Лоразепам Дором

Инструкция по применению: информация для пациента

Лоразепам Дором 1 мг таблетки, 2,5 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоразепам Дором и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Лоразепам Дором
3. Как принимать Лоразепам Дором
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лоразепам Дором
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Дором и для чего он применяется

Лоразепам Дором содержит лоразепам — вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, которые используются для облегчения состояний сильного эмоционального и психологического дискомфорта, вызывающих значительное недомогание и иногда ограничивающих обычную активность.
Поэтому данный препарат показан для лечения:

• тревожности, состояний напряжения и других расстройств, связанных с тревогой (соматических или психиатрических);
• нарушений сна (бессонницы).

2. Что следует знать перед применением Лоразепам Дором

Не принимайте Лоразепам Дором

• если у вас аллергия на лоразепам, на другие схожие лекарственные средства (другие бензодиазепины) или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, вызывающее ослабление мышц и усталость (миастения);
• если у вас серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность);
• если у вас серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность);
• если у вас возникают проблемы с дыханием во сне (ночная апноэ);
• если вы принимаете другие лекарства, оказывающие успокаивающее действие на центральную нервную систему (например, антипсихотики, антидепрессанты, снотворные) или другие препараты, применяемые для улучшения сна, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым;
• если у вас повышено внутриглазное давление (глаукома закрытоугольная);
• во время беременности;
• во время лактации;
• для лечения детей (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• вместе с алкогольными напитками.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Лоразепам Дором проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не прекращайте, не увеличивайте и не уменьшайте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Избегайте приема этого препарата, если вы принимаете лекарства, угнетающие центральную нервную систему (успокаивающее действие на мозг), за исключением случаев крайней необходимости, поскольку одновременный прием этих препаратов может вызвать чрезмерное седативное действие (глубокое угнетение) или серьезные нарушения дыхания (респираторная депрессия).
Особое внимание и консультацию врача следует получить перед приемом Лоразепам Дором:

• если вы пожилой человек;
• если у вас нарушена дыхательная функция (хроническая дыхательная недостаточность). Этот препарат может снизить способность к спонтанному дыханию. Проблемы с дыханием могут быть связаны также со следующими состояниями:
  • у вас есть заболевания сердца (сердечная недостаточность);
  • у вас низкое артериальное давление;
  • у вас общие проблемы с дыханием, хроническая неспособность к адекватному и регулярному дыханию в покое или при физической нагрузке. Если у вас присутствует одно из этих состояний и вы начинаете лечение лоразепамом, врач будет регулярно проводить медицинское обследование.
• если у вас есть или были аллергические реакции на бензодиазепины. Этот препарат может вызвать тяжелые и быстро развивающиеся аллергические реакции (анафилактические реакции) или отек лица, языка и глотки с невозможностью глотания и дыхания (ангионевротический отек). Иногда такие реакции могут быть смертельными. При появлении одного или нескольких симптомов немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. В таких случаях врач посоветует вам больше не принимать препараты на основе лоразепама и продолжить лечение вашего заболевания другими лекарствами;
• если у вас есть или были проблемы с злоупотреблением алкоголем, наркотиками или лекарствами, поскольку лоразепам также может вызывать зависимость (см. раздел «Зависимость и синдром отмены»);
• если нарушена функция вашей печени или функция почек; врач подберет дозировку, наиболее подходящую для вашего состояния;
• если вы страдаете психотическим заболеванием (тяжелое психическое расстройство, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и судить) или страдаете депрессией или тревожными состояниями, связанными с депрессией. Прием бензодиазепинов может привести к усилению уже существующей депрессии или ее ухудшению, вплоть до попыток суицида.

Кроме того, вы должны немедленно прекратить лечение и сообщить врачу, если у вас появятся:
нарушения поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, чувство разочарования, гнев, кошмары, галлюцинации, психозы и нарушения поведения, тревожные состояния, враждебность, возбуждение, нарушения сна/бессонница, сексуальное возбуждение, седация, утомляемость, сонливость, потеря координации движений, спутанность сознания, депрессия, головокружение, изменения либидо, импотенция, снижение интенсивности оргазма. Такие реакции чаще встречаются у детей и пожилых людей (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать 4 недель при лечении бессонницы и 8–12 недель при лечении тревожных состояний, включая постепенное прекращение приема.
Продолжительность лечения может быть увеличена после тщательной переоценки состояния вашего здоровья врачом.
Толерантность
После повторного применения этого препарата в течение нескольких недель может наблюдаться снижение его эффективности (толерантность). Применение Лоразепам Дором рекомендуется только для краткосрочного лечения. Кроме того, лечение этим препаратом повышает чувствительность к эффектам алкоголя и других лекарств, угнетающих функции мозга. Поэтому одновременный прием алкоголя и подобных препаратов следует избегать или сократить.
Кроме того, если после нескольких недель лечения этим препаратом вам кажется, что он больше не действует на ваши симптомы, обратитесь к врачу.
Зависимость, синдром отмены и внезапное прекращение лечения
При приеме бензодиазепинов, таких как лоразепам, может возникнуть риск развития зависимости, то есть неуправляемой потребности в продолжении приема препарата. Этот риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Вероятность этого явления выше, если у вас в прошлом было злоупотребление наркотиками, лекарствами или алкоголем, а также если у вас есть или были трудности в общении с другими людьми или в адаптации к различным жизненным ситуациям.
Если у вас разовьется зависимость, необходимо избегать резкого прекращения лечения, поскольку могут возникнуть следующие симптомы отмены:

• головная боль, мышечные боли, головокружение;
• сильная тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность, нарушение настроения с тенденцией к подавленности;
• тошнота, диарея и потеря аппетита. В тяжелых случаях отмены могут появляться также дереализация (ощущение, что окружающие вещи нереальны), деперсонализация (ощущение отчуждения от окружающей среды), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей), потеря рационального контроля или эпилептические припадки/судороги (неврологические нарушения, вызывающие внезапные и неконтролируемые движения). Эпилептические припадки или судороги могут возникать легче, если у вас уже есть нарушения такого рода или вы одновременно принимаете другие препараты, понижающие порог судорожной активности, такие как антидепрессанты.

Другие симптомы: депрессия, бессонница, потливость, постоянное ощущение шума в ушах, непроизвольные движения тела, рвота, ощущение покалывания, нарушения восприятия, спазмы в животе и мышцах, дрожь, возбуждение, усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение), учащение сердцебиения (тахикардия), приступы паники, головокружение, усиление рефлексов, потеря способности запоминать недавние события, сильное повышение температуры тела.
Симптомы отмены могут появиться после прекращения рекомендованного лечения даже после одной недели терапии.
Симптомы отмены могут появляться и при переходе с бензодиазепина с длительным действием (например, лоразепам) на бензодиазепин с коротким действием. Поэтому не рекомендуется переходить с одного бензодиазепина на другой. Врач подберет наиболее подходящее лечение для вашего случая.
Важно знать, что после окончания лечения этим препаратом могут вновь появиться те же симптомы, по которым вы лечились (например, бессонница и тревожность), в некоторых случаях даже более интенсивно (симптомы «рикошета»).
Поскольку появление симптомов отмены или «рикошета» более вероятно при длительном лечении или при высоких дозах, а также при резкой отмене, для минимизации появления таких симптомов (нарушения настроения и сна) рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.
Амнезия
Бензодиазепины могут вызывать развитие антероградной амнезии (потеря памяти, не затрагивающая прошлые воспоминания, но значительно ограничивающая способность запоминать новую информацию) или других нарушений памяти.
Это явление чаще проявляется через несколько часов после приема препарата, поэтому для снижения риска его возникновения необходимо обеспечить возможность непрерывного сна в течение 7–8 часов после приема Лоразепам Дором.
Если вы пожилой человек и/или страдаете определенными состояниями здоровья
Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое, или у вас есть серьезные заболевания мозга (особенно церебральный атеросклероз), вы более чувствительны к действию этого препарата.
Если у вас низкое артериальное давление, этот препарат может вызвать увеличение эпизодов понижения артериального давления.
Поэтому рекомендуется применять этот препарат в минимально возможной дозе или избегать его применения.
Если у вас серьезные проблемы с печенью
Если у вас серьезные проблемы с печенью, сопровождающиеся или не сопровождающиеся неврологическими симптомами, такими как спутанность сознания, нарушение уровня сознания или кома, лоразепам не должен применяться, поскольку может ухудшить ваше состояние (см. также раздел 2 «Не принимайте Лоразепам Дором»).
Дети
Эффективность и безопасность применения лоразепама у детей младше 12 лет неизвестны.
Применение бензодиазепинов у детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым. В таких случаях продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Другие лекарства и Лоразепам Дором
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особое внимание и сообщение врачу необходимо, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут усиливать или ослаблять действие лоразепама:

• другие психотропные препараты (применяются для лечения широкого спектра психических и неврологических расстройств);
• барбитураты, антипсихотики (нейролептики), такие как клозапин или локсапин, и антидепрессанты, применяемые для лечения психических расстройств;
• снотворные/седативные препараты, применяемые для улучшения сна;
• анксиолитики, применяемые для лечения тревожных состояний;
• некоторые сильные обезболивающие (наркотические анальгетики), которые могут вызывать чрезмерное чувство благополучия при приеме вместе с Лоразепам Дором. Это может увеличить вашу потребность в продолжении приема этих препаратов (зависимость);
• противоэпилептические препараты, применяемые при эпилепсии, такие как вальпроат;
• анестетики, применяемые во время хирургических операций;
• антигистаминные препараты со снотворным действием, применяемые при аллергии;
• препараты, способные ингибировать определенные печеночные ферменты (особенно цитохром P450); ваш врач сообщит вам, если среди принимаемых вами препаратов есть такие;
• мышечные релаксанты, такие как баклофен, или препараты против нарколепсии, такие как оксибат натрия;
• препараты от подагры, такие как пробенецид;
• препараты, применяемые при бронхиальной астме, такие как теофиллин и аминофиллин;
• препараты, содержащие алкоголь.

Одновременный прием Лоразепам Дором и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты для заместительной терапии или препараты от кашля) повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть опасен для жизни пациента. По этой причине одновременный прием следует рассматривать только в случаях, когда другие варианты лечения невозможны.
Тем не менее, если врач назначит вам Лоразепам Дором вместе с опиоидами, доза и продолжительность одновременного лечения должны быть минимальными и кратчайшими, и определяться вашим врачом. Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе. Полезно будет проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы.
Лоразепам Дором с пищей, напитками и алкоголем
Не принимайте алкоголь во время лечения бензодиазепинами. Седативное действие может усиливаться, если препарат принимается вместе с алкоголем.
Это также может привести к серьезному нарушению способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. также раздел 2 «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы употребляете кофеин (вещество, содержащееся главным образом в кофе, а также во многих энергетических напитках), поскольку он может ослаблять эффекты лоразепама.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Этот препарат не следует принимать во время беременности, особенно в первые 3 месяца, поскольку он может вызвать врожденные пороки развития плода (см. раздел 2 «Не принимайте Лоразепам Дором»).
Если врач сочтет это абсолютно необходимым по серьезным причинам и вам придется принимать Лоразепам Дором на поздних сроках беременности или во время родов в высоких дозах, у вашего ребенка могут появиться следующие симптомы:

• чрезмерное снижение двигательной активности;
• низкая температура тела (гипотермия);
• потеря мышечной силы (гипотония);
• трудности с дыханием при рождении, остановка дыхания на несколько секунд (апноэ);
• проблемы с кормлением;
• снижение устойчивости к холоду и соответствующие нарушения метаболизма;
• желтая/желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха). Если Лоразепам Дором принимался регулярно на поздних сроках беременности, у вашего ребенка сразу после рождения могут появиться симптомы физической зависимости и симптомы отмены.

Лактация
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку лоразепам проникает в грудное молоко (см. раздел 2 «Не принимайте Лоразепам Дором»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лоразепам Дором может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку во время лечения могут появляться амнезия, седация, снижение концентрации и мышечная слабость. Кроме того, если вы недостаточно отдыхаете, риск нарушения внимания выше. Наконец, помните, что употребление алкоголя во время лечения этим препаратом усиливает седативное действие лоразепама и вызывает сильную сонливость и дальнейшее снижение уровня внимания.
Лоразепам Дором таблетки содержат лактозу: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Лоразепам Дором 1 мг таблетки содержат желтый «солнечный закат» FCF (E110): может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Лоразепам Дором

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В зависимости от вашего состояния и заболевания врач подберёт вам дозу, кратность приёма и продолжительность лечения таким образом, чтобы вы принимали наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока вам не скажет иное врач.
Во время лечения ваш врач может изменить дозировку; если вам потребуется увеличить дозу этого препарата, врач объяснит вам, как постепенно её увеличивать, чтобы избежать нежелательных эффектов. При увеличении дозы сначала следует повысить вечернюю дозу, а затем, при необходимости, — и утреннюю.
Всегда внимательно соблюдайте предписанную дозировку.

Тревожность, напряжение и другие состояния, связанные с тревогой
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой и, как правило, не должна превышать 8–12 недель, включая постепенное прекращение приёма.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после повторной оценки вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 таблетка по 1 мг 1–3 раза в день.
При тяжёлых случаях рекомендуемая доза составляет ½–1 таблетки по 2,5 мг 1–3 раза в день.

Бессонница
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой и, как правило, составляет от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенное прекращение приёма.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после повторной оценки вашего состояния здоровья.
При лечении бессонницы препарат следует принимать вечером.
Рекомендуемая доза для взрослых может варьироваться от 1 до 2,5 мг, принимаемых вечером.

Пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты или пациенты с нарушениями функции печени и почек
У этих пациентов дозу должен тщательно подбирать врач. Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое, то рекомендуемая начальная доза обычно составляет 1–2 мг в день.

Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Не принимать вместе с алкогольными напитками.

Применение у детей
Этот препарат следует применять у детей только в случае крайней необходимости и под тщательным медицинским контролем.

Если вы случайно приняли Лоразепам Дором в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/употреблении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Приём лоразепама в избыточной дозе одновременно с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, или в сочетании с алкоголем может привести к летальному исходу.
Симптомы передозировки могут включать:

• сильное замедление (депрессию) центральной нервной системы — от временной потери чувствительных и интеллектуальных способностей (онейроидное помутнение сознания), нарушения речи (дизартрии) до комы. В более тяжёлых случаях могут наблюдаться:
• тяжёлые нарушения мышечной функции (атаксия или гипотония);
• снижение артериального давления (гипотензия);
• чрезмерная сонливость;
• симптомы, противоположные ожидаемым эффектам этого препарата (парадоксальные реакции);
• снижение функции сердца;
• угнетение всех функций центральной нервной системы;
• затруднённое дыхание;
• кома;
• смерть.

Если вы забыли принять Лоразепам Дором
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Лоразепамом Дором
Не прекращайте лечение Лоразепамом Дором внезапно и без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции или «рикошета» (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лоразепам Дором может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся:
депрессия и нарушения психики, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, чувство разочарования, злость, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых нет), психоз (тяжелое психическое состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и рассуждать), изменения поведения, физическая и психическая зависимость от препарата или других веществ (вследствие чего возникает потребность в его чрезмерном применении), симптомы отмены или эффект «рикошета» (см. раздел 2).
Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей.
Кроме того, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появятся:

• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
• отек лица, языка и горла, приводящий к затруднению глотания и дыхания;
• нарушение памяти на события, произошедшие после приема препарата (антеградная амнезия), которая может сопровождаться изменениями поведения;
• суицидальные мысли, попытки самоубийства.

Чтобы помочь вам распознать некоторые побочные эффекты, может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы принимаете этот препарат, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят какие-либо изменения в вашем поведении.
Другие возможные побочные эффекты:

Побочные эффекты очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• дневная сонливость.

Побочные эффекты часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• депрессия (существовавшая ранее и усугубившаяся на фоне лечения);
• потеря координации движений (атаксия);
• спутанность сознания;
• мышечная слабость;
• усталость.

Побочные эффекты не часто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• нарушения либидо;
• тошнота.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение всех клеток крови (панцитопения);
• снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• реакции гиперчувствительности;
• заболевание, характеризующееся избыточной секрецией антидиуретического гормона, приводящее к задержке воды в организме и снижению уровня натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАДГ);
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
• изменения аппетита;
• дезингибирование;
• нарушения сна;
• дезориентация;
• эйфория;
• кома;
• нарушение нервных центров, контролирующих инстинктивные движения (экстрапирамидные симптомы), тремор, трудности в артикуляции речи (дизартрия);
• судороги/эпилептические припадки (и вегетативные кризы);
• амнезия;
• антеградная амнезия;
• снижение внимания и/или способности концентрироваться;
• снижение уровня бодрствования;
• эффект «рикошета»;
• синдром отмены;
• нарушения равновесия, ощущение ненормальности;
• головная боль;
• нарушения зрения, двоение или нечеткость в глазах;
• головокружение;
• снижение артериального давления (гипотензия);
• угнетение дыхания;
• остановка дыхания на несколько секунд (апноэ);
• ухудшение уже существовавшего ранее ночного апноэ;
• ухудшение хронических заболеваний легких с затруднением дыхания;
• запор;
• проблемы с желудком и кишечником;
• желтая/желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха);
• аллергические реакции на коже, вплоть до очень тяжелых форм, аллергический дерматит;
• очаговое выпадение волос (алопеция);
• невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
• снижение температуры тела;
• повышение в крови уровня билирубина, трансаминаз и щелочной фосфатазы (веществ, вырабатываемых печенью);
• падения и связанные с ними травмы.

Следующие побочные эффекты появляются в начале терапии и обычно исчезают при продолжении лечения:

• дневная сонливость, снижение бодрствования, спутанность сознания;
• постепенное притупление интеллектуальной и сенсорной активности (притупление эмоций);
• головная боль, головокружение;
• усталость, мышечная слабость, трудности с контролем движений (атаксия);
• двоение в глазах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лоразепам Дором

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Дором 1 мг таблетки

• Действующее вещество — лоразепам. Одна таблетка содержит 1 мг лоразепама.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, магния стеарат, жёлтый «Солнечный закат» FCF (Е110).

Что содержит Лоразепам Дором 2,5 мг таблетки

• Действующее вещество — лоразепам. Одна таблетка содержит 2,5 мг лоразепама.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, магния стеарат.

Описание внешнего вида Лоразепам Дором и содержание упаковки
Лоразепам Дором таблетки выпускаются в картонной пачке, содержащей 20 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. — Piazzale Luigi Cadorna, 4 — 20123 Милан, Италия.
Производитель
ICE S.p.A. — Via Cantone Moretti, 29 — 10015 Иврея (TO), Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Лоразепам Дором 2 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Лоразепам Дором и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Лоразепам Дором
3. Как принимать Лоразепам Дором
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лоразепам Дором
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Дором и для чего он применяется

Лоразепам Дором содержит лоразепам, вещество, относящееся к группе лекарственных средств,
называемых бензодиазепинами, которые используются для облегчения состояний сильного эмоционального и психологического дискомфорта, вызывающих серьёзное недомогание и иногда ограничивающих обычную деятельность.
Поэтому данный препарат показан для лечения:

• тревожности, состояний напряжения и других нарушений, связанных с тревогой (соматических или психиатрических);
• расстройств сна (бессонницы).

2. Что нужно знать перед приемом Лоразепам Дором

Не принимайте Лоразепам Дором

• если у вас аллергия на лоразепам, на другие аналогичные лекарственные средства (другие бензодиазепины) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у вас заболевание, вызывающее ослабление мышц и усталость (миастения);
• если у вас серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность);
• если у вас серьезные проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность);
• если у вас возникают проблемы с дыханием во сне (ночная апноэ);
• если вы принимаете другие лекарства, оказывающие угнетающее действие на центральную нервную систему (например, антипсихотики, антидепрессанты, снотворные) или другие препараты, применяемые для улучшения сна, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым;
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом);
• во время беременности;
• во время грудного вскармливания;
• для лечения детей (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• одновременно с алкогольными напитками.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Лоразепам Дором.
Не прекращайте, не увеличивайте и не уменьшайте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Избегайте приема этого препарата, если вы принимаете лекарства, угнетающие центральную нервную систему (успокаивающее действие на мозг), за исключением случаев крайней необходимости, поскольку одновременный прием этих препаратов может вызвать чрезмерное угнетающее действие (глубокая седация) или очень серьезные последствия для дыхания (респираторная депрессия).
Особое внимание уделите и проконсультируйтесь с врачом перед приемом Лоразепам Дором:

• если вы пожилой человек;
• если ваша способность дышать нарушена (хроническая дыхательная недостаточность). Этот препарат может снижать способность к самостоятельному дыханию. Проблемы с дыханием могут быть связаны также со следующими состояниями:
  • у вас есть проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
  • у вас низкое артериальное давление;
  • у вас общие проблемы с дыханием, хроническая неспособность к адекватному и регулярному дыханию в покое или при физической нагрузке; если у вас есть одно из этих состояний и вы начинаете лечение лоразепамом, врач будет регулярно проводить медицинские осмотры;
• если у вас есть или были аллергические реакции на бензодиазепины. Этот препарат может вызывать тяжелые и быстро развивающиеся аллергические реакции (анафилактические реакции) или отек лица, языка и глотки с нарушением глотания и дыхания (ангионевротический отек). Иногда такие реакции могут быть смертельными. При появлении одного или нескольких симптомов немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. В таких случаях врач посоветует вам больше не принимать препараты на основе лоразепама и продолжить лечение вашего заболевания другими лекарствами;
• если у вас есть или были проблемы с злоупотреблением алкоголем, наркотиками или лекарствами, поскольку лоразепам также может вызывать зависимость (см. раздел «Зависимость и синдром отмены»);
• если функция вашей печени нарушена или функция почек нарушена; врач подберет вам наиболее подходящую дозу;
• если у вас психотическое заболевание (тяжелое психическое расстройство, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и судить) или если у вас депрессия или тревожные состояния, связанные с депрессией. Прием бензодиазепинов может вызвать усугубление уже существующей депрессии или ее проявление, вплоть до попыток суицида.

Кроме того, вы должны немедленно прекратить лечение и сообщить врачу, если у вас появятся:
нарушения поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, чувство разочарования, злость, кошмары, галлюцинации, психоз и нарушения поведения, тревожные состояния, враждебность, возбуждение, нарушения сна/бессонница, сексуальное возбуждение, седация, утомляемость, сонливость, потеря координации движений, спутанность сознания, депрессия, головокружение, изменения в либидо, импотенция, снижение интенсивности оргазма. Такие реакции чаще встречаются у детей и пожилых людей (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не должна превышать 4 недель при лечении бессонницы и 8–12 недель при лечении тревожных состояний, включая постепенный период отмены.
Продолжительность лечения может быть увеличена после тщательной повторной оценки состояния вашего здоровья врачом.
Толерантность
После повторного применения этого препарата в течение нескольких недель может наблюдаться снижение его эффективности (толерантность). Применение Лоразепам Дором рекомендовано только для краткосрочного лечения. Кроме того, лечение этим препаратом повышает чувствительность к эффектам алкоголя и других лекарств, угнетающих функции мозга. Поэтому одновременный прием алкоголя и таких препаратов следует избегать или свести к минимуму.
Кроме того, если после нескольких недель лечения этим препаратом вам кажется, что он больше не действует на ваши симптомы, обратитесь к врачу.
Зависимость, синдром отмены и синдром внезапной отмены лечения
При приеме бензодиазепинов, таких как лоразепам, существует риск развития зависимости, то есть неудержимого желания продолжать прием препарата. Этот риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Вероятность этого выше, если у вас в прошлом было злоупотребление наркотиками, лекарствами или алкоголем, а также если у вас есть или были трудности в общении с другими людьми или в адаптации к жизненным ситуациям.
Если у вас разовьется зависимость, необходимо избегать резкого прекращения лечения, поскольку могут появиться следующие симптомы абстиненции:

• головная боль, мышечные боли, головокружение;
• сильная тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность, нарушение настроения с тенденцией к подавленности;
• тошнота, диарея и потеря аппетита. При тяжелой абстиненции могут также возникать дереализация (ощущение, что окружающие вещи нереальны), деперсонализация (ощущение отчуждения от окружающей среды), непереносимость звуков (гиперакузис), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей), потеря рационального контроля или эпилептические припадки/судороги (неврологические нарушения, вызывающие внезапные и неконтролируемые движения). Эпилептические припадки или судороги могут возникнуть легче, если у вас уже есть расстройства такого рода или вы одновременно принимаете другие препараты, снижающие порог судорожной активности, такие как антидепрессанты.

Другие симптомы: депрессия, бессонница, потливость, постоянное ощущение шума в ушах, непроизвольные движения тела, рвота, ощущение покалывания, нарушения восприятия, спазмы в животе и мышцах, тремор, возбуждение, усиленное ощущение сердцебиения (тахикардия), учащение пульса (тахикардия), приступы паники, головокружение, усиление рефлексов, потеря способности запоминать недавние события, сильное повышение температуры тела.
Симптомы абстиненции могут появиться после прекращения рекомендованного лечения даже после одной недели терапии.
Симптомы абстиненции могут также возникать при переходе с бензодиазепина с длительным действием (например, лоразепам) на бензодиазепин с коротким действием. Поэтому не рекомендуется переходить с одного бензодиазепина на другой. Врач подберет вам наиболее подходящее лечение.
Важно знать, что после окончания лечения этим препаратом могут вновь появиться те же симптомы, по которым вы проходили лечение (например, бессонница и тревожность), в некоторых случаях даже более интенсивно, чем раньше (симптомы «рикошета»).
Поскольку появление симптомов абстиненции или «рикошета» более вероятно при длительном лечении или при высоких дозах, а также при резкой отмене, для минимизации появления таких симптомов (нарушения настроения и нарушения сна) рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.
Амнезия
Бензодиазепины могут вызывать развитие антероградной амнезии (потеря памяти, не затрагивающая прошлые воспоминания, но значительно ограничивающая способность запоминать новую информацию) или других нарушений памяти.
Это явление чаще проявляется через несколько часов после приема препарата, поэтому для снижения риска такого явления необходимо обеспечить себе возможность непрерывно спать в течение 7–8 часов после приема Лоразепам Дором.
Если вы пожилой человек и/или страдаете определенными заболеваниями
Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое, или если у вас серьезные заболевания мозга (особенно церебральный атеросклероз), вы более чувствительны к действию этого препарата. Если у вас низкое артериальное давление, этот препарат может вызвать увеличение эпизодов снижения артериального давления.
Поэтому рекомендуется применять этот препарат в минимально возможной дозе или вообще избегать его применения.
Если у вас серьезные проблемы с печенью
Если у вас серьезные проблемы с печенью, сопровождающиеся или не сопровождающиеся неврологическими симптомами, такими как спутанность сознания, нарушение уровня сознания или кома, лоразепам не должен применяться, поскольку может ухудшить ваше состояние (см. также раздел 2 «Не принимайте Лоразепам Дором»).
Дети
Эффективность и безопасность применения лоразепама у детей младше 12 лет неизвестны. Применение бензодиазепинов у детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым. В таких случаях продолжительность лечения должна быть максимально короткой.
Другие лекарства и Лоразепам Дором
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особое внимание уделите и сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут усиливать или ослаблять действие лоразепама:

• другие психотропные препараты (применяемые для лечения широкого спектра психических и неврологических расстройств);
• барбитураты, антипсихотики (нейролептики), такие как клозапин или локсапин, и антидепрессанты, применяемые для лечения психических расстройств;
• снотворные/седативные препараты, применяемые для улучшения сна;
• анксиолитики, применяемые для лечения тревожных состояний;
• некоторые сильные обезболивающие (наркотические анальгетики), которые могут вызывать чрезмерное чувство благополучия при приеме вместе с Лоразепам Дором. Это может увеличить вашу потребность в продолжении приема этих препаратов (зависимость);
• противоэпилептические препараты, применяемые при эпилепсии, такие как вальпроат;
• анестетики, применяемые во время хирургических операций;
• антигистаминные препараты с седативным действием, применяемые для лечения аллергии;
• препараты, способные ингибировать некоторые печеночные ферменты (особенно цитохром P450); ваш врач сообщит вам, если среди принимаемых вами препаратов есть такие;
• миорелаксанты, такие как баклофен, или препараты против нарколепсии, такие как оксибат натрия;
• препараты от подагры, такие как пробенецид;
• препараты, применяемые при бронхиальной астме, такие как теофиллин и аминофиллин; препараты, содержащие алкоголь.

Одновременный прием Лоразепам Дором и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты для заместительной терапии или против кашля) повышает риск сонливости, дыхательных проблем (респираторная депрессия), комы и может быть опасен для жизни пациента. По этой причине одновременный прием следует рассматривать только в тех случаях, когда другие варианты лечения невозможны.
Тем не менее, если врач назначит вам Лоразепам Дором вместе с опиоидами, доза и продолжительность одновременного лечения должны быть минимальными и кратчайшими, и должны быть определены вашим врачом. Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе. Полезно будет проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Свяжитесь с врачом, если у вас появятся такие симптомы.
Лоразепам Дором с пищей, напитками и алкоголем
НЕ следует употреблять алкоголь во время лечения бензодиазепинами. Угнетающее действие может усиливаться, если препарат принимается вместе с алкоголем.
Это также может привести к серьезному нарушению способности управлять транспортными средствами и использовать механизмы (см. также раздел 2 «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы употребляете кофеин (вещество, содержащееся в основном в кофе, а также во многих энергетических напитках), поскольку он может снижать эффекты Лоразепам Дором.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Этот препарат не следует принимать во время беременности, особенно в первые 3 месяца, поскольку он может вызвать врожденные пороки развития плода (см. раздел 2 «Не принимайте Лоразепам Дором»).
Если врач сочтет это абсолютно необходимым по серьезным причинам и вы будете принимать Лоразепам Дором на поздних сроках беременности или во время родов в высоких дозах, у вашего ребенка могут появиться следующие симптомы:

• чрезмерное снижение двигательной активности;
• низкая температура тела (гипотермия);
• потеря мышечной силы (гипотония);
• трудности с дыханием при рождении, остановка дыхания на несколько секунд (апноэ); проблемы с кормлением;
• снижение устойчивости к холоду и соответствующие нарушения метаболизма;
• желтая/желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха). Если Лоразепам Дором принимался регулярно на поздних сроках беременности, у вашего ребенка сразу после рождения могут проявиться симптомы физической зависимости и симптомы абстиненции.

Грудное вскармливание
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку лоразепам проникает в грудное молоко (см. раздел 2 «Не принимайте Лоразепам Дором»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лоразепам Дором может нарушать способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, поскольку во время лечения могут появляться амнезия, седация, снижение концентрации и мышечная слабость. Кроме того, если вы недостаточно отдыхали, риск нарушения внимания выше. Наконец, помните, что употребление алкоголя во время лечения этим препаратом усиливает седативное действие лоразепама и вызывает сильную сонливость и дальнейшее снижение уровня внимания.
Лоразепам Дором, капли для приема внутрь, раствор содержит этанол (спирт)
Этот препарат содержит 132,6 мг спирта (этанола) в каждой дозе 0,25 мл (10 капель) или 663 мг спирта (этанола) в каждой дозе 1,25 мл (50 капель), что эквивалентно 530,4 мг/мл.
Количество в 10 каплях этого препарата эквивалентно менее чем 4 мл пива или 2 мл вина.
Количество в 50 каплях этого препарата эквивалентно менее чем 20 мл пива или 7 мл вина.
Количество спирта в этом препарате, по-видимому, не оказывает влияния на взрослых и подростков, и его эффекты у детей не выражены. У детей могут наблюдаться некоторые эффекты, например, сонливость.
Спирт в этом препарате может изменять действие других лекарств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства.
Если у вас есть зависимость от алкоголя, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам Дором

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В зависимости от вашего состояния и заболевания врач подберёт вам дозу, кратность приёма и продолжительность лечения таким образом, чтобы вы принимали наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока вам не скажет иное врач.
Во время лечения врач может изменить дозировку. Если вам потребуется увеличить дозу этого препарата, врач объяснит, как постепенно её повышать, чтобы избежать нежелательных эффектов. При увеличении дозы сначала следует повысить вечернюю дозу, а затем, при необходимости, — утреннюю.
Всегда внимательно следуйте указаниям по дозировке.
10 капель (0,25 мл), 20 капель (0,5 мл) и 50 капель (1,25 мл) содержат соответственно 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг лоразепама.

Тревожность, напряжение и другие состояния, связанные с тревогой
Продолжительность лечения должна быть как можно короче и, как правило, не должна превышать 8–12 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после повторной оценки вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая доза для взрослых — 10–20 капель 1–3 раза в день.
При тяжёлых случаях рекомендуемая доза составляет 20–50 капель 1–3 раза в день.

Бессонница
Продолжительность лечения должна быть как можно короче и, как правило, составляет от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после повторной оценки вашего состояния здоровья.
При лечении бессонницы препарат следует принимать вечером.
Рекомендуемая доза для взрослых — 20–50 капель, принимаемых вечером.

Пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты или пациенты с нарушениями функции печени и почек
Доза для таких пациентов должна быть тщательно подобрана врачом. Если вы пожилого возраста и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое, рекомендуемая начальная доза обычно составляет 1–2 мг в день.

Способ применения
Капли следует разбавить небольшим количеством воды.

Инструкции по использованию флакона:

• чтобы открыть флакон, необходимо нажать и одновременно открутить;
• затем нажмите на пластиковую крышку, чтобы порошок высыпался, и взбалтывайте до полного растворения;
• чтобы получить капли, снимите крышку и переверните флакон;
• чтобы закрыть, нажмите и одновременно закрутите;
• чтобы снова открыть, нажмите и одновременно открутите.

Применение у детей
Этот препарат следует применять у детей только в случае крайней необходимости и под тщательным медицинским контролем.

Если вы случайно приняли слишком много Лоразепам Дором
При случайном приёме или передозировке этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Приём избыточной дозы лоразепама одновременно с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, или с алкоголем может привести к летальному исходу.
Симптомы передозировки могут включать:

• сильное угнетение центральной нервной системы, проявляющееся от временной потери чувствительных и интеллектуальных функций (оцепенение), нарушения речи (дизартрия) до комы. В более тяжёлых случаях могут наблюдаться:
• тяжёлые нарушения мышечной координации (атаксия или гипотония);
• снижение артериального давления (гипотензия);
• чрезмерная сонливость;
• симптомы, противоположные ожидаемым эффектам препарата (парадоксальные реакции);
• снижение функции сердца;
• угнетение всех функций центральной нервной системы;
• затруднённое дыхание;
• кома;
• смерть.

Если вы забыли принять Лоразепам Дором
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете лечение Лоразепам Дором
Не прекращайте лечение Лоразепам Дором внезапно и не делайте этого без предварительной консультации с врачом, так как могут возникнуть симптомы абстиненции или «рикошета» (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лоразепам Дором может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся:
депрессия и расстройства психики, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, чувство разочарования, ярость, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых на самом деле нет), психоз (тяжёлое психическое состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и рассуждать), изменения поведения, физическая и психическая зависимость от препарата или других веществ (что приводит к необходимости в их чрезмерном употреблении), симптомы абстиненции или эффект «рикошета» (см. раздел 2).
Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей.
Кроме того, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появятся:

• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок);
• отёк лица, языка и горла, приводящий к затруднению глотания и дыхания;
• трудности с запоминанием событий, произошедших после приёма препарата (антероградная амнезия), которая может сопровождаться изменениями поведения;
• мысли о самоубийстве, попытки самоубийства.

Чтобы вам было легче распознать некоторые побочные эффекты, может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы принимаете этот препарат, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят какие-либо изменения в вашем поведении.
Другие возможные побочные эффекты:

Побочные эффекты очень частые (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• сонливость в течение дня.

Побочные эффекты частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• депрессия (существовавшая ранее или возникшая на фоне лечения);
• потеря мышечной координации (атаксия);
• спутанность сознания;
• мышечная слабость;
• усталость.

Побочные эффекты нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• нарушения либидо;
• тошнота.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение всех клеток крови (панцитопения);
• снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
• реакции гиперчувствительности;
• заболевание, характеризующееся чрезмерной секрецией антидиуретического гормона, приводящее к задержке воды в организме и снижению уровня натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИНДАГ);
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
• изменения аппетита;
• дезингибирование;
• нарушения сна;
• дезориентация;
• эйфория;
• кома;
• нарушения нервных центров, контролирующих инстинктивные движения (экстрапирамидные симптомы), тремор, трудности в артикуляции речи (дизартрия);
• судороги/эпилептические припадки (и вегетативные кризы);
• амнезия;
• антероградная амнезия;
• снижение внимания и/или способности концентрироваться;
• снижение уровня бодрствования;
• эффект «рикошета»;
• синдром отмены;
• нарушения равновесия, ощущение ненормальности;
• головная боль;
• нарушения зрения, двоение или расплывчатость в глазах;
• головокружение;
• снижение артериального давления (гипотензия);
• угнетение дыхания;
• остановка дыхания на несколько секунд (апноэ);
• ухудшение уже существовавшего ранее ночного апноэ;
• ухудшение хронических лёгочных заболеваний с затруднением дыхания;
• запор;
• проблемы с желудком и кишечником;
• жёлтая или жёлто-оранжевая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха);
• аллергические реакции на коже, в том числе очень тяжёлые, аллергический дерматит;
• очаговое выпадение волос (алопеция);
• невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
• снижение температуры тела;
• повышение в крови уровня билирубина, трансаминаз и щелочной фосфатазы (веществ, вырабатываемых печенью);
• падения и связанные с ними травмы.

Следующие побочные эффекты появляются в начале терапии и обычно исчезают при продолжении лечения:

• сонливость в течение дня, снижение бодрствования, спутанность сознания;
• постепенное снижение интеллектуальной и сенсорной активности (притупление эмоций);
• головная боль, головокружение;
• усталость, мышечная слабость, трудности с контролем движений (атаксия);
• двоение в глазах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лоразепам Дором

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
До восстановления раствором этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Раствор должен использоваться в течение 30 дней после восстановления и должен храниться в холодильнике. Избыточный продукт необходимо утилизировать.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Дором 2 мг/мл пероральные капли, раствор

• Активное вещество — лоразепам. 0,5 мл (20 капель) раствора содержат 1 мг лоразепама.
• Другие компоненты: В колпачке-резервуаре: маннитол. Во флаконе: этанол 96 процентов, очищенная вода.

Описание внешнего вида Лоразепам Дором и содержание упаковки
Пероральные капли Лоразепам Дором, раствор выпускаются в картонной пачке, содержащей флакон объёмом 10 мл раствора с капельницей.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano.
Производитель
ITC Production S.r.l. - Via Pontina Km 29 - 00071 Pomezia (RM)