Лорамиц

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лорамиц 50 мг, таблетки буккальные мукоадгезивные

Миконазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Лорамиц и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Лорамица
3. Как применять Лорамиц
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лорамиц
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛОРАМИЦ 50 мг, таблетки, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Этот лекарственный препарат применяется для лечения инфекций (вызванных дрожжеподобными грибами) полости рта и горла, вызванных Candida, у пациентов с ослабленной иммунной системой.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛОРАМИЦ 50 мг таблетки

Не используйте Лорамиц 50 мг, таблетки:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу (миконазолу), другим аналогичным противогрибковым лекарственным средствам или любому из вспомогательных компонентов Лорамиц (перечисленных в разделе 6),
• Если у вас аллергия на молоко или его производные,
• При печеночной недостаточности (нарушении функции печени),
• Одновременно с оральными антикоагулянтами (лекарственными средствами, замедляющими свёртывание крови), гипогликемизирующими сульфаниламидами (лекарственными средствами, применяемыми при лечении диабета), цисапридом (лекарственным средством, применяемым при лечении гастроэзофагеального рефлюкса), пимозидом (лекарственным средством, применяемым при лечении психических расстройств) и алкалоидами спорыньи: эрготамином, дигидроэрготамином (лекарственными средствами, применяемыми при лечении мигрени) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Лорамиц»).

Предостережения и меры предосторожности

• Избегайте любых действий, которые могут нарушить фиксацию таблетки: не прикасайтесь и не надавливайте на место, где расположена таблетка, не жуйте жевательную резинку.
• При чистке зубов в течение дня избегайте прикасаться к таблетке щеткой и полощите рот осторожно.
• При сухости во рту рекомендуется увлажнить десну перед нанесением таблетки.
• Если таблетка Лорамиц была случайно проглочена, рекомендуется выпить стакан воды. Если проглатывание произошло в первые 6 часов после нанесения, таблетку следует заменить только один раз.
• Если таблетка отпадёт в первые 6 часов, но не была проглочена, её необходимо немедленно заменить.

Другие лекарственные средства и Лорамиц
Лорамиц не следует применять, если вы уже используете одно из следующих лекарственных средств:

• оральные антикоагулянты (лекарственные средства, замедляющие свёртывание крови),
• цисаприд (лекарственное средство, применяемое при лечении гастроэзофагеального рефлюкса),
• пимозид (лекарственное средство, применяемое при лечении психических расстройств),
• гипогликемизирующие сульфаниламиды (лекарственные средства, применяемые при лечении диабета),
• алкалоиды спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин (лекарственные средства, применяемые при лечении мигрени).

Лорамиц не рекомендуется при одновременном применении:

• алофантина (лекарственного средства, применяемого при лечении малярии).

Лорамиц следует по возможности избегать при одновременном применении:

• фенитоина (лекарственного средства, применяемого при лечении эпилепсии).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Лорамиц и пища, напитки
Лорамиц можно применять вместе с пищей и напитками.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность:
Рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства во время беременности.
Если вы узнали о беременности во время лечения, проконсультируйтесь с врачом. Только врач может принять решение о необходимости продолжения лечения.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание:
Неизвестно, проникает ли Лорамиц в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Если вашему ребёнку проводится лечение лекарственным средством, содержащим цисаприд, вы не должны применять это лекарственное средство во время грудного вскармливания.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не ожидается, что Лорамиц оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах таблеток Лорамиц 50 мг:
Лорамиц содержит лактозу, производные молока и лаурилсульфат натрия.
Лорамиц содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Не применять при аллергии на молоко или его производные.
Лорамиц содержит 5,18 мг лаурилсульфата натрия в одной таблетке. Лаурилсульфат натрия может вызывать раздражение кожи (ощущение покалывания или жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при их нанесении на ту же область.

3. ПРИМЕНЕНИЕ ТАБЛЕТОК ЛОРАМИЦ 50 мг

НЕ ПРОГЛАТЫВАТЬ ЛОРАМИЦ
Инструкции по правильному применению
Препарат ЛОРАМИЦ необходимо наносить на верхнюю десну, непосредственно над передним зубом.

• Перед нанесением таблетки определите место на верхней десне над передним зубом.
• Откройте флакон и извлеките одну таблетку. Как только таблетка извлечена из флакона, её необходимо немедленно нанести. Обратите внимание, что таблетка имеет одну выпуклую сторону и одну плоскую сторону со значком «L».
• Нанесите выпуклой стороной на верхнюю десну.

• Удерживайте таблетку на месте в течение 30 секунд, слегка надавливая пальцем сверху на верхнюю губу. Это позволит таблетке прикрепиться к десне. В течение нескольких минут после нанесения избегайте прикасаться к таблетке языком.

• Наносите ЛОРАМИЦ утром, желательно после чистки зубов. Не рассасывайте, не жуйте и не глотайте таблетку.
• В случае случайного проглатывания таблетки ЛОРАМИЦ выпейте стакан воды.
• При каждом следующем применении меняйте сторону десны.
• Если таблетка недостаточно прочно прикрепилась, нанесите её повторно.

Форма таблетки может изменяться под воздействием слюны, чтобы лучше прилегать к форме десны.
Дозировка
Применяйте ЛОРАМИЦ строго по инструкции, изложенной в данном листке, или так, как указал ваш врач. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат предназначен только для взрослых.
Обычная доза — одна таблетка ЛОРАМИЦ, применяемая один раз в день.
Наносите ЛОРАМИЦ на верхнюю десну утром, желательно после чистки зубов.
Если вы почувствуете, что действие таблеток ЛОРАМИЦ 50 мг слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.
Продолжительность лечения
Обычный срок лечения составляет от 7 до 14 дней.
Если вы применили или проглотили больше таблеток ЛОРАМИЦ 50 мг, чем нужно:
При передозировке могут возникнуть тошнота и рвота.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить таблетки ЛОРАМИЦ 50 мг:
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратили лечение таблетками ЛОРАМИЦ 50 мг:
Не прекращайте применение этого препарата без рекомендации врача. Преждевременное прекращение лечения может привести к неэффективности терапии.
При возникновении любых сомнений по поводу применения данного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Лорамиц 50 мг, таблетки могут вызывать побочные эффекты,
хотя они не проявляются у всех пациентов:
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение
таблеток Лорамиц 50 мг для прикрепления к слизистой оболочке полости рта и обратитесь к врачу:
Отек лица, языка или горла; трудности при глотании; крапивница и затрудненное дыхание (ангионевротический отек, анафилактическая реакция) (очень редко).

• Крайне выраженная аллергическая реакция с кожными высыпаниями*, обычно в виде пузырей или язв во рту, на глазах и других слизистых оболочках, например, на гениталиях (частота неизвестна)
• Тяжелые и обширные поражения кожи* (отслоение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) (токсический эпидермальный некролиз (TEN), частота неизвестна)

* Эти тяжелые кожные реакции описывались при применении других препаратов, относящихся к той же терапевтической группе, что и Лорамиц, после системного введения. Следовательно, нельзя исключать возможность возникновения таких побочных эффектов после местного применения Лорамиц, хотя его системное всасывание значительно ниже.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:
Частые побочные эффекты (у более чем 1 пациента из 100, но менее чем у 1 пациента из 10):

• Тошнота, диарея, боли в животе, рвота, сухость во рту, нарушения полости рта, боль в деснах,
• Головная боль, изменение вкуса,
• Зуд, кожная сыпь,
• Раздражение в месте нанесения (десна), утомление, боль,
• Инфекция носа и горла.

Нечастые побочные эффекты (у более чем 1 пациента из 1000, но менее чем у 1 пациента из 100):

• Боль в языке, зуд десен, язвы во рту,
• Потеря аппетита,
• Приливы жара.

Частота неизвестна:

• Сыпь с пузырями, наполненными гноем (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЛОРАМИЦ 50 мг, таблетки

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для данного лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий температурного хранения.
Хранить в плотно закрытом флаконе, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не применять ЛОРАМИЦ после даты, указанной на флаконе и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Лорамиц:
Действующее вещество — миконазол.
Каждая таблетка для прикрепления на слизистую оболочку содержит 50 мг миконазола.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208, концентрат молочных белков, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк.
Описание внешнего вида Лорамиц и содержимого упаковки:
Это лекарственное средство представляет собой таблетку для прикрепления на слизистую оболочку от белого до светло-желтого цвета, с одной закруглённой стороной и одной плоской стороной, на которую нанесена буква «L». Каждая упаковка Лорамиц содержит флакон, в котором находится 14 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения:
Istituto Gentili S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Милан
Италия
Производитель:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstraße 2
73614 Шорндорф
Postfach 1460
73603 Шорндорф
Германия
Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):
Франция, Германия, Италия, Великобритания (Северная Ирландия): Лорамиц