ИЛЛЮСТРИРОВАННЫЙ ЛИСТОВКИ

Иллюстрированная листовка: информация для пациента

Лодоз 2,5 мг/6,25 мг, таблетки с пленочной оболочкой, 5 мг/6,25 мг, таблетки с пленочной оболочкой, 10 мг/6,25 мг, таблетки с пленочной оболочкой

бисопролола фумарат и гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лодоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Лодоза
Как принимать Лодоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лодоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лодоз и для чего он применяется

Лодоз содержит действующие вещества бисопролол и гидрохлоротиазид:

Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, и используется для снижения артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он способствует снижению артериального давления за счёт увеличения выработки мочи.

Лодоз показан для лечения лёгкой и умеренной формы высокого артериального давления.

2. Что нужно знать перед приемом Лодоз

Не принимайте Лодоз при наличии любого из следующих состояний:

аллергия (повышенная чувствительность) к бисопрололу, гидрохлоротиазиду, другим тиазидам, сульфонамидам или любому из вспомогательных веществ (см. раздел 6 «Что содержит Лодоз»)
тяжелая астма
неконтролируемая сердечная недостаточность или кардиогенный шок (острое тяжелое заболевание сердца, вызывающее низкое артериальное давление и нарушение кровообращения)
некоторые нарушения ритма сердца, в частности, замедленный сердечный ритм, вызывающий симптомы, нарушения проводимости и состояние, называемое синдромом больного синуса
нелеченый феохромоцитома (опухоль надпочечников, выделяющая вещества, вызывающие тяжелое повышение артериального давления)
тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно, который может вызывать онемение или побледнение/посинение пальцев рук или ног)
повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз), возникающая вследствие тяжелого заболевания
тяжелые нарушения функции печени или почек
низкий уровень калия в крови, не поддающийся лечению

Предостережения и меры предосторожности
Никогда не прекращайте лечение резко, особенно если у вас есть некоторые заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, например, стенокардия).
Перед началом приема Лодоз сообщите врачу, если у вас есть любое из следующих состояний:

любые заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, аритмии или стенокардия Принцметала
менее тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (в частности, связанные с синдромом Рейно)
нарушения функции печени или почек
феохромоцитома (опухоль надпочечников)
хронические заболевания легких или менее тяжелая форма астмы
сахарный диабет
заболевания щитовидной железы
псориаз
строгая диета
аллергия на пенициллины в анамнезе

Кроме того, сообщите врачу:

если у вас была подагра, поскольку Лодоз может повысить риск приступов подагры
если вам предстоит анестезия (например, при хирургической операции), поскольку Лодоз может повлиять на реакцию организма в таких условиях
если вы планируете пройти курс десенсибилизации, поскольку Лодоз может повысить вероятность аллергических реакций, а также усилить их тяжесть
если вы кормите грудью или планируете кормить
если вы планируете подвергаться воздействию солнечного или искусственного ультрафиолетового (УФ) излучения, поскольку у некоторых пациентов после облучения развивались кожные высыпания. В таком случае необходимо защищать кожу во время лечения Лодоз, особенно если у вас ранее был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного и УФ-излучения во время приема Лодоз
если у вас появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или на повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после начала приема Лодоз. При отсутствии лечения эти симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, риск развития этих симптомов может быть выше
если у вас были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если после приема Лодоз появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас хроническое заболевание легких или менее тяжелая форма астмы, немедленно сообщите врачу о появлении новых затруднений дыхания, кашле, одышке после физической нагрузки и т.д. во время приема Лодоз.

Дополнительные исследования
Гидрохлоротиазид влияет на баланс солей и воды в организме. Ваш врач может посчитать необходимым периодически проверять эти показатели. Это особенно важно при наличии сопутствующих заболеваний, которые могут усугубиться при нарушении электролитного баланса. Врач также будет периодически проверять уровень жиров, мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Одновременный прием этого лекарственного средства не рекомендуется с литием, применяемым для лечения некоторых психических расстройств, или с лекарственными средствами, используемыми для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нарушений сердечного ритма (такими как верапамил, дилтиазем или бепридила) (см. раздел «Прием других лекарственных средств»).

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Другие лекарственные средства и Лодоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Принимайте Лодоз одновременно с любым из следующих лекарственных средств только по назначению врача, поскольку сочетание с этими препаратами, как правило, не рекомендуется (см. раздел выше «Следует соблюдать особую осторожность при приеме Лодоз»):

Некоторые лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нарушений сердечного ритма (например, верапамил, дилтиазем или бепридила), которые могут повысить риск развития нарушений сердечного ритма.
Литий, применяемый для лечения некоторых психических расстройств.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств:

препараты для лечения диабета, такие как инсулин и производные сульфаниламидов (например, глибенкламид, гликвидон, гликлазид, глипизид, глимепирид или толбутамид). Бисопролол может повысить риск сильного снижения уровня глюкозы в крови при совместном применении с этими препаратами.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется во время беременности.
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Лодоз не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако индивидуальная реакция на препарат может повлиять на способность концентрироваться и быстро реагировать. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Лодоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Начальная доза, как правило, составляет 1 таблетку Лодоз 2,5 мг/6,25 мг один раз в день.
Если достигнутый с помощью этой дозы эффект снижения артериального давления окажется недостаточным, дозу необходимо увеличить до 1 таблетки Лодоз 5 мг/6,25 мг в день, а при необходимости — до 1 таблетки Лодоз 10 мг/6,25 мг в день, если и при этом дозе ответ организма остаётся неудовлетворительным.
Принимайте Лодоз утром, независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку целиком, запив жидкостью, не разжёвывая её.
Никогда не прекращайте лечение резко (см. раздел «Если вы прекратите лечение Лодозом»).

Применение у детей
Опыт применения Лодоза у пациентов детского возраста ограничен, поэтому применение препарата у этой категории пациентов не рекомендуется.

Лодоз и пища, напитки
Лодоз можно принимать независимо от приёма пищи, однако препарат следует принимать утром.

Если вы приняли Лодоз в большей дозе, чем положено
Если вы приняли больше таблеток Лодоза, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу. Врач определит необходимые меры в зависимости от степени передозировки.
Симптомы передозировки могут включать пониженное артериальное давление, замедление сердцебиения, внезапные нарушения работы сердца, головокружение, тошноту, сонливость, внезапные нарушения дыхания, снижение уровня глюкозы в крови.

Если вы забыли принять Лодоз
Если вы забыли принять препарат, сделайте это как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако если до следующего приёма осталось уже мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Лодозом
Никогда не прекращайте приём этого лекарственного препарата без указания врача. В противном случае ваше состояние может серьёзно ухудшиться. Если необходимо прекратить лечение, врач порекомендует постепенно снижать дозу. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Лодоз может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Частые побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 человек):

ощущение холода или онемения в руках и ногах
усталость, головокружение, головная боль. Эти симптомы возникают в основном в начале лечения. Обычно они слабо выражены и исчезают обычно в течение 1–2 недель после начала лечения
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 100 человек):

мышечная слабость, мышечные спазмы, ощущение слабости
замедление сердечного ритма, нарушение частоты сердечных сокращений, ухудшение сердечной недостаточности, снижение артериального давления при вставании или при нахождении в вертикальном положении
нарушения сна, депрессия, потеря аппетита
дыхательные проблемы у пациентов с астмой или хроническим заболеванием бронхов
повышение уровня креатинина или мочевины в крови
боли в животе
повышение уровня амилазы (пищеварительных ферментов)
нарушение водно-электролитного баланса
повышение уровня жиров, холестерина, мочевой кислоты или сахара в крови; повышение уровня сахара в моче.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 1 000 человек):

ночные кошмары, галлюцинации
аллергические реакции, такие как зуд, внезапное покраснение лица или высыпания на коже, в том числе после пребывания на солнце, крапивница, мелкие красно-фиолетовые пятна на коже, вызванные подкожными кровоизлияниями (пурпура). При возникновении более тяжелых аллергических реакций, которые могут сопровождаться отеком лица, шеи, языка, рта или горла, а также затруднением дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу
повышение уровня некоторых печеночных ферментов, воспаление печени, желтушность кожи и глаз (желтуха)
нарушения эрекции
проблемы со слухом
аллергический ринит, снижение выработки слёз, нарушения зрения
снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения)
обморок (синкопе)

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит), выпадение волос
появление или ухудшение уже существующих шелушащихся высыпаний на коже (псориаз); появление плотных шелушащихся бляшек (кожный красный волчаночный сыпь)
боль в груди
резкое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз)
воспаление поджелудочной железы
недостаточное содержание кислот в крови (метаболический алкалоз)
аллергические реакции (анафилактические), тяжелые пузырьковые реакции (синдром Лиелля)
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
интерстициальное заболевание лёгких
преходящая близорукость
снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Лодоз.

5. Как хранить Лодоз

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Условия хранения для блистера ПВХ/Алю
Не храните при температуре выше 30 °C.

Условия хранения для блистера Алю/Алю

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лодоз
Лодоз 2,5 мг/6,25 мг

Действующие вещества: фумарат бисопролола и гидрохлоротиазид. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг фумарата бисопролола и 6,25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: Ядро таблетки: стеарат магния, кроссповидон, кукурузный крахмал, предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат безводный. Пленочное покрытие: полисорбат 80, оксид железа желтый (Е 172), макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза.

Лодоз 5 мг/6,25 мг

Действующие вещества: фумарат бисопролола и гидрохлоротиазид. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг фумарата бисопролола и 6,25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: Ядро таблетки: кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, дикальцийфосфат безводный. Пленочное покрытие: оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза.

Лодоз 10 мг/6,25 мг:

Действующие вещества: фумарат бисопролола и гидрохлоротиазид. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг фумарата бисопролола и 6,25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: Ядро таблетки: кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, дикальцийфосфат безводный. Пленочное покрытие: полисорбат 80, макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171).

Описание внешнего вида Лодоз и содержимое упаковки
Лодоз 2,5 мг/6,25 мг: Пластина, покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета, круглая, двояковыпуклая; рельефное изображение сердца на лицевой стороне, цифра «2,5» — на обратной стороне.
Лодоз 5 мг/6,25 мг: Пластина, покрытая пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, круглая, двояковыпуклая; рельефное изображение сердца на лицевой стороне, цифра «5» — на обратной стороне.
Лодоз 10 мг/6,25 мг: Пластина, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета, круглая, двояковыпуклая; рельефное изображение сердца на лицевой стороне, цифра «10» — на обратной стороне.
Каждая упаковка содержит: 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Merck Serono S.p.A.
Via Flaminia 970 - 972
00189 Рим, Италия

Производители:
Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck Santé s.a.s., Centre de production de Semoy, 2 rue du Pressoir Vert, 45400 Семуа, Франция
P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Hösslgasse 20 - 9800 Шпитталь-на-Драве, Австрия
Merck S.L., Poligono Merck, 08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона), Испания