Линизолид Крка Д.Д.

Инструкция по применению: информация для пациента

Линизолид Крка Д.Д. 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лінезолід
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был прописан только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Линизолид Крка Д.Д. и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Линизолид Крка Д.Д.
3. Как принимать Линизолид Крка Д.Д.
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Линизолид Крка Д.Д.
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Линизолид Крка Д.Д. и для чего он применяется

Линизолид Крка Д.Д. — это антибиотик из группы оксазолидинонов, который действует, блокируя рост некоторых бактерий (микроорганизмов), вызывающих инфекции. Препарат используется для лечения пневмонии и некоторых инфекций кожи или подкожных тканей. Ваш врач определит, подходит ли Линизолид Крка Д.Д. для лечения вашей инфекции.

2. Что нужно знать перед приемом Линизолид Крка Д.Д.

Не принимайте Линизолид Крка Д.Д.

• если у вас аллергия на линизолид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель какие-либо лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид. Эти препараты могут использоваться для лечения депрессии или болезни Паркинсона;
• если вы кормите грудью, поскольку Линизолид Крка Д.Д. проникает в грудное молоко и может оказывать влияние на вашего ребенка.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Линизолид Крка Д.Д.
Линизолид Крка Д.Д. может быть вам не подходит, если на любой из следующих вопросов вы отвечаете «да». В этом случае обсудите с врачом, который может потребовать оценить ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время лечения, или может решить, что для вас лучше подойдет иное лечение.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из этих категорий.

• У вас повышенное артериальное давление, независимо от того, принимаете ли вы лекарства от этого?
• У вас диагностирован гипертиреоз?
• У вас опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром (вызван опухолями эндокринной системы и симптомами, такими как диарея, покраснение кожи, одышка)?
• У вас маниакальная депрессия, шизоаффективное расстройство, спутанность сознания или другие психические расстройства?
• Была ли у вас в анамнезе гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови) или вы принимаете лекарства, снижающие уровень натрия в крови, например, некоторые диуретики (так называемые «лекарства, увеличивающие объем выделяемой мочи»), такие как гидрохлоротиазид?
• Принимаете ли вы опиоиды? Применение некоторых препаратов, включая антидепрессанты и опиоиды, одновременно с Линизолид Крка Д.Д. может привести к развитию серотонинового синдрома — потенциально опасного для жизни состояния (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Линизолид Крка Д.Д.» и раздел 4).

Особое внимание при приеме Линизолид Крка Д.Д.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства, если:

• вы пожилого возраста;
• у вас легко возникают кровотечения и синяки;
• у вас анемия (низкое количество эритроцитов);
• вы склонны к развитию инфекций;
• у вас в анамнезе судороги;
• у вас есть проблемы с печенью или почками, особенно если вы находитесь на диализе;
• у вас диарея.

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения у вас возникнут:

• нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, трудности с различением деталей или сужение поля зрения;
• потеря чувствительности в руках или ногах или ощущение покалывания или жжения в руках или ногах;
• может развиться диарея во время или после приема антибиотиков, включая Линизолид Крка Д.Д. Если диарея становится тяжелой или продолжительной, или если вы замечаете в кале кровь или слизь, немедленно прекратите прием Линизолид Крка Д.Д. и обратитесь к врачу. В этом случае не следует принимать лекарства, замедляющие перистальтику кишечника;
• тошнота или повторяющаяся рвота, боль в животе или чрезмерное дыхание;
• общее недомогание, слабость мышц, головная боль, спутанность сознания и нарушение памяти, что может указывать на гипонатриемию (низкий уровень натрия в крови).

Дети и подростки
Обычно Линизолид Крка Д.Д. не применяется для лечения детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Другие лекарственные средства и Линизолид Крка Д.Д.
Существует риск, что Линизолид Крка Д.Д. может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, вызывая нежелательные эффекты, такие как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель следующие лекарства, поскольку Линизолид Крка Д.Д. не должен применяться, если вы уже принимаете эти препараты или недавно их принимали. (См. также раздел 2 выше «Не принимайте Линизолид Крка Д.Д.».)

• Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид. Эти препараты могут использоваться для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

Также сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства. Врач может все же решить назначить вам Линизолид Крка Д.Д., но ему потребуется контролировать ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время лечения. В других случаях врач может решить, что для вас лучше подойдет иное лечение.

• Деконгестанты при простуде или гриппе, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин.
• Некоторые препараты, применяемые при лечении астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол.
• Определенные антидепрессанты, известные как трициклические антидепрессанты или СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Существует много таких препаратов, включая амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин.
• Препараты, применяемые при лечении мигрени, такие как суматриптан и золмитриптан.
• Препараты, применяемые при лечении тяжелых и острых аллергических реакций, такие как адреналин (эпинефрин).
• Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), дофамин, добутамин.
• Опиоиды, например, петидин, применяемые при лечении умеренной и тяжелой боли.
• Препараты, применяемые при лечении тревожных расстройств, такие как буспирон.
• Препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин.
• Антибиотик под названием рифампицин.

Линизолид Крка Д.Д. с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Линизолид Крка Д.Д. до, во время или после еды.
• Избегайте употребления больших количеств выдержанного сыра, дрожжевых экстрактов или экстрактов соевых бобов, например, соевого соуса, а также алкоголя, особенно пива на разлив и вина. Линизолид Крка Д.Д. может реагировать с веществом, называемым тирамин, которое естественным образом содержится в некоторых продуктах, что может привести к повышению артериального давления.
• Если у вас появилась сильная головная боль после еды или употребления напитков, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Беременность, лактация и фертильность
Влияние Линизолид Крка Д.Д. на женщин в период беременности неизвестно. Поэтому препарат не должен применяться во время беременности, если только это не рекомендовано врачом. Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует кормить грудью во время приема Линизолид Крка Д.Д., поскольку препарат может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Линизолид Крка Д.Д. может вызывать головокружение или нарушения зрения. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Помните, что при плохом самочувствии ваша способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.

Линизолид Крка Д.Д. содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Линизолид Крка Д.Д.

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Рекомендуемая доза составляет одну пластифицированную таблетку (600 мг линизолида) два раза в день (каждые 12 часов). Проглатывайте пластифицированную таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.
Если вы находитесь на гемодиализе, принимайте Линизолид Крка Д.Д. после окончания сеанса диализа.
Курс лечения обычно длится от 10 до 14 дней, но может быть продлён до 28 дней. Безопасность и эффективность препарата при лечении более 28 дней не установлены. Продолжительность лечения определяет врач.
Во время лечения Линизолидом Крка Д.Д. врач будет регулярно назначать вам анализы крови для контроля показателей гематологического профиля.
Если вы принимаете Линизолид Крка Д.Д. более 28 дней, врач будет контролировать состояние вашего зрения.

Применение у детей и подростков
Как правило, Линизолид Крка Д.Д. не применяется для лечения детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы случайно приняли больше Линизолида Крка Д.Д., чем нужно
Немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять таблетку Линизолида Крка Д.Д.
Примите пропущенную таблетку, как только вспомните. Следующую пластифицированную таблетку принимайте через 12 часов после этой и продолжайте приём таблеток каждые 12 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Линизолидом Крка Д.Д.
Если врач не дал вам иных указаний, важно продолжать приём Линизолида Крка Д.Д.
Если вы прекратите лечение, а ваши первоначальные симптомы вновь появятся, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые побочные эффекты (с указанием частоты в скобках) Линизолид Крка Д.Д. включают:
Немедленно сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы заметили один из следующих побочных эффектов во время лечения Линизолид Крка Д.Д.:

• Тяжелые кожные реакции (нечасто), отек, особенно лица и шеи (нечасто), одышка и/или затруднение дыхания (редко). Это могут быть признаки аллергической реакции, и может потребоваться прекращение лечения Линизолид Крка Д.Д.
  Кожные реакции, такие как возвышающаяся пурпурная сыпь, вызванная воспалением кровеносных сосудов (редко), покраснение и шелушение кожи (дерматит) (нечасто), сыпь (часто), зуд (часто).

• Нарушения зрения (нечасто), такие как нечеткость зрения (нечасто), изменения восприятия цветов (частота неизвестна), трудности с различением деталей (частота неизвестна) или сужение поля зрения (редко).

• Тяжелый понос со слизью и/или кровью (антибиотик-ассоциированный колит, включая псевдомембранозный колит), который в редких случаях может привести к угрожающим жизни осложнениям (нечасто).

• Повторяющаяся тошнота или рвота, боль в животе или учащенное дыхание (редко).

• Судороги или эпилептические припадки (нечасто) были зарегистрированы при применении Линизолид Крка Д.Д.

• Серотониновая синдром (частота неизвестна): если при одновременном приеме антидепрессантов, называемых СИОЗС, или опиоидов (см. раздел 2), у вас появляются возбуждение, спутанность сознания, бред, мышечная ригидность, тремор, нарушение координации, судороги, учащенное сердцебиение, тяжелые нарушения дыхания и диарея (симптомы, характерные для серотонинового синдрома), необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

• Воспаление поджелудочной железы (нечасто).

• Необъяснимые кровотечения или синяки, вероятно, вызванные изменениями количества некоторых клеток крови, которые могут повлиять на свертываемость крови или привести к анемии (часто).

• Изменения количества некоторых клеток крови, которые могут повлиять на способность организма бороться с инфекциями (нечасто); некоторые признаки инфекции включают: лихорадку (часто), боль в горле (нечасто), язвы во рту (нечасто) и усталость (нечасто).

• Судороги (нечасто).

• Транзиторные ишемические атаки (временное нарушение кровоснабжения мозга, вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в ногах и руках, путанная речь и потеря сознания) (нечасто).

• «Шум в ушах» (тиннитус) (нечасто).

У пациентов, получавших Линизолид Крка Д.Д. более 28 дней, отмечались онемение, покалывание и нечеткость зрения. Если у вас возникли проблемы со зрением, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Другие побочные эффекты включают:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Грибковые инфекции, особенно оральный или вагинальный кандидоз
• Головная боль
• Металлический привкус во рту
• Диарея, тошнота и рвота
• Изменения некоторых показателей анализов крови, включая значения, используемые для контроля белков, солей или ферментов, отражающих функцию почек или печени, а также уровня сахара в крови
• Трудности со сном
• Повышенное артериальное давление
• Анемия (снижение количества эритроцитов)
• Головокружение
• Общая или локализованная боль в животе
• Запор
• Диспепсия
• Локализованная боль
• Снижение числа тромбоцитов

Нечастые побочные эффекты (возникают, вероятно, менее чем у 1 из 100 человек):

• Воспаление влагалища или области гениталий у женщин
• Ощущение покалывания или онемения
• Отек, боль или изменение окраски языка
• Сухость во рту
• Повышенная потребность в мочеиспускании
• Озноб
• Ощущение жажды
• Повышенное потоотделение
• Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови)
• Почечная недостаточность
• Вздутие живота
• Повышение уровня креатинина
• Боль в желудке
• Изменения частоты сердечных сокращений (например, учащение ритма)
• Снижение количества клеток крови
• Слабость и/или нарушения чувствительности

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Поверхностное окрашивание зубов, удаляемое при чистке зубов у стоматолога (ручная детартрировка)

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Алопеция (выпадение волос)

Если любой из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление какого-либо побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/en/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Линизолид Крка Д.Д.

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Линизолид Крка Д.Д.

• Действующее вещество — линезолид. Каждая пленочная таблетка содержит 600 мг линезолида.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия амидогликолат (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (тип EF), магния стеарат — в ядре таблетки; гипромеллоза 3 мПа·с, диоксид титана (Е171), макрогол 6000 и тальк — в пленочной оболочке. См. раздел 2 «Линизолид Крка Д.Д. содержит натрий».

Описание внешнего вида Линизолид Крка Д.Д. и содержимое упаковки
Таблетки от белого до почти белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые.
Размер таблетки: 18 x 9 мм.
Линизолид Крка Д.Д. выпускается в блистерных упаковках по 10, 20 и 30 пленочных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми наименованиями: