Левоцетиризин Майлан: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Левоцетиризин Майлан 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

левоцетиризина дигидрохлорид
лекарственное средство, эквивалентное
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Левоцетиризин Майлан и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Левоцетиризин Майлан
Как принимать Левоцетиризин Майлан
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Левоцетиризин Майлан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левоцетиризин Майлан и для чего он применяется

Левоцетиризин — это антиаллергическое средство, которое используется для лечения симптомов, связанных с аллергическими состояниями, например:
аллергический ринит (включая постоянный аллергический ринит)
крапивница.

2. Что следует знать перед приемом Левоцетиризин Майлан

Не принимайте Левоцетиризин Майлан

если у вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин или другие лекарственные средства, известные как пиперазины, а также на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6)
если у вас тяжелая почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин)

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Левоцетиризин Майлан.
Если у вас возникают трудности с опорожнением мочевого пузыря (вследствие состояний, таких как повреждение спинного мозга или увеличение предстательной железы), проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас эпилепсия или повышенный риск судорог, проконсультируйтесь с врачом, поскольку применение Левоцетиризин Майлан может привести к усилению приступов.
Если вам предстоит аллергический тест, уточните у врача, нужно ли прекратить прием Левоцетиризин Майлан за несколько дней до теста. Данный препарат может повлиять на результаты аллергических проб.

Дети
Применение Левоцетиризин Майлан не рекомендуется у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку таблетки не могут быть разделены для корректировки дозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Левоцетиризин Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Действие других препаратов может быть изменено под влиянием левоцетиризина, а также они сами могут влиять на действие левоцетиризина.

Левоцетиризин Майлан и алкоголь
Следует с осторожностью принимать Левоцетиризин Майлан одновременно с алкоголем или другими веществами, действующими на центральную нервную систему. У чувствительных пациентов это может привести к дополнительному снижению бдительности и ухудшению способности к выполнению задач.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У некоторых пациентов левоцетиризин может вызывать сонливость, утомление и слабость. Специальные исследования не выявили нарушений психической реакции, способности к реакции или способности управлять автомобилем у здоровых людей после приема левоцетиризина в рекомендованной дозе. Однако если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, воздержитесь от вождения и работы с механизмами.

Левоцетиризин Майлан содержит лактозу
Эти таблетки содержат лактозу; если ваш лечащий врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Левоцетиризин Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой; принимать можно независимо от приёма пищи.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет составляет одну таблетку в день. Детям младше 6 лет принимать Левоцетиризин Майлан не следует.

Инструкция по дозировке у отдельных групп пациентов:
Если у вас имеется лёгкая или умеренная почечная недостаточность, врач может назначить вам меньшую дозу в зависимости от степени тяжести заболевания почек.
Пациенты, у которых нарушена только функция печени, должны принимать обычную назначенную дозу.
Пациенты, у которых одновременно нарушена функция печени и почек, могут принимать сниженную дозу в зависимости от степени почечной недостаточности.
Корректировка дозы у пожилых пациентов не требуется при условии, что их почечная функция в норме.

Применение у детей и подростков
Левоцетиризин Майлан не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет, поскольку таблетки нельзя разделить для точного дозирования. Детям в возрасте от 2 до 6 лет рекомендуется применять лекарственную форму, предназначенную для детей.
Доза для детей с нарушением функции почек будет определяться на основании функции почек и массы тела; дозу должен установить врач.

Если вы приняли Левоцетиризин Майлан в дозе больше рекомендованной
При передозировке Левоцетиризина Майлан у взрослых может наблюдаться сонливость/заторможенность. У детей вначале могут проявляться возбуждение и беспокойство, а затем — сонливость/заторможенность.
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Левоцетиризина Майлан, немедленно сообщите об этом врачу, который определит необходимые меры.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Майлан
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время.

Если вы прекратите лечение Левоцетиризином Майлан
Прекращение лечения не должно вызывать негативных последствий. Однако может появиться зуд, даже если он отсутствовал до начала лечения. Этот симптом может исчезнуть самостоятельно или усилиться, и в таком случае может потребоваться возобновление лечения.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Левоцетиризин Майлан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу или свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи, если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты:

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Аллергические реакции, такие как отек рта, лица и/или горла, затруднение глотания с крапивницей (ангионевротический отек), затрудненное дыхание или резкое снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут быть смертельными.
Судороги или эпилептические припадки.
Повторяющиеся мысли о тревоге и суициде.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 пациента из 10):

Сухость во рту
Головная боль
Усталость
Сонливость/вялость

Нечастые (могут встречаться у до 1 пациента из 100):

Слабость
Боли в животе

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Агрессивность
Возбуждение
Нарушения зрения
Окулогирные приступы (глаза совершают непроизвольные круговые движения)
Сердцебиение
Тошнота
Диарея
Воспаление печени
Зуд
Сыпь
Крапивница
Боль в мышцах
Боль в суставах
Повышение массы тела
Изменение показателей функции печени
Учащение сердцебиения
Покалывание
Головокружение
Обморок
Дрожь
Дисгевзия (нарушение вкуса)
Ощущение вращения или перемещения
Расплывчатость зрения
Болезненное или затрудненное мочеиспускание
Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь
Кожная сыпь
Одышка
Галлюцинации (зрительные, слуховые или иные ощущения несуществующих вещей)
Депрессия
Бессонница (затрудненное засыпание)
Кошмары
Рвота
Отеки (припухлость из-за скопления жидкости)
Повышенный аппетит

Зуд (покалывание) может возникать при прекращении лечения.

Дополнительные побочные эффекты у детей:

Частые (могут встречаться у до 1 пациента из 10):

Диарея
Запор
Затрудненное засыпание

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Левоцетиризин Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до». Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре — год.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левоцетиризин Майлан
Действующее вещество — левоцетиризина дигидрохлорид (5 мг), что соответствует 4,2 мг левоцетиризина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, стеарат магния (ядро),
гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (покрытие пленочное).

Описание внешнего вида Левоцетиризин Майлан и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением «L9CZ» на одной стороне и «5» на другой.
Доступны упаковки по 20 таблеток в блистерах, по одной упаковке в коробке.
Возможно, что не все размеры упаковок продаются.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan SpA
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Synthon BV
Microweg 22, 6545CM Неймеген, Нидерланды
Synthon Hispania SL
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Сант-Бой-де-Льобрегат, Испания

Наименования, под которыми этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия – Левоцетиризин Майлан