Левобупивакаин Каби

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Левобупивакаин Каби 0,625 мг/мл раствор для инфузий, 1,25 мг/мл раствор для инфузий

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Название лекарственного средства — Левобупивакаин Каби 0,625 мг/мл или 1,25 мг/мл раствор для инфузий; в остальной части данной инструкции оно будет именоваться «Левобупивакаин Каби».
Содержание этой инструкции:

1. Что такое Левобупивакаин Каби и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Левобупивакаина Каби
3. Как применять Левобупивакаин Каби
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Левобупивакаин Каби
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Левобупивакаин Каби и для чего он применяется

Левобупивакаин Каби относится к группе лекарственных средств, называемых местными анестетиками. Этот тип препаратов используется для того, чтобы сделать нечувствительной часть тела или устранить боль.
Раствор для инфузии Левобупивакаин Каби применяется только у взрослых.
Левобупивакаин Каби используется в качестве анальгетика:

• после проведения обширных хирургических вмешательств
• во время родов.

2. Что необходимо знать перед применением Левобупивакаин Каби

Не применяйте Левобупивакаин Каби:

• при наличии аллергии (повышенной чувствительности) к левобупивакаину, к любому другому местному анестетику схожего действия или к одному из других компонентов препарата (см. раздел 6)
• при очень низком артериальном давлении
• для анестезии путем внутривенного введения Левобупивакаин Каби
• для обезболивания путем инъекции в область вокруг шейки матки (цервикальная область) в начальной стадии родов (паравагинальная блокада)

Особые указания и меры предосторожности
Сообщите врачу до введения Левобупивакаин Каби, если у вас имеется одно из следующих заболеваний или состояний. Возможно, потребуется более тщательное обследование или назначение меньшей дозы препарата.

• при наличии заболеваний сердца
• при наличии заболеваний, затрагивающих нервную систему
• при слабости или тяжелом состоянии здоровья
• для пожилых пациентов
• при наличии заболеваний печени

Дети
Не вводите этот препарат детям, поскольку безопасность и эффективность его применения для обезболивания у детей не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Левобупивакаин Каби
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите им, если вы принимаете препараты для лечения:

• нарушений сердечного ритма (например, мексилетин)
• грибковых инфекций (например, кетоконазол), поскольку это может повлиять на продолжительность нахождения Левобупивакаин Каби в вашем организме
• астмы (например, теофиллин), поскольку это может повлиять на продолжительность нахождения Левобупивакаин Каби в вашем организме

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Левобупивакаин Каби не должен применяться во время родов в качестве анальгезирующего средства путем инъекции в область вокруг шейки матки (цервикальная область) (паравагинальная блокада).
Влияние Левобупивакаин Каби на плод в ранние сроки беременности неизвестно.
Поэтому применение Левобупивакаин Каби в первые три месяца беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.
Неизвестно, проникает ли левобупивакаин в грудное молоко. Однако, согласно опыту применения схожего препарата, считается, что в грудное молоко может попадать лишь незначительное количество левобупивакаина.
Следовательно, кормление грудью возможно после применения местного анестетика.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Левобупивакаин Каби может оказывать существенное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока не исчезнут эффекты Левобупивакаин Каби и непосредственные последствия хирургического вмешательства.
Убедитесь, что вы получили соответствующую информацию от лечащего врача или медсестры перед выпиской из больницы.
Содержание натрия в Левобупивакаин Каби
Этот препарат содержит 15,65 ммоль (или 360 мг) натрия в пакете с 100 мл раствора и 31,3 ммоль (или 720 мг) натрия в пакете с 200 мл раствора. Это необходимо учитывать пациентам, соблюдающим бессолевую диету.

3. Как применять Левобупивакаин Каби

Врач введёт вам Левобупивакаин Каби посредством небольшого катетера, вводимого в спину (эпидурально). Во время введения Левобупивакаина Каби врач и медсестра будут тщательно наблюдать за вашим состоянием.

Дозировка

Взрослым:

Количество Левобупивакаина Каби и частота его применения будут зависеть от причины, по которой используется это лекарственное средство, а также от вашего состояния здоровья, возраста и массы тела. При этом будет использоваться минимальная доза, необходимая для анестезии той части тела, которая подлежит лечению. Врач очень тщательно определит, какая доза должна быть вам введена.

Особое внимание к дозировке необходимо, когда Левобупивакаин Каби применяется как анальгетик в родах.

Детям:

Применение не показано.

Если вы применили Левобупивакаин Каби в большем количестве, чем нужно

Если вам была введена слишком большая доза Левобупивакаина Каби, могут появиться следующие симптомы: онемение языка, головокружение, нечёткость зрения, мышечные подёргивания, серьёзные нарушения дыхания (вплоть до остановки дыхания) и даже судороги. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Иногда передозировка Левобупивакаина Каби может также вызвать снижение артериального давления, учащение или замедление сердцебиения, а также нарушения сердечного ритма. Врач может посчитать необходимым ввести вам другие лекарственные средства, которые помогут устранить эти симптомы.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
возникают они не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже
побочных эффектов.
Некоторые побочные эффекты, вызываемые применением Левобупивакаина Каби, могут быть серьезными.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• чувство усталости или слабости, одышка, бледность (все эти симптомы указывают на анемию)
• низкое артериальное давление
• тошнота

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• головокружение
• головная боль
• рвота
• проблемы у плода (фетальная гипоксия)
• боль в спине
• повышенная температура тела (лихорадка)
• послеоперационная боль

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), вызывающие серьезные затруднения дыхания, затруднения при глотании, крапивницу и резкое снижение артериального давления
• аллергические реакции (гиперчувствительность), проявляющиеся покраснением кожи, зудом, чиханием, обильным потоотделением, учащенным сердцебиением, обмороком или отеком лица, губ, рта, языка или горла
• потеря сознания
• сонливость
• нечеткость зрения
• остановка дыхания
• сердечная блокада или остановка сердца
• ощущение покалывания в определенной области
• онемение языка
• мышечная слабость или мышечные сокращения
• потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником
• паралич
• судороги
• покалывание, онемение или иные аномальные ощущения
• продолжительная эрекция полового члена, которая может быть болезненной
• неврологические нарушения, которые могут включать опущение века, сужение зрачка (черной части в центре глаза), западение глаза, потливость и/или покраснение с одной стороны лица

Также сообщалось о побочных эффектах, включая учащенное, замедленное или нерегулярное сердцебиение, а также изменения сердечного ритма, которые могут быть выявлены при проведении электрокардиографии.
В редких случаях некоторые из этих побочных эффектов могут быть долговременными или необратимыми.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Левобупивакаин Каби

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Ваш врач будет хранить этот лекарственный препарат для вас.
Раствор следует использовать немедленно после вскрытия.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили присутствие видимых частиц.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левобупивакаин Каби
Действующее вещество — левобупивакаин (в форме гидрохлорида левобупивакаина).
Левобупивакаин Каби 0,625 мг/мл раствор для инфузий: 1 мл раствора содержит 0,625 мг
левобупивакаина (в форме гидрохлорида левобупивакаина). Каждый пакет на 100 мл содержит 62,5 мг
левобупивакаина (в форме гидрохлорида левобупивакаина). Каждый пакет на 200 мл содержит 125 мг
левобупивакаина (в форме гидрохлорида левобупивакаина).
Левобупивакаин Каби 1,25 мг/мл раствор для инфузий: 1 мл раствора содержит 1,25 мг
левобупивакаина (в форме гидрохлорида левобупивакаина). Каждый пакет на 100 мл содержит 125 мг
левобупивакаина (в форме гидрохлорида левобупивакаина). Каждый пакет на 200 мл содержит 250 мг
левобупивакаина (в форме гидрохлорида левобупивакаина).
Каждый пакет на 200 мл содержит 250 мг левобупивакаина (в форме гидрохлорида левобупивакаина).
Другие компоненты: вода для инъекций, хлорид натрия, а также небольшие количества гидроксида натрия и соляной кислоты.
Данный лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество с известным эффектом (натрий). Подробную информацию см. в разделе 2.
рН 4,0–6,0.
Осмолярность: 271–332 мОсм/л.

Описание внешнего вида Левобупивакаина Каби и содержимое упаковки
Данный лекарственный препарат представляет собой прозрачный, бесцветный раствор в полиолефиновом пакете с прозрачной внешней оболочкой. Доступен в упаковках по 5, 24 или 60 пакетов по 100 мл либо по 5, 12 или 32 пакета по 200 мл раствора.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala, Верона

Производитель
Fresenius Kabi Norge AS

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства
под следующими торговыми названиями:

NL (RMS)	Levobupivacaïne Fresenius Kabi 0,625 мг/мл раствор для инфузии Levobupivacaïne Fresenius Kabi 1,25 мг/мл раствор для инфузии	Fresenius Kabi Nederland BV
BE	Levobupivacaïne Fresenius Kabi 1,25 мг/мл раствор для инфузии	Fresenius Kabi nv
ES	Levobupivacaina Kabi 0,625 мг/мл раствор для парентерального введения Levobupivacaina Kabi 1,25 мг/мл раствор для парентерального введения	Fresenius Kabi España, S.A.U.
FR	Levobupivacaïne Kabi 0,625 мг/мл, раствор для инфузии Levobupivacaïne Kabi 1,25 мг/мл, раствор для инфузии	Fresenius Kabi France
IE	Levobupivacaine 0,625 мг/мл раствор для инфузии Levobupivacaine 1,25 мг/мл раствор для инфузии	Fresenius Kabi Limited
IT	Levobupivacaina Kabi	Fresenius Kabi Italia S.r.l.
NO	Levobupivacaine Fresenius Kabi 0,625 мг/мл инфузионная жидкость, раствор Levobupivacaine Fresenius Kabi 1,25 мг/мл инфузионная жидкость, раствор	Fresenius Kabi Norge AS
PL	Levobupivacaine Kabi	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
SI	Levobupivakain Kabi 1,25 мг/мл раствор для инфузии	Fresenius Kabi Deutschland GmbH
UK	Levobupivacaine 0,625 мг/мл раствор для инфузии Levobupivacaine 1,25 мг/мл раствор для инфузии	Fresenius Kabi Limited

Настоящая инструкция по применению была одобрена в последний раз в ММ/ГГГГ
--------------------- ------------------------------- --------------------------------------------
Следующая информация предназначена исключительно для врачей или специализированного медицинского персонала:
Левобупивакаин Каби 0,625 мг/мл или 1,25 мг/мл раствор для инфузий
Инструкции по применению и приготовлению
Раствор для инфузий Левобупивакаин Каби 0,625 мг/мл или 1,25 мг/мл предназначен исключительно для однократного эпидурального применения и не должен использоваться для внутривенного введения. Не использовать, если раствор не прозрачный или если упаковка повреждена. Неиспользованный раствор подлежит утилизации.
Как и все лекарственные средства для парентерального применения, раствор/разведение необходимо визуально проверять перед использованием. Использовать можно только прозрачные растворы, не содержащие видимых частиц.
Срок годности после разведения:
Химико-физическая стабильность при условиях применения была подтверждена для раствора для инфузий Левобупивакаин Каби

• при совместном использовании с клонидином гидрохлоридом 8,4 мкг/мл, морфином сульфатом 50 мкг/мл и фентанилом цитратом 2–4 мкг/мл — в течение 30 дней при 2–8 °C или 20–25 °C;
• при добавлении суфентанила в концентрации 0,4 мкг/мл — в течение 30 дней при 2–8 °C или 7 дней при 20–25 °C.

С микробиологической точки зрения лекарственное средство следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, допустимые сроки и условия хранения до использования находятся в зоне ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при 2–8 °C, за исключением случаев, когда смешивание проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептики.
Левобупивакаин Каби не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных выше.
Разведение с щелочными растворами, такими как бикарбонат натрия, может привести к выпадению осадка.
Опыт применения левобупивакаина при терапии продолжительностью более 24 часов ограничен.
Способ введения
Левобупивакаин должен вводиться только врачом, обладающим соответствующей подготовкой и специальным опытом, или под его наблюдением.
Рекомендуется ознакомиться с Резюме характеристик препарата для получения информации о дозировке.
Перед инфузией рекомендуется тщательно провести аспирацию с целью исключения внутрисосудистого введения. В случае появления токсических симптомов инъекцию необходимо немедленно прекратить.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Левобупивакаин Каби 2,5 мг/мл раствор для инъекций/инфузий, 5,0 мг/мл раствор для инъекций/инфузий

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Название лекарственного средства — Левобупивакаин Каби 2,5 мг/мл и 5,0 мг/мл раствор для инъекций/инфузий; в остальной части данной инструкции оно будет называться «Левобупивакаин Каби».
Содержание этой инструкции:

1. Что такое Левобупивакаин Каби и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Левобупивакаина Каби
3. Как применять Левобупивакаин Каби
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Левобупивакаин Каби
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левобупивакаин Каби и для чего он применяется

Левобупивакаин Каби относится к группе лекарственных средств, называемых местными анестетиками. Эти препараты используются для того, чтобы сделать определённую часть тела нечувствительной или устранить боль.
У взрослых и подростков (от 12 лет и старше):
Левобупивакаин Каби применяется как местный анестетик для обезболивания участков тела перед проведением операций как крупного, так и мелкого объёма (например, в виде эпидуральной анестезии при кесаревом сечении).
Препарат также используется в качестве анальгетика

• после проведения операций крупного объёма,
• во время родов.

У детей (младше 12 лет):
Левобупивакаин Каби может применяться у детей для обезболивания участков тела перед хирургическими вмешательствами, а также в качестве анальгетика после операций небольшого объёма, например, при лечении паховой грыжи.

2. Что Вы должны знать перед применением Левобупивакаин Каби

Не принимайте Левобупивакаин Каби:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к левобупивакаину, к любому другому местному анестетику, схожему по структуре, или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (см. раздел 6)
• если у Вас очень низкое артериальное давление
• для анестезии путём введения Левобупивакаин Каби внутривенно
• для обезболивания путём инъекции в область вокруг шейки матки (цервикальный блок) на ранних сроках родов

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу до введения Левобупивакаин Каби, если у Вас имеется одно из перечисленных ниже заболеваний или состояний. Возможно, потребуется более тщательное наблюдение или снижение дозы препарата.

• если у Вас заболевание сердца
• если у Вас заболевания, затрагивающие нервную систему
• если Вы ослаблены или больны
• если Вы пожилого возраста
• если у Вас заболевание печени

Другие лекарственные препараты и Левобупивакаин Каби
Сообщите врачу или медсестре, принимаете ли Вы в настоящее время, принимали ли недавно или можете принять какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите им, если Вы принимаете препараты для лечения:

• нарушений сердечного ритма (например, мексилетин)
• грибковых инфекций (например, кетоконазол), поскольку это может повлиять на продолжительность пребывания Левобупивакаин Каби в Вашем организме
• астмы (например, теофиллин), поскольку это может повлиять на продолжительность пребывания Левобупивакаин Каби в Вашем организме

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного препарата.
Левобупивакаин Каби не должен применяться во время родов в качестве анальгезирующего средства путём инъекции в область вокруг шейки матки (цервикальный блок).
Влияние Левобупивакаин Каби на ребёнка в ранние сроки беременности неизвестно.
Поэтому применение Левобупивакаин Каби в первые три месяца беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.
Неизвестно, проникает ли левобупивакаин в грудное молоко. Однако, исходя из опыта применения схожего лекарственного препарата, считается, что в грудное молоко может проникать лишь незначительное количество левобупивакаина.
Следовательно, кормление грудью возможно после применения местного анестетика.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Левобупивакаин Каби может оказывать существенное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока не исчезнут эффекты Левобупивакаин Каби и непосредственные последствия хирургического вмешательства.
Перед выпиской из больницы убедитесь, что врач или медсестра, осуществляющие Ваше лечение, проинформировали Вас об этом.

Левобупивакаин Каби содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит 1,57 ммоль (или 36 мг) натрия в каждой ампуле объёмом 10 мл раствора. Эту информацию необходимо учитывать пациентам, соблюдающим бессолевую диету.

3. Как применять Левобупивакаин Каби

Врач введет вам Левобупивакаин Каби посредством инъекции с помощью иглы или небольшого катетера, введенного в область спины (эпидурально). Левобупивакаин Каби также может вводиться в другие части тела для анестезии области, подлежащей лечению, например, глаза, руки или ноги.
Во время введения Левобупивакаина Каби врач и медсестра будут внимательно наблюдать за вашим состоянием.
Дозировка
Количество Левобупивакаина Каби, которое вам введут, и частота введения будут зависеть от причины, по которой используется это лекарственное средство, а также от вашего состояния здоровья, возраста и веса. При этом будет применяться минимальная доза, необходимая для анестезии той части тела, которая подлежит лечению. Врач тщательно определит, какая доза вам необходима.
Когда Левобупивакаин Каби используется в качестве анальгезирующего средства во время родов или кесарева сечения (эпидурально), особенно важно тщательно контролировать применяемую дозу.
Если вы применили Левобупивакаин Каби в большем количестве, чем нужно
В случае если вам была введена слишком большая доза Левобупивакаина Каби, могут появиться следующие симптомы: онемение языка, головокружение, нечеткость зрения, судороги мышц, серьезные нарушения дыхания (вплоть до остановки дыхания) и даже судороги. Если вы заметите у себя любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Иногда чрезмерная доза Левобупивакаина Каби может также вызвать снижение артериального давления, учащение или замедление сердцебиения и привести к нарушениям сердечного ритма. Врач может счесть необходимым ввести вам другие лекарственные средства, которые помогут устранить эти симптомы.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они возникают.
Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов.
Некоторые побочные эффекты, вызванные применением Левобупивакаина Каби, могут быть серьезными.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• чувство усталости или слабости, одышка, бледность (все эти симптомы указывают на анемию)
• низкое артериальное давление
• тошнота

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• головокружение
• головная боль
• рвота
• проблемы у плода (фетальная гипоксия)
• боль в спине
• повышенная температура тела (лихорадка)
• послеоперационная боль

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), вызывающие серьезные трудности с дыханием, затруднения при глотании, крапивницу и резкое снижение артериального давления
• аллергические реакции (гиперчувствительность), проявляющиеся покраснением кожи,
  зудом, чиханием, обильным потоотделением, учащенным сердцебиением, обмороком или отеком лица, губ, рта, языка или горла
• потеря сознания
• сонливость
• нечеткость зрения
• остановка дыхания
• сердечная блокада или остановка сердца
• покалывание в определенной области
• онемение языка
• мышечная слабость или мышечные сокращения
• потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником
• паралич
• судороги
• покалывание, онемение или иные аномальные ощущения
• продолжительная эрекция полового члена, которая может сопровождаться болью
• неврологические нарушения, которые могут включать опущение века, сужение зрачка (черной части в центре глаза), западение глаза, потливость и/или покраснение с одной стороны лица

Также сообщалось о побочных эффектах, включая учащенное, замедленное или нерегулярное сердцебиение, а также изменения сердечного ритма, выявляемые при электрокардиографическом исследовании.
В редких случаях некоторые из этих побочных эффектов могут быть долговременными или постоянными.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Левобупивакаин Каби

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Ваш врач будет хранить этот лекарственный препарат для вас.
Раствор следует использовать сразу после вскрытия.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите наличие видимых частиц.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левобупивакаин Каби
Действующее вещество — левобупивакаин (в виде гидрохлорида левобупивакаина).
Левобупивакаин Каби 2,5 мг/мл раствор для инъекций/инфузий: 1 мл раствора содержит 2,5 мг
левобупивакаина (в виде гидрохлорида левобупивакаина). Каждый флакон объёмом 10 мл содержит 25 мг левобупивакаина (в виде гидрохлорида левобупивакаина).
Левобупивакаин Каби 5 мг/мл раствор для инъекций/инфузий: 1 мл раствора содержит 5 мг левобупивакаина (в виде гидрохлорида левобупивакаина). Каждый флакон объёмом 10 мл содержит 50 мг левобупивакаина (в виде гидрохлорида левобупивакаина).
Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия хлорид, а также небольшие количества натрия гидроксида и соляной кислоты.
Данный лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество с известным эффектом (натрий). Подробную информацию смотрите в разделе 2.
pH: 4,0–6,0.
Осмолярность: 271–372 мОсм/л.

Описание внешнего вида Левобупивакаина Каби и содержимое упаковки
Данный лекарственный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор в флаконах из полипропилена, упакованных в стерильные блистеры. Каждый флакон содержит 10 мл раствора. Препарат выпускается в упаковках по 5, 10 или 20 флаконов.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala, Верона, Италия

Производитель
Fresenius Kabi Norge AS

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства
со следующими наименованиями:

NL (RMS)	Левобупивакаин Фрезениус Каби 2,5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий Левобупивакаин Фрезениус Каби 5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий	Fresenius Kabi Nederland BV
BE	Левобупивакаин Фрезениус Каби 2,5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий Левобупивакаин Фрезениус Каби 5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий	Fresenius Kabi nv
CZ	Левобупивакаин Каби 5 мг/мл	Fresenius Kabi s.r.o., Želetavská 1525/1, 140 00 Prague 4, Czech Republic
ES	Левобупивакаин Каби 2,5 мг/мл, раствор для инъекций и инфузий Левобупивакаин Каби 5 мг/мл, раствор для инъекций и инфузий	Fresenius Kabi España, S.A.U.
FR	Левобупивакаин Каби 2,5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий Левобупивакаин Каби 5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий	Fresenius Kabi France
HR	Левобупивакаин Каби 5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий	Fresenius Kabi d.o.o.
IE	Левобупивакаин 2,5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий Левобупивакаин 5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий	Fresenius Kabi Limited
IT	Левобупивакаин Каби	Fresenius Kabi Italia S.r.l.
NO	Левобупивакаин Фрезениус Каби 2,5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий Левобупивакаин Фрезениус Каби 5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий	Fresenius Kabi Norge AS
PL	Левобупивакаин Каби	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
PT	Левобупивакаин Каби	Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
RO	Левобупивакаин Каби 2,5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий Левобупивакаин Каби 5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий	S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
SI	Левобупивакаин Каби 2,5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий Левобупивакаин Каби 5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий	Fresenius Kabi Deutschland GmbH
SK	Левобупивакаин Каби 5 мг/мл	Fresenius Kabi s.r.o.
UK	Левобупивакаин 2,5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий Левобупивакаин 5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий	Fresenius Kabi Limited

Настоящая инструкция по применению была утверждена в последний раз в ММ/ГГГГ
--------------------- ------------------------------- --------------------------------------------
Следующая информация предназначена исключительно для врачей или специализированного медицинского персонала:
Левобупивакаин Каби 2,5 мг/мл или 5,0 мг/мл раствор для инъекций/инфузий
Инструкции по применению и обращению
Левобупивакаин Каби 2,5 мг/мл или 5,0 мг/мл раствор для инъекций/инфузий предназначен исключительно для однократного использования. Неиспользованный раствор подлежит утилизации.
Не используйте препарат, если упаковка повреждена.
Раствор/разведение следует визуально проверить перед применением. Применять можно только прозрачные растворы, не содержащие видимых частиц.
Выберите флакон в стерильной упаковке-блистере, если требуется, чтобы поверхность флакона была стерильной. Поверхность флакона не является стерильной, если упаковка нарушена.
Разведение стандартных растворов левобупивакаина следует проводить с раствором для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) в асептических условиях.
Совместимость с левобупивакаином в растворе для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) была продемонстрирована для следующих препаратов: клонидин 8,4 мкг/мл, морфин 0,05 мг/мл, фентанил 2–4 мкг/мл и суфентанил 0,4 мкг/мл.
Срок годности после первого вскрытия: препарат следует использовать немедленно.
Срок годности после разведения:
химико-физическая стабильность при условиях применения была подтверждена для Левобупивакаина Каби, разбавленного хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9 %), до конечной концентрации 0,625 мг/мл и 1,25 мг/мл соответственно, в течение 30 дней при температуре 2–8 °C или 20–25 °C.
Химико-физическая стабильность при условиях применения была подтверждена для Левобупивакаина Каби, разбавленного хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9 %), до конечной концентрации 0,625 мг/мл и 1,25 мг/мл соответственно

• с хлоргидратом клонидина 8,4 мкг/мл, сульфатом морфина 50 мкг/мл и цитратом фентанила 2–4 мкг/мл — в течение 30 дней при 2–8 °C или 20–25 °C;
• с суфентанилом в концентрации 0,4 мкг/мл — в течение 30 дней при 2–8 °C или 7 дней при 20–25 °C.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, сроки и условия хранения до применения лежат на ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре 2–8 °C, за исключением случаев, когда смешивание проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Левобупивакаин Каби не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме перечисленных выше.
Разведение с щелочными растворами, такими как бикарбонат натрия, может привести к выпадению осадка.
Опыт применения левобупивакаина в терапии более 24 часов ограничен.
Способ введения
Левобупивакаин следует вводить только врачом, имеющим соответствующую подготовку и специальный опыт, или под его наблюдением.
С информацией о дозировке ознакомьтесь в разделе «Резюме характеристик препарата».
Рекомендуется тщательно проводить аспирацию перед и во время инъекции с целью предотвращения внутрисосудистого введения.
Аспирацию следует повторять перед и во время введения болюса, который должен вводиться медленно, постепенно увеличивая дозу, со скоростью 7,5–30 мг/мин, при тщательном контроле жизненно важных функций пациента и поддержании вербального контакта.
В случае появления токсических симптомов инъекцию следует немедленно прекратить.
Левобупивакаин Каби
(левобупивакаин)
2,5 мг/мл и 5,0 мг/мл
Внимательно прочитайте инструкции. Перед использованием аккуратно перемешайте, переместив раствор из горлышка флакона к остальному содержимому.

Удерживайте флакон ладонью на уровне талии. Захватите стрелку на горлышке флакона между большим и указательным пальцами (большой палец направлен от вас наружу).
Быстро поверните с уверенным движением против часовой стрелки.

Решительно введите наконечник шприца с конусом Люэр в флакон

Аккуратно переверните флакон, удерживая его указательным пальцем, и медленно набирайте содержимое, особое внимание уделяя началу процесса.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Левобупивакаин Каби 7,5 мг/мл раствор для инъекций/инфузий

Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.
• Название лекарственного средства — Левобупивакаин Каби 7,5 мг/мл раствор для инъекций/инфузий; в остальной части данной инструкции оно будет именоваться «Левобупивакаин Каби».

Содержание инструкции:

1. Что такое Левобупивакаин Каби и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Левобупивакаина Каби
3. Как применять Левобупивакаин Каби
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Левобупивакаин Каби
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Левобупивакаин Каби и для чего он применяется

Левобупивакаин Каби относится к группе лекарственных средств, называемых местными анестетиками. Этот тип лекарственного средства используется для того, чтобы сделать определённую часть тела нечувствительной, либо для устранения боли.
У взрослых и подростков (от 12 лет и старше):
Левобупивакаин Каби применяется как местный анестетик для обезболивания участков тела перед операциями хирургического лечения средней (включая глазные и стоматологические операции) и крупной хирургии (за исключением кесарева сечения).
Также применяется в качестве анальгетика

• после проведения операций крупной хирургии

У детей (младше 12 лет):
Левобупивакаин Каби может также применяться у детей для обезболивания участков тела перед хирургическими вмешательствами и в качестве анальгетика после небольших хирургических операций, таких как лечение паховой грыжи.

2. Что следует знать перед применением Левобупивакаина Каби

Не принимайте Левобупивакаин Каби:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к левобупивакаину, к любому другому местному анестетику, схожему по структуре, или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если у вас очень низкое артериальное давление;
• для анестезии путем внутривенного введения Левобупивакаина Каби;
• для обезболивания путем инъекции в область вокруг шейки матки (цервикальная блокада) на ранних сроках родов;
• для обезболивания во время родов;
• в качестве местного анестетика при кесаревом сечении.

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу до введения Левобупивакаина Каби, если у вас имеется одно из перечисленных ниже заболеваний или состояний. Возможно, потребуется более тщательное обследование или введение более низкой дозы препарата.

• если у вас заболевание сердца;
• если у вас заболевания, поражающие нервную систему;
• если вы ослаблены или больны;
• если вы пожилого возраста;
• если у вас заболевание печени.

Другие лекарственные средства и Левобупивакаин Каби
Сообщите врачу или медсестре, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, сообщите им, если вы принимаете препараты для лечения:

• нарушений сердечного ритма (например, мексилетин);
• грибковых инфекций (например, кетоконазол), поскольку это может повлиять на продолжительность пребывания Левобупивакаина Каби в вашем организме;
• астмы (например, теофиллин), поскольку это может повлиять на продолжительность пребывания Левобупивакаина Каби в вашем организме.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Левобупивакаин Каби 7,5 мг/мл не должен применяться для обезболивания во время родов или в качестве местного анестетика при кесаревом сечении.
Влияние Левобупивакаина Каби на плод в ранние сроки беременности неизвестно.
Поэтому Левобупивакаин Каби не должен применяться в первые три месяца беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.
Неизвестно, проникает ли левобупивакаин в грудное молоко. Однако, на основании опыта применения схожего препарата, считается, что в грудное молоко может попадать лишь незначительное количество левобупивакаина.
Следовательно, кормление грудью возможно после применения местного анестетика.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Левобупивакаина Каби может оказывать существенное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не исчезнут эффекты Левобупивакаина Каби и последствия хирургического вмешательства.
Перед выпиской из больницы убедитесь, что врач или медсестра проинформировали вас об этом.

Левобупивакаин Каби содержит натрий
Этот препарат содержит 1,57 ммоль (или 36 мг) натрия на ампулу объемом 10 мл раствора. Это необходимо учитывать пациентам, соблюдающим бессолевую диету.

3. Как применять Левобупивакаин Каби

Левобупивакаин Каби также может вводиться в другие части тела для анестезии области, подлежащей лечению, например, глаз, руки или ноги.
Во время введения Левобупивакаина Каби врач и медсестра будут внимательно наблюдать за вашим состоянием.
Дозировка
Количество Левобупивакаина Каби, которое вам будет введено, и частота введения зависят от причины применения этого лекарственного средства, а также от вашего состояния здоровья, возраста и массы тела. При этом будет использоваться минимальная доза, необходимая для анестезии области, подлежащей лечению. Врач тщательно определит, какая доза вам требуется.
Если вы применили Левобупивакаин Каби в большем количестве, чем нужно
Если вам была введена слишком большая доза Левобупивакаина Каби, могут появиться следующие симптомы: онемение языка, головокружение, нечёткое зрение, мышечные подёргивания, серьёзные нарушения дыхания (вплоть до остановки дыхания) и даже судороги. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Иногда избыточная доза Левобупивакаина Каби может также вызвать снижение артериального давления, учащение или замедление сердечного ритма, а также нарушения сердечного ритма. Врач может посчитать необходимым ввести вам другие лекарственные средства, способствующие устранению этих симптомов.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов.
Некоторые побочные эффекты, вызванные применением Левобупивакаина Каби, могут быть серьезными.

Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• чувство усталости или слабости, одышка, бледность (все эти признаки указывают на анемию)
• низкое артериальное давление
• тошнота

Часто (может наблюдаться до 1 из 10 пациентов)

• головокружение
• головная боль
• рвота
• боль в спине
• повышенная температура тела (лихорадка)
• послеоперационная боль

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), вызывающие серьезные затруднения дыхания, трудности при глотании, крапивницу и очень низкое кровяное давление
• аллергические реакции (гиперчувствительность), проявляющиеся покраснением кожи, зудом, чиханием, обильным потоотделением, учащенным сердцебиением, обмороком или отеком лица, губ, рта, языка или горла
• потеря сознания
• сонливость
• нечеткость зрения
• остановка дыхания
• сердечная блокада или остановка сердца
• покалывание в определенных участках тела
• онемение языка
• мышечная слабость или мышечные сокращения
• потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником
• паралич
• судороги
• покалывание, онемение или другие необычные ощущения
• продолжительная эрекция полового члена, которая может быть болезненной
• неврологические нарушения, которые могут включать опущение века, сужение зрачка (черной части в центре глаза), западение глаза, потливость и/или покраснение одной стороны лица

Также сообщалось о побочных эффектах, включая учащенное, замедленное или нерегулярное сердцебиение и изменения сердечного ритма, которые могут быть выявлены при проведении электрокардиографии.
В редких случаях некоторые из этих эффектов могут быть долговременными или постоянными.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Левобупивакаин Каби

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Ваш врач будет хранить данный лекарственный препарат для вас.
Раствор следует использовать сразу после вскрытия.
Не используйте данный лекарственный препарат, если заметите наличие видимых частиц.
Для данного лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Левобупивакаин Каби
Действующее вещество — левобупивакаин (в виде гидрохлорида левобупивакаина).
Левобупивакаин Каби 7,5 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий: 1 мл раствора содержит 7,5 мг левобупивакаина (в виде гидрохлорида левобупивакаина). Каждый флакон объёмом 10 мл содержит 75 мг левобупивакаина (в виде гидрохлорида левобупивакаина).
Другие компоненты: вода для инъекций, натрия хлорид, а также небольшие количества натрия гидроксида и соляной кислоты.
Данный лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество с известным эффектом (натрий). Дополнительную информацию см. в разделе 2.
рН 4,0–6,0.
Осмолярность: 272–372 мОсм/л.

Описание внешнего вида Левобупивакаина Каби и содержимое упаковки
Данный лекарственный препарат представляет собой прозрачный, бесцветный раствор в флаконах из полипропилена, упакованных в стерильные блистеры. Каждый флакон содержит 10 мл раствора. Препарат выпускается в упаковках по 5, 10 или 20 флаконов.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala, Верона, Италия

Производитель
Fresenius Kabi Norge AS

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми наименованиями:

NL (RMS)	Levobupivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie	Fresenius Kabi Nederland B.V.
BE	Levobupivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie	Fresenius Kabi nv
CZ	Levobupivacain Kabi 7,5 mg/ml	Fresenius Kabi s.r.o., Želetavská 1525/1, 140 00 Praha 4, Česká republika
ES	Levobupivacaina Kabi 7,5 mg/ml solución inyectable y para perfusión	Fresenius Kabi España, S.A.U.
FR	Levobupivacaïne Kabi 7,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion	Fresenius Kabi France
IE	Levobupivacaine 7,5 mg/ml solution for injection/infusion	Fresenius Kabi Limited
IT	Levobupivacaina Kabi	Fresenius Kabi Italia S.r.l.
NO	Levobupivacaine Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning	Fresenius Kabi Norge AS
PL	Levobupivacaine Kabi	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
PT	Levobupivacaína Kabi	Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
RO	Levobupivacaina Kabi 7,5 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă	S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
SI	Levobupivakain Kabi 7,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje	Fresenius Kabi Deutschland GmbH
SK	Levobupivacaine Kabi 7,5 mg/ml	Fresenius Kabi s.r.o.
UK	Levobupivacaine 7,5 mg/ml solution for injection/infusion	Fresenius Kabi Limited

Этот листок-вкладыш был утвержден в последний раз в ММ/ГГГГ
--------------------- ------------------------------- --------------------------------------------
Следующая информация предназначена исключительно для врачей или специализированного медицинского персонала:
Левобупивакаин Каби 7,5 мг/мл раствор для инъекций/инфузий
Инструкции по применению и обращению
Раствор для инъекций/инфузий Левобупивакаин Каби 7,5 мг/мл предназначен только для однократного использования. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.
Не используйте препарат, если упаковка повреждена.
Раствор/разведение следует визуально осмотреть перед применением. Использовать можно только прозрачные растворы, не содержащие видимых частиц.
Выберите флакон в стерильной блистерной упаковке, если требуется стерильность поверхности флакона. Поверхность флакона не является стерильной, если упаковка нарушена.
Разведение стандартных растворов левобупивакаина должно проводиться с раствором для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) в асептических условиях.
Совместимость с левобупивакаином в растворе для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) была продемонстрирована для следующих веществ: клонидина — 8,4 мкг/мл, морфина — 0,05 мг/мл, фентанила — 2–4 мкг/мл и суфентанила — 0,4 мкг/мл.
Срок годности после первого вскрытия: препарат следует использовать немедленно.
Срок годности после разведения:
химико-физическая стабильность в условиях применения была продемонстрирована для разбавленного Левобупивакаина Каби с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9 %) до конечной концентрации 0,625 мг/мл и 1,25 мг/мл соответственно в течение 30 дней при температуре 2–8 °C или 20–25 °C.
Химико-физическая стабильность в условиях применения была продемонстрирована для разбавленного Левобупивакаина Каби с хлоридом натрия 9 мг/мл (0,9 %) до конечной концентрации 0,625 мг/мл и 1,25 мг/мл соответственно

• с гидрохлоридом клонидина 8,4 мкг/мл, сульфатом морфина 50 мкг/мл и цитратом фентанила 2–4 мкг/мл в течение 30 дней при температуре 2–8 °C или 20–25 °C;
• с добавлением суфентанила в концентрации 0,4 мкг/мл — в течение 30 дней при температуре 2–8 °C или 7 дней при температуре 20–25 °C.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, то сроки хранения и условия хранения до применения находятся в зоне ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре 2–8 °C, за исключением случаев, когда смешивание проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептики.
Левобупивакаин Каби не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме перечисленных выше.
Разведение с щелочными растворами, такими как бикарбонат натрия, может привести к выпадению осадка.
Опыт применения левобупивакаина при терапии, превышающей 24 часа, ограничен.
Способ введения
Левобупивакаин следует вводить только врачом, имеющим соответствующую подготовку и специальный опыт, или под его наблюдением.
С информацией о дозировке обращайтесь к аннотации (краткое изложение характеристик препарата).
Рекомендуется тщательно проводить аспирацию перед и во время инъекции с целью предотвращения внутрисосудистого введения.
Аспирацию следует повторять перед и во время введения болюса, который должен вводиться медленно, постепенно увеличивая дозу, со скоростью 7,5–30 мг/мин, при этом необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента и поддерживать с ним вербальный контакт.
В случае появления токсических симптомов инъекцию следует немедленно прекратить.
Левобупивакаин Каби
(левобупивакаин)
7,5 мг/мл
Внимательно прочитайте инструкции. Покачивая, переместите раствор, находящийся в горлышке флакона, к остальной части содержимого.

Удерживайте флакон ладонью на уровне талии. Удерживайте стрелку, расположенную на горлышке флакона, между большим и указательным пальцами (большой палец направлен от вас наружу).
Быстро и уверенно поверните против часовой стрелки.

Решительно введите наконечник шприца с конусом Люэр в флакон

Аккуратно переверните флакон, удерживая его указательным пальцем, и медленно наберите содержимое, уделяя особое внимание началу процесса.