Лентиниб Аккорд

Лентиниб Аккорд 4 мг капсулы твердые
Лентиниб Аккорд 10 мг капсулы твердые
Лентиниб
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Лентиниб Аккорд и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Лентиниба Аккорд
3. Как принимать Лентиниб Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лентиниб Аккорд
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лентиниб Аккорд и для чего он применяется

Лентиниб Аккорд — это лекарственное средство, содержащее активное вещество лентиниб. Применяется в монотерапии для лечения прогрессирующего или распространённого рака щитовидной железы у взрослых, когда лечение радиоактивным йодом не дало положительного результата в остановке прогрессирования заболевания.
Лентиниб Аккорд также может применяться в монотерапии для лечения рака печени (гепатоцеллюлярной карциномы) у взрослых, ранее не получавших системной противоопухолевой терапии. Лентиниб Аккорд назначается при метастазировании опухоли печени или невозможности её хирургического удаления.
Лентиниб Аккорд может также применяться в комбинации с другим противоопухолевым препаратом — пембролизумабом — для лечения распространённого рака эндометрия (рака слизистой оболочки матки) у взрослых женщин, у которых опухоль прогрессировала после предыдущего лечения системными противоопухолевыми препаратами, либо не может быть удалена хирургическим путём или с помощью лучевой терапии.

Механизм действия Лентиниба Аккорд
Лентиниб Аккорд блокирует активность белков, называемых тирозинкиназными рецепторами (RTK), которые участвуют в формировании новых кровеносных сосудов, поставляющих кислород и питательные вещества к клеткам, способствуя их росту. Эти белки могут присутствовать в повышенных количествах в опухолевых клетках.
Подавляя их активность, Лентиниб Аккорд замедляет скорость размножения опухолевых клеток и рост опухоли, а также способствует прекращению кровоснабжения, необходимого для выживания опухоли.

2. Что следует знать перед приемом Лентиниб Аккорд

Не принимайте Лентиниб Аккорд

• если у вас аллергия на лентиниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы кормите ребенка грудным молоком (см. раздел «Применение при беременности, грудном вскармливании и влияние на фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед началом приема Лентиниб Аккорд:

• если у вас повышенное артериальное давление;
• если вы женщина, способная забеременеть (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• если у вас в анамнезе были проблемы с сердцем или инсульт;
• если у вас есть нарушения функции печени или почек;
• если вы недавно перенесли хирургическое вмешательство или лучевую терапию;
• если вам предстоит хирургическая процедура. Если вам предстоит крупное хирургическое вмешательство, врач может рассмотреть вопрос о прекращении приема Лентиниб Аккорд, поскольку препарат может повлиять на заживление ран. Прием Лентиниб Аккорд может быть возобновлен после подтверждения адекватного заживления ран.
• если вам больше 75 лет;
• если вы принадлежите к этнической группе, отличной от белой или азиатской;
• если ваш вес менее 60 кг;
• если у вас в анамнезе были аномальные соединения (так называемые свищи) между различными органами или между органом и кожей;
• если у вас есть или были аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки сосуда;
• если у вас есть или были боль во рту, зубах и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, шаткость зуба. Вам может быть рекомендовано пройти стоматологическое обследование до начала приема Лентиниб Аккорд, поскольку у пациентов, получавших Лентиниб Аккорд, отмечались повреждения кости нижней челюсти (остеонекроз). Если вам предстоит инвазивное стоматологическое лечение или хирургическая стоматологическая операция, сообщите стоматологу, что вы принимаете Лентиниб Аккорд, особенно если вы принимали или принимаете внутривенные бисфосфонаты (применяются для профилактики или лечения заболеваний костей).
• Если вы принимаете или принимали препараты для лечения остеопороза (препараты, подавляющие резорбцию костной ткани) или противоопухолевые препараты, влияющие на образование сосудов (так называемые ингибиторы ангиогенеза), поскольку риск повреждения кости нижней челюсти может быть выше. Перед началом приема Лентиниб Аккорд врач может назначить некоторые анализы, например, для контроля артериального давления, функции печени и почек, а также для выявления низкого уровня солей и повышенного уровня тиреотропного гормона в крови. Врач обсудит с вами результаты этих анализов и примет решение о возможности назначения лечения Лентиниб Аккорд. Может потребоваться дополнительное лечение другими препаратами, снижение дозы Лентиниб Аккорд или особое внимание из-за повышенного риска побочных эффектов.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу перед началом приема Лентиниб Аккорд.
Состояния, требующие особого внимания
Разрушение опухолевых клеток во время лечения рака может привести к выделению в кровь веществ, которые могут вызвать ряд осложнений, известных как синдром лизиса опухоли (СЛО). Это состояние может вызвать нарушения функции почек с потенциально летальным исходом. Врач будет наблюдать за вами и может назначить лечение для снижения этого риска. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите признаки СЛО (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты).
Дети и подростки
Применение Лентиниб Аккорд в настоящее время не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Лентиниб Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это включает фитопрепараты и лекарства без рецепта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

• Если вы женщина детородного возраста, используйте высокоэффективные методы контрацепции во время лечения этим препаратом и в течение как минимум одного месяца после его окончания. Неизвестно, снижает ли Лентиниб Аккорд эффективность пероральных контрацептивов; поэтому, если вы обычно используете оральные контрацептивы, вам следует дополнительно применять барьерный метод, такой как диафрагма или презерватив, при половом контакте во время лечения Лентиниб Аккорд.
• Не принимайте Лентиниб Аккорд, если вы планируете беременность во время лечения, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку.
• Если беременность наступила во время лечения Лентиниб Аккорд, немедленно сообщите об этом врачу. Врач поможет вам принять решение о продолжении лечения.
• Не кормите грудью, если вы принимаете Лентиниб Аккорд, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может нанести серьезный вред грудному ребенку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лентиниб Аккорд может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами, если у вас возникают головокружение или усталость.
Лентиниб Аккорд содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на жесткую капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лентиниб Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза, которую необходимо принимать
Рак щитовидной железы

• Рекомендуемая доза Лентиниба Аккорд обычно составляет 24 мг один раз в день (2 капсулы по 10 мг и 1 капсула по 4 мг).
• Если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек, рекомендуемая доза составляет 14 мг один раз в день (1 капсула по 10 мг и 1 капсула по 4 мг).
• Ваш врач может уменьшить дозу, если у вас возникнут проблемы, связанные с побочными эффектами.

Рак печени

• Рекомендуемая доза Лентиниба Аккорд зависит от вашей массы тела на момент начала лечения. Обычно доза составляет 12 мг один раз в день (3 капсулы по 4 мг), если ваш вес составляет 60 кг и более, и 8 мг один раз в день (2 капсулы по 4 мг), если ваш вес менее 60 кг.
• Ваш врач может уменьшить дозу, если у вас возникнут проблемы, связанные с побочными эффектами.

Рак эндометрия

• Рекомендуемая доза Лентиниба Аккорд составляет 20 мг один раз в день (2 капсулы по 10 мг) в комбинации с пембролизумабом. Пембролизумаб вводит врач в виде внутривенной инъекции в дозе 200 мг каждые 3 недели или 400 мг каждые 6 недель.
• Ваш врач может уменьшить дозу, если у вас возникнут проблемы, связанные с побочными эффектами.

Прием этого лекарственного препарата

• Вы можете принимать капсулы независимо от еды.
• Не вскрывайте капсулы, чтобы избежать контакта с их содержимым.
• Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Если вы не можете проглотить капсулы целиком, можно приготовить жидкую смесь с водой, яблочным соком или молоком. Жидкую смесь можно принимать внутрь или через зонд для питания. Если смесь вводится через зонд для питания, её следует готовить только с водой. Если смесь не используется сразу после приготовления, её можно хранить в закрытой ёмкости при температуре от 2 °C до 8 °C не более 24 часов. Перед использованием взболтайте жидкую смесь в течение 30 секунд после извлечения из холодильника. Если жидкая смесь не будет использована в течение 24 часов после приготовления, её необходимо утилизировать.
  Приготовление и введение жидкой смеси:
  o Поместите целые капсулы, соответствующие назначенной дозе (до 5 капсул), в небольшую ёмкость (объёмом около 20 мл (4 чайные ложки)) или в пероральный шприц (20 мл); не раздавливайте и не разламывайте капсулы.
  o Добавьте 3 мл жидкости в ёмкость или пероральный шприц. Подождите 10 минут, чтобы растворилась оболочка капсулы (внешняя поверхность), затем перемешайте или взболтайте смесь в течение 3 минут, пока капсулы полностью не растворятся.
• Если жидкая смесь готовится в пероральном шприце, закройте шприц, выньте поршень и с помощью второго шприца или пипетки добавьте жидкость в первый шприц, затем вставьте поршень обратно перед перемешиванием.
  o Выпейте жидкую смесь из ёмкости или используйте пероральный шприц для приёма внутрь или через зонд для питания.
  o Затем добавьте дополнительно 2 мл жидкости в ёмкость или пероральный шприц с помощью второго шприца или пипетки, перемешайте или взболтайте, затем примите полученную смесь. Повторите эту процедуру не менее двух раз, пока визуально не исчезнут остатки смеси, чтобы убедиться, что весь препарат принят.
• Принимайте капсулы каждый день примерно в одно и то же время.

Как долго принимать Лентиниб Аккорд
Обычно вы продолжаете принимать этот препарат до тех пор, пока получаете терапевтическую пользу.
Если вы приняли больше Лентиниба Аккорд, чем нужно
Если вы приняли больше Лентиниба Аккорд, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Лентиниб Аккорд
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Что делать при пропуске дозы, зависит от того, сколько времени осталось до следующей дозы.

• Если до следующей дозы остаётся 12 часов или более: примите пропущенную дозу, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.
• Если до следующей дозы остаётся менее 12 часов: пропустите пропущенную дозу. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов — может
потребоваться неотложная медицинская помощь:

• ощущение онемения или слабости с одной стороны тела, сильная головная боль, судороги, спутанность сознания, затруднение речи, нарушение зрения или ощущение головокружения; эти симптомы могут быть признаками инсульта, кровоизлияния в мозг или последствий резкого повышения артериального давления в головном мозге;
• боль или ощущение сдавливания в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, учащённое или нерегулярное сердцебиение, кашель, синюшный оттенок губ или пальцев рук: эти симптомы могут указывать на проблемы с сердцем, тромб в лёгких или утечку воздуха из лёгких в грудную клетку, что препятствует расправлению лёгких;
• сильная боль в животе (брюшной полости), которая может быть вызвана перфорацией стенки кишечника или свищом (отверстием в кишечнике, соединяющим его через трубчатый проход с другой частью тела или кожей);
• чёрный, дёгтеобразный или кровянистый стул, или кровохарканье: эти симптомы могут быть признаками внутреннего кровотечения;
• желтушность кожи или белков глаз (желтуха), сонливость, спутанность сознания, снижение концентрации внимания: эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью;
• диарея, тошнота и рвота: эти побочные эффекты очень часто встречаются и могут стать тяжёлыми, если приведут к обезвоживанию, что в свою очередь может вызвать почечную недостаточность. Врач может назначить вам лекарства для уменьшения этих побочных эффектов;
• боль во рту, зубах и/или челюсти, отёк или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти или расшатывание зуба; эти симптомы могут указывать на повреждение челюстной кости (остеонекроз);
• тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, приступ эпилепсии, мутная моча и усталость. Эти симптомы могут быть осложнениями, вызванными продуктами распада опухолевых клеток, умирающих в результате лечения, известными как синдром лизиса опухоли (СЛО).

Немедленно сообщите врачу, если появляются какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов.
Когда это лекарство применяется в монотерапии, могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• повышенное или пониженное артериальное давление;
• потеря аппетита или похудение;
• тошнота и рвота, запор, диарея, боль в животе, диспепсия;
• сильная усталость или слабость;
• охриплость голоса;
• отёк ног;
• кожная сыпь;
• сухость, боль или воспаление во рту, изменение вкусовых ощущений;
• боль в суставах или мышцах;
• головокружение;
• выпадение волос;
• кровотечение (чаще всего носовое, но также и другие виды кровотечений, например, кровь в моче, появление синяков, кровотечение из дёсен или стенки кишечника);
• трудности со сном;
• изменения в результатах анализов мочи: повышенное содержание белка и признаки инфекции мочевыводящих путей (учащённое мочеиспускание, боль при мочеиспускании);
• головная боль;
• боль в спине;
• покраснение, боль и отёк кожи на ладонях и подошвах (пальмарно-плантарная эритродизестезия);
• снижение функции щитовидной железы (усталость, увеличение массы тела, запоры, ощущение холода, сухость кожи);
• изменения в результатах анализов крови: снижение уровня калия (гипокалиемия) и кальция (гипокальциемия);
• снижение числа лейкоцитов;
• изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени;
• низкий уровень тромбоцитов в крови, что может вызывать появление синяков и затруднение заживления ран;
• изменения в результатах анализов крови: снижение уровня магния (гипомагниемия), повышение уровня холестерина, повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ);
• изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции почек и почечную недостаточность;
• повышение уровня липазы и амилазы (ферментов, участвующих в процессе пищеварения).

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек)

• потеря жидкости в организме (обезвоживание);
• сердцебиение;
• сухость кожи, утолщение кожи и зуд;
• ощущение вздутия или избыточное газообразование;
• проблемы с сердцем или тромбы в лёгких (затруднение дыхания, боль в груди) или в других органах;
• печеночная недостаточность;
• сонливость, спутанность сознания, снижение концентрации, потеря сознания, которые могут быть признаками печеночной недостаточности;
• общее недомогание;
• воспаление желчного пузыря;
• инсульт;
• анальный свищ (небольшой канал, образующийся между анусом и окружающей кожей);
• перфорация (прободение) желудка или кишечника.

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек)

• болезненная инфекция или раздражение в области ануса;
• микроинсульт;
• повреждение печени;
• сильная боль в левой верхней части живота (брюшной полости), которая может сопровождаться лихорадкой, ознобом, тошнотой и рвотой (инфаркт селезёнки);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• проблемы с заживлением ран;
• повреждение челюстной кости (остеонекроз);
• воспаление толстой кишки (колит);
• снижение выработки гормонов надпочечниками.

Редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек):

• Синдром лизиса опухоли (СЛО).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• другие виды свищей (аномальное соединение между различными органами в организме или между кожей и подлежащей структурой, например, между горлом и трахеей). Симптомы зависят от локализации свища. Сообщите врачу, если появляются новые или необычные симптомы, например, кашель при глотании.
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризма и артериальная диссекция).

Когда это лекарство применяется в комбинации с пембролизумабом, могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• изменения в результатах анализов мочи: повышенное содержание белка и признаки инфекции мочевыводящих путей (учащённое мочеиспускание, боль при мочеиспускании);
• низкий уровень тромбоцитов в крови, что может вызывать появление синяков и затруднение заживления ран;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа эритроцитов;
• снижение функции щитовидной железы (усталость, увеличение массы тела, запоры, ощущение холода, сухость кожи) и изменения в результатах анализов крови: повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ);
• повышенная функция щитовидной железы (симптомы могут включать учащённое сердцебиение, повышенное потоотделение и похудение);
• снижение уровня кальция в крови;
• снижение уровня калия в крови;
• повышение уровня холестерина в крови;
• снижение уровня магния в крови;
• потеря аппетита или похудение;
• головокружение;
• головная боль;
• боль в спине;
• сухость, боль или воспаление во рту, изменение вкусовых ощущений;
• кровотечение (чаще всего носовое, но также и другие виды кровотечений, например, кровь в моче, появление синяков, кровотечение из дёсен или стенки кишечника);
• повышенное артериальное давление;
• охриплость голоса;
• тошнота и рвота, запор, диарея, боль в животе;
• повышение уровня амилазы (фермента, участвующего в пищеварении);
• повышение уровня липазы (фермента, участвующего в пищеварении);
• изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени;
• изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции почек;
• покраснение, боль и отёк кожи на ладонях и подошвах (пальмарно-плантарная эритродизестезия);
• кожная сыпь;
• боль в суставах или мышцах;
• сильная усталость или слабость;
• отёк ног.

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек)

• потеря жидкости в организме (обезвоживание);
• трудности со сном;
• сердцебиение;
• пониженное артериальное давление;
• тромбы в лёгких (затруднение дыхания, боль в груди);
• воспаление поджелудочной железы;
• ощущение вздутия или избыточное газообразование;
• диспепсия;
• воспаление желчного пузыря;
• выпадение волос;
• почечная недостаточность;
• общее недомогание;
• воспаление толстой кишки (колит);
• снижение выработки гормонов надпочечниками;
• перфорация (прободение) желудка или кишечника.

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек)

• головная боль, спутанность сознания, судороги и нарушение зрения;
• признаки инсульта, включая онемение или слабость с одной стороны тела, сильную головную боль, судороги, спутанность сознания, затруднение речи, нарушение зрения или головокружение;
• микроинсульт;
• признаки проблем с сердцем, включая боль или ощущение сдавливания в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышку, учащённое или нерегулярное сердцебиение, кашель, синюшный оттенок губ или пальцев рук, сильную усталость;
• сильная одышка и боль в груди, вызванные утечкой воздуха из лёгких в грудную клетку, что препятствует расправлению лёгких;
• болезненная инфекция или раздражение в области ануса;
• анальный свищ (небольшой канал, образующийся между анусом и окружающей кожей);
• печеночная недостаточность или признаки повреждения печени, включая желтушность кожи или белков глаз (желтуха), сонливость, спутанность сознания, снижение концентрации внимания;
• сухость кожи, утолщение и зуд кожи;
• затруднение заживления ран.

Редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек):

• Синдром лизиса опухоли (СЛО).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через соответствующую национальную систему отчетности. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Лентиниб Аккорд

• Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Scad.» и на блистере после «EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лентиниб Аккорд

• Действующее вещество — ленватиниб.
  • Лентиниб Аккорд 4 мг капсулы твёрдые: — каждая твёрдая капсула содержит бензолсульфонат ленватиниба, эквивалентный 4 мг ленватиниба.
  • Лентиниб Аккорд 10 мг капсулы твёрдые: — каждая твёрдая капсула содержит бензолсульфонат ленватиниба, эквивалентный 10 мг ленватиниба.
• Другие компоненты: гидрокарбонат натрия, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, тальк.
• Оболочка капсул 4 мг содержит гипромеллозу, диоксид титана, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).
• Оболочка капсул 10 мг содержит гипромеллозу, диоксид титана, оксид железа жёлтый (Е172).
• Головка капсулы содержит гипромеллозу, диоксид титана, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).
• Печатная краска содержит шеллак, оксид железа чёрный (Е172), гидроксид калия.

Описание внешнего вида Лентиниб Аккорд и содержимое упаковки

• Твёрдая капсула 4 мг (капсула) имеет матовый карамельного цвета корпус и матовую головку карамельного цвета (длина около 14,3 мм), на которой напечатано «L7VB» над «4».
• Твёрдая капсула 10 мг (капсула) имеет матовый жёлтый корпус и матовую головку карамельного цвета (длина около 14,3 мм), на которой напечатано «L7VB» над «10».
• Каждая коробка содержит 30, 60 или 90 твёрдых капсул в блистерах oPA/Al/PVC/Al или 30x1, 60x1 или 90x1 твёрдых капсул в дозированных блистерах единичной дозы oPA/Al/PVC/Al.
• Каждая коробка содержит 30, 60 или 90 твёрдых капсул в блистерах oPA/Al/PVC/PE/Al с влагопоглотителем или 30x1, 60x1 или 90x1 твёрдых капсул в дозированных блистерах единичной дозы oPA/Al/PVC/PE/Al с влагопоглотителем.

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания
Производитель
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Gelderland
Нидерланды
Synthon Hispania S.L.
Calle De Castello 1
Sant Boi De Llobregat
08830 Barcelona
Испания
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
4 мг

10 мг