Lenvatinib Accord

Lenvatinib Accord 4 mg cápsulas duras
Lenvatinib Accord 10 mg cápsulas duras
Lenvatinib
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lenvatinib Accord y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lenvatinib Accord
3. Cómo tomar Lenvatinib Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lenvatinib Accord
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lenvatinib Accord y para qué se utiliza

Lenvatinib Accord es un medicamento que contiene el principio activo lenvatinib. Se utiliza solo para el tratamiento del cáncer de tiroides progresivo o avanzado en adultos, cuando el tratamiento con yodo radiactivo no ha sido eficaz para detener la enfermedad.
Lenvatinib Accord también puede utilizarse solo para el tratamiento del cáncer de hígado (carcinoma hepatocelular) en adultos que no hayan sido previamente tratados con otro medicamento antitumoral que se distribuye a través del torrente sanguíneo. Lenvatinib Accord se administra cuando el cáncer de hígado del paciente se ha diseminado o no puede eliminarse mediante cirugía.
Lenvatinib Accord también puede utilizarse en combinación con otro medicamento antitumoral llamado pembrolizumab para el tratamiento del cáncer avanzado del revestimiento del útero (carcinoma del endometrio) en mujeres adultas cuyo tumor se haya diseminado tras haber sido previamente tratado con otro medicamento antitumoral que se distribuye a través del torrente sanguíneo, o que no pueda eliminarse mediante cirugía o radioterapia.

Cómo actúa Lenvatinib Accord
Lenvatinib Accord bloquea la acción de unas proteínas denominadas tirosina quinasas receptoras (RTK), implicadas en el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que suministran oxígeno y nutrientes a las células, ayudándolas a crecer. Estas proteínas pueden estar presentes en cantidades elevadas en las células tumorales.
Al bloquear su acción, Lenvatinib Accord puede ralentizar la velocidad de multiplicación de las células tumorales y el crecimiento del tumor, además de ayudar a interrumpir el suministro de sangre que el tumor necesita.

2. Qué debe saber antes de tomar LENVATINIB ACCORD

No tome Lenvatinib Accord

• si es alérgico al lenvatinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si está amamantando con leche materna (ver el apartado “Anticoncepción, embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Lenvatinib Accord

• si tiene hipertensión arterial
• si es una mujer en edad fértil (ver el apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”)
• si ha tenido problemas cardíacos o un accidente cerebrovascular en el pasado
• si tiene problemas hepáticos o renales
• si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica o a radioterapia
• si va a someterse a un procedimiento quirúrgico. Si va a someterse a una cirugía mayor, su médico puede considerar la posibilidad de interrumpir Lenvatinib Accord, ya que el medicamento puede afectar la cicatrización de las heridas. Se podrá reiniciar Lenvatinib Accord una vez que se haya confirmado una cicatrización adecuada de las heridas.
• si tiene más de 75 años
• si pertenece a un grupo étnico distinto del blanco o asiático
• si pesa menos de 60 kg
• si ha tenido antecedentes de formación de conexiones anómalas (conocidas como fístulas) entre órganos internos o entre un órgano y la piel
• si tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una ruptura de la pared de un vaso sanguíneo
• si tiene o ha tenido dolor en la boca, dientes y/o mandíbula, hinchazón o úlceras bucales, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o movilidad dental. Es posible que se le recomiende realizarse un control dental antes de comenzar a tomar Lenvatinib Accord, ya que en pacientes tratados con este medicamento se han notificado daños en el hueso de la mandíbula (osteonecrosis). Si necesita someterse a un tratamiento dental invasivo o a una cirugía odontológica, informe a su dentista que está en tratamiento con Lenvatinib Accord, especialmente si también ha recibido o está recibiendo bifosfonatos por inyección (utilizados para prevenir o tratar enfermedades óseas).
• Si está tomando o ha tomado medicamentos para tratar la osteoporosis (medicamentos anti-resorbentes óseos) o medicamentos oncológicos que afectan la formación de vasos sanguíneos (llamados inhibidores de la angiogénesis), ya que el riesgo de daño en el hueso de la mandíbula puede ser mayor. Antes de comenzar Lenvatinib Accord, su médico puede realizar algunas pruebas, por ejemplo, para controlar la presión arterial, la función hepática o renal, y para verificar si tiene niveles bajos de sales y niveles elevados de hormona estimulante de la tiroides en sangre. Su médico discutirá con usted los resultados de estas pruebas y decidirá si puede recibir el tratamiento con Lenvatinib Accord. Puede ser necesario que reciba un tratamiento adicional con otros medicamentos, que tome una dosis más baja de Lenvatinib Accord o que se le preste especial atención debido a un mayor riesgo de efectos adversos.

En caso de dudas, consulte a su médico antes de tomar Lenvatinib Accord.
Condiciones que requieren atención
La destrucción de células tumorales durante el tratamiento del cáncer puede provocar la liberación al
torrente sanguíneo de sustancias que pueden causar una serie de complicaciones denominadas
síndrome de lisis tumoral (SLT). Esta condición puede provocar alteraciones renales con posible
resultado fatal. Su médico le mantendrá bajo observación y podría recetarle un tratamiento para
reducir este riesgo. Informe inmediatamente a su médico si nota signos de SLT (ver apartado 4:
Posibles efectos adversos).
Niños y adolescentes
El uso de Lenvatinib Accord no se recomienda actualmente en niños y adolescentes menores de
18 años.
Otros medicamentos y LENVATINIB ACCORD
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento. Esto incluye productos a base de plantas y medicamentos sin receta.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Si es una mujer en edad fértil, utilice métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el tratamiento con este medicamento y durante al menos un mes después de finalizarlo. No se sabe si Lenvatinib Accord puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva oral; por lo tanto, si este es su método anticonceptivo habitual, debe utilizar un método de barrera adicional, como el diafragma o el condón, si tiene relaciones sexuales durante el tratamiento con Lenvatinib Accord.
• No tome Lenvatinib Accord si está planeando quedarse embarazada durante el tratamiento, ya que puede causar daños graves al feto.
• Si queda embarazada durante el tratamiento con Lenvatinib Accord, informe inmediatamente a su médico. Su médico le ayudará a decidir si debe continuar el tratamiento.
• No amamante si está tomando Lenvatinib Accord, ya que el medicamento pasa a la leche materna y puede causar daños graves al lactante.

Conducción y uso de máquinas
Lenvatinib Accord puede causar efectos adversos que pueden afectar su capacidad para conducir
vehículos o utilizar maquinaria. Evite conducir o utilizar maquinaria si experimenta mareos o fatiga.
Lenvatinib Accord contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, es decir, prácticamente
“sin sodio”.

3. Cómo tomar Lenvatinib Accord

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis que debe tomar
Cáncer de tiroides

• La dosis recomendada de Lenvatinib Accord es normalmente de 24 mg una vez al día (2 cápsulas de 10 mg y 1 cápsula de 4 mg).
• Si tiene problemas graves en el hígado o en los riñones, la dosis recomendada es de 14 mg una vez al día (1 cápsula de 10 mg y 1 cápsula de 4 mg).
• Su médico puede reducir la dosis si presenta problemas con los efectos adversos.

Cáncer de hígado

• La dosis recomendada de Lenvatinib Accord depende de su peso corporal en el momento del primer tratamiento. La dosis es normalmente de 12 mg una vez al día (3 cápsulas de 4 mg) si pesa 60 kg o más, y de 8 mg una vez al día (2 cápsulas de 4 mg) si pesa menos de 60 kg.
• Su médico puede reducir la dosis si tiene problemas con los efectos adversos.

Tumor del útero

• La dosis recomendada de Lenvatinib Accord es de 20 mg una vez al día (2 cápsulas de 10 mg) en combinación con pembrolizumab. Pembrolizumab se administra por su médico mediante una inyección en una vena, a una dosis de 200 mg cada 3 semanas o de 400 mg cada 6 semanas.
• Su médico podría reducir la dosis si presenta problemas con los efectos adversos.

Cómo tomar este medicamento

• Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.
• No abra las cápsulas para evitar la exposición al contenido de la cápsula.
• Trague las cápsulas enteras con agua. Si no puede tragar las cápsulas enteras, es posible preparar una mezcla líquida con agua, zumo de manzana o leche. La mezcla líquida puede administrarse por vía oral o mediante una sonda de alimentación. Si se administra mediante una sonda de alimentación, la mezcla líquida debe prepararse con agua. Si no se utiliza inmediatamente después de su preparación, la mezcla líquida puede conservarse en un recipiente tapado y debe refrigerarse a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C durante un máximo de 24 horas. Agite la mezcla líquida durante 30 segundos después de sacarla del refrigerador. Si la mezcla líquida no se utiliza dentro de las 24 horas siguientes a su preparación, debe desecharse.
  Preparación y administración de la mezcla líquida:
  o Coloque las cápsulas enteras correspondientes a la dosis prescrita (hasta 5 cápsulas) en un recipiente pequeño (capacidad de aproximadamente 20 mL (4 cucharaditas)) o en una jeringa para administración oral (20 mL); no rompa ni triture las cápsulas.
  o Añada 3 mL de líquido al recipiente o a la jeringa para administración oral. Espere 10 minutos para permitir la disolución de la cubierta de la cápsula (superficie externa), luego mezcle o agite la mezcla durante 3 minutos hasta que las cápsulas estén completamente disueltas.
• Si la mezcla líquida se prepara en una jeringa para administración oral, tape la jeringa, retire el émbolo y utilice una segunda jeringa o un cuentagotas para añadir el líquido a la primera jeringa, luego vuelva a colocar el émbolo antes de mezclar.
  o Beba la mezcla líquida directamente del recipiente o utilice una jeringa para administración oral para tomarla directamente por la boca o mediante una sonda de alimentación.
  o A continuación, añada otros 2 mL de líquido al recipiente o a la jeringa para administración oral utilizando una segunda jeringa o un cuentagotas, mezcle o agite, y luego tome la mezcla líquida. Repita este paso al menos dos veces y hasta que no queden restos visibles de la mezcla, para asegurarse de que todo el medicamento se haya ingerido.
• Tome las cápsulas cada día aproximadamente a la misma hora.

Duración del tratamiento con Lenvatinib Accord
Normalmente continuará tomando este medicamento mientras obtenga beneficios.
Si toma más Lenvatinib Accord del que debe
Si toma más LENVATINIB ACCORD del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Lleve consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar Lenvatinib Accord
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Qué debe hacer si olvida tomar una dosis depende del tiempo que falte para la siguiente dosis.

• Si faltan 12 horas o más para la siguiente dosis: tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis: omita la dosis olvidada. Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los experimenten.
Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos: puede
ser necesario un tratamiento médico urgente:

• sensación de entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, fuerte dolor de cabeza, convulsiones, confusión, dificultad para hablar, alteraciones visuales o sensación de mareo; estos pueden ser signos de un ictus, hemorragia cerebral o el efecto de un fuerte aumento de la presión arterial a nivel cerebral.
• dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, tos, coloración azulada en los labios o en las puntas de los dedos: estos pueden ser signos de un problema cardíaco, coágulo de sangre en los pulmones o pérdida de aire de los pulmones hacia el tórax, lo que impide que los pulmones se expandan.
• fuerte dolor abdominal (abdomen), que podría deberse a la presencia de un orificio en la pared intestinal o a una fístula (un orificio en el intestino que conecta, a través de un conducto tubular, con otra parte del cuerpo o con la piel).
• heces negras, alquitranosas o con sangre, o expectoración de sangre: estos pueden ser signos de una hemorragia interna.
• piel amarillenta o amarilleamiento de la parte blanca de los ojos (ictericia) o somnolencia, confusión, baja concentración: estos pueden ser signos de problemas hepáticos.
• diarrea, náuseas y vómitos: estos son efectos adversos muy frecuentes que pueden volverse graves si provocan deshidratación, con posible insuficiencia renal como consecuencia. Su médico puede recetarle medicamentos para reducir estos efectos adversos.
• dolor en la boca, dientes y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o aflojamiento de un diente; estos podrían ser signos de daño en el hueso de la mandíbula (osteonecrosis).
• náuseas, dificultad para respirar, latidos cardíacos irregulares, calambres musculares, crisis epiléptica, orina turbia y fatiga. Estos síntomas pueden ser complicaciones debidas a los productos de degradación de las células tumorales que están muriendo, conocidas como síndrome de lisis tumoral (TLS).

Informe inmediatamente a su médico si aparece cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Cuando este medicamento se administra solo, pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• presión arterial alta o baja
• pérdida del apetito o adelgazamiento
• náuseas y vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, indigestión
• sensación de gran fatiga o debilidad
• voz ronca
• hinchazón en las piernas
• erupción cutánea
• boca seca, dolorosa o inflamada, alteración del gusto
• dolor en las articulaciones o músculos
• sensación de mareo
• pérdida de cabello
• hemorragias (más comúnmente epistaxis, pero también otros tipos de hemorragias, por ejemplo, presencia de sangre en la orina, aparición de moretones, sangrado de encías o de la pared intestinal)
• dificultad para dormir
• alteraciones en los análisis de orina respecto a proteínas (elevadas) e infecciones urinarias (aumento de la frecuencia urinaria y dolor al orinar)
• dolor de cabeza
• dolor de espalda
• enrojecimiento, dolor e hinchazón en la piel de las manos y los pies (eritrodisestesia palmo-plantar)
• tiroides poco activa (fatiga, aumento de peso, estreñimiento, sensación de frío, piel seca)
• alteraciones en los análisis de sangre respecto a niveles de potasio (bajos) y niveles de calcio (bajos)
• disminución del número de glóbulos blancos
• alteraciones en los análisis de sangre respecto a la función hepática
• bajos niveles de plaquetas en sangre, lo que puede provocar moretones y dificultad para cicatrizar heridas
• alteraciones en los análisis de sangre respecto al magnesio en sangre (bajo), colesterol (alto) y hormona estimulante del tiroides (alta)
• alteraciones en los análisis de sangre respecto a la función renal e insuficiencia renal
• aumento de lipasa y amilasa (enzimas implicadas en la digestión)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• pérdida de líquidos corporales (deshidratación)
• palpitaciones cardíacas
• piel seca, engrosamiento de la piel y picor
• sensación de hinchazón o presencia excesiva de gases
• problemas cardíacos o coágulos de sangre en los pulmones (dificultad para respirar, dolor en el pecho) o en otros órganos
• insuficiencia hepática
• somnolencia, confusión, baja concentración, pérdida de conciencia, que pueden ser signos de insuficiencia hepática
• sensación de malestar
• inflamación de la vesícula biliar
• ictus
• fístula anal (un pequeño conducto que se forma entre el ano y la piel circundante)
• un orificio (perforación) en el estómago o intestino

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• infección dolorosa o irritación cerca del ano
• accidente cerebrovascular transitorio (mini-ictus)
• daño hepático
• dolor intenso en la parte superior izquierda del abdomen, que puede asociarse con fiebre, escalofríos, náuseas y vómitos (infarto de bazo)
• inflamación del páncreas
• problemas en la cicatrización de heridas
• daño en el hueso de la mandíbula (osteonecrosis)
• inflamación del colon (colitis)
• disminución en la secreción de hormonas producidas por las glándulas suprarrenales

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Síndrome de lisis tumoral (TLS)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• otros tipos de fístulas (una conexión anómala entre diferentes órganos del cuerpo o entre la piel y una estructura subyacente, como la garganta y la tráquea). Los síntomas dependen de la ubicación de la fístula. Informe a su médico si aparecen síntomas nuevos o inusuales, por ejemplo, tos durante la deglución.
• dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o una ruptura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales).

Cuando este medicamento se administra en combinación con pembrolizumab pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• alteraciones en los análisis de orina respecto a proteínas (elevadas) e infecciones urinarias (aumento de la frecuencia urinaria y dolor al orinar)
• bajos niveles de plaquetas en sangre, lo que puede provocar moretones y dificultad para cicatrizar heridas
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución del número de glóbulos rojos
• tiroides poco activa (fatiga, aumento de peso, estreñimiento, sensación de frío, piel seca) y alteraciones en los análisis de sangre respecto a niveles de hormona estimulante del tiroides (elevados)
• tiroides hiperactiva (los síntomas pueden incluir latidos cardíacos rápidos, sudoración y adelgazamiento)
• alteraciones en los análisis de sangre respecto a niveles de calcio (bajos)
• alteraciones en los análisis de sangre respecto a niveles de potasio (bajos)
• alteraciones en los análisis de sangre respecto a niveles de colesterol (elevados)
• alteraciones en los análisis de sangre respecto a niveles de magnesio (bajos)
• pérdida del apetito o adelgazamiento
• sensación de mareo
• dolor de cabeza
• dolor de espalda
• boca seca, dolorosa o inflamada, alteración del gusto
• hemorragias (más comúnmente epistaxis, pero también otros tipos de hemorragias, por ejemplo, presencia de sangre en la orina, aparición de moretones, sangrado de encías o de la pared intestinal)
• presión arterial alta
• voz ronca
• náuseas y vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal
• aumento de amilasa (enzima implicada en la digestión)
• aumento de lipasa (enzima implicada en la digestión)
• alteraciones en los análisis de sangre respecto a la función hepática
• alteraciones en los análisis de sangre respecto a la función renal
• enrojecimiento, dolor e hinchazón en la piel de las manos y los pies (eritrodisestesia palmo-plantar)
• erupción cutánea
• dolor en las articulaciones o músculos
• sensación de gran fatiga o debilidad
• hinchazón en las piernas

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• pérdida de líquidos corporales (deshidratación)
• dificultad para dormir
• palpitaciones cardíacas
• presión arterial baja
• coágulos de sangre en los pulmones (dificultad para respirar, dolor en el pecho)
• inflamación del páncreas
• sensación de hinchazón o presencia excesiva de gases
• indigestión
• inflamación de la vesícula biliar
• pérdida de cabello
• insuficiencia renal
• sensación de malestar
• inflamación del colon (colitis)
• disminución en la secreción de hormonas producidas por las glándulas suprarrenales
• un orificio (perforación) en el estómago o intestino

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• dolor de cabeza, sensación de confusión, convulsión y alteraciones visuales
• signos de ictus, incluyendo sensación de entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, fuerte dolor de cabeza, convulsión, confusión, dificultad para hablar, alteraciones visuales o sensación de mareo
• accidente cerebrovascular transitorio (mini-ictus)
• signos de un problema cardíaco, incluyendo dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, tos, coloración azulada en los labios o en las puntas de los dedos, sensación de gran fatiga
• dificultad grave para respirar y dolor en el pecho, causados por pérdida de aire de los pulmones al tórax, lo que impide que los pulmones se expandan
• infección dolorosa o irritación cerca del ano
• fístula anal (un pequeño conducto que se forma entre el ano y la piel circundante)
• insuficiencia hepática o signos de daño hepático, incluyendo piel amarillenta o amarilleamiento de la parte blanca de los ojos (ictericia), somnolencia, confusión, baja concentración
• piel seca, engrosamiento y picor de la piel
• dificultad en la cicatrización de heridas

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Síndrome de lisis tumoral (TLS)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de
Notificar los efectos adversos puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lenvatinib Accord

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de «Cad.» y en el blíster después de «EXP». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
• Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
• No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lenvatinib Accord

• El principio activo es lenvatinib.
  • Lenvatinib Accord 4 mg cápsulas duras: - Cada cápsula dura contiene lenvatinib besilato equivalente a 4 mg de lenvatinib.
  • Lenvatinib Accord 10 mg cápsulas duras: - Cada cápsula dura contiene lenvatinib besilato equivalente a 10 mg de lenvatinib.
• Los demás componentes son bicarbonato sódico, manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, talco.
• La cubierta de las cápsulas de 4 mg contiene hipromelosa, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).
• La cubierta de las cápsulas de 10 mg contiene hipromelosa, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (E172).
• La tapa de la cápsula contiene hipromelosa, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).
• La tinta de impresión contiene goma laca, óxido de hierro negro (E172), hidróxido potásico.

Descripción del aspecto de Lenvatinib Accord y contenido del envase

• La cápsula dura de 4 mg (cápsula) presenta un cuerpo de color caramelo opaco y una tapa de color caramelo opaco (aproximadamente 14,3 mm de longitud), impresa con "L7VB" sobre "4".
• La cápsula dura de 10 mg (cápsula) presenta un cuerpo de color amarillo opaco y una tapa de color caramelo opaco (aproximadamente 14,3 mm de longitud), impresa con "L7VB" sobre "10".
• Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras en blíster oPA/Al/PVC/Al o bien 30x1, 60x1 o 90x1 cápsulas duras en blíster divisible por dosis unitaria oPA/Al/PVC/Al.
• Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras en blíster oPA/Al/PVC/PE/Al con desecante o bien 30x1, 60x1 o 90x1 cápsulas duras en blíster divisible por dosis unitaria oPA/Al/PVC/PE/Al con desecante.

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edificio Este, 6ª planta,
08039 Barcelona,
España
Fabricante
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Gelderland
Países Bajos
Synthon Hispania S.L.
Calle De Castello 1
Sant Boi De Llobregat
08830 Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
4 mg

10 mg