Ламизил

Инструкция по применению: информация для пациента

Ламизил 1% крем

тербинафин гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ламизил и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Ламизила
3. Способ применения Ламизила
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ламизила
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ламизил и для чего он применяется

Ламизил содержит активное вещество тербинафин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые средства широкого спектра действия». Ламизил используется для лечения грибковых инфекций и действует на большое количество видов грибов.
Ламизил показан для лечения:

• грибковых поражений кожи, ногтей, кожи головы и т.д., вызванных грибками, называемыми «дерматофиты»
• грибковых поражений кожи, вызванных дрожжевыми грибками, такими как Кандида
• разноцветного лишая — поверхностной грибковой инфекции кожи, также известной как паршевидный лишай (tinea versicolor).

2. Что следует знать перед применением Ламизила

Не используйте Ламизил

• если у вас аллергия на тербинафин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
• если пациент является ребёнком в возрасте младше 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Ламизила проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Соблюдайте особую осторожность:

• Не принимайте Ламизил внутрь, поскольку он предназначен исключительно для наружного применения
• Не наносите крем вблизи глаз, так как он может вызвать раздражение. При попадании на глаза тщательно промойте их проточной водой.

Дети
Ламизил не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Ламизил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На сегодняшний день при местном применении тербинафина на кожу не известно о взаимодействиях с другими лекарственными средствами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Опыт клинического применения тербинафина у беременных женщин отсутствует. Если вы беременны, врач назначит Ламизил только в случае действительно существующей необходимости.
Кормление грудью
Не используйте Ламизил во время кормления грудью, поскольку тербинафин проникает в грудное молоко. Кроме того, следите за тем, чтобы новорождённый не соприкасался с участками кожи, обработанными лекарственным средством, включая область груди.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ламизил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Ламизил содержит цетиловый и стеариловый спирты
Цетиловый и стеариловый спирты могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Ламизил содержит бензиловый спирт
Данное лекарственное средство содержит 1 г/100 г бензилового спирта.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.

3. Как применять Ламизил

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ламизил можно наносить на кожу один или два раза в день в зависимости от показаний. Ваш врач укажет, сколько раз в день нужно наносить Ламизил.

• Тщательно очистите и высушите поражённые участки перед нанесением крема.
• Нанесите тонкий слой крема на поражённый участок и прилегающую к нему область, аккуратно втирая его.
• Если инфекция локализуется в складках кожи (например, под молочными железами, между пальцами, между ягодицами или в паховой области), можно защитить поражённый участок марлевой салфеткой, особенно на ночь.

Применение у взрослых
Лечение стригущего лишая тела (Tinea corporis) и пахового (Tinea cruris):
Наносите Ламизил 1 раз в день в течение 1 недели.
Лечение стригущего лишая стоп (Tinea pedis, инфекция между пальцами ног):
Наносите Ламизил 1 раз в день в течение 1 недели.
Лечение кандидоза кожи:
Наносите Ламизил 1 или 2 раза в день в течение 1 недели.
Лечение разноцветного пота (Pityriasis versicolor):
Наносите Ламизил 1 или 2 раза в день в течение 2 недель.
Уже через несколько дней можно заметить улучшение состояния. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидивам.
В тяжёлых случаях врач может принять решение о продолжении терапии.
Обратитесь к врачу, если после двух недель лечения не отмечается улучшения.

Применение у детей
Ламизил не следует применять у детей младше 12 лет.

Если вы применили Ламизил в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или применении избыточной дозы Ламизила немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
После нанесения на кожу количество тербинафина, попадающего в кровь, очень низкое, поэтому передозировка маловероятна. Однако при случайном проглатывании хлорида тербинафина в дозе, превышающей 300 мг, могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• головная боль
• тошнота
• боль в животе
• головокружение.
  Лечение при случайном проглатывании или применении избыточной дозы Ламизила будет проводиться врачом в зависимости от вашего состояния.

Если вы забыли применить Ламизил
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ламизилом
Не прекращайте применение Ламизила резко, поскольку заболевание может вновь обостриться.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• шелушение кожи
• зуд

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• поражения кожи
• корки
• изменение состояния кожи
• пятна на коже
• эритема
• ощущение жжения
• боль
• боль и раздражение в месте нанесения

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• раздражение глаз
• сухость кожи
• реакции кожи, характеризующиеся, например, покраснением, зудом и появлением пузырьков (контактный дерматит и экзема)
• ухудшение инфекции

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• высыпания на коже (сыпь)
• повышенная чувствительность

Аллергические реакции возникают редко, однако в таких случаях необходимо прекратить лечение препаратом Ламизил.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ламизила

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scade il» («Годен до»).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ламизил

• Действующее вещество: гидрохлорид тербинафина. Один грамм крема содержит 10 мг гидрохлорида тербинафина, что соответствует 8,8 мг тербинафина в пересчёте на основание.
• Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода деминерализованная.

Описание внешнего вида Ламизил и содержимое упаковки
Каждая упаковка Ламизил 1% крем содержит тюбик по 20 г крема 1%.
Держатель регистрационного удостоверения
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154, Милан, MI
Италия
Производитель
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
80058, Торре-Аннунциата, NA
Италия
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154, Милан, MI
Италия
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013, Барселона
Испания

Инструкция по применению: информация для пациента

Ламизил 250 мг, таблетки

тербинафин
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое Ламизил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ламизила
3. Как принимать Ламизил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ламизил
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ламизил и для чего он применяется

Ламизил содержит действующее вещество тербинафин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые средства». Ламизил используется для лечения грибковых инфекций и действует, уничтожая широкий спектр грибов.
Поэтому Ламизил показан для лечения:

• грибковых поражений ногтей, вызванных так называемыми «дерматофитами»;
• стригущего лишая головы (tinea capitis) — грибкового поражения кожи головы;
• грибковых поражений кожи, вызванных «дерматофитами» (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis) и дрожжеподобными грибами рода Кандида (Candida albicans), при которых врач посчитал целесообразным назначить системную терапию.

В отличие от Ламизил крема, Ламизил в таблетках неэффективен при лечении разноцветного лишая (отрубевидного лишая) — поверхностной грибковой инфекции кожи, также известной как «tinea versicolor».

2. Что нужно знать перед применением Ламизила

Не принимайте Ламизил

• если у вас аллергия на тербинафин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»)
• если пациент — ребенок в возрасте младше 2 лет
• если у вас есть проблемы с печенью (активное или хроническое заболевание печени).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ламизила.
Сообщите врачу перед началом приема Ламизила:

• если у вас есть кожное заболевание, называемое псориаз, или системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), поскольку эти состояния могут ухудшиться во время лечения Ламизилом
• если у вас есть проблемы с почками.

Если вам пожилой возраст, врач оценит наличие проблем с печенью или почками перед назначением Ламизила.
Особое внимание следует уделить во время лечения Ламизилом. Немедленно сообщите врачу:

• если у вас появляется тошнота, которая сохраняется без видимой причины, снижение аппетита, усталость, рвота, боль в животе, желтушность кожи, слизистых оболочек и глаз, темная моча и светлый кал — поскольку эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью. Врач оценит ваше состояние и примет решение о прекращении лечения Ламизилом
• если у вас появляются кожные реакции (сыпь), которые прогрессивно ухудшаются. Врач оценит ваше состояние и примет решение о прекращении лечения Ламизилом
• если у вас возникают изменения показателей крови, выявляемые при анализе (например, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов). Врач оценит ваше состояние и примет решение о необходимости изменения дозы или прекращения лечения Ламизилом
• если вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ламизил»).

Во время лечения Ламизилом врач будет периодически проводить вам обследования функции печени.
Дети
Ламизил не следует назначать детям в возрасте младше 2 лет.
Другие лекарственные средства и Ламизил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном приеме Ламизила со следующими лекарственными средствами:

• циметидин (применяется для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки)
• флуконазол и кетоконазол (применяются для лечения грибковых инфекций)
• амиодарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма)
• рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций)
• антидепрессанты (применяются для лечения депрессии)
• бета-блокаторы (применяются для лечения высокого артериального давления)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
• антиаритмические средства (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
• ингибиторы моноаминоксидазы В
• дезипрамин (применяется для лечения депрессии)
• декстрометорфан (применяется для лечения кашля)
• кофеин (при внутривенном введении)
• циклоспорин (применяется для профилактики отторжения при трансплантации)

Таблетки Ламизил также незначительно взаимодействуют с:

• терфенадином (применяется при аллергии)
• триазоламом (применяется для улучшения сна и уменьшения тревожности)
• толбутамидом (применяется для лечения диабета)
• оральными контрацептивами.

Ламизил и пища, напитки
Вы можете принимать Ламизил натощак или после еды.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу. Ламизил будет назначен только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Лактация
Не принимайте Ламизил во время грудного вскармливания, поскольку тербинафин может проникать в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ламизил может вызывать головокружение. В случае возникновения этого симптома избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.
Ламизил содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ламизил

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Длительность лечения зависит от типа и степени тяжести заболевания. Врач сообщит вам, в течение какого времени следует принимать Ламизил.
Принимайте таблетки внутрь, запивая водой, натощак или после еды. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время.
Таблетки можно делить, чтобы обеспечить введение детям в зависимости от их массы тела.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 таблетка по 250 мг 1 раз в день.

**Примен游戏副本

Лечение грибковых инфекций кожи
Рекомендуемая продолжительность лечения

• Споротрихоз стопы (инфекция между пальцами, на подошве и/или в форме «мокасина»): 2–6 недель
• Споротрихоз туловища, споротрихоз паха: 2–4 недели
• Кандидоз кожи: 2–4 недели

Полное исчезновение признаков и симптомов заболевания может наступить спустя несколько недель после
выздоровления от грибковой инфекции.

Лечение грибковых инфекций волосистой части головы
Лечение споротрихоза головы
Принимайте Ламизил в течение 2–4 недель.

Лечение грибковых поражений ногтей
Для большинства пациентов продолжительность лечения составляет от 6 до 12 недель:

• Поражение ногтей на руках: 6 недель
• Поражение ногтей на ногах: 12 недель

Некоторым пациентам с замедленным ростом ногтей может потребоваться продление терапии.
Полное исчезновение признаков и симптомов инфекции наступает спустя несколько месяцев после
окончания лечения — до тех пор, пока не вырастет новый ноготь.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, обязательно проконсультируйтесь с врачом, который оценит наличие
нарушений функции печени или почек перед назначением Ламизила.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью, вы не должны принимать Ламизил (см. раздел «Не принимайте Ламизил»).

Применение у пациентов с нарушением функции почек
При нарушении функции почек применение Ламизила не рекомендуется.

Если вы приняли Ламизил в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Ламизила немедленно сообщите об этом врачу
или обратитесь в ближайшую больницу.
После приёма чрезмерной дозы Ламизила (до 5 г) наблюдались следующие побочные эффекты:

• головная боль
• тошнота
• боль в верхней части живота
• головокружение

При передозировке врач будет лечить вас в зависимости от возникших симптомов.

Если вы забыли принять Ламизил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили лечение Ламизилом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• снижение аппетита
• головная боль
• ощущение вздутия живота
• нарушение пищеварения
• тошнота
• боль в животе
• диарея
• высыпания на коже (сыпь)
• крапивница
• боль в суставах и мышцах

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• депрессия
• снижение или потеря вкуса
• головокружение
• нарушение зрения
• снижение остроты зрения
• утомляемость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение количества эритроцитов в крови (анемия)
• тревожность
• покалывание и снижение чувствительности к раздражителям
• шум или звон в ушах
• кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света
• повышение температуры тела
• потеря массы тела вследствие снижения вкуса

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• печеночная недостаточность
• воспаление печени (гепатит)
• желтушное окрашивание кожи, слизистых оболочек и глаз (желтуха)
• застой желчи (холестаз)
• повышение уровня ферментов печени

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови)
• агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов в крови)
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
• панцитопения (снижение количества всех клеточных элементов крови)
• тяжелые аллергические реакции, в том числе после первого приема (анафилактоидные реакции), и ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или гортани, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании)
• кожный и системный красный волчаночный дерматоз — аутоиммунное заболевание
• различные аллергические реакции, в том числе тяжелые, проявляющиеся покраснением, зудом, отслоением кожи и появлением пузырей (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная пустулёзная экзантема, мультиформная эритема, токсическая сыпь, эксфолиативный дерматит, буллёзный дерматит)
• высыпания, напоминающие псориаз, или ухудшение течения псориаза
• выпадение волос

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• тяжелые аллергические реакции, которые могут быть смертельными (анафилактические реакции и реакции, сходные с болезнью сыворотки)
• снижение или потеря, в том числе необратимая, способности ощущать запахи
• снижение слуха
• нарушение слуха
• воспаление кровеносных сосудов
• воспаление поджелудочной железы
• лекарственная сыпь, сопровождающаяся повышенным содержанием эозинофилов в крови и системными симптомами
• заболевания кожи, характеризующиеся повышенной чувствительностью к солнечному свету (фотодерматоз)
• реакции на солнечный свет и кожные высыпания после пребывания на солнце
• тяжелое поражение мышц, связанное с разрушением мышечной ткани
• гриппоподобный синдром
• повышение в крови уровня фермента, называемого креатинин-фосфокиназа

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ламизил

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Храните блистер во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ламизил

• Действующее вещество — гидрохлорид тербинафина. Каждая таблетка содержит 281,250 мг гидрохлорида тербинафина, что соответствует 250 мг тербинафина в пересчете на основание.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, гипромеллоза, натрия карбоксиметиламилоса А, микрокристаллическая целлюлоза.

Описание внешнего вида Ламизил и содержание упаковки
Каждая упаковка Ламизил 250 мг таблеток содержит 8 или 14 таблеток по 250 мг для приема внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154 Милан, MI
Италия

Производитель
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154 Милан, MI
Италия
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
80058 Торре-Аннунциата, NA
Италия
Lek d.d., PE PROIZVODNJA LENDAVA
Trimlini 2D, Lendava,
Словения
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания