LAMISIL

Ulotka: informacje dla pacjenta

Lamisil 1% krem

terbinafina hydrochloridum
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lamisil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lamisil
3. Jak stosować Lamisil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lamisil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lamisil i do czego służy

Lamisil zawiera substancję czynną terbinafinę, która należy do grupy leków zwanych
„przeciwgrzybiczymi o szerokim spektrum działania”. Lamisil jest stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby i działa na dużą liczbę różnych grzybów.
Lamisil jest wskazany w leczeniu:

• infekcji skóry, paznokci, skóry głowy itp. wywołanych przez grzyby zwane „dermatofitami”
• infekcji skóry wywołanych przez drożdżaki, takie jak Candida
• łupieżowatości różnobarwnej (Pitiriasi versicolor), powierzchownej infekcji skóry znanej również jako „tinea versicolor”.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lamisil

Nie stosować Lamisil

• jeśli jest uczulony na terbinafinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
• jeśli pacjent jest dzieckiem w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lamisil.
Zwróć szczególną uwagę:

• Nie połykaj Lamisil, ponieważ jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego
• Nie stosuj kremu w pobliżu oczu, ponieważ może powodować podrażnienie. W przypadku kontaktu dokładnie przepłucz oczy bieżącą wodą.

Dzieci
Lamisil nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Inne leki i Lamisil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
Do chwili obecnej nie znane są interakcje z innymi lekami w przypadku miejscowego stosowania terbinafiny na skórę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Brak doświadczenia klinicznego z zastosowaniem terbinafiny u kobiet w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, lekarz przepisze Ci Lamisil tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Karmienie piersią
Nie stosuj Lamisil podczas karmienia piersią, ponieważ terbinafina przechodzi do mleka matki. Ponadto zwróć uwagę, aby niemowlę nie miało kontaktu z obszarami skóry leczonymi lekiem, w tym z klatką piersiową.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Lamisil nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub używania maszyn.
Lamisil zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy
Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Lamisil zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 1 g/100 g alkoholu benzylowego.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne oraz łagodne podrażnienie lokalne.

3. Jak stosować Lamisil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lamisil można stosować na skórę jeden lub dwa razy dziennie, w zależności od wskazania. Lekarz powie Ci, jak często należy stosować Lamisil.

• Skórę w miejscach zakażonych należy dokładnie oczyścić i osuszyć przed nałożeniem kremu
• Nałożyć cienką warstwę kremu na obszar zakażony i otaczającą go skórę, delikatnie wmasować
• Jeśli zakażenia występują w skórznych fałdach (np. pod piersiami, między palcami, między pośladkami lub w okolicy pachwinowej), można chronić obszar za pomocą gazy, szczególnie w nocy.

Stosowanie u dorosłych
Leczenie tężyczki ciała (Tinea corporis), tężyczki pachwin (Tinea cruris)
Stosuj Lamisil 1 raz dziennie przez 1 tydzień.
Leczenie tężyczki stóp (Tinea pedis – zakażenie między palcami)
Stosuj Lamisil 1 raz dziennie przez 1 tydzień.
Leczenie grzybicy skóry spowodowanej przez Candida
Stosuj Lamisil 1 lub 2 razy dziennie przez 1 tydzień.
Leczenie łuszczycy różowej (Pitiriasi versicolor)
Stosuj Lamisil 1 lub 2 razy dziennie przez 2 tygodnie.
Już po kilku dniach można zaobserwować poprawę stanu zdrowia. Nieprawidłowe stosowanie lub przedwczesne przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko nawrotu choroby.
W przypadku szczególnie ciężkich przypadków lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po dwóch tygodniach leczenia nie zauważysz poprawy.

Stosowanie u dzieci
Lamisil nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli zastosujesz więcej Lamisil, niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zastosowania zbyt dużej dawki Lamisil natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Po nałożeniu na skórę ilość terbinafiny przechodzącej do krwiobiegu jest bardzo niska, dlatego przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Przypadkowe połknięcie dawki terbinafiny chlorowodoranu przekraczającej 300 mg może spowodować następujące działania niepożądane:

• bóle głowy
• nudności
• bóle brzucha
• zawroty głowy. Lekarz będzie leczył przypadkowe połknięcie lub zastosowanie zbyt dużej dawki Lamisil w zależności od Twojego stanu zdrowia.

Jeśli zapomnisz zastosować Lamisil
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lamisil
Nie przerywaj stosowania Lamisil nagle, ponieważ choroba może się powtórzyć.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• odłamywanie się skóry
• świąd

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zmiany skórne
• strupy
• zmiany skóry
• plamy na skórze
• zaczerwienienie
• uczucie pieczenia
• ból
• ból i podrażnienie w miejscu aplikacji

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• podrażnienie oczu
• suchość skóry
• reakcje skórne charakteryzujące się np. zaczerwienieniem, świądem i pęcherzami (odmiednicówka kontaktowa i egzema)
• nasilenie infekcji

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• wysypka skórna (rash)
• nadwrażliwość

Reakcje alergiczne występują rzadko, ale w takich przypadkach należy przerwać leczenie lekiem Lamisil.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lamisil

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scade il”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lamisil

• Substancją czynną jest chlorowodorek terbinafiny. Jeden gram kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny, co odpowiada 8,8 mg terbinafiny w postaci zasadowej.
• Pozostałe składniki to: wodorotlenek sodu, alkohol benzylowy, sorbitan monosterynowy, stearylowo-palmitonian cetylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60, izopropylowy mirystan, woda zdemineralizowana.

Opis wyglądu Lamisil i zawartość opakowania
Każde opakowanie Lamisil 1% krem zawiera tubę o pojemności 20 g kremu 1%.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano MI
Włochy
Producent
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata NA
Włochy
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano MI
Włochy
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelon
Hiszpania

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lamisil 250 mg tabletki

terbinafina
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz przyjmować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lamisil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lamisil
3. Jak przyjmować Lamisil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lamisil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lamisil i do czego służy

Lamisil zawiera substancję czynną terbinafinę, która należy do grupy leków zwanych „antymykotykami”. Lamisil jest stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych i działa niszczączą liczbę grzybów.
Lamisil jest wskazany w leczeniu:

• infekcji paznokci wywołanych przez grzyby zwane „dermatofitami”
• tęży piegowatej skóry głowy (tinea capitis), czyli infekcji skóry głowy wywołanej przez grzyby
• infekcji skóry spowodowanych przez grzyby zwane „dermatofitami” (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis) oraz przez drożdżaki z rodzaju Candida (Candida albicans), w przypadkach, gdy lekarz uznał za stosowne podanie terapii doustnej.

W przeciwieństwie do Lamisil w postaci kremu, Lamisil w postaci tabletek nie jest skuteczny w leczeniu różnorodniaka (Pityriasis versicolor), powierzchownej infekcji skóry znanej również jako „tinea versicolor”.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lamisil

Nie przyjmuj Lamisil

• jeśli jesteś uczulony na terbinafinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 2. roku życia
• jeśli masz problemy wątrobowe (aktywne lub przewlekłe choroby wątroby).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lamisil.
Powiadom lekarza przed zażyciem Lamisil:

• jeśli masz chorobę skóry zwaną łuszczycą lub toczeń rumieniowaty (chorobę autoimmunologiczną), ponieważ podczas leczenia Lamisil może dojść do nasilenia tych stanów
• jeśli masz problemy nerkowe.

Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz oceni możliwość wystąpienia problemów wątrobowych lub nerkowych przed przepisaniem Lamisil.
Zwracaj szczególną uwagę podczas leczenia Lamisil i niezwłocznie powiadom lekarza:

• jeśli wystąpią trwające bez znanej przyczyny nudności, spadek apetytu, zmęczenie, wymioty, ból brzucha, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry, błon śluzowych i oczu), ciemny kolor moczu i jasny kolor stolca – są to objawy problemów wątrobowych. Lekarz oceni stan Twojego zdrowia i zadecyduje o ewentualnym przerwaniu leczenia Lamisil
• jeśli wystąpią reakcje skórne (wysypka), które nasilają się postępująco. Lekarz oceni stan Twojego zdrowia i zadecyduje o ewentualnym przerwaniu leczenia Lamisil
• jeśli wystąpią zmiany w składzie krwi wykrywalne badaniem krwi (np. zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi i czerwonych krwinek). Lekarz oceni stan Twojego zdrowia i zadecyduje o zmianie dawki lub przerwaniu leczenia Lamisil
• jeśli przyjmujesz inne leki (zobacz punkt „Inne leki i Lamisil”).

Podczas leczenia Lamisil lekarz będzie zalecał okresowe badania funkcji wątroby.
Dzieci
Lamisil nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia.
Inne leki i Lamisil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(-aś) lub mógł(-aś)byś przyjmować inne leki.
Zwracaj szczególną uwagę podczas przyjmowania Lamisil w połączeniu z następującymi lekami:

• cykloheptydyną (stosowaną w leczeniu wrzodu żołądka i dwunastnicy)
• flukenazolem i ketokonazolem (stosowanymi w leczeniu infekcji grzybiczych)
• amiodaronem (stosowanym w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• ryfampycyną (antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji bakteryjnych)
• lekami przeciwdepresyjnymi (stosowanymi w leczeniu depresji)
• blokerami kanałów wapniowych (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
• lekami przeciwarytmicznymi (stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• inhibitorami monoaminooksydazy typu B
• desypraminą (stosowaną w leczeniu depresji)
• destrometorfanem (stosowanym w leczeniu kaszlu)
• kofeiną (gdy podawana dożylnie)
• cyklosporyną (stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)

Lamisil w tabletach ponadto nieistotnie oddziałuje z:

• terfenadyną (stosowaną w alergiach)
• triazolamem (stosowanym w celu ułatwienia zasypiania i zmniejszenia lęku)
• tolbutamidem (stosowanym w leczeniu cukrzycy)
• doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Lamisil i pokarmy oraz napoje
Możesz przyjmować Lamisil na pusty żołądek lub po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, powiadom lekarza. Lamisil zostanie przepisany tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Lamisil podczas karmienia piersią, ponieważ terbinafina może przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Lamisil może powodować zawroty głowy. W takim przypadku należy unikać prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Lamisil zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lamisil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i ciężkości choroby. Lekarz poda Ci, przez jaki czas należy
stosować Lamisil.
Tabletki przyjmuj doustnie z wodą, na pusty żołądek lub po posiłku. Tabletki przyjmuj codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Tabletki można dzielić, aby umożliwić podawanie dzieciom w zależności od ich masy ciała.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 tabletka 250 mg 1 raz dziennie.
Stosowanie u dzieci o masie ciała powyżej 20 kg
Tabletki 250 mg nie pozwalają na leczenie dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.
Zalecane dawki podano w poniższej tabeli.

Leczenie infekcji skóry
Zalecana długość leczenia

• Tinea pedis (infekcja między palcami, na podeszewce stopy i/lub typu „mokasynowego”): 2–6 tygodni
• Tinea corporis, Tinea cruris: 2–4 tygodnie
• Kandydoza skóry: 2–4 tygodnie

Pełne zniknięcie objawów choroby może wystąpić kilka tygodni po wyleczeniu z grzybiczej infekcji.
Leczenie infekcji skóry głowy
Leczenie tężowca głowy (Tinea capitis)
Zażywaj Lamisil przez 2–4 tygodnie.
Leczenie grzybiczych infekcji paznokci
U większości pacjentów długość leczenia wynosi od 6 do 12 tygodni:

• Infekcja paznokci rąk: 6 tygodni
• Infekcja paznokci nóg: 12 tygodni

Niektórzy pacjenci z obniżoną prędkością wzrostu paznokci mogą wymagać przedłużenia terapii.
Pełne zniknięcie objawów infekcji może zająć kilka miesięcy od zakończenia leczenia, aż do momentu odrostnięcia nowego paznokcia.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, skonsultuj się zawsze z lekarzem, który oceni możliwość występowania problemów wątrobowych lub nerkowych przed przepisaniem Lamisil.
Stosowanie u osób z zaburzoną czynnością wątroby
Jeśli jesteś osobą z problemami wątrobowymi, nie powinieneś zażywać Lamisil (zobacz punkt „Nie zażywaj Lamisil”).
Stosowanie u osób z zaburzoną czynnością nerek
U osób z problemami nerkowymi stosowanie Lamisil nie jest zalecane.
Jeśli zażyjesz więcej Lamisil niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Lamisil, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Po zażyciu zbyt dużej dawki Lamisil (do 5 g) zgłaszano następujące działania niepożądane:

• bóle głowy
• nudności
• ból w górnej części brzucha
• zawroty głowy. W przypadku zażycia zbyt dużej dawki lekarz będzie leczył Twoją chorobę zgodnie z występującymi objawami.

Jeśli zapomnisz zażyć Lamisil
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lamisil
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• zmniejszenie apetytu
• ból głowy
• uczucie wzdęć brzucha
• trudności trawienne
• nudności
• ból brzucha
• biegunka
• wysypka (rash)
• pokrzywka
• ból stawów i mięśni

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• depresja
• zmniejszenie lub utrata wrażliwości smakowej
• zawroty głowy
• zaburzenia wzroku
• osłabienie wzroku
• zmęczenie

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia)
• lęk
• mrowienie i zmniejszenie wrażliwości na bodźce
• szumy i dzwonienie w uszach
• reakcje skórne wywołane światłem słonecznym
• gorączka
• utrata masy ciała spowodowana zmniejszeniem wrażliwości smakowej

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• niewydolność wątroby
• zapalenienie wątroby (hepatyt)
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry, błon śluzowych i białek oczu)
• staza żółci (cholestaza)
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili we krwi)
• agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi)
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich elementów krwiotworczych we krwi)
• ciężkie reakcje alergiczne, również po pierwszym przyjęciu (reakcje anafilaktyczne) oraz obrzęk naczynioruchowy (angioedem) (opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu)
• toczeń rumieniowaty układowy i skórny – choroba autoimmunologiczna
• różnego rodzaju reakcje alergiczne, również ciężkie, charakteryzujące się zaczerwienieniem, świądem, utratą skóry i pojawieniem się pęcherzy (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica nabłonka, ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna, rumień wielopostaciowy, toksyczna wysypka skórna, odłuskiwacze skóry i pęcherzycowate zapalenie skóry)
• wysypka przypominająca łuszczycę lub nasilenie istniejącej łuszczycy
• wypadanie włosów

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą być śmiertelne (reakcje anafilaktyczne i reakcje przypominające chorobę surowiczą)
• zmniejszenie lub utrata, również trwała, zdolności odbierania zapachów
• zmniejszenie słuchu
• zaburzenia słuchu
• zapalenienie naczyń krwionośnych
• zapalenienie trzustki
• wysypka lekowa towarzysząca zwiększonej liczbie eozynofili we krwi i objawom ogólnoustrojowym
• choroby skóry charakteryzujące się zwiększoną wrażliwością na światło słoneczne (fotodermatoza)
• reakcje skórne na światło słoneczne i wysypka po ekspozycji na światło
• ciężkie uszkodzenie mięśni związane z niszczeniem tkanki mięśniowej
• zespół grypowy
• wzrost we krwi aktywności enzymu zwanego kinazą kreatyninową

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lamisil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Zachowaj folię w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony leku przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Expiry”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lamisil

• Substancją czynną jest chlorowodorek terbinyyny. Każda tabletka zawiera 281,250 mg chlorowodorku terbinyyny, co odpowiada 250 mg terbinyyny w postaci zasadowej.
• Pozostałe składniki to stearynian magnezu, krzemionka bezwodna, hipromeloza, sodowa sól karboksymetylotamidu A, celuloza mikrokryształowa.

Wygląd Lamisil i zawartość opakowania
Każde opakowanie Lamisil 250 mg tabletek zawiera 8 lub 14 tabletek 250 mg do użytku doustnego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano MI
Włochy
Producent
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano MI
Włochy
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata NA
Włochy
Lek d.d., PE PROIZVODNJA LENDAVA
Trimlini 2D, Lendava,
Słoweńcja
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hiszpania