Лактулоза Тева: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Лактулоза Тева 670 мг/мл пероральный раствор

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом данного лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

Что такое Лактулоза Тева и для чего она применяется
Что вы должны знать перед приемом Лактулозы Тева
Как принимать Лактулозу Тева
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лактулозу Тева
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лактулоза Тева и для чего она применяется

Лактулоза Тева — это водный раствор лактулозы, сахара, относящегося к классу лекарственных средств, называемых осмотическими слабительными, которые способствуют двигательной активности кишечника и размягчают каловые массы, облегчая их выведение.
Лактулоза Тева применяется для кратковременного лечения редких случаев запора в тех случаях, когда диета, обогащённая клетчаткой (отрубями, овощами и фруктами), вместе с достаточным количеством жидкости и соответствующей физической активностью, оказывается недостаточной.

2. Что Вы должны знать перед применением Лактулоза Тева

Прежде всего, следует помнить, что в большинстве случаев с проблемой запора можно справиться устойчиво с помощью сбалансированной диеты, богатой водой и пищевыми волокнами (отрубями, овощами и фруктами).
Многие люди считают, что страдают от запора, если не могут опорожняться каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является вполне нормальной. Считается, что запор возникает, когда частота стула снижается по сравнению с привычной для конкретного человека и сопровождается выделением твёрдого кала.
Если эпизоды запора повторяются, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте Лактулоза Тева

если у Вас аллергия на лактулозу или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
при острой или неясной причине боли в животе, тошноте или рвоте, кишечной непроходимости (кроме обычного запора), сужении участков кишечника (кишечная стеноз), кровотечении из прямой кишки неясного происхождения, тяжёлом состоянии обезвоживания;
если у Вас тяжёлое наследственное заболевание, при котором нарушено переваривание галактозы (галактоземия);
если у Вас острое воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), синдромы субокклюзии, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта, боли в животе неустановленной причины.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Лактулоза Тева.
Во время лечения слабительными необходимо пить достаточное количество жидкости (около 2 литров в день, что составляет 6–8 стаканов).
Злоупотребление слабительными (то есть частое или длительное применение, а также использование чрезмерных доз) может вызвать стойкую диарею, что приводит к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных веществ, необходимых Вашему организму.
В наиболее тяжёлых случаях может развиться обезвоживание или снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может привести к нарушениям сердечной деятельности или нейромышечным расстройствам, особенно при одновременном лечении препаратами, называемыми сердечные гликозиды, диуретики или кортикостероиды (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Лактулоза Тева»).
Кроме того, злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими), может привести к привыканию (и, как следствие, к необходимости постепенного увеличения дозы), хроническому запору и потере нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Особое внимание и консультация врача необходимы перед применением Лактулоза Тева, если:

Вы страдаете от запора в течение длительного времени. Врач проведёт обследование перед началом лечения Лактулоза Тева. Дело в том, что постоянные трудности с опорожнением могут быть признаком более серьёзного заболевания (например, тяжёлого воспалительного заболевания желудочно-кишечного тракта), особенно если они сопровождаются такими симптомами, как боли в животе, рвота и лихорадка;
необходимость в применении слабительного связана с внезапным изменением прежних привычек дефекации (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель;
Вы пожилой пациент или находитесь в плохом состоянии здоровья;
у Вас заболевание, затрагивающее желудочно-кишечный тракт и сердце, называемое синдром Ромельда;
у Вас симптомы, такие как вздутие живота из-за избыточного скопления газов в кишечнике (метеоризм);
Вы страдаете диабетом; у пациентов с диабетом при лечении высокими дозами лактулозы может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

Обратитесь к врачу, если применение слабительного не приносит эффекта.
Всегда соблюдайте рекомендации, указанные в данной инструкции, чтобы определить наиболее подходящую для Вас дозу и продолжительность лечения.
Помните, что длительное применение этого слабительного, использование чрезмерных доз или злоупотребление могут вызвать диарею и нарушения электролитного баланса (распределение минеральных солей в организме).
Лечение хронического или повторяющегося запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения препаратов и наблюдения в ходе терапии.
Если Вы пожилой пациент или находитесь в плохом общем состоянии, длительное неправильное применение лактулозы может нарушить баланс минеральных солей.
Лактулоза Тева может содержать молочный сахар (лактозу), галактозу или фруктозу.
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Дети
У детей младше 12 лет препарат можно применять только после консультации с врачом. Как правило, Лактулоза Тева не должна применяться у новорождённых и маленьких детей, поскольку может нарушить нормальный рефлекс, стимулирующий прохождение кала.
При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Другие лекарственные средства и Лактулоза Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Слабительные могут сократить время пребывания в кишечнике и, соответственно, всасывание других препаратов, одновременно принимаемых внутрь. Поэтому избегайте одновременного приёма слабительных и других лекарств: после приёма лекарства должно пройти не менее 2 часов до приёма слабительного.
Слабительное действие лактулозы может привести к обезвоживанию и усилению потери калия, вызванной другими препаратами, например диуретиками, кортикостероидами и некоторыми противогрибковыми средствами (амфотерицин В), что может вызвать проблемы с сердцем или нейромышечной системой.
Одновременное применение некоторых препаратов для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) может усиливать их действие из-за дефицита калия (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Повышение дозы может изменить кислотность кишечника, что приведёт к возможной инактивации некоторых препаратов (например, салицилатов).
Антибиотики широкого спектра действия могут уменьшить кишечную бактериальную флору, что приведёт к снижению эффективности лактулозы.

Лактулоза Тева и пища, напитки
Лактулоза Тева может разводиться в воде или других жидкостях и приниматься независимо от приёма пищи.
Во время лечения лактулозой следует избегать чрезмерного употребления газированных напитков и продуктов, способных вызывать метеоризм. У некоторых пациентов нормализующее действие лактулозы на функцию кишечника может сохраняться в течение нескольких дней; в таком случае проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить наиболее подходящие дозу и продолжительность лечения.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лактулоза Тева должна применяться только при необходимости и под непосредственным контролем врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лактулоза Тева не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Лактулоза Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Нижеуказанные дозы носят лишь ориентировочный характер и должны быть адаптированы с учётом индивидуальных потребностей.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника с образованием мягких каловых масс.
Рекомендуется начинать приём с минимальных доз. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, но ни в коем случае не превышая максимально допустимую дозу.

Взрослым и подросткам старше 14 лет:
обычная суточная доза: 10–20 мл в сутки, разделяя на два приёма. При необходимости данную дозу можно удвоить или уменьшить вдвое в зависимости от индивидуальной реакции.

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 14 лет (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»):
обычная суточная доза: 5–15 мл в сутки, возможно однократное применение, в зависимости от возраста и степени тяжести состояния.

Младенцам и детям до 6 лет (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»):
обычная суточная доза: 2,5–5 мл в сутки (что соответствует ½ чайной ложки – 1 чайной ложке; одна чайная ложка равна 5 мл).

В дальнейшем дозу можно уменьшить, ориентируясь на индивидуальные случаи и клинический эффект.

Инструкция по применению

Лактулоза Тева должна приниматься вместе с достаточным количеством воды (один полный стакан) или с другими жидкостями, независимо от приёма пищи. Диета, богатая жидкостями, способствует эффекту препарата. Принимать препарат предпочтительно вечером.
Для приёма Лактулозы Тева налить точную рекомендованную дозу в мерный стаканчик (в упаковке содержится мерный стаканчик с делениями от 5 до 30 мл) и принимать препарат непосредственно из стаканчика. Требуемую дозу также можно смешать с водой или горячими напитками, например, кофе, чаем, а также с йогуртом, хлопьями или отрубями. Одну дозу лактулозы необходимо принимать сразу, не задерживая долго во рту.
Продолжительность лечения
Поскольку лактулоза проявляет своё действие только после достижения толстой кишки, эффект может наступить через 1–2 дня. Слабительные средства следует применять как можно реже и не более чем в течение семи дней. Применение в течение более длительных сроков возможно только по назначению врача после тщательной оценки индивидуального случая.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас сложилось впечатление, что действие Лактулозы Тева слишком сильное или, наоборот, слишком слабое.
Если вы приняли Лактулозу Тева в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли чрезмерную дозу Лактулозы Тева, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При приёме чрезмерной дозы Лактулозы Тева могут возникнуть боли в животе, диарея, тошнота, рвота, обезвоживание и потеря минеральных солей (в первую очередь калия и натрия). При появлении подобных нарушений обратитесь к врачу для определения возможного лечения и решения вопроса о необходимости уменьшения дозы или прекращения приёма лактулозы.
Если вы забыли принять Лактулозу Тева
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили лечение Лактулозой Тева
В случае преждевременного прекращения или прерывания лечения Лактулозой Тева следует учитывать, что желаемый эффект не наступит и симптомы заболевания могут прогрессировать.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Лактулоза Тева может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При приёме дозы, превышающей предписанную, могут появиться боли в животе и диарея. В этом случае необходимо снизить дозировку.
При длительном приёме чрезмерных доз может развиться электролитный дисбаланс, обусловленный диареей.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
слабая боль в животе, метеоризм.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):
диарея с потерей минеральных солей (нарушения электролитного баланса), рвота, тошнота.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
повышенный уровень натрия в крови (гипернатриемия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
отдельные боли, напоминающие спазмы или колики в животе, чаще возникающие при тяжёлых формах запора **;
нарушение уровня минеральных солей в крови (электролитный дисбаланс), вызванное диареей.

* преимущественно после приёма чрезмерных доз.
** иногда возникают в первые дни лечения и обычно исчезают спустя несколько дней.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Лактулоза Тева

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не используйте Лактулоза Тева после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и на картонной упаковке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: 12 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лактулоза Тева

Действующее вещество — лактулоза. 100 мл содержат 67 г лактулозы.
Другой компонент: вода очищенная.

Описание внешнего вида Лактулозы Тева и содержание упаковки
Лактулоза Тева представляет собой вязкий, прозрачный, почти бесцветный раствор, слегка склонный к желтоватому или буроватому оттенку, находящийся в коричневых флаконах из ПЭТ по 100 мл и 200 мл.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Милан, Италия
Производитель
Fresenius Kabi Austria GmbH - Estermannstraße 17 - 4020 Линц, Австрия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Лактулоза Тева 670 мг/мл, раствор для приема внутрь