Ulotka: informacje dla pacjenta

Laktuloza Teva 670 mg/ml roztwór do picia

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Laktuloza Teva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Laktulozy Teva
Jak stosować Laktuloza Teva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Laktuloza Teva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Laktuloza Teva i do czego służy

Laktuloza Teva to roztwór wodny laktozy, cukru należącego do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi działającymi osmotycznie, które ułatwiają perystaltykę jelitową i zmiękczenie stolca, ułatwiając opróżnienie jelit.
Laktuloza Teva stosowana jest w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia, gdy dieta bogata w błonnik (płatki owsiane, warzywa i owoce) uzupełniona dużą ilością płynów oraz odpowiednią aktywnością fizyczną nie daje wystarczających efektów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lattulosio Teva

Najpierw należy pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta
bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem
zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla wielu
osób. Zaparcia należy rozpatrywać, gdy wypróżnienia są rzadsze niż u danej osoby
zwykle i występuje przy tym wydalenie twardych kałów.
Jeśli napady zaparć pojawiają się powtarzalnie, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie przyjmuj Lattulosio Teva

jeśli jest uczulony na laktulozę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
w przypadku ostrego bólu brzucha lub o nieznanej przyczynie, nudności lub wymiotów, obturacji jelitowej (poza zwykłymi zaparciem), zwężenia niektórych odcinków jelita (stenozę jelitową), krwawienia z odbytu o nieznanej przyczynie, ciężkiego odwodnienia;
jeśli cierpisz na ciężką chorobę genetyczną uniemożliwiającą trawienie galaktozy (galaktozemię);
jeśli cierpisz na ostrą chorobę zapalną jelit (np. chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zespoły podprzepukowe, perforację lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego, bóle brzucha o nieustalonej przyczynie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lattulosio Teva.
Podczas leczenia lekami przeczyszczającymi należy pić wystarczającą ilość płynów (około 2 litry dziennie, tj. 6–8 szklanek).
Nadużywanie środków przeczyszczających (czyli częste, długotrwałe stosowanie lub przyjmowanie zbyt wysokich dawek) może powodować trwającą biegunkę, co prowadzi do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych czynników odżywczych niezbędnych dla organizmu.
W najcięższych przypadkach może dojść do odwodnienia lub obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do zaburzeń serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia lekami zwanymi glikozydami nasercowymi, moczopędnymi lub kortykosteroidami (patrz także punkt „Inne leki i Lattulosio Teva”).
Dodatkowo nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tzw. środków kontaktowych (leków pobudzających), może prowadzić do uzależnienia (a tym samym do konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i utraty normalnej funkcji jelit (atonii jelitowej).
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Lattulosio Teva, jeśli:
cierpisz na zaparcia przez dłuższy czas. Lekarz przeprowadzi badanie
przed rozpoczęciem leczenia Lattulosio Teva. Powtarzające się trudności
z wypróżnianiem mogą bowiem być objawem cięższej choroby (np. ciężkiej choroby zapalnej przewodu pokarmowego), zwłaszcza jeśli towarzyszą im takie objawy jak ból brzucha, wymioty i gorączka;
potrzeba przyjmowania środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany
dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień), która trwa dłużej niż dwa tygodnie;
jesteś starszym pacjentem lub w złym stanie zdrowia;
cierpisz na chorobę układu pokarmowego i serca zwaną Zespołem Roemhelda;
cierpisz na objawy takie jak wzdęcia spowodowane nadmiernym nagromadzeniem się gazów (meteoryzm) w jelitach;
jesteś chory na cukrzycę; u osób chorych na cukrzycę, które przyjmują wysokie dawki laktulozy, może być konieczna korekta dawki leków przeciwcukrzycowych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów.
Zawsze postępuj zgodnie z wskazówkami zawartymi w niniejszym ulotce, aby ustalić odpowiednią dawkę i czas leczenia dla swojego przypadku.
Pamiętaj, że długotrwałe stosowanie tego środka przeczyszczającego, przyjmowanie zbyt wysokich dawek lub nadużywanie mogą powodować biegunkę i zaburzenia równowagi elektrolitowej (rozkład soli mineralnych w organizmie).
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i kontroli podczas terapii.
Jeśli jesteś starszym pacjentem lub w złym stanie ogólnym, długotrwałe niewłaściwe stosowanie laktulozy może zaburzyć równowagę soli mineralnych.
Lattulosio Teva może zawierać cukier mleczny (laktozę), galaktozę lub fruktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia lek może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem. Zazwyczaj Lattulosio Teva nie powinno się podawać noworodkom i małym dzieciom, ponieważ może zakłócać normalny odruch wywołujący wypróżnienie.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Inne leki i Lattulosio Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Środki przeczyszczające mogą skrócić czas przebywania w jelitach, a tym samym zmniejszyć wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie. Należy więc unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku należy odczekać co najmniej 2 godziny przed przyjęciem środka przeczyszczającego.
Działanie przeczyszczające laktulozy może prowadzić do odwodnienia i zwiększonej utraty potasu spowodowanej przez inne leki, np. moczopędne, kortykosteroidy i niektóre leki przeciwgrzybicze (amfoterycyna B), co może powodować problemy z sercem lub układem nerwowo-mięśniowym.
Jednoczesne stosowanie niektórych leków stosowanych w niewydolności serca ( glikozydy nasercowe ) może nasilić działanie glikozydów z powodu niedoboru potasu (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zwiększanie dawki może prowadzić do zmiany odczynu jelita, co może spowodować nieaktywność niektórych leków (np. salicylanów).
Antybiotyki o szerokim spektrum działania mogą zmniejszyć florę bakteryjną jelitową, co skutkuje utratą skuteczności laktulozy.
Lattulosio Teva z pokarmami i napojami
Lattulosio Teva można rozcieńczyć w wodzie lub innych płynach i przyjmować niezależnie od posiłków.
Podczas leczenia laktulozą należy unikać nadmiernego spożycia napojów gazowanych i pokarmów powodujących wzdęcia. U niektórych pacjentów działanie wyrównujące funkcję jelitową wywołane przez laktulozę może trwać kilka dni; w takim przypadku skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Lattulosio Teva należy stosować tylko w razie konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lattulosio Teva nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Laktulozę Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Poniższe dawki mają charakter orientacyjny i należy je dostosować do indywidualnych potrzeb.
Odpowiednią dawkę określa minimalna ilość leku zapewniająca łatwe wypróżnienie miękkich stolców.
Zaleca się początkowe stosowanie najniższych dawek. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie należy przekraczać maksymalnej dawki wskazanej w ulotce.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 14. roku życia:
zwykła dawka dzienna: 10–20 ml dziennie w dwóch dawkach. Dawkę tę można podwoić lub zmniejszyć o połowę w zależności od indywidualnej odpowiedzi organizmu.
Dzieci i nastolatkowie w wieku od 6 do 14 lat (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):
zwykła dawka dzienna: 5–15 ml dziennie, nawet w jednej dawce, w zależności od wieku i stopnia zaawansowania przypadku.
Noworodki i dzieci do 6. roku życia (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):
zwykła dawka dzienna: 2,5–5 ml dziennie (odpowiednio ½ łyżeczki do 1 łyżeczki; 1 łyżeczka to 5 ml).
Następnie dawkowanie może być zmniejszone, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej.

Instrukcja stosowania

Laktulozę Teva należy przyjmować razem z odpowiednią ilością wody (pełny szklankę) lub innymi płynami, niezależnie od posiłków. Dieta bogata w płyny sprzyja działaniu leku. Należy przyjmować preferencyjnie wieczorem.
Aby przyjąć Laktulozę Teva, należy wlać dokładną zalecaną dawkę do dozownika (opakowanie zawiera dozownik kalibrowany od 5 do 30 ml) i zażyć lek bezpośrednio z dozownika. Wymaganą dawkę można również zmieszać z wodą lub ciepłymi napojami, np. kawą, herbatą, lub z jogurtem, płatkami zbożowymi i otrębami. Pojedynczą dawkę laktulozy należy przyjąć jednorazowo, nie zatrzymując długo w ustach.

Czas trwania leczenia
Ponieważ laktuloza wykazuje działanie dopiero po dotarciu do okrężnicy, efekty mogą pojawić się dopiero po 1–2 dniach. Laxansy należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po wcześniejszej ocenie indywidualnego przypadku.
W przypadku wątpliwości, czy działanie Laktulozy Teva jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmie zbyt dużo Laktulozy Teva
Jeśli przyjął pan/i zbyt dużą dawkę Laktulozy Teva, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Laktulozy Teva mogą wystąpić bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, odwodnienie oraz utrata soli mineralnych (głównie potasu i sodu). Jeśli wystąpią takie dolegliwości, należy skontaktować się z lekarzem, aby ustalić dalsze postępowanie, w tym ewentualne zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania laktulozy.

Jeśli zapomni pan/i zażyć dawkę Laktulozy Teva
Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie pan/i leczenie Laktulozą Teva
W przypadku przedwczesnego przerwania lub zakończenia leczenia Laktulozą Teva należy pamiętać, że oczekiwany efekt nie wystąpi, a objawy będą się nasilać.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Gdy przyjmuje się dawkę wyższą niż zalecaną, mogą pojawić się ból brzucha i biegunka. W takim przypadku dawkowanie należy zmniejszyć.
W przypadku przyjmowania nadmiernych dawek przez długi czas może wystąpić zaburzenie równowagi elektrolitów spowodowane biegunką.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
lekki ból brzucha, wzdęcia.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
biegunka z utratą soli mineralnych (zaburzenia elektrolitowe), wymioty, nudności.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
zbyt wysoki poziom sodu we krwi (hipernatremia).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
przypadkowe bóle przypominające skurcze lub kolki brzuszne, częściej występujące w przypadkach ciężkiego zaparcia**;
zmiany poziomu soli mineralnych we krwi (zaburzenia elektrolitowe), spowodowane biegunką.
* głównie po nadmiernych dawkach.
** czasem pojawiają się w pierwszych dniach leczenia i zwykle ustępują po kilku dniach.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Laktulozę Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie należy stosować Laktulozy Teva po upływie terminu ważności, podanego na etykiecie i tekturowej tubie.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 12 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lattulosio Teva

Substancją czynną jest laktuloza. 100 ml zawiera 67 g laktulozy.
Innym składnikiem jest: woda oczyszczona.

Opis wyglądu Lattulosio Teva i zawartość opakowania
Lattulosio Teva to lepka, przejrzysta, prawie bezbarwna ciecz o lekko brązowym i żółtym odcieniu, zawarta w brązowych butelkach PET o pojemności 100 ml i 200 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milano
Producent
Fresenius Kabi Austria GmbH - Estermannstraße 17 - 4020 Linz, Austria
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Lattulosio Teva 670 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania