Ксеомин

Инструкция по применению: информация для пациента

Ксеомин

50 единиц порошок для раствора для инъекций
100 единиц порошок для раствора для инъекций
200 единиц порошок для раствора для инъекций
Нейротоксин ботулизма типа A (150 кД), не содержащий комплексообразующих белков
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем вам будет введён этот лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• При возникновении побочных эффектов, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Ксеомин и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед применением Ксеомина.
3. Как использовать Ксеомин.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Как хранить Ксеомин.
6. Состав упаковки и другая информация.

1 Что такое Ксеомин и для чего он применяется
Ксеомин — это лекарственный препарат, содержащий активное вещество — нейротоксин ботулизма типа A, который расслабляет введённые в мышцы или уменьшает выработку слюны в соответствующем месте инъекции.
Ксеомин применяется для лечения следующих заболеваний у взрослых:

• спазм века (блефароспазм).
• кривошея (спасти́ческая кривошея).
• повышенное мышечное напряжение/неконтролируемая мышечная ригидность в плечах, руках и/или кистях (спастичность верхних конечностей).
• Хроническое слюнотечение (сиялорея) вследствие неврологических расстройств.

Ксеомин применяется у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет и с массой тела ≥ 12 кг для лечения:

• Хронического слюнотечения (сиялореи), вызванного неврологическими расстройствами и/или интеллектуальной инвалидностью.

2 Что вы должны знать перед применением Ксеомина
Не используйте Ксеомин

• Если вы аллергик на нейротоксин ботулизма типа A или на любой из вспомогательных компонентов Ксеомина (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас имеется общее заболевание мышечной активности (например, миастения, синдром Ламберта-Итона).
• Если у вас имеется инфекция или воспаление в месте предполагаемой инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности
После инъекций нейротоксина ботулизма типа A в неправильные места инъекции могут возникнуть побочные эффекты, которые могут временно парализовать окружающие группы мышц. Очень редко сообщалось о побочных эффектах, которые могут быть связаны с распространением токсина за пределы места инъекции и ботулизмом, вызвавшим симптомы, соответствующие действию нейротоксина ботулизма типа A (например, двоение в глазах, нечёткость зрения и/или опущение век, трудности с речью или дыханием, чрезмерная мышечная слабость, трудности с глотанием или случайное попадание пищи или жидкости в дыхательные пути). У пациентов, получающих рекомендованные дозы, может развиться чрезмерная мышечная слабость.
Если доза слишком высока или инъекции слишком часты, может увеличиться риск образования антител. Образование антител может привести к неэффективности лечения нейротоксином ботулизма типа A, независимо от причины его применения.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ксеомина:

• если у вас имеются какие-либо кровотечения.
• если вы принимаете препараты, препятствующие свёртыванию крови (например, кумарины, гепарин, ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел).
• если у вас имеется выраженная слабость или уменьшение объёма мышцы, в которую будет вводиться инъекция.
• если у вас имеется боковой амиотрофический склероз (БАС), который может привести к общему уменьшению мышечной массы.
• если у вас имеются другие заболевания, нарушающие взаимодействие между нервами и скелетными мышцами (периферическая нейромышечная дисфункция).
• если у вас имеются или имелись трудности с глотанием.
• если у вас имеется или имелась эпилепсия.
• если ранее у вас возникали проблемы с инъекциями нейротоксина ботулизма типа A.
• если вам предстоит хирургическая операция.

Немедленно обратитесь к врачу и получите консультацию, если у вас появятся следующие симптомы:

• трудности с дыханием, глотанием или речью.
• Крапивница, отёк, включая отёк лица или горла, одышка, ощущение обморока, затруднённое дыхание (возможные симптомы тяжёлых аллергических реакций).

Повторные инъекции Ксеомина
Если вы повторяли инъекции Ксеомина, эффект может усиливаться или ослабевать. Возможные причины этого:

• врач может применять разные методы при приготовлении раствора для инъекций.
• Различия в интервалах между процедурами.
• Инъекции в разные мышцы.
• Незначительные колебания эффективности активного вещества Ксеомина.
• Отсутствие ответа/терапевтический провал в ходе лечения.

Спазм века (блефароспазм)
Обратитесь к врачу перед применением Ксеомина, если:

• вы перенесли хирургическую операцию на глазах. Врач примет особые меры предосторожности.
• Вы находитесь в группе риска развития заболевания, называемого глаукомой закрытого угла. Это заболевание может вызвать повышение внутриглазного давления и повредить зрительный нерв. Ваш врач знает, существует ли такой риск.

Во время лечения могут появиться небольшие кровоизлияния в мягкие ткани века. Врач может уменьшить их, немедленно и аккуратно надавливая на место инъекции.
После инъекции Ксеомина в мышцу глаза может уменьшиться моргание. Это может привести к длительному обнажению передней прозрачной части глаза (роговицы), что, в свою очередь, может вызвать повреждение поверхности и воспаление (кератит).
Кривошея (спасти́ческая кривошея)
После инъекции могут возникнуть трудности с глотанием — от лёгких до тяжёлых. Это может привести к трудностям с дыханием и увеличению риска вдыхания твёрдых частиц или жидкости. Инородные вещества в лёгких могут вызвать воспаление или инфекцию (пневмонию). Врач назначит вам специальное лечение, если это необходимо (например, искусственное питание).
Трудности с глотанием могут сохраняться до двух-трёх недель после инъекции. Описан случай, когда они продолжались до пяти месяцев.
Если ваш образ жизни был малоподвижным, любая физическая активность после инъекции Ксеомина должна начинаться постепенно.
Повышенное мышечное напряжение/неконтролируемая мышечная ригидность
Ксеомин может использоваться для лечения повышенного мышечного напряжения/неконтролируемой мышечной ригидности в частях верхней конечности, например, руки или кисти. Ксеомин эффективен в сочетании с обычными стандартными методами лечения. Ксеомин должен применяться вместе с этими другими методами.
Маловероятно, что этот препарат улучшит подвижность суставов, если прилегающая мышца утратила способность к растяжению.
Если ваш образ жизни был малоподвижным, любая физическая активность после инъекции Ксеомина должна начинаться постепенно.
Хроническое слюнотечение (сиялорея)
Некоторые лекарственные препараты (например, клозапин, арипипразол, пиридостигмин) могут вызывать чрезмерное выделение слюны. Перед применением Ксеомина для лечения слюнотечения следует сначала рассмотреть возможность замены, снижения дозы или прекращения приёма препарата, вызывающего это состояние. Применение Ксеомина для уменьшения слюнотечения, вызванного лекарственными препаратами, не изучалось.
В случаях, когда развивается «сухость во рту» в связи с применением Ксеомина, врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Когда выработка слюны уменьшается под действием Ксеомина, могут возникнуть проблемы со здоровьем полости рта, такие как кариес, или существующие проблемы могут прогрессировать. Обратитесь к стоматологу при начале применения Ксеомина для лечения хронического слюнотечения. Стоматолог может принять меры по профилактике кариеса, если это необходимо.
Дети и подростки
Не вводите этот препарат детям младше 2 лет, детям с массой тела менее 12 кг или детям и подросткам для лечения заболеваний, отличных от хронического слюнотечения, поскольку применение Ксеомина не установлено в этой группе пациентов и, следовательно, не рекомендуется.
Другие лекарственные препараты и Ксеомин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Эффект Ксеомина может усиливаться:

• препаратами, применяемыми для лечения некоторых инфекций (спектиномицин или аминогликозидные антибиотики [например, неомицин, канамицин, тобрамицин]).
• другими препаратами, расслабляющими мышцы (например, миорелаксантами типа тубокурарина). Эти препараты используются, например, при общей анестезии. Перед хирургической операцией сообщите анестезиологу, если вы получали лечение Ксеомином.
• при лечении хронического слюнотечения: другими препаратами, которые сами уменьшают выработку слюны (например, антихолинергиками, такими как атропин, гликопирроний или скополамин), или при терапевтическом облучении головы и шеи, включая слюнные железы. Сообщите врачу, если вы проходите или планируете пройти лучевую терапию.

В этих случаях Ксеомин следует применять с осторожностью.
Эффект Ксеомина может ослабляться некоторыми препаратами от малярии и ревматизма (так называемыми аминохинолинами).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ксеомин не должен применяться во время беременности, если только врач не решит, что необходимость и потенциальная польза лечения оправдывают возможный риск для плода.
Ксеомин не рекомендуется при грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не занимайтесь потенциально опасными видами деятельности, если у вас опускаются веки, возникает слабость (астения), мышечная слабость, головокружение или нарушения зрения.
При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.
3 Как использовать Ксеомин
Ксеомин может вводиться только врачами, имеющими достаточные специализированные знания в области лечения нейротоксином ботулизма типа A.
Оптимальная доза, частота и количество мест инъекций должны быть определены врачом индивидуально для вас. Результаты начального лечения Ксеомином должны быть оценены и могут привести к корректировке дозы до достижения желаемого терапевтического эффекта. Интервалы между процедурами будут определены вашим врачом на основе ваших клинических потребностей.
Если вы считаете, что эффект Ксеомина слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом врачу.
Если терапевтический эффект отсутствует, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
Спазм века (блефароспазм)
Рекомендуемая начальная доза — до 25 единиц на глаз, а рекомендуемая общая доза на сеанс последующего лечения — до 100 единиц за сеанс. Обычно эффект проявляется в течение четырёх дней после инъекции. Эффект каждого лечения обычно длится около 3 месяцев, однако может длиться значительно дольше или короче. Лечение можно повторить при необходимости.
Как правило, дополнительная польза от повторения лечения чаще одного раза в три месяца не достигается.
Кривошея (спасти́ческая кривошея)
Рекомендуемая доза на одно место инъекции — до 50 единиц, а максимальная доза при первом сеансе лечения — 200 единиц. Врач может вводить вам дозы до 300 единиц при последующих циклах в зависимости от ответа. Обычно эффект проявляется в течение семи дней после инъекции. Эффект каждого лечения обычно длится около 3–4 месяцев, однако может длиться значительно дольше или короче. Интервалы между процедурами менее десяти недель не рекомендуются.
Повышенное мышечное напряжение/неконтролируемая мышечная ригидность в плечах, руках или кистях (спастичность верхних конечностей)
Рекомендуемая доза — до 500 единиц на каждый сеанс лечения, а в мышцах плеч не должно вводиться более 250 единиц. Пациенты сообщали о появлении эффекта через четыре дня после лечения. Улучшение мышечного тонуса ощущалось в течение четырёх недель. Обычно эффект лечения длился двенадцать недель, однако его продолжительность может быть значительно длиннее или короче. Интервал между каждым сеансом лечения должен быть не менее двенадцати недель.
Хроническое слюнотечение (сиялорея, взрослые)
Рекомендуемая доза — 100 единиц на сеанс лечения. Эта максимальная доза не должна превышаться. Интервал между каждым сеансом лечения должен быть не менее 16 недель.
Хроническое слюнотечение (сиялорея, дети/подростки)
Рекомендуемая доза на сеанс лечения зависит от массы тела. Максимальная доза не должна превышать 75 единиц. Интервал между каждым сеансом лечения должен быть не менее 16 недель.
Способ введения
Растворенный Ксеомин предназначен для инъекций в мышцы (внутримышечное применение) и в слюнные железы (внутрижелезистое применение) (см. информацию для медицинских работников в конце этой инструкции).
Для локализации слюнных желез у взрослых можно использовать анатомические ориентиры или ультразвуковую навигацию; однако для эффективности предпочтительнее метод ультразвуковой навигации.
Перед инъекцией детям и подросткам может быть введён местный анестетик (например, местный анестетик в виде крема), седативное средство или анестетик в сочетании с седативным средством.
Если вам введено больше Ксеомина, чем необходимо
Симптомы передозировки
Симптомы передозировки не проявляются сразу после инъекции; к ним относятся общая слабость, опущение век, двоение в глазах, трудности с дыханием, трудности с речью, паралич дыхательных мышц и трудности с глотанием, которые могут вызвать пневмонию.
МЕРЫ ПРИ ПЕРЕДОЗИРОВКЕ
Если у вас появились симптомы передозировки, немедленно обратитесь в службу неотложной помощи или попросите членов семьи сделать это и госпитализировать вас. Возможно, потребуется медицинское наблюдение в течение нескольких дней, а также искусственная вентиляция лёгких.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4 Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Как правило, побочные эффекты наблюдаются в первую неделю после лечения и носят временный характер. Побочные эффекты могут быть связаны с препаратом, техникой инъекции или с обоими факторами. Побочные эффекты могут ограничиваться областью вокруг места инъекции (например, локальная мышечная слабость, местная боль, воспаление, покалывание (парестезия), снижение чувствительности прикосновения (гипоестезия), болезненность, отёк (общий), отёк мягких тканей (отёк), покраснение кожи (эритема), зуд, локальная инфекция, гематома, кровотечение и/или синяки).
Инъекция иглой может вызвать боль. Эта боль или тревога по поводу иглы могут привести к обмороку, тошноте, шуму в ушах (тиннитусу) или низкому артериальному давлению.
Побочные эффекты, такие как чрезмерная мышечная слабость или трудности с глотанием, могут быть вызваны расслаблением мышц, удалённых от места инъекции Ксеомина. Трудности с глотанием могут привести к вдыханию инородных тел, вызывающих воспаление лёгких и в некоторых случаях смерть.
При применении Ксеомина может возникнуть аллергическая реакция. Редко сообщались тяжёлые и/или немедленные аллергические реакции (анафилаксия) или сывороточные аллергические реакции (сывороточная болезнь), вызывающие, например, трудности с дыханием (одышка), крапивницу или отёк мягких тканей (отёк). Некоторые из этих реакций наблюдались после применения традиционного комплекса нейротоксина ботулизма типа A. Они возникали, когда токсин вводился отдельно или в сочетании с другими препаратами, которые, как известно, вызывают подобные реакции.
Аллергическая реакция может вызвать следующие симптомы:

• трудности с дыханием, глотанием или речью из-за отёка лица, губ, рта или горла.
• Отёк рук, ног или лодыжек.

Если вы заметили любой из этих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу или попросите членов семьи сделать это, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении Ксеомина:
Спазм века (блефароспазм)
Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек):
Опущение века (птоз).
Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):
Сухие глаза, нечёткость зрения, нарушение зрения, сухость во рту, боль в месте инъекции.
Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):
Головная боль, слабость лицевых мышц (лицевая парезия), двоение в глазах (диплопия), усиленное слезотечение, трудности с глотанием (дисфагия), утомляемость, мышечная слабость, кожная сыпь.
Кривошея (спасти́ческая кривошея)
Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек):
Трудности с глотанием (дисфагия).
Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):
Боль в шее, мышечная слабость, боль в мышцах и костях (миалгия), ригидность мышц и костей, мышечные спазмы, головная боль, головокружение, боль в месте инъекции, слабость (астения), сухость во рту, тошнота, повышенное потоотделение (гипергидроз), инфекция верхних дыхательных путей, ощущение обморока (пресинкопе).
Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):
Нарушения речи (дисфония), одышка (одышка), кожная сыпь.
Лечение кривошеи может вызвать трудности с глотанием различной степени тяжести. Это может привести к аспирации инородных тел, требующей медицинского вмешательства. Трудности с глотанием могут сохраняться в течение двух-трёх недель после инъекции, однако описан случай, когда они продолжались пять месяцев.
По-видимому, трудности с глотанием зависят от дозы.
Повышенное мышечное напряжение/неконтролируемая мышечная ригидность в плечах, руках или кистях (спастичность верхних конечностей)
Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):
Сухость во рту
Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):
Головная боль, снижение чувствительности прикосновения (гипоестезия), мышечная слабость, боль в конечностях, слабость (астения), боль в мышцах (миалгия), трудности с глотанием (дисфагия), тошнота.
Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):
Боль в месте инъекции.
Хроническое слюнотечение (сиялорея) у взрослых
Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):
Сухость во рту, трудности с глотанием (дисфагия), ощущение покалывания (парестезия).
Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):
Более густая слюна, нарушения речи, нарушения вкуса (дисгевзия).
Сообщались случаи стойкой сухости во рту (>110 дней) тяжёлой степени, которые могут вызвать дополнительные осложнения, такие как воспаление дёсен (гингивит), трудности с глотанием и кариес.
Хроническое слюнотечение (сиялорея) у детей/подростков
Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):
Трудности с глотанием (дисфагия).
Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):
Сухость во рту, более густая слюна, боль во рту, кариес зубов.
Опыт после выхода на рынок
При применении Ксеомина с момента выхода на рынок независимо от области лечения сообщались следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:
гриппоподобные симптомы, сокращение введённой мышцы и реакции гиперчувствительности, такие как отёк, отёк мягких тканей (отёк, в том числе удалённый от места инъекции), покраснение, зуд, кожная сыпь (местная и генерализованная) и одышка.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5 Как хранить Ксеомин
Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке флакона после «СРОК».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню этого месяца.
Флакон, не вскрытый: не хранить при температуре выше 25°C.
Восстановленный раствор: химическая и физическая стабильность в процессе применения подтверждена в течение 24 часов при температуре от 2 до 8°C.
С точки зрения микробиологической безопасности, препарат следует использовать немедленно. Если он не используется немедленно, сроки хранения в процессе применения и условия до использования находятся в ответственности пользователя и, как правило, не превышают 24 часов при 2–8°C, если только восстановление не было проведено в контролируемых асептических и валидированных условиях.
Врач не должен использовать Ксеомин, если раствор мутный или содержит видимые частицы.
Инструкции по утилизации см. в информации для медицинских работников в конце этой инструкции.
6 Состав упаковки и другая информация
Что содержит Ксеомин

• Активное вещество — нейротоксин ботулизма типа A (150 кД), не содержащий комплексообразующих белков.

Ксеомин 50 единиц порошок для раствора для инъекций
Один флакон содержит 50 единиц нейротоксина ботулизма типа A (150 кД), не содержащего комплексообразующих белков*.
Ксеомин 100 единиц порошок для раствора для инъекций
Один флакон содержит 100 единиц нейротоксина ботулизма типа A (150 кД), не содержащего комплексообразующих белков*.
Ксеомин 200 единиц порошок для раствора для инъекций
Один флакон содержит 200 единиц нейротоксина ботулизма типа A (150 кД), не содержащего комплексообразующих белков*.
.

• Вспомогательные компоненты: человеческий альбумин, сахароза.

Описание внешнего вида Ксеомина и состав упаковки
Ксеомин представляет собой порошок для раствора для инъекций. Порошок белого цвета.
Восстановление порошка даёт прозрачный, бесцветный раствор.
Ксеомин 50 единиц порошок для раствора для инъекций: упаковки по 1, 2, 3 или 6 флаконов.
Ксеомин 100 единиц порошок для раствора для инъекций: упаковки по 1, 2, 3, 4 или 6 флаконов.
Ксеомин 200 единиц порошок для раствора для инъекций: упаковки по 1, 2, 3, 4 или 6 флаконов.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Германия
P.O. Box 11 13 53
60048 Frankfurt/Main
Германия
Телефон: +49-69/15 03-1
Факс: +49-69/15 03-200
Производитель
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
D-60318 Frankfurt/Main
Германия
Телефон: +49-69/15 03-1
Факс: +49-69/15 03-200
Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Ксеомин: Австрия, Болгария, Кипр, Хорватия, Дания, Эстония, Германия, Греция, Финляндия, Франция, Ирландия, Исландия, Италия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Чехия, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Венгрия.
Ксеомин: Бельгия
Эта инструкция была в последний раз обновлена
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Инструкции по восстановлению раствора для инъекций:
Ксеомин восстанавливается перед применением раствором для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
Ксеомин может применяться только по назначению для лечения одного пациента за сеанс.
Рекомендуется восстанавливать содержимое флакона и готовить шприц над бумажными салфетками, застеленными пластиком, чтобы собрать возможные пролития. В шприц набирают соответствующее количество хлорида натрия (см. таблицу разведения). Для восстановления рекомендуется использовать короткую тупую иглу 20–27 G. После вертикального введения иглы через резиновую пробку растворитель следует вводить осторожно во флакон, чтобы избежать образования пены. Утилизируйте флакон, если вакуум препятствует поступлению растворителя внутрь. Снимите шприц с флакона и тщательно перемешайте Ксеомин с растворителем, аккуратно вращая и переворачивая флакон — не взбалтывайте его энергично. При необходимости игла, использованная для восстановления, должна остаться во флаконе, и необходимое количество раствора следует набрать в новый стерильный шприц, пригодный для инъекций.

Восстановленный Ксеомин — это прозрачный, бесцветный раствор.
Ксеомин не должен использоваться, если восстановленный раствор (приготовленный, как указано выше) мутный или содержит хлопья или частицы.
Следует соблюдать осторожность при использовании правильного объёма растворителя для выбранной формы выпуска во избежание передозировки. Если для одной инъекции используются разные объёмы флаконов Ксеомина, следует соблюдать осторожность при использовании правильного количества растворителя при восстановлении определённого количества единиц на 0,1 мл. Объём растворителя различается для Ксеомина 50 единиц, Ксеомина 100 единиц и Ксеомина 200 единиц. Каждый шприц должен быть соответствующим образом маркирован.
Возможные концентрации для Ксеомина 50, 100 и 200 единиц указаны в следующей таблице:

Инструкции по утилизации
Любой раствор для инъекций, хранившийся более 24 часов, и/или неиспользованный раствор для инъекций должен быть утилизирован.
Процедура безопасной утилизации флаконов, шприцев и использованных материалов
Любой неиспользованный флакон или оставшийся раствор в флаконе и/или шприцы должны быть обработаны в автоклаве. В качестве альтернативы оставшийся Ксеомин может быть инактивирован добавлением одного из следующих растворов: 70% этанол, 50% изопропанол, 0,1% SDS (анионное моющее вещество), разбавленный раствор гидроксида натрия (0,1 N NaOH) или разбавленный раствор гипохлорита натрия (не менее 0,1% NaOCl).
После инактивации флаконы, шприцы и использованные материалы не должны опустошаться, а должны быть помещены в специально предназначенные контейнеры и утилизированы в соответствии с местными нормативными требованиями.
Рекомендации в случае аварийных ситуаций при обращении с ботулиническим токсином типа А

• При любом проливе продукта его необходимо промокнуть, используя впитывающий материал, пропитанный одним из вышеуказанных растворов — в случае порошка, или сухой впитывающий материал — в случае восстановленного продукта.
• Загрязнённые поверхности должны быть очищены с использованием впитывающего материала, пропитанного одним из вышеуказанных растворов, а затем вытерты насухо.
• В случае разрушения флакона необходимо действовать, как указано выше: аккуратно собрать осколки разбитого стекла и промокнуть продукт, избегая порезов на коже.
• При попадании продукта на кожу поражённый участок следует тщательно промыть большим количеством воды.
• При попадании продукта в глаза необходимо тщательно промыть их большим количеством воды или офтальмологическим раствором для промывания глаз.
• При попадании продукта на рану, порез или повреждённый участок кожи необходимо тщательно промыть большим количеством воды и принять соответствующие медицинские меры в зависимости от введённой дозы.

Данные инструкции по обращению с препаратом и его утилизации должны строго соблюдаться.