Кортизон Химичетина

Инструкция по применению: информация для пациента

Крем Кортизон Химичетина 2,5% + 2%

Ацетат гидрокортизона + хлорамфеникол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Крем Кортизон Химичетина и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Крема Кортизон Химичетина
3. Как применять Крем Кортизон Химичетина
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Крем Кортизон Химичетина
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кортизон Химичетина и для чего он применяется

Кортизон Химичетина — это комбинированный препарат, содержащий два лекарственных средства:

• ацетат гидрокортизона — кортикостероид, применяемый для лечения воспалений;
• хлорамфеникол — антибиотик, применяемый для борьбы с инфекциями.

Кортизон Химичетина показан взрослым и детям (от 0 до 18 лет) для местного лечения поверхностных поражений кожи воспалительного характера, сопровождающихся инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к хлорамфениколу.
Этот препарат не предназначен для лечения лёгких инфекций и не применяется в целях профилактики инфекций.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что нужно знать перед применением Кортезона Химичетина

Не используйте Кортезон Химичетина

• если у вас аллергия на ацетат гидрокортизона, хлорамфеникол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеются кожные инфекции вирусной природы, которые не были пролечены (например: герпес простой, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
• если участок кожи, подлежащий лечению, поражён туберкулёзом (инфекционное заболевание);
• если у вас имеются инфекции кожи грибковой природы, которые не были пролечены;
• если у вас розацеа (покраснение и шелушение, характерные для некоторых участков лица);
• если у вас имеется воспаление кожи в области вокруг рта (периоральная дерматит);
• если у вас имеются поражения ног (язвы ног).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Кортезона Химичетина.
Сообщите врачу, если в течение недели после начала лечения Кортезоном Химичетина вы не отмечаете улучшения, поскольку в этом случае лечение следует прекратить.
Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Если у вас тяжёлая кожная инфекция, врач может назначить дополнительно к этому местному препарату системную антибактериальную терапию (например, перорально).
Ваш врач будет наблюдать за вами/ребёнком, поскольку возможная аллергия на хлорамфеникол может маскироваться действием ацетата гидрокортизона.

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, вы подвержены более высокому риску истончения кожи после применения местных кортикостероидов из-за повышенной хрупкости кожи, связанной со старением.

Дети и подростки
Кортезон Химичетина показан детям от одного месяца до 18 лет.
При длительном применении и высоких дозах мощных местных кортикостероидов у детей возрастает риск развития нарушений гормонального фона и синдрома Кушинга (заболевание, характеризующееся избытком гормонов в крови) по сравнению со взрослыми (см. раздел 4 «Нежелательные эффекты, дополнительные у детей и подростков»).
С учётом рекомендованной дозы Кортезона Химичетина при краткосрочном применении возникновение таких нежелательных эффектов маловероятно.

Новорождённые (дети до одного месяца)
У новорождённых Кортезон Химичетина следует применять с осторожностью.
Применение чрезмерных доз хлорамфеникола может привести к развитию смертельной «серой» синдрома (вздутие живота, рвота, цианоз и циркуляторный коллапс), обусловленного неспособностью организма метаболизировать и выводить препарат (см. раздел 4 «Нежелательные эффекты, дополнительные у детей и подростков»).
Развитие этого синдрома зависит от дозы.

Другие лекарственные средства и Кортезон Химичетина
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Во время лечения этим препаратом не наносите на кожу другие средства; при необходимости интервал между различными нанесениями должен составлять не менее 30 минут.

Комбинации, не рекомендуемые / подлежащие избеганию

• антибиотики из группы макролидов и клиндамицин, поскольку эти препараты снижают эффективность хлорамфеникола;
• препараты, вызывающие снижение выработки клеток крови костным мозгом (например, клозапин);
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (такролимус и циклоспорин).

Комбинации, требующие осторожности и тщательного контроля со стороны врача

• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), поскольку такая комбинация может увеличить риск кровотечения;
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин или фенобарбитал), поскольку одновременное применение может повысить риск токсичности фенитоина или фенобарбитала;
• препараты для снижения уровня глюкозы в крови (сульфаниламидные производные), поскольку эффект сульфаниламидов может усиливаться под действием хлорамфеникола.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Если вы беременны, врач тщательно оценит необходимость назначения вам этого препарата.
Применение Кортезона Химичетина следует избегать в течение последней недели перед родами.

Лактация
Избегайте применения Кортезона Химичетина во время грудного вскармливания.
Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. У новорождённого этот препарат может вызвать желтуху (желтоватое окрашивание кожи и белков глаз).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако маловероятно, что Кортезон Химичетина может повлиять на эти способности.

Кортезон Химичетина содержит ланолин
Может вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).

3. Как применять/давать ребенку Кортизон Химичетина

Применяйте/давайте ребенку этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач подберет оптимальную дозу для вас/ребенка в зависимости от тяжести симптомов и
площади пораженного участка кожи.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей — нанесение 2–3 раза в день.
Применение у детей
Кортизон Химичетина показан детям от одного месяца до 18 лет.
У новорождённых Кортизон Химичетина следует применять с осторожностью.
Применение у пожилых пациентов
Применяйте этот препарат с осторожностью из-за повышенной хрупкости кожи, связанной со старением.
Инструкция по правильному применению мази:

• Перед нанесением вымойте руки и обрабатываемый участок кожи.
• Нанесите тонкий слой мази и аккуратно втирайте.
• После нанесения обработанный участок не следует мыть или тереть.
• После использования снова вымойте руки.
• При тяжёлых заболеваниях кожи может потребоваться окклюзионная повязка.

Продолжительность лечения
Лечение мазью Кортизон Химичетина должно продолжаться не менее одной недели.
Применяйте/давайте ребенку Кортизон Химичетина не более двух недель, поскольку при длительном нанесении
на кожу кортикостероидов и антибиотиков может развиться устойчивость бактерий или возникнуть грибковые инфекции.
Если вы применили/дали ребенку больше Кортизона Химичетина, чем нужно
При случайном приеме/проглатывании этого препарата обратитесь к лечащему врачу или в ближайшую больницу.
С учетом рекомендуемой дозы и пути введения передозировка маловероятна.
Случайный контакт с глазами
Если после случайного контакта с глазами появились жжение, отёк, слезотечение или светочувствительность,
промойте поражённый глаз большим количеством воды комнатной температуры в течение не менее 15 минут. Если симптомы сохраняются спустя 15 минут, обратитесь к врачу.
Если вы забыли применить/дать ребенку Кортизон Химичетина
Не применяйте/не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Кортизоном Химичетина
При любых сомнениях относительно применения этого препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Во время лечения препаратом Кортизон Химичетина были отмечены и зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, связанные с кожей и подкожной тканью

• раздражение кожи (контактный дерматит)
• воспаление кожи, сопровождающееся зудом (экзема)
• покраснение кожи (эритема)
• высыпания на коже (сыпь)
• покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)

Побочные эффекты, затрагивающие весь организм и связанные с местом применения

• общая отечность

Другие побочные эффекты, которые наблюдались при применении гидрокортизона и которые, следовательно, могут быть потенциальными побочными эффектами также и препарата Кортизон Химичетина:

Инфекции

• грибковые инфекции (микозы)

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)

• редкий тип рака, называемый саркомой Капоши, поражающий кожу, ротовую полость, лёгкие, печень, желудок и кишечник

Побочные эффекты, связанные с обменом веществ и питанием

• повышение уровня сахара в крови
• снижение уровня кальция в крови

Побочные эффекты, связанные с нервной системой

• повышение внутричерепного давления

Побочные эффекты, связанные с глазами

• заболевание глаза, характеризующееся повышением давления жидкости внутри глаза (глаукома)
• воспаление, приводящее к повреждению роговицы — прозрачной передней части глаза (язвенная кератит)
• помутнение хрусталика — линзы глаза, необходимой для фокусировки изображений (катаракта)
• повышение давления жидкости внутри глаза
• истончение роговицы — прозрачной оболочки глаза
• нечёткость зрения с нечастой частотой возникновения (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

Побочные эффекты, связанные с кожей и подкожной тканью

• сильное истончение кожи, особенно часто встречающееся у пожилых пациентов
• аномальный рост волос (гирсутизм)
• акне или ухудшение акне
• расширение мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазия)
• ухудшение состояния при розацеа — заболевании кожи лица
• воспаление кожи в области вокруг рта (периоральный дерматит)
• уменьшение или увеличение пигментации кожи
• красные пятна на коже (пурпура)
• растяжки

Побочные эффекты, связанные с организмом в целом и с местом применения

• нарушение заживления ран
• отёк

Другие побочные эффекты, которые наблюдались при применении хлорамфеникола и которые, следовательно, могут быть потенциальными побочными эффектами также и препарата Кортизон Химичетина:

Побочные эффекты, связанные с кровью и лимфатической системой

• снижение количества всех типов клеток крови (апластическая анемия)
• снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения)
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

Если у вас/ребёнка есть или были заболевания крови (миелопролиферативные заболевания или нарушения лейкоцитарной формулы), врач будет внимательно наблюдать за вами/ребёнком, проводя соответствующие обследования, и, при необходимости, может отменить лечение. Однако, учитывая способ применения и рекомендованную дозу при кратковременном лечении, возникновение этих побочных эффектов при применении препарата Кортизон Химичетина маловероятно.

Побочные эффекты, связанные с иммунной системой

• аллергические реакции, в том числе тяжёлые, приводящие к шоку

Побочные эффекты, связанные с нервной системой

• ощущение жжения

Побочные эффекты, связанные с глазами

• патологическое уменьшение размеров зрительного нерва (папиллы зрительного нерва) — компонента глаза
• раздражение глаза
• покраснение глаз
• отёк век

Побочные эффекты, связанные с кожей и подкожной тканью

• отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк)
• зуд
• высыпания на коже с образованием пузырьков
• высыпания на коже с пятнами и пузырями

Побочные эффекты, связанные с организмом в целом и с местом применения

• повышение температуры тела (лихорадка)

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, связанные с железами

• синдром Кушинга (заболевание, характеризующееся избытком гормонов в крови, симптомами которого являются «лунообразное» лицо, увеличение массы тела, задержка жидкости, снижение толерантности к углеводам и повышенный риск развития диабета, отёки ног, головная боль)

Побочные эффекты, связанные с мышцами, костями и соединительной тканью

• задержка роста

Побочные эффекты, связанные с сердцем

• серый синдром у новорождённых (вздутие живота, рвота, цианоз и циркуляторный коллапс)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Кортезона Химичетина

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не принимайте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кортизон Химичетина

• действующее вещество: ацетат гидрокортизона 2,5 г; хлорамфеникол 2 г;
• вспомогательные вещества: парафин жидкий; ланолин безводный (см. раздел 2 «Кортизон Химичетина содержит ланолин»); вазелин белый.

Описание внешнего вида и комплектация упаковки Кортизона Химичетина
Кортизон Химичетина выпускается в виде мази, расфасованной в алюминиевую тубу объёмом 20 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Производитель
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia

Лист-вкладыш: информация для пациента

Крем офтальмологический Кортизон Химичетина 0,5% + 1%

Ацетат гидрокортизона + хлорамфеникол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение/дать ребенку этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас/для ребенка. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболеваний такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кортизон Химичетина и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением/прежде чем давать ребенку Кортизон Химичетина
3. Способ применения/применение у ребенка Кортизон Химичетина
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кортизон Химичетина
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кортезон Химичетина и для чего он применяется

Кортизон Химичетина — это комбинация двух лекарственных средств:

• ацетат гидрокортизона — кортизон, применяемый для лечения воспалений;
• хлорамфеникол — антибиотик, применяемый для борьбы с инфекциями.

Кортизон Химичетина показан взрослым и детям (от 0 до 18 лет) для местного лечения поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных микроорганизмами, чувствительными к хлорамфениколу, когда требуется также противовоспалительное действие.
Данный препарат не показан при лёгких инфекциях или для профилактики инфекций.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что нужно знать перед применением/назначением ребёнку Кортисон Химичетина

Не применяйте/не назначайте ребёнку Кортисон Химичетина, если вы/ребёнок:

• имеете аллергию на ацетат гидрокортизона, хлорамфеникол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• страдаете подозреваемым воспалением, приводящим к повреждению роговицы — передней прозрачной части глаза (например, вызванным вирусом herpes simplex или ношением контактных линз), даже на ранней стадии
• страдаете инфекционным заболеванием глаза (туберкулёз глаза)
• страдаете грибковыми инфекциями глаза
• страдаете воспалением глаза (офтальмией)
• страдаете воспалением конъюнктивы или краёв век (острыми гнойными конъюнктивитами или блефаритами)
• страдаете ячменем (воспалением желез глаза)
• страдаете повышенным давлением жидкости в глазу (офтальмогипертензией).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением/назначением ребёнку Кортисон Химичетина обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщите врачу, если в течение недели после начала лечения Кортисон Химичетина улучшения не наблюдается, поскольку в этом случае лечение должно быть прекращено.
Если вы/ребёнок страдаете тяжёлыми инфекциями глаз, врач может назначить в дополнение к этому лекарственному средству для местного применения системную антибактериальную терапию (например, перорально).
Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами/ребёнком, поскольку возможная аллергия на хлорамфеникол может маскироваться действием ацетата гидрокортизона.
Если у вас/ребёнка имеется катаракта (помутнение хрусталика — линзы глаза, необходимой для фокусировки изображения) или глаукома (заболевание глаза, характеризующееся повышением давления жидкости внутри глаза), применение этого лекарственного средства должно проводиться только под наблюдением врача, поскольку местная терапия кортикостероидами, особенно при длительном применении, связана с побочными офтальмологическими явлениями, включая катаракту и повышение внутриглазного давления.
Свяжитесь с врачом, если появляются нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
Кортисон Химичетина показан детям от одного месяца до 18 лет.
При длительном применении и высоких дозах кортикостероидов для местного применения у детей возрастает риск развития нарушений гормональной функции и синдрома Кушинга (заболевание, характеризующееся избытком гормонов в крови) по сравнению со взрослыми (см. раздел 4 «Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков»).
Учитывая рекомендуемую дозу Кортисон Химичетина при краткосрочном применении, возникновение таких побочных эффектов маловероятно.

Новорождённые (дети до одного месяца жизни)
Кортисон Химичетина у новорождённых следует применять с осторожностью.
Применение чрезмерных доз хлорамфеникола может привести к развитию смертельной «серой» синдрома (вздутие живота, рвота, цианоз и циркуляторный коллапс), обусловленной неспособностью организма метаболизировать и выводить препарат (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Развитие этого синдрома зависит от дозы.

Другие лекарственные средства и Кортисон Химичетина
Сообщите врачу или фармацевту, если вы/ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Во время лечения этим препаратом не наносите на глаз другие лекарственные средства; при необходимости интервал между разными применениями должен составлять не менее 30 минут.

Комбинации, не рекомендуемые / подлежащие избеганию

• антибиотики из группы макролидов и клиндамицин, поскольку эти препараты снижают эффективность хлорамфеникола
• лекарственные средства, вызывающие снижение выработки клеток крови костным мозгом (например, клозапин)
• препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата (такролимус и циклоспорин).

Комбинации, требующие осторожности и тщательного контроля со стороны врача

• лекарственные средства, разжижающие кровь (антикоагулянты), поскольку такая комбинация может увеличить риск кровотечения
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин или фенобарбитал), поскольку одновременное применение может повысить риск токсичности фенитоина или фенобарбитала
• препараты для снижения уровня глюкозы в крови (сульфаниламиды), поскольку эффект сульфаниламидов может усиливаться под действием хлорамфеникола.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Если вы беременны, врач тщательно оценит необходимость назначения вам этого препарата.
Применение Кортисон Химичетина следует избегать в течение последней недели перед родами.

Лактация
Избегайте применения Кортисон Химичетина во время грудного вскармливания.
Неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в грудное молоко. У новорождённого этот препарат может вызвать желтуху (желтоватое окрашивание кожи и белков глаз).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако маловероятно, что Кортисон Химичетина может повлиять на эти способности. После нанесения глазной мази зрение может быть временно нечётким.

Кортисон Химичетина содержит ланолин
Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять/давать ребенку Кортизон Химичетина

Применяйте/давайте ребенку этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза у взрослых и детей от одного месяца до 18 лет — нанесение 1–3 раза в день или чаще,
если необходимо, в первые 48 часов.
По истечении первых 48 часов интервал между нанесениями может быть увеличен.
Лечение должно продолжаться не менее 48 часов после нормализации внешнего вида глаза.
Применение у детей
Этот препарат может применяться у детей в возрасте от одного месяца до 18 лет.
У новорождённых (детей до одного месяца) применять Кортизон Химичетина следует с осторожностью.
Инструкция по правильному применению мази:

• вымойте руки перед нанесением
• запрокиньте голову назад и оттяните нижнее веко вниз
• поместите тюбик непосредственно над глазом
• выдавите небольшое количество мази Кортизон Химичетина в нижний конъюнктивальный мешок
• аккуратно повращайте глазом в течение 1–2 минут, чтобы равномерно распределить мазь
• не трите глаз
• излишки мази можно удалить
• снова вымойте руки после применения.

Применение контактных линз
Особое внимание следует уделить применению Кортизон Химичетина, если вы/ребёнок носите контактные линзы.
Контактные линзы должны быть удалены перед нанесением мази и не могут использоваться в течение всего
периода лечения.
Продолжительность лечения
Применяйте/давайте ребенку Кортизон Химичетина не более чем в течение двух недель, поскольку при
длительном нанесении на кожу кортикостероидов и антибиотиков может развиться устойчивость бактерий или
грибковые инфекции.
Если вы/ребёнок случайно применили/приняли больше, чем нужно
При случайном проглатывании или приёме этого препарата внутрь обратитесь к лечащему врачу или в
ближайшую больницу.
С учётом рекомендуемой дозы и пути введения, передозировка маловероятна.
Если вы забыли применить/дать ребёнку Кортизон Химичетина
Не применяйте/не давайте ребёнку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Кортизон Химичетина
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Кортизон Химичетина были отмечены и сообщены следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, касающиеся кожи и подкожной ткани

• аллергическая реакция кожи, вызванная веществом, вызывающим раздражение (контактный дерматит)
• воспаление кожи, сопровождающееся зудом (экзема)
• покраснение кожи (эритема)
• высыпания на коже (сыпь)
• покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)

Побочные эффекты, касающиеся всего организма и состояний, связанных с местом применения

• общее отекание

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось после применения гидрокортизона, и которые, следовательно, могут быть потенциальными побочными эффектами и препарата Кортизон Химичетина, включают:

Инфекции и инвазии

• грибковые инфекции (микозы)

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)

• редкий тип рака, называемый саркомой Капоши, поражающий кожу, ротовую полость, лёгкие, печень, желудок и кишечник

Побочные эффекты, касающиеся обмена веществ и питания

• повышение уровня сахара в крови
• снижение уровня кальция в крови

Побочные эффекты, касающиеся нервной системы

• повышение внутричерепного давления

Побочные эффекты, касающиеся глаз

• заболевание глаза, характеризующееся повышением давления жидкости внутри глаза (глаукома)
• воспаление, приводящее к повреждению роговицы — прозрачной передней части глаза (язвенная кератит)
• помутнение хрусталика — линзы глаза, отвечающей за фокусировку изображения (катаракта)
• повышение давления жидкости внутри глаза
• истончение роговицы — одной из оболочек глаза
• неясность зрения (частота неизвестна)

Побочные эффекты, касающиеся кожи и подкожной ткани

• истончение кожи — очень частое явление, особенно у пожилых пациентов
• аномальный рост волос (гирсутизм)
• акне или ухудшение акне
• расширение мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазия)
• ухудшение заболевания кожи лица — розацеа
• воспаление кожи в области вокруг рта (периоральный дерматит)
• снижение или усиление пигментации кожи
• красные пятна на коже (пурпура)
• растяжки

Побочные эффекты, касающиеся всего организма и состояний, связанных с местом применения

• нарушение заживления ран
• отеки

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось после применения хлорамфеникола, и которые, следовательно, могут быть потенциальными побочными эффектами и препарата Кортизон Химичетина, включают:

Побочные эффекты, касающиеся крови и лимфатической системы

• снижение количества всех типов клеток крови (апластическая анемия)
• снижение количества лейкоцитов в крови (нейтропения)
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

Если у вас/у ребёнка есть или ранее были заболевания крови (миелопролиферативные заболевания или нарушения лейкоцитарной формулы), врач будет тщательно вас/ребёнка наблюдать, проводя соответствующие анализы, и при необходимости может прекратить лечение. Однако, учитывая способ введения и дозировку, рекомендованную для краткосрочного лечения, возникновение этих побочных эффектов при применении препарата Кортизон Химичетина маловероятно.

Побочные эффекты, касающиеся иммунной системы

• аллергические реакции, в том числе тяжёлые, с развитием шока

Побочные эффекты, касающиеся нервной системы

• ощущение жжения

Побочные эффекты, касающиеся глаз

• аномальное уменьшение размера зрительного нерва (зрительного бугорка)
• раздражение глаза
• покраснение глаз
• отёк век

Побочные эффекты, касающиеся кожи и подкожной ткани

• отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк)
• зуд
• кожная сыпь с образованием пузырьков
• кожная сыпь с пятнами и волдырями

Побочные эффекты, касающиеся всего организма и состояний, связанных с местом применения

• повышение температуры тела (лихорадка)

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, касающиеся желез

• синдром Кушинга (заболевание, характеризующееся избытком гормонов в крови, симптомами которого являются «лунообразное» лицо, увеличение массы тела, задержка жидкости, снижение толерантности к углеводам и повышенный риск развития диабета, отёки ног, головная боль)

Побочные эффекты, касающиеся мышц, костей и соединительной ткани

• задержка роста

Побочные эффекты, касающиеся сердца

• серый синдром у новорождённых (вздутие живота, рвота, цианоз и циркуляторный коллапс)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Кортизон Химичетина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности после первого вскрытия составляет 28 дней.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кортизон Химичетина

• действующие вещества: хлорамфеникол 1 г; ацетат гидрокортизона 0,5 г
• вспомогательные вещества: вазелиновое масло; безводная ланолин (см. раздел 2: Кортизон Химичетина содержит ланолин); белый вазелин.

Описание внешнего вида Кортизон Химичетина и содержимое упаковки
Кортизон Химичетина представляет собой глазную мазь, расфасованную в алюминиевую тубу объемом 3 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Производитель
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A.
Via E. Fermi 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)