CORTISON CHEMICETINA

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Cortison Chemicetina 2,5% + 2% maść

Hydrocortisonum acetas + chloramphenicolum
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Cortison Chemicetina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cortison Chemicetina
3. Jak stosować Cortison Chemicetina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cortison Chemicetina
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cortison Chemicetina i do czego służy

Cortison Chemicetina to połączenie dwóch leków:

• wodorostanu hydrokortyzonu, kortyzonu, stosowanego w leczeniu stanów zapalnych
• chloramfenikolu, antybiotyku, stosowanego w leczeniu infekcji

Cortison Chemicetina jest wskazany u dorosłych i dzieci (od 0 do 18 roku życia) do miejscowego leczenia powierzchownych zmian skórnych o charakterze zapalnym, związanych z infekcjami wywołanymi przez bakterie wrażliwe na chloramfenikol.
Ten lek nie jest wskazany w przypadku łagodnych infekcji ani w celach zapobiegawczych.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cortison Chemicetina

Nie stosować Cortison Chemicetina

• jeśli jest się uczulonym na wodorokortyzonu acetylowy, chloramfenikol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli występują zakażenia skóry spowodowane przez wirusy, które nie zostały leczonych (np. herpes simplex, ospy różyczkowej, ospy wietrznej)
• jeśli obszar skóry do leczenia jest dotknięty gruźlicą (chorobą zakaźną)
• jeśli występują zakażenia skóry spowodowane przez grzyby, które nie zostały leczone
• jeśli występuje trądzik różowaty (zaczerwienienie i złuszczanie charakterystyczne dla niektórych obszarów twarzy)
• jeśli występuje zapalenie skóry w okolicy ust (dermatitis perioralis)
• jeśli występują owrzodzenia nóg (ulkusy nóg).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Cortison Chemicetina.
Należy poinformować lekarza, jeśli po tygodniu leczenia Cortison Chemicetina nie stwierdza się poprawy, ponieważ w takim przypadku leczenie należy przerwać.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Jeśli występuje ciężkie zakażenie skóry, lekarz może dołączyć do tego leku stosowanego miejscowo terapię antybiotykiem ogólnoustrojowym (np. doustnie).
Lekarz będzie obserwować pacjenta/dziecko, ponieważ ewentualna uczulenie na chloramfenikol może być maskowane przez wodorokortyzonu acetylowy.
Osoby starsze
U osób starszych istnieje większe ryzyko rozwoju cieniutkiej skóry po stosowaniu glikokortykosteroidów miejscowych z powodu zwiększonej kruchości skóry spowodowanej starzeniem się organizmu.
Dzieci i młodzież
Cortison Chemicetina jest wskazany u dzieci od jednego miesiąca życia do 18 roku życia.
Długotrwałe stosowanie i wysokie dawki silnych glikokortykosteroidów miejscowych zwiększają ryzyko u dzieci wystąpienia zaburzeń hormonalnych i zespołu Cushinga (choroby charakteryzującej się nadmiarem hormonów we krwi) w porównaniu z dorosłymi (patrz punkt 4 „Niepożądane działania dodatkowe u dzieci i młodzieży”).
Przy uwzględnieniu zalecanej dawki Cortison Chemicetina w leczeniu krótkoterminowym, pojawienie się takich niepożądanych działań jest mało prawdopodobne.
Noworodki (dzieci do jednego miesiąca życia)
U noworodków Cortison Chemicetina należy stosować z ostrożnością.
Stosowanie nadmiernych dawek chloramfenikolu może prowadzić do rozwoju śmiertelnego zespołu szarego (rozstrzęnienie brzucha, wymioty, sinica i kolaps krążeniowy), spowodowanego niemożnością metabolizowania i wydalania leku (patrz punkt 4 „Niepożądane działania dodatkowe u dzieci i młodzieży”).
Rozwój tego zespołu zależy od dawki.
Inne leki i Cortison Chemicetina
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent/dziecko przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Podczas leczenia tym lekiem nie należy nakładać na skórę innych preparatów; jeśli konieczne, odstęp między różnymi aplikacjami powinien wynosić co najmniej 30 minut.
Stowarzyszenia niezalecane / do unikania

• antybiotyki należące do grupy makrolidów i klin damycyna, ponieważ te leki zmniejszają skuteczność chloramfenikolu
• leki powodujące zmniejszoną produkcję komórek krwi przez szpik kostny (np. klozapina)
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (takrolimus i cyklosporyna).

Stowarzyszenia wymagające ostrożności i dokładnego nadzoru ze strony lekarza

• leki powodujące rozcieńczenie krwi (antykoagulancy), ponieważ to połączenie może zwiększyć ryzyko krwawienia
• leki stosowane w leczeniu epilepsji (fenytoina lub fenobarbital), ponieważ jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko toksyczności fenytoiny lub fenobarbitalu
• leki obniżające poziom glukozy we krwi (sulfonamidy), ponieważ działanie sulfonamidów może być wzmocnione przez chloramfenikol.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, albo jeśli karmi się piersią, należy przed zażyciem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Jeśli jest się w ciąży, lekarz dokładnie oceni, czy należy przepisać ten lek.
Stosowanie Cortison Chemicetina należy jednak unikać w ostatnim tygodniu przed porodem.
Karmienie piersią
Należy unikać stosowania Cortison Chemicetina podczas karmienia piersią.
Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki. U noworodka ten lek może powodować żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i białka oczu).
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności kierowania pojazdami i użytkowania maszyn. Jednakże jest mało prawdopodobne, aby Cortison Chemicetina mógł wpływać na te zdolności.
Cortison Chemicetina zawiera lanolinę
Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia kontaktowe).

3. Jak podawać dziecku Cortison Chemicetina

Podaj lek dziecku ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dobierze odpowiednią dawkę dla Ciebie/dziecka w zależności od nasilenia objawów i powierzchni leczonej zmiany skórnej.
Zalecana dawka u dorosłych i dzieci to 2–3 aplikacje dziennie.

Stosowanie u dzieci
Cortison Chemicetina jest wskazany u dzieci od jednego miesiąca życia do 18. roku życia.
U noworodków Cortison Chemicetina należy stosować ostrożnie.

Stosowanie u osób starszych
Podawaj ten lek ostrożnie z uwagi na podatność skóry na uszkodzenia związaną z procesem starzenia się.

Instrukcja prawidłowego stosowania maści:

• Przed aplikacją umyj ręce i miejsce skóry, które ma być leczone.
• Nałóż cienką warstwę maści i delikatnie wmasuj.
• Po nałożeniu nie należy przemywać ani pocierać obszaru skóry.
• Po użyciu ponownie umyj ręce.
• W przypadku ciężkich chorób skóry może być konieczne założenie opatrunku okluzyjnego.

Czas trwania leczenia
Leczenie maścią Cortison Chemicetina powinno trwać co najmniej przez tydzień.
Podawaj dziecku Cortison Chemicetina maksymalnie przez dwa tygodnie, ponieważ przy dłuższym stosowaniu kortykosteroidów i antybiotyków może dojść do rozwoju opornych bakterii lub infekcji grzybiczych.

Jeśli podasz dziecku więcej Cortison Chemicetina niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub połknięcia leku skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Ze względu na zalecaną dawkę i sposób podawania, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Przypadkowy kontakt z oczami
Jeśli po przypadkowym kontakcie z oczami pojawi się uczucie pieczenia, obrzęk, łzawienie lub nadwrażliwość na światło, przepłucz napromienione oko dużą ilością wody o temperaturze pokojowej przez co najmniej 15 minut. Jeśli objawy nie ustąpią po 15 minutach, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz podać dziecku Cortison Chemicetina
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Cortison Chemicetina
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia lekiem Cortison Chemicetina zaobserwowano i zgłoszono następujące działania niepożądane:

Efekty dotyczące skóry i tkanki podskórnej

• podrażnienie skóry (zapalenie kontaktowe skóry)
• zapalenie skóry towarzyszone świądem (egzema)
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• wysypka na skórze (rush)
• zaczerwienienie skóry towarzyszone świądem (kрапlówka)

Efekty dotyczące całego organizmu i stanów związanych z miejscem podania

• ogólny obrzęk

Inne działania niepożądane zgłaszane po stosowaniu hydrokortyzonu, które mogą być potencjalnymi działaniami niepożądane także Cortison Chemicetina, to
Zakażenia

• infekcje grzybicze (mikotyczne)

Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbie i polipy)

• rzadki typ raka zwany sarkomą Kaposiego, który może dotknąć skóry, jamy ustnej, płuc, wątroby, żołądka oraz jelit

Efekty dotyczące metabolizmu i odżywiania

• podwyższenie poziomu cukru we krwi
• obniżenie poziomu wapnia we krwi

Efekty dotyczące układu nerwowego

• zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego

Efekty dotyczące oczu

• choroba oka charakteryzująca się podwyższeniem ciśnienia płynu wewnątrz oka (jaskra)
• zapalenie prowadzące do uszkodzenia rogówki, czyli przedniej przezroczystej części oka (zapalenie rogówki z owrzodzeniem)
• zmętnienie soczewki oka, która służy do ostrego widzenia (zaćma)
• zwiększenie ciśnienia płynu wewnątrz oka
• przebarwienie błony oka zwanej rogówką
• nieostre widzenie z częstością niepowszechną (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Efekty dotyczące skóry i tkanki podskórnej

• rzęszenie skóry, szczególnie częste u osób starszych
• nadmierna wzrasta włosów (hirsutyzm)
• trądzik lub pogorszenie trądziku
• rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych (telangiectazja)
• pogorszenie choroby skóry twarzy zwanej trądzikiem różowatym (rosacea)
• zapalenie skóry w okolicy ust (dermatitis perioralis)
• zmniejszenie lub zwiększenie pigmentacji skóry
• czerwone plamy na skórze (purpura)
• rozstępy

Efekty dotyczące całego organizmu i stanów związanych z miejscem podania

• opóźnienie gojenia ran
• obrzęk

Inne działania niepożądane zgłaszane po stosowaniu chloramfenikolu, które mogą być potencjalnymi działaniami niepożądane także Cortison Chemicetina, to
Efekty dotyczące krwi i układu limfatycznego

• zmniejszenie liczby wszystkich typów komórek krwi (anemia aplastyczna)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (neutropenia)
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
  Jeśli Ty/dziecko cierpiacie lub cierpieliście na choroby krwi (patologie mieloproliferacyjne lub zaburzenia liczby leukocytów), lekarz będzie dokładnie obserwować stan Twojego/zdrowia dziecka, przeprowadzając odpowiednie badania, a w razie potrzeby może przerwać leczenie. Jednakże, biorąc pod uwagę drogę podania oraz zalecaną dawkę stosowaną przez krótki okres, wystąpienie tych działań niepożądanych przy stosowaniu Cortison Chemicetina jest mało prawdopodobne.

Efekty dotyczące układu odpornościowego

• reakcje alergiczne, również ciężkie, prowadzące do szoku

Efekty dotyczące układu nerwowego

• uczucie pieczenia

Efekty dotyczące oczu

• nieprawidłowe zmniejszenie się tarczy nerwu wzrokowego (składowej oka)
• podrażnienie oka
• czerwone oczy
• obrzęk powiek

Efekty dotyczące skóry i tkanki podskórnej

• obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioobrzęk)
• świąd
• wysypka z pęcherzami
• wysypka z plamami i pęcherzami

Efekty dotyczące całego organizmu i stanów związanych z miejscem podania

• gorączka

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
Efekty dotyczące gruczołów

• zespół Cushinga (choroba charakteryzująca się nadmiarem hormonów we krwi, objawiająca się twarzą w kształcie pełnego księżyca, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów, obniżoną tolerancją glukozy i zwiększonym ryzykiem cukrzycy, obrzękami nóg, bólem głowy)

Efekty dotyczące mięśni, kości i tkanki łącznej

• opóźnienie wzrostu

Efekty dotyczące serca

• noworodkowy zespół szary (rozstrzelenie brzucha, wymioty, sinica i kolaps krążeniowy)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie/dziecka jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cortison Chemicetina

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cortison Chemicetina

• substancja czynna to: wapń kwasu acetylosalicylowego 2,5 g; chloramfenikol 2 g
• inne składniki to: parafina ciekła; lanolina bezwodna (Zobacz punkt 2: Cortison Chemicetina zawiera lanolinę); biała wazelina.

Opis wyglądu Cortison Chemicetina i zawartości opakowania
Cortison Chemicetina jest maścią w opakowaniu aluminiowym o pojemności 20 g.
Właściciel Uprawnienia do WProwadzenia na Rynek
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia

Ulotka: informacja dla pacjenta

Cortison Chemicetina 0,5% + 1% maść do oczu

Acetonid hydrocortisonu + chloramfenikol
Przed zastosowaniem/ podaniem leku dziecku należy uważnie przeczytać cały ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie/dla dziecka. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje/wywołane przez Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Cortison Chemicetina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem/podaniem dziecku Cortison Chemicetina
3. Jak stosować/podać dziecku Cortison Chemicetina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cortison Chemicetina
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cortison Chemicetina i do czego służy

Cortison Chemicetina to połączenie dwóch leków:

• octanu hydrokortyzonu, kortyzonu stosowanego w leczeniu stanów zapalnych,
• chloramfenikolu, antybiotyku stosowanego w zwalczaniu infekcji.

Cortison Chemicetina jest wskazany u dorosłych oraz u dzieci (od 0 do 18 roku życia) do miejscowego leczenia powierzchownych infekcji oka wywołanych przez bakterie wrażliwe na chloramfenikol, gdy konieczne jest również działanie przeciwzapalne.
Ten lek nie jest wskazany w przypadku lekko nasilonych infekcji ani w zapobieganiu infekcjom.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem/wdaniem leku Cortison Chemicetina dziecku

Nie przyjmuj/wdawaj dziecku Cortison Chemicetina, jeśli Ty/dziecko:

• jesteście uczuleni na octan hydrokortyzonu, chloramfenikol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• cierpiacie na podejrzaną chorobę zapalną prowadzącą do uszkodzenia rogówki, przedniej przezroczystej części oka (np. spowodowaną przez wirusa herpes simplex lub noszenie soczewek kontaktowych), również na wczesnym etapie
• cierpiacie na zakaźną chorobę oka (gruźlicę oka)
• cierpiacie na grzybicze zakażenie oka
• cierpiacie na zapalenie oka (oftalmie)
• cierpiacie na zapalenia spojówek lub brzegów powiek (ostrą ropną zapalenie spojówek lub zapalenie brzegów powiek)
• cierpiacie na jadłowsta (zapalenie gruczołów oka)
• cierpiacie na podwyższone ciśnienie płynu w oku (nadciśnienie oczne).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem/wdaniem dziecku leku Cortison Chemicetina.
Powiadom lekarza, jeśli po tygodniu leczenia Cortison Chemicetina nie zaobserwujesz poprawy, ponieważ w takim przypadku leczenie należy przerwać.
Jeśli Ty/dziecko cierpiacie na ciężkie infekcje oczu, lekarz może połączyć ten lek stosowany miejscowo z ogólnoustnym leczeniem antybiotykiem (np. doustnie).
Lekarz będzie Was dokładnie kontrolować, ponieważ uczulenie na chloramfenikol może być maskowane przez octan hydrokortyzonu.
Jeśli cierpisz na zaćmę (zmętnienie soczewki, czyli elementu oka odpowiedzialnego za ostre widzenie) lub jaskrę (chorobę oka charakteryzującą się podwyższonym ciśnieniem płynu wewnątrz oka), przyjmuj ten lek wyłącznie pod kontrolą lekarza, ponieważ leczenie glikokortykosteroidami stosowanymi miejscowo, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, wiąże się z ryzykiem wystąpienia niepożądanych zdarzeń okulistycznych, w tym zaćmy i podwyższenia ciśnienia płynu w oku.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Dzieci i młodzież
Cortison Chemicetina jest wskazany u dzieci od jednego miesiąca do 18 roku życia.
Długotrwałe stosowanie oraz wysokie dawki glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo zwiększają u dzieci ryzyko wystąpienia zaburzeń hormonalnych i zespołu Cushinga (choroby charakteryzującej się nadmiarem hormonów we krwi) w porównaniu z dorosłymi (zobacz punkt 4 „Dodatkowe niepożądane działania u dzieci i młodzieży”).
Przy uwzględnieniu zalecanej dawki Cortison Chemicetina stosowanego krótkoterminowo, mało prawdopodobne jest wystąpienie takich niepożądanych działań.
Noworodki (dzieci do jednego miesiąca życia)
U noworodków Cortison Chemicetina należy stosować ostrożnie.
Stosowanie nadmiernych dawek chloramfenikolu może prowadzić do rozwoju śmiertelnego zespołu szarego (rozstrzęnienie brzucha, wymioty, sinica i kolaps krążeniowy), spowodowanego brakiem zdolności do metabolizowania i wydalania leku (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Wystąpienie tego zespołu zależy od dawki leku.
Inne leki i Cortison Chemicetina
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/dziecko przyjmujecie, przyjmowałyście ostatnio lub mogłyby przyjąć jakiekolwiek inne leki.
Podczas leczenia tym lekiem nie nakładaj na oko innych preparatów; jeśli konieczne, odstęp między różnymi aplikacjami powinien wynosić co najmniej 30 minut.
Zespoły niezalecane / do unikania

• antybiotyki z grupy makrolidów i klinidynę, ponieważ te leki zmniejszają skuteczność chloramfenikolu
• leki powodujące zmniejszoną produkcję komórek krwi przez szpik kostny (np. klozapinę)
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzucenia przeszczepu (takrolimus, cyklosporyna).

Zespoły wymagające ostrożności i dokładnej kontroli przez lekarza

• leki rozrzedzające krew (antykoagulanta), ponieważ takie połączenie może zwiększyć ryzyko krwawienia
• leki stosowane w epilepsji (fenytoina lub fenobarbital), ponieważ jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko toksyczności fenytoiny lub fenobarbitalu
• leki obniżające poziom glukozy we krwi (sulfonamidy), ponieważ działanie sulfonamidów może być wzmocnione przez chloramfenikol.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, lekarz dokładnie oceni, czy powinien Ci przepisać ten lek.
Stosowanie Cortison Chemicetina należy unikać w ostatnim tygodniu przed porodem.
Karmienie piersią
Unikaj przyjmowania Cortison Chemicetina podczas karmienia piersią.
Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki. U noworodka lek ten może powodować żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i białek oczu).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże mało prawdopodobne jest, aby Cortison Chemicetina wpływał na te zdolności. Wzrok może być tymczasowo zamazany po nałożeniu maści do oczu.
Cortison Chemicetina zawiera lanolinę
Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak podawać dziecku Cortison Chemicetinę

Podawaj dziecku ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci w wieku od jednego miesiąca do 18 lat to 1–3 aplikacje dziennie lub więcej, w razie potrzeby, przez pierwsze 48 godzin.
Po upływie pierwszych 48 godzin można wydłużyć odstępy między aplikacjami.
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 48 godzin po przywróceniu normalnego wyglądu oka.
Stosowanie u dzieci
Ten lek może być stosowany u dzieci w wieku od jednego miesiąca do 18 lat.
U noworodków (dzieci do 1 miesiąca życia) stosuj Cortison Chemicetinę z ostrożnością.
Instrukcja prawidłowego stosowania maści :

• przed aplikacją umyj ręce
• odchyl głowę do tyłu i delikatnie pociągnij dolne powieko w dół
• umieść tubę bezpośrednio nad okiem
• wyciśnij niewielką ilość Cortison Chemicetiny do worka spojówkowego dolnego
• delikatnie obracaj okiem przez 1–2 minuty, aby rozprowadzić maść
• nie pocieraj oka
• możesz usunąć nadmiar maści
• ponownie umyj ręce po zastosowaniu.

Stosowanie soczewek kontaktowych
Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Cortison Chemicetiny, jeśli Ty/dziecko używasz soczewek kontaktowych.
Soczewki kontaktowe należy zdejmować przed aplikacją maści i nie wolno ich nosić przez cały okres leczenia.
Czas trwania leczenia
Podawaj dziecku Cortison Chemicetinę maksymalnie przez dwa tygodnie, ponieważ przy długotrwałym stosowaniu kortykosteroidów i antybiotyków na skórę może dojść do rozwoju bakterii opornych lub infekcji grzybiczych.
Jeśli podasz dziecku więcej Cortison Chemicetiny niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia/zwłaszczenia tego leku skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Biorąc pod uwagę zalecaną dawkę i sposób podania, mało prawdopodobne jest wystąpienie przedawkowania.
Jeśli zapomnisz podać dziecku Cortison Chemicetinę
Nie podawaj dziecku podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cortison Chemicetiną
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia lekiem Cortison Chemicetina zaobserwowano i zgłoszono następujące działania niepożądane:

Efekty dotyczące skóry i tkanki podskórnej

• reakcja skórna wywołana przez substancję powodującą podrażnienie (zapalenie kontaktowe skóry)
• zapalenie skóry towarzyszone świądem (egzema)
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• wysypka skórna (osypka)
• zaczerwienienie skóry towarzyszone świądem (kрапlówka)

Efekty dotyczące całego organizmu i stanów związanych z miejscem podania

• ogólny obrzęk

Inne działania niepożądane zgłaszane po stosowaniu hydrokortyzonu, które mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi Cortison Chemicetina, to

Zakażenia i inwazje

• zakażenia grzybicze (grzybice)

Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym cysty i polipy)

• rzadki typ nowotworu złośliwego zwany sarkomą Kaposi, która może dotknąć skóry, jamy ustnej, płuc, wątroby lub żołądka i jelit

Efekty dotyczące metabolizmu i odżywiania

• podwyższenie poziomu cukru we krwi
• obniżenie poziomu wapnia we krwi

Efekty dotyczące układu nerwowego

• podwyższone ciśnienie wewnątrz czaszki

Efekty dotyczące oczu

• choroba oka charakteryzująca się wzrostem ciśnienia płynu wewnątrz oka (jaskra)
• zapalenie prowadzące do uszkodzenia rogówki, czyli przedniej przezroczystej części oka (zapalenie rogówki z owrzodzeniem)
• zmętnienie soczewki oka, która odpowiada za ostre widzenie (zaćma)
• wzrost ciśnienia płynu wewnątrz oka
• przebarwienie błony oka zwanej rogówką
• niejasne widzenie, częstotliwość nieznana

Efekty dotyczące skóry i tkanki podskórnej

• silne przebarwienie skóry, szczególnie u osób starszych
• nadmierna wzrost włosów (włochacenie)
• trądzik lub nasilenie trądziku
• rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych (telangioktazja)
• nasilenie choroby skóry twarzy zwanej trądzikiem różowcym
• zapalenie skóry w okolicy ust (zapalenie okołoustne)
• zmniejszenie lub zwiększenie barwy skóry
• czerwone plamy na skórze (purpura)
• pręgi

Efekty dotyczące całego organizmu i stanów związanych z miejscem podania

• trudności w gojeniu się ran
• obrzęk

Inne działania niepożądane zgłaszane po stosowaniu chloramfenikolu, które mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi Cortison Chemicetina, to

Efekty dotyczące krwi i układu chłonnego

• zmniejszenie liczby wszystkich typów komórek krwi (anemia aplastyczna)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (neutropenia)
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (małopłytkowość)
  Jeśli Ty/dziecko cierpiacie lub cierpiałyście na choroby krwi (choroby mieloproliferacyjne lub zaburzenia liczb białych krwinek), lekarz będzie dokładnie monitorować stan Twojego/zdrowia dziecka, przeprowadzając odpowiednie badania, i w razie potrzeby może przerwać leczenie. Jednakże, biorąc pod uwagę sposób podania i zalecaną dawkę stosowaną przez krótki okres, wystąpienie tych działań niepożądanych przy stosowaniu Cortison Chemicetina jest mało prawdopodobne.

Efekty dotyczące układu odpornościowego

• reakcje alergiczne, również ciężkie, prowadzące do szoku

Efekty dotyczące układu nerwowego

• uczucie pieczenia

Efekty dotyczące oczu

• nieprawidłowe zmniejszenie rozmiaru tarczy nerwu wzrokowego (składowej oka)
• podrażnienie oka
• czerwone oczy
• obrzęk powiek

Efekty dotyczące skóry i tkanki podskórnej

• obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (nadygryczka)
• świąd
• wysypka skórna z pęcherzami
• wysypka skórna z plamami i pęcherzami

Efekty dotyczące całego organizmu i stanów związanych z miejscem podania

• gorączka

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Efekty dotyczące gruczołów

• zespół Cushinga (choroba charakteryzująca się nadmiarem hormonów we krwi, objawiająca się twarzą jak księżyc, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów, obniżoną tolerancją glukozy i zwiększonym ryzykiem cukrzycy, obrzękami nóg, bólem głowy)

Efekty dotyczące mięśni, kości i tkanki łącznej

• opóźnienie wzrostu

Efekty dotyczące serca

• szara choroba noworodków (rozstrzęnienie brzucha, wymioty, sinica i kolaps krążeniowy)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie/dziecka jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cortison Chemicetina

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 28 dni.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cortison Chemicetina

• substancje czynne to chloramfenikol 1 g; octan hydroksykortyzonu 0,5 g
• inne składniki to: parafina ciekła; bezwodna lanolina (Zobacz punkt 2: Cortison Chemicetina zawiera lanolinę); biała wazelina.

Opis wyglądu Cortison Chemicetina i zawartość opakowania
Cortison Chemicetina jest maścią do oczu, opakowaną w tubkę aluminiową o pojemności 3 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A.
Via E. Fermi 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)