Cortison Chemicetina: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Cortison Chemicetina 2,5% + 2% ungüento

Acetato de hidrocortisona + cloranfenicol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Cortison Chemicetina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Cortison Chemicetina
Cómo usar Cortison Chemicetina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cortison Chemicetina
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Cortison Chemicetina y para qué se utiliza

Cortison Chemicetina es una asociación de dos medicamentos:

acetato de hidrocortisona, un cortisona, para tratar las inflamaciones
cloranfenicol, un antibiótico, para combatir las infecciones

Cortison Chemicetina está indicado en adultos y en niños (de 0 a 18 años) para el tratamiento local de lesiones cutáneas superficiales de carácter inflamatorio asociadas a infecciones causadas por bacterias sensibles al cloranfenicol.
Este medicamento no está indicado en caso de infecciones leves ni para la prevención de infecciones.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Cortison Chemicetina

No use Cortison Chemicetina

si es alérgico al acetato de hidrocortisona, al cloranfenicol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece infecciones cutáneas causadas por virus no tratadas (por ejemplo: herpes simple, herpes zóster, varicela)
si la zona de piel a tratar está afectada por tuberculosis (una enfermedad infecciosa)
si padece infecciones cutáneas causadas por hongos no tratadas
si padece acné rosácea (enrojecimiento y descamación que afectan a ciertas zonas del rostro)
si padece una inflamación de la piel localizada cerca de la boca (dermatitis perioral)
si padece lesiones en las piernas (úlceras en las piernas).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Cortison Chemicetina.
Informe a su médico si no observa mejoría tras una semana de tratamiento con Cortison Chemicetina, ya que en ese caso el tratamiento deberá interrumpirse.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Si padece una infección cutánea grave, su médico podría asociar a este medicamento tópico un tratamiento antibiótico sistémico (por ejemplo, por vía oral).
Su médico le controlará a usted/al niño, ya que una posible alergia al cloranfenicol podría quedar enmascarada por el acetato de hidrocortisona.
Personas mayores
Si es mayor, tiene mayor riesgo de desarrollar adelgazamiento de la piel tras el uso de corticosteroides tópicos debido al aumento de la fragilidad cutánea provocada por el envejecimiento.
Niños y adolescentes
Cortison Chemicetina está indicado en niños desde un mes hasta los 18 años.
El uso prolongado y dosis elevadas de corticosteroides tópicos potentes aumentan el riesgo en los niños de desarrollar alteraciones hormonales y síndrome de Cushing (enfermedad caracterizada por un exceso de hormonas en sangre) en comparación con los adultos (ver apartado 4 "Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes").
Considerando la dosis recomendada de Cortison Chemicetina para un uso a corto plazo, es improbable que aparezcan estos efectos adversos.
Recién nacidos (niños hasta un mes de edad)
En recién nacidos, Cortison Chemicetina debe administrarse con precaución.
El uso de dosis excesivas de cloranfenicol puede provocar el desarrollo de un síndrome gris fatal (distensión abdominal, vómitos, cianosis y colapso circulatorio), debido a la incapacidad de metabolizar y eliminar el medicamento (ver apartado 4 "Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes").
La aparición de este síndrome depende de la dosis.
Otros medicamentos y Cortison Chemicetina
Informe a su médico o farmacéutico si usted/el niño están tomando, han tomado recientemente o podrían tomar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con este medicamento, no aplique sobre la piel otras preparaciones; si fuera necesario, el intervalo entre diferentes aplicaciones debe ser de al menos 30 minutos.
Asociaciones no recomendadas / que deben evitarse

antibióticos pertenecientes a la clase de los macrólidos y la clindamicina, ya que estos medicamentos reducen la eficacia del cloranfenicol
medicamentos que causan una disminución en la producción de células sanguíneas por la médula ósea (por ejemplo, clozapina)
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos (tacrolimus y ciclosporina).

Asociaciones que requieren precaución y un control médico cuidadoso

medicamentos que hacen que la sangre sea más fluida (anticoagulantes), ya que esta asociación podría aumentar el riesgo de hemorragia
medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína o fenobarbital), ya que el uso concomitante puede aumentar el riesgo de toxicidad por fenitoína o fenobarbital
medicamentos para reducir los niveles de glucosa en sangre (sulfonilureas), ya que el efecto de las sulfonilureas puede potenciarse por el cloranfenicol.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si está embarazada, su médico valorará cuidadosamente si recetarle este medicamento.
El uso de Cortison Chemicetina debe evitarse durante la última semana antes del parto.
Lactancia
Evite tomar Cortison Chemicetina durante la lactancia.
No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. En el recién nacido, este medicamento puede causar ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos ni sobre el uso de maquinaria. Sin embargo, es improbable que Cortison Chemicetina pueda alterar estas capacidades.
Cortison Chemicetina contiene lanolina
Puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo tomar/administrar Cortison Chemicetina al niño

Tome/administre al niño este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico determinará la dosis más adecuada para usted/al niño en función de la gravedad de los síntomas y de la extensión de la lesión a tratar.
La dosis recomendada en adultos y en niños es una aplicación 2-3 veces al día.
Uso en niños
Cortison Chemicetina está indicado en niños desde un mes hasta los 18 años.
En recién nacidos, Cortison Chemicetina debe administrarse con precaución.
Uso en ancianos
Tome este medicamento con precaución debido a la fragilidad de la piel relacionada con el envejecimiento.
Guía para el uso correcto del ungüento:

Antes de la aplicación, lávese las manos y la zona de piel a tratar.
Aplique una capa fina de ungüento y frótilo suavemente.
Tras la aplicación, no debe lavar ni frotar la zona tratada.
Vuelva a lavarse las manos después de usarlo.
En caso de enfermedades cutáneas graves, puede ser necesario un vendaje oclusivo.

Duración del tratamiento
El tratamiento con ungüento Cortison Chemicetina debe continuar durante al menos una semana.
Tome/administre al niño Cortison Chemicetina durante un máximo de dos semanas, ya que con aplicaciones prolongadas de corticosteroides y antibióticos sobre la piel, puede desarrollarse resistencia bacteriana o infecciones causadas por hongos.
Si toma/administra al niño más Cortison Chemicetina de la debida
En caso de ingestión/absorción accidental de este medicamento, acuda al médico o al hospital más cercano.
Dada la dosis recomendada y la vía de administración, es improbable el uso de una dosis excesiva.
Contacto accidental con los ojos
Si tras el contacto accidental con los ojos aparecen sensación de quemazón, hinchazón, lagrimeo o sensibilidad a la luz, enjuague el ojo afectado con abundante agua a temperatura ambiente durante al menos 15 minutos. Si los síntomas persisten tras 15 minutos, consulte al médico.
Si olvida tomar/administrar al niño Cortison Chemicetina
No tome/administre al niño una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cortison Chemicetina
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Durante el tratamiento con Cortison Chemicetina se han observado y notificado los siguientes efectos adversos:

Efectos que afectan a la piel y al tejido subcutáneo

irritación de la piel (dermatitis de contacto)
inflamación de la piel acompañada de picor (eccema)
enrojecimiento de la piel (eritema)
erupciones cutáneas (rash)
enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)

Efectos que afectan al organismo en general y condiciones relacionadas con el lugar de administración

hinchazón generalizada

Otros efectos adversos que se han notificado tras el uso de hidrocortisona y que por tanto pueden ser efectos adversos potenciales también de Cortison Chemicetina son

Infecciones

infecciones fúngicas (micóticas)

Tumores benignos, malignos y no especificados (quistes y pólipos incluidos)

un tipo de cáncer bastante raro denominado sarcoma de Kaposi que afecta a la piel, boca, pulmones, hígado o estómago e intestino

Efectos que afectan al metabolismo y a la nutrición

aumento de los niveles de azúcar en sangre
disminución de los niveles de calcio en sangre

Efectos que afectan al sistema nervioso

aumento de la presión intracraneal

Efectos que afectan a los ojos

enfermedad ocular caracterizada por un aumento de la presión del líquido contenido dentro del ojo (glaucoma)
inflamación que conduce a lesión de la córnea, la parte anterior transparente del ojo (queratitis ulcerosa)
opacificación del cristalino, la lente del ojo que sirve para enfocar las imágenes (catarata)
aumento de la presión del líquido contenido dentro del ojo
adelgazamiento de una membrana del ojo llamada córnea
visión borrosa con frecuencia no común (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100)

Efectos que afectan a la piel y al tejido subcutáneo

adelgazamiento de la piel muy frecuente, especialmente en sujetos ancianos
crecimiento anómalo del vello (hirsutismo)
acné o empeoramiento del acné
dilatación de los pequeños vasos sanguíneos (telangiectasia)
empeoramiento de una enfermedad cutánea facial, la rosácea
inflamación de la piel localizada en la zona próxima a la boca (dermatitis perioral)
disminución o aumento de la pigmentación de la piel
manchas rojas en la piel (púrpura)
estrías

Efectos que afectan al organismo en general y condiciones relacionadas con el lugar de administración

dificultad en la cicatrización de heridas
hinchazón

Otros efectos adversos que se han notificado tras el uso de cloranfenicol, y que por tanto pueden ser efectos adversos potenciales también de Cortison Chemicetina, son

Efectos que afectan a la sangre y al sistema linfático

reducción del número de todos los tipos de células presentes en la sangre (anemia aplásica)
reducción del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)
reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)

Si usted/el niño padece o ha padecido enfermedades de la sangre (patologías mieloproliferativas o anomalías en el recuento leucocitario), el médico le controlará cuidadosamente, mediante pruebas adecuadas, y si lo considera necesario podría suspender el tratamiento. Sin embargo, teniendo en cuenta la vía de administración y la dosis recomendada para períodos cortos de tratamiento, la aparición de estos efectos adversos con Cortison Chemicetina es improbable.

Efectos que afectan al sistema inmunitario

reacciones alérgicas incluso graves que causan shock

Efectos que afectan al sistema nervioso

sensación de quemazón

Efectos que afectan a los ojos

disminución anormal del tamaño de la papila óptica (una componente del ojo)
irritación ocular
ojos rojos
hinchazón de los párpados

Efectos que afectan a la piel y al tejido subcutáneo

hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)
picor
erupción cutánea con formación de ampollas
erupción cutánea con manchas y ampollas

Efectos que afectan al organismo en general y condiciones relacionadas con el lugar de administración

fiebre

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Efectos que afectan a las glándulas

síndrome de Cushing (enfermedad caracterizada por un exceso de hormonas en sangre, cuyos síntomas incluyen cara de luna llena, aumento de peso corporal, retención de líquidos, menor tolerancia a los azúcares y mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza)

Efectos que afectan a los músculos, huesos y tejido conectivo

retraso del crecimiento

Efectos que afectan al corazón

síndrome gris neonatal (distensión abdominal, vómitos, cianosis y colapso circulatorio)

Notificación de los efectos adversos

Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cortison Chemicetina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cortison Chemicetina

El principio activo es acetato de hidrocortisona 2,5 g; cloranfenicol 2 g
Los demás componentes son: parafina líquida; lanolina anhidra (Véase el apartado 2, Cortison Chemicetina contiene lanolina); vaselina blanca.

Descripción del aspecto de Cortison Chemicetina y contenido del envase
Cortison Chemicetina se presenta como una pomada envasada en tubo de aluminio de 20 g.
Titular de la Autorización de Comercialización
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Fabricante
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia

Folleto informativo: Información para el paciente

Cortison Chemicetina 0,5% + 1% ungüento oftálmico

Acetato de hidrocortisona + cloranfenicol
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar/suministrar este medicamento al niño, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted/al niño. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría resultar peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Cortison Chemicetina y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de utilizar/suministrar al niño Cortison Chemicetina
Cómo utilizar/suministrar al niño Cortison Chemicetina
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cortison Chemicetina
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cortison Chemicetina y para qué se utiliza

Cortison Chemicetina es una asociación de dos medicamentos:

acetato de hidrocortisona, un cortisona, para tratar las inflamaciones
cloranfenicol, un antibiótico, para combatir las infecciones

Cortison Chemicetina está indicado en adultos y en niños (de 0 a 18 años) para el tratamiento local de infecciones oculares superficiales causadas por bacterias sensibles al cloranfenicol, cuando también se requiere una acción antiinflamatoria.
Este medicamento no está indicado en caso de infecciones leves ni para la prevención de infecciones.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar/administrar al niño Cortison Chemicetina

No tome/administre al niño Cortison Chemicetina si usted/el niño:

son alérgicos al acetato de hidrocortisona, al cloranfenicol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
padecen una inflamación sospechosa que provoque lesión de la córnea, la parte frontal transparente del ojo (por ejemplo, debida al virus herpes simplex o al uso de lentes de contacto), incluso en fase inicial
padecen una enfermedad infecciosa del ojo (tuberculosis del ojo)
padecen infecciones fúngicas del ojo
padecen una inflamación del ojo (oftalmías)
padecen inflamaciones de la conjuntiva o de los bordes de los párpados (conjuntivitis o blefaritis agudas purulentas)
padecen orzuelo (inflamación de las glándulas del ojo)
padecen aumento de la presión del líquido del ojo (hipertensión ocular).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar/administrar al niño Cortison Chemicetina.
Informe al médico si no observa ninguna mejoría tras una semana de tratamiento con Cortison Chemicetina, ya que en ese caso el tratamiento deberá interrumpirse.
Si usted/el niño padecen infecciones oculares graves, el médico puede asociar a este medicamento de uso local un tratamiento antibiótico sistémico (por ejemplo, por vía oral).
El médico le controlará a usted/al niño, ya que una posible alergia al cloranfenicol podría quedar enmascarada por el acetato de hidrocortisona.
Si padece cataratas (opacificación del cristalino, la lente del ojo que sirve para enfocar las imágenes) o glaucoma (una enfermedad del ojo caracterizada por un aumento de la presión del líquido contenido en el interior del ojo), tome este medicamento solo bajo supervisión médica, ya que el tratamiento con corticosteroides de uso local, especialmente si es prolongado, se ha asociado con efectos adversos oculares, incluyendo cataratas y aumento de la presión del líquido del ojo.
Póngase en contacto con el médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños y adolescentes
Cortison Chemicetina está indicado en niños de un mes a 18 años.
El uso prolongado y dosis elevadas de corticosteroides de uso local aumentan el riesgo en los niños de desarrollar alteraciones hormonales y síndrome de Cushing (enfermedad caracterizada por un exceso de hormonas en sangre) en comparación con los adultos (ver apartado 4 “Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes”).
Considerando la dosis recomendada de Cortison Chemicetina para un uso a corto plazo, es improbable que se produzcan tales efectos adversos.
Recién nacidos (niños hasta un mes de edad)
En recién nacidos, Cortison Chemicetina debe administrarse con precaución.
El uso de dosis excesivas de cloranfenicol puede provocar un síndrome gris fatal (distensión abdominal, vómitos, cianosis y colapso circulatorio), debido a la incapacidad de metabolizar y eliminar el medicamento (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
La aparición de este síndrome depende de la dosis.
Otros medicamentos y Cortison Chemicetina
Informe a su médico o farmacéutico si usted/el niño están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con este medicamento, no aplique en el ojo otras preparaciones; si fuera necesario, el intervalo entre diferentes aplicaciones debe ser de al menos 30 minutos.
Asociaciones no recomendadas / que deben evitarse

antibióticos pertenecientes a la clase de los macrólidos y la clindamicina, ya que estos medicamentos reducen la eficacia del cloranfenicol
medicamentos que causan una producción reducida de células sanguíneas por parte de la médula ósea (por ejemplo, clozapina)
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos (tacrolimus y ciclosporina).

Asociaciones que requieren precaución y un control médico cuidadoso

medicamentos que hacen que la sangre sea más fluida (anticoagulantes), ya que esta asociación podría aumentar el riesgo de hemorragia
medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína o fenobarbital), ya que la administración concomitante puede aumentar el riesgo de toxicidad por fenitoína o fenobarbital
medicamentos para reducir los niveles de glucosa en sangre (sulfonilureas), ya que el efecto de las sulfonilureas puede potenciarse con el cloranfenicol.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si está embarazada, el médico valorará cuidadosamente si debe recetarle este medicamento.
El uso de Cortison Chemicetina debe evitarse en cualquier caso durante la última semana antes del parto.
Lactancia
Evite tomar Cortison Chemicetina durante la lactancia.
No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. En el recién nacido, este medicamento puede causar ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas. Sin embargo, es improbable que Cortison Chemicetina pueda alterar dichas capacidades. La visión puede quedar temporalmente borrosa tras la aplicación de la pomada oftálmica.
Cortison Chemicetina contiene lanolina
Puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo tomar/administrar Cortison Chemicetina al niño

Tome/administre a su hijo este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos y niños de un mes a 18 años es de una aplicación de 1 a 3 veces al día o más, si es necesario, durante las primeras 48 horas.
Después de las primeras 48 horas, puede aumentarse el intervalo entre las aplicaciones.
El tratamiento debe continuar al menos durante 48 horas después de que el aspecto del ojo haya vuelto a la normalidad.
Uso en niños
Este medicamento puede utilizarse en niños de un mes a 18 años de edad.
En recién nacidos (niños hasta 1 mes de edad), utilice Cortison Chemicetina con precaución.
Guía para la correcta aplicación del ungüento :

lávese las manos antes de la aplicación
incline la cabeza hacia atrás y tire suavemente del párpado inferior hacia abajo
coloque el tubo directamente sobre el ojo
aplique una pequeña cantidad de Cortison Chemicetina en el saco conjuntival inferior
mueva suavemente el ojo durante 1-2 minutos para distribuir el ungüento
no frote el ojo
puede eliminar el exceso de ungüento
lávese de nuevo las manos tras su uso.

Uso de lentes de contacto
Tenga especial precaución al usar Cortison Chemicetina si usted/el niño usa lentes de contacto. Las lentes de contacto deben retirarse antes de la aplicación del ungüento y no pueden utilizarse durante todo el período de tratamiento.
Duración del tratamiento
Tome/administre a su hijo Cortison Chemicetina durante un máximo de dos semanas, ya que con aplicaciones prolongadas de corticosteroides y antibióticos sobre la piel, puede producirse el desarrollo de bacterias resistentes o infecciones provocadas por hongos.
Si toma/administra al niño más Cortison Chemicetina de la debida
En caso de ingestión accidental de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Considerando la dosis recomendada y la vía de administración, es improbable que el uso de una dosis excesiva cause efectos adversos graves.
Si olvida tomar/administrar al niño una dosis de Cortison Chemicetina
No tome/administre al niño una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cortison Chemicetina
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Durante el tratamiento con Cortison Chemicetina se han observado y notificado los siguientes efectos adversos:
Efectos que afectan a la piel y al tejido subcutáneo

reacción cutánea provocada por una sustancia que causa irritación (dermatitis de contacto)
inflamación de la piel acompañada de picor (eccema)
enrojecimiento de la piel (eritema)
erupciones cutáneas (rash)
enrojecimientos de la piel acompañados de picor (urticaria)

Efectos que afectan al organismo en general y condiciones relacionadas con el sitio de administración

hinchazón generalizada

Otros efectos adversos que se han notificado tras el uso de hidrocortisona y que por tanto podrían ser
potenciales efectos adversos también de Cortison Chemicetina son
Infecciones e infestaciones

infecciones fúngicas (micóticas)

Tumores benignos, malignos y no especificados (quistes y pólipos incluidos)

un tipo de cáncer bastante raro llamado sarcoma de Kaposi que afecta a la piel, boca, pulmones, hígado o estómago e intestino

Efectos que afectan al metabolismo y a la nutrición

aumento de los niveles de azúcar en sangre
disminución de los niveles de calcio en sangre

Efectos que afectan al sistema nervioso

aumento de la presión intracraneal

Efectos que afectan a los ojos

enfermedad ocular caracterizada por un aumento de la presión del líquido dentro del ojo (glaucoma)
inflamación que provoca lesión de la córnea, la parte frontal transparente del ojo (queratitis ulcerosa)
opacificación del cristalino, la lente del ojo que sirve para enfocar las imágenes (catarata)
aumento de la presión del líquido contenido dentro del ojo
adelgazamiento de una membrana del ojo llamada córnea
visión borrosa, con frecuencia no conocida

Efectos que afectan a la piel y al tejido subcutáneo

adelgazamiento de la piel muy frecuente, especialmente en personas mayores
crecimiento anómalo de vello (hirsutismo)
acné o empeoramiento del acné
dilatación de los pequeños vasos sanguíneos (telangiectasia)
empeoramiento de una enfermedad cutánea facial, el acné rosácea
inflamación de la piel localizada en la zona próxima a la boca (dermatitis perioral)
disminución o aumento de la pigmentación de la piel
manchas rojas en la piel (púrpura)
estrías

Efectos que afectan al organismo en general y condiciones relacionadas con el sitio de administración

dificultad en la cicatrización de heridas
hinchazón

Otros efectos adversos que se han notificado tras el uso de cloranfenicol, que por tanto podrían ser
potenciales efectos adversos también de Cortison Chemicetina, son
Efectos que afectan a la sangre y al sistema linfático

reducción del número de todos los tipos de células presentes en la sangre (anemia aplásica)
reducción del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)
reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia) Si usted/el niño padece o ha padecido enfermedades de la sangre (patologías mieloproliferativas o anomalías en el recuento leucocitario), el médico le controlará cuidadosamente a usted/al niño, mediante pruebas adecuadas y, si lo considera necesario, podría suspender el tratamiento. Sin embargo, teniendo en cuenta la vía de administración y la dosis recomendada para períodos breves de tratamiento, la aparición de estos efectos adversos con Cortison Chemicetina es improbable. Efectos que afectan al sistema inmunitario
reacciones alérgicas incluso graves que provocan shock

Efectos que afectan al sistema nervioso

sensación de quemazón

Efectos que afectan a los ojos

disminución anormal del tamaño de la papila óptica (una componente del ojo)
irritación ocular
ojos rojos
hinchazón palpebral

Efectos que afectan a la piel y al tejido subcutáneo

hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)
picor
erupción cutánea con formación de ampollas
erupción cutánea con manchas y ampollas

Efectos que afectan al organismo en general y condiciones relacionadas con el sitio de administración

fiebre

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Efectos que afectan a las glándulas

síndrome de Cushing (enfermedad caracterizada por un exceso de hormonas en sangre que presenta como síntomas cara de luna llena, aumento de peso corporal, retención de líquidos, menor tolerancia a los azúcares y mayor riesgo de diabetes, hinchazón en las piernas, dolor de cabeza)

Efectos que afectan a los músculos, huesos y tejido conectivo

retraso del crecimiento

Efectos que afectan al corazón

síndrome gris neonatal (distensión abdominal, vómitos, cianosis y colapso circulatorio)

Notificación de los efectos adversos
Si usted o el niño presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Cortison Chemicetina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
El período de validez tras la primera apertura es de 28 días.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Scad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cortison Chemicetina

Los principios activos son: cloranfenicol 1 g; acetato de hidrocortisona 0,5 g
Los demás componentes son: parafina líquida; lanolina anhidra (Véase sección 2: Cortison Chemicetina contiene lanolina); vaselina blanca.

Descripción del aspecto de Cortison Chemicetina y contenido del envase
Cortison Chemicetina se presenta como una pomada oftálmica envasada en tubo de aluminio de 3 g.
Titular de la Autorización de Comercialización
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Fabricante
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A.
Via E. Fermi 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)