Корсодил
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пациента
- КОРСОДИЛ 10 мг/г гель для зубов
- 1. Что такое КОРСОДИЛ и для чего он применяется
- 2. Что Вы должны знать перед применением КОРСОДИЛ
- 3. Как применять КОРСОДИЛ
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения КОРСОДИЛА
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Лист-вкладыш: информация для пациента
- Корсодил 2 мг/мл спрей для слизистой оболочки полости рта
- 1. Что такое КОРСОДИЛ и для чего он применяется
- 2. Что Вы должны знать перед применением КОРСОДИЛ
- 3. Как применять КОРСОДИЛ
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения КОРСОДИЛА
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Корсодил 2 мг/мл раствор для слизистой оболочки полости рта
- 1. Что такое КОРСОДИЛ и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением КОРСОДИЛА
- 3. Как применять КОРСОДИЛ
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить КОРСОДИЛ
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пациента
КОРСОДИЛ 10 мг/г гель для зубов
хлоргексидин глюконат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас
- Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, либо в соответствии с назначением врача или фармацевта.
- Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.
Содержание этой инструкции
- Что такое КОРСОДИЛ и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед применением КОРСОДИЛА
- Как применять КОРСОДИЛ
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить КОРСОДИЛ
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое КОРСОДИЛ и для чего он применяется
Корсодил содержит действующее вещество хлоргексидин глюконат, которое относится к классу лекарственных средств с антисептическим и противомикробным действием. Корсодил предотвращает и борется с локальными инфекциями в полости рта, в частности оказывает:
- дезинфицирующее действие на полость рта, в том числе до и после удаления зубов или небольших хирургических вмешательств;
- противоплащёвое действие, помогает предотвратить воспаление дёсен (гингивит) или тканей, поддерживающих зубы (пародонтит), вызванные образованием зубного налёта;
- защитное действие против инфекций у пациентов с несъёмными или съёмными протезами благодаря антисептическому действию на зубы и дёсны. Обратитесь к врачу, если после короткого периода лечения ваше состояние не улучшится или ухудшится.
2. Что Вы должны знать перед применением КОРСОДИЛ
Не используйте КОРСОДИЛ
- Если у Вас аллергия на хлоргексидин глюконат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
- Не принимайте КОРСОДИЛ внутрь, поскольку он предназначен только для наружного применения в полости рта.
- Избегайте попадания средства в глаза или уши: если продукт попал в глаза или уши, немедленно промойте их водой.
- Если в полости рта появляются боль, отёк или раздражение, прекратите лечение и обратитесь к врачу или стоматологу.
- В начале применения могут возникать временные изменения вкуса, а также временные ощущения онемения, покалывания или жжения языка. Эти эффекты обычно уменьшаются при продолжении применения. Если они сохраняются, проконсультируйтесь с врачом или стоматологом.
- Применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного применения, таких как КОРСОДИЛ, может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
- При появлении кожной сыпи, отёка губ, языка, горла или лица, а также затруднения дыхания немедленно прекратите использование препарата и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть признаками редкой, но тяжёлой аллергической реакции (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Обратитесь к врачу, если у Вас ранее уже возникали подобные расстройства.
- Хлоргексидин глюконат может вызывать поверхностное окрашивание языка, зубов и некоторых материалов, используемых при пломбировании и протезировании. Эти пятна не являются постоянными и могут быть в значительной степени предотвращены путём снижения потребления продуктов и напитков, способных окрашивать (например, чай, кофе, красное вино). Окрашивание зубов и ортодонтических конструкций можно предотвратить, используя обычную зубную пасту ежедневно. Поскольку хлоргексидин глюконат несовместим с некоторыми моющими веществами (анионными соединениями, такими как лаурилсульфат натрия), которые обычно содержатся в обычных зубных пастах, используйте зубную пасту до применения КОРСОДИЛ, затем прополощите рот водой и подождите 5 минут перед использованием КОРСОДИЛ, либо используйте зубную пасту в другое время суток, не совпадающее со временем применения КОРСОДИЛ. В некоторых случаях для удаления окрашивания может потребоваться обращение к стоматологу для профессиональной чистки. В случае наличия трещин и/или шероховатых поверхностей на передних протезах или пломбах окрашивание может сохраняться даже после профессиональной чистки. Также может потребоваться профессиональная чистка после процедур (например, фиксации челюсти или установки ортодонтических аппаратов), при которых была невозможна нормальная механическая гигиена полости рта (например, чистка щёткой).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не известно.
Не рекомендуется применение КОРСОДИЛ одновременно с другими антисептиками (лекарственными средствами против инфекций).
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Препарат КОРСОДИЛ может применяться во время беременности и лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не сообщалось и не известно о каком-либо влиянии на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Зубная паста КОРСОДИЛ содержит поликсиэтилен-гидрогенизированное касторовое масло
Зубная паста КОРСОДИЛ содержит поликсиэтилен-гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызывать местные кожные реакции.
Зубная паста КОРСОДИЛ содержит мятный ароматизатор
Зубная паста КОРСОДИЛ содержит ароматизатор, в составе которого присутствует d-лимонен, способный вызывать аллергические реакции.
3. Как применять КОРСОДИЛ
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько, как и как долго применять
Внимание: не превышайте рекомендуемую дозу.
Взрослым
Рекомендуемая доза: нанесите на зубы и дёсны 2 см геля и оставьте на одну минуту один или два раза в день, используя мягкую зубную щётку или пальцы.
Если вы носите съёмный протез, после чистки нанесите небольшое количество геля на поверхности, которые соприкасаются с дёснами.
Излишки продукта выплюньте. После нанесения геля не полощите рот.
Пожилым пациентам
Рекомендуемая доза для взрослых подходит и для пожилых пациентов, если врач или стоматолог не дал иных указаний.
Детям и подросткам
Корсодил можно применять у детей от 12 лет и старше в той же дозе, что и у взрослых, если врач или стоматолог не дал иных указаний.
У детей младше 12 лет применение Корсодила допускается только по назначению врача или стоматолога.
Не применяйте Корсодил в течение длительного времени. Если после короткого курса лечения вы не отмечаете улучшения состояния, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу также в случае, если симптомы повторяются или если вы заметили недавние изменения в их характере.
Если вы применили Корсодил в большем количестве, чем нужно
Приём Корсодила даже в больших количествах не должен вызывать системных эффектов. Однако если вы применили избыточную дозу или случайно проглотили препарат, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Выявленные побочные эффекты, как правило, являются незначительными и локальными.
Данные клинических исследований
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
налет на языке.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
сухость во рту, потеря/нарушение вкуса, боль в языке, ощущение онемения/снижения чувствительности полости рта.
Данные пострегистрационного периода
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
тяжелые аллергические реакции (включая анафилаксию), проявляющиеся кожной сыпью, отеком губ, языка, горла или лица, а также затруднением дыхания (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). При возникновении этих побочных эффектов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Поверхностное окрашивание языка и зубов (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), боль/раздражение во рту, шелушение/боль/отек слизистой оболочки полости рта (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), отек слюнных желез, расположенных позади нижней челюсти (околоушные железы).
Эти побочные эффекты, как правило, носят временный характер. Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения КОРСОДИЛА
Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на тюбике и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и хранящегося в соответствии с требованиями.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте данный лекарственный препарат, если заметите, что мембрана, герметизирующая отверстие тюбика КОРСОДИЛ, повреждена.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит КОРСОДИЛ
- Действующее вещество: хлоргексидина глюконат. 1 г геля содержит 10 мг хлоргексидина глюконата.
- Вспомогательные вещества: полиоксиэтилен-гидрогенизированное касторовое масло, гидроксипропилцеллюлоза, ацетат натрия, ментол, ароматическая добавка мяты, изопропиловый спирт, очищенная вода.
Описание внешнего вида КОРСОДИЛА и содержимое упаковки
Корсодил — это зубной гель. Каждая упаковка содержит тюбик из алюминия объемом 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Милан, Италия.
Производитель
FAMAR SA - 49 км, Афины – Ламия – Авлона, Греция.
Лист-вкладыш: информация для пациента
Корсодил 2 мг/мл спрей для слизистой оболочки полости рта
хлоргексидин глюконат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас
- Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам указал врач или фармацевт.
- Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.
Содержание инструкции
- Что такое КОРСОДИЛ и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением КОРСОДИЛА
- Как применять КОРСОДИЛ
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить КОРСОДИЛ
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое КОРСОДИЛ и для чего он применяется
Корсодил содержит действующее вещество хлоргексидин глюконат, которое относится к классу лекарственных средств с антисептическим и противомикробным действием. Корсодил предотвращает и борется с инфекциями в полости рта, в частности оказывает:
- дезинфицирующее действие на полость рта, в том числе до и после удаления зубов или небольших хирургических вмешательств;
- противоплащёвое действие, помогает предотвратить воспаление дёсен (гингивит) или тканей, окружающих зубы (пародонтит), вызванные образованием зубного налёта;
- защитное действие от инфекций у пациентов с постоянными или съёмными протезами благодаря антисептическому действию на зубы и дёсны.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.
2. Что Вы должны знать перед применением КОРСОДИЛ
Не используйте КОРСОДИЛ
- Если у Вас аллергия на хлоргексидин глюконат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
- Не принимайте КОРСОДИЛ внутрь, так как он предназначен только для наружного применения в полости рта.
- Избегайте контакта с глазами или ушами: если препарат попал в глаза или уши, немедленно промойте водой.
- Если у Вас возникнут боль, отёк или раздражение слизистой оболочки полости рта, прекратите лечение и обратитесь к врачу или стоматологу.
- В начале применения могут временно возникать нарушения вкуса, а также ощущения онемения, покалывания или жжения языка. Эти эффекты обычно уменьшаются при продолжении применения. Если они сохраняются, проконсультируйтесь с врачом или стоматологом.
- Применение, особенно длительное, лекарственных средств местного действия, таких как КОРСОДИЛ, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
- Если появилась кожная сыпь, отёк губ, языка, горла или лица, или затруднение дыхания, немедленно прекратите использование препарата и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть признаками редкой, но тяжёлой аллергической реакции (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Обратитесь к врачу, если у Вас ранее уже возникали подобные расстройства.
- Хлоргексидин глюконат может вызывать поверхностное окрашивание языка, зубов и некоторых материалов, используемых для пломб и протезов. Пятна не являются постоянными и могут быть во многом предотвращены за счёт уменьшения потребления продуктов или напитков, способных окрашивать (например, чай, кофе, красное вино). Окрашивание зубов и ортодонтических аппаратов можно предотвратить, используя обычную зубную пасту ежедневно. Поскольку хлоргексидин глюконат несовместим с некоторыми моющими средствами (анионными ПАВ, такими как лаурилсульфат натрия), которые обычно содержатся в обычных зубных пастах, используйте зубную пасту до применения КОРСОДИЛ, затем прополощите рот водой и подождите 5 минут перед использованием КОРСОДИЛ, либо используйте зубную пасту в другое время суток, не совмещая с применением КОРСОДИЛ. В некоторых случаях удаление окрашивания возможно только при обращении к стоматологу для профессиональной чистки. В случае наличия трещин и/или шероховатых поверхностей на протезах или передних пломбах окрашивание может сохраняться даже после профессиональной чистки. Может потребоваться профессиональная чистка после лечения (например, при фиксации челюсти или установке ортодонтических аппаратов), при котором была невозможна нормальная механическая гигиена полости рта (например, чистка щёткой).
Другие лекарственные средства и КОРСОДИЛ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не известно.
Не рекомендуется применять КОРСОДИЛ одновременно с другими антисептиками (лекарственными средствами против инфекций).
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение КОРСОДИЛ разрешено во время беременности и лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не сообщалось и не известно о каком-либо влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
КОРСОДИЛ спрей для слизистой оболочки полости рта содержит полисорбат (полиоксиэтилен-касторовое масло)
КОРСОДИЛ содержит полисорбат (полиоксиэтилен-касторовое масло), который может вызывать местные реакции на коже.
КОРСОДИЛ спрей для слизистой оболочки полости рта содержит мятный ароматизатор
КОРСОДИЛ содержит ароматизатор, в состав которого входят d-лимонен, эвгенол и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.
3. Как применять КОРСОДИЛ
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько, как и как долго применять
Внимание: не превышайте рекомендованную дозу.
Взрослым
Рекомендуемая доза: распыляйте препарат на зубы и дёсны 2 раза в день.
Максимальная суточная доза — 12 распылений (около 0,14 мл/распыление) 2 раза в день — утром и вечером.
Пожилым пациентам
Рекомендуемая доза для взрослых подходит и для пожилых пациентов, если врач или стоматолог не дал иных указаний.
Детям и подросткам
КОРСОДИЛ можно применять у детей от 12 лет и старше в той же дозе, что и взрослым, если врач или стоматолог не дал иных указаний.
Детям младше 12 лет КОРСОДИЛ следует применять только по назначению врача или стоматолога.
Не применяйте КОРСОДИЛ в течение длительного времени; если после короткого курса лечения вы не заметили улучшения, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу также в случае повторного возникновения симптомов или если вы заметили недавние изменения в их характере.
Если вы применили КОРСОДИЛ в дозе, превышающей рекомендованную
Приём КОРСОДИЛА даже в больших количествах не должен вызывать системных эффектов: однако, если вы применили или случайно проглотили чрезмерную дозу КОРСОДИЛА, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
КОРСОДИЛ содержит 6,72 % этанола: будьте особенно осторожны при приёме больших доз детьми, при необходимости обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
Если вы забыли применить КОРСОДИЛ
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Выявленные побочные эффекты, как правило, являются легкими и локальными.
Данные клинических исследований
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
налет на языке.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
сухость во рту, потеря/нарушение вкуса, боль в языке, ощущение онемения/снижения чувствительности полости рта.
Данные пострегистрационного наблюдения
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
тяжелые аллергические реакции (включая анафилаксию), проявляющиеся кожной сыпью, отеком губ, языка, горла или лица, а также затруднением дыхания (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»). При возникновении этих побочных эффектов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Поверхностное окрашивание языка и зубов (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
боль/раздражение во рту, шелушение/боль/отек слизистой оболочки полости рта (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»), отек желез, расположенных позади нижней челюсти (околоушных желез).
Эти побочные эффекты, как правило, носят временный характер. Соблюдение инструкций, указанных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения КОРСОДИЛА
Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности указывает на последний день указанного месяца.
Срок годности относится к продукту в неповреждённой упакове, правильно хранившемуся.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте препарат, если целостность упаковки флакона нарушена.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит КОРСОДИЛ
- Действующее вещество — глюконат хлоргексидина. 1 мл раствора содержит 2 мг глюконата хлоргексидина.
- Вспомогательные вещества: полиоксиэтилированное гидрогенизированное касторовое масло, сорбитол (70%) некристаллизующийся, мясная отдушка, этиловый спирт (96%), очищенная вода.
Описание внешнего вида КОРСОДИЛА и содержимое упаковки
КОРСОДИЛ представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Каждая упаковка содержит флакон из стекла, покрытый пластиком, объёмом 60 мл раствора, закрытый колпачком с дозатором.
Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa, 91 - 20149 Милан, Италия.
Производитель
FARMACLAIR, 440, Avenue du General De Gaulle
Herouville Saint Clair – Франция.
Инструкция по применению: информация для пациента
Корсодил 2 мг/мл раствор для слизистой оболочки полости рта
хлоргексидин глюконат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас
- Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.
- Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после короткого периода лечения.
Содержание этой инструкции:
- Что такое КОРСОДИЛ и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением КОРСОДИЛА
- Как применять КОРСОДИЛ
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить КОРСОДИЛ
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое КОРСОДИЛ и для чего он применяется
Корсодил содержит действующее вещество хлоргексидина глюконат, которое относится к классу лекарственных средств с антисептическим и противомикробным действием. Корсодил предотвращает и борется с инфекциями в полости рта, в частности оказывает:
- дезинфицирующее действие на полость рта, в том числе до и после удаления зубов или небольших хирургических вмешательств;
- противоплащёвое действие, помогает предотвратить воспаление дёсен (гингивит) или тканей, окружающих зубы (пародонтит), вызванные образованием зубного налёта;
- защитное действие от инфекций у пациентов с постоянными или съёмными протезами благодаря антисептическому действию на зубы и дёсны.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.
2. Что следует знать перед применением КОРСОДИЛА
Не используйте КОРСОДИЛ
- Если у вас аллергия на хлоргексидин глюконат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Меры предосторожности и предупреждения
- Не принимайте КОРСОДИЛ внутрь, поскольку он предназначен только для наружного применения в полости рта.
- Избегайте попадания средства в глаза или уши: если препарат попал в глаза или уши, немедленно промойте их водой.
- При возникновении боли, отека или раздражения слизистой оболочки полости рта прекратите лечение и обратитесь к врачу или стоматологу.
- В начале применения могут временно возникать нарушения вкуса, а также ощущения онемения, покалывания или жжения языка. Эти явления, как правило, уменьшаются при продолжении применения. Если они сохраняются, проконсультируйтесь с врачом или стоматологом.
- Применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного применения, таких как КОРСОДИЛ, может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
- При появлении кожной сыпи, отека губ, языка, горла или лица, а также затруднённого дыхания прекратите использование препарата и немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть признаками редкой, но тяжелой аллергической реакции (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Обратитесь к врачу, если у вас ранее уже возникали подобные расстройства.
- Хлоргексидин глюконат может вызывать поверхностное окрашивание языка, зубов, а также некоторых материалов, используемых для пломб и протезов. Эти пятна не являются постоянными и в значительной степени могут быть предотвращены путем снижения потребления продуктов и напитков, способных окрашивать (например, чай, кофе, красное вино). Окрашивание зубов и ортодонтических аппаратов можно предотвратить, используя обычную зубную пасту ежедневно. Поскольку хлоргексидин глюконат несовместим с некоторыми моющими средствами (анионными поверхностно-активными веществами, такими как лаурилсульфат натрия), которые обычно содержатся в обычных зубных пастах, используйте зубную пасту до применения КОРСОДИЛА, затем прополощите рот водой и подождите 5 минут перед применением КОРСОДИЛА, либо используйте зубную пасту в другое время суток, не совпадающее с применением КОРСОДИЛА. В некоторых случаях удалить окрашивание можно, обратившись к стоматологу для профессиональной чистки. В случае наличия трещин и/или шероховатых поверхностей на передних протезах и пломбах, окрашивание может сохраняться даже после профессиональной чистки. Может потребоваться профессиональная чистка после процедур (например, фиксации челюсти или установки ортодонтических аппаратов), при которых было невозможно обеспечить нормальную механическую гигиену полости рта (например, чистку щеткой).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и КОРСОДИЛ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не известно.
Не рекомендуется применять КОРСОДИЛ одновременно с другими антисептиками (противомикробными препаратами).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение КОРСОДИЛА возможно во время беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не сообщалось и не известно о каком-либо влиянии на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Корсодил раствор для слизистой оболочки полости рта содержит полисорбат-80 (полиоксиэтилированное гидрогенизированное касторовое масло)
Корсодил раствор для слизистой оболочки полости рта содержит полиоксиэтилированное гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызывать локальные кожные реакции.
Корсодил раствор для слизистой оболочки полости рта содержит мятный ароматизатор,
в состав которого входят d-лимонен, эвгенол и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.
3. Как применять КОРСОДИЛ
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо следуя указаниям врача или фармацевта.
При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Сколько и как долго применять
Внимание: не превышайте рекомендуемую дозу.
Взрослым
Рекомендуемая доза: налейте 10 мл КОРСОДИЛ в прилагаемый мерный стаканчик и полощите рот в течение примерно 1 минуты два раза в день до полного исчезновения симптомов. Не разбавляйте препарат. После полоскания сплюньте его.
При наличии афт или кандидозной инфекции (молочницы) продолжайте лечение ещё в течение 48 часов после исчезновения признаков и симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
Рекомендуемая доза для взрослых подходит и для пожилых пациентов, если иное не указано врачом или стоматологом.
Дети и подростки
КОРСОДИЛ можно применять у детей от 12 лет и старше в той же дозе, что и у взрослых, если иное не указано врачом или стоматологом.
У детей младше 12 лет КОРСОДИЛ следует применять только по назначению врача или стоматолога.
Не применяйте КОРСОДИЛ в течение длительного времени. Если после короткого курса лечения не отмечается улучшения, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу также в случае повторного возникновения симптомов или если вы заметили недавние изменения в их характере.
Как применять
КОРСОДИЛ следует применять в неразбавленном виде — не разводите препарат.
КОРСОДИЛ оснащён колпачком с системой защиты от детей.
Если вы применили КОРСОДИЛ в дозе, превышающей рекомендованную
Приём КОРСОДИЛ внутрь, даже в больших количествах, вряд ли вызовет системные эффекты. Однако если вы применили или случайно проглотили слишком большую дозу КОРСОДИЛ, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
КОРСОДИЛ содержит 6,72 % этилового спирта: будьте особенно осторожны при применении в больших дозах детьми. В случае необходимости обратитесь к врачу для назначения соответствующего лечения.
Если вы забыли применить КОРСОДИЛ
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Выявленные побочные эффекты, как правило, являются легкими и локальными.
Данные клинических исследований
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
налёт на языке.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек):
сухость во рту, потеря/нарушение вкуса, боль в языке, ощущение онемения/снижения чувствительности полости рта.
Данные пострегистрационного периода
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
тяжёлые аллергические реакции (включая анафилаксию), проявляющиеся кожной сыпью, отёком губ, языка, горла или лица, а также затруднением дыхания (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). При возникновении этих побочных эффектов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Поверхностное окрашивание языка и зубов (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), боль/раздражение во рту, шелушение/боль/отёк слизистой оболочки полости рта (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), отёк слюнных желёз, расположенных за нижней челюстью (околоушных желёз).
Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить КОРСОДИЛ
Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «Срок».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к продукту, упакованному в оригинальную упаковку и правильно хранившемуся.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте данный препарат, если вы заметили, что крышка повреждена или защитная пломба повреждена или отделён от самой крышки.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит КОРСОДИЛ
- Действующее вещество: глюконат хлоргексидина. 1 мл раствора содержит 2 мг глюконата хлоргексидина.
- Вспомогательные вещества: полиоксиэтиленгидрогенизированный касторовый масло, сорбитол (70%) некристаллизующийся, мяментол, этанол (96%), очищенная вода.
Описание внешнего вида КОРСОДИЛ и содержимое упаковки
КОРСОДИЛ — прозрачный бесцветный раствор. Каждая упаковка содержит флакон из тёмного стекла объёмом 150 мл, закрытый колпачком со сложной системой запечатывания.
Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Милан, Италия.
Производитель*
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via Enrico Fermi 1
Аланно (PE), Италия.
или:
FARMACLAIR
440, Avenue du General De Gaulle
Эрувиль-Сент-Клер, Франция.