CORSODYL

Ulotka: informacje dla pacjenta

CORSODYL 10 mg/g żel do zębów

chlorheksydyna glukonian
Uważnie przeczytaj całą ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak poradził lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest CORSODYL i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CORSODYL
3. Jak stosować CORSODYL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CORSODYL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CORSODYL i do czego służy

CORSODYL zawiera substancję czynną chlorheksydyna gluconian, która należy do grupy leków o działaniu przeciwinfekcyjnym i antyseptycznym. CORSODYL zapobiega i zwalcza infekcje lokalne w jamie ustnej, w szczególności wykazuje:

• działanie dezynfekujące jamy ustnej, również przed i po ekstrakcjach zębów lub małych zabiegach;
• działanie przeciwplakowe, pomaga zapobiegać stanom zapalnym dziąseł (zajady) lub tkanek podtrzymujących zęby (choroby przyzębia), spowodowanym powstawaniem płytki nazębnej;
• działanie ochronne przed infekcjami u użytkowników protez stałych lub ruchomych, dzięki swojemu działaniu antyseptycznemu na zęby i dziąsła.
  Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem CORSODYL

Nie stosuj CORSODYL

• Jeśli jest nadwrażliwy na chlorheksydynę glukonianową lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie połykaj CORSODYL – jest przeznaczony wyłącznie do zewnętrznego stosowania doustnego.
• Unikaj kontaktu z oczami lub uszami: jeśli produkt dostanie się do oka lub ucha, natychmiast opłucz wodą.
• Jeśli wystąpią ból, obrzęk lub podrażnienie jamy ustnej, przestań stosować lek i skontaktuj się z lekarzem lub dentystą.
• Na początku mogą pojawić się tymczasowe zaburzenia smaku oraz chwilowe uczucia zdrętwienia, mrowienia lub pieczenia języka. Te objawy zazwyczaj zmniejszają się przy dłuższym stosowaniu. Jeśli będą się utrzymywały, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą.
• Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego, takich jak CORSODYL, może powodować zjawiska uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli pojawi się wysypka skórna, obrzęk warg, języka, gardła lub twarzy, lub trudności w oddychaniu, natychmiast przestań stosować produkt i skontaktuj się z lekarzem. Takie objawy mogą być objawami rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznej (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Skonsultuj się z lekarzem również, jeśli wcześniej występowały u Ciebie takie dolegliwości.
• Chlorheksydyna glukonianowa może powodować powierzchowne przebarwienie języka, zębów oraz niektórych materiałów używanych do wypełnień i protez. Przebarwienia nie są trwałe i można je w dużej mierze zapobiegać, ograniczając spożycie pokarmów lub napojów, które mogą powodować przebarwienia, takich jak herbata, kawa i wino czerwone. Przebarwienia zębów i aparatów ortodontycznych można zapobiegać, stosując codziennie zwykły pastę do zębów. Ponieważ chlorheksydyna glukonianowa jest niekompatybilna z niektórymi detergentami (związkami anionowymi, takimi jak sodowy laurylosiarczan) obecnymi w większości past do zębów, należy stosować pastę do zębów przed CORSODYL, opłukać usta wodą i odczekać 5 minut przed zastosowaniem CORSODYL, albo stosować pastę do zębów w innym czasie dnia, oddalonym od momentu stosowania CORSODYL. W niektórych przypadkach, aby usunąć przebarwienia, konieczna będzie profesjonalna higienizacja u dentysty. W przypadku protez i wypełnień przednich z pęknięciami i/lub chropowatymi powierzchniami, przebarwienia mogą pozostać nawet po profesjonalnej higienizacji. Może być również konieczna profesjonalna higienizacja po zabiegach (np. unieruchomienie żuchwy lub założenie aparatu ortodontycznego), które uniemożliwiły normalną mechaniczną higienę jamy ustnej (np. szczotkowanie).

Inne leki i CORSODYL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.
Nie znane są interakcje klinicznie istotne z innymi lekami.
Nie zaleca się stosowania CORSODYL w połączeniu z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi (lekami przeciwko infekcjom).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
CORSODYL można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zgłoszono i nie jest znane żadne działanie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

CORSODYL żel do zębów zawiera polioksyetylenowy olej rzepakowy z wodorowanych
CORSODYL zawiera polioksyetylenowy olej rzepakowy z wodorowanych, który może powodować miejscowe reakcje skórne.

CORSODYL żel do zębów zawiera esencję miętową
CORSODYL zawiera aromat, który z kolei zawiera d-Limonen, mogący powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować CORSODYL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka, sposób i czas stosowania
Uwaga: nie przekraczaj zalecanej dawki.
Dorośli
Zalecana dawka: nałóż na zęby i dziąsła 2 cm żelu na minutę, jeden lub dwa razy dziennie, używając szczoteczki do zębów o miękkich włoskach lub palców.
Jeśli nosisz protezę ruchomą, po jej oczyszczeniu nałóż niewielką ilość żelu na powierzchnie stykające się z dziąsłami. Wypłucz nadmiar produktu. Nie płucz jamy ustnej po nałożeniu żelu.
Pacjenci starsi
Zalecana dawka dla dorosłych jest odpowiednia również dla pacjentów starszych, chyba że lekarz lub dentysta zalecił inaczej.
Dzieci i młodzież
CORSODYL może być stosowany u dzieci od 12. roku życia w tej samej dawce zalecanej dla dorosłych, chyba że lekarz lub dentysta zalecił inaczej.
U dzieci poniżej 12. roku życia CORSODYL powinien być stosowany wyłącznie na pisemne polecenie lekarza lub dentysty.
Nie stosuj CORSODYL przez dłuższy czas; jeśli po krótkim okresie leczenia nie zauważysz poprawy, skonsultuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem również, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany w jej przebiegu.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę CORSODYL
Przyjęcie doustne CORSODYL, nawet w dużych ilościach, nie powinno powodować skutków systemowych: jednak jeśli zastosowałeś lub przypadkowo połknąłeś zbyt dużą dawkę CORSODYL, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które wystąpiły, są zazwyczaj łagodne i lokalne.
Dane z badań klinicznych
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
obłożenie języka.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
suchy jamy ustnej, utrata/zaburzenia smaku, ból języka, uczucie mrowienia/obniżonej wrażliwości jamy ustnej.
Dane z okresu po wprowadzeniu na rynek
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
ciężkie reakcje alergiczne (w tym anafilaksja), objawiające się wysypką, obrzękiem warg, języka, gardła lub twarzy, lub trudnościami w oddychaniu (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli wystąpią te działania niepożądane, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Powierzchowne przebarwienie języka i zębów (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
ból/uczucie podrażnienia jamy ustnej, złuszczanie się/ból/obrzęk błony śluzowej jamy ustnej (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), obrzęk gruczołów położonych za żuchwą (gruczoły przyuszne).
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CORSODYL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na tubie i opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data wygaśnięcia odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanym zgodnie z zaleceniami.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że błona uszczelniająca otwór tuby CORSODYL jest uszkodzona.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CORSODYL

• Substancją czynną jest chlorheksydyna gluconian. 1 g żelu zawiera 10 mg chlorheksydyny gluconianu.
• Pozostałe składniki to: polioksyeten-olej rzepakowy wodorowany, hydroksypropyloceluloza, octan sodu, mentol, esencja miętowa, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny CORSODYL i zawartość opakowania
CORSODYL to żel do zębów. Każde opakowanie zawiera tubkę aluminiową o pojemności 30 g.
Właściciel Uzyskania Zezwolenia na Obrot
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano.
Producent
FAMAR SA - 49 Km Ateny – Lamia – Avlona – Grecja.

Ulotka: informacje dla pacjenta

CORSODYL 2 mg/ml spray dla błony śluzowej jamy ustnej

chloreksydyna gluconian
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Używaj tego leku zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest CORSODYL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CORSODYL
3. Jak stosować CORSODYL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CORSODYL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CORSODYL i do czego służy

CORSODYL zawiera substancję czynną chlorheksydynę gluconian, która należy do grupy leków o działaniu przeciwinfekcyjnym i antyseptycznym. CORSODYL zapobiega i zwalcza infekcje lokalne w jamie ustnej, w szczególności:

• wykazuje działanie dezynfekujące jamy ustnej, również przed i po ekstrakcjach zębów lub małych zabiegach chirurgicznych;
• działa przeciwbakteryjnie na płytkę nazębną, pomaga zapobiegać stanom zapalnym dziąseł (zajady) lub tkanek podtrzymujących zęby (zapalenia przyzębia), spowodowanym powstawaniem płytki nazębnej;
• chroni przed infekcjami nosicieli protez stałych lub ruchomych dzięki swojemu działaniu antyseptycznemu na zęby i dziąsła.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem CORSODYL

Nie stosuj CORSODYL

• Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę glukonian lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie połykaj CORSODYL, ponieważ jest przeznaczony wyłącznie do zewnętrznego stosowania miejscowego w jamie ustnej.
• Unikaj kontaktu z oczami lub uszami: jeśli produkt dostanie się do oczu lub uszu, natychmiast opłucz wodą.
• Jeśli wystąpi ból, obrzęk lub podrażnienie jamy ustnej, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem lub dentystą.
• Na początku mogą pojawić się tymczasowe zaburzenia smaku oraz przejściowe uczucia drętwienia, mrowienia lub pieczenia języka. Zjawiska te zazwyczaj ustępują w trakcie dalszego stosowania. Jeśli będą się utrzymywały, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą.
• Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego, takich jak CORSODYL, może powodować zjawiska uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli pojawi się wysypka skórna, obrzęk warg, języka, gardła lub twarzy, lub trudności w oddychaniu, natychmiast przestań stosować produkt i skontaktuj się z lekarzem. Te objawy mogą być oznaką rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznej (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Skonsultuj się z lekarzem również, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie takie objawy.
• Chlorheksydyna glukonian może powodować powierzchowne zabarwienie języka, zębów oraz niektórych materiałów używanych do wypełnień i protez. Plamy nie są trwałe i można je w dużej mierze zapobiegać, ograniczając spożycie pokarmów lub napojów, które mogą powodować przebarwienia, takich jak herbata, kawa i wino czerwone. Zabarwienie zębów i aparatów ortodontycznych można zapobiegać, stosując codziennie zwykłą pastę do zębów. Ponieważ chlorheksydyna glukonian jest niekompatybilna z niektórymi detergentami (związkami anionowymi, takimi jak sodowy laurylosulfonian), które występują zazwyczaj w pastach do zębów, należy stosować pastę do zębów przed zastosowaniem CORSODYL, przepłukać usta wodą i odczekać 5 minut przed zastosowaniem CORSODYL, albo stosować pastę do zębów w innym czasie dnia, oddalonym od momentu zastosowania CORSODYL. W niektórych przypadkach można usunąć zabarwienie, zgłaszając się do dentysty w celu profesjonalnego oczyszczenia. W przypadku protez i wypełnień przednich, które mają rysy i/lub chropowate powierzchnie, zabarwienie może pozostać nawet po profesjonalnym oczyszczeniu. Może być również konieczne profesjonalne oczyszczenie po zabiegach (np. unieruchomienie żuchwy lub założenie aparatu ortodontycznego), które uniemożliwiły normalną mechaniczną higienę jamy ustnej (np. szczotkowanie).

Inne leki i CORSODYL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.
Nie znane są interakcje klinicznie istotne z innymi lekami.
Nie zaleca się stosowania CORSODYL jednocześnie z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi (lekami przeciw infekcjom).

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
CORSODYL można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie zgłaszano, ani nie jest znane żadne działanie na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

CORSODYL spray do błony śluzowej jamy ustnej zawiera polioksyeten otrzymany z oleju rycynowego
CORSODYL zawiera polioksyeten otrzymany z oleju rycynowego, który może powodować lokalne reakcje skórne.

CORSODYL spray do błony śluzowej jamy ustnej zawiera esencję miętową
CORSODYL zawiera aromat, który z kolei zawiera d-limonen, eugenol i linalol, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować CORSODYL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka, sposób i czas stosowania
Uwaga: nie przekraczaj zalecanej dawki.
Dorośli
Zalecana dawka: zastosuj środek w postaci sprayu na zęby i dziąsła 2 razy dziennie.
Maksymalna dzienna dawka to 12 zastosowań sprayu (około 0,14 ml/na zastosowanie) 2 razy dziennie – rano i wieczorem.
Pacjenci w podeszłym wieku
Zalecana dawka dla dorosłych jest odpowiednia również dla pacjentów w podeszłym wieku, chyba że lekarz lub dentysta zalecili inaczej.
Dzieci i młodzież
CORSODYL może być stosowany u dzieci od 12. roku życia w tej samej dawce, co u dorosłych, chyba że lekarz lub dentysta zalecili inaczej.
U dzieci poniżej 12. roku życia CORSODYL powinien być stosowany wyłącznie na polecenie lekarza lub dentysty.
Nie stosuj CORSODYL przez dłuższy czas; jeśli po krótkim okresie leczenia nie zauważysz poprawy, skonsultuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem również w przypadku powtarzania się dolegliwości lub jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany w ich charakterze.
Jeśli zastosujesz więcej CORSODYL niż należy
Spożycie CORSODYL, nawet w dużych ilościach, nie powinno powodować skutków ogólnych: jednak jeśli zastosowałeś lub przypadkowo połknąłeś nadmierną dawkę CORSODYL, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
CORSODYL zawiera 6,72% alkoholu etylowego: należy zachować szczególną ostrożność w przypadku dużych dawek u dzieci i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Jeśli zapomnisz zastosować CORSODYL
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które wystąpiły, są zazwyczaj łagodne i lokalne.
Dane z badań klinicznych
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
obłożenie języka.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
suchy jamy ustnej, utrata/zaburzenia smaku, ból języka, uczucie mrowienia/zmniejszenia wrażliwości jamy ustnej.
Dane z okresu pozwykresowym
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
ciężkie reakcje alergiczne (w tym anafilaksja), objawiające się wysypką, obrzękiem warg, języka, gardła lub twarzy, lub trudnościami w oddychaniu (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli wystąpią te działania niepożądane, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Powierzchniowe przebarwienie języka i zębów (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
ból/uczucie podrażnienia jamy ustnej, złuszczanie/ból/obrzęk błony śluzowej jamy ustnej (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), obrzęk gruczołów położonych za żuchwą (gruczoły przyuszne).
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CORSODYL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na butelce i opakowaniu po oznaczeniu „Przeciwskazane po”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku, jeśli zamknięcie butelki jest uszkodzone lub nie jest całkowicie zamknięte.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CORSODYL

• Substancją czynną jest chlorheksydyna gluconian. 1 ml roztworu zawiera 2 mg chlorheksydyny gluconianu.
• Pozostałe składniki to: polioetenylene-olej rzepakowy uwodorniony, sorbitol (70%) niestający się, aromat miętowy, alkohol etylowy (96%), woda oczyszczona.

Opis wyglądu CORSODYL i zawartość opakowania
CORSODYL to przezroczysty, bezbarwny roztwór. Każde opakowanie zawiera butelkę szklaną wyłożoną plastikiem o pojemności 60 ml roztworu, zamkniętą kapslem z dawkownikiem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano.
Producent
FARMACLAIR, 440, Avenue du General De Gaulle
Herouville Saint Clair – Francja.

Ulotka: informacja dla pacjenta

CORSODYL 2 mg/ml roztwór do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej

chloreksydyna gluconian
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie

• Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy, albo jeśli zauważysz pogorszenie objawów po krótkim okresie leczenia.

Spis treści niniejszego ulotnika:

1. Co to jest CORSODYL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CORSODYL
3. Jak stosować CORSODYL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CORSODYL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CORSODYL i do czego służy

CORSODYL zawiera substancję czynną chlorhexidinę gluconian, która należy do grupy leków o działaniu przeciwinfekcyjnym i antyseptycznym. CORSODYL zapobiega i zwalcza infekcje lokalne w jamie ustnej, w szczególności:

• działa odkażająco na jamę ustną, również przed i po ekstrakcji zębów lub drobnych zabiegach chirurgicznych;
• działa przeciwplakowo, pomagając w zapobieganiu stanom zapalnym dziąseł (zajady) lub tkanek podtrzymujących zęby (choroby przyzębia), spowodowanym powstawaniem płytki nazębnej;
• chroni przed infekcjami nosicieli protez stałych lub ruchomych dzięki działaniu antyseptycznemu na zęby i dziąsła.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem CORSODYL

Nie stosuj CORSODYL

• Jeśli jest uczulony na chlorheksydynę glukonian lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie połykaj CORSODYL, ponieważ jest przeznaczony wyłącznie do zewnętrznego stosowania w jamie ustnej.
• Unikaj kontaktu z oczami lub uszami: jeśli produkt dostanie się do oczu lub uszu, natychmiast przepłucz wodą.
• Jeśli wystąpi ból, obrzęk lub podrażnienie jamy ustnej, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub dentystą.
• Początkowo mogą pojawić się tymczasowe zaburzenia smaku oraz tymczasowe uczucie drętwienia, mrowienia lub pieczenia języka. Zjawiska te zazwyczaj zmniejszają się przy dalszym stosowaniu. Jeśli będą się one utrzymywały, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą.
• Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego, takich jak CORSODYL, może prowadzić do zjawisk uczulenia. W takim przypadku przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli pojawi się wysypka skórna, obrzęk warg, języka, gardła lub twarzy, lub trudności w oddychaniu, natychmiast przerwij stosowanie produktu i skontaktuj się z lekarzem. Te objawy mogą być objawami rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznej (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Skonsultuj się z lekarzem również, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie takie objawy.
• Chlorheksydyna glukonian może powodować powierzchowne zabarwienie języka, zębów oraz niektórych materiałów stosowanych do wypełnień i protez. Plamy nie są trwałe i można je w dużej mierze zapobiegać, ograniczając spożycie pokarmów lub napojów, które mogą powodować przebarwienia, takich jak herbata, kawa i wino czerwone. Zabarwienie zębów i aparatów ortodontycznych można zapobiegać poprzez codzienne stosowanie zwykłej pasty do zębów. Ponieważ chlorheksydyna glukonian jest niekompatybilna z niektórymi detergentami (związkami anionowymi, takimi jak sodowy laurylosiarczan) obecnymi w większości past do zębów, należy stosować pastę do zębów przed zastosowaniem CORSODYL, przepłukać usta wodą i odczekać 5 minut przed zastosowaniem CORSODYL, albo stosować pastę do zębów w innym czasie dnia, oddalonym od momentu stosowania CORSODYL. W niektórych przypadkach można usunąć zabarwienie, zgłaszając się do dentysty w celu profesjonalnego oczyszczenia. W przypadku protez i wypełnień przednich z pęknięciami i/lub chropowatymi powierzchniami zabarwienie może pozostać nawet po profesjonalnym oczyszczeniu. Może być również konieczne profesjonalne oczyszczenie po zabiegach (takich jak unieruchomienie żuchwy lub założenie aparatu ortodontycznego), które uniemożliwiły normalną mechaniczną higienę jamy ustnej (np. szczotkowanie).

Inne leki i CORSODYL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Nie znane są interakcje klinicznie istotne z innymi lekami.
Nie zaleca się stosowania CORSODYL jednocześnie z innymi środkami przeciwbakteryjnymi (lekami przeciwko infekcjom).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
CORSODYL można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zgłoszono i nie jest znane żadne działanie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

CORSODYL roztwór do stosowania w jamie ustnej zawiera polioksyetylenowy olej rzepakowy nasycony wodorem
CORSODYL roztwór do stosowania w jamie ustnej zawiera polioksyetylenowy olej rzepakowy nasycony wodorem, który może powodować lokalne reakcje skórne.
CORSODYL roztwór do stosowania w jamie ustnej zawiera esencję miętową, aromat zawierający z kolei d-limonen, eugenol i linalol, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować CORSODYL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka i czas stosowania
Uwaga: nie przekraczaj zalecanej dawki.
Dorośli
Zalecana dawka: nalej 10 ml CORSODYL do odpowiedniego kubeczka i płucz jamę ustną przez około 1 minutę,
dwukrotnie dziennie, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Nie rozcieńczaj produktu, po użyciu wypluj.
W przypadku owrzodzeń lub infekcji grzybiczych (prąsce) kontynuuj leczenie przez kolejne 48 godzin po ustąpieniu
objawów choroby.
Pacjenci w podeszłym wieku
Zalecana dawka dla dorosłych jest odpowiednia również dla pacjentów w podeszłym wieku, chyba że lekarz lub
dentysta zalecił inaczej.
Dzieci i młodzież
CORSODYL może być stosowany u dzieci od 12. roku życia w tej samej dawce, co u dorosłych, chyba że lekarz lub
dentysta zalecił inaczej.
U dzieci poniżej 12. roku życia CORSODYL należy stosować tylko na pisemne zlecenie lekarza lub dentysty.
Nie stosuj CORSODYL przez dłuższy czas; jeśli po krótkim okresie leczenia nie zauważysz poprawy, skonsultuj się
z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem również w przypadku powtarzającego się stanu lub jeśli zauważysz jakiekolwiek
niedawne zmiany jego charakteru.
Sposób stosowania
CORSODYL należy stosować w stanie nieszczepionym, nie należy go rozcieńczać.
CORSODYL jest wyposażony w korek z systemem zabezpieczającym przed przypadkowym otwarciem.

Jeśli zastosujesz więcej CORSODYL niż należy
Spożycie CORSODYL, nawet w dużych ilościach, nie powinno powodować skutków ogólnych: jednak jeśli zastosowałeś lub przypadkowo połknąłeś zbyt dużą dawkę CORSODYL, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
CORSODYL zawiera 6,72% alkoholu etylowego: zachowaj szczególną ostrożność w przypadku dużych dawek u dzieci i skonsultuj się w razie potrzeby z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.
Jeśli zapomnisz zastosować CORSODYL
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zauważone działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i lokalne.
Dane z badań klinicznych
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
obłożenie języka.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
suchy jamy ustnej, utrata/zmiana wrażliwości smakowej, ból języka, uczucie mrowienia/obniżonej wrażliwości jamy ustnej.
Dane po wprowadzeniu na rynek
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
ciężkie reakcje alergiczne (w tym anafilaksja), objawiające się wysypką, obrzękiem warg, języka, gardła lub twarzy, lub trudnościami w oddychaniu (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli wystąpią te działania niepożądane, należy niezwłocznie przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Powierzchowne przebarwienie języka i zębów (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
ból/uczucie podrażnienia jamy ustnej, złuszczanie się/ból/obrzęk błony śluzowej jamy ustnej (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), obrzęk gruczołów położonych za żuchwą (gruczoły przyuszne).
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu raportowania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CORSODYL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na butelce i opakowaniu po napisie „Wyd.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że kapsel jest uszkodzony lub jego oznakowanie gwarancyjne jest uszkodzone lub odłączone od kapsla.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CORSODYL

• Substancją czynną jest chlorheksydyna gluconian. 1 ml roztworu zawiera 2 mg chlorheksydyny gluconianu.
• Pozostałe składniki to: polioksyetylenowy olej rzodkiewnikowy wodorowany, sorbitol (70%) niestający, aromat miętowy, alkohol etylowy (96%), woda oczyszczona.

Opis wyglądu CORSODYL i zawartość opakowania
CORSODYL to przezroczysty, bezbarwny roztwór. Każde opakowanie zawiera butelkę szklaną o pojemności 150 ml z ciemnego szkła, zamkniętą korkiem zabezpieczonym przed łatwym otwarciem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Mediolan.
Producent*
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via Enrico Fermi 1
Alanno (PE).
lub:
FARMACLAIR
440, Avenue du General De Gaulle
Herouville Saint Clair – Francja.