Конакион

Инструкция: информация для пациента

Конакион 10 мг/мл раствор для приема внутрь и внутривенного введения

фитоменадион (синтетический витамин К)
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать/применять препарат ребёнку или перед тем, как он будет вам введён, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен исключительно вам/ребёнку. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы совпадают с вашими/симптомами ребёнка, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Конакион и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом/применением ребёнку или перед введением вам Конакиона
3. Как принимать/применять ребёнку/вам будет вводиться Конакион
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Конакион
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Конакион и для чего он применяется

Конакион содержит активное вещество фитоменадион (синтетический витамин К) — лекарственное средство, обладающее гемостатическим действием, которое предотвращает и лечит кровотечения из кровеносных сосудов.
Кровь обладает механизмами, останавливающими такие кровотечения с помощью тромбоцитов (одного из видов клеток крови) и белков (фибриногена и фибрина).
Конакион показан взрослым и детям в возрасте от 1 года для лечения:

• Кровотечений или угрозы кровотечений, вызванных дефицитом протромбина (вследствие недостатка факторов свёртывания крови II, VII, IX и X), обусловленным:
  • передозировкой антикоагулянтов — лекарственных средств, разжижающих кровь,
  • одновременным применением антикоагулянтов и фенилбутазона — лекарственного средства для лечения воспаления,
  • другими состояниями, при которых наблюдается недостаточное образование витамина К (гиповитаминоз К), витамина, участвующего в процессах организма, направленных на остановку кровотечения. Недостаточное образование витамина К может наблюдаться, например, при непроходимости желчевыводящих протоков — вещества, необходимого для пищеварительных процессов (закупорочный иктер), вызывающего пожелтение кожи и белков глаз, заболеваниях печени и кишечника, а также после длительного лечения антибиотиками и сульфаниламидами (лекарственные средства для лечения инфекций) или салицилатами (лекарственные средства для лечения воспаления) (см. раздел Другие лекарственные средства и Конакион).

Обратитесь к врачу, если Вы/ребёнок не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед тем, как принимать/вводить ребёнку или перед введением Вам Конакион

Не принимайте/не вводите ребёнку/вам не будет вводиться Конакион

• если у Вас/ребёнка аллергия на фитоменадион или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если Вы взрослый, Конакион не будет вводиться в виде инъекции в мышцу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как принимать/вводить ребёнку или перед введением Вам Конакион.
В частности, сообщите врачу:

• если у Вас/ребёнка тяжёлое заболевание печени. В этом случае врач назначит Вам/ребёнку анализы крови для контроля свёртываемости крови.

Дети
Не вводите Конакион детям в возрасте младше 1 года.

Другие лекарственные средства и Конакион
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы/ребёнок принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы/ребёнок принимаете:

• антикоагулянты, лекарственные средства, разжижающие кровь (кумариновые препараты);
• противосудорожные средства, лекарства для лечения непроизвольных движений тела;
• салицилаты, лекарства для лечения воспаления, и антибиотики, лекарства для лечения инфекций, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом/введением этого лекарственного средства.
Беременность
Конакион будет назначен/введён только в случае реальной необходимости, под непосредственным контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для Вас превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Только небольшая часть введённой витамина К проникает в грудное молоко. Поэтому Конакион можно принимать в назначенных дозах во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Конакион не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Конакион содержит натрий и сою

Этот лекарственный препарат содержит натрий.
Содержание натрия в одной дозе составляет менее 1 ммоль (23 мг), то есть препарат практически «без натрия».
Этот лекарственный препарат содержит сою.
Если у Вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как принимать/вводить ребенку/вам будет вводиться Конакион

Принимайте/вводите ребенку этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Этот лекарственный препарат может приниматься/вводиться ребенку внутрь или вводиться в виде инъекции в вену.
КАК
Прием Конакиона внутрь
После вскрытия ампулы наберите шприцем с иглой (не входит в комплект упаковки) предписанное врачом количество жидкости. Удалите иглу и введите содержимое шприца непосредственно в рот ребенка. Проглотите/заставьте ребенка проглотить содержимое шприца, запив жидкостью.
Введение Конакиона в вену
Этот лекарственный препарат будет вводиться вам/ребенку в виде инъекции в вену медицинским персоналом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
СКОЛЬКО
Доза будет определена врачом с учетом вашего возраста и состояния здоровья.
Если вы пожилой человек, врач назначит вам соответствующую дозировку.
Применение у детей и подростков
Доза будет определена врачом с учетом возраста, веса и состояния здоровья ребенка.
У новорожденных и детей в возрасте до одного года следует использовать Конакион для первых месяцев жизни 2 мг/0,2 мл, раствор для приема внутрь и инъекций.
Если вы приняли/ввели ребенку/вам введено больше Конакиона, чем необходимо
При случайном приеме/введении избыточной дозы Конакиона немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять/ввести ребенку Конакион
Не принимайте/не вводите ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Конакионом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Во время или после введения Конакиона внутривенно у вас/ребёнка могут возникнуть следующие тяжёлые побочные эффекты:

• сужение бронхов, затрудняющее дыхание (бронхоспазм),
• посинение кожи (цианоз),
• учащение сердцебиения (тахикардия),
• снижение артериального давления (гипотензия),
• нарушение вкуса,
• приливы жара,
• чрезмерное потоотделение.

Дополнительные возможные побочные эффекты, наблюдавшиеся после внутривенного введения Конакиона, перечислены ниже по частоте или по затронутым органам и системам:

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции (включая анафилактический шок),
• раздражение или воспаление вены (флебит).

Изменения в лабораторных показателях:

• задержка бромсульфофталеина — тест для оценки функции печени;
• удлинение протромбинового времени — показатель текучести крови.
  Данные эффекты отмечались у взрослых, получавших высокие дозы препарата.

Дополнительные побочные эффекты у детей
Аллергические реакции

• У предрасположенных лиц могут возникать аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас и/или ребёнка возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений на сайте: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Конакиона

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Содержимое открытых ампул, оставшееся после применения, не подлежит повторному использованию и должно быть утилизировано.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если заметите, что раствор из прозрачного стал мутным.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Конакион

• Действующее вещество — фитоменадион (витамин K₁) 10 мг.
• Другие компоненты: гликохолевая кислота, гидроксид натрия, соевая лецитин (см. раздел 2. Конакион содержит натрий и сою), соляная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Конакиона и содержимое упаковки
Конакион представляет собой прозрачный раствор.
Доступен в упаковках по 3 и 5 ампул по 1 мл.
Раствор содержится в ампуле из янтарного стекла.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Грайфсвальд
Германия

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Стандартная дозировка
Тяжелое кровотечение или кровотечение, угрожающее жизни, вызванное антикоагулянтами с действием дикумарола
Необходимо прекратить прием антикоагулянта и медленно ввести внутривенно (в течение не менее 30 секунд) Конакион в дозе 5–10 мг вместе со свежезамороженной плазмой (СЗП) или концентратом протромбинового комплекса (КПК). При необходимости введение витамина К может быть повторено.
Рекомендуемые дозы витамина К при лечении пациентов с массивным кровотечением, незначительным кровотечением или бессимптомных пациентов в зависимости от значения МНО.

Высокий МНО, >5 и <9 от 1,0 до 2,5 мг для —
первоначальной коррекции
асимптомных пациентов с или
от 2,0 до 5,0 мг для
без кровотечения, лёгкое
быстрая коррекция
(добавить от 1,0 до 2,0
мг, если МНО остаётся
высоким спустя 24
часа)
Высокий МНО, >9 от 2,5 до 5,0 мг —
асимптомных пациентов с или
без лёгкого кровотечения
При меньших дозах можно использовать одну или несколько ампул Конакион для младенцев 2
мг/0,2 мл раствор для приёма внутрь и инъекций.
Как правило, значение пробы Квика возвращается к терапевтическому уровню 15–25% в течение 3–5 часов после
введения, и кровотечения, вызванные препаратами, обладающими дикумариновым действием, прекращаются. В случае необходимости
лечение витамином К может быть дополнено переливанием крови. Если пациенту, получающему
препараты с дикумариновым действием, требуется операция,
подавление свёртываемости крови может быть нейтрализовано с помощью Конакиона, если только операция
не требует защиты с помощью антикоагулянтов.
Если пациент направляется к другому врачу, необходимо сообщить последнему о предыдущем
назначении доз Конакиона.
Особые инструкции по дозировке
Пожилые пациенты: применять наименьшую дозу из рекомендованного диапазона в связи с повышенной
чувствительностью пожилых пациентов к действию витамина К. Было показано, что приём небольших доз витамина К в количестве 0,5–1 мг внутрь или внутривенно эффективно снижает МНО до <5,0 в течение 24 часов.
Дети в возрасте старше 1 года: лечащий врач должен определить оптимальную дозу в зависимости от показаний и массы тела. У здоровых детей было показано, что введение одной десятой полной внутривенной дозы, предназначенной для взрослых, эффективно снижает повышенное значение МНО (>8), при отсутствии симптомов.
Способ применения
В момент применения жидкость должна быть прозрачной. Из-за неправильного хранения (под воздействием солнечного света или при температуре выше рекомендованной) раствор может помутнеть. В таких случаях препарат вводить нельзя ( см. раздел 5. Как хранить Конакион ).
Конакион 10 мг/мл раствор для приёма внутрь и инъекций для внутривенного применения не следует разводить или смешивать с другими растворами, предназначенными для внутривенного введения, но его можно вводить через конечный участок инфузионной системы во время непрерывной инфузии 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы.
Медленное внутривенное введение показано только при опасных для жизни кровотечениях, вызванных антикоагулянтами дикумаринового типа.
Раствор для инъекций не следует разводить или смешивать с другими растворами, предназначенными для внутривенного или внутримышечного введения.
Внутривенное введение должно осуществляться очень медленно.
У взрослых ампулы Конакиона не следует вводить внутримышечно, поскольку этот путь введения приводит к формированию депо и длительному высвобождению витамина К, что может затруднить возобновление антикоагулянтной терапии. Кроме того, внутримышечное введение у пациентов, получающих антикоагулянты, связано с риском развития гематом.
Беременность
Поскольку витамин К медленно проникает через плацентарный барьер, применение Конакиона у беременных женщин в качестве профилактики геморрагического синдрома у новорождённых не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Рекомендуется не применять Конакион у кормящих женщин в качестве профилактики геморрагического синдрома у новорождённых.
Передозировка
Данные о передозировке Конакиона у человека отсутствуют. Фитоменадион не токсичен для животных, даже при введении в больших количествах. При необходимости последующее антикоагулянтное лечение после передозировки витамина К следует проводить с использованием гепарина.
Лечение при подозрении на передозировку должно быть направлено на устранение симптомов.

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Конакион для младенцев 2 мг/0,2 мл раствор для приема внутрь и инъекций

фитоменадион (синтетический витамин К)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно для ребёнка. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания схожи с симптомами у ребёнка, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Конакион для младенцев и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Конакиона для младенцев
3. Как применять Конакион для младенцев
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Конакион для младенцев
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Конакион для новорождённых и для чего он применяется

Конакион для новорождённых содержит активное вещество фитоменадион (синтетический витамин K1),
лекарственное средство, обладающее противогеморрагическим действием, предотвращающее и устраняющее кровотечения из сосудов.
Конакион показан детям в возрасте до 1 года для профилактики и лечения геморрагического синдрома новорождённых (дефицит факторов свёртывания крови II, VII, IX и X), заболевания, вызванного недостатком витамина K, и характеризующегося кровотечениями, которые обычно появляются через два-три дня после рождения и могут проявляться, например, кровью в рвотных массах и кале, кровотечением из желудка или пуповины.
Обратитесь к врачу, если у ребёнка не наступает улучшения или если его состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Конакион переднего детства

Не используйте Конакион переднего детства

• если у ребёнка аллергия на фитоменадион или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Конакион переднего детства.
В частности, сообщите врачу:

• если у ребёнка тяжёлое заболевание печени. Врач будет регулярно проводить анализы крови, чтобы проверить её свёртываемость;
• если ребёнок родился преждевременно и его вес при рождении был менее 2,5 кг, поскольку после введения Конакион переднего детства внутривенно или внутримышечно может появиться желтушность кожи и глаз (желтуха).

НЕ используйте лекарственное средство, если раствор станет мутным, непрозрачным или неоднородным (такие изменения могут возникнуть при неправильном хранении препарата).
Другие лекарственные средства и Конакион переднего детства
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если ребёнок принимает:

• кумариновые антикоагулянты — препараты, используемые для разжижения крови;
• противосудорожные препараты — средства для лечения непроизвольных движений тела;
• салицилаты — препараты для лечения воспаления, и антибиотики — средства для лечения инфекций, особенно при высоких дозах и длительном применении.

Конакион переднего детства содержит натрий и соевую лецитин
Этот препарат содержит натрий.
Содержание натрия в препарате составляет менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».
Этот препарат содержит сою.
Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как применять Конакион для младенцев

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или медсестры. При наличии сомнений проконсультруйтесь с врачом или медсестрой.
Данный препарат может применяться перорально или в виде инъекции внутривенно или внутримышечно у новорождённых и детей в возрасте до одного года.

Применение Конакиона для младенцев внутрь
После вскрытия ампулы вертикально вставьте пероральный шприц (входит в комплект упаковки) в ампулу. Наберите жидкость из ампулы до отметки, соответствующей требуемой дозе на шприце. Введите содержимое шприца непосредственно в рот ребёнка.
Если пероральный шприц отсутствует, в качестве альтернативы можно использовать обычный шприц с иглой (не входит в комплект). В этом случае после вскрытия ампулы наберите шприцем необходимое количество жидкости, предписанное врачом. Снимите иглу и введите содержимое шприца непосредственно в рот ребёнку.

Введение Конакиона для младенцев внутривенно или внутримышечно
При необходимости введения препарата ребёнку в виде инъекции внутривенно или внутримышечно, процедуру должен проводить исключительно медицинский персонал (врач или медсестра).
Конакион для младенцев не следует разводить или смешивать с другими растворами в момент введения. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Дозировка
Доза препарата определяется врачом с учётом состояния здоровья, возраста и массы тела ребёнка.

Если вы применили Конакион для младенцев в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении избыточной дозы Конакиона для младенцев немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При применении Конакиона для младенцев у новорождённых и детей отмечались следующие побочные эффекты, связанные с передозировкой:

• пожелтение кожи и глаз (желтуха),
• повышение показателей анализов, указывающих на функцию печени (гипербилирубинемия, повышенные уровни ГОТ и ГГТ),
• боль в животе,
• запор,
• мягкий стул,
• общее недомогание,
• возбуждение,
• кожная сыпь.
  Большинство из этих побочных эффектов считались несерьёзными и проходили без какого-либо лечения.

Если вы забыли применить Конакион для младенцев
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Конакионом для младенцев
Не прекращайте применение препарата без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех детей.
Во время или после введения Конакиона внутривенно у ребёнка могут возникнуть следующие тяжёлые побочные эффекты:

• сужение бронхов, затрудняющее дыхание (бронхоспазм),
• посинение кожи (цианоз),
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия),
• снижение артериального давления (гипотензия),
• приливы,
• нарушение вкуса,
• чрезмерное потоотделение.

Дополнительные возможные побочные эффекты, наблюдавшиеся после внутривенного введения Конакиона в младенчестве, перечислены ниже по частоте их возникновения:
Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• Анафилактоидные реакции (аллергические реакции),
• раздражение или воспаление вены (флебит).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся после внутримышечного введения Конакиона в младенчестве

• Анафилактоидные реакции (аллергические реакции),
• местное раздражение в месте инъекции (этот побочный эффект маловероятен из-за небольшого объёма вводимой жидкости).

Другие побочные эффекты, касающиеся печени

• Повышение уровня билирубина (вещества, вызывающего пожелтение кожи и глаз) в крови в первые дни жизни. Этот побочный эффект возникает вследствие применения избыточных доз фитоменадиона у новорождённых, особенно у недоношенных детей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у ребёнка проявился какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Конакион для младенцев

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Содержимое открытых ампул, которое не было использовано, повторно использовать нельзя — его следует утилизировать.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок» (Scad.).
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор из прозрачного стал мутным.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Конакион для младенцев

• Действующее вещество — фитоменадион (витамин К1) 2 мг.
• Другие компоненты: гликоевая кислота, гидроксид натрия, соевая лецитин (см. раздел 2 «Конакион для младенцев содержит натрий и сою»), соляная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Конакиона для младенцев и содержимое упаковки
Конакион представляет собой прозрачный раствор.
Выпускается в упаковке по 5 ампул по 0,2 мл с шприцем для перорального применения.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23–24
17489 Грайфсвальд
Германия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Дозировка и способ введения

Профилактика

Доношенные здоровые новорождённые с гестационным возрастом 36 недель и более:
В качестве альтернативы:
1 мг внутримышечно при рождении или сразу после рождения или
2 мг перорально при рождении или сразу после рождения.

Пероральная доза должна быть дополнена второй дозой 2 мг в возрасте 4–7 дней. Третья доза 2 мг перорально должна быть введена через 1 месяц после рождения. Третья пероральная доза может быть пропущена у новорождённых, находящихся на искусственном вскармливании.

Недоношенные новорождённые с гестационным возрастом менее 36 недель и массой тела 2,5 кг и более, а также доношенные новорождённые с особым риском (например, недоношенные, с асфиксией новорождённых, обструктивной желтухой, нарушением глотания, дети матерей, принимавших антикоагулянты или противосудорожные препараты):
1 мг внутримышечно или внутривенно при рождении или сразу после рождения. Последующие дозы и частота их введения определяются на основании мониторинга показателей свёртываемости крови.

Недоношенные новорождённые с гестационным возрастом менее 36 недель и массой тела менее 2,5 кг:
0,4 мг/кг (что соответствует 0,04 мл/кг) внутримышечно или внутривенно при рождении или сразу после рождения. Эта парентеральная доза не должна превышаться. Последующие дозы и частота их введения определяются на основании мониторинга показателей свёртываемости крови.

ИМЕЮТСЯ ДАННЫЕ О ТОМ, ЧТО ПЕРОРАЛЬНАЯ ПРОФИЛАКТИКА ЯВЛЯЕТСЯ НЕДОСТАТОЧНОЙ У ПАЦИЕНТОВ С СОПУТСТВУЮЩИМ ХОЛЕСТАТИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ПЕЧЕНИ И МАЛЬАБСОРБЦИЕЙ (см. раздел 5.1 «Резюме характеристик препарата»).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: при расчёте и измерении дозы с учётом массы тела ребёнка требуется особая осторожность (часты ошибки, превышающие требуемую дозу в 10 раз).

Информация о дозировке для недоношенных новорождённых в целях профилактики кровотечений, вызванных дефицитом витамина К.

Рекомендуются дополнительные пероральные дозы для новорождённых, находящихся на грудном вскармливании, однако данные о безопасности и эффективности этих дополнительных доз ограничены (см. раздел 5.1 в Резюме характеристик препарата).
Лечение
1 мг внутривенно в качестве начальной дозы. Последующие дозы следует определять в зависимости от клинической картины и мониторинга показателей коагуляции. Может возникнуть необходимость в дополнении терапии Konakion prima infanzia 2 мг/0,2 мл пероральным и инъекционным раствором более быстродействующим лечением, таким как переливание цельной крови или факторов свёртывания, для компенсации массивных кровотечений и замедленного ответа на витамин К1.

Пероральное введение Конакион 2 мг/0,2 мл перорального и инъекционного раствора:
После вскрытия ампулы установить прилагаемый к упаковке шприц для перорального введения вертикально в ампулу. Заполнить шприц жидкостью из ампулы до отметки, соответствующей требуемой дозе. Ввести содержимое шприца непосредственно в рот ребёнка.
Если шприц для перорального введения недоступен, можно использовать обычный шприц. В этом случае после вскрытия ампулы набрать необходимое количество жидкости шприцем с иглой (не поставляется в комплекте). Удалить иглу и ввести содержимое шприца непосредственно в рот ребёнка.

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Образование протромбина может быть недостаточным при лечении пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени. Поэтому после введения фитоменадиона у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени необходимо тщательно контролировать значение МНО.
В момент введения раствор в виде смешанных мицелл, содержащийся в ампуле, должен быть прозрачным. Из-за неправильных условий хранения (воздействие солнечного света или температуры выше допустимой) раствор может помутнеть или произойти разделение фаз. В таких случаях ампулу использовать нельзя (см. раздел 6.4 Резюме характеристик препарата). Инъекционный раствор нельзя разбавлять или смешивать с другими растворами для внутривенного введения, однако его можно вводить через конечный участок инфузионной системы (см. раздел 6.2 Резюме характеристик препарата).
Введение Конакион 2 мг/0,2 мл перорального и инъекционного раствора парентерально связано с возможным риском желтухи у недоношенных детей с массой тела менее 2,5 кг.

Передозировка
Данные о передозировке Конакион у человека отсутствуют. Клинический синдром, обусловленный гипервитаминозом витамина К, неизвестен. Возможны последствия для возобновления антикоагулянтной терапии. Фитоменадион не токсичен для животных, даже при введении в больших количествах. При необходимости, для последующего антикоагулянтного лечения после передозировки витамина К1 следует использовать гепарин.
Лечение при подозрении на передозировку должно быть направлено на купирование симптомов.

Особые меры предосторожности при хранении
Данный лекарственный препарат нельзя использовать после даты истечения срока годности (СРОК ГОДНОСТИ), указанной на упаковке.
Конакион пероральный и инъекционный раствор должен быть защищён от света и храниться при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
В целях обеспечения стабильности остаток раствора из открытых ампул нельзя использовать повторно и должен быть уничтожен. Хранение в условиях, отличных от указанных, может привести к помутнению раствора. В этом случае препарат использовать нельзя.