Кленилекс

Инструкция по применению: информация для пациента

Кленилекс 100 мкг раствор для ингаляций под давлением

Беклометазона дипропионат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Кленилекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Кленилекса
3. Как применять Кленилекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кленилекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кленилекс и для чего он применяется

Кленилекс — это лекарственное средство, содержащее беклометазона дипропионат, действующее вещество из группы кортикостероидов, которое уменьшает отёк и воспаление дыхательных путей.
Кленилекс применяется для профилактики затруднённого дыхания, вызванного заболеваниями, приводящими к обратимой обструкции дыхательных путей, включая астму, однако он не действует немедленно и не предназначен для купирования уже начавшегося приступа астмы. В таком случае необходимо использовать быстродействующий бронходилататор — ваш «ингалятор по требованию», который вы должны всегда иметь при себе. Будьте внимательны, чтобы не перепутать эти два лекарственных средства.

2. Что нужно знать перед применением Кленилекса

Не принимайте Кленилекс, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к беклометазона дипропионату или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Кленилекс не предназначен для применения у детей.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Кленилекса обратитесь к врачу или фармацевту.
Особое внимание уделите следующему, если:

• у вас заболевания лёгких, например, туберкулёз лёгких (заболевание лёгких, вызванное определёнными бактериями) в активной или латентной форме;
• при лечении Кленилексом ухудшается астма, отсутствует улучшение или усиливаются затруднения дыхания, например, вам приходится чаще использовать ваш «ингалятор по требованию» или он не улучшает симптомы;
• вы переходите с системной терапии кортикостероидами (например, таблетки) на ингаляционную терапию. Изначально врач порекомендует вам применять оба препарата, а примерно через неделю начнёт постепенно снижать дозу системного кортикостероида;
• вы переживаете периоды стресса (из-за лёгочных инфекций, серьёзных заболеваний, хирургических вмешательств, травм и т.д.) или у вас развивается тяжёлый приступ астмы, поскольку может потребоваться дополнительная системная терапия кортикостероидами; это особенно важно, если вы прекратили приём пероральных кортикостероидов или у вас нарушена функция надпочечников;
• при прекращении системной терапии кортикостероидами вы чувствуете себя плохо, даже если ваше дыхание улучшается. НЕ ПРЕРЫВАЙТЕ лечение Кленилексом;
• при замене системной терапии кортикостероидами на ингаляционную у вас появляются аллергические реакции, такие как воспаление носа (ринит) или экзема;
• вы замечаете психические и поведенческие эффекты, такие как: психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность, нарушения поведения (преимущественно у детей). Такие эффекты возникают редко при лечении ингаляционными кортикостероидами;
• вы замечаете системные эффекты, особенно при длительном применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах, такие как синдром Кушинга, кушингоидный внешний вид, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома;
• у вас появляются такие симптомы, как анорексия, боль в животе, потеря веса, усталость, головная боль, тошнота, рвота, гипогликемия с нарушением сознания и/или судороги. Эти симптомы наблюдались у подростков, получавших дозы выше рекомендованных (около 1000 мкг/сутки) в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Это симптомы возможного надпочечникового криза, который может быть спровоцирован травмами, хирургическими вмешательствами, инфекциями или быстрым снижением дозы.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, КОТОРЫЙ МОЖЕТ НАЗНАЧИТЬ ВАМ СООТВЕТСТВУЮЩУЮ ТЕРАПИЮ.
Дети
Кленилекс не предназначен для применения у детей.
Другие лекарственные средства и Кленилекс
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Кленилекса, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Безопасность применения у женщин в период беременности и лактации недостаточно изучена. Врач оценит возможную пользу для пациентки по сравнению с потенциальным риском для ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кленилекс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Кленилекс содержит этанол
Этот препарат содержит 5 мг спирта (этанола) в каждом впрыске, что эквивалентно 2,7 мг/кг при четырёх впрысках у взрослых. Количество этанола в четырёх впрысках этого препарата соответствует содержанию в менее чем 1 мл вина или пива. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызывает значимых эффектов.
Внимание для лиц, занимающихся спортом: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение в иных целях, отличных от терапевтических показаний, схемы дозирования и пути введения, указанных в инструкции.

3. Как применять Кленилекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача, который определит для вас правильную дозу в зависимости от тяжести вашего заболевания, а также продолжительность лечения, которое может продолжаться и в бессимптомных фазах. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Средняя доза для взрослых составляет 1–4 ингаляции (= 100–400 мкг действующего вещества) в сутки, разделённые на два приёма.
В тяжёлых случаях врач может увеличить количество ингаляций до 800 мкг действующего вещества, которые также всегда следует разделить на два приёма. Максимальная доза не должна превышать 8 ингаляций (800 мкг) в сутки для взрослых.
Способ применения
Применяйте Кленилекс путём ингаляции через рот; делайте глубокий вдох, чтобы обеспечить поступление препарата в лёгкие.
Для правильного использования этого лекарственного средства ознакомьтесь с разделом «Инструкции по применению ингалятора» в конце данной аннотации.
Немедленно после использования Кленилекс тщательно прополощите рот водой; это снизит риск развития грибковых инфекций. Полощущую жидкость не следует глотать.
Если вы случайно примете слишком много Кленилекс
При случайном приёме избыточных доз Кленилекс возрастает риск возникновения побочных эффектов. В таких случаях немедленно сообщите врачу, поскольку могут потребоваться соответствующие меры.
Если вы забыли принять Кленилекс
Продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Кленилекс
Этот препарат необходимо применять регулярно, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Прекратите применение Кленилекса и немедленно обратитесь к врачу, если появятся следующие симптомы, связанные с тяжелыми аллергическими реакциями: отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ и горла, сопровождающийся затруднённым дыханием.
Как и при применении других лекарственных средств для ингаляций, сразу после введения дозы может возникнуть одышка, кашель, затруднённое и шумное дыхание ( парадоксальный бронхоспазм ). Хотя данный побочный эффект встречается редко, в случае его появления обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты
При применении Кленилекса, особенно в высоких дозах и/или в течение длительного времени, могут возникнуть и другие побочные эффекты. Сообщите врачу, если вы заметили:

• охриплость голоса (дисфония), которая проходит после прекращения лечения или отдыха голоса (Частота неизвестна);
• грибковые инфекции (кандидоз) полости рта (рот и горло) (Частот неизвестна). В таких случаях врач назначит противогрибковую терапию (противогрибковыми препаратами);
• тошноту (Редкий побочный эффект);
• надпочечниковую недостаточность (с такими симптомами, как потеря аппетита, артериальная гипотензия, боли в животе, потеря веса, усталость, головная боль, тошнота, рвота); снижение минеральной плотности костной ткани (Частота неизвестна);
• катаракту; повышение внутриглазного давления с возможным ухудшением зрения (глаукома) (Частота неизвестна);
• более или менее внезапное появление кожных поражений, например, изменение цвета кожи с образованием пятен или диффузных высыпаний (кожные сыпи); крапивницу; зуд, эритему (Частота неизвестна);
• психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, нарушения поведения (преимущественно у детей) (Частота неизвестна);
• нечёткость зрения (Частота неизвестна).

У детей и подростков, получающих кортикостероиды для ингаляционного применения, также отмечалось замедление роста.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной аннотации, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Кленилекса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Баллон под давлением нельзя прокалывать, даже если он пустой, не следует подносить его к источникам тепла,
нельзя замораживать и подвергать прямому воздействию солнечных лучей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата справедлива для продукта, хранящегося в оригинальной упаковке и при соблюдении условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Кленилекс
Действующее вещество: беклометазон дипропионат.
Каждая доза содержит 100 микрограмм беклометазона дипропионата.
Вспомогательные вещества: HFC 134a (норфлуран), этанол.
Данный лекарственный препарат содержит фторированные газы, вызывающие парниковый эффект. Каждый ингалятор содержит 13,13 г норфлурана (HFC-134a), что эквивалентно 0,019 тонны CO₂ (потенциал глобального потепления = 1430).
Описание внешнего вида Кленилекс и состав упаковки
Данный препарат представляет собой под давлением находящийся раствор для ингаляции, выпускается в алюминиевом баллоне под давлением с дозирующим клапаном.
Кленилекс рассчитан на 200 ингаляций по 100 микрограмм беклометазона.
Держатель регистрационного удостоверения
PROMEDICA s.r.l., Via Palermo 26/A, Парма
Производитель
Jenson R + (Ireland) Limited, - Unit 15, Daingean Hall, N4 Axis Centre, Longford, N39 W6K0, Ireland

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА

Применение Кленилекса очень простое. Перед использованием внимательно прочитайте следующие инструкции, которые указывают, что нужно делать и на что следует обращать внимание.
Успешный результат лечения зависит от правильного применения ингалятора.
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
Проверка работоспособности ингалятора: перед первым использованием ингалятора или если вы не пользовались им в течение двух и более недель, снимите защитную крышку мундштука и произведите одно распыление в воздух, чтобы убедиться в правильной работе ингалятора.
ПРИМЕНЕНИЕ ДОЗЫ КЛЕНИЛЕКСА
Рисунок 1. Снимите защитную крышку с мундштука ингалятора.
Рисунок 2. Выдохните нормально, затем сразу поместите мундштук в рот и плотно закройте губами.
Рисунок 3. Медленно и глубоко вдыхайте через мундштук и одновременно нажмите на баллончик внутри ингалятора. Очень важно продолжать вдыхать после распыления дозы.
Рисунок 4. Задержите дыхание на 10 секунд, затем медленно выдохните.
Если врач назначил более одной ингаляции, повторите действия с 2 по 4.
После использования закройте мундштук защитной крышкой.

ОЧИСТКА
Мундштук необходимо очищать еженедельно с помощью чистой сухой ткани или салфетки. Не мойте и не погружайте в воду никакие части ингалятора.

Инструкция по применению: информация для пациента

Кленилекс 100 мкг раствор под давлением для ингаляций с дозирующим устройством Автохейлер

Беклометазона дипропионат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кленилекс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Кленилекса
3. Как применять Кленилекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кленилекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кленилекс и для чего он применяется

Кленилекс — это лекарственное средство, содержащее беклометазона дипропионат, действующее вещество из группы кортикостероидов, которое уменьшает отёк и воспаление дыхательных путей.
Кленилекс используется для профилактики затруднённого дыхания, вызванного заболеваниями, приводящими к обратимой обструкции дыхательных путей, включая астму, однако он не действует немедленно и не предназначен для купирования уже начавшегося приступа астмы. В таком случае необходимо использовать быстродействующий бронходилататор — ваш «ингалятор по необходимости», который вы всегда должны иметь при себе. Следите за тем, чтобы не перепутать эти два лекарства.

2. Что следует знать перед применением Кленилекс

Не принимайте Кленилекс, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к беклометазона дипропионату или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Кленилекс не предназначен для применения у детей.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кленилекс.
Особое внимание следует уделить, если:

• у вас заболевания лёгких, например, активная или латентная форма туберкулёза лёгких (заболевание лёгких, вызванное определёнными бактериями);
• в ходе лечения Кленилексом состояние при астме ухудшается или не улучшается, или возникают трудности с дыханием, например, вам приходится чаще использовать «ингалятор по требованию», или он не улучшает симптомы;
• вы переходите с системной терапии кортикостероидами (например, таблетки) на ингаляционную терапию. Вначале врач назначит вам оба вида лечения, а примерно через неделю начнёт постепенно снижать дозу системных кортикостероидов;
• вы переживаете периоды стресса (из-за лёгочных инфекций, тяжёлых заболеваний, хирургических вмешательств, травм и т.д.) или у вас развился тяжёлый приступ астмы, поскольку может потребоваться дополнительная системная терапия кортикостероидами; это особенно важно, если вы прекратили приём пероральных кортикостероидов или у вас нарушена функция надпочечников;
• после прекращения системной терапии кортикостероидами вы чувствуете себя плохо, даже если состояние дыхания улучшается. НЕ ПРЕКРАЩАЙТЕ лечение Кленилексом;
• при замене системной терапии кортикостероидами на ингаляционную у вас появляются аллергические реакции, такие как воспаление носа (ринит) или экзема;
• вы замечаете психические и поведенческие эффекты, такие как: психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность, нарушения поведения (преимущественно у детей). Такие эффекты возникают редко при лечении ингаляционными кортикостероидами;
• вы замечаете системные эффекты, особенно при длительном применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах, такие как синдром Кушинга, кушингоидный внешний вид, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома;
• у вас появляются симптомы, такие как анорексия, боли в животе, потеря веса, усталость, головная боль, тошнота, рвота, гипогликемия с нарушением сознания и/или судороги. Эти симптомы наблюдались у подростков, получавших дозы, превышающие рекомендованные (около 1000 мкг/сутки) в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Это могут быть симптомы возможного надпочечникового криза, который может быть спровоцирован травмами, хирургическими вмешательствами, инфекциями или быстрым снижением дозы.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, КОТОРЫЙ НАЗНАЧИТ ВАМ ПОДХОДЯЩУЮ ТЕРАПИЮ.
Дети
Кленилекс не предназначен для применения у детей.
Другие лекарственные препараты и Кленилекс
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая безрецептурные средства.
Некоторые препараты могут усиливать действие Кленилекса, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Безопасность применения у женщин во время беременности и лактации недостаточно изучена. Врач оценит возможную пользу для пациентки и потенциальный риск для ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кленилекс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Кленилекс содержит этанол
Этот препарат содержит 5 мг спирта (этанола) в каждом дозе, что эквивалентно 2,17 мг/кг при четырёх дозах у взрослых. Количество этанола в четырёх дозах этого препарата эквивалентно содержанию в менее чем 1 мл вина или пива. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов.
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение, отличное от терапевтических показаний, схемы дозирования и пути введения, указанных в инструкции.

3. Как применять Кленилекс

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача, который определит для вас правильную дозу в зависимости от тяжести вашего заболевания, а также продолжительность лечения, которое может быть продолжено и в бессимптомные периоды. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Средняя доза составляет 1–4 ингаляции (= 100–400 мкг активного вещества) в сутки для взрослых, которые следует разделить на два приёма.
В тяжёлых случаях врач может увеличить количество ингаляций до 800 мкг активного вещества, которые также всегда следует разделить на два приёма. Максимальная доза не должна превышать 8 ингаляций (800 мкг) в сутки для взрослых.
Способ введения
Применяйте Кленилекс путём ингаляции через рот; глубоко вдыхайте, чтобы обеспечить поступление препарата в лёгкие.
Для правильного использования этого лекарственного препарата ознакомьтесь с разделом «Инструкции по применению ингалятора Autohaler» в конце данной инструкции.
Сразу после использования Кленилекс тщательно прополощите рот водой; это снизит риск развития грибковых инфекций. Полощущую жидкость нельзя проглатывать.
Если вы случайно примете слишком много Кленилекса
При случайном применении чрезмерных доз Кленилекса возрастает риск возникновения нежелательных эффектов. В таких случаях немедленно сообщите врачу, поскольку могут потребоваться соответствующие меры.
Если вы забыли применить Кленилекс
Продолжайте лечение в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Кленилексом
Этот препарат необходимо применять регулярно, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают. Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации,
снижает риск возникновения побочных эффектов.
Прекратите прием Кленилекса и немедленно обратитесь к врачу, если появились следующие
симптомы, связанные с тяжелыми аллергическими реакциями: отек (ангионевротический отек) лица, глаз,
губ и горла, сопровождающийся затруднённым дыханием.
Как и при применении других лекарственных средств, вдыхаемых через лёгкие, сразу после вдыхания
дозы может возникнуть одышка, кашель, затруднённое и свистящее дыхание ( парадоксальный
бронхоспазм ). Хотя данный побочный эффект встречается редко, в случае его появления обратитесь к
своему врачу.
Другие побочные эффекты
Если вы принимаете Кленилекс, особенно в высоких дозах и/или в течение длительного времени, у вас
могут возникнуть другие побочные эффекты. Сообщите врачу, если вы заметили:

• ослабление голоса (осиплость), которое проходит после прекращения лечения или отдыха голоса (Частота неизвестна);
• грибковые инфекции (кандидоз) в полости рта (рот и горло) (Частота неизвестна). В таких случаях врач назначит вам противогрибковую терапию (противогрибковыми препаратами);
• тошноту (Редкий побочный эффект);
• надпочечниковую недостаточность (с симптомами: потеря аппетита, гипотония, боли в животе, потеря веса, усталость, головная боль, тошнота, рвота); снижение минеральной плотности костной ткани (Частота неизвестна);
• катаракту; повышение внутриглазного давления с возможным ухудшением зрения (глаукома) (Частота неизвестна);
• появление более или менее внезапных поражений кожи, например, изменение окраски пятнами или диффузно (кожные высыпания); крапивницу; зуд; эритему (Частота неизвестна);
• психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию, агрессивность, поведенческие расстройства (преимущественно у детей) (Частота неизвестна);
• нечёткость зрения (Частота неизвестна).

У детей и подростков, принимающих кортикостероиды для ингаляционного применения, также сообщалось о
замедлении роста.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
аннотации, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете
помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кленилекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Баллон под давлением нельзя прокалывать, нельзя подносить, даже если он пуст, к источникам тепла, нельзя замораживать и подвергать прямому воздействию солнечных лучей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата действительна при условии хранения продукта в неповреждённой упаковке и соблюдении условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Кленилекс
Действующее вещество: беклометазона дипропионат.
Каждая доза содержит 100 мкг беклometазона дипропионата.
Вспомогательные вещества: HFC 134a (норфлуран), этанол.
Данный лекарственный препарат содержит фторированные газы, способствующие парниковому эффекту. Каждый ингалятор содержит 13,13 г норфлурана (HFC-134a), что эквивалентно 0,019 тонны CO₂ (потенциал глобального потепления = 1430).

Описание внешнего вида Кленилекса и содержимого упаковки
Данный препарат представляет собой под давлением аэрозоль для ингаляций, выпускается в алюминиевом баллоне под давлением, оснащённом дозирующим устройством Autohaler.
Кленилекс рассчитан на 200 ингаляций по 100 мкг беклометазона.

Держатель регистрационного удостоверения
PROMEDICA s.r.l., Via Palermo 26/A, Парма

Производитель
Jenson R + (Ireland) Limited, Unit 15, Daingean Hall, N4 Axis Centre, Longford, N39 W6K0, Ireland

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВАШЕГО ИНГАЛЯТОРА AUTOHALER

Кленилекс легко использовать. Перед применением внимательно прочитайте следующие инструкции, в которых указано, что нужно делать и на что следует обратить внимание.
Успешность лечения зависит от правильного использования ингалятора Autohaler.
Кленилекс точно дозирует:

• независимо от того, встряхивали ли баллончик перед использованием;
• без необходимости ожидания между последовательными дозами;
• независимо от положения, в котором хранился баллончик, и срока неиспользования (до 14 дней);
• вплоть до температуры -10°C.

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
Перед первым использованием ингалятора или если вы не использовали его в течение двух и более недель, ингалятор Autohaler необходимо активировать следующим образом:

Рис. 1: снимите защитную крышку с мундштука ингалятора, потянув за специальный выступ;
Рис. 2: поднимите рычаг вверх до тех пор, пока он не зафиксируется в вертикальном положении.
Следите за тем, чтобы мундштук был направлен в сторону, чтобы препарат распылялся в воздух;
Рис. 3: произведите одно распыление, нажав на язычок подачи дозы у основания ингалятора в направлении, указанном стрелкой на нём.
Для распыления второй дозы необходимо опустить рычаг вниз и повторить шаги 2 и 3;
Рис. 4: после распыления второй дозы снова опустите рычаг; на этом этапе ингалятор готов к применению.
Не используйте язычок подачи дозы, расположенный у основания ингалятора, для приёма препарата.
Ингалятор Autohaler автоматически подаёт дозу при начале вдоха через мундштук.

ПРИЁМ ДОЗЫ КЛЕНИЛЕКС С ПОМОЩЬЮ ИНГАЛЯТОРА AUTOHALER
Рисунок 1: снимите защитную крышку с мундштука ингалятора, потянув за специальный выступ.
Рисунок 2: держите ингалятор Autohaler в вертикальном положении.
Поднимите рычаг вверх до тех пор, пока он не зафиксируется в вертикальном положении.
Следите за тем, чтобы вы не закрывали рукой отверстия для воздуха (обозначены X на Рис. 2) у основания ингалятора.
Рисунок 3: выдохните нормально, затем сразу поместите мундштук в рот и плотно закройте губы вокруг него.
Рисунок 4: медленно и глубоко вдыхайте через мундштук.
Не прекращайте вдох ни при появлении лёгкого щелчка, ни при ощущении дозы во рту. Важно продолжать вдыхать после того, как доза была подана.
Рисунок 5: задержите дыхание на 10 секунд, затем медленно выдохните.
Рисунок 6: после каждого распыления опустите рычаг вниз.
Если врач назначил более одной ингаляции, повторите действия с 2 по 6.
После использования закройте мундштук защитной крышкой.
Когда ингалятор полностью опустеет, вы не почувствуете и не услышите выход лекарства.
Ингалятор Autohaler не подлежит повторному использованию. Поэтому по его опустошении его необходимо заменить новой упаковкой Кленилекс.

ОЧИСТКА
Мундштук ингалятора Autohaler следует очищать раз в неделю чистой сухой тканью или салфеткой. Не мойте и не погружайте никакие части ингалятора в воду.
ВНИМАНИЕ: не вставляйте ткань или другие предметы для сушки внутрь каких-либо частей ингалятора Autohaler, поскольку это может повредить его работу.
Не разбирайте ингалятор Autohaler.