Clenilexx

Folleto informativo: información para el paciente

CLENILEXX 100 mcg solución presurizada para inhalación

Beclometasona dipropionato
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CLENILEXX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar CLENILEXX
3. Cómo tomar CLENILEXX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CLENILEXX
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es CLENILEXX y para qué se utiliza

CLENILEXX es un medicamento que contiene beclometasona dipropionato, un principio activo perteneciente al grupo de los cortisonicos que reduce la hinchazón y la inflamación de las vías respiratorias.
CLENILEXX se utiliza para prevenir las dificultades respiratorias debidas a enfermedades que obstruyen reversiblemente las vías respiratorias y al asma, pero no actúa de forma inmediata y no sirve para detener un ataque de asma ya iniciado. En este caso, es necesario utilizar un broncodilatador de acción rápida, su “inhalador de rescate”, que debe llevar siempre consigo. Tenga cuidado de no confundir ambos medicamentos.

2. Qué debe saber antes de usar CLENILEXX

No tome CLENILEXX si:

• es alérgico (hipersensible) al dipropionato de beclometasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• está embarazada o en periodo de lactancia (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

CLENILEXX no está indicado para niños.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar CLENILEXX.
Tenga especial cuidado si:

• padece enfermedades pulmonares, por ejemplo tuberculosis pulmonar (enfermedad que afecta a los pulmones causada por ciertas bacterias) en forma activa o latente;
• durante el tratamiento con CLENILEXX su asma empeora o no mejora o presenta mayor dificultad para respirar, por ejemplo, si necesita utilizar con mayor frecuencia su “inhalador de rescate” o si este no mejora sus síntomas;
• está pasando de un tratamiento con corticosteroides sistémicos (por ejemplo, comprimidos) a un tratamiento inhalado. Inicialmente, su médico le indicará que realice ambos tratamientos y, tras aproximadamente una semana, comenzará a reducir progresivamente el corticosteroide sistémico;
• está atravesando períodos de estrés (debido a infecciones pulmonares, enfermedades graves, intervenciones quirúrgicas, traumatismos, etc.) o si presenta un ataque asmático grave, ya que podría ser necesario un tratamiento complementario con corticosteroides sistémicos; esto es especialmente importante si ha suspendido recientemente el tratamiento con corticosteroides orales o si tiene alterada la función de las glándulas suprarrenales;
• durante la suspensión del tratamiento con corticosteroides sistémicos, no se encuentra bien, aunque su estado respiratorio esté mejorando. NO INTERRUMPA el tratamiento con CLENILEXX;
• al sustituir el tratamiento con corticosteroides sistémicos por terapia inhalada, nota reacciones alérgicas como inflamación de la nariz (rinitis) o eccema;
• presenta efectos psicológicos y conductuales tales como: hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, alteraciones del comportamiento (principalmente en niños). Estos efectos son raros durante el tratamiento con corticosteroides inhalados;
• nota efectos sistémicos, especialmente cuando los corticosteroides inhalados se administran en dosis altas durante períodos prolongados, tales como síndrome de Cushing, aspecto cushingoide, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma;
• presenta síntomas como anorexia, dolor abdominal, pérdida de peso, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hipoglucemia con disminución del nivel de conciencia y/o convulsiones. Estos síntomas se han observado en adolescentes expuestos a dosis superiores a las recomendadas (aproximadamente 1000 mcg/día) durante períodos prolongados (varios meses o años). Se trata de síntomas de una posible crisis suprarrenal, cuyas causas desencadenantes pueden ser traumatismos, intervenciones quirúrgicas, infecciones o una reducción rápida de la dosis.

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
EN TODOS ESTOS CASOS CONSULTE A SU MÉDICO, QUIEN PODRÁ INDICARLE UN TRATAMIENTO ADECUADO.
Niños
CLENILEXX no está indicado para niños.
Otros medicamentos y CLENILEXX
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de CLENILEXX y su médico podría necesitar vigilarle estrechamente si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La seguridad de este medicamento en mujeres durante el embarazo y la lactancia no está suficientemente demostrada. Su médico valorará los posibles beneficios para la paciente frente a los posibles riesgos para el niño.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
CLENILEXX no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
CLENILEXX contiene etanol
Este medicamento contiene 5 mg de alcohol (etanol) por cada pulverización, lo que equivale a 2,7 mg/kg por dosis de cuatro pulverizaciones en adultos. La cantidad contenida en cuatro pulverizaciones de este medicamento es equivalente a la presente en menos de 1 mL de vino o cerveza. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no produce efectos relevantes.
Atención para quienes practican deporte: el producto contiene sustancias prohibidas por el doping. Queda prohibido el uso distinto al indicado por indicaciones terapéuticas, esquema posológico y vía de administración, de lo especificado.

3. Cómo tomar CLENILEXX

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, quien le indicará la dosis correcta según la gravedad de su enfermedad y la duración del tratamiento, que puede continuar incluso durante las fases asintomáticas. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis media es de 1 a 4 inhalaciones (= 100 - 400 mcg de principio activo) al día en adultos, divididas en dos tomas.
En casos graves, el médico puede aumentar el número de inhalaciones hasta 800 mcg de principio activo, que siempre deben dividirse en dos tomas. La dosis máxima no debe superar las 8 inhalaciones (800 mcg) al día en adultos.

Modo de administración
Tome CLENILEXX por vía inhalatoria, a través de la boca; respire profundamente para asegurar que el medicamento entre en los pulmones.
Para utilizar correctamente este medicamento, consulte la sección «Instrucciones para el uso de su inhalador» al final de este prospecto.
Inmediatamente después de usar CLENILEXX, enjuáguese cuidadosamente la boca con agua; esto reducirá el riesgo de infecciones causadas por hongos. El líquido de enjuague no debe tragarse.

Si toma más CLENILEXX del que debe
Si toma accidentalmente dosis excesivas de CLENILEXX, aumenta el riesgo de efectos adversos. En tales casos, informe inmediatamente a su médico, ya que podrían ser necesarias medidas adecuadas.

Si olvida tomar CLENILEXX
Continúe su tratamiento normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con CLENILEXX
Este medicamento debe usarse regularmente, incluso si se encuentra bien. No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos
adversos.
Deje de tomar CLENILEXX y consulte inmediatamente a su médico si aparecen los siguientes síntomas
asociados a reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) del rostro, ojos, labios y garganta con
dificultad respiratoria.
Como con otros medicamentos inhalados, inmediatamente después de la administración de la dosis, puede
presentarse dificultad respiratoria, tos, falta de aire y sibilancias ( broncoespasmo paradójico ). Aunque este
efecto adverso es raro, si esto ocurriera, consulte a su médico.
Otros efectos adversos
Si utiliza CLENILEXX, especialmente en dosis elevadas y/o durante períodos prolongados, podría presentar
otros efectos adversos. Informe a su médico si observa:

• disminución de la voz (disfonía) que desaparece tras la interrupción del tratamiento o el descanso vocal (Frecuencia no conocida);
• infecciones fúngicas (cándida) en la cavidad oral (boca y garganta) (Frecuencia no conocida). En tales casos, su médico le recetará un tratamiento antifúngico (con medicamentos antimicóticos);
• náuseas (Efecto adverso poco frecuente);
• supresión suprarrenal (con síntomas como pérdida de apetito, hipotensión, dolor abdominal, pérdida de peso, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos); disminución de la densidad mineral ósea (Frecuencia no conocida);
• cataratas; aumento de la presión intraocular con posible deterioro de la visión (glaucoma) (Frecuencia no conocida);
• aparición más o menos repentina de lesiones cutáneas, como cambios de color en manchas o generalizados (erupciones cutáneas); urticaria; prurito; eritema (Frecuencia no conocida);
• hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, trastornos del comportamiento (principalmente en niños) (Frecuencia no conocida);
• visión borrosa (Frecuencia no conocida).

En niños y adolescentes que reciben corticosteroides por inhalación, también se ha notificado retraso del crecimiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CLENILEXX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
El envase a presión no debe perforarse, ni acercarse, aunque esté vacío, a fuentes de calor, no debe congelarse ni exponerse a la luz solar directa.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras la leyenda CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. Esta fecha es válida para el producto con envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CLENILEXX
El principio activo es: dipropionato de beclometasona.
Cada pulverización contiene 100 microgramos de dipropionato de beclometasona.
Los demás componentes son: HFC 134a (norflurano), etanol.
Este medicamento contiene gases fluorados de efecto invernadero. Cada inhalador contiene 13,13 g de norflurano (HFC-134a), que equivalen a 0,019 toneladas de CO₂ equivalente (potencial de calentamiento global = 1430).

Descripción del aspecto de CLENILEXX y contenido del envase
Este medicamento es una solución presurizada para inhalación, disponible en un recipiente a presión de aluminio, con válvula dosificadora.
CLENILEXX es suficiente para 200 inhalaciones de 100 microgramos de beclometasona.

Titular de la autorización de comercialización
PROMEDICA s.r.l., Via Palermo 26/A, Parma

Fabricante
Jenson R + (Ireland) Limited, - Unit 15, Daingean Hall, N4 Axis Centre, Longford, N39 W6K0, Ireland

INSTRUCCIONES PARA EL USO DE SU INHALADOR

CLENILEXX es fácil de usar. Antes de utilizarlo, lea atentamente las siguientes instrucciones, que le indican qué
debe hacer y a qué debe prestar atención.
El éxito del tratamiento depende de un uso correcto del inhalador.
ANTES DEL USO
Prueba de funcionamiento del inhalador: antes de usar el inhalador por primera vez, o si no ha utilizado el inhalador
durante dos semanas o más, retire la tapa protectora del embocadura y realice una pulverización al aire para
asegurarse de que su inhalador funciona correctamente.
Inhalación de una dosis de CLENILEXX
Figura 1 Retire la tapa protectora de la boquilla del inhalador.
Figura 2 Exhale normalmente y luego coloque inmediatamente la boquilla en la boca y cierre los labios
firmemente alrededor de ella.
Figura 3 Inspire lentamente y profundamente a través de la boquilla, y presione el envase presurizado
dentro del inhalador. Es importante continuar inspirando después de que se haya administrado la inhalación.
Figura 4 Mantenga la respiración durante 10 segundos, luego exhale lentamente.
Si su médico le ha recetado más de una inhalación, repita los pasos de 2 a 4.
Después del uso, coloque la tapa protectora sobre la boquilla.

Limpieza
La boquilla debe limpiarse semanalmente con un paño limpio y seco. No lave ni sumerja en agua ninguna parte del inhalador.

Folleto informativo: informaciones para el paciente

CLENILEXX 100 mcg solución presurizada para inhalación con dispensador Autohaler

Beclometasona dipropionato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CLENILEXX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar CLENILEXX
3. Cómo usar CLENILEXX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CLENILEXX
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CLENILEXX y para qué se utiliza

CLENILEXX es un medicamento que contiene beclometasona dipropionato, un principio activo perteneciente al grupo de los cortisonicos que reduce la hinchazón y la inflamación de las vías respiratorias.
CLENILEXX se utiliza para prevenir las dificultades respiratorias debidas a enfermedades que obstruyen reversiblemente las vías respiratorias y al asma, pero no actúa de forma inmediata y no sirve para detener un ataque de asma ya iniciado. En este caso, es necesario utilizar un broncodilatador de acción rápida, su “inhalador de rescate”, que debe llevar siempre consigo. Tenga cuidado de no confundir ambos medicamentos.

2. Qué debe saber antes de usar CLENILEXX

No tome CLENILEXX si:

• es alérgico (hipersensible) al dipropionato de beclometasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• está embarazada o en periodo de lactancia (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

CLENILEXX no está indicado para niños.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar CLENILEXX.
Tenga especial cuidado si:

• padece enfermedades pulmonares, por ejemplo, tuberculosis pulmonar (enfermedad que afecta a los pulmones causada por ciertas bacterias) en forma activa o latente;
• durante el tratamiento con CLENILEXX su asma empeora o no mejora, o presenta mayor dificultad para respirar, por ejemplo, necesita usar con mayor frecuencia su “inhalador de rescate” o este no mejora sus síntomas;
• está pasando de un tratamiento con corticosteroides sistémicos (por ejemplo, comprimidos) a un tratamiento inhalado. Inicialmente, su médico le indicará que siga ambos tratamientos y, tras aproximadamente una semana, comenzará a reducir progresivamente el corticosteroide sistémico;
• está atravesando períodos de estrés (debido a infecciones pulmonares, enfermedades graves, intervenciones quirúrgicas, traumatismos, etc.) o si presenta un ataque asmático grave, ya que podría ser necesario un tratamiento complementario con corticosteroides sistémicos; esto es particularmente importante si ha suspendido recientemente el tratamiento con corticosteroides orales o si tiene alterada la función suprarrenal;
• durante la interrupción del tratamiento con corticosteroides sistémicos, no se siente bien, aunque su estado respiratorio esté mejorando. NO INTERRUMPA el tratamiento con CLENILEXX;
• durante el cambio del tratamiento con corticosteroides sistémicos al tratamiento inhalado, presenta alergias como inflamación nasal (rinitis) o eccema;
• nota efectos psicológicos y de comportamiento tales como: hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, alteraciones del comportamiento (principalmente en niños). Estos efectos son raros durante el tratamiento con corticosteroides inhalados;
• presenta efectos sistémicos, especialmente cuando los corticosteroides inhalados se administran en dosis altas durante períodos prolongados, tales como síndrome de Cushing, aspecto cushingoide, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, reducción de la densidad mineral ósea, cataratas, glaucoma;
• presenta síntomas como anorexia, dolor abdominal, pérdida de peso, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hipoglucemia con disminución del nivel de conciencia y/o convulsiones. Estos síntomas se han observado en adolescentes expuestos a dosis superiores a las recomendadas (aproximadamente 1000 mcg/día) durante períodos prolongados (varios meses o años). Se trata de síntomas de una posible crisis suprarrenal, cuyas causas desencadenantes pueden ser traumatismos, intervenciones quirúrgicas, infecciones o una reducción rápida de la dosis.

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
EN TODOS ESTOS CASOS CONSULTE A SU MÉDICO, QUIEN PODRÁ PRESCRIBIRLE UN TRATAMIENTO ADECUADO.
Niños
CLENILEXX no está indicado para niños.
Otros medicamentos y CLENILEXX
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos aquellos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de CLENILEXX y su médico podría necesitar vigilarle estrechamente si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar CLENILEXX

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, quien le indicará la dosis correcta según la gravedad de su enfermedad y la duración del tratamiento, que puede continuar incluso durante las fases asintomáticas. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis media es de 1 a 4 inhalaciones (= 100 - 400 mcg de principio activo) al día en adultos, divididas en dos tomas.
En casos graves, el médico puede aumentar el número de inhalaciones hasta un máximo de 800 mcg de principio activo, que siempre deben dividirse en dos administraciones. La dosis máxima no debe superar las 8 inhalaciones (800 mcg) al día en adultos.

Modo de administración
Adminístrese CLENILEXX por vía inhalatoria, a través de la boca; respire profundamente para asegurar que el medicamento llegue al interior de los pulmones.
Para utilizar correctamente este medicamento, consulte la sección «Instrucciones para el uso del inhalador Autohaler» al final de este prospecto.
Inmediatamente después de usar CLENILEXX, enjuáguese cuidadosamente la boca con agua; esto reducirá el riesgo de infecciones causadas por hongos. El agua de enjuague no debe tragarse.

Si toma más CLENILEXX del que debe
Si toma accidentalmente dosis excesivas de CLENILEXX, aumenta el riesgo de presentar efectos adversos. En tales casos, informe inmediatamente a su médico, ya que podrían ser necesarias medidas adecuadas.

Si olvida tomar CLENILEXX
Continúe su tratamiento normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con CLENILEXX
Este medicamento debe utilizarse regularmente, incluso si se siente bien. No interrumpa el tratamiento sin consultar antes con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Deje de tomar CLENILEXX y consulte inmediatamente a su médico si aparecen los siguientes síntomas asociados a reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) en la cara, los ojos, los labios y la garganta con dificultad para respirar.
Como con otros medicamentos inhalados, inmediatamente después de la administración de la dosis, puede presentarse dificultad respiratoria, tos, falta de aire y respiración sibilante ( broncoespasmo paradójico ). Aunque este efecto adverso es raro, si ocurriera, comuníqueselo a su médico.
Otros efectos adversos
Si utiliza CLENILEXX, especialmente en dosis elevadas y/o durante períodos prolongados, podría experimentar otros efectos adversos. Informe a su médico si observa:

• disminución del tono de la voz (ronquera) que desaparece tras interrumpir el tratamiento o descansar la voz (Frecuencia desconocida);
• infecciones fúngicas (cándida) en la cavidad oral (boca y garganta) (Frecuencia desconocida). En tales casos, su médico le recetará un tratamiento antifúngico (con medicamentos antimicóticos);
• náuseas (Efecto adverso poco frecuente);
• supresión suprarrenal (con síntomas como pérdida de apetito, hipotensión, dolor abdominal, pérdida de peso, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos); disminución de la densidad mineral ósea (Frecuencia desconocida);
• cataratas; aumento de la presión intraocular con posible deterioro de la visión (glaucoma) (Frecuencia desconocida);
• aparición más o menos repentina de lesiones cutáneas, como cambios en el color de la piel en forma de manchas o generalizados (erupciones cutáneas); urticaria; picor, eritema (Frecuencia desconocida);
• hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, alteraciones del comportamiento (principalmente en niños) (Frecuencia desconocida);
• visión borrosa (Frecuencia desconocida).

En niños y adolescentes que toman corticosteroides por vía inhalatoria, también se ha notificado retraso del crecimiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CLENILEXX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
El envase a presión no debe perforarse, ni acercarse, aunque esté vacío, a fuentes de calor, no debe congelarse y no debe exponerse a la luz solar directa.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja tras la indicación CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. Esta fecha es válida para el producto con envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CLENILEXX
El principio activo es: beclometasona dipropionato.
Cada pulverización contiene 100 microgramos de beclometasona dipropionato.
Los demás componentes son: HFC 134a (norflurano), etanol.
Este medicamento contiene gases fluorados de efecto invernadero. Cada inhalador contiene 13,13 g de norflurano
(HFC-134a), lo que equivale a 0,019 toneladas de CO₂ equivalente (potencial de calentamiento global =
1430).
Descripción del aspecto de CLENILEXX y contenido del envase
Este medicamento es una solución presurizada para inhalación, disponible en un recipiente de aluminio bajo presión, equipado con un dispensador Autohaler.
CLENILEXX es suficiente para 200 inhalaciones de 100 microgramos de beclometasona.
Titular de la autorización de comercialización
PROMEDICA s.r.l., Via Palermo 26/A, Parma
Productor
Jenson R + (Ireland) Limited, Unit 15, Daingean Hall, N4 Axis Centre, Longford, N39 W6K0, Ireland

INSTRUCCIONES PARA EL USO DE SU DISPOSITIVO AUTOHALER

CLENILEXX es fácil de usar. Antes de utilizarlo, lea atentamente las siguientes instrucciones, que le indican qué
debe hacer y en qué debe fijarse.
El éxito del tratamiento depende de un uso correcto del dispositivo Autohaler.
CLENILEXX dispensa con precisión la dosis:

• independientemente de si se agita el inhalador antes de su uso;
• sin que el paciente deba esperar entre una dosis y otra;
• independientemente de la posición en la que se haya guardado el inhalador o del tiempo que haya estado sin usarse (hasta 14 días);
• incluso a temperaturas de hasta -10 °C.

ANTES DEL USO
Antes de usar el inhalador por primera vez, o si no lo ha utilizado durante dos semanas o más, debe activar el
dispositivo Autohaler siguiendo estos pasos:

Fig. 1: retire la tapa de protección del
boquillón del inhalador accionando la muesca prevista;
Fig. 2: levante la palanca hacia arriba hasta que
quede en posición vertical.
Tenga cuidado de alejar el boquillón para que el
producto se libere al aire libre;
Fig. 3: libere una inhalación presionando la lengüeta
de liberación de la dosis en la base del inhalador en
el sentido indicado por la flecha situada en ella.
Para liberar una segunda inhalación, debe bajar la palanca y repetir los pasos 2 y 3;
Fig. 4: tras liberar la segunda inhalación, baje nuevamente la palanca; en este momento el inhalador está
listo para su uso.
No utilice la lengüeta de liberación de la dosis, situada en la base del dispositivo, para inhalar el
medicamento.
El dispositivo Autohaler libera automáticamente la dosis cuando comienza a inspirar a través del
boquillón.

Administración de una dosis de CLENILEXX con el dispositivo AUTOHALER
Figura 1 Retire la tapa de protección del boquillón del inhalador accionando la muesca prevista.
Figura 2 Mantenga el dispositivo Autohaler en posición vertical.
Levante la palanca hacia arriba hasta que quede en posición vertical.
Tenga cuidado de no obstruir con la mano los orificios de aire (indicados con X en la Fig. 2) en
la base del inhalador.
Figura 3 Exspire normalmente y coloque inmediatamente el boquillón en la boca, cerrando los labios
firmemente alrededor de él.
Figura 4 Inspire lentamente y profundamente a través del boquillón.
No deje de inspirar ni si siente un ligero clic ni cuando perciba la sensación de la dosis en la boca.
Es importante que continúe inspirando después de que la dosis haya sido liberada.
Figura 5 Mantenga la respiración durante 10 segundos, luego exspire lentamente.
Figura 6 Tras cada dosis, baje la palanca.
Si su médico le ha recetado más de una inhalación, repita los pasos del 2 al 6.
Tras su uso, cierre el boquillón con la tapa.
Cuando el inhalador esté completamente vacío, no se percibirá ni se oirá la salida del medicamento.
El dispositivo Autohaler no es reutilizable. Por tanto, cuando esté vacío debe sustituirlo por un nuevo
envase de CLENILEXX.

Limpieza
El boquillón del dispositivo Autohaler debe limpiarse semanalmente con un paño o tejido limpio y seco.
No lave ni sumerja en agua ninguna parte del dispositivo.
ADVERTENCIA: no introduzca tejidos ni otros objetos para secar ninguna parte del dispositivo Autohaler, ya que
esto podría dañar su funcionamiento.
No desmonte el dispositivo Autohaler.