Хуматин

Х У М А Т И Н
паромомицин
НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ХУМАТИН 250 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
ХУМАТИН 25 мг/мл СИРОП
СОСТАВ
ХУМАТИН 250 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
Каждая капсула содержит – Активное вещество: паромомицина сульфат мг 357,2 (что соответствует мг 250 паромомицина).
Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, диоксид титана, оксид железа красный, оксид железа желтый, оксид железа черный.
ХУМАТИН 25 мг/мл СИРОП
100 мл содержат – Активное вещество: паромомицина сульфат г 3,572 (что соответствует г 2,5 паромомицина).
Вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, сахарин, натрия гидроксид, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этиловый спирт, ароматизатор специи, вода очищенная.
Каждые 5 мл (1 чайная ложка) содержат эквивалент 125 мг основы паромомицина.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВОК
ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ и СИРОП для приема внутрь
ХУМАТИН 250 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ: упаковка из 16 капсул
ХУМАТИН 25 мг/мл СИРОП: упаковка из 1 флакона по 60 мл
упаковка из 1 флакона по 200 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антибиотик, кишечный антимикробный препарат.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71-04100 Латина, Италия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
FAMAR L’Aigle - Z.I. N° 1, Route de Crulai, 61 300 l’Aigle, Франция
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Инфекции кишечного тракта, вызванные чувствительными микроорганизмами ( E. coli , шигеллы, сальмонеллы, за исключением S. Typhi и др.).
Стерилизация содержимого кишечника перед оперативными вмешательствами на кишечнике. Кишечный амебиаз (острый и хронический). Вспомогательное средство при лечении печеночной комы (для стерилизации кишечной флоры, продуцирующей аммиак).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу (паромомицину) или к любому из вспомогательных веществ.
ХУМАТИН также противопоказан: при непроходимости или тяжелых язвенных поражениях кишечника; у детей младше двух лет; при почечной недостаточности; при миастенических синдромах; при синдромах мальабсорбции.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
У беременных женщин препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Паромомицин, как правило, не всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако может наблюдаться аномальное всасывание в непредсказуемом объеме при наличии повреждений слизистой оболочки кишечника; поскольку антибиотик потенциально ототоксичен и нефротоксичен, особенно при длительной терапии рекомендуется периодически проводить контроль функции почек и аудиометрические обследования.
Не следует одновременно применять препараты, обладающие антихинетическим действием, поскольку они могут затруднить своевременное распознавание первых признаков ототоксичности.
Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с поражением печени.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Не следует применять антибиотик одновременно с другими потенциально нефротоксичными средствами, такими как канамицин, стрептомицин, неомицин и др.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
ХУМАТИН предназначен для приема внутрь. При этом способе введения, как правило, не всасываясь, он оказывает только местное бактерицидное действие в кишечнике.
Лечение ХУМАТИНОМ, как и другими антибиотиками, может привести к суперинфекциям, вызванным устойчивыми к нему бактериями или грибками.
Паромомицин, как и все аминогликозиды, может спровоцировать или усугубить миастенические кризы по механизму подавления высвобождения ацетилхолина из пресинаптического нейрона.
Для лиц, занимающихся спортом (только для сиропа):
Применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при проведении антидопинговых тестов в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Дозы, выраженные в мг основы паромомицина, при различных показаниях следующие:
Бактериальные дизентерии: 35–50 мг/кг массы тела (у взрослых – 2–3 г). Рекомендуется прекратить терапию после исчезновения симптомов, связанных с инфекцией (обычно лечение не следует продолжать более 3–5 дней).
Амебиаз: 25–35 мг/кг массы тела, разделенные на 3 приема во время еды, в течение 5–10 дней. При особенно устойчивых формах доза может быть увеличена по усмотрению врача.
Предоперационная стерилизация кишечника: 35 мг/кг массы тела в течение 4 дней.
Стерилизация кишечника при печеночной коме: взрослым – средняя доза 4 г в сутки, разделенная на несколько приемов в течение дня, в течение 5–6 дней.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При приеме доз, значительно превышающих рекомендованные, могут проявиться нефротоксичность и ототоксичность, требующие соответствующего лечения.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
При применении препарата в высоких дозах (более 3 г в сутки) у некоторых пациентов наблюдались диарея, боли в животе, ощущение тошноты.
Кроме того, при аномальном всасывании (см. особые предупреждения), особенно при высоких или чрезмерных дозах, отмечались случаи нефротоксичности (с олигурией, альбуминурией, гематурией и др.) или ототоксичности (с головокружением, шумом в ушах, снижением слуха). Редко отмечались аллергические реакции в виде высыпаний различного типа и локализации.
Сообщайте врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не указанных в данной инструкции.
СРОК ГОДНОСТИ И МЕРЫ ПО ХРАНЕНИЮ
Дата, указанная на упаковке, относится к препарату, хранящемуся в неповрежденной упаковке и при соблюдении условий хранения.
Внимание: Не использовать лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить лекарственное средство в оригинальной упаковке, защищая от света и влаги.
Не выбрасывать лекарственное средство в окружающую среду после использования. Для утилизации использовать специальные контейнеры для сбора просроченных лекарств.