Кетопрофен лизина соль Зентива Италия: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Кетопрофен лизина соль Зентива Италия 40 мг гранулы

Кетопрофен лизина соль
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как предписал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое Кетопрофен лизина соль Зентива Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Кетопрофен лизина соль Зентива Италия
Как принимать Кетопрофен лизина соль Зентива Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кетопрофен лизина соль Зентива Италия
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Кетопрофен лизина соль Зентива Италия и для чего он применяется

Кетопрофен лизина соль Зентива Италия содержит действующее вещество кетопрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), применяемыми для облегчения боли и воспаления.
Кетопрофен лизина соль Зентива Италия показан взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет для лечения острой боли слабой и умеренной степени тяжести.

2. Что необходимо знать, прежде чем принимать Кетопрофен лизина соль Зентива Италия

Не принимайте Кетопрофен лизина соль Зентива Италия

если у вас аллергия на кетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
если приём кетопрофена или других лекарств с аналогичным механизмом действия, таких как ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ранее вызывали у вас проявления гиперчувствительности (аллергии), такие как астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей), бронхоспазм (затруднение дыхания из-за временного сужения бронхов), аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа аллергического характера), крапивница, сыпь, назальные полипы, ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек) или другие аллергические реакции;
аллергические реакции на коже, такие как крапивница или отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднение глотания и дыхания (ангиоотёк). В этом случае может развиться внезапная аллергическая реакция, которая может угрожать жизни;
если у вас бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей);
если у вас тяжёлая сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови, необходимый для потребностей организма);
если у вас гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
если в настоящее время у вас имеется пептическая язва (повреждение желудка или начального отдела кишечника) или кровотечение, или если у вас в прошлом были рецидивирующие кровотечения или язвы (два или более подтверждённых эпизода кровотечения или язвы);
если у вас в прошлом были желудочно-кишечные кровотечения (кровотечение из желудка или кишечника), язвы, перфорации или хроническая диспепсия (затруднённое пищеварение);
если у вас были или есть кровотечения или перфорации желудка и кишечника, в том числе после приёма нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
если у вас болезнь Крона (воспаление кишечника) или язвенный колит (воспаление кишечника с образованием язв);
если у вас тяжёлая печеночная (снижение функции печени из-за цирроза, тяжёлых гепатитов) или почечная недостаточность (снижение функции почек);
если у вас лейкопения (снижение числа лейкоцитов) или тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
если у вас склонность к кровотечениям (геморрагическая диатеза) или нарушение свёртываемости крови, или если у вас нарушения гемостаза (затруднение остановки кровотечения); вы принимаете лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты);
если вы принимаете диуретики в высоких дозах;
если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если препарат должен принимать ребёнок или подросток младше 15 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кетопрофен лизина соль Зентива Италия.
Предупреждения
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу на кратчайший необходимый срок для контроля симптомов (см. раздел «Как принимать Кетопрофен лизина соль Зентива Италия» и нижеуказанные разделы о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках).
Одновременный приём Кетопрофен лизина соль Зентива Италия с другими противовоспалительными препаратами следует избегать.
Во время лечения всеми НПВП, включая Кетопрофен лизина соль Зентива Италия, в любое время, даже без предшествующих симптомов или истории тяжёлых желудочно-кишечных осложнений, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть смертельными. Пациенты, у которых ранее уже были такие состояния, имеют повышенный риск (см. раздел «Не принимайте Кетопрофен лизина соль Зентива Италия»).
Сообщайте о любых признаках или симптомах со стороны живота (включая желудочно-кишечное кровотечение), даже в начале лечения.
Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск пептической язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспалительных состояний), антикоагулянты, замедляющие образование сгустков крови, такие как варфарин, некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов), такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Другие лекарства и Кетопрофен лизина соль Зентива Италия»). В этих случаях проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Кетопрофен лизина соль Зентива Италия, поскольку вам может потребоваться дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или препараты, блокирующие выработку кислоты в желудке).
Пожилые пациенты более подвержены риску развития нежелательных реакций на НПВП, особенно повреждений или кровотечений желудка и кишечника, которые могут угрожать жизни.
Немедленно прекратите приём Кетопрофен лизина соль Зентива Италия при первых признаках желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
Тяжёлые кожные реакции (некоторые из них с летальным исходом), такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко наблюдались при приёме НПВП (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Реакция чаще всего возникает на ранних этапах лечения. Прекратите приём Кетопрофен лизина соль Зентива Италия при появлении сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности (аллергической реакции).

Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кетопрофен лизина соль Зентива Италия:

если у вас нарушена функция почек — в этом случае Кетопрофен лизина соль Зентива Италия следует принимать с осторожностью. При приёме Кетопрофен лизина соль Зентива Италия необходимо контролировать функцию почек, особенно если вы пожилой человек или принимаете диуретики (препараты, снижающие артериальное давление);
если у вас есть проблемы с печенью — необходимо проводить периодические обследования;
если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
если у вас неконтролируемая гипертензия (высокое артериальное давление), застойная сердечная недостаточность (накопление жидкости в лёгких, брюшной полости и периферических тканях из-за недостаточной насосной функции сердца), подтверждённая ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, возникающее при снижении кровотока из-за сужения коронарных артерий), периферическая артериальная болезнь и/или цереброваскулярное заболевание (поражение артерий и сосудов головного мозга), поскольку приём Кетопрофен лизина соль Зентива Италия возможен только после тщательной оценки врачом;
если у вас есть факторы риска этих состояний, например, высокое артериальное давление, сахарный диабет (заболевание, вызванное повышенным уровнем глюкозы в крови), гиперлипидемия (повышенный уровень жиров в крови) или вы курите;
если у вас были аллергические реакции или вы страдали от аллергии ранее, поскольку препарат следует применять с осторожностью;
если у вас бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей) или аллергическая диатеза (склонность к аллергии), хронический ринит (воспаление слизистой оболочки носа), аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа аллергического характера), хронический синусит и/или назальная полипоза;
если у вас нарушения кроветворения (изменяющие образование и созревание клеток крови), системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения иммунной системы, затрагивающие соединительную ткань);
если у вас печеночная порфирия (редкое заболевание крови, характеризующееся нарушением активности одного из ферментов печени), поскольку препарат может спровоцировать приступ;
если вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин, даже в низких дозах (см. раздел «Другие лекарства и Кетопрофен лизина соль Зентiva Италия»);
если у вас были или есть проблемы с желудком и/или кишечником (например, пептические язвы, перфорации или кровотечения из желудка и кишечника). В этом случае врач может решить вести вас под тщательным наблюдением и назначить дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или препараты, блокирующие выработку кислоты в желудке);
если у вас в прошлом была хроническая воспалительная болезнь кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
если вы женщина с проблемами фертильности и планируете беременность, поскольку этот препарат может повлиять на вашу фертильность.

Некоторые НПВП могут быть связаны с повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт или инсульт). В настоящее время недостаточно данных, чтобы исключить подобный риск для Кетопрофен лизина соль Зентива Италия.
Сообщалось об увеличении риска фибрилляции предсердий (нарушение ритма сердечных сокращений) при приёме НПВП.
Может развиться гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), особенно если у вас диабет, почечная недостаточность и/или вы принимаете препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. раздел «Другие лекарства и Кетопрофен лизина соль Зентива Италия»). В этих случаях уровень калия следует периодически контролировать.
Кетопрофен лизина соль Зентива Италия может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль.
Таким образом, Кетопрофен лизина соль Зентива Италия может задерживать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если у вас возникли нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, поскольку необходимо прекратить лечение.
Избегайте пребывания на солнце во время приёма этого препарата, поскольку кожа может стать более чувствительной.

Дети и подростки
Кетопрофен лизина соль Зентива Италия не следует назначать детям и подросткам младше 15 лет.

Другие лекарства и Кетопрофен лизина соль Зентива Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не рекомендуется применение Кетопрофен лизина соль Зентива Италия в сочетании с: другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 и высокими дозами салицилатов (более 3 г в день);
препаратами, используемыми для замедления свёртывания крови (антикоагулянты, такие как гепарин и варфарин), и препаратами, препятствующими агрегации тромбоцитов (антиагреганты, такие как тиклопидин и клопидогрел);
литием, применяемым при лечении маниакально-депрессивного психоза;
метотрексатом в высоких дозах (более 15 мг в неделю), применяемым при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей;
гидантоинами, применяемыми при эпилепсии, сульфонамидами, такими как некоторые антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях.

Требуется осторожность при применении Кетопрофен лизина соль Зентива Италия в сочетании с:

солями калия;
калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, применяемыми при высоком артериальном давлении или сердечных заболеваниях;
НПВП, противовоспалительными препаратами;
гепаринами, антикоагулянтами;
циклоспорином и такролимусом, применяемыми для профилактики отторжения после трансплантации органов или при некоторых заболеваниях иммунной системы;
триметопримом, антибиотиком, применяемым при бактериальных инфекциях;
тенофовиром, применяемым при лечении некоторых вирусных инфекций;
метотрексатом в дозах менее 15 мг/неделю, применяемым при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей;
кортикостероидами, применяемыми при лечении воспалительных состояний;
пентоксифиллином, применяемым для улучшения кровообращения в конечностях;
зидовудином, применяемым при лечении ВИЧ;
сульфонилмочевинами, применяемыми при лечении диабета;
сердечными гликозидами, препаратами, действующими на сердце.
Учитывайте сочетание Окитаск с: бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками, применяемыми для снижения артериального давления;
мифепристоном, применяемым для медикаментозного прерывания беременности;
внутриматочными контрацептивами;
тромболитиками, применяемыми для облегчения растворения тромбов;
пробенецидом, применяемым при подагре;
некоторыми антидепрессантами, известными как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или трициклические антидепрессанты;
циклоспорином и такролимусом, применяемыми после трансплантации или при лечении заболеваний иммунной системы;
некоторыми антибиотиками, применяемыми при бактериальных инфекциях.

Врач должен вести вас под наблюдением и, при необходимости, решить о снижении дозы Кетопрофен лизина соль Зентива Италия.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
Приём кетопрофена в первом и втором триместрах беременности следует избегать. Приём кетопрофена может быть рассмотрен только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для эмбриона или плода. Не используйте Окитаск в первом и втором триместрах беременности, кроме строго необходимых случаев и по рекомендации врача. Если требуется лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший возможный срок.
В последние 3 месяца беременности все препараты класса Кетопрофен лизина соль Зентива Италия могут привести к следующим последствиям для плода:

кардиопульмональной токсичности;
нарушению функции почек;

для матери и новорождённого в конце беременности:

возможному удлинению времени кровотечения и антиагрегантному эффекту, которые могут возникать даже при очень низких дозах;
подавлению маточных сокращений, что может вызвать задержку или удлинение родов.

Приём препарата вблизи родов может вызвать нарушения кровообращения и дыхания у новорождённого. Следовательно, НЕ принимайте Кетопрофен лизина соль Зентива Италия в третьем триместре беременности (см. раздел «Не принимайте Кетопрофен лизина соль Зентива Италия»).
Начиная с 20-й недели беременности, Кетопрофен лизина соль Зентива Италия может вызывать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению сосуда (боталлового протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Лактация
Нет данных о выделении кетопрофена с грудным молоком.
Кетопрофен лизина соль Зентива Италия не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Фертильность
Приём НПВП, включая Кетопрофен лизина соль Зентива Италия, может вызывать проблемы с фертильностью у женщин. Поэтому препарат не рекомендуется, если вы планируете беременность.
Прекратите приём препарата, если у вас есть проблемы с фертильностью и вы планируете беременность, или если вам предстоит обследование на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение, сонливость, судороги и нарушения зрения. Если это происходит, рекомендуется избегать вождения, использования механизмов или выполнения деятельности, требующей особой бдительности (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).

Кетопрофен лизина соль Зентива Италия содержит аспартам
Этот препарат содержит 10,56 мг аспартама на дозу (1 пакетик), что эквивалентно 31,78 мг на максимальную суточную дозу (3 пакетика).
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как тело не может правильно его выводить.

3. Как принимать Кетопрофен лизина соль Зентива Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозировка
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет
Рекомендуемая доза составляет 40 мг (что соответствует 1 пакетику) однократно в день. При более интенсивных болях дозу можно повторить 2–3 раза в день. Не превышайте рекомендуемые дозы.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени, достаточного для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилого возраста, принимайте минимальную суточную дозу (см. раздел 2 «Что следует знать перед применением Кетопрофен лизина соль Зентива Италия — Предостережения и меры предосторожности»).
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас имеются лёгкие или умеренные нарушения функции печени, принимайте минимальную суточную дозу.
Не принимайте этот препарат при тяжёлых нарушениях функции печени (см. раздел 2 «Что следует знать перед применением Кетопрофен лизина соль Зентива Италия — Противопоказания»).
Применение у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек
При лёгких или умеренных нарушениях функции почек необходимо проконсультироваться с врачом, который должен осуществлять контроль за вами в ходе лечения этим препаратом.
Не принимайте этот препарат при тяжёлых нарушениях функции почек (см. раздел 2 «Что следует знать перед применением Кетопрофен лизина соль Зентива Италия — Противопоказания»).
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения Кетопрофен лизина соль Зентива Италия у детей ещё не установлены.
Не применяйте препарат длительное время без консультации с врачом и не превышайте рекомендуемые дозы.
Способ применения
Кетопрофен лизина соль Зентива Италия можно непосредственно положить на язык. Препарат растворяется слюной, что позволяет применять его без воды.
Принимайте препарат предпочтительно после еды, во время или после приёма пищи.
Продолжительность лечения
Принимайте этот препарат, используя всегда наименьшую эффективную дозу и в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для контроля симптомов. Ограничьте продолжительность лечения периодом до устранения болевого приступа. Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Принимайте этот препарат, используя всегда наименьшую эффективную дозу и в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для контроля симптомов, с целью снижения риска возникновения нежелательных эффектов.
Если вы приняли Кетопрофен лизина соль Зентива Италия в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/проглатывании препарата в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
Сообщались случаи передозировки при приёме до 2,5 г кетопрофена. Наиболее частые симптомы передозировки следующие: вялость, спутанность сознания, потеря сознания, сонливость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, эпигастральная боль (в верхней части живота), боли в животе и диарея.
Другие симптомы могут включать желудочно-кишечное кровотечение, низкое артериальное давление (гипотензия), угнетение дыхания, синюшную окраску кожи и слизистых оболочек (цианоз).
Специфических антидотов при передозировке кетопрофена не существует. При подозрении на массивную передозировку рекомендуется промывание желудка и симптоматическая, поддерживающая терапия.
При почечной недостаточности гемодиализ (метод экстракорпоральной очистки крови) может быть полезен для удаления препарата из кровотока.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возьмите с собой эту инструкцию, остатки препарата и его упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какой препарат был принят.
Если вы забыли принять Кетопрофен лизина соль Зентива Италия
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось уже почти мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Кетопрофен лизина соль Зентива Италия может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер.
Побочные эффекты, которые могут возникать при применении Кетопрофен лизина соль Зентива Италия, включают:

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

Расстройства пищеварения (диспепсия), тошнота, рвота, боль в животе.

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

Головная боль, головокружение, сонливость,
Запор, диарея, повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте (метеоризм), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит),
Высыпания на коже, зуд, утомляемость.

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

Снижение уровня гемоглобина — вещества, переносящего кислород в крови — вследствие кровотечений (геморрагическая анемия),
Ощущение покалывания и онемения в руках и ногах (парестезия),
Нарушение зрения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
Шум в ушах (тиннитус),
Бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей),
Воспаление слизистой оболочки рта (язвенная стоматит),
Повреждения желудка или начального отдела кишечника (пептическая язва),
Поражения печени (гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина в крови — веществ, указывающих на функцию печени),
Увеличение массы тела.

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

Отек лица (отек), покраснение кожи (эритема).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелое снижение числа одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз), снижение выработки клеток крови костным мозгом (костномозговая недостаточность), снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород, — вследствие разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов (нейтропения), снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород, — вследствие уменьшения выработки эритроцитов (апластическая анемия), увеличение числа лейкоцитов (лейкоцитоз), появление множественных кровоизлияний на коже вследствие снижения числа тромбоцитов (тромбоцитопеническая пурпура),
Тяжелая аллергическая реакция, включая шок (анафилактическая реакция) и аллергию (гиперчувствительность), внезапная, потенциально смертельная (включая анафилактический шок),
Желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха),
Депрессия, галлюцинации (видеть и слышать то, чего нет), спутанность сознания, нарушение настроения, повышенная возбудимость, бессонница, неконтролируемые движения тела (судороги), головокружение, нарушение вкуса (дисгевзия), дрожание, нарушения движений (дискинезия), обморок (синкопе), непроизвольные и нескоординированные движения (гиперкинезия), отек глаз, вызванный накоплением жидкости (периорбитальный отек), отек конечностей (периферический отек),
Озноб, слабость (астения),
Неспособность сердца перекачивать достаточный объем крови, необходимый для потребностей организма (сердечная недостаточность), нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение), учащенное сердцебиение (тахикардия), повышенное артериальное давление (гипертензия), пониженное артериальное давление (гипотензия),
Расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), включая мелкие сосуды (лейкоцитокластический васкулит),
Сужение бронхов (бронхоспазм), особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), одышка (диспноэ), отек горла из-за накопления жидкости (отек гортани), затруднение дыхания вследствие сужения гортани (ларингоспазм), острая дыхательная недостаточность (зарегистрирован один летальный случай у пациента с астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте),
Ухудшение колита и болезни Крона (хронических воспалительных заболеваний кишечника), кровотечение из желудка и кишечника (желудочно-кишечное кровотечение), перфорация желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов, см. «Предупреждения»), желудочная язва (повреждение желудка), язвенное поражение полости рта, дуоденальная язва (повреждение начального отдела кишечника), дуоденальная перфорация, изжога (гастралгия), отек рта, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), наличие переваренной крови в кале (мелена), кровавая рвота (гематемезис), дискомфорт в животе, колит, гиперхлоргидрия (избыток кислоты в желудке), боли в желудке (диспепсия), тяжелое повреждение слизистой оболочки желудка без перфорации, сопровождающееся кровотечением (эрозивный гастрит), отек языка (отек),
Повышенная чувствительность к солнечному свету или УФ-лампам (фоточувствительность), выпадение волос (алопеция), крапивница, отек лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании и глотании (ангионевротический отек), редкое заболевание кожи с пузырьками и кровотечениями на губах, глазах, во рту, носу и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое заболевание кожи (синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз), отек (задержка жидкости), сыпь (экзантема), макулопапулезная сыпь (высыпания с пятнами), пурпура (фиолетовые пятна на коже вследствие аномального скопления крови), острая обобщенная пустулезная экзантема (сыпь с образованием гнойных пузырьков), дерматит (раздражение кожи),
Снижение функции почек (острая почечная недостаточность), тубулоинтерстициальный нефрит, воспаление почек (нефрит и нефротический синдром), почечные нарушения, приводящие к потере белка с мочой (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (гломерулонефрит), задержка воды и натрия, вызывающая отеки (задержка воды/натрия с возможным отеком), острая канальцевая некроз и некроз почечных сосочков, снижение выработки мочи (олигурия), отклонения в показателях функции почек, наличие крови в моче (гематурия),
Воспаление оболочек головного и спинного мозга, не связанное с инфекцией (асептический менингит), воспаление лимфатических сосудов (лимфангит),
Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кетопрофен лизина соль Зентива Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кетопрофен лизина соль Зентива Италия
Действующее вещество: кетопрофена соль лизина.
Каждый пакетик содержит 40 мг кетопрофена соли лизина (что эквивалентно 25 мг кетопрофена).
Вспомогательные компоненты: маннитол, ксилитол, ароматизатор лайма, ароматизатор лимона, ароматизатор «Фрешфор», аспартам, тальк, сополимер бутилметакрилата и метакриловой кислоты, стеарат магния, коллоидальный диоксид кремния, гидратированный, гипромеллоза, стеариновая кислота, повидон, лаурилсульфат натрия.

Описание внешнего вида Кетопрофен лизина соль Зентива Италия и содержимое упаковки
Кетопрофен лизина соль Зентива Италия выпускается в виде гранулята для перорального применения.
Упаковка содержит 12, 24 или 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Милан, Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квинто-де-Стампи, Розано (Милан), Италия