Ulotka: informacje dla pacjenta

Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia 40 mg granulato

Ketoprofene Sale di Lisina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkotrwałym leczeniu.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia
Jak przyjmować Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia i do czego służy

Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia zawiera substancję czynną ketoprofen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciww zapalnymi („NLPZ”), stosowanymi w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia jest wskazany u dorosłych i u młodzieży w wieku powyżej 15 lat w leczeniu ostrego bólu łagodnego i umiarkowanego nasilenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia

Nie przyjmuj Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia

jeśli jesteś uczulony na ketoprofen, inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli przyjmowanie ketoprofenu lub leków o podobnym mechanizmie działania, takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), powodowało u Ciebie w przeszłości objawy nadwrażliwości (alergii), takie jak astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych), skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu spowodowane chwilowym zwężeniem oskrzeli), alergicznego zapalenia nosa (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), pokrzywki, wysypki skórne, polipy nosowe, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna skóry i błon śluzowych) lub inne reakcje alergiczne;
reakcje alergiczne skóry, takie jak pokrzywka lub obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu i oddychaniu (angioobrzęk). W takim przypadku może wystąpić nagła reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu;
jeśli chorujesz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych);
jeśli masz ciężką niewydolność serca (niedostateczność pompy serca do przepompowania odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi);
jeśli chorujesz na zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka);
jeśli aktualnie masz wrzód jelitowy (uszkodzenie żołądka lub pierwszego odcinka jelita) lub krwawienie, lub jeśli w przeszłości chorowałeś na nawracające krwawienia lub wrzody jelitowe (dwa lub więcej potwierdzonych przypadków krwawienia lub owrzodzenia);
jeśli w przeszłości chorowałeś na krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie żołądka lub jelita), owrzodzenie, perforację lub przewlekłe wzdęcia (trudności trawienia);
jeśli chorujesz lub chorowałeś na krwawienie lub perforację żołądka i jelita, również po przyjmowaniu leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID);
jeśli chorujesz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (zapalenie jelita) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zapalenie jelita z owrzodzeniami); jeśli masz ciężką niewydolność wątroby (obniżoną czynność wątroby spowodowaną przez marskość wątroby, ciężkie zapalenia wątroby) lub nerek (obniżoną czynność nerek);
jeśli chorujesz na leukopenię (obniżoną liczbę białych krwinek) lub trombocytopenię (obniżoną liczbę płytek krwi);
jeśli masz skłonność do krwawień (diatesę krwotoczną) lub problem z krzepnięciem krwi lub jeśli masz zaburzenia hemostazy (trudności w zatrzymaniu krwawienia); przyjmujesz leki poprawiające przepływ krwi (antykoagulanta);
jeśli jesteś w leczeniu dużymi dawkami moczopędnych;
jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli osoba, która ma przyjąć lek, to dziecko lub nastolatek poniżej 15. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia.
Ostrzeżenia
Efekty niepożądane mogą być minimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki i przez najkrótszy możliwy czas leczenia, konieczny do kontrolowania objawów (zobacz „Jak stosować Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia” oraz poniższe punkty dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego i układu krążenia).
Jednoczesne stosowanie Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia z innymi lekami przeciwzapalnymi powinno być unikane.
Podczas leczenia wszystkimi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID), takimi jak Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia, w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnych lub wcześniejszej historii poważnych zdarzeń przewodu pokarmowego, odnotowano krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, które mogą być śmiertelne. U pacjentów, którzy wcześniej chorowali na te stany, ryzyko jest większe (zobacz „Nie przyjmuj Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia”).
Zgłoś każdy objaw lub objawy brzuszne (w tym krwawienie przewodu pokarmowego), nawet na początku leczenia.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko wrzodu jelitowego lub krwawienia, np. kortykosteroidy doustne (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), leki przeciwkrzepliwe, które opóźniają powstawanie skrzepów krwi, takie jak warfaryna, niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny) lub leki przeciwzakrzepowe (leki zapobiegające agregacji płytek krwi), takie jak kwas acetylosalicylowy (zobacz punkt „Inne leki i Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia”). W takich przypadkach skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia, ponieważ może być konieczne przyjmowanie dodatkowego leku w celu ochrony żołądka (np. misoprostolu lub leków blokujących produkcję kwasu w żołądku);
Osoby starsze są bardziej narażone na rozwój działań niepożądanych NSAID, szczególnie uszkodzeń lub krwawień żołądka lub jelita, które mogą zagrozić życiu.
Natychmiast przerwij leczenie Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia przy pierwszych objawach krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego.
Ciężkie reakcje skórne (na skórze), niektóre śmiertelne, takie jak odłuszczeniowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, bardzo rzadko występowały w związku z przyjmowaniem NSAID (zobacz „Możliwe działania niepożądane”). Reakcja pojawia się najczęściej na wczesnym etapie leczenia. Przerwij stosowanie Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia w przypadku pojawienia się wysypki skórnej, uszkodzeń błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości (reakcji alergicznej).

Środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia:

Jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo, ponieważ w tym przypadku Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia należy przyjmować z ostrożnością. Jeśli stosujesz Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia, należy kontrolować funkcję nerek, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub przyjmujesz moczopędne (leki obniżające ciśnienie).
Jeśli masz problemy z wątrobą, należy przeprowadzać okresowe badania kontrolne.
Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
Jeśli chorujesz na niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca zastoinową (gromadzenie się płynu w płucach, narządach brzusznych i tkankach obwodowych z powodu niewystarczającej funkcji pompy serca), potwierdzoną chorobę niedokrwienną serca (chorobę serca pojawiającą się w wyniku zmniejszenia przepływu krwi spowodowanego zwężeniem tętnic wieńcowych), chorobę tętnic obwodowych i/lub chorobę mózgowo-naczyniową (chorobę tętnic i naczyń mózgu), ponieważ powinieneś przyjmować Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia tylko po dokładnej ocenie przez lekarza.
Jeśli masz czynniki ryzyka dla tych stanów, np. masz wysokie ciśnienie, cukrzycę (chorobę spowodowaną wysokim poziomem glukozy we krwi), hiperlipidemię (wysoki poziom tłuszczów we krwi) lub palisz.
Jeśli wystąpiły u Ciebie objawy alergiczne lub chorowałeś na alergię w przeszłości, ponieważ lek należy podawać z ostrożnością.
Jeśli chorujesz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych) lub masz diatesę alergiczną (predispozycję do wystąpienia alergii), przewlekłe zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa), alergicznego zapalenia nosa (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), przewlekłe zapalenie zatok i/lub polipozę nosową.
Jeśli chorujesz na zaburzenia hematopoezy (zmieniające tworzenie i dojrzewanie komórek krwi), toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu odpornościowego) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (zaburzenia układu odpornościowego wpływające na tkankę łączną).
Masz porfirię wątrobową (rzadką chorobę krwi charakteryzującą się zaburzeniem aktywności jednego z enzymów wątroby), ponieważ lek może spowodować atak.
Przyjmujesz inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), takie jak aspiryna, również w małych dawkach (zobacz punkt „Inne leki i Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia”).
Chorujesz lub chorowałeś w przeszłości na problemy żołądka i/lub jelita (np. wrzody jelitowe, perforacje lub krwawienia z żołądka i jelita). W takim przypadku lekarz może zdecydować o ścisłej kontroli i leczeniu dodatkowym lekiem w celu ochrony żołądka (np. misoprostolem lub lekami blokującymi produkcję kwasu w żołądku).
Chorowałeś w przeszłości na przewlekłą chorobę zapalną jelita (wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna).
Jesteś kobietą z problemami płodności i planujesz ciążę, ponieważ ten lek może wpływać na Twoją płodność;

Niektóre NSAID mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń trombotycznych tętniczych (np. zawał serca lub udar). Obecnie nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć podobne ryzyko dla Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia.
Zgłaszano zwiększone ryzyko migotania przedsionków (zaburzenia rytmu serca) związane z przyjmowaniem NSAID.
Może wystąpić hiperkaliemia (zwiększenie ilości potasu we krwi), szczególnie jeśli chorujesz na cukrzycę, niewydolność nerek i/lub przyjmujesz leki, które mogą powodować hiperkaliemię (zobacz „Inne leki i Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia”). W takich przypadkach poziom potasu należy okresowo monitorować.
Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból.
W związku z tym Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z ospy wietrznej. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie, ponieważ należy przerwać leczenie.
Unikaj ekspozycji na słońce podczas leczenia tym lekiem, ponieważ skóra może stać się bardziej wrażliwa.
Dzieci i nastolatkowie
Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia nie powinno być podawane dzieciom i nastolatkom poniżej 15. roku życia.
Inne leki i Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Nie zaleca się stosowania Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia w połączeniu z: innymi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID), selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 oraz wysokimi dawkami salicylanów (powyżej 3 g dziennie);
lekami stosowanymi do spowolnienia krzepnięcia krwi (antykoagulantami, takimi jak heparyna i warfaryna) oraz lekami zapobiegającymi agregacji płytek krwi (lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak tyklopidyna i klopidogrel);
litem, stosowanym w leczeniu psychozy maniakalno-depresyjnej;
metotreksatem w wysokich dawkach (powyżej 15 mg tygodniowo), stosowanym w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i nowotworów;
hydantoinami, stosowanymi w padacce, sulfonamidami, takimi jak niektóre antybiotyki stosowane w infekcjach bakteryjnych.

Wymagana jest ostrożność przy stosowaniu Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia w połączeniu z:

solami potasu;
moczopędnymi oszczędzającymi potas, inhibitorami ACE, antagonistami receptora angiotensyny II, stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym lub problemach sercowych;
NSAID, lekami przeciwzapalnymi;
heparyną, antykoagulantami;
cyklosporyną i takrolimusem, stosowanymi w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w leczeniu niektórych chorób układu odpornościowego;
trimetoprimem, antybiotykiem stosowanym w infekcjach bakteryjnych;
tenofowirem, stosowanym w leczeniu niektórych infekcji wirusowych;
metotreksatem w dawkach niższych niż 15 mg/tydzień, stosowanym w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i nowotworów;
kortykosteroidami, stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych;
pentoksifyliną, stosowaną w poprawie krążenia w kończynach;
zidowudyną, stosowaną w leczeniu HIV;
sulfonylomocznikami, stosowanymi w leczeniu cukrzycy;
glikozydami nasierdziowymi, lekami działającymi na serce.
Warto rozważyć połączenie Okitask z: beta-blokerami, inhibitorami ACE, moczopędnymi, stosowanymi w obniżaniu ciśnienia;
mifeprystonem, stosowanym w przerwaniu ciąży;
wkładkami antykoncepcyjnymi;
lekami trombolitycznymi, stosowanymi w ułatwianiu rozpuszczania skrzepów krwi;
probenecydem, stosowanym w dnie;
niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi, znanymi jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi;
cyklosporyną i takrolimusem, stosowanymi po przeszczepie lub w leczeniu zaburzeń układu odpornościowego;
niektórymi antybiotykami, stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych.

Lekarz powinien Cię kontrolować i ewentualnie zdecydować o zmniejszeniu dawki Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Stosowanie ketoprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży należy unikać. Stosowanie ketoprofenu należy rozważyć tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla embrionu lub płodu. Nie stosuj Okitask w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że w przypadkach ściśle koniecznych i na polecenie lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
W ostatnich 3 miesiącach ciąży wszystkie leki z grupy Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia mogą narażać płód na:

toksyczność sercowo-płucną;
zaburzenia czynności nerek;

matkę i noworodka na końcu ciąży na:

możliwego wydłużenia czasu krwawienia i działania przeciwzakrzepowego, które może wystąpić nawet przy bardzo niskich dawkach;
hamowanie skurczów macicy, co może spowodować opóźnienie lub przedłużenie porodu.

Stosowanie leku tuż przed porodem może powodować zaburzenia krążenia i oddychania u noworodka. W związku z tym NIE przyjmuj Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia w trzecim trymestrze ciąży (zobacz „Nie przyjmuj Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia”).
Od 20. tygodnia ciąży Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowane jest przez więcej niż kilka dni, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodować zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową kontrolę.
Karmienie piersią
Nie ma dostępnych informacji na temat wydzielania ketoprofenu w mleku matki.
Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia nie jest zalecane podczas karmienia piersią.
Płodność
Stosowanie NSAID, w tym Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia, może powodować problemy z płodnością u kobiet. W związku z tym nie jest zalecane, jeśli planujesz zajście w ciążę.
Przerwij leczenie, jeśli masz problemy z płodnością i planujesz ciążę lub jeśli musisz poddać się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy, senność, drgawki i zaburzenia wzroku. Jeśli doświadczasz tych objawów, zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów, używania maszyn lub wykonywania czynności wymagających szczególnej czujności (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia zawiera aspartam
Ten lek zawiera 10,56 mg aspartamu na dawkę (1 saszetkę), co odpowiada 31,78 mg na maksymalną zalecaną dawkę dzienną (3 saszetki).
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli chorujesz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usuwać.

3. Jak stosować Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Stosowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia
Zalecana dawka to 40 mg (odpowiada 1 paczuszce), jednokrotnie dziennie; dawkę można powtórzyć 2–3 razy dziennie w przypadku silniejszych dolegliwości bólowych. Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmij możliwie najniższą dawkę dzienną (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia – Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi
Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, przyjmij możliwie najniższą dawkę dzienną.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz ciężkie zaburzenia wątrobowe (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia – Nie przyjmuj Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia”).
Stosowanie u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek
Jeśli masz łagodne lub umiarkowane zaburzenia nerek, skonsultuj się z lekarzem, który będzie musiał kontrolować stan Twojego zdrowia w trakcie leczenia tym lekiem.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz ciężkie zaburzenia nerkowe (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia – Nie przyjmuj Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia”).
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia nie zostały jeszcze ustalone.
Nie stosuj przez dłuższy czas bez porady lekarza i nie przekraczaj zalecanych dawek.
Sposób podania
Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia można położyć bezpośrednio na język. Substancja rozpuszcza się w ślinie, co pozwala na jej przyjęcie bez wody.
Lek należy przyjmować preferencyjnie po posiłku.
Czas trwania leczenia
Stosuj ten lek, przyjmując zawsze najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Ogranicz czas leczenia do momentu ustąpienia epizodu bólowego. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości powtarzają się lub zauważyłeś(aś) niedawne zmiany w ich charakterze.
Stosuj ten lek, przyjmując zawsze najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Zgłoszono przypadki przedawkowania przy dawkach do 2,5 g ketoprofenu. Najczęstsze objawy przedawkowania to: osłabienie, dezorientacja, utrata przytomności, senność, ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, ból nadbrzusza (w górnej części brzucha), ból brzucha i biegunka.
Inne objawy mogą obejmować krwawienie z przewodu pokarmowego, niskie ciśnienie (hipotensję), niewydolność oddechową, sinawą barwę skóry i błon śluzowych (cyanozę).
Nie istnieją specyficzne przeciwtrucia w przypadku przedawkowania ketoprofenu. W przypadku podejrzenia ciężkiego przedawkowania zaleca się przepłukanie żołądka oraz leczenie objawowe i wspierające.
W przypadku niewydolności nerek hemodializa (technika oczyszczania krwi pozaustrojowej) może być pomocna w usunięciu leku z krwiobiegu.
W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zabierz ze sobą niniejszą ulotkę, pozostałą ilość leku oraz opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby mogli zobaczyć, jaki lek został przyjęty.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia
Jeśli zapomniałeś(aś) przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest już prawie czas na przyjęcie następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia, to:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

Trudności trawienne (dyspepsja), nudności, wymioty, ból brzucha.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

Ból głowy, zawroty głowy, senność,
Zaparcia (zatyka), biegunka, nadmierne wydzielanie gazów w przewodzie pokarmowym (flatalgia), zapalenienie błony śluzowej żołądka (gastryt),
Wysypka, świąd, zmęczenie.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

Obniżenie poziomu hemoglobiny, substancji transportującej tlen we krwi, w wyniku krwawień (anemia hemoragiczna),
Mrowienie i drętwienie rąk i stóp (parestezja),
Zamazane widzenie (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności),
Dźwięk w uszach (tinnitus),
Astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych),
Zapalenia jamy ustnej (stomatity owrzodzeniowe),
Uszkodzenia żołądka lub pierwszego odcinka jelita (odma żołądka),
Problemy wątrobowe (zapalenie wątroby, wzrost poziomu transaminaz i bilirubiny we krwi, substancji wskazujących na funkcję wątroby),
Przyrost masy ciała.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

Opuchlizna twarzy (obrzęk) i zaczerwienienie skóry (rumień)

Częstość nieznana (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych)

Obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), ciężkie obniżenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), obniżenie produkcji komórek krwi przez szpik kostny (niewydolność szpiku), obniżenie poziomu hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi, spowodowane zniszczeniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), obniżenie liczby białych krwinek (leukopenia), obniżenie liczby neutrofili, jednego z rodzajów białych krwinek (neutropenia), obniżenie poziomu hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi, spowodowane zmniejszoną produkcją czerwonych krwinek (anemia aplastyczna), wzrost liczby białych krwinek (leukocytoza), powstawanie licznych plam krwotocznych na skórze spowodowane obniżeniem liczby płytek krwi (purpura trombocytopeniczna),
Ciężka reakcja alergiczną, w tym szok (reakcja anafilaktyczna) i uczulenie (nadwrażliwość), nagła, potencjalnie śmiertelna (w tym szok anafilaktyczny),
Żółtaczka skóry i białka oczu (żółtaczka),
Depresja, widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), stan dezorientacji, zaburzenia nastroju, nadpobudliwość, bezsenność, niekontrolowane ruchy ciała (drżenie), zawroty głowy, zaburzenia smaku (dysgeuzja), drżenie, zaburzenia ruchowe (dyskinezja), omdlenia (zawał), niezamierzone i niezkoordynowane ruchy (hiperkinezja), obrzęk oczu spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk okołoodbytowy), obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy),
Dreszcze, zmęczenie (astenia),
Niewydolność serca w skutecznym pompowaniu odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi (niewydolność serca), zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), odczuwanie własnego tętna (kołatanie serca), przyspieszone tętno (tachykardia), wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), niskie ciśnienie krwi (podciśnienie),
Rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), zapalenie naczyń krwionośnych (wazopatia), w tym małych naczyń (wazopatia leukocytoplastyczna),
Zwężenie oskrzeli (bronchospazm), szczególnie u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne Lekarstwa Przeciwwszczodniowe Niesteroidowe (NSAID), zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie), duszność (dyspnę), obrzęk gardła spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk krtani), trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem krtani (laryngospazm), ostra niewydolność oddechowa (zgłoszono jeden przypadek o śmiertelnym skutku u pacjenta z astmą i uczuleniem na kwas acetylosalicylowy),
Współczesne kolitis i choroby Crohna (przewlekłe choroby zapalne jelit), krwawienie żołądka i jelit (krwawienie przewodu pokarmowego), perforacja przewodu pokarmowego (czasem śmiertelna, szczególnie u osób starszych, zobacz „Ostrzeżenia”), odma żołądka (uszkodzenie żołądka), owrzodzenie jamy ustnej, odma dwunastnicy (uszkodzenie pierwszego odcinka jelita), perforacja dwunastnicy, palenie żołądka (piorun żołądka), obrzęk jamy ustnej (obrzęk), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), obecność strawionej krwi w stolcu (melena), utrata krwi podczas wymiotów (krwawienie z jamy ustnej), dyskomfort brzuszny, zapalenie jelita, hiperchlorhydria (nadmiar kwasu w żołądku), ból żołądka (ból brzucha), ciężkie uszkodzenie błony śluzowej żołądka bez perforacji, prowadzące do krwawienia (gastryt erozyjny), obrzęk języka (obrzęk),
Nadmierna reakcja wrażliwości na światło słoneczne lub lampy UV (fotosensytywność), utrata włosów (łysienie), pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk), rzadkie schorzenie skóry z pęcherzami i krwawieniami warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), ciężka choroba skóry (zespoł Lyella, toksyczna nekroliza naskórkowa), obrzęk (zatrzymanie płynu), wysypka (wysypka), wysypka makularna i grudkowa (wysypka z plamami), purpura (fioletowe plamy na skórze spowodowane nieprawidłowym gromadzeniem się krwi), ogólna ostroga pustulowata (wysypka z powstawaniem pęcherzy z ropą), zapalenie skóry (dermatyta),
Obniżenie funkcji nerek (ostra niewydolność nerek), naczyniowo-międzykomórkowe zapalenie nerek, zapalenie nerek (nephryt i zespół nefrytyczny), zmiany nerkowe prowadzące do utraty białka z moczem (zespół nerczynowy), zapalenie nerek o charakterze zapalnym (nephryt kłębuszkowy), gromadzenie się wody i sodu powodujące obrzęki (zatrzymanie wody i sodu z możliwym obrzękiem), ostra martwica kanalików nerkowych i martwica brodawek nerkowych, zmniejszona produkcja moczu (oliguria), nieprawidłowości w badaniach funkcji nerek, obecność krwi w moczu (krwinkomocz),
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych nie spowodowane infekcją (zapalenie opon mózgowych), zapalenie naczyń limfatycznych (limfangityt),
Wzrost stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia).

),
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia wskazanego na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia
Substancją czynną jest ketoprofenu sód lizyny.
Każda saszetka zawiera 40 mg ketoprofenu soli lizyny (równoważne 25 mg ketoprofenu).
Pozostałe składniki to: mannitol, ksylitol, aroma lime, aroma cytrynowe, aroma frescofort,
aspartam, talk, kopolimer metakrylanu butylowego i kwasu metakrylowego, stearynian magnezu, wodny krzemion kwas kolisty, hipromeloza, kwas stearynowy, povidon, sodu laurylosulfonian.
Opis wyglądu Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia i zawartość opakowania
Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia jest dostępne w postaci granulatu do użytku doustnego.
Zawartość opakowania to 12 saszetek, 24 saszetki lub 30 saszetek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 20121 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI)

Ketoprofenu sale lizyny Zentiva Italia