Изосорбид мононитрат Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ 20 мг Таблетки, 40 мг Таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Как принимать ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ и для чего он применяется

ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ содержит активное вещество изосорбида мононитрат, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «органические нитраты». «Органические нитраты» — это сосудорасширяющие препараты, применяемые при заболеваниях сердца, которые расслабляют кровеносные сосуды, облегчая приток крови к сердцу.
ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ показан

для поддерживающей терапии заболевания сердца, характеризующегося нарушением проходимости коронарных сосудов — кровеносных сосудов, снабжающих сердце кровью (ишемическая болезнь сердца);
для профилактики приступов стенокардии (заболевание сердца, проявляющееся болями в груди);
для лечения после перенесённого сердечного приступа (инфаркта миокарда) и поддерживающей терапии состояний, при которых сердце не способно перекачивать достаточный объём крови (хроническая сердечная недостаточность), в том числе в сочетании с препаратами, способными усиливать силу сердечных сокращений (сердечные гликозиды), и лекарствами, применяемыми для лечения высокого артериального давления (диуретики).

ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ не показан при внезапных приступах боли в груди (приступы стенокардии).

2. Что нужно знать перед приемом ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ

Не принимайте ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ, если

у вас аллергия на изосорбид мононитрат, органические нитраты или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас острый инфаркт миокарда;
у вас тяжелые нарушения кровообращения (острая сердечно-сосудистая недостаточность, шок, коллапс);
сердце внезапно не способно перекачивать достаточный объем крови (кардиогенный шок), если только не поддерживается достаточное артериальное давление;
у вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
у вас утолщение сердечной мышцы с нарушением нормального кровотока (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);
у вас объем циркулирующей крови ниже нормы (тяжелая гиповолемия);
у вас воспаление околосердечной сумки (констриктивный перикардит);
у вас скопление жидкости в околосердечной сумке (сердечный тампонада);
у вас повышенное давление в легочных сосудах (первичная легочная гипертензия);
вы принимаете лекарства для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, тадалафил, варденафил) (см. раздел «Другие лекарственные средства и ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ»);
вы принимаете риоцигуат — лекарство, применяемое при лечении легочной гипертензии (см. раздел «Другие лекарственные средства и ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ»).

Особые предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В частности, сообщите врачу:

если у вас заболевание, характеризующееся повышенным внутриглазным давлением (глаукома);
если у вас резко снижено количество эритроцитов (выраженная анемия);
если ваша щитовидная железа вырабатывает избыточное количество гормонов (гипертиреоз);
если у вас была травма головы (черепно-мозговая травма);
при кровоизлиянии в мозг (церебральное кровоизлияние);
если у вас сужение аорты (аортальный стеноз) или нарушена функция сердечного клапана (митральный стеноз);
если у вас наблюдается снижение артериального давления при резком переходе из сидячего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
если у вас повышенное давление в полости черепа (внутричерепная гипертензия);
если у вас тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность);
если у вас поражение сосудов, снабжающих сердце кровью (коронарная болезнь сердца), поскольку может развиться состояние, при котором сердце испытывает недостаток кислорода (миокардиальная гипоксия);
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления (антагонисты кальция), поскольку они могут усиливать снижающее давление действие ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ (гипотензия);
если у вас головная боль (цефалгия). ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ может вызывать головную боль, особенно в начальный период лечения, которая может быть сильной у чувствительных пациентов. Врач назначит вам меньшую дозу препарата, чтобы избежать этого;
если у вас нарушения кровообращения (ишемия), повреждение сердца (повреждение миокарда) или нарушение его функции (застойная сердечная недостаточность), поскольку эти состояния могут ухудшиться при применении ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ;
если вы заметили синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз) при отсутствии заболеваний легких (пневмопатия). В таких случаях необходимо провести специфический анализ (определение уровня метгемоглобина), особенно при лечении высокими дозами (см. раздел «Если вы приняли ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ в большем количестве, чем нужно»).
Избегайте увеличения дозы и длительного применения этого лекарственного средства в высоких дозах, поскольку со временем может снизиться или полностью исчезнуть его эффективность (развитие толерантности).

Другие лекарственные средства и ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ:

лекарства, снижающие артериальное давление (например, бета-блокаторы, вазодилататоры, диуретики, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ);
препараты, применяемые при психических расстройствах и/или депрессии (нейролептики и трициклические антидепрессанты);
лекарства, используемые при лечении эректильной дисфункции (например, силденафил, варденафил, тадалафил). Совместное применение ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ с этими препаратами может быть опасным для жизни;
риоцигуат — лекарство, применяемое при лечении легочной гипертензии.
Особую осторожность соблюдайте при приеме: дигидроэрготамина — препарата, применяемого при лечении головной боли (цефалгии);
норадреналина — используется при лечении низкого артериального давления;
ацетилхолина — применяется во время некоторых хирургических операций;
гистамина — используется в диагностических целях (аллергопробы).

ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ с пищей, напитками и алкоголем
Одновременное употребление алкоголя может нарушить реакцию и снизить рефлексы, поэтому избегайте одновременного употребления алкоголя (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Этот эффект может усиливаться при употреблении алкоголя.

ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ 40 мг, таблетки содержит азорубин (E110).
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости, не разжёвывая.
Если врач не предписал иное, рекомендуемая доза следующая:
ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ 20 мг таблетки
1 таблетка 3 раза в день. Доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день.
ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ 40 мг таблетки
1 таблетка 2–3 раза в день.
Если у вас появляются головная боль или снижение артериального давления, врач может порекомендовать
начинать терапию с более низких доз (по полтаблетки ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ утром и вечером).
Таблетку можно разделить на равные части.
Чтобы разделить таблетку, положите её на твёрдую поверхность с надрезом вверх.
Надавите большим пальцем на таблетку — она разломится на две равные части (см. рисунок).

Стилизованный черно-белый рисунок носа в профиль с каплей, падающей из него

Если вы приняли ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном приёме слишком высокой дозы ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ могут появиться следующие симптомы: снижение артериального давления (значение ниже и/или равно 90 мм рт. ст.);
бледность;
потливость;
слабый пульс;
учащённое сердцебиение (тахикардия);
головокружение, включая головокружение при переходе в вертикальное положение;
головная боль (цефалгия);
слабость (астения);
головокружения;
тошнота;
рвота;
диарея;
сонливость;
приливы;
повышение в крови уровня вещества, называемого метгемоглобин (метгемоглобинемия), и синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз), сопровождающиеся учащением дыхания, тревожностью, потерей сознания и нарушением функции сердца.
При случайном приёме слишком высокой дозы ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли принять ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

головная боль (цефалгия). Если у вас возникла головная боль, сообщите об этом врачу, который может назначить вам постепенное увеличение дозы. Головная боль, как правило, исчезает при продолжении терапии.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

тошнота. В начале лечения или при увеличении дозы могут возникать:
головокружение (включая постуральное головокружение, усиливающееся при изменении положения тела);
сонливость;
учащение сердцебиения (рефлекторная тахикардия);
снижение артериального давления при резком переходе из положения сидя в положение стоя (ортостатическая гипотензия);
слабость (астения), которые, как правило, исчезают при продолжении терапии.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

ухудшение болей в груди (стенокардия);
резкое снижение артериального давления (циркуляторный коллапс), иногда сопровождающееся замедлением и нарушением ритма сердца (брадиаритмия) и потерей сознания (обморок);
рвота;
диарея;
аллергические реакции на коже (например, аллергический дерматит);
покраснение кожи.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

жжение в груди (изжога);
боль в мышцах (миалгия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

низкое артериальное давление (гипотензия);
воспаление кожи с последующим шелушением (эксфолиативный дерматит);
отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании и глотании (ангионевротический отёк);
снижение или утрата терапевтического эффекта этого препарата или других органических нитратов (развитие толерантности).

Во время лечения изосорбидом мононитратом может возникать временное снижение уровня кислорода в крови, обусловленное нарушением кровообращения, что может привести к проблемам с сердцем (миокардиальная гипоксия). Кроме того, могут наблюдаться тошнота, рвота, возбуждение, бледность и чрезмерное потоотделение, вызванные резким снижением артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ 20 мг, таблетки

Действующее вещество: изосорбида мононитрат. Каждая таблетка содержит 20 мг изосорбида мононитрата.
Вспомогательные вещества: лактоза, тальк, кремнезем коллоидный безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат алюминия.

Что содержит ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ 40 мг, таблетки

Действующее вещество: изосорбида мононитрат. Каждая таблетка содержит 40 мг изосорбида мононитрата.
Вспомогательные вещества: лактоза, тальк, кремнезем коллоидный безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат алюминия, жёлтый закат FCF (Е110).

Описание внешнего вида ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ и содержимое упаковки
ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ 20 мг, таблетки
Упаковка по 50 таблеток для приёма внутрь.
ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ 40 мг, таблетки
Упаковка по 30 таблеток для приёма внутрь.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A.
Via Pavia, 6
20136 Милан
Италия
Производитель
MIPHARM S.p.A.
Via B. Quaranta, 12
20141 Милан
Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Изосорбид мононитрат Эг 50 мг Капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Как принимать ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Возможные нежелательные реакции
Условия хранения ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ и для чего он применяется

ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ содержит действующее вещество изосорбида мононитрат, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «органические нитраты». Органические нитраты — это сосудорасширяющие препараты, применяемые при заболеваниях сердца, которые расслабляют кровеносные сосуды и облегчают приток крови к сердцу.
ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ показан

для поддерживающей терапии заболеваний сердца, характеризующихся нарушением проходимости коронарных сосудов — кровеносных сосудов, снабжающих сердце кровью (ишемическая болезнь сердца);
для профилактики приступов стенокардии (заболевание сердца, проявляющееся болями в груди);
для лечения после перенесённого сердечного приступа (инфаркта миокарда) и поддерживающей терапии при состояниях, при которых сердце не способно перекачивать достаточный объём крови (хроническая сердечная недостаточность), в том числе в сочетании с препаратами, способными усиливать силу сердечных сокращений (средства наперстянки) и препаратами, применяемыми для лечения высокого артериального давления (диуретики).
ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ не показан при внезапных приступах боли в груди (приступы стенокардии).

2. Что следует знать перед приемом ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ

Не принимайте ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ, если

у вас аллергия на изосорбид мононитрат, органические нитраты или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас в настоящее время инфаркт миокарда;
у вас тяжелые нарушения кровообращения (острая сердечно-сосудистая недостаточность, шок, коллапс);
сердце внезапно не способно перекачивать достаточный объем крови (кардиогенный шок), если только не поддерживается достаточное артериальное давление;
у вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
у вас утолщение сердечной мышцы с нарушением нормального кровотока (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);
у вас объем циркулирующей крови ниже нормы (тяжелая гиповолемия);
у вас воспаление сердечной сумки — околосердечной оболочки (констриктивный перикардит);
у вас скопление жидкости в околосердечной сумке (тампонада сердца);
у вас повышенное давление в легочных сосудах (первичная легочная гипертензия);
вы принимаете лекарства для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, тадалафил, варденафил) (см. раздел «Другие лекарственные средства и ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ»);
вы принимаете риоцигуат — лекарственное средство, применяемое для лечения легочной гипертензии (см. раздел «Другие лекарственные средства и ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ.
В частности, сообщите врачу:

если у вас заболевание, характеризующееся повышенным давлением внутри глаза (глаукома);
если у вас резко снижены уровни эритроцитов (выраженная анемия);
если ваша щитовидная железа вырабатывает повышенное количество гормонов (гипертиреоз);
если у вас была травма головы (черепно-мозговая травма);
при кровоизлиянии в мозг (церебральное кровоизлияние);
если у вас сужение аорты (аортальный стеноз) или нарушена функция сердечного клапана (митральный стеноз);
если у вас наблюдается снижение артериального давления при резком переходе из сидячего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
если у вас повышенное давление в головном мозге (внутричерепная гипертензия);
если у вас тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность);
если у вас нарушение кровоснабжения сердца (коронарная болезнь сердца), поскольку может развиться состояние, при котором сердце испытывает недостаток кислорода (миокардиальная гипоксия);
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления (антагонисты кальция), поскольку это может усиливать снижающее давление действие ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ (гипотензия);
если у вас головная боль (цефалгия). ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ может вызывать в начальных периодах терапии головную боль, которая может быть сильной у чувствительных пациентов. Врач назначит вам меньшую дозу препарата, чтобы избежать ее появления;
если у вас нарушения кровообращения (ишемия), повреждение сердца (повреждение миокарда) или нарушение его функции (застойная сердечная недостаточность), поскольку они могут ухудшиться при применении ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ;
если вы заметили синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз) при отсутствии заболеваний легких (пневмопатия). В таких случаях необходимо провести специфический анализ (контроль уровня метгемоглобина), особенно при лечении высокими дозами (см. раздел «Если вы приняли ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ в большем количестве, чем следует»).
Избегайте увеличения дозы и длительного применения этого лекарственного средства в высоких дозах, поскольку со временем может наблюдаться снижение или потеря эффективности (толерантность).

Другие лекарственные средства и ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку они могут усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ:

лекарства, снижающие артериальное давление (например, бета-блокаторы, вазодилататоры, диуретики, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ);
лекарства при психических расстройствах и/или депрессии (нейролептики и трициклические антидепрессанты);
лекарства, применяемые при эректильной дисфункции (например, силденафил, варденафил, тадалафил). Совместный прием ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ с этими препаратами может быть опасен для жизни;
риоцигуат — лекарственное средство, применяемое для лечения легочной гипертензии.

Особую осторожность соблюдайте при одновременном приеме:

дигидроэрготамина — лекарственного средства, применяемого для лечения головной боли (цефалгия);
норадреналина — используется для лечения низкого артериального давления;
ацетилхолина — лекарственного средства, применяемого во время некоторых операций;
гистамина — лекарственного средства, применяемого в диагностических целях (аллергопробы).

ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ содержит сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством жидкости, не разжёвывая.
Если врач не назначил иначе, рекомендуемая доза — одна капсула утром.
Если вы приняли больше ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТА ЭГ, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком большую дозу ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТА ЭГ, могут появиться следующие симптомы:

снижение артериального давления (ниже и/или равно 90 мм рт. ст.);
бледность;
потливость;
слабый пульс;
учащение сердцебиения (тахикардия);
головокружение, в том числе при переходе в вертикальное положение;
головная боль (цефалгия);
слабость (астения);
головокружение;
тошнота;
рвота;
диарея;
сонливость;
приливы;
повышение
уровня в крови вещества, называемого метгемоглобин (метгемоглобинемия), и синюшная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз), сопровождающиеся учащением дыхания, тревожностью, потерей сознания и остановкой сердца.

При случайном приёме слишком большой дозы ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТА ЭГ немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если вы прекратите лечение ИЗОСОРБИДОМ МОНОНИТРАТОМ ЭГ
Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Соблюдение инструкций, содержащихся в настоящей аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Очень часто (может проявляться у более чем 1 из 10 человек)

головная боль (цефалгия). Если у вас возникает этот эффект, сообщите об этом врачу, который может назначить вам постепенное увеличение дозы. Головная боль, как правило, исчезает при продолжении терапии.

Часто (может проявляться у до 1 из 10 человек)

тошнота. В начале лечения или при увеличении дозы могут возникать:
головокружение (включая постуральное головокружение, усиливающееся при изменении положения тела);
сонливость;
учащение сердцебиения (рефлекторная тахикардия);
снижение артериального давления при резком переходе из сидячего положения в стоячее (ортостатическая гипотензия);
слабость (астения), которые, как правило, исчезают при продолжении терапии.

Нечасто (может проявляться у до 1 из 100 человек)

ухудшение болей в груди (стенокардия);
резкое снижение артериального давления (циркуляторный коллапс), иногда сопровождающееся замедлением и нарушением ритма сердцебиения (брадиаритмия) и потерей сознания (синкопе);
рвота;
диарея;
аллергические реакции кожи (например, аллергический дерматит);
покраснение кожи.

Очень редко (может проявляться у до 1 из 10 000 человек)

жжение в груди (пирозис);
боль в мышцах (миалгия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

низкое артериальное давление (гипотензия);
воспаление кожи с отшелушиванием (эксфолиативный дерматит);
отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании и глотании (ангионевротический отёк);
снижение или утрата терапевтического эффекта этого препарата или других органических нитратов (развитие толерантности).

Во время лечения препаратом Изосорбид мононитрат Эг может возникать временное снижение уровня кислорода в крови, обусловленное нарушением кровообращения, что может вызвать проблемы с сердцем (миокардиальная гипоксия). Кроме того, могут проявляться тошнота, рвота, возбуждение, бледность и чрезмерное потоотделение, вызванные резким снижением артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата, указанная как срок годности, относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Активное вещество: изосорбида мононитрат. Каждая капсула содержит 50 мг изосорбида мононитрата.

Другие компоненты: сахароза, кукурузный крахмал, шеллак, этилцеллюлоза, тальк, поливидон K30, сахарные сферы.
Компоненты оболочки: желатин, диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127), красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), желтый оксид железа (Е 172).

Описание внешнего вида ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ и состав упаковки
Упаковка содержит 30 капсул с пролонгированным высвобождением.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A.
Виа Павии, 6
20136 Милан
Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Вольтурно, 48
20089 Квинто-де-Стампи
Роздано (MI)
Италия
STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе 2
18, 61118 Бад-Вильбель
Германия

Инструкция по применению: информация для пациента

Изосорбид мононитрат Эг 60 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы аналогичных заболеваний, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Изосорбид мононитрат Эг и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Изосорбида мононитрата Эг
Как принимать Изосорбид мононитрат Эг
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Изосорбид мононитрат Эг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ и для чего он применяется

ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ содержит активное вещество изосорбида мононитрат, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «органические нитраты». «Органические нитраты» — это сосудорасширяющие препараты, применяемые при сердечных заболеваниях, которые расслабляют кровеносные сосуды, облегчая приток крови к сердцу.
ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ показан:

для поддерживающей терапии при заболеваниях сердца, характеризующихся нарушением кровоснабжения по коронарным артериям — сосудам, снабжающим сердце кровью (ишемическая болезнь сердца);
для профилактики приступов стенокардии (заболевания сердца, проявляющегося болями в груди);
для лечения после перенесённого сердечного приступа (инфаркта миокарда) и поддерживающей терапии при состояниях, при которых сердце не способно перекачивать достаточный объём крови (хроническая сердечная недостаточность), в том числе в комбинации с препаратами, способными усиливать силу сердечных сокращений (кардиотониками), и лекарственными средствами, применяемыми для лечения артериальной гипертензии (диуретиками).

ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ не показан для купирования внезапных приступов боли в груди (приступов стенокардии).

2. Что нужно знать перед приемом ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ

Не принимайте ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ, если

у вас аллергия на изосорбид мононитрат, органические нитраты или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
у вас в настоящее время инфаркт миокарда;
у вас тяжелые нарушения кровообращения (острая сердечно-сосудистая недостаточность, шок, коллапс);
сердце внезапно не способно перекачивать достаточное количество крови (кардиогенный шок), если только не поддерживается достаточное артериальное давление;
у вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
у вас утолщение мышцы сердца с нарушением нормального кровотока (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);
у вас объем циркулирующей крови ниже нормы (тяжелая гиповолемия);
у вас воспаление сердечной сумки (констриктивный перикардит);
у вас скопление жидкости в сердечной сумке (тампонада сердца);
у вас повышенное давление в легочных сосудах (первичная легочная гипертензия);
вы принимаете лекарства для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, тадалафил, варденафил) (см. раздел «Другие лекарственные средства и ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ»);
вы принимаете риоцигуат — лекарство, применяемое для лечения легочной гипертензии (см. раздел «Другие лекарственные средства и ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ обратитесь к врачу или фармацевту.
В частности, сообщите врачу:

если у вас заболевание, характеризующееся повышенным внутриглазным давлением (глаукома);
если у вас резкое снижение уровня эритроцитов (выраженная анемия);
если ваша щитовидная железа вырабатывает избыточное количество гормонов (гипертиреоз);
если у вас была травма головы (черепно-мозговая травма);
при кровоизлиянии в мозг (церебральное кровоизлияние);
если у вас сужение аорты (аортальный стеноз) или нарушена функция сердечного клапана (митральный стеноз);
если у вас наблюдается снижение артериального давления при резком переходе из сидячего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
если у вас повышенное давление в головном мозге (внутричерепная гипертензия);
если у вас тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность);
если у вас поражение сосудов, снабжающих сердце кровью (коронарная болезнь сердца), поскольку может развиться состояние, при котором сердце испытывает недостаток кислорода (миокардиальная гипоксия);
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления (антагонисты кальция), поскольку они могут усиливать снижающее давление действие ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ (гипотензия);
если у вас головная боль (цефалгия). ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ в начальных периодах терапии может вызывать головную боль, которая может быть сильной у чувствительных пациентов. Врач назначит вам меньшую дозу препарата, чтобы избежать этого;
если у вас нарушения кровообращения (ишемия), повреждение сердца (повреждение миокарда) или нарушение его функции (застойная сердечная недостаточность), поскольку эти состояния могут ухудшиться при применении ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ;
если вы заметили синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз) при отсутствии заболеваний легких (пневмопатия). В таких случаях необходимо провести специальное исследование (определение уровня метгемоглобина), особенно при лечении высокими дозами (см. раздел «Если вы приняли ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ в большем количестве, чем необходимо»).
Избегайте увеличения дозы и длительного применения препарата в высоких дозах, поскольку со временем может наблюдаться снижение или потеря эффективности (толерантность).

лекарства, снижающие артериальное давление (например, бета-блокаторы, вазодилататоры, диуретики, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ);
препараты для лечения психических расстройств и/или депрессии (нейролептики и трициклические антидепрессанты);
лекарства, применяемые при эректильной дисфункции (например, силденафил, варденафил, тадалафил). Одновременный прием ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ с этими препаратами может быть опасен для жизни;
риоцигуат — лекарство, применяемое для лечения легочной гипертензии.

Особую осторожность соблюдайте при одновременном приеме: диэрготамина — препарата, применяемого для лечения головной боли (цефалгии);

норэпинефрина — используется для лечения низкого артериального давления;
цетилхолина — лекарство, применяемое во время некоторых операций;
гистамина — лекарство, применяемое в диагностических целях (аллергопробы).

ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ с пищей, напитками и алкоголем
Одновременный прием алкоголя может нарушить способность к реакции и снизить рефлексы, поэтому избегайте одновременного употребления алкоголя (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

3. Как принимать ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует принимать после еды с небольшим количеством жидкости, не разжёвывая.
Рекомендуемая доза —
1 таблетка в день, принимаемая утром, если врачом не назначено иное. Не разжёвывайте таблетки, принимайте
их со стаканом воды объёмом около половины стакана после еды; для облегчения приёма таблетку можно разделить
на 2 части.
Если у вас возникает головная боль или снижение артериального давления, врач может назначить вам начинать терапию
с более низких доз, постепенно увеличивая их. Если у вас появляется боль в груди с ощущением сдавленности, особенно утром,
врач может назначить вам принимать одну таблетку по 40 мг утром и одну таблетку по 20 мг вечером.
Если вам нужно разделить таблетку, положите её на твёрдую поверхность с риской посередине, обращённой вверх.
Надавите большим пальцем, чтобы аккуратно разделить таблетку на две равные части.

Если вы приняли ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ в дозе больше рекомендованной
Если вы случайно приняли слишком большую дозу ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ, могут появиться следующие симптомы:

снижение артериального давления (значение ниже и/или равное 90 мм рт. ст.);
бледность;
потливость;
слабый пульс;
учащение сердцебиения (тахикардия);
головокружение, включая головокружение при переходе в вертикальное положение;
головная боль (цефалгия);
слабость (астения);
тошнота;
рвота;
диарея;
сонливость;
приливы;
повышение
уровня в крови вещества, называемого метгемоглобин (метгемоглобинемия), и синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз), сопровождающиеся учащением дыхания, тревожностью, потерей сознания и нарушением функции сердца.

При случайном приёме ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ в чрезмерной дозе немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли принять ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

головная боль (цефалгия). Если у вас появляется этот эффект, сообщите об этом врачу, который может назначить вам начальную дозу с постепенным её увеличением. Головная боль, как правило, проходит при продолжении терапии.

Часто (могут наблюдаться до 1 из 10 человек)

тошнота. В начале лечения или при увеличении дозы могут возникать:
головокружение (включая постуральное головокружение, усиливающееся при изменении положения тела);
сонливость;
учащение сердцебиения (рефлекторная тахикардия);
понижение артериального давления при резком переходе из сидячего положения в положение стоя (ортостатическая гипотензия);
слабость (астения), которые, как правило, исчезают при продолжении терапии.

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 человек)

ухудшение болей в груди (стенокардия);
резкое снижение артериального давления (циркуляторный коллапс), иногда сопровождающееся замедлением и нарушением ритма сердцебиения (брадиаритмия) и потерей сознания (синкопе);
рвота;
диарея;
аллергические реакции на коже (например, аллергический дерматит);
покраснение кожи.

Очень редко (могут наблюдаться до 1 из 10 000 человек)

жжение в груди (изжога);
боль в мышцах (миалгия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

низкое артериальное давление (гипотензия);
воспаление кожи с шелушением и отслоением кожи (экссудативный дерматит);
отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отёк);
снижение или утрата терапевтического эффекта данного препарата или других органических нитратов (развитие толерантности).

Во время лечения препаратом Изосорбид мононитрат Эг может возникать временное снижение уровня кислорода в крови, обусловленное нарушением кровообращения, что может вызвать проблемы с сердцем (миокардиальная гипоксия). Кроме того, могут наблюдаться тошнота, рвота, возбуждение, бледность кожи и чрезмерное потоотделение, вызванные резким снижением артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямого взгляда.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ
Действующее вещество: изосорбид мононитрат. Каждая таблетка содержит 60 мг изосорбида мононитрата.

Другие компоненты: стеариновая кислота, карнаубский воск, гипромеллоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, оксид железа желтый (Е 172).

Описание внешнего вида ИЗОСОРБИД МОНОНИТРАТ ЭГ и содержание упаковки
Упаковка содержит 30 таблеток с пролонгированным высвобождением для приема внутрь.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A.
Via Pavia, 6
20136 Милан
Италия
Производитель
Lamp S. Prospero S.p.A.
S. Prospero S/Secchia
Модена
Италия