Izosurdyty mononitrat EG

Ulotka: informacja dla pacjenta

ISOSORBIDE MONONITRATO EG 20 mg tabletki, 40 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest ISOSORBIDE MONONITRATO EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ISOSORBIDE MONONITRATO EG
3. Jak stosować ISOSORBIDE MONONITRATO EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ISOSORBIDE MONONITRATO EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ISOSORBIDE MONONITRATO EG i do czego służy

ISOSORBIDE MONONITRATO EG zawiera substancję czynną isosorbide mononitrate, należącą do grupy leków zwanych „nitratami organicznymi”. „Nitraty organiczne” to leki rozszerzające naczynia krwionośne, stosowane w chorobach serca, które rozluźniają naczynia krwionośne, ułatwiając przepływ krwi do serca.
ISOSORBIDE MONONITRATO EG jest wskazany

• w leczeniu podtrzymującym choroby serca charakteryzującej się zwężeniem tętnic wieńcowych, czyli naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca (niedokrwienie wieńcowe);
• w zapobieganiu napadom dławicy piersiowej (choroby serca objawiającej się bólem w klatce piersiowej);
• w leczeniu po zawale serca (zawał mięśnia sercowego) oraz w terapii podtrzymującej stanów, w których serce nie jest w stanie wypompować odpowiedniej ilości krwi (przewlekła niewydolność mięśnia sercowego), również w połączeniu z lekami zwiększającymi siłę skurczu serca (lekami kardiostymulującymi) oraz lekami stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym (diuretykami).

ISOSORBIDE MONONITRATO EG nie jest wskazany w nagłych napadach bólu w klatce piersiowej (napadach dławicy piersiowej).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ISOSORBIDE MONONITRATO EG

Nie przyjmuj ISOSORBIDE MONONITRATO EG, jeśli

• jesteś uczulony na izosorbidy mononitrat, nitraty organiczne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• przebywasz zawał serca;
• cierpisz na ciężkie zaburzenia krążenia (ostra niewydolność krążenia, wstrząs, kolaps krążeniowy);
• serce nagle nie jest w stanie pompować odpowiedniej ilości krwi (wstrząs kardiogenny), chyba że utrzymywane jest wystarczające ciśnienie krwi;
• masz bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężka hipotensja tętnicza);
• cierpisz na zwiększenie grubości mięśnia sercowego z przeszkodą w normalnym przepływie krwi (hipertroficzna kardiomiopatia obturacyjna);
• masz mniejszą ilość krwi krążącej niż normalnie (ciężka hipowolemia);
• cierpisz na zapalenie osierdzia, czyli osłonki serca (zwężające zapalenie osierdzia);
• masz nagromadzenie się płynu w osierdziu (tamponada serca);
• cierpisz na podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach płucnych (pierwotna nadciśnienie płucne);
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (np. sildenafil, tadalafil, vardenafil) (zobacz punkt „Inne leki i ISOSORBIDE MONONITRATO EG”);
• przyjmujesz riociguat, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (zobacz punkt „Inne leki i ISOSORBIDE MONONITRATO EG”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ISOSORBIDE MONONITRATO EG.
W szczególności poinformuj lekarza:

• jeśli cierpisz na chorobę charakteryzującą się podwyższonym ciśnieniem wewnątrz oka (jaskra);
• jeśli masz silne zmniejszenie poziomu czerwonych krwinek (głęboka anemia);
• jeśli twoja tarczyca wytwarza nadmiar hormonów (nadczynność tarczycy);
• jeśli doznałeś urazu głowy (uraz czaszkowy);
• w przypadku krwawienia w mózgu (krwotok mózgowy);
• jeśli masz zwężenie aorty (stenozę aorty) lub zmniejszoną funkcję zastawki sercowej (stenozę mitralną);
• jeśli cierpisz na obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna);
• jeśli cierpisz na podwyższone ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa);
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (niewydolność nerek);
• jeśli cierpisz na uszkodzenie naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca (choroba wieńcowa), ponieważ może wystąpić stan niedotlenienia serca (hipoksja miokardialna);
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (blokery kanału wapniowego), ponieważ może to nasilić działanie obniżające ciśnienie krwi tego leku (hipotensja);
• jeśli cierpisz na bóle głowy (cefalea). Ponieważ Isosorbide Mononitrato EG może powodować w początkowych okresach terapii bóle głowy, które mogą być silne u osób wrażliwych. Lekarz może przepisać niższe dawki leku, aby zapobiec ich występowaniu;
• jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia (ischemia), uszkodzenia serca (uszkodzenie mięśnia sercowego) lub zaburzenia jego czynności (zaawansowana niewydolność serca), ponieważ mogą one się nasilić pod wpływem Isosorbide Mononitrato EG;
• jeśli zauważasz niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (cyanoza) bez towarzyszącej choroby płuc (pneumopatia). W takich przypadkach konieczne jest wykonanie specyficznego badania (kontrola poziomu metahemoglobiny), szczególnie podczas leczenia wysokimi dawkami (zobacz punkt „Jeśli przyjmiesz więcej Isosorbide Mononitrato EG niż powinieneś”).
• Unikaj zwiększania dawek oraz unikaj stosowania tego leku w wysokich dawkach i przez dłuższy czas, ponieważ może dojść do zmniejszenia lub utraty skuteczności w czasie (tolerancja).

Inne leki i ISOSORBIDE MONONITRATO EG
Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one nasilić działanie hipotensyjne (obniżenie ciśnienia krwi) ISOSORBIDE MONONITRATO EG:

• leki obniżające ciśnienie krwi (np. beta-blokerów, leki rozszerzające naczynia, diuretyki, blokery kanału wapniowego, inhibitory ACE);
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych i/lub depresji (neuroleptyki i trójpierścieniowe leki przeciwdrgawkowe);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (np. sildenafil, vardenafil, tadalafil). Jednoczesne stosowanie ISOSORBIDE MONONITRATO EG z tymi lekami może stanowić zagrożenie dla życia;
• riociguat, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego. Zwróć szczególną uwagę, jeśli przyjmujesz: dihydroergotaminę, lek stosowany w leczeniu bólu głowy (cefalea);
• norepinefrynę, stosowaną w leczeniu niskiego ciśnienia krwi;
• acetylocholinę, lek stosowany podczas niektórych zabiegów chirurgicznych;
• histaminę, lek stosowany w celach diagnostycznych (testy alergiczne).

ISOSORBIDE MONONITRATO EG z jedzeniem, napojami i alkoholem
Jednoczesne spożycie alkoholu może zaburzać zdolność reakcji i zmniejszać odruchy, dlatego należy unikać jednoczesnego spożycia alkoholu (zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i używanie maszyn”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lek należy stosować tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
ISOSORBIDE MONONITRATO EG może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Ten efekt może być nasilony przez spożycie alkoholu.

ISOSORBIDE MONONITRATO EG zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

ISOSORBIDE MONONITRATO EG 40 mg tabletki zawiera żółty skwar FCF (E110).
Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować ISOSORBIDE MONONITRATO EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować po posiłkach, popijając niewielką ilość płynu, nie żując ich.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dawkowanie zalecane jest następujące:
ISOSORBIDE MONONITRATO EG 20 mg tabletki
1 tabletka 3 razy dziennie. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek 3 razy dziennie.
ISOSORBIDE MONONITRATO EG 40 mg tabletki
1 tabletka 2–3 razy dziennie.
Jeśli wystąpi ból głowy lub obniżenie ciśnienia krwi, lekarz zaleci rozpoczęcie terapii od niższych dawek (pół tabletki ISOSORBIDE MONONITRATO EG rano i wieczorem).
Tabletkę można podzielić na równe części.
Aby podzielić tabletę, połóż ją na twardą powierzchnię z rowkiem skierowanym do góry. Delikatnie naciśnij kciukiem – tabletka pęknie na dwie równe części (patrz rysunek).

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę ISOSORBIDE MONONITRATO EG

• Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę ISOSORBIDE MONONITRATO EG, mogą wystąpić następujące objawy: obniżenie ciśnienia krwi (wartość mniejsza lub równa 90 mmHg);
• bladość;
• pocenie;
• słabe pulsowanie;
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia);
• zawroty głowy, w tym zawroty głowy pojawiające się przy przejściu do pozycji stojącej;
• ból głowy (cefalea);
• osłabienie (astenia);
• zawroty głowy;
• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• senność;
• napady gorąca;
• wzrost stężenia w krwi substancji zwanej metahemoglobiną (metahemoglobinemia) oraz niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (cyanoza), towarzyszone zwiększeniem częstości oddychania, lękiem, utratą przytomności i zahamowaniem czynności serca. W przypadku przyjęcia nadmiernego dawkowania ISOSORBIDE MONONITRATO EG, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć ISOSORBIDE MONONITRATO EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Jeśli przerwiesz leczenie ISOSORBIDE MONONITRATO EG
Nie przerywaj stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Przestrzeganie instrukcji zawartych w niniejszym ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• ból głowy (cefalea). Jeśli wystąpi ten efekt, należy poinformować lekarza, który może zalecić rozpoczęcie terapii od rosnących dawek. Ból głowy zazwyczaj znika w trakcie kontynuowania leczenia.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności. Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki może wystąpić:
• zawroty głowy (w tym zawroty głowy ortostatyczne, które nasilają się w zależności od pozycji);
• senność;
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia odruchowa);
• obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna);
• osłabienie (astenia), które zazwyczaj ustępuje w trakcie kontynuowania terapii.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nasilenie bólu w klatce piersiowej (angina pectoris);
• silne obniżenie ciśnienia krwi (kolaps krążeniowy), czasem towarzyszone spowolnieniem i nieregularnym rytem serca (bradyarytmia) oraz omdleniem (syncope);
• wymioty;
• biegunka;
• reakcje alergiczne skóry (np. zapalenie skóry alergiczne);
• zaczerwienienie.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• pieczenie w klatce piersiowej (paliwo);
• ból mięśni (mialgia).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
• zapalenie skóry z łuszczeniem się skóry (dermatitis exfoliativa);
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedema);
• zmniejszenie lub utrata działania terapeutycznego tego leku lub innych nitratów organicznych (rozwój tolerancji).

Podczas leczenia mononitratem izosorbidu może wystąpić tymczasowe obniżenie poziomu tlenu we krwi spowodowane zaburzeniami krążenia, co może powodować problemy serca (hipoksja miokardialna). Ponadto mogą wystąpić nudności, wymioty, pobudzenie, bladość i nadmierne pocenie się spowodowane silnym obniżeniem ciśnienia krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ISOSORBIDE MONONITRATO EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład ISOSORBIDE MONONITRATO EG 20 mg tabletek

• Substancją czynną jest isosorbide mononitrate. Każda tabletka zawiera 20 mg isosorbide mononitrate.
• Pozostałe składniki to laktoza, talk, bezwodny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, stearynian glinu.

Skład ISOSORBIDE MONONITRATO EG 40 mg tabletek

• Substancją czynną jest isosorbide mononitrate. Każda tabletka zawiera 40 mg isosorbide mononitrate.
• Pozostałe składniki to laktoza, talk, bezwodny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, stearynian glinu, żółty chinolinowy FCF (E110).

Wygląd ISOSORBIDE MONONITRATO EG i zawartość opakowania
ISOSORBIDE MONONITRATO EG 20 mg tabletki
Opakowanie zawierające 50 tabletek do użytku doustnego.
ISOSORBIDE MONONITRATO EG 40 mg tabletki
Opakowanie zawierające 30 tabletek do użytku doustnego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A.
Via Pavia, 6
20136 Milano
Włochy
Producent
MIPHARM S.p.A.
Via B. Quaranta, 12
20141 Milano
Włochy

Ulotka: informacje dla pacjenta

ISOSORBIDE MONONITRATO EG 50 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ISOSORBIDE MONONITRATO EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ISOSORBIDE MONONITRATO EG
3. Jak przyjmować ISOSORBIDE MONONITRATO EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ISOSORBIDE MONONITRATO EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ISOSORBIDE MONONITRATO EG i do czego służy

ISOSORBIDE MONONITRATO EG zawiera substancję czynną isosorbide mononitrate, należącą do grupy leków zwanych „nitratami organicznymi“. „Nitraty organiczne“ to leki rozszerzające naczynia krwionośne stosowane w chorobach serca, które rozluźniają naczynia krwionośne, ułatwiając przepływ krwi do serca.
ISOSORBIDE MONONITRATO EG jest wskazany

• w leczeniu podtrzymującym choroby serca charakteryzującej się zwężeniem tętnic wieńcowych, czyli naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca (niewydolność wieńcowa);
• w zapobieganiu napadom dławicy bolesnej (choroby serca, która objawia się bólem w klatce piersiowej);
• w leczeniu po przebytym zawał serca (zawał mięśnia sercowego) oraz w terapii podtrzymującej stanów, w których serce nie jest w stanie skutecznie pompować odpowiedniej ilości krwi (przewlekła niewydolność mięśnia sercowego), również w połączeniu z lekami zwiększającymi siłę skurczu serca (kardiotonikami) oraz lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (diuretykami). ISOSORBIDE MONONITRATO EG nie jest wskazany w nagłych napadach bólu w klatce piersiowej (napady dławicy bolesnej).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ISOSORBIDE MONONITRATO EG

Nie przyjmuj ISOSORBIDE MONONITRATO EG, jeśli

• jesteś uczulony na izosorbide mononitrat, nitraty organiczne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• przebywasz zawał serca;
• cierpisz na poważne zaburzenia krążenia (ostra niewydolność krążenia, wstrząs, kolaps krążeniowy);
• serce nagle nie jest w stanie pompować odpowiedniej ilości krwi (wstrząs kardiogenny), chyba że utrzymywane jest wystarczające ciśnienie krwi;
• masz bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężka hipotensja tętnicza);
• cierpisz na zwiększenie grubości mięśnia sercowego z przeszkodą w normalnym przepływie krwi (obstrukcyjna kardiomiopatia przerostowa);
• masz mniejszą ilość krwi krążącej niż normalnie (ciężka hipowolemia);
• cierpisz na zapalenie osierdzia, czyli osłonki serca (zwężające zapalenie osierdzia);
• masz nagromadzenie płynu w osierdziu (tamponada serca);
• cierpisz na podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc (pierwotna nadciśnienie płucne);
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (np. sildenafil, tadalafil, vardenafil) (zobacz punkt „Inne leki i ISOSORBIDE MONONITRATO EG”);
• przyjmujesz riociguat, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (zobacz punkt „Inne leki i ISOSORBIDE MONONITRATO EG”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ISOSORBIDE MONONITRATO EG.
W szczególności poinformuj lekarza:

• jeśli cierpisz na chorobę charakteryzującą się podwyższonym ciśnieniem wewnątrz oka (jaskra);
• jeśli masz silne obniżenie poziomu czerwonych krwinek (głęboka anemia);
• jeśli Twoja tarczyca wytwarza nadmiar hormonów (nadczynność tarczycy);
• jeśli doznałeś urazu głowy (uraz mózgu);
• w przypadku krwawienia w mózgu (krwotok śródczaszkowy);
• jeśli masz zwężenie aorty (zwężenie aorty) lub zmniejszoną funkcję zastawki serca (zwężenie zastawki mitralnej);
• jeśli cierpisz na obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna);
• jeśli cierpisz na podwyższone ciśnienie w mózgu (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe);
• jeśli cierpisz na poważne zaburzenia nerek (niewydolność nerek);
• jeśli cierpisz na uszkodzenie naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca (choroba wieńcowa), ponieważ może wystąpić stan niedotlenienia serca (hipoksja mięśnia sercowego);
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (blokery kanałów wapniowych), ponieważ mogą one nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi tego leku (hipotensja);
• jeśli cierpisz na ból głowy (cefalea). Ponieważ ISOSORBIDE MONONITRATO EG może powodować w początkowych okresach terapii ból głowy, który może być silny u osób wrażliwych. Lekarz może przepisać niższe dawki leku, aby zapobiec jego wystąpieniu;
• jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia (ischemia), uszkodzenia serca (uszkodzenie mięśnia sercowego) lub zaburzenia jego czynności (zaawansowana niewydolność serca), ponieważ mogą one się nasilać pod wpływem stosowania ISOSORBIDE MONONITRATO EG;
• jeśli zauważysz niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (cyjanozę), w przypadku braku choroby płuc (pneumopatia). W takich przypadkach należy przeprowadzić specyficzną analizę (pomiar poziomu metheemoglobiny), szczególnie podczas leczenia wysokimi dawkami (zobacz punkt „Jeśli zażyjesz zbyt wiele ISOSORBIDE MONONITRATO EG”).
• Unikaj zwiększania dawek oraz stosowania tego leku w wysokich dawkach i przez dłuższy czas, ponieważ może dojść do zmniejszenia się lub utraty skuteczności w czasie (tolerancja).

Inne leki i ISOSORBIDE MONONITRATO EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one nasilać działanie hipotensyjne (obniżenie ciśnienia krwi) ISOSORBIDE MONONITRATO EG:

• leki obniżające ciśnienie krwi (np. beta-blokerów, leki rozszerzające naczynia, diuretyki, blokery kanałów wapniowych, inhibitory ACE);
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych i/lub depresji (neuroleptyki i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (np. sildenafil, vardenafil i tadalafil). Jednoczesne stosowanie ISOSORBIDE MONONITRATO EG z tymi lekami może stanowić zagrożenie dla życia;
• riociguat, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego.

Zwróć szczególną uwagę, jeśli przyjmujesz:

• dihydroergotaminę, lek stosowany w leczeniu bólu głowy (cefalea);
• norepinefrynę, stosowaną w leczeniu niskiego ciśnienia;
• acetylocholinę, lek stosowany podczas niektórych zabiegów chirurgicznych;
• histaminę, lek stosowany w celach diagnostycznych (testy alergiczne).

ISOSORBIDE MONONITRATO EG z pokarmami, napojami i alkoholem
Jednoczesne spożycie alkoholu może wpływać na zdolność reakcji i zmniejszać odruchy, dlatego należy unikać jednoczesnego spożycia alkoholu (zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lek należy stosować tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ISOSORBIDE MONONITRATO EG może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
To działanie może być nasilone przez spożycie alkoholu.

ISOSORBIDE MONONITRATO EG zawiera sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować ISOSORBIDE MONONITRATO EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki należy przyjmować z niewielką ilością płynu, nie żując ich.
O ile lekarz nie postanowi inaczej, dawką zalecaną jest jedna kapsułka rano:
Jeśli przyjmiesz więcej ISOSORBIDE MONONITRATO EG niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę ISOSORBIDE MONONITRATO EG, mogą pojawić się następujące objawy:

• obniżenie ciśnienia krwi (wartość mniejsza i/lub równa 90 mmHg)
• bladość;
• pocenie;
• słabe pulsowanie;
• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia);
• zawroty głowy, w tym zawroty głowy pojawiające się przy podnoszeniu się do pozycji stojącej;
• ból głowy (cefalea);
• osłabienie (astenia);
• zawroty głowy;
• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• senność;
• napady gorąca;
• zwiększenie;
• stężenia w krwi substancji zwanej metahemoglobiną (metahemoglobinemia) oraz niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (cyjanóza), towarzyszone zwiększeniem częstości oddychania, uczuciem lęku, utratą przytomności oraz zatrzymaniem pracy serca.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki ISOSORBIDE MONONITRATO EG, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć ISOSORBIDE MONONITRATO EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować leczenie ISOSORBIDE MONONITRATO EG
Nie przerywaj stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Przestrzeganie instrukcji zawartych w niniejszym ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• ból głowy (cefalea). Jeśli wystąpi ten efekt, należy poinformować lekarza, który może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawek wzrastających. Ból głowy zazwyczaj znika w trakcie kontynuacji terapii.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności. Na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawek może wystąpić:
• zawroty głowy (w tym zawroty głowy ortostatyczne, nasilające się w zależności od pozycji);
• senność;
• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia odruchowa);
• obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna);
• osłabienie (astenia), które zazwyczaj ustępuje w trakcie kontynuacji terapii.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nasilenie bólu w klatce piersiowej (angina pectoris);
• silne obniżenie ciśnienia krwi (kolaps krążeniowy), czasem towarzyszone spowolnieniem i nieregularnym rytem serca (bradyarytmia) oraz omdleniami (syncope);
• wymioty;
• biegunka;
• reakcje alergiczne skóry (np. zapalenie skóry alergiczne);
• zaczerwienienie.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• palenie w klatce piersiowej (piorun);
• ból mięśni (mialgia).

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
• zapalenie skóry z odłamywaniem się nabłonka (dermatitis exfoliativa);
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedem);
• zmniejszenie lub utrata działania terapeutycznego tego leku lub innych nitratów organicznych (rozwój tolerancji).

Podczas leczenia izosorbide mononitrate może wystąpić tymczasowe obniżenie poziomu tlenu we krwi spowodowane zaburzeniami przepływu krwi, co może prowadzić do problemów z sercem (hipoksja miokardialna). Ponadto mogą wystąpić nudności, wymioty, pobudzenie, bladość i nadmierne pocenie się spowodowane silnym obniżeniem ciśnienia krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ISOSORBIDE MONONITRATO EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazne do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ISOSORBIDE MONONITRATO EG
Substancją czynną jest isosorbide mononitrate. Każda kapsułka zawiera 50 mg isosorbide mononitrate.

• Pozostałe składniki to sacharoza, skrobia kukurydziana, lak, etyloceluloza, talk, povidon K30, kulki cukrowe.
• Składniki powłoki to żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), erytrochina (E 127), czerwony tlenek żelaza (E 172), czarny tlenek żelaza (E 172), żółty tlenek żelaza (E 172).

Opis wyglądu ISOSORBIDE MONONITRATO EG i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 30 kapsułek twardych o uwalnianiu przedłużonym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A.
Via Pavia, 6
20136 Milano
Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno n. 48
20089 Quinto Dè Stampi
Rozzano (MI)
Włochy
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2
18, 61118 Bad Vilbel
Niemcy

Ulotka: informacje dla pacjenta

ISOSORBIDE MONONITRATO EG 60 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Lek równoważny
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ISOSORBIDE MONONITRATO EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ISOSORBIDE MONONITRATO EG
3. Jak stosować ISOSORBIDE MONONITRATO EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ISOSORBIDE MONONITRATO EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ISOSORBIDE MONONITRATO EG i do czego służy

ISOSORBIDE MONONITRATO EG zawiera substancję czynną izosorbidy mononitrat, należącą do grupy leków zwanych „nitratami organicznymi”. „Nitraty organiczne” to leki rozszerzające naczynia krwionośne, stosowane w chorobach serca, które rozluźniają naczynia krwionośne ułatwiając przepływ krwi do serca.
ISOSORBIDE MONONITRATO EG jest wskazany

• w leczeniu podtrzymującym choroby serca charakteryzowanej przez obturację tętnic wieńcowych, czyli naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca (niewydolność wieńcowa);
• w zapobieganiu napadom dławicy piersiowej (choroba serca objawiająca się bólem w klatce piersiowej);
• w leczeniu po napadzie serca (zawał mięśnia sercowego) oraz w terapii podtrzymującej stanów, w których serce nie jest w stanie pompować odpowiedniej ilości krwi (przewlekła niewydolność mięśnia sercowego), również w połączeniu z lekami zwiększającymi siłę skurczu serca (kardiotoniki) oraz lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (diuretyki).

ISOSORBIDE MONONITRATO EG nie jest wskazany w nagłych napadach bólu w klatce piersiowej (napady dławicy piersiowej).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ISOSORBIDE MONONONITRATE EG

Nie przyjmuj ISOSORBIDE MONONITRATO EG, jeśli

• jesteś uczulony na isosorbide mononitrat, nitraty organiczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• przebywasz zawał serca;
• cierpisz na poważne zaburzenia krążenia (ostra niewydolność krążenia, wstrząs, kolaps krążeniowy);
• serce nagle nie jest w stanie pompować odpowiedniej ilości krwi (wstrząs kardiogenny), chyba że utrzymywane jest wystarczające ciśnienie krwi;
• masz bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężka hipotensja tętnicza);
• cierpisz na zwiększenie grubości mięśnia sercowego z przeszkodą w normalnym przepływie krwi (obstrukcyjna kardiomiopatia przerostowa);
• masz niższą ilość krwi krążącej niż normalnie (ciężka hipowolemia);
• cierpisz na zapalenie osierdzia, czyli osłonki serca (zapalenie osierdzia zwężające);
• masz nagromadzenie płynu w osierdziu (tamponada serca);
• cierpisz na podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach płucnych (pierwotna nadciśnienie płucne);
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (np. sildenafil, tadalafil, vardenafil) (zobacz punkt „Inne leki i ISOSORBIDE MONONITRATO EG”);
• przyjmujesz riociguat, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (zobacz punkt „Inne leki i ISOSORBIDE MONONITRATO EG”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem ISOSORBIDE MONONITRATO EG.
W szczególności poinformuj lekarza:

• jeśli masz chorobę charakteryzującą się podwyższonym ciśnieniem wewnątrz oka (jaskra);
• jeśli masz silne obniżenie poziomu czerwonych krwinek (głęboka anemia);
• jeśli Twoja tarczyca wytwarza nadmiar hormonów (nadczynność tarczycy);
• jeśli doznałeś urazu głowy (uraz czaszkowy);
• w przypadku krwawienia w mózgu (krwotok śródmózgowy);
• jeśli masz zwężenie aorty (stenozę aorty) lub zmniejszoną funkcję zastawki sercowej (stenozę mitralną);
• jeśli cierpisz na obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna);
• jeśli cierpisz na podwyższone ciśnienie w mózgu (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe);
• jeśli cierpisz na poważne zaburzenia nerek (niewydolność nerek);
• jeśli cierpisz na uszkodzenie naczyń krwionośnych doprowadzających krew do serca (choroba wieńcowa), ponieważ może wystąpić stan niedotlenienia serca (hipoksja mięśnia sercowego);
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (blokery kanałów wapniowych), ponieważ może dojść do nasilenia efektu obniżającego ciśnienie krwi tego leku (hipotensja);
• jeśli cierpisz na bóle głowy (cefalea). Ponieważ ISOSORBIDE MONONITRATO EG może powodować w początkowych okresach leczenia bóle głowy, które mogą być silne u osób wrażliwych. Lekarz może przepisać niższe dawki leku, aby zapobiec ich wystąpieniu;
• jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia (ischemię), uszkodzenia serca (uszkodzenie mięśnia sercowego) i zaburzenia jego czynności (zaawansowaną niewydolność serca), ponieważ mogą one się nasilić pod wpływem ISOSORBIDE MONONITRATO EG;
• jeśli zauważasz niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (cyna). W takich przypadkach należy wykonać specjalistyczne badanie (kontrola poziomu methehemoglobiny), szczególnie podczas leczenia wysokimi dawkami (zobacz punkt „Jeśli przyjmiesz więcej ISOSORBIDE MONONITRATO EG niż należy”).
• Unikaj zwiększania dawek oraz unikaj stosowania tego leku w wysokich dawkach i przez dłuższy czas, ponieważ może dojść do zmniejszenia lub utraty skuteczności w czasie (tolerancja).

Inne leki i ISOSORBIDE MONONITRATO EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one nasilić działanie obniżające ciśnienie krwi (hipotensyjne) ISOSORBIDE MONONITRATO EG:

• leki obniżające ciśnienie krwi (np. beta-blokerów, leki rozszerzające naczynia, diuretyki, blokery kanałów wapniowych, inhibitory ACE);
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych i/lub depresji (neuroleptyki i trójcykliczne antydepresanty);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (np. sildenafil, vardenafil i tadalafil). Jednoczesne stosowanie ISOSORBIDE MONONITRATO EG z tymi lekami może stanowić zagrożenie dla życia;
• riociguat, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego.

Zwróć szczególną uwagę, jeśli przyjmujesz: dihydroergotaminę, lek stosowany w leczeniu bólu głowy (cefalea);

• norepinefrynę, stosowaną w leczeniu niskiego ciśnienia krwi;
• cetilcholinę, lek stosowany podczas niektórych zabiegów chirurgicznych;
• histaminę, lek stosowany w celach diagnostycznych (testy alergiczne).

ISOSORBIDE MONONITRATO EG z pokarmami, napojami i alkoholem
Jednoczesne spożycie alkoholu może wpływać na zdolność reakcji i zmniejszać refleks, dlatego należy unikać jednoczesnego spożycia alkoholu (zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lek należy stosować tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
ISOSORBIDE MONONITRATO EG może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn.
Ten efekt może być nasilony przez spożycie alkoholu.

ISOSORBIDE MONONITRATO EG zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować ISOSORBIDE MONONITRATO EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować po posiłkach, popijając niewielką ilość płynu, nie żując ich.
Zalecana dawka to
1 tabletka dziennie, przyjmowana rano, chyba że lekarz zalecił inaczej. Nie żuj tabletów, przyjmuj je z pół szklanką wody po posiłkach; w celu ułatwienia połknięcia tabletka może być podzielona na 2 części.
Jeśli odczuwasz ból głowy lub obniżenie ciśnienia krwi, lekarz może zalecić rozpoczęcie terapii od niższych dawek, a następnie stopniowe zwiększanie dawki. Jeśli odczuwasz ból z uczuciem ucisku w klatce piersiowej, szczególnie rano, lekarz może przepisać przyjmowanie jednej tabletce 40 mg rano i jednej tabletce 20 mg wieczorem.
Jeśli konieczne jest podzielenie tabletu, należy położyć go na twardej powierzchni z wyrytą linią podziału skierowaną do góry. Delikatnie naciskając kciukiem, złamać tablet na dwie równe części.
Jeśli przyjmiesz więcej ISOSORBIDE MONONITRATO EG niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę ISOSORBIDE MONONITRATO EG, mogą wystąpić następujące objawy:

• obniżenie ciśnienia krwi (wartość mniejsza lub równa 90 mmHg);
• bladość;
• pocenie się;
• słabe tętno;
• przyspieszone bicie serca (tachykardia);
• zawroty głowy, w tym zawroty głowy pojawiające się przy zmianie pozycji na stojącą;
• ból głowy (cefalea);
• osłabienie (astenia);
• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• senność;
• napływy gorąca;
• zwiększenie
• stężenia w krwi substancji zwanej metamioglobiną (metamioglobinemia) oraz niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (cyjanóza), towarzyszone zwiększeniem częstości oddychania, uczuciem lęku, utratą przytomności oraz zatrzymaniem czynności serca.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki ISOSORBIDE MONONITRATO EG, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć ISOSORBIDE MONONITRATO EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ISOSORBIDE MONONITRATO EG
Nie przerywaj stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Przestrzeganie instrukcji zawartych w niniejszym ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• ból głowy (cefalea). Jeśli wystąpi ten efekt, należy poinformować lekarza, który może zalecić rozpoczęcie terapii od dawek wzrastających. Ból głowy zazwyczaj znika w trakcie kontynuowania leczenia.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności. Na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawek może wystąpić:
• zawroty głowy (w tym zawroty głowy ortostatyczne, które nasilają się w zależności od pozycji);
• senność;
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia odruchowa);
• obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna);
• osłabienie (astenia), które zazwyczaj znika w trakcie kontynuowania terapii.

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nasilenie bólu w klatce piersiowej (angina pectoris);
• silne obniżenie ciśnienia krwi (kolaps cyrkulacyjny), czasem towarzyszone zwolnieniem rytmu serca i nieregularnymi skurczami (bradyarytmia) oraz omdleniami (syncope);
• wymioty;
• biegunka;
• reakcje alergiczne skóry (np. zapalenie skóry alergiczne);
• zaczerwienienie.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• pieczenie w klatce piersiowej (pierwiastek);
• ból mięśni (mialgia).

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
• zapalenie skóry z odłamywaniem się nabłonka (dermatitis exfoliativa);
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedema);
• zmniejszenie lub utrata działania terapeutycznego tego leku lub innych nitratów organicznych (rozwój tolerancji).

Podczas leczenia izosorbidu mononitratem może wystąpić tymczasowe obniżenie poziomu tlenu we krwi spowodowane zaburzeniami przepływu krwi, co może prowadzić do problemów z sercem (hipoksja miokardialna). Ponadto mogą wystąpić nudności, wymioty, pobudzenie, bladość i nadmierne pocenie się spowodowane silnym obniżeniem ciśnienia krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ISOSORBIDE MONONITRATO EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Expiry date” („Scad”).
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ISOSORBIDE MONONITRATO EG
Substancją czynną jest isosorbide mononitrate. Każda tabletka zawiera 60 mg isosorbide mononitrate.

• Pozostałe składniki to kwas stearynowy, wosk karneolowy, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, krzemionka nadżelowata bezwodna, talk, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 4000, żelazo żółte (E 172).

Opis wyglądu ISOSORBIDE MONONITRATO EG i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu do użytku wewnętrznego.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
EG S.p.A.
Via Pavia, 6
20136 Milano
Włochy
Producent
Lamp S. Prospero S.p.A.
S. Prospero S/Secchia
Modena
Włochy