Изопреналина гидрохлорид Монико

Италия
Торговое название Изопреналина гидрохлорид Монико
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Изопротеренола гидрохлорид
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
C01CA02
Регистрационный номер 030794
Производитель МОНИКО АО
Изопреналина гидрохлорид Монико раствор для инъекций

Содержание

Инструкция по применению: информация для пользователя

ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО

0,2 мг/мл раствор для инъекций
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед применением ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИДА МОНИКО
  3. Как применять ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО и для чего он применяется

ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО содержит действующее вещество — изопреналина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых адренергическими агентами.
ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО показан для лечения:

  • тяжелых заболеваний сердца, таких как полная атриовентрикулярная блокада (включая синдром Адамса—Стокса), остановка сердца;
  • в качестве дополнительного лечения кардиогенного шока;
  • сужения бронхов (бронхоспазма), вызванного анестезией.

2. Что следует знать перед применением ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО

Не используйте ИЗОПРЕНАЛИН ГИДРОХЛОРИД МОНИКО

  • если у вас аллергия на гидрохлорид изопреналина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас одно из следующих заболеваний сердца:
  • боли в груди, вызванные состоянием, называемым стенокардией;
  • нарушения, вызванные приёмом лекарственных средств для сердца, называемых сердечными гликозидами (сердечная блокада и тахикардия);
  • нарушения ритма сердечных сокращений (тахиаритмии);
  • если препарат предназначен для ребёнка в возрасте младше 12 лет;
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед тем, как вам будет введён ИЗОПРЕНАЛИН ГИДРОХЛОРИД МОНИКО.
Этот препарат должен вводиться с особой осторожностью, если у вас имеются:

  • судороги;
  • заболевания коронарных артерий сердца (ишемическая болезнь сердца);
  • форма диабета, называемая сахарным диабетом;
  • повышенная чувствительность к веществам, называемым симпатомиметическим аминам;
  • повышенное артериальное давление (гипертензия);
  • заболевания щитовидной железы (гипертиреоз).

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ИЗОПРЕНАЛИН ГИДРОХЛОРИД МОНИКО
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Гидрохлорид изопреналина не следует вводить одновременно со следующими препаратами:

  • лекарствами для сердца, называемыми кардиотоническими гликозидами, и анестетиками (галотан, циклопропан), поскольку они могут вызвать нарушения ритма сердца (аритмии);
  • препаратами, называемыми алкалоидами спорыньи, применяемыми для сужения кровеносных сосудов, поскольку изопреналин усиливает их действие;
  • лекарственными средствами от депрессии, такими как фенелзин, селегилин и трансилорипромин, поскольку они могут вызвать повышение артериального давления (гипертензивный эффект). При появлении симптомов повышенного давления, таких как головная боль, нарушения сердечного ритма, лихорадка, рвота, прекратите лечение и сообщите врачу;
  • энтакапоном — препаратом, применяемым при болезни Паркинсона, поскольку он может вызвать нарушения в работе сердца и повышение артериального давления;
  • невибололом — препаратом, применяемым для снижения артериального давления, поскольку может вызвать резкое его падение;
  • теофиллином — лекарственным средством, применяемым при заболеваниях дыхательных путей, поскольку изопреналин может снижать уровень теофиллина в крови. В этом случае врач должен скорректировать дозу теофиллина;
  • толкапоном — препаратом, применяемым при болезни Паркинсона, поскольку он может повышать уровень изопреналина в крови, и в этом случае может потребоваться снижение дозы изопреналина врачом.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев абсолютной необходимости, например, при угрожающих жизни состояниях, связанных с нарушениями работы сердца. Изопреналин может вызвать осложнения во время родов.
С осторожностью применяйте этот препарат при грудном вскармливании, поскольку неизвестно, проникает ли изопреналин в грудное молоко, и отсутствуют данные о его влиянии на новорождённого.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не применимо.

ИЗОПРЕНАЛИН ГИДРОХЛОРИД МОНИКО содержит натрий и метабисульфит натрия
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия». Препарат содержит метабисульфит натрия, который редко может вызывать тяжёлые реакции повышенной чувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять ИЗОПРЕН АЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО

Применяйте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозу препарата врач определит в зависимости от вашего состояния.

Лечение тяжелых заболеваний сердца (полная атриовентрикулярная блокада, синдром Адамса—Стокса, остановка сердца)

  • Введение в мышцу (внутримышечная инъекция): сначала 0,2 мг, затем 0,02 мг до 1 мг — в зависимости от состояния.
  • Введение в вену (внутривенная инъекция): 2–10 мкг в минуту — в зависимости от состояния.
  • Введение под кожу (подкожная инъекция): сначала 0,2 мг, затем 0,15 мг до 0,2 мг — в зависимости от состояния.

Лечение бронхоспазма, вызванного анестезией

  • Введение в вену (внутривенная инъекция): сначала 0,01–0,02 мг. При необходимости введение может быть повторено.

Лечение кардиогенного шока

  • Введение в вену (внутривенная инъекция): 0,5–5 мкг в минуту — в зависимости от состояния. В более тяжелых случаях могут применяться более высокие дозы (до 20 мкг/мин).

Применение у детей
Применение этого лекарственного препарата у детей не рекомендуется.

Если вы применили ИЗОПРЕН АЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки могут включать дрожь, сердцебиение, нарушения работы сердца, такие как стенокардия, аритмии и тахикардия, повышение или снижение артериального давления, судороги, нервозность, головную боль, сухость во рту, тошноту, головокружение, усталость, общее недомогание и бессонницу.
При случайном приеме/введении препарата в чрезмерной дозе немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницу.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарство ИЗОПРЕН АЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • сердцебиение, нарушения артериального давления, проблемы с сердцем (тахикардия, нарушения ритма сердечных сокращений и синдром Адамса-Стокса, остановка сердца);
  • тошнота, расстройства желудка и кишечника;
  • снижение числа некоторых клеток крови (тромбоцитопения, эозинопения);
  • дрожь, головокружение, нервозность, сонливость, головная боль, бессонница;
  • нечеткость зрения;
  • затруднение мочеиспускания;
  • кашель, раздражение горла, воспаление бронхов, усиление выделения слизи, накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
  • увеличение околоушной слюнной железы (при длительном применении), изменение окраски слюны;
  • повышенное потоотделение, покраснение кожи.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить ИЗОПРЕН АЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните при температуре не выше 15 °С в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от света.
При воздействии воздуха, света или повышения температуры раствор может приобретать окраску от розовой до розовато-бурой. Раствор не следует использовать, если он окрашен или если в нём присутствует осадок.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО

  • Действующее вещество: изопреналина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,2 мг изопреналина гидрохлорида.
  • Вспомогательные вещества: метабисульфит натрия, вода для инъекций.

Описание внешнего вида ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД МОНИКО и содержимое упаковки
Упаковка из 5 ампул по 1 мл раствора для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – VENEZIA/MESTRE - Италия

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Инструкции по применению
Для внутривенного введения
Разведите 1 мл раствора Изопреналина гидрохлорид Монико 0,2 мг/мл для инъекций с 10 мл раствора натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5%, чтобы получить раствор концентрацией 0,02 мг/мл.
Для внутривенной инфузии
Разведите 10 мл раствора Изопреналина гидрохлорид Монико 0,2 мг/мл для инъекций с 500 мл раствора натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5%, чтобы получить раствор концентрацией 0,004 мг/мл.
Используйте микрокапельное устройство или инфузионный насос для непрерывной инфузии, чтобы предотвратить внезапное поступление избыточного количества препарата.

Несовместимость
Изопреналин не следует смешивать с лекарственными растворами, имеющими щелочной pH (например, натрий бикарбонат, аминофиллин, буферизованные базические антибиотики), поскольку при значениях pH выше 6 значительно возрастает скорость окисления. Существуют противоречивые данные о несовместимости изопреналина при одновременном применении с доксициклином и секобарбиталом. В любом случае, раствор изопреналина следует вводить сразу после его приготовления.