Isoprenalina clorhidrato Monico

Folleto informativo: información para el usuario

ISOPRENALINA CLORHIDRATO MONICO

0,2 mg/ml solución inyectable
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ISOPRENALINA CLORHIDRATO MONICO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ISOPRENALINA CLORHIDRATO MONICO
3. Cómo usar ISOPRENALINA CLORHIDRATO MONICO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ISOPRENALINA CLORHIDRATO MONICO
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es ISOPRENALINA CLORIDRATO MONICO y para qué se utiliza

ISOPRENALINA CLORIDRATO MONICO contiene el principio activo isoprenalina clorhidrato que pertenece a un grupo de medicamentos llamados agentes adrenérgicos.
ISOPRENALINA CLORIDRATO MONICO está indicado para el tratamiento de:

• problemas graves del corazón como bloqueo auriculoventricular total (incluyendo el síndrome de Adams-Stokes), paro cardíaco;
• tratamiento complementario del shock cardiogénico;
• estrechamiento de los bronquios (broncoespasmo) provocado por la anestesia.

2. Qué debe saber antes de usar ISOPRENALINA CLORHIDRATO MONICO

No use ISOPRENALINA CLORHIDRATO MONICO

• si es alérgico a la isoprenalina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece de alguno de los siguientes problemas cardíacos:
• dolor torácico causado por una afección denominada angina de pecho;
• trastornos provocados por la toma de medicamentos para el corazón llamados digitálicos (bloqueo cardíaco y taquicardia);
• alteraciones del ritmo cardíaco (taquiarritmias);
• si la persona que va a usar el medicamento es un niño menor de 12 años;
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre ISOPRENALINA
CLORHIDRATO MONICO.
Este medicamento debe administrársele con mucha precaución si padece:

• convulsiones;
• problemas en las arterias coronarias del corazón (insuficiencia coronaria);
• un tipo de diabetes denominado diabetes mellitus;
• hipersensibilidad excesiva a sustancias llamadas aminas simpaticomiméticas;
• presión arterial alta (hipertensión);
• trastornos de la tiroides (hipertiroidismo).

Para quienes practican actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en los controles antidopaje.
Otros medicamentos e ISOPRENALINA CLORHIDRATO MONICO
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se debe administrar isoprenalina junto con los siguientes medicamentos:

• medicamentos para el corazón llamados glicósidos cardioactivos y anestésicos (halotano, ciclopropano), porque pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
• medicamentos denominados alcaloides del ergot utilizados para contraer los vasos sanguíneos, porque la isoprenalina potencia su efecto;
• medicamentos para la depresión como fenelzina, selegilina y tranilcipromina, porque provocan un aumento de la presión arterial (efecto hipertensivo). Si experimenta síntomas de hipertensión como dolor de cabeza, alteraciones del ritmo cardíaco, fiebre o vómitos, suspenda el tratamiento e informe a su médico;
• entacapona, un medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson, porque puede provocar problemas cardíacos y aumento de la presión arterial;
• nebivolol, un medicamento utilizado para reducir la presión arterial, porque puede causar una disminución intensa de la presión;
• teofilina, un medicamento usado para problemas respiratorios, porque la isoprenalina puede reducir los niveles de teofilina en sangre. En este caso, su médico deberá ajustar la dosis de teofilina;
• tolcapona, un medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson, porque puede aumentar los niveles de isoprenalina en sangre, por lo que puede ser necesario que su médico reduzca la dosis de isoprenalina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre este medicamento.
Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo, salvo en caso de absoluta necesidad, por ejemplo como tratamiento de rescate en situaciones de emergencia relacionadas con el corazón. La isoprenalina puede causar complicaciones durante el parto.
Use este medicamento con precaución si está amamantando, ya que no se sabe si la isoprenalina pasa a la leche materna ni existen datos disponibles sobre su efecto en el recién nacido.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No aplicable.
ISOPRENALINA CLORHIDRATO MONICO contiene sodio y metabisulfito de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es prácticamente “sin sodio”. Este medicamento contiene metabisulfito de sodio, que rara vez puede provocar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.

3. Cómo utilizar ISOPRENALINA CLORIDRATO MONICO

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte al
médico, al farmacéutico o al enfermero.
El médico determinará la dosis necesaria en función de su estado.

Tratamiento de problemas graves del corazón (bloqueo auriculoventricular total, síndrome de Adams-
Stokes y parada cardíaca)

• Inyección por vía intramuscular: inicialmente 0,2 mg y luego de 0,02 mg hasta 1 mg, según su estado.
• Inyección por vía intravenosa: 2-10 microgramos por minuto, según su estado.
• Inyección por vía subcutánea: inicialmente 0,2 mg y luego de 0,15 mg hasta 0,2 mg, según su estado.

Tratamiento del estrechamiento de los bronquios (broncoespasmo) causado por la anestesia

• Inyección por vía intravenosa: inicialmente 0,01-0,02 mg. Si es necesario, puede administrarse nuevamente.

Tratamiento del shock cardiogénico

• Inyección por vía intravenosa: 0,5-5 microgramos por minuto, según su estado. En casos más graves pueden emplearse dosis más altas (hasta 20 microgramos/minuto).

Uso en niños
Este medicamento no se recomienda en niños.

Si utiliza más ISOPRENALINA CLORIDRATO MONICO del que debe
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir temblores, palpitaciones, problemas cardíacos como angina,
arritmias y taquicardia, disminución o aumento de la presión arterial, convulsiones, nerviosismo,
dolor de cabeza, sequedad de boca, náuseas, mareos, fatiga, malestar e insomnio.
Si ha ingerido o tomado una cantidad excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, al farmacéutico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• palpitaciones, alteraciones de la presión sanguínea, problemas cardiacos (taquicardia, alteraciones del ritmo cardiaco y síndrome de Adams-Stokes, paro cardíaco);
• náuseas, problemas gastrointestinales;
• disminución de ciertas células sanguíneas (trombocitopenia, eosinopenia);
• temblores, mareos, nerviosismo, somnolencia, dolor de cabeza, insomnio;
• visión borrosa;
• dificultad para orinar;
• tos, irritación de la garganta, inflamación de los bronquios, aumento de la expulsión de moco, acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
• hinchazón de la parótida (con uso prolongado), decoloración de la saliva;
• sudoración, enrojecimiento de la piel.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ISOPRENALINA CLORHIDRATO MONICO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras «CAD.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 15 °C en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Si se expone al aire, a la luz o a un aumento de temperatura, la solución puede adquirir un color que varía del rosa al marrón rosado.
No debe utilizarse la solución si está coloreada o si presenta un precipitado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ISOPRENALINA CLORIDRATO MONICO

• El principio activo es clorhidrato de isoprenalina. 1 ml de solución contiene 0,2 mg de clorhidrato de isoprenalina.
• Los demás componentes son: metabisulfito de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de ISOPRENALINA CLORIDRATO MONICO y contenido del envase
Envase de 5 viales de 1 ml de solución inyectable.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
MONICO S.P.A. – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – VENEZIA/MESTRE - Italia

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios

Instrucciones para el uso
Para inyección endovenosa
Diluir 1 ml de Isoprenalina Clorhidrato 0.2 mg/ml solución inyectable con 10 ml de cloruro sódico 0.9%
o glucosa 5% para obtener una solución con concentración de 0.02 mg/ml.
Para infusión endovenosa
Diluir 10 ml de solución de Isoprenalina clorhidrato 0.2 mg/ml solución inyectable con 500 ml de
cloruro sódico 0.9% o glucosa 5% para obtener una solución con concentración de 0.004 mg/ml.
Utilizar un microgoteo o una bomba de perfusión continua para prevenir la administración repentina de una
cantidad excesiva de fármaco.
Incompatibilidades
La isoprenalina no debe mezclarse con soluciones medicinales de pH alcalino (por ejemplo, bicarbonato sódico, aminofilina, antibióticos tamponados básicos), ya que en condiciones de pH superior a 6 aumenta considerablemente la velocidad de oxidación. Existen datos contradictorios respecto a la incompatibilidad de la isoprenalina cuando se administra simultáneamente con doxiciclina y secobarbital. En cualquier caso, la solución de isoprenalina debe administrarse inmediatamente después de su preparación.