Инфлювак С тетра

Инструкция: Информация для пользователя

Инфлювак С тетра, суспензия для инъекций в предварительно заполненных шприцах

Инактивированная вакцина против гриппа (с поверхностными антигенами)
Сезон 2025/2026
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем Вам или Вашему ребенку будет сделана прививка, поскольку она содержит важную информацию для Вас или для Вашего ребенка.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Эта вакцина была назначена исключительно Вам или Вашему ребенку. Не передавайте её другим людям.
• Если у Вас или у Вашего ребенка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:
1 Что такое Инфлювак С тетра и для чего он применяется
2 Что Вы должны знать перед применением Инфлювак С тетра
3 Как применять Инфлювак С тетра
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Инфлювак С тетра
6 Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Инфлювак С тетра и для чего он применяется

Инфлювак С тетра — это вакцина. Данная вакцина помогает защитить вас или вашего ребёнка от гриппа, особенно лиц, подверженных повышенному риску развития осложнений, связанных с этой болезнью. Инфлювак С тетра предназначен для взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев. Применение Инфлювак С тетра должно основываться на официальных рекомендациях.
Когда вводится Инфлювак С тетра, иммунная система (естественная защитная система организма) вырабатывает собственные защитные силы (антитела) против заболевания. Ни один из компонентов вакцины не может вызвать грипп.
Грипп — это заболевание, которое может быстро распространяться и вызывается различными штаммами вирусов, которые могут меняться каждый год. По этой причине вам или вашему ребёнку может потребоваться ежегодная вакцинация. Наибольший риск заражения гриппом наблюдается в холодные месяцы — с октября по март. Если вы или ваш ребёнок не были вакцинированы осенью, вы всё ещё можете пройти вакцинацию до весны, поскольку до этого времени сохраняется риск заражения гриппом. Ваш врач порекомендует оптимальное время для вакцинации.
Инфлювак С тетра защитит вас или вашего ребёнка от четырёх штаммов вирусов, содержащихся в вакцине, начиная с 2–3 недель после вакцинации.
Инкубационный период гриппа составляет несколько дней, поэтому, если вы или ваш ребёнок были подвергнуты воздействию вируса гриппа непосредственно до или сразу после вакцинации, вы или ваш ребёнок всё ещё можете заболеть.
Вакцина не защищает вас или вашего ребёнка от обычной простуды, хотя некоторые симптомы могут напоминать симптомы гриппа.
1/7

2. Что необходимо знать, прежде чем вы или ваш ребенок начнете применять Инфлювак С тетра

Для того чтобы быть уверенным, что вакцина Инфлювак С тетра подходит вам или вашему ребенку, важно сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если вы или ваш ребенок находитесь в одном из следующих состояний. Если что-то непонятно, попросите объяснить врача, фармацевта или медсестру.
Не используйте Инфлювак С тетра

• если вы или ваш ребенок страдаете аллергией (гиперчувствительностью):
  • к одному из действующих веществ, или
  • к любому из других компонентов вакцины Инфлювак С тетра (перечисленных в разделе 6), или
  • к любому компоненту, который может присутствовать в минимальных количествах, например, к яйцам (овальбумину или белкам курицы), формальдегиду, бромиду цетилтриметиламмония, полисорбату 80 или гентамицину (антибиотику, применяемому для лечения бактериальных инфекций)
• если у вас или вашего ребенка имеется заболевание с высокой температурой тела или острая инфекция, вакцинацию следует отложить до полного выздоровления.

Предостережения и меры предосторожности
Перед вакцинацией сообщите врачу, если у вас или вашего ребенка:

• ослаблен иммунный ответ (иммунодефицит или приём лекарственных средств, влияющих на иммунную систему)
• имеются нарушения свёртываемости крови или склонность к образованию синяков
  Ваш врач оценит, следует ли вам или вашему ребенку вводить вакцину. После инъекции или даже перед ней возможны обморок, ощущение обморока или другие реакции, связанные со стрессом. Поэтому сообщите врачу или медсестре, если у вас или вашего ребенка ранее наблюдались подобные реакции после инъекции. Если по какой-либо причине вам или вашему ребенку необходимо сдать анализ крови в течение нескольких дней после вакцинации против гриппа, сообщите об этом врачу, поскольку у некоторых пациентов, недавно вакцинированных, наблюдались ложноположительные результаты анализов крови. Как и все вакцины, Инфлювак С тетра может не обеспечить полной защиты у всех привитых.
  Другие лекарственные средства и Инфлювак С тетра
• Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие вакцины или лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
• Инфлювак С тетра может применяться одновременно с другими вакцинами в разные конечности. В этом случае следует учитывать, что побочные эффекты могут быть более выраженными.
• Иммунный ответ может снижаться при проведении иммуносупрессивной терапии, например, при лечении кортикостероидами, цитотоксическими препаратами или лучевой терапией.
  Беременность и грудное вскармливание
  Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вакцины против гриппа могут применяться на всех сроках беременности. Больше информации о безопасности вакцин доступно для второго и третьего триместров по сравнению с первым триместром; однако данные, полученные при глобальном использовании вакцин против гриппа, не указывают на то, что вакцина может оказывать вредное воздействие на беременность или ребёнка.
Инфлювак С тетра может применяться во время грудного вскармливания.
Ваш врач, фармацевт или медсестра оценят, следует ли вам применять Инфлювак С тетра. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением любого лекарственного средства.
2/7
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Инфлювак С тетра не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Инфлювак С тетра содержит натрий и калий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Это лекарственное средство содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на дозу, то есть практически «без калия».

3. Как применять Инфлювак С тетра

Дозировка
Взрослым следует вводить дозу 0,5 мл.
Применение у детей и подростков
Детям в возрасте от 6 месяцев до 17 лет следует вводить дозу 0,5 мл.
Детям в возрасте до 9 лет, ранее не привитым против гриппа,
необходимо ввести вторую дозу через интервал не менее чем 4 недели.
Безопасность и эффективность Инфлювак С тетра у младенцев и детей в возрасте до 6 месяцев
еще не установлены.
Способ(ы) и/или путь введения
Ваш врач или медсестра введут Вам рекомендованную дозу вакцины путем инъекции в мышцу
или глубоко под кожу.
Если у Вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Инфлювак С тетра может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок испытываете один из следующих побочных эффектов — вам или вашему ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.
Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна, наблюдались редко при общем применении трехвалентной инактивированной вакцины против гриппа Influvac S):

• могут привести к неотложному медицинскому состоянию с низким артериальным давлением, учащенным и поверхностным дыханием, ускоренным сердцебиением и слабым пульсом, холодной и влажной кожей, головокружением, которые могут привести к коллапсу (шоку);
• отек, наиболее выраженный в голове и шее, включая лицо, губы, язык, горло или в любой другой части тела, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек).

Следующие побочные эффекты наблюдались в ходе клинического исследования с применением Инфлювак С тетра:
Взрослые и пожилые люди
Очень часто (могут затронуть более 1 человека из 10):

• головная боль;
• усталость;
• местная реакция: боль в месте инъекции.

Часто (могут затронуть до 1 человека из 10):

• повышенное потоотделение;
• мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия);
• общее недомогание, озноб;
• местные реакции: покраснение, отек, синяки (экхимозы), уплотнение кожи в месте введения вакцины.

Нечасто (могут затронуть до 1 человека из 100):

• повышение температуры тела (лихорадка).

Дети (от 6 месяцев до 17 лет)
Побочные эффекты, которые могут возникать у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев:
Очень часто (могут затронуть более 1 человека из 10):

• сонливость;
• повышенное потоотделение;
• снижение аппетита;
• диарея, рвота;
• раздражительность/возбуждение;
• повышение температуры тела (лихорадка);
• местные реакции: боль, покраснение.

Часто (могут затронуть до 1 человека из 10):

• местные реакции: отек, уплотнение, синяки (экхимозы).

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей в возрасте от 3 до 5 лет:
Очень часто (могут затронуть более 1 человека из 10):

• сонливость;
• снижение аппетита;
• раздражительность/возбуждение;
• местные реакции: боль в месте инъекции, покраснение, отек, уплотнение кожи в месте введения вакцины.

Часто (могут затронуть до 1 человека из 10):

• повышенное потоотделение;
• диарея, рвота;
• повышение температуры тела (лихорадка);
• местные реакции: синяки (экхимозы).

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей в возрасте от 6 до 17 лет:
Очень часто (могут затронуть более 1 человека из 10):

• головная боль;
• тошнота, боль в животе, диарея, рвота;
• мышечная боль (миалгия);
• усталость, общее недомогание;
• местные реакции: боль в месте инъекции, покраснение, отек, уплотнение кожи в месте введения вакцины.

Часто (могут затронуть до 1 человека из 10):

• повышенное потоотделение;
• боль в суставах (артралгия);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• озноб;
• местные реакции: синяки (экхимозы).

Все возрастные группы
Для всех возрастных групп большинство вышеуказанных реакций обычно возникали в течение первых 3 дней после вакцинации и самостоятельно исчезали в течение 1–3 дней после начала. Интенсивность этих реакций, как правило, была легкой.
Помимо перечисленных выше побочных эффектов, при общем применении трехвалентной инактивированной вакцины против гриппа Influvac S редко наблюдались следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна:

• кожные реакции, которые могут распространяться по всему телу, такие как зуд (крапивница) или высыпания (сыпь);
• воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать покраснение кожи (васкулит) и в очень редких случаях — временные нарушения функции почек;
• боль в нерве (невралгия), нарушения чувствительности, такие как изменение восприятия прикосновения, боли, тепла и холода (парестезия), судороги, связанные с повышением температуры тела, неврологические расстройства, которые могут вызывать скованность шеи, спутанность сознания, онемение, боль и слабость в конечностях, нарушение координации, исчезновение рефлексов, паралич части или всего тела (энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена–Барре);
• временное снижение числа одного из типов клеток крови, называемых тромбоцитами; низкое количество тромбоцитов может вызывать синяки или чрезмерное кровотечение (транзиторная тромбоцитопения); временное увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха (транзиторная лимфаденопатия).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы или ваш ребенок испытываете любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Инфлювак С тетра

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте Инфлювак С тетра после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните Инфлювак С тетра в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживайте.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Инфлювак С тетра
Действующие вещества:
Антигены поверхности (гемагглютинин и нейраминидаза) (инактивированные) вируса гриппа следующих штаммов*:

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 — эквивалентный штамм (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) — 15 микрограмм HA **
• A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) — эквивалентный штамм (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) — 15 микрограмм HA **
• B/Austria/1359417/2021 — эквивалентный штамм (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) — 15 микрограмм HA **
• B/Phuket/3073/2013 — эквивалентный штамм (B/Phuket/3073/2013, дикого типа) — 15 микрограмм HA ** на дозу 0,5 мл

* выращенные на оплодотворённых куриных яйцах, полученных от здоровых кур, содержащихся на птицефермах
5/7
** гемагглютинин
Данный вакцина соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (северное полушарие) и рекомендациям Европейского союза на сезон 2025/2026 годов.
Другие компоненты: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфат двуводный, натрия хлорид, кальция хлорид двуводный, магния хлорид шестиводный и вода для инъекций.
Описание внешнего вида Инфлювак С тетра и содержимое упаковки
Инфлювак С тетра — суспензия для инъекций, представляющая собой прозрачную бесцветную жидкость, поставляемая в стеклянных шприцах-каруселях (с / без иглы), содержащих по 0,5 мл. Каждый шприц предназначен для однократного использования.
Упаковка по 1 или 10 шприцев.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart,
Dublin 15,
DUBLIN,
Ирландия
Производитель
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
NL - 8121 AA Olst
Нидерланды
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)
под следующими торговыми наименованиями:

6/7

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Как и при применении всех инъекционных вакцин, соответствующее лечение и медицинский контроль должны всегда быть немедленно доступны на случай развития анафилактической реакции после введения вакцины.
Перед использованием дайте вакцине достичь комнатной температуры. Перед использованием взболтать.
Проведите визуальный осмотр перед введением.
Не используйте вакцину, если в суспензии присутствуют посторонние частицы.
Не смешивайте другие лекарственные средства в одном шприце.
Вакцину нельзя вводить непосредственно внутрь кровеносного сосуда.
Предпочтительные места для внутримышечной инъекции — переднелатеральная поверхность бедра (или дельтовидная мышца, если мышечная масса достаточна) у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев или дельтовидная мышца у детей в возрасте от 36 месяцев и у взрослых.
Прослеживаемость
С целью улучшения прослеживаемости биологических лекарственных средств необходимо чётко регистрировать название и номер серии лекарственного средства, которое было введено.
См. также раздел 3: Как применять Инфлювак С тетра
7/7