Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы Индоксен 25 мг, капсулы Индоксен 50 мг

индометацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Индоксен и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Индоксена
Как принимать Индоксен
Возможные нежелательные явления
Как хранить Индоксен
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Индоксен и для чего он применяется

Индоксен содержит действующее вещество индометацин, которое относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Индоксен применяется для лечения различных воспалительных и невоспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая:

ревматоидный артрит (ревматическое заболевание)
остеоартроз (хроническое дегенеративное заболевание суставов, проявляющееся преимущественно в пожилом возрасте)
подагру (воспаление суставов).

2. Что необходимо знать перед применением Индоксена

Не принимайте Индоксен

если у вас аллергия на индометацин, ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вам меньше 14 лет;
если ранее у вас были эпизоды кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение) или перфорация после предыдущего медикаментозного лечения;
если у вас в анамнезе были кровотечения или поражения (язвы) желудка (два или более отдельных эпизода подтверждённой язвы или кровотечения);
если у вас тяжёлое заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма (тяжёлая сердечная недостаточность);
если у вас были особые, чрезмерные и/или тяжёлые реакции неаллергической природы на различные вещества, например лекарства, продукты питания и т.д. (идиосинкразические проявления);
если у вас психические расстройства;
если у вас эпилепсия;
если у вас болезнь Паркинсона;
если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Индоксена.
Немедленно сообщите врачу, если во время лечения Индоксеном:

у вас появляются обширные и тяжёлые кожные реакции, особенно в первые недели лечения, поскольку очень редко могут возникать серьёзные, потенциально смертельные кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение Индоксена должно быть немедленно прекращено.

Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие реакции:

появляются любые необычные симптомы со стороны желудка и кишечника, особенно в начале лечения этим препаратом;
возникают проблемы со зрением, поскольку Индоксен может вызывать нарушения зрения. При длительном лечении врач будет проводить вам регулярные обследования глаз;
развивается задержка жидкости и отёки вследствие её накопления (отёк);
появляется головная боль (цефалгия), иногда сопровождающаяся головокружением или ощущением слабости, особенно если это происходит на ранних этапах лечения Индоксеном. Интенсивность этих побочных эффектов может потребовать прекращения лечения, однако если головная боль сохраняется, несмотря на снижение дозы, терапию Индоксеном следует прекратить.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Индоксена:

если вы пожилой человек, поскольку у вас может повыситься риск побочных эффектов, особенно кровотечений и перфораций желудка и кишечника, которые могут быть смертельными (см. раздел «Пациенты пожилого возраста»);
если у вас есть или были проблемы с верхним отделом желудка и кишечника, поскольку Индоксен может быть вам противопоказан (см. раздел «Не принимайте Индоксен»);
если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений или язв, такие как: препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов, например аспирин; противовоспалительные стероидные препараты (пероральные кортикостероиды); препараты, замедляющие свёртывание крови (антикоагулянты), например варфарин; антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. раздел «Другие лекарства и Индоксен»);
если у вас в анамнезе были воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона, поскольку эти состояния могут усугубиться;
если у вас есть текущая инфекция;
если вы недостаточно увлажнены (обезвожены);
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас есть или были повышенные показатели артериального давления (гипертензия);
если у вас были нарушения кровообращения в головном мозге (например, инсульт);
если у вас есть проблемы с сердцем (застойная сердечная недостаточность);
если вы находитесь в группе риска сердечно-сосудистых, цереброваскулярных или сосудистых заболеваний (например, при повышенном артериальном давлении, диабете, высоком уровне холестерина, курении и т.д.);
если вы женщина и планируете беременность (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если вы женщина и у вас есть проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность, поскольку вам следует прекратить лечение Индоксеном (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Особое внимание:

избегайте одновременного применения Индоксена с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), поскольку это увеличивает риск побочных эффектов;
побочные эффекты можно снизить, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени (см. раздел 3 «Как принимать Индоксен»);
Индоксен может маскировать признаки инфекции;
в любой момент во время лечения НПВС, включая Индоксен, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, язвы (поражения) или перфорации, которые могут привести к летальному исходу.

Дети и подростки
Индоксен не должен применяться у пациентов младше 14 лет.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов выше вероятность возникновения побочных эффектов, особенно кровотечений и перфораций желудка или кишечника, которые, как правило, протекают тяжелее и могут быть смертельными.
Если вы пожилой человек, врач назначит вам низкую дозу Индоксена.
В качестве меры предосторожности врач может назначить вам обследование функции почек и печени, а также препараты, защищающие слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, например мизопростол или ингибиторы протонной помпы.
Сообщайте врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка и кишечника, особенно в начале лечения этим препаратом.

Другие лекарства и Индоксен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете или должны принимать:

пробенецид (препарат при подагре);
фуросемид (препарат, увеличивающий выработку мочи);
противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды);
препараты, замедляющие свёртывание крови (антикоагулянты), например варфарин;
препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов, например аспирин;
антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
препараты для снижения артериального давления, особенно при их комбинированном применении: диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Зачатие, первый и второй триместры беременности
Не принимайте Индоксен, если вы планируете беременность или находитесь в первом или втором триместре беременности, не посоветовавшись с врачом. Врач оценит, превышают ли потенциальные преимущества для вас возможные риски для эмбриона или плода.
Третий триместр беременности
Не принимайте Индоксен в течение третьего триместра беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность. Вам не следует принимать Индоксен в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Начиная с 20-й недели беременности, Индоксен может вызывать нарушения функции почек у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из сосудов (боталлов проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Не используйте Индоксен во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Индоксен может вызывать головокружение, которое может повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Если у вас возникают такие симптомы, избегайте вождения или работы с механизмами.

Индоксен содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Индоксен

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач определит наиболее подходящую для вас дозу в зависимости от реакции на лечение и переносимости препарата,
начав с низкой дозы Индоксена — 75 мг в сутки. При необходимости врач постепенно увеличит дозу.
Рекомендуемая доза составляет 100–150 мг в сутки. Максимальная доза — 200 мг в сутки:

1–2 капсулы по 25 мг 2–4 раза в день, либо
1 капсула по 50 мг 2–4 раза в день

Принимайте капсулы целиком, предпочтительно во время еды.
Применение у детей и подростков
Индоксен не должен применяться у пациентов младше 14 лет.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой пациент, врач сообщит вам точную дозу Индоксена, подходящую именно вам, и при необходимости
оценит возможность снижения указанных выше доз.
Применение у пациентов с заболеваниями печени и почек
Индоксен следует применять с особой осторожностью у таких пациентов.
Если вы приняли Индоксен в дозе больше рекомендованной
Следуйте точным указаниям врача.
При случайном приёме слишком большой дозы Индоксена немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Индоксен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Индоксеном
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

К побочным эффектам относятся:
головная боль
головокружение
ощущение опьянения
спутанность сознания
обморок (синкопе)
сонливость
судороги
кома
депрессия
ощущение нереальности (психическое расстройство)
образование тромбов, вызывающих инфаркт или инсульт
отёк (задержка жидкости)
повышенное кровяное давление (гипертензия)
проблемы с сердцем (сердечная недостаточность)
пептическая язва (поражение желудка)
перфорация желудочно-кишечного тракта (желудка или кишечника)
желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение из желудка или кишечника)
тошнота
рвота
диарея
метеоризм (образование газов в животе)
запор (стрипсис)
диспепсия (затруднённое пищеварение)
боль в животе
мелена (кровь в кале)
гематемезис (рвота кровью)
язвы полости рта (язвенная стоматит)
обострение колита и болезни Крона (ухудшение воспалительных заболеваний кишечника)
гастрит (воспаление желудка)
желтуха (желтый окрас кожи и глаз)
гепатит (воспаление печени)
зуд
крапивница (высыпания на коже)
заболевание кожи, характеризующееся образованием узелков (узелковая эритема)
воспаление кровеносных сосудов (ангиит)
отёк кожи (ангионевротический отёк)
покраснение кожи (эритема)
тяжёлые реакции на коже (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
выпадение волос
одышка (затруднённое дыхание)
астма
лейкопения (снижение числа лейкоцитов)
пурпура (красные пятна на коже)
апластическая анемия (недостаточное образование кровяных клеток костным мозгом)
гемолитическая анемия (разрушение эритроцитов)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение числа одного из типов лейкоцитов)
угнетение функции костного мозга
вторичная анемия и кровотечение из желудка или кишечника (явное или скрытое)
помутнение зрения
орбитальная и периорбитальная боль (боль в глазу)
нарушения зрения (отложения в роговице, изменения сетчатки и макулы)
шум в ушах
глухота
кровотечение из влагалища
гипергликемия (повышение уровня сахара в крови)
глюкозурия (наличие глюкозы в моче)
язвенная стоматит (поражение полости рта)
носовое кровотечение (эпистаксис)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Индоксен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Индоксен

Действующее вещество — индометацин. Каждая капсула содержит 25 мг или 50 мг индометацина.
Вспомогательные вещества: лактоза, лецитин, кремнезём, стеарат магния.
Состав оболочки капсул: желатин, диоксид титана, черный оксид железа (только для капсул 25 мг), индиго кармин, оксид железа жёлтый (только для капсул 50 мг).

Описание внешнего вида Индоксена и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 25 капсул по 25 мг или 25 капсул по 50 мг.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Производитель
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помезия (RM)

Инструкция по применению: информация для пациента

Индоксен 50 мг суппозитории, 100 мг суппозитории

индометацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Индоксен и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Индоксена
Как применять Индоксен
Возможные побочные эффекты
Как хранить Индоксен
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Индоксен и для чего он применяется

Индоксен содержит действующее вещество индометацин, которое относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Индоксен показан для лечения различных воспалительных и невоспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая:

ревматоидный артрит (ревматическое заболевание)
остеоартроз (хроническое дегенеративное заболевание суставов, проявляющееся преимущественно в пожилом возрасте)
подагру (воспаление суставов).

2. Что нужно знать перед применением Индоксена

Не применяйте Индоксен

если у вас аллергия на индометацин, ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6)
если вам меньше 14 лет
если у вас ранее были эпизоды кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение) или перфорация после предыдущего медикаментозного лечения
если у вас ранее были кровотечения или повреждения (язва) желудка (два или более отдельных эпизода подтверждённой язвы или кровотечения)
если у вас тяжёлое заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма (тяжёлая сердечная недостаточность)
если у вас были особые, чрезмерные и/или тяжёлые реакции неаллергической природы на различные вещества, например лекарства, продукты питания и т.д. (идиосинкратические проявления)
если у вас психические расстройства
если у вас эпилепсия
если у вас болезнь Паркинсона
если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»)
если вы кормите грудью
при воспалительных заболеваниях ануса и прямой кишки (проктит).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Индоксена обратитесь к врачу или фармацевту.
Немедленно сообщите врачу, если во время лечения Индоксеном:

у вас появляются обширные и тяжёлые поражения кожи, особенно в первые недели лечения, поскольку очень редко могут возникать тяжёлые, потенциально смертельные реакции кожи (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Применение Индоксена должно быть прекращено при первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности.

Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие реакции:

появляются любые необычные симптомы со стороны желудка и кишечника, особенно в начале лечения этим препаратом;
возникают проблемы со зрением, поскольку Индоксен может вызывать нарушения зрения. При длительном лечении врач будет регулярно проводить вам обследования глаз;
развивается задержка жидкости и отёки из-за накопления жидкости (отёк);
у вас появляется головная боль (цефалгия), иногда сопровождающаяся головокружением или ощущением онемения, особенно если это происходит в начальной фазе лечения Индоксеном. При сильном проявлении этих эффектов лечение следует прекратить. Если головная боль сохраняется, несмотря на снижение дозы, терапию Индоксеном следует прекратить. Перед применением Индоксена необходимо проконсультироваться с врачом:
если вы пожилой человек, поскольку у вас могут возникнуть нежелательные побочные эффекты, особенно кровотечения и перфорации желудка и кишечника, которые могут быть смертельными (см. раздел «Пациенты пожилого возраста»);
если у вас есть или были проблемы с верхним отделом желудка и кишечника, поскольку Индоксен может быть вам противопоказан (см. раздел «Не применяйте Индоксен»);
если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений или язв, такие как:
- препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов, например аспирин,
- противовоспалительные стероидные препараты (пероральные кортикостероиды),
- препараты, замедляющие свёртывание крови (антикоагулянты), например варфарин,
- антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. раздел «Другие лекарства и Индоксен»);
если у вас ранее были воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона, поскольку эти состояния могут усугубиться;
если у вас есть инфекция;
если вы недостаточно увлажнены;
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас есть или были повышенные показатели артериального давления (гипертония);
если у вас были нарушения кровообращения в головном мозге (например, инсульт);
если у вас есть проблемы с сердцем (застойная сердечная недостаточность);
если вы находитесь в группе риска развития заболеваний сердца, мозга или сосудов (например, при высоком артериальном давлении, диабете, высоком уровне холестерина, курении и т.д.);
если вы женщина и планируете беременность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
если вы женщина и у вас есть проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность, поскольку вам следует прекратить лечение Индоксеном (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).

Особое внимание:

избегайте одновременного применения Индоксена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2), поскольку это увеличивает вероятность возникновения нежелательных эффектов;
нежелательные эффекты можно уменьшить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени (см. раздел 3 «Как применять Индоксен»);
Индоксен может маскировать признаки инфекции;
в любой момент во время лечения НПВП, включая Индоксен, могут возникать кровотечения желудочно-кишечного тракта (желудок и кишечник), язвы (повреждения) или перфорации, которые могут привести к летальному исходу.

Дети и подростки
Индоксен не должен применяться у пациентов младше 14 лет.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов выше вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов, особенно кровотечений и перфораций желудка или кишечника, которые обычно более тяжелы и могут быть смертельными.
Если вы пожилой человек, врач назначит вам низкую дозу Индоксена.
В качестве меры предосторожности врач может назначить вам обследование функции почек и печени, а также препараты, защищающие слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, например мизопростол или ингибиторы протонной помпы.
Сообщайте врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка и кишечника, особенно в начале лечения этим препаратом.

Другие лекарства и Индоксен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете или должны принимать:

пробенецид (препарат при подагре)
фуросемид (препарат, увеличивающий выработку мочи)
противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды)
препараты, замедляющие свёртывание крови (антикоагулянты), например варфарин
препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов, например аспирин
антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
препараты для снижения артериального давления, особенно при их комбинированном применении: диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Зачатие, первый и второй триместры беременности
Не применяйте Индоксен, если вы планируете беременность или находитесь в первом или втором триместре беременности, не посоветовавшись с врачом. Врач оценит, превышают ли польза для вас риски для эмбриона или плода.
Третий триместр беременности
Не применяйте Индоксен в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность. Вам не следует принимать Индоксен в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, приём Индоксена более нескольких дней может вызвать проблемы с почками у плода, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамниос), или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Не применяйте Индоксен во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Индоксен может вызывать головокружение, которое может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если у вас появляются такие симптомы, избегайте вождения или работы с механизмами.
Индоксен содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как применять Индоксен

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозу препарата ваш врач определит индивидуально, исходя из эффективности лечения и переносимости препарата, начав с низкой дозы Индоксена — 75 мг в сутки. При необходимости врач постепенно увеличит дозу.
Рекомендуемая доза составляет 100–150 мг в сутки. Максимальная доза — 200 мг:

1 суппозиторий 50 мг 2–4 раза в день, или
1 суппозиторий 100 мг 1–2 раза в день

Применение у детей и подростков
Индоксен не должен применяться у пациентов младше 14 лет.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой пациент, врач сообщит вам точную дозу Индоксена, подходящую именно вам, и при необходимости рассмотрит вопрос о снижении дозы, указанной выше.
Применение у пациентов с заболеваниями печени и почек
Индоксен следует применять с особой осторожностью у таких пациентов.
Если вы применили Индоксен в большем, чем нужно, количестве
Следуйте точным указаниям врача.
При случайном приеме слишком большой дозы Индоксена немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Индоксен
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Индоксеном
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

К побочным эффектам относятся:

головная боль
головокружение
ощущение опьянения
психическое расстройство
обморок (синкопе)
сонливость
судороги
кома
депрессия
ощущение нереальности (психическое расстройство)
образование тромбов, приводящее к инфаркту или инсульту
отёк (задержка жидкости)
повышенное кровяное давление (гипертензия)
проблемы с сердцем (сердечная недостаточность)
пептическая язва (повреждение желудка)
перфорация желудочно-кишечного тракта (желудка или кишечника)
желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение из желудка или кишечника)
тошнота
рвота
диарея
метеоризм (образование газов в животе)
запор (стриктос)
диспепсия (затруднённое пищеварение)
боль в животе
мелена (кровь в кале)
рвота кровью (гематемезис)
язвы полости рта (язвенная стоматит)
обострение колита и болезни Крона (ухудшение воспалительных заболеваний кишечника)
гастрит (воспаление желудка)
желтуха (желтый окрас кожи и глаз)
гепатит (воспаление печени)
зуд
крапивница (высыпания на коже)
заболевание кожи, характеризующееся образованием узелков (узловатая эритема)
воспаление кровеносных сосудов (ангиит)
отёк кожи (ангионевротический отёк)
покраснение кожи (эритема)
тяжёлые реакции на коже (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
выпадение волос
одышка (затруднённое дыхание)
астма
лейкопения (снижение числа лейкоцитов)
пурпура (красные пятна на коже)
апластическая анемия (недостаточное образование клеток крови костным мозгом)
гемолитическая анем游戏副本 (разрушение эритроцитов)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение числа одного из типов лейкоцитов)
угнетение функции костного мозга
вторичная анемия и кровотечение из желудка или кишечника, явное или скрытое
помутнение зрения
боль в области глаза и вокруг глаза (орбитальная и периорбитальная боль)
нарушения зрения (отложения в роговице, изменения сетчатки и макулы)
шум в ушах
глухота
кровотечение из влагалища
гипергликемия (повышение уровня сахара в крови)
глюкозурия (наличие глюкозы в моче)
язвы полости рта (язвенная стоматит)
носовые кровотечения (эпистаксис)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Индоксен

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Индоксен

Действующее вещество — индометацин. Каждая свеча содержит 50 мг или 100 мг индометацина.
Вспомогательные вещества: эдетатовая кислота, \α-токоферол, твердые полусинтетические глицериды.

Описание внешнего вида Индоксена и содержание упаковки
Каждая упаковка содержит 10 свечей по 50 мг или 10 свечей по 100 мг.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ’99, n. 5 — 40133 Болонья (BO)
Производитель
Alfasigma S.p.A. — Via Pontina km 30,400 — 00071 Помезия (RM)