Инструкция по применению: информация для пациента

ИНДЕРАЛ 40 мг таблетки

пропранолола гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Индерал и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Индерала
Как принимать Индерал
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Индерал
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Индерал и для чего он применяется

Индерал содержит гидрохлорид пропранолола.
Индерал относится к классу лекарственных средств, известных как бета-блокаторы.

Индерал показан взрослым:
для контроля высокого артериального давления.
для лечения боли в груди, вызванной снижением притока крови к сердцу (стенокардия).
для профилактики повторных сердечных приступов (инфаркт).
для профилактики тяжелых и частых головных болей (мигрень).
для лечения тремора.
для контроля тревожности и учащенного сердцебиения (тахикардии), вызванных тревожностью.
для лечения, в сочетании с другими лекарственными средствами, избытка тиреоидных гормонов в крови (тиреотоксикоз) и связанных с этим заболеванием проявлений.
для лечения наследственного заболевания, характеризующегося утолщением стенок сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
для лечения опухоли, расположенной рядом с почкой (феохромоцитома), в сочетании с препаратом для лечения высокого артериального давления, вызванного опухолью.
Индерал показан взрослым, детям и подросткам:
для контроля нерегулярного сердцебиения (сердечная аритмия).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что необходимо знать перед приемом Индерала

Не принимайте Индерал

если у вас аллергия на гидрохлорид пропранолола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее было заболевание лёгких, затрудняющее дыхание (бронхиальная астма или бронхоспазм, хроническая обструктивная бронхолёгочная болезнь);
если у вас медленный сердечный ритм (брадикардия);
если у вас заболевание сердца, приводящее к нарушению кровообращения, вследствие чего ткани не получают достаточного количества кислорода (кардиогенный шок);
если у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
если у вас повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз);
если вы находитесь на длительном голодании;
если у вас тяжёлые нарушения кровообращения в руках и ногах;
если у вас заболевание почек (почечная недостаточность);
если у вас нарушения электрической проводимости или ритма сердца (атриовентрикулярная блокада II и III степени; синдром слабости синусового узла);
если у вас нелеченая опухоль надпочечников (феохромоцитома), не получавшая терапии препаратом, снижающим артериальное давление (альфа-блокатором);
если ваше сердце не способно обеспечить достаточный кровоток по отношению к реальным потребностям организма (сердечная недостаточность);
если у вас тяжёлые приступы боли в груди в состоянии покоя, вызванные уменьшением притока крови к сердцу (стенокардия Принцметала);
если вы принимаете верапамил или дилтиазем — препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Индерал»);
если у вас низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), например, после длительного голодания или при нарушении обмена углеводов;
если вы беременны или кормите грудью;
если ваш ребёнок страдает заболеванием, отличным от нарушений сердечного ритма (см. раздел 1. Что такое Индерал и для чего он применяется).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Индерала.
Перед началом лечения сообщите своему врачу:

если у вас ранее была аллергическая реакция (например, после укуса насекомого);
если у вас есть проблемы с почками, печенью или щитовидной железой (железой шеи);
если у вас сахарный диабет;
если у вас заболевания кровообращения или сердца;
если у вас нарушения проводимости или ритма сердца (атриовентрикулярная блокада I степени);
если у вас затруднённое дыхание или отёки лодыжек;
если у вас ранее была воспаление бронхов (бронхит);
если у вас тяжёлые проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), в этом случае вам будет назначена соответствующая терапия;
если у вас ранее были медленные или нерегулярные сердечные сокращения, очень низкое артериальное давление, тяжёлые нарушения кровообращения;
если у вас лёгкие нарушения кровообращения в руках и ногах, поскольку при лечении Индералом может произойти ухудшение этих симптомов.

Во время лечения Индералом может наблюдаться снижение частоты сердечных сокращений. Это
нормальное явление, однако, если оно вызывает беспокойство, рекомендуется обратиться к врачу.
Индерал может в редких случаях вызывать снижение уровня сахара в крови (гипогликемию)
даже у пациентов без диабета — у новорождённых, детей, пожилых людей, пациентов с хроническим
заболеванием печени (хроническая печеночная недостаточность) или при передозировке препарата.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Индерал показан детям и подросткам при нарушениях сердечного ритма (см. раздел

Что такое Индерал и для чего он применяется).

Другие лекарственные средства и Индерал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

лидокаин и другие анестетики (препараты, которые могут быть назначены вам перед хирургической операцией; сообщите об этом анестезиологу);
клонидин (препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления или профилактики мигрени). Прекращение приёма клонидина или Индерала не должно проводиться без предварительной консультации с врачом;
дизопирамид, хинидин или пропафенон (препараты, применяемые для лечения нерегулярного сердечного ритма);
хлорпромазин или тиоридазин (препараты, применяемые для лечения некоторых психических расстройств);
анальгетики, такие как индометацин или ибупрофен (препараты, применяемые для лечения боли и воспаления);
препараты на основе производных эрготамина или ризатриптана (препараты, применяемые для лечения мигрени);
клонидин, нифедипин, нисолдипин, никардипин, исрадипин, лацидипин, гидралазин (препараты, применяемые для лечения гипертензии или стенокардии);
дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности);
циметидин (препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка);
теофиллин (препарат, применяемый для лечения астмы);
рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулёза);
антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь);
сосудосуживающие средства для носа или другие препараты (содержащие, например, псевдоэфедрин) для лечения простуды;
инсулин или другие антидиабетические препараты. У пациентов с диабетом Индерал может в редких случаях изменять реакцию на эти препараты. Индерал может также в редких случаях изменять нормальную реакцию на низкий уровень сахара в крови (гипогликемию), которая обычно вызывает учащение сердцебиения. Эти симптомы могут быть ослаблены под действием Индерала. В редких случаях гипогликемия может достигать таких степеней, что приводит к непроизвольным движениям тела (судороги) или коме.

Индерал и алкоголь
Употребление алкогольных напитков во время лечения Индералом следует избегать.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано во время беременности и грудного вскармливания (см. раздел 2. Не принимайте Индерал).
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что приём Индерала влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов при лечении Индералом могут возникать головокружение и усталость; при появлении этих симптомов не рекомендуется выполнять данные виды деятельности.
Индерал содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Индерал

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо точно следовать указаниям врача относительно дозы, способа и частоты приёма таблеток. Рекомендуемую суточную дозу следует разделить на приёмы в течение дня.
Таблетки следует принимать с небольшим количеством воды, желательно в одно и то же время суток.

Взрослые
Повышенное артериальное давление
Рекомендуемая начальная доза — 40 мг дважды в день. Врач может увеличивать дозу с интервалом в одну неделю в зависимости от вашей реакции на лечение. Обычно поддерживающая доза составляет от 160 до 320 мг/сут. Для дополнительного снижения артериального давления врач может также назначить диуретики или другие антигипертензивные препараты (лекарства, применяемые для лечения повышенного артериального давления).

Боль в груди, тревожность, частые и сильные головные боли, тремор
Рекомендуемая начальная доза — 40 мг два или три раза в день. Врач может увеличивать дозу на ту же величину с интервалом в неделю в зависимости от вашей реакции на лечение. Обычно адекватный эффект при тревожности, головной боли и треморе достигается при дозировке от 80 до 160 мг/сут.
При боли в груди, как правило, суточная доза не должна превышать 240 мг.

Нарушение ритма сердца, учащение сердцебиения, вызванное тревожностью, наследственное заболевание, характеризующееся утолщением стенок сердца, и избыток тиреоидных гормонов в крови
Рекомендуемая доза — 10–40 мг три или четыре раза в день.

Профилактика повторных сердечных приступов
Лечение следует начинать между 5-м и 21-м днём после перенесённого сердечного приступа (инфаркта миокарда). Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка 40 мг четыре раза в день в течение 2–3 дней. Суточную дозу можно принимать в виде двух приёмов по 80 мг.

Опухоль, расположенная рядом с почкой
Перед операцией: рекомендуемая доза — 60 мг/сут в течение 3 дней.
При злокачественных формах, не поддающихся хирургическому лечению: рекомендуемая доза — 30 мг/сут.
(Применять исключительно в комбинации с препаратом для лечения повышенного артериального давления.)

Пациенты с заболеваниями печени или почек
При назначении начальной дозы необходимо соблюдать особую осторожность.

Пожилые пациенты
Оптимальная доза у пожилых пациентов определяется индивидуально на основании клинических показаний.

Детская популяция
Аритмии
В некоторых случаях Индерал может применяться для лечения аритмий у детей (нарушений сердечного ритма). Доза подбирается врачом с учётом возраста и массы тела ребёнка.
Доза должна определяться индивидуально, а следующая схема служит лишь ориентиром:
0,25–0,5 мг/кг массы тела 3–4 раза в день с коррекцией в зависимости от эффекта. Максимальная доза — 1 мг/кг 4 раза в день. Общая суточная доза не должна превышать 160 мг.

Если вы приняли Индерал в большей дозе, чем нужно
Пропранолол при передозировке обладает выраженной токсичностью. Если вы случайно приняли больше препарата, чем предписано, или появились симптомы передозировки, немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка может вызывать затруднение дыхания, понижение артериального давления, сонливость, судороги, повышение уровня калия в крови, чрезмерное замедление сердечного ритма, другие нарушения работы сердца или кому.

Если вы забыли принять Индерал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее.

Если вы прекращаете приём Индерала
Не прекращайте лечение самостоятельно, даже если чувствуете улучшение состояния, если врач не рекомендовал этого.
Прекращение приёма препарата должно быть постепенным.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время лечения Индералом, как и при применении любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:

Частые (могут встречаться у до 1 пациента из 10):

ощущение холода в пальцах рук и ног
замедление сердечных сокращений
онемение и судороги в пальцах, сопровождающиеся ощущением жара и боли (синдром Рейно)
нарушения сна / ночные кошмары
усталость и/или слабость (часто преходящие).

Нечастые (могут встречаться у до 1 пациента из 100):

диарея
тошнота
рвота.

Редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000):

ухудшение дыхания при наличии астмы (заболевание лёгких, при котором затруднено дыхание)
ощущение удушья и/или отёки лодыжек при наличии заболеваний сердца (сердечная недостаточность)
нарушения проводимости в сердце (состояние, которое может вызывать нерегулярное сердцебиение, головокружение, усталость или обмороки)
головокружение, особенно в вертикальном положении, покалывание в руках, ухудшение кровообращения, если у вас уже имеются проблемы с кровообращением
выпадение волос
изменения настроения, спутанность сознания, психозы (психические расстройства) и галлюцинации (видение несуществующих вещей)
нарушения зрения, сухость глаз
кожная сыпь, включая ухудшение течения псориаза (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
склонность к образованию синяков (снижение числа тромбоцитов в крови — тромбоцитопения), фиолетовые пятна на коже (пурпура).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 10 000):

тяжёлая мышечная слабость (миастения).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом и без него, включая новорождённых, детей, пожилых людей, пациентов, находящихся на диализе, или пациентов, получающих сахароснижающую терапию. Гипогликемия может также наблюдаться у пациентов, находящихся на голодной диете, или у пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени (хроническая печеночная недостаточность)
непроизвольные движения тела (судороги), связанные с гипогликемией
изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли Индерал влияния на кровяные клетки
головная боль
кожная сыпь, характеризующаяся покраснением и пузырями (эритематозная)
депрессия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Индерала

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Индерал

Активное вещество: гидрохлорид пропранолола 40 мг
Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2. Индерал содержит лактозу), желатин, стеариновая кислота, стеарат магния.

Описание внешнего вида Индерал и содержание упаковки
Таблетки Индерал 40 мг выпускаются в упаковках по 30 и 50 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers,
Ørestands Boulevard 108,
5.tv, DK-2300,
København S,
Дания

Производитель
AstraZeneca Dunkerque Production,
AstraZeneca Reims Production
Parc Industriel de la Pompelle
Chemin de Vrilly
51100 Reims, Франция