Ulotka: informacje dla pacjenta

INDERAL 40 mg tabletki

propranololo cloridrato
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Inderal i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Inderal
Jak stosować Inderal
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Inderal
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Inderal i do czego służy

Inderal zawiera chlorowodorek propranololu.
Inderal należy do grupy leków zwanej beta-blokerami.

Inderal jest wskazany u dorosłych:
do kontrolowania wysokiego ciśnienia krwi.
do leczenia bólu w klatce piersiowej spowodowanego zmniejszonym dopływem krwi do serca (angina pectoris).
do zapobiegania kolejnym atakom serca (zawałom).
do zapobiegania ciężkim i częstym bólom głowy (migrenom).
do leczenia drżeń.
do kontrolowania lęku oraz przyspieszonego rytmu serca (tachykardii) wywołanego lękiem.
do leczenia, w połączeniu z innymi lekami, nadmiaru hormonów tarczycy we krwi (tireotoksykoza) oraz objawów związanych z tą chorobą.
do leczenia choroby dziedzicznej charakteryzującej się zgrubieniem ścian serca (obstrukcyjna kardiomiopatia przerostowa).
do leczenia guza w pobliżu nerki (feochromocytyku), w połączeniu z lekiem stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi spowodowanego guzem.
Inderal jest wskazany u dorosłych, dzieci i młodzieży:
do kontrolowania nieregularnego rytmu serca (arytmię serca).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Inderal

Nie przyjmuj Inderal

jeśli jesteś uczulony na propranololu chlorourek lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę płuc utrudniającą oddychanie (astmę oskrzelową lub oskrzelowy zwężenie oskrzeli, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc);
jeśli chorujesz na powolne bicie serca (bradykardię);
jeśli chorujesz na chorobę serca, która powoduje obniżenie przepływu krwi, wskutek czego tkanki nie otrzymują wystarczającej ilości tlenu (szok kardiogenny);
jeśli chorujesz na niskie ciśnienie krwi (hipotensję);
jeśli chorujesz na zwiększone zakwaszenie krwi (kwasycę metaboliczną);
jeśli jesteś poddany długotrwałemu głodzeniu;
jeśli chorujesz na poważne zaburzenia krążenia w rękach i nogach;
jeśli chorujesz na chorobę nerek (niewydolność nerek);
jeśli chorujesz na zaburzenia przewodnictwa elektrycznego lub rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia; chorobę węzła zatokowego);
jeśli chorujesz na guz w pobliżu nerki (feochromocytom), który nie jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi (alfa-blokerem);
jeśli Twoje serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi w stosunku do rzeczywistego zapotrzebowania organizmu (niewydolność serca);
jeśli chorujesz na silny ból w klatce piersiowej podczas odpoczynku, spowodowany ograniczonym dopływem krwi do serca (anginę Prinzmetala);
jeśli przyjmujesz werapamil lub diltiazem – leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (zobacz punkt: Inne leki i Inderal);
jeśli chorujesz na niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię), np. po długotrwałym głodzeniu lub jeśli masz trudności z metabolizowaniem cukrów;
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią;
jeśli Twoje dziecko choruje na chorobę inną niż zaburzenia rytmu serca (zobacz punkt 1. Co to jest Inderal i do czego służy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Inderal skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza:

jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną (np. po ukąszeniu przez owada);
jeśli chorujesz na choroby nerek, wątroby lub tarczycy (gruczołu w szyi);
jeśli chorujesz na cukrzycę;
jeśli chorujesz na choroby układu krążenia lub serca;
jeśli chorujesz na zaburzenia przewodnictwa elektrycznego lub rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy I stopnia);
jeśli masz trudności z oddychaniem lub obrzęki kostek;
jeśli kiedykolwiek chorowałeś na zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli);
jeśli chorujesz na poważne problemy serca (niewydolność serca), w takim przypadku będziesz leczony odpowiednią terapią;
jeśli kiedykolwiek chorowałeś na spowolnione lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub poważne zaburzenia krążenia;
jeśli chorujesz na łagodne zaburzenia krążenia w rękach i nogach, ponieważ podczas leczenia Inderal może dojść do nasilenia tych objawów.

Podczas leczenia Inderal może dojść do spowolnienia rytmu serca. Ten efekt jest
normalny, ale jeśli staje się powodem niepokoju, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Inderal może rzadko powodować obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemię)
nawet u pacjentów niebędących chorymi na cukrzycę, takich jak noworodki, dzieci, osoby starsze, pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (przewlekłą niewydolnością wątroby) lub pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę leku.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia dopingowych substancji w testach antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Inderal jest wskazany u dzieci i młodzieży w przypadku zaburzeń rytmu serca (zobacz punkt

Co to jest Inderal i do czego służy).

Inne leki i Inderal
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

lidokainę i inne leki przeciwbólowe (leki, które mogą być Ci podane przed operacją – poinformuj anestezjologa o tej terapii);
klonidynę (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub zapobieganiu migrenie). Leczenie klonidyną lub Inderal nie powinno być przerywane bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem;
disopyramidę, chinidynę lub propafenon (leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca);
chloropromazynę lub tioridazynę (leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych);
leki przeciwbólowe, takie jak indometacyna lub ibuprofen (leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych);
leki zawierające pochodne ergotynowe lub ryzytryptan (leki stosowane w leczeniu migreny);
klonidynę, nifedypinę, nizoldypinę, nikardypinę, izradypinę, lakidypinę, hydralazynę (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub dławicy);
cyfostatynę (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca);
cymetydynę (lek stosowany w leczeniu problemów żołądkowych);
teofilinę (lek stosowany w leczeniu astmy);
ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane do rozrzedzania krwi);
leki przeciwwąskokrwawne do nosa lub inne leki (zawierające np. pseudofedrynę) stosowane w przeziębieniu;
insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe. U pacjentów z cukrzycą Inderal może rzadko wpływać na działanie tych leków. Inderal może również rzadko wpływać na normalną reakcję organizmu na niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię), która zazwyczaj powoduje zwiększenie częstości bicia serca. Te objawy mogą być osłabione przez Inderal. Rzadko hipoglikemia może osiągnąć poziom prowadzący do niekontrolowanych ruchów ciała (drugi) lub śpiączki.

Inderal i alkohol
Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Inderal.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią (zobacz punkt 2. Nie przyjmuj Inderal).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby przyjmowanie Inderal wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak u niektórych pacjentów leczonych Inderal może czasem wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia; w przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się nie wykonywać tych czynności.
Inderal zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Inderal

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy przestrzegać wskazówek lekarza dotyczących dawki, sposobu i częstotliwości przyjmowania tabletek.
Zalecaną dawkę dobową należy podzielić na kilka dawek w ciągu dnia.
Tabletki należy przyjmować z odrobiną wody, najlepiej o tej samej porze co najmniej raz dziennie.
Osoby dorosłe
Podwyższone ciśnienie krwi
Zalecana dawka początkowa to 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz może ją zwiększać w odstępach tygodniowych,
w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie. Zwykle stosowane dawki zawierają się w granicach od 160 do
320 mg/dobę. Aby osiągnąć dalsze obniżenie ciśnienia krwi, lekarz może również przepisać diuretyki lub inne leki przeciwcieniżeniowe (leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi).
Ból w klatce piersiowej, lęk, częste i silne bóle głowy, drżenia
Zalecana dawka początkowa to 40 mg dwa lub trzy razy dziennie. Lekarz może ją zwiększać o tę samą ilość w odstępach tygodniowych, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie. Odpowiednia odpowiedź w przypadku lęku, bólu głowy i drżeń uzyskiwana jest zwykle przy dawkach od 80 do 160 mg/dobę.
W przypadku bólu w klatce piersiowej dawka dobową nie należy przekraczać 240 mg.
Nieregularne bicie serca, przyspieszone tętno wywołane stresem, dziedziczna choroba charakteryzująca się
grubieniem ścian serca i nadmiarem hormonów tarczycy we krwi
Zalecana dawka to 10–40 mg trzy lub cztery razy dziennie.
Profilaktyka kolejnych zawałów serca
Leczenie należy rozpocząć między 5. a 21. dniem po zawałcie serca (zawał mięśnia sercowego). Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka 40 mg cztery razy dziennie przez 2 lub 3 dni. Dawkę dobową można podawać w dwóch dawkach dziennych po 80 mg.
Guzy blisko nerek
Przed operacją: zalecana dawka to 60 mg/dobę przez 3 dni.
W przypadkach nieuleczalnych, nieoperacyjnych: zalecana dawka to 30 mg/dobę.
(Należy stosować wyłącznie w połączeniu z lekiem na obniżenie ciśnienia krwi).
Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek
Należy zachować szczególną ostrożność przy doborze dawki początkowej na początku leczenia.
Osoby starsze
U osób starszych optymalna dawkę należy ustalać indywidualnie, w oparciu o wyniki kliniczne.
Populacja pediatryczna
Arytmie
W niektórych przypadkach Inderal może być stosowany w leczeniu arytmii u dzieci (zaburzenia rytmu serca).
Dawkę dostosowuje lekarz, uwzględniając wiek i wagę dziecka.
Dawkę należy ustalać indywidualnie, a poniższy schemat stanowi jedynie wskazówkę:
0,25–0,5 mg/kg 3–4 razy dziennie, dostosowane do odpowiedzi na leczenie. Maksymalna dawka to 1 mg/kg 4 razy dziennie, całkowita dawka dobową nie powinna przekraczać 160 mg/dzień.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Inderal
Propranolol jest silnie toksyczny w przypadku przedawkowania. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą ilość niż zalecana dawka lub wystąpią objawy przedawkowania, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie może powodować trudności w oddychaniu, obniżone ciśnienie krwi, senność, drgawki, podwyższony poziom potasu we krwi, nadmierne spowolnienie tętna oraz inne zaburzenia serca lub śpiączkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Inderal
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe.
Jeśli przerwiesz leczenie Inderal
Poprawa stanu zdrowia nie powinna prowadzić do przerwania leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przerywanie leczenia należy przeprowadzać stopniowo.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.
Podczas leczenia lekiem Inderal, tak jak przy stosowaniu każdego leku, mogą wystąpić następujące działania niepożądane zgodnie z poniższą częstością:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

uczucie zimna w palcach rąk i stóp
spowolnione bicie serca
mrowienie i skurcze palców towarzyszone uczuciem ciepła i bólem (zespół Raynauda)
zaburzenia snu/sny koszmarne
zmęczenie i/lub osłabienie (często przejściowe).

Nieczeste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

biegunka
nudności
wymioty.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

nasilenie trudności w oddychaniu u osób z astmą (choroba płuc utrudniająca oddychanie)
uczucie duszności i/lub obrzęku kostek u osób z chorobą serca (niewydolność serca)
blok serca (stan, który może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, osłabienie lub omdlenia)
zawroty głowy, szczególnie w pozycji stojącej, mrowienie rąk, nasilenie zaburzeń krążenia u osób z już istniejącymi problemami krążeniowymi
wypadanie włosów
zmiany nastroju, dezorientacja, psychoza (zaburzenia psychiczne) i halucynacje (widzenie niezwykłych rzeczy)
zaburzenia widzenia, suchość oczu
wysypka skórna, w tym nasilenie łuszczycy (choroby skóry charakteryzującej się łuszczynami)
skłonność do powstawania siniaków (obniżenie liczby płytek krwi w krwi, trombocytopenia), fioletowe plamy na skórze (purpura).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

silne osłabienie mięśni (miastenia gravis).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy, w tym u noworodków, dzieci, osób starszych, pacjentów poddawanych dializy lub pacjentów leczonych lekami przeciwcukrzycowymi. Hipoglikemia może również wystąpić u pacjentów na czczo lub u pacjentów z ciężką chorobą wątroby (przewlekła niewydolność wątroby)
niekontrolowane ruchy ciała (drżenie) związane z hipoglikemią
zmiany w niektórych komórkach lub innych składnikach krwi. Lekarz może od czasu do czasu zalecić badania kontrolne, aby sprawdzić, czy Inderal nie wpływa na komórki krwi
ból głowy
wysypka skórna charakteryzująca się zaczerwienieniem i pęcherzami (rumieniowe)
depresja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Inderal

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowuj w opakowaniu oryginalnym.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Inderal

Substancja czynna to propranololu chloridum 40 mg
Pozostałe składniki to lactosum monohydricum (zobacz punkt 2. Inderal zawiera laktozę), żelatyna, kwas stearynowy, magnez stearan.

Opis wyglądu Inderal i zawartość opakowania
Inderal 40 mg tabletki jest dostępny w opakowaniach po 30 i 50 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers,
Ørestands Boulevard 108,
5.tv, DK-2300,
København S,
Danimarca
Producent
AstraZeneca Dunkerque Production,
AstraZeneca Reims Production
Parc Industriel de la Pompelle
Chemin de Vrilly
51100 Reims, Francja