Inderal

Folleto informativo: información para el paciente

INDERAL 40 mg comprimidos

propranolol clorhidrato
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Inderal y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Inderal
3. Cómo tomar Inderal
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Inderal
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Inderal y para qué se utiliza

Inderal contiene clorhidrato de propranolol.
Inderal pertenece a la clase de medicamentos denominados beta-bloqueantes.

• Inderal está indicado en adultos:
• para el control de la presión arterial alta.
• para el tratamiento del dolor en el pecho provocado por una disminución del flujo sanguíneo al corazón (angina de pecho).
• para prevenir nuevos infartos de miocardio.
• para prevenir cefaleas graves y frecuentes (migraña).
• para el tratamiento de los temblores.
• para controlar la ansiedad y el aumento de la frecuencia cardíaca provocados por la ansiedad.
• para tratar, junto con otros medicamentos, un exceso de hormonas tiroideas en la sangre (tireotoxicosis) y las manifestaciones relacionadas con esta enfermedad.
• para el tratamiento de una enfermedad hereditaria caracterizada por un engrosamiento de las paredes del corazón (miocardiopatía hipertrófica obstructiva).
• para el tratamiento de un tumor cercano al riñón (feocromocitoma), junto con un medicamento para el tratamiento de la presión arterial alta causada por el tumor.
• Inderal está indicado en adultos, niños y adolescentes:
• para controlar el latido cardíaco irregular (arritmia cardíaca).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Inderal

No tome Inderal

• si es alérgico al clorhidrato de propranolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si ha sufrido una enfermedad pulmonar que dificulta la respiración (asma bronquial o broncoespasmo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica);
• si padece latidos lentos del corazón (bradicardia);
• si padece una enfermedad cardíaca que provoca una circulación sanguínea reducida, por lo que los tejidos no reciben suficiente oxígeno (shock cardiogénico);
• si padece presión arterial baja (hipotensión);
• si padece un aumento de la acidez en la sangre (acidosis metabólica);
• si está sometido a un ayuno prolongado;
• si padece trastornos graves de la circulación sanguínea en brazos y piernas;
• si padece una enfermedad renal (insuficiencia renal);
• si padece problemas de conducción eléctrica o del ritmo cardíaco (bloqueo auriculoventricular de 2º y 3er grado; enfermedad del nódulo sinusal);
• si padece un tumor cercano al riñón (feocromocitoma) no tratado con un medicamento que disminuye la presión arterial (con un bloqueante alfa);
• si su corazón no es capaz de bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo (insuficiencia cardíaca);
• si padece un fuerte dolor en el pecho en reposo, provocado por una disminución del flujo sanguíneo al corazón (angina de Prinzmetal);
• si está tomando verapamilo o diltiazem, medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (ver sección Otros medicamentos y Inderal);
• si padece niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), por ejemplo tras un ayuno prolongado o si tiene dificultades para metabolizar los azúcares;
• si está embarazada o en periodo de lactancia;
• si su bebé padece una enfermedad distinta de la arritmia cardíaca (ver sección 1. Qué es Inderal y para qué se utiliza).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Inderal.
Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico:

• si alguna vez ha tenido una reacción alérgica (por ejemplo, tras una picadura de insecto);
• si padece problemas renales, hepáticos o de tiroides (una glándula del cuello);
• si padece diabetes;
• si padece enfermedades de la circulación sanguínea o del corazón;
• si padece problemas de conducción eléctrica o del ritmo cardíaco (bloqueo auriculoventricular de 1er grado);
• si tiene dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos;
• si ha padecido inflamación de los bronquios (bronquitis);
• si padece problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca), en cuyo caso será tratado con una terapia adecuada;
• si ha padecido latidos cardíacos lentos o irregulares, presión arterial muy baja o trastornos graves de la circulación sanguínea;
• si padece leves problemas circulatorios en brazos y piernas, ya que durante el tratamiento con Inderal podría empeorar estos trastornos.

Durante el tratamiento con Inderal podría producirse una disminución de los latidos cardíacos. Este efecto es
normal, pero si le preocupa, debe consultar a su médico.
Inderal puede ocasionalmente provocar una disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia),
incluso en pacientes no diabéticos, como recién nacidos, niños, ancianos, pacientes con enfermedad crónica
del hígado (insuficiencia hepática crónica) o pacientes que hayan tomado una dosis excesiva del medicamento.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado
positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
Inderal está indicado en niños y adolescentes para la indicación de arritmia cardíaca (ver sección

1. Qué es Inderal y para qué se utiliza).

Otros medicamentos e Inderal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• lidocaína y otros medicamentos anestésicos (medicamentos que podrían administrársele si va a ser sometido a una intervención quirúrgica; informe al anestesista de este tratamiento);
• clonidina (medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta o para prevenir la migraña). No debe interrumpirse el tratamiento con clonidina ni con Inderal sin consultar previamente con su médico;
• disopiramida, quinidina o propafenona (medicamentos utilizados para tratar latidos cardíacos irregulares);
• clorpromacina o tiordazina (medicamentos utilizados para tratar ciertos trastornos psiquiátricos);
• analgésicos como indometacina o ibuprofeno (medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación);
• medicamentos derivados del ergot o rizatriptán (medicamentos utilizados para tratar la migraña);
• clonidina, nifedipino, nisoldipino, nicardipino, isradipino, lacidipino, hidralazina (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o la angina);
• digoxina (medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca);
• cimetidina (medicamento utilizado para tratar problemas gástricos);
• teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma);
• rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis);
• anticoagulantes (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre);
• descongestionantes nasales u otros medicamentos (que contienen, por ejemplo, pseudoefedrina) para tratar el resfriado;
• insulina u otros tratamientos antidiabéticos. En pacientes diabéticos, Inderal puede modificar ocasionalmente la respuesta a estos medicamentos. Inderal puede también modificar ocasionalmente la respuesta normal a los bajos niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia), que normalmente provoca un aumento de la frecuencia cardíaca. Estos síntomas pueden reducirse con Inderal. Raramente, una hipoglucemia puede alcanzar niveles tan bajos que provoquen movimientos incontrolados del cuerpo (crisis convulsivas) o coma.

Inderal y el alcohol
Debe evitarse el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Inderal.
Embarazo y lactancia
El uso de este medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 2. No
tome Inderal).
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que la toma de Inderal afecte a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, en algunos pacientes tratados con Inderal pueden presentarse ocasionalmente mareos y fatiga; si experimenta estos síntomas, se recomienda no realizar estas actividades.
Inderal contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.

3. Cómo tomar Inderal

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Debe seguir las instrucciones de su médico respecto a la dosis, la vía y la frecuencia de administración de las
comprimidos. La dosis diaria recomendada debe dividirse a lo largo del día.
Los comprimidos deben tomarse con un poco de agua, preferiblemente siempre a la misma hora.
Adultos
Presión arterial alta
La dosis inicial recomendada es de 40 mg dos veces al día, y su médico podría aumentarla a intervalos
semanales en función de su respuesta al tratamiento. Habitualmente, las dosis habituales oscilan entre 160 y
320 mg/día. Para lograr una mayor reducción de la presión arterial, su médico podría recetarle diuréticos u
otros medicamentos antihipertensivos (medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta).
Dolor en el pecho, ansiedad, dolores de cabeza intensos y frecuentes, temblores
La dosis inicial recomendada es de 40 mg dos o tres veces al día, y su médico podría aumentarla en la misma
cantidad a intervalos semanales según su respuesta al tratamiento. Una respuesta adecuada en ansiedad,
dolor de cabeza y temblores se obtiene generalmente con una dosis entre 80 y 160 mg/día.
Habitualmente, en el dolor en el pecho no debe superarse una dosis de 240 mg al día.
Latidos irregulares del corazón, aumento de los latidos provocados por la ansiedad, enfermedad hereditaria
caracterizada por engrosamiento de las paredes del corazón y exceso de hormonas tiroideas en sangre
La dosis recomendada es de 10-40 mg tres o cuatro veces al día.
Prevención de nuevos infartos de miocardio
El tratamiento debe iniciarse entre el día 5 y el día 21 después de un infarto de miocardio. La dosis inicial
recomendada es de 1 comprimido de 40 mg cuatro veces al día durante 2 o 3 días. La dosis diaria puede
administrar posteriormente en dos tomas de 80 mg.
Tumor cerca del riñón
Antes de la intervención: la dosis recomendada es de 60 mg/día durante 3 días.
En casos malignos inoperables: la dosis recomendada es de 30 mg/día.
(Debe utilizarse exclusivamente en combinación con un medicamento para el tratamiento de la presión arterial alta).
Pacientes con enfermedades del hígado o de los riñones
Debe tenerse especial cuidado al elegir la dosis inicial al comenzar el tratamiento.
Personas mayores
En personas mayores, la dosis óptima debe determinarse individualmente en función de los resultados clínicos.
Población pediátrica
Aritmias
En ciertas condiciones, Inderal puede utilizarse para tratar arritmias en niños (trastornos del ritmo cardíaco).
La dosis será ajustada por el médico según la edad y el peso del niño.
La dosis debe determinarse individualmente, y el siguiente esquema constituye únicamente una guía:
0,25-0,5 mg/kg 3-4 veces al día, ajustados según la respuesta. Dosis máxima: 1 mg/kg 4 veces al día; la dosis total diaria no debe superar los 160 mg al día.
Si toma más Inderal del que debe
El propranolol es altamente tóxico en caso de sobredosis. Si ha tomado accidentalmente una cantidad mayor que la dosis prescrita o si aparecen síntomas de sobredosis, debe consultar urgentemente a un médico.
La sobredosis provoca dificultad para respirar, presión arterial baja, somnolencia, convulsiones, niveles elevados de potasio en sangre, frecuencia cardíaca excesivamente lenta y otros problemas cardíacos o coma.
Si olvida tomar Inderal
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible.
Si interrumpe el tratamiento con Inderal
La mejoría del estado de salud no debe llevar a interrumpir el tratamiento, salvo que su médico se lo indique.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Durante el tratamiento con Inderal, como con cualquier medicamento, pueden producirse los siguientes efectos adversos según la frecuencia siguiente:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• sensación de frío en los dedos de las manos y de los pies
• latidos cardíacos más lentos
• entumecimiento y calambres en los dedos seguidos de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud)
• trastornos del sueño/pesadillas nocturnas
• fatiga y/o debilidad (a menudo pasajeras).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• diarrea
• náuseas
• vómitos.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

• empeoramiento de las dificultades respiratorias si padece asma (enfermedad pulmonar que dificulta la respiración)
• sensación de ahogo y/o hinchazón en los tobillos si padece una enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca)
• bloqueo cardíaco (una afección que puede causar latidos anormales del corazón, mareos, fatiga o desmayos)
• mareos, especialmente al estar de pie, hormigueo en las manos, empeoramiento de la circulación sanguínea si ya padece problemas circulatorios
• pérdida del cabello
• cambios en el estado de ánimo, confusión, psicosis (trastornos mentales) y alucinaciones (visión de cosas inexplicables)
• trastornos visuales, sequedad ocular
• erupción cutánea, incluido el empeoramiento de la psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por descamación)
• tendencia a la aparición de moretones (disminución del número de plaquetas en sangre, trombocitopenia), manchas violáceas en la piel (púrpura).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

• debilidad muscular grave (miastenia grave).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia) en pacientes diabéticos y no diabéticos, incluidos recién nacidos, niños, ancianos, pacientes en diálisis o pacientes en tratamiento antidiabético. La hipoglucemia también puede observarse en pacientes en ayunas o con enfermedad hepática grave (insuficiencia hepática crónica)
• movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones) relacionados con la hipoglucemia
• alteraciones en algunas células u otros componentes de la sangre. Es posible que su médico le solicite ocasionalmente análisis para comprobar si Inderal ha tenido algún efecto sobre las células sanguíneas
• dolor de cabeza
• erupciones cutáneas caracterizadas por enrojecimiento y ampollas (eritematosas)
• depresión.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Inderal

Consérvelo a temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el envase original.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Inderal

• El principio activo es clorhidrato de propranolol 40 mg.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver apartado 2. Inderal contiene lactosa), gelatina, ácido esteárico, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Inderal y contenido del envase
Inderal 40 mg comprimidos está disponible en envases de 30 y 50 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers,
Ørestands Boulevard 108,
5.º piso, DK-2300,
København S,
Dinamarca

Productor
AstraZeneca Dunkerque Production,
AstraZeneca Reims Production
Parc Industriel de la Pompelle
Chemin de Vrilly
51100 Reims, Francia