Илмодек от температуры и заложенности носа: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Илмодек от температуры и заложенности носа

500 мг + 60 мг шипучие таблетки
парацетамол и гидрохлорид псевдоэфедрина
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после трёх дней приёма.

Содержание инструкции:

Что такое Илмодек от температуры и заложенности носа и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Илмодека от температуры и заложенности носа
Как принимать Илмодек от температуры и заложенности носа
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Илмодек от температуры и заложенности носа
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Илмодек от температуры и заложенности носа и для чего он применяется

Илмодек от температуры и заложенности носа содержит парацетамол, обезболивающее и жаропонижающее средство, и гидрохлорид псевдоэфедрина — деконгестант, который снимает отёк слизистой носа и облегчает дыхание.
Илмодек от температуры и заложенности носа применяется при лихорадке, особенно вирусной природы, сопровождающейся простудой и заложенностью носа.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя три дня.

2. Что Вы должны знать перед приемом Илмодек от температуры и заложенности носа

Не принимайте Илмодек от температуры и заложенности носа

если у Вас аллергия на парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если Ваш возраст младше 12 лет (см. раздел «Дети и подростки»);
если у Вас очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертензия) или неконтролируемая медикаментами гипертензия;
если у Вас тяжелое острое или хроническое заболевание почек (длительное) или почечная недостаточность;
если у Вас одно из следующих заболеваний:
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (тяжелые заболевания сердца и/или кровеносных сосудов);
- гипертензия (повышенное кровяное давление);
- гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы);
- глаукома (заболевание глаза, вызванное повышением внутриглазного давления);
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (увеличение размеров простаты);
если Вы принимаете:
- ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, используемые при расстройствах настроения, тревожности, депрессии) или трициклические антидепрессанты, либо если Вы прекратили прием этих препаратов менее двух недель назад;
- противовоспалительные препараты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Илмодек от температуры и заложенности носа»);
если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (ферментная недостаточность);
если у Вас фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).

Одним из активных веществ Илмодек от температуры и заложенности носа является псевдоэфедрин, который может вызывать привыкание. Высокие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Постоянный прием может привести к превышению рекомендуемой дозы препарата для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Максимальная рекомендуемая доза и продолжительность лечения не должны быть превышены (см. раздел 3).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Илмодек от температуры и заложенности носа:

если у Вас почечная недостаточность;
если у Вас печеночная недостаточность;
если Вы пожилого возраста, поскольку препарат может вызывать спазм (непроизвольное сокращение) сфинктера мочевого пузыря с затруднением мочеиспускания (задержка мочи).

Во время лечения Илмодек от температуры и заложенности носа немедленно сообщите врачу, если:
У Вас тяжелые заболевания, включая тяжелое нарушение функции почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если Вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях. При появлении кожных проявлений, таких как покраснение, сыпь, пузыри и шелушение, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
При применении препаратов, содержащих псевдоэфедрин, в отдельных случаях может развиваться тяжелая форма кожной реакции, называемая генерализованной острой пустулезной экзантемой. При появлении таких симптомов, как лихорадка, эритема или мелкие пустулы (генерализованные), пациенты должны прекратить лечение и обратиться к врачу.
Повышенные или длительные дозы препарата могут вызывать нарушения со стороны крови, в том числе тяжелые (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Сообщалось о случаях синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS) после применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин. PRES и RCVS — редкие состояния, которые могут привести к снижению притока крови к мозгу. Немедленно прекратите применение Илмодек от температуры и заложенности носа и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, которые могут указывать на PRES или RCVS (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
При применении Илмодек от температуры и заложенности носа может наблюдаться снижение кровотока к зрительному нерву.
Если у Вас внезапно развивается потеря зрения, прекратите прием Илмодек от температуры и заложенности носа и немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.
При применении Илмодек от температуры и заложенности носа могут возникать внезапная боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов немедленно прекратите лечение Илмодек от температуры и заложенности носа и обратитесь к врачу или за медицинской консультацией. См. раздел 4.
Во время лечения парацетамолом перед приемом любых других лекарственных средств проверьте, не содержат ли они тот же активный компонент, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные реакции.
Кроме того, перед применением любых других препаратов проконсультируйтесь с врачом.
Дети и подростки
Этот препарат не должен применяться детьми младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Илмодек от температуры и заложенности носа
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Перед приемом этого препарата сообщите врачу, если Вы принимаете:

Препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин): могут снизить скорость всасывания парацетамола, замедляя его действие;
Препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид, домперидон): увеличивают скорость всасывания парацетамола;
АЗТ (зидовудин — антиретровирусный препарат, противовирусное средство): одновременный прием парацетамола и АЗТ усиливает склонность к снижению числа лейкоцитов (нейтропения);
Оральные антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь);
Трописетрон и гранисетрон (противорвотные средства): могут полностью блокировать анальгезирующее действие парацетамола;
Хлорамфеникол (антибиотик): парацетамол может увеличить его период полувыведения (время, необходимое для снижения концентрации препарата в плазме или крови вдвое), и, соответственно, потенциально повысить его токсичность;
Ламотриджин (противоэпилептический препарат): парацетамол может снизить эффективность ламотриджина;
Рифампицин (антибиотик), циметидин (препарат против изжоги) или противосудорожные препараты (глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин): парацетамол следует применять с особой осторожностью и только под строгим медицинским контролем;
Деконгестанты (препараты, облегчающие заложенность носа), аноректические препараты и амфетаминоподобные средства (препараты, уменьшающие чувство голода): одновременный прием Илмодек от температуры и заложенности носа с этими препаратами следует избегать, поскольку это может вызвать повышение артериального давления;
Ингибиторы моноаминоксидазы: одновременный прием псевдоэфедрина и ингибиторов моноаминоксидазы (препараты, применяемые при расстройствах настроения, тревожности, депрессии) может вызвать повышение артериального давления. Не принимайте препараты, содержащие псевдоэфедрин, если Вы прекратили прием ингибиторов моноаминоксидазы менее двух недель назад (см. раздел «Не принимайте Илмодек от температуры и заложенности носа»);
Фуразолидон (антибиотик): может вызывать постепенное угнетение моноаминоксидазы;
Некоторые антигипертензивные препараты (например, метилдопа, бета-блокаторы, дебризохин, гуанетидин, бетанидин и бретилий тозилат): их действие может быть частично нейтрализовано Илмодек от температуры и заложенности носа;
Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Противовоспалительные препараты (НПВС) и обезболивающие средства (опиоиды): одновременное применение с Илмодек от температуры и заложенности носа усиливает анальгезирующий эффект.
При приеме Илмодек от температуры и заложенности носа результаты анализов уровня мочевой кислоты (например, при подагре) и уровня сахара в крови (например, при диабете) могут быть искажены.
При приеме Илмодек от температуры и заложенности носа могут быть повышены показатели одного из ферментов печени (сывороточная аланинаминотрансфераза —

ALT).

Илмодек от температуры и заложенности носа и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя при приеме этого препарата.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, не принимайте этот препарат.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Будьте осторожны при вождении транспортных средств или работе с механизмами из-за возможного развития головокружения или сонливости.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Илмодек от температуры и заложенности носа содержит аспартам, сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 20,0 мг аспартама. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его выводить.
Этот препарат содержит 260 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одной таблетке. Это составляет 13% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.
Этот препарат содержит 296 мг сорбитола в одной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам (или ребенку), что Вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или если у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут преобразовывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как Вы (или ребенок) начнете принимать этот препарат.

3. Как принимать Илмодек от температуры и заложенности носа

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 1 шипучая таблетка до трёх раз в день. Препарат следует принимать не более 5 дней.
Детям старше 12 лет: 1 шипучая таблетка до трёх раз в день. Препарат следует принимать не более 3 дней (педиатрическая популяция 12–18 лет).
Растворите таблетку в стакане воды и сразу же выпейте полученную жидкость.
Принимайте препарат во время еды.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или вы заметили какие-либо недавние изменения в характере своего состояния.
Применение у детей и подростков
Этот препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Это особенно важно учитывать пожилым пациентам.
При заболеваниях почек
Перед приёмом этого препарата проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы. При тяжёлых заболеваниях почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) врач оценит, насколько риск применения парацетамола ниже потенциальной пользы.
Ваш врач определит подходящую дозу и будет контролировать вас в процессе лечения.
При заболеваниях печени
Перед приёмом этого препарата проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть заболевания печени (лёгкая или умеренная печеночная недостаточность, включая синдром Жильбера; тяжёлая печеночная недостаточность по шкале Child-Pugh >9; острый гепатит; одновременный приём препаратов, влияющих на функцию печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гемолитическая анемия), поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Если вы случайно приняли слишком много Илмодек от температуры и заложенности носа
Если вы случайно приняли слишком большую дозу препарата Илмодек от температуры и заложенности носа, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли принять Илмодек от температуры и заложенности носа
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению препарата Илмодек от температуры и заложенности носа, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Частота «неизвестно» (не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжелое состояние, которое может повысить кислотность крови (так называемая метаболическая ацидозия), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2);
тяжелые состояния, поражающие сосуды головного мозга, известные как обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром церебральной вазоконстрикции (RCVS). Немедленно прекратите лечение препаратом Илмодек от температуры и заложенности носа и срочно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) или обратимого синдрома церебральной вазоконстрикции (RCVS). К ним относятся:
- резкая сильная головная боль внезапного начала
- тошнота
- рвота
- спутанность сознания
- судороги
- нарушения зрения

При применении парацетамола и/или псевдоэфедрина были зарегистрированы следующие побочные реакции.
Перечисленные ниже побочные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому невозможно
определить их частоту возникновения.
Заболевания крови: нарушения количества форменных элементов крови, такие как:

тромбоцитопения: снижение числа циркулирующих тромбоцитов (клеток крови),
тромбоцитопеническая пурпура (аутоиммунное заболевание),
лейкопения: снижение числа циркулирующих лейкоцитов (клеток крови),
анемия,
агранулоцитоз: снижение числа циркулирующих гранулоцитов (одного из видов лейкоцитов),
панцитопения: снижение всех клеток крови.

Расстройства иммунной системы:
очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, такие как, например:

аллергический отек и ангионевротический отек, отек гортани (отек горла),
аллергические реакции (анафилактическая реакция, анафилактический шок),
астма,
потливость,
тошнота,
гипотензия,
одышка (затруднённое дыхание).

Психические расстройства:

галлюцинации.

Заболевания нервной системы:

головокружение,
сонливость,
гиперактивность,
повышенная возбудимость (усиленная реакция на физические или психические раздражители),
бессонница,
тревожность,
мышечные треморы,
головная боль,
дисгевзия (нарушение вкуса).

Заболевания сердца:

аритмии, сердцебиение,
тахикардия (учащённое сердцебиение).

Сосудистые заболевания:

гипертензия (повышенное артериальное давление),
гипотензия (пониженное артериальное давление).

Заболевания дыхательной системы:

нарушения дыхания,
сухость в носу и горле.

Желудочно-кишечные заболевания:

тошнота,
рвота,
расстройство желудка,
диарея,
боль в животе,
анорексия (потеря аппетита).

Заболевания печени:

нарушения функции печени,
гепатит,
дозозависимая печеночная недостаточность,
печеночная некроз (гибель ткани печени), потенциально смертельный.

Заболевания кожи:
реакции кожи различного типа и степени тяжести, включая:

кожная сыпь,
зуд, крапивница,
генерализованная острая экзантематозная пустулёз (появление пустул по всему телу),
фиксированная эритема,
мультиформная эритема,
синдром Стивенса-Джонсона (острая реакция гиперчувствительности, затрагивающая кожу и слизистые оболочки) и токсический эпидермальный некролиз (тяжёлая токсическая реакция кожи), которые могут привести к летальному исходу,
сообщалось о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций.

Заболевания почек:

острая почечная недостаточность,
интерстициальный нефрит (воспаление внутри почки),
гематурия (кровь в моче),
анурия (отсутствие мочи).

Частота «неизвестно»
Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва).
Воспаление толстой кишки вследствие недостаточного притока крови (ишемический колит).
Соблюдение инструкций, указанных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов. Эти
побочные эффекты, как правило, носят временный характер.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: «www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse».
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Илмодек от температуры и заложенности носа

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствующих условиях. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить тюбик плотно закрытым, чтобы защитить препарат от влаги.
Не используйте данный препарат, если вы заметили признаки его видимого порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Илмодек от температуры и заложенности носа

Действующие вещества — парацетамол и гидрохлорид псевдоэфедрина. Одна таблетка содержит 500 мг парацетамола и 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сорбитол, ароматизатор лимонный, аспартам, натрия сахаринат, симетикон, лейцин, докусат натрия.

Описание внешнего вида Илмодек от температуры и заложенности носа и содержимое упаковки
Илмодек от температуры и заложенности носа выпускается в виде шипучих таблеток.
Содержимое упаковки: 8 шипучих таблеток, подлежащих делению.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Farmitalia s.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 Тренто (ТН)