Ибифен

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ибифен 50 мг гранулы шипучие

Кетопрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибифен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Ибифена
3. Как принимать Ибифен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ибифен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ибифен и для чего он применяется

Ибифен содержит действующее вещество кетопрофен.
Кетопрофен относится к классу лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами (НПВП), которые обладают множеством эффектов и играют важную роль в контроле боли.
Ибифен гранулированный шипучий применяется для лечения болей, вызванных:

• хроническим прогрессирующим воспалением суставов (ревматоидный артрит)
• хроническим воспалением, преимущественно поражающим позвонки спины (анкилозирующий спондилит)
• острым воспалением с болью, покраснением и отеком суставов, вызванным отложением кристаллов кислоты, называемой мочевой кислотой (острый подагрический артрит)
• дегенеративным заболеванием суставов (остеоартроз) различной локализации
• раздражением с болевым синдромом нерва, называемого седалищным (ишиас)
• воспалением нервов, выходящих из позвоночника (радикулиты)
• болями в мышцах (миалгии) и воспалениями суставов (бурситы, синовиты, капсулиты), сухожилий (тендиниты), влагалищ, окружающих сухожилия (теносиновиты)
• ушибами
• растяжениями
• вывихами
• мышечными разрывами
• воспалением вен (флебиты) и наличием сгустка крови в вене (поверхностные тромбофлебиты)
• заболеванием лимфатических сосудов (лимфангиты)
• болезненными воспалениями зубов, полости рта, носа, горла
• воспалениями органов мочевыделительной системы
• воспалением лёгких.

2. Что следует знать перед приемом Ибифена

Не принимайте Ибифен

• если у вас аллергия на кетопрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6)
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства из той же группы, что и кетопрофен, в частности на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• если в анамнезе имеются аллергические реакции, такие как бронхоспазм, приступы астмы, насморк (ринит), высыпания на коже различной степени зуда (крапивница) или другие аллергические реакции на действующее вещество Ибифена — кетопрофен, другие препараты из той же группы (НПВП) или из группы аспирина (ацетилсалициловая кислота). В таких случаях возможны тяжелые внезапные аллергические реакции (тяжелые анафилактические реакции), редко — со смертельным исходом
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность
• если у вас имеется повреждение внутренней стенки желудка и кишечника, которое периодически рецидивирует и может сопровождаться кровотечением (активная или рецидивирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение, два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения)
• если ранее у вас уже были кровотечения или прободение желудка и кишечника, связанные с предыдущей терапией препаратами из той же группы, что и кетопрофен (НПВП)
• если у вас склонность к легкому кровотечению (геморрагическая диатеза)
• если у вас имеются заболевания печени (печеночная недостаточность, цирроз печени, тяжелые гепатиты)
• если у вас тяжелая почечная недостаточность
• если вы проходите лечение, направленное на значительное увеличение выработки мочи (интенсивная диуретическая терапия)
• если у вас длительное время наблюдаются трудности с пищеварением (хроническая диспепсия) и воспаление желудка (гастрит)
• если у вас снижено количество некоторых клеток крови (лейкопения и тромбоцитопения) или имеются кровотечения в стадии обострения
• если вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты)
• если у вас заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)
• если вы находитесь в третьем триместре беременности
• если вы находитесь в педиатрическом возрасте

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ибифена:

• если вы планируете беременность, поскольку препарат может снижать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия

• если у вас имеются заболевания почек (состояния гипоперфузии почек, заболевания почек, нефротический синдром, хроническая почечная недостаточность)

• если вы проходите лечение диуретиками

• если у вас имеются заболевания сердца (сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, подтвержденная ишемическая болезнь сердца)

• если у вас повышенное артериальное давление (гипертония), заболевания сосудов (периферическая артериальная болезнь)

• если у вас имеются цереброваскулярные заболевания

• если у вас имеются заболевания печени (легкая или умеренная печеночная недостаточность, цирроз)

• если вы пожилого возраста, поскольку в этом случае выше риск развития нежелательных реакций, таких как кровотечения и прободения желудка и кишечника, которые могут быть смертельными

• если вы пожилого возраста или в анамнезе имеются повреждения желудка и кишечника, особенно если они осложнялись кровотечением или прободением (см. «Не принимайте Ибифен»), риск желудочно-кишечного кровотечения, повреждений или прободения выше при высоких дозах нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). В таких случаях врач начнет лечение с минимальной возможной дозы и может рассмотреть возможность одновременного применения препаратов, защищающих желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы)

• если вы нуждаетесь в длительной терапии препаратом и имеете факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, повышенное артериальное давление (гипертония), повышенный уровень жиров в крови (гиперлипидемия), сахарный диабет и курение)

• если вы должны принимать Ибифен одновременно с другими противовоспалительными препаратами (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2)

• если в анамнезе имеются токсические поражения желудка и кишечника, особенно если вы пожилого возраста, сообщайте о любых необычных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях) в первую очередь во время начальных фаз лечения

• если вы принимаете одновременно с Ибифеном препараты, которые могут увеличить риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника, такие как другие противовоспалительные препараты (пероральные кортикостероиды), разжижающие кровь средства (антикоагулянты, такие как варфарин, или антиагреганты, такие как аспирин) и препараты от депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)

• если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит или болезнь Крона)

• если у вас инфекционное заболевание — Ибифен может маскировать обычные признаки прогрессирования инфекции, такие как лихорадка

• если у вас нарушена функция печени или имеется заболевание печени

• если у вас бронхиальная астма, астма, связанная с хроническим насморком (хронический ринит), хронический синусит и/или назальная полипоза (образования внутри носа), поскольку в этом случае риск аллергии на аспирин и/или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) выше, чем у остальной части населения. Прием Ибифена может вызвать приступы астмы или бронхоспазма, особенно если у вас аллергия на аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

• если у вас низкая масса тела, поскольку в таких условиях риск желудочно-кишечного кровотечения при приеме Ибифена возрастает. При возникновении кровотечения или повреждения желудка (язва) немедленно прекратите лечение

• если вы страдаете сахарным диабетом или принимаете препараты, способствующие выделению мочи (калийсберегающие средства), см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибифен» — врач назначит вам анализы для контроля уровня калия в крови

• если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Ибифен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Ибифен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Ибифен, особенно в высоких дозах и длительное время, может незначительно повыситься риск инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или поражения сосудов головного мозга (инсульта).
Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Если у вас имеются заболевания сердца, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном холестерине или курении), обсудите свою терапию с врачом или фармацевтом.
При лечении всеми НПВП отмечались желудочно-кишечные кровотечения, язвы и прободения, которые могут возникать в любое время, с или без предварительных симптомов, и могут быть смертельными.
Некоторые данные свидетельствуют о том, что препараты, содержащие кетопрофен, могут быть связаны с более высоким риском тяжелой токсичности желудка и кишечника по сравнению с другими противовоспалительными препаратами той же группы (НПВП), особенно при высоких дозах. При возникновении кровотечения или повреждений желудка и кишечника врач прекратит лечение Ибифеном.
Тяжелые реакции на коже, некоторые из которых заканчивались летальным исходом (экзфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), очень редко сообщались при применении препаратов той же группы, что и Ибифен (НПВП) (см. раздел «Нежелательные эффекты»). На ранних стадиях терапии пациенты, по-видимому, находятся в группе повышенного риска: развитие реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. При появлении симптомов таких тяжелых кожных реакций немедленно сообщите врачу. Врач прекратит прием Ибифена.
При приеме Ибифена у вас могут возникнуть нарушения зрения, такие как нечеткость зрения. В таких случаях необходимо прекратить лечение.
Риск нежелательных эффектов можно снизить, если врач назначит минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок для контроля симптомов.

Дети
Ибифен противопоказан детям младше 15 лет.

Другие лекарственные средства и Ибифен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку эффекты Ибифена могут быть изменены или он может влиять на эти препараты:

• препараты лития (для лечения некоторых психических заболеваний), поскольку концентрация лития в крови может стать слишком высокой
• ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), поскольку они увеличивают риск повреждений и кровотечений желудка (язвы и желудочно-кишечные кровотечения), и их одновременное применение с Ибифеном не рекомендуется
• гепарин, варфарин, тиклопидин, клопидогрел (препараты, разжижающие кровь), поскольку они увеличивают риск кровотечения
• метотрексат (для лечения опухолей и заболеваний иммунной системы), поскольку он дольше задерживается в организме, что может повысить его токсичность
• диуретики (для увеличения объема мочи), поскольку они могут усугубить повреждение почек
• ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II (для лечения повышенного артериального давления), поскольку они могут усугубить повреждение почек
• кортикостероиды (противовоспалительные гормоны), поскольку они увеличивают риск повреждений (язв) или кровотечений (см. «Предостережения и меры предосторожности»)
• пентоксифиллин (препарат для улучшения кровотока в сосудах), поскольку он увеличивает риск кровотечения
• бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики (для лечения повышенного артериального давления), поскольку их эффект может быть ослаблен
• тромболитики (для лечения тромбов в крови), поскольку они увеличивают риск кровотечения
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии), поскольку они увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений (см. «Предостережения и меры предосторожности»)
• калийсберегающие диуретики (для увеличения объема мочи), ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II (для лечения повышенного артериального давления), НПВП (для лечения воспалений), низкомолекулярные или нефракционированные гепарины (для разжижения крови), циклоспорин и такролимус (для подавления иммунной системы) и триметоприм (против бактерий), поскольку их способность повышать уровень калия в крови может усиливаться при приеме Ибифена
• тирофибан, эптифибарид, абциксимаб и илопрост (для разжижения крови), поскольку они увеличивают риск кровотечения
• тенофовир, для терапии ВИЧ, поскольку может увеличить риск почечной недостаточности
• пробенецид (для лечения подагры), поскольку он увеличивает концентрацию и длительность пребывания Ибифена в организме
• гемепрост, препарат, действующий на матку, поскольку одновременный прием снижает эффективность гемепроста
• хинолоновые антибиотики, поскольку у пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может увеличиться риск развития судорог
• циклоспорин и такролимус (для подавления иммунной системы), поскольку они могут увеличить риск повреждения почек, особенно у пожилых пациентов
• внутриматочные контрацептивы (ВМС), поскольку эффективность устройства может снизиться, что приведет к беременности.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте Ибифен в третьем триместре беременности, поскольку он может вызвать проблемы у вашего ребенка и во время родов (см. раздел «Не используйте Ибифен»). Он может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребенка, а также задержать или продлить роды.
Вам не следует принимать Ибифен в первые 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и по рекомендации врача. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует использовать минимальную дозу на кратчайший срок.
Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Ибифен может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодной жидкости (олигогидрамнион) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) увеличивают риск выкидыша и врожденных пороков, если принимаются в ранние сроки беременности. Применение Ибифена не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности. Этот препарат может применяться только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.

Лактация
Не используйте Ибифен во время грудного вскармливания.

Фертильность
Ибифен может вызывать проблемы с фертильностью у женщин и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с фертильностью и вы планируете беременность или проходите обследование на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ибифен может вызывать нарушения зрения, сонливость, головокружение или судороги. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Ибифен гранулят шипучий содержит лактозу и натрий
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит 177,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одном пакетике. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам нужно принимать 2 или более пакетиков в день и/или в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.

3. Как принимать Ибифен

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 15 лет
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 200 мг.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов.
Рекомендуемая доза: 3 пакетика в день.
Содержимое одного пакетика следует высыпать и размешать в половине стакана воды.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек
При лечении пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозировку должен тщательно установить врач, который должен оценить необходимость возможного снижения вышеуказанных доз.

Применение у детей
Ибифен противопоказан в педиатрической практике детям младше 15 лет.

Если вы приняли Ибифен в большем количестве, чем нужно
При случайном приеме/введении слишком большой дозы гранулята Ибифен для приготовления шипучего раствора немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
В большинстве случаев наблюдавшиеся симптомы были доброкачественными и ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в желудке.

Если вы забыли принять Ибифен
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните, если только до приема следующей дозы не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ибифеном
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями являются поражения (язвы)
желудка и кишечника, перфорации или кровотечения в желудке и кишечнике, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Следующие побочные реакции были зарегистрированы у взрослых:
Частые (могут встречаться у 1 человека из 10)

• нарушения пищеварения (диспепсия), тошнота, боли в животе, рвота

Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100)

• головная боль, головокружение, сонливость, ощущение вращения (вертиго)
• запор (непроходимость кишечника), диарея, выделение газов из анального отверстия (метеоризм), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
• кожная сыпь, зуд
• отек (накопление жидкости)
• ощущение усталости

Редкие (могут встречаться у 1 человека из 1 000)

• заболевание эритроцитов крови (геморрагическая анемия)
• нарушение чувствительности (парестезия)
• нечеткость зрения
• шум в ушах (тиннитус)
• бронхиальная астма
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
• поражение желудка и кишечника (пептическая язва)
• воспаление участка кишечника (колит)
• воспаление печени (гепатит), повышение показателей функциональных проб печени (трансаминазы и билирубин), желтушное окрашивание кожи, склер и слизистых оболочек
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• увеличение массы тела

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• образование тромбов в артериях (например, инфаркт миокарда или инсульт), особенно при высоких дозах и длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
• снижение или отсутствие определённых клеток крови (агранулоцитоз, тромбоцитопения)
• недостаточное образование клеток крови (апластическая анемия)
• внезапные и тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции, включая анафилактический шок)
• нарушения настроения
• воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит)
• судороги
• искажение вкусовых ощущений (дисгевзия)
• спутанность сознания
• сердечная недостаточность
• учащение сердцебиения (тахикардия, фибрилляция предсердий), ощущение сердцебиения (экстрасистолия)
• повышение артериального давления (гипертензия)
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• расширение кровеносных сосудов
• спазм бронхов (особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП))
• насморк (ринит)
• затруднённое дыхание (одышка)
• ухудшение воспаления участка кишечника (колит) и хронического заболевания кишечника (обострение болезни Крона)
• кровотечения и перфорации в желудке и кишечнике, тёмный цвет стула из-за наличия крови (мелена), кровь в рвотных массах (гематемезис)
• быстрое отекание кожи (ангионевротический отёк)
• повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность)
• выпадение волос (алопеция)
• кожная сыпь с зудом (крапивница, усугубление хронической крапивницы)
• пузырьковые высыпания (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
• нарушение функции почек (острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром)
• панкреатит
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия) и повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
• эритема (заболевания кожи)
• кожная сыпь (заболевания кожи)
• депрессия
• галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибифена

Для хранения этого лекарственного средства не требуются какие-либо особые условия.
Храните данный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибифен
Ибифен 50 мг гранулят шипучий
Каждый пакетик содержит

• Активное вещество: кетопрофен 50 мг
• Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, винная кислота, лимонная кислота, натрия цитрат трехосновный дигидрат, лактоза, натрия карбонат, ароматизатор апельсиновый тетраром, натрия сахаринат

Описание внешнего вида Ибифена и содержимое упаковки
Шипучий гранулят 50 мг, упаковка по 30 пакетиков
Держатель регистрационного удостоверения
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Априлия (LT)
эл. почта: [email protected]
Производитель
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda, Vado Largo 1
03012 Анагни (FR)

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Ибифен 50 мг капсулы твердые, 100 мг капсулы твердые, 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Кетопрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибифен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Ибифена
3. Как принимать Ибифен
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ибифен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ибифен и для чего он применяется

Ибифен содержит активное вещество кетопрофен.
Кетопрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами (НПВП), которые обладают различными видами действия и важной функцией контроля боли.
Ибифен твёрдые капсулы и таблетки с пролонгированным высвобождением применяются для лечения болей, вызванных следующими состояниями:

• хроническим прогрессирующим воспалением суставов (ревматоидный артрит)
• хроническим воспалением, преимущественно поражающим позвонки спины (анкилозирующий спондилит)
• острым воспалением с болью, покраснением и отёком суставов, вызванным отложением кристаллов кислоты, называемой мочевой кислотой (острый подагрический артрит)
• дегенеративным заболеванием суставов (остеоартроз) в различных локализациях
• раздражением нерва, называемого седалищным, сопровождающимся болью (ишиас)
• воспалением нервов, выходящих из позвонков (радикулиты)
• болями в мышцах (миалгии) и воспалением суставов (бурситы, синовиты, капсулиты), сухожилий (тендиниты), влагалищ, окружающих сухожилия (теносиновиты)
• ушибами
• растяжениями
• вывихами
• мышечными разрывами
• воспалением вен (флебиты) и наличием сгустка крови в вене (поверхностные тромбофлебиты)
• заболеванием лимфатических сосудов (лимфангиты)
• болезненными воспалениями зубов, полости рта, носа, горла
• воспалением органов, вырабатывающих мочу
• воспалением лёгких

2. Что следует знать перед применением Ибифена

Не принимайте Ибифен

• если у вас аллергия на кетопрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства, относящиеся к той же группе, что и кетопрофен, в частности, на другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП)
• если в анамнезе имеются аллергические реакции, такие как бронхоспазм, приступы астмы, насморк (ринит), высыпания на коже различной степени зуда (крапивница) или другие аллергические реакции на действующее вещество Ибифена — кетопрофен, на другие препараты той же группы (НПВП) или группы аспирина (ацетилсалициловая кислота). В таких случаях возможны тяжелые внезапные аллергические реакции (тяжелые анафилактические реакции), редко — со смертельным исходом
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность
• если у вас имеется повреждение слизистой оболочки желудка и кишечника, которое периодически рецидивирует и может сопровождаться кровотечением (активная или рецидивирующая/геморрагическая пептическая язва, два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения)
• если ранее у вас были кровотечения или перфорация желудка и кишечника, связанные с предыдущей терапией препаратами той же группы, что и кетопрофен (НПВП)
• если у вас склонность к кровотечениям (геморрагическая диатеза)
• если у вас имеются заболевания печени (печеночная недостаточность, цирроз печени, тяжелые гепатиты)
• если у вас тяжелая почечная недостаточность
• если вы проходите лечение, направленное на значительное увеличение выработки мочи (интенсивная диуретическая терапия)
• если у вас длительное время наблюдаются трудности с пищеварением (хроническая диспепсия) и воспаление желудка (гастрит)
• если у вас снижено количество определенных клеток крови (лейкопения и тромбоцитопения) или имеются текущие кровотечения (геморрагии)
• если вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты)
• если у вас заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)
• если вы находитесь в третьем триместре беременности
• если вы находитесь в детском возрасте

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ибифена:

• если вы планируете беременность, поскольку препарат может снизить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия
• если у вас проблемы с почками (состояния гипоперфузии почек, заболевания почек, нефроз, хроническая почечная недостаточность)
• если вы проходите лечение диуретиками
• если у вас проблемы с сердцем (сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, подтвержденная ишемическая болезнь сердца)
• если у вас повышенное артериальное давление (гипертония), проблемы с кровеносными сосудами (периферическая артериальная болезнь)
• если у вас цереброваскулярные заболевания
• если у вас проблемы с печенью (легкая или умеренная печеночная недостаточность, цирроз)
• если вы пожилого возраста, поскольку в этом случае выше вероятность развития побочных реакций, таких как кровотечения и перфорации желудка и кишечника, которые могут быть смертельными
• если вы пожилого возраста или в анамнезе имеются повреждения желудка и кишечника, особенно осложненные кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте Ибифен»), риск кровотечения, повреждений или перфорации желудка и кишечника выше при применении высоких доз противовоспалительных негормональных препаратов (НПВП). В таких случаях врач начнет лечение с минимальной дозы

и рассмотрит возможность одновременного применения препаратов, защищающих желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы)

• если вы нуждаетесь в длительном лечении препаратом и имеете факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (такие как повышенное артериальное давление (гипертония), повышенный уровень жиров в крови (гиперлипидемия), сахарный диабет и курение)
• если вы должны принимать Ибифен одновременно с другими противовоспалительными препаратами (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2)
• если в анамнезе у вас были токсические повреждения желудка и кишечника, особенно если вы пожилого возраста, сообщайте о любых необычных симптомах (особенно о кровотечениях из желудка и кишечника), особенно в начальных фазах лечения
• если вы принимаете одновременно с Ибифеном препараты, которые могут увеличить риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника, такие как другие противовоспалительные препараты (пероральные кортикостероиды), разжижающие кровь средства (антикоагулянты, такие как варфарин, или антиагреганты, такие как аспирин) и препараты от депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
• если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит или болезнь Крона)
• если у вас инфекционное заболевание — Ибифен может маскировать обычные признаки прогрессирования инфекции, такие как лихорадка
• если у вас нарушена функция печени или имеется заболевание печени
• если у вас астма, астма в сочетании с хроническим насморком (хронический ринит), хроническим синуситом и/или назальной полипозом (образования внутри носа), поскольку в этом случае риск аллергии на аспирин и/или противовоспалительные препараты (НПВП) выше, чем у остального населения. Прием Ибифена может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно если у вас аллергия на аспирин или негормональные противовоспалительные препараты (НПВП)
• если у вас низкая масса тела, поскольку в этих условиях риск кровотечений из желудка и кишечника возрастает после приема Ибифена. При возникновении кровотечения или повреждения желудка (язва) немедленно прекратите лечение
• если вы страдаете диабетом или принимаете препараты, способствующие выведению мочи (калийсберегающие средства), см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибифен» — врач назначит вам анализы для контроля уровня калия в крови
• если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Ибифен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ибифен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Ибифен, особенно в высоких дозах и длительное время, может незначительно повыситься риск инфаркта миокарда или поражения сосудов головного мозга (инсульт).
Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Если у вас есть проблемы с сердцем, в анамнезе инсульт или вы считаете, что можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при повышенном артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), обсудите свою терапию с врачом или фармацевтом.
При лечении всеми НПВП сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язве и перфорации, которые могут возникать в любое время, с или без предварительных симптомов, и могут быть смертельными.
Некоторые данные свидетельствуют, что препараты, содержащие кетопрофен, могут быть связаны с более высоким риском тяжелой токсичности желудка и кишечника по сравнению с другими противовоспалительными препаратами той же группы (НПВП), особенно при высоких дозах. При возникновении кровотечения или повреждений желудка и кишечника врач отменит лечение Ибифеном.
Очень редко при применении препаратов той же группы, что и Ибифен (НПВП), сообщалось о тяжелых реакциях на коже, некоторые из которых были со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел «Нежелательные эффекты»). Наибольший риск наблюдается в начальных фазах терапии: появление реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. При появлении симптомов этих тяжелых кожных реакций немедленно сообщите врачу. Врач прекратит введение Ибифена.
При приеме Ибифена у вас могут возникнуть нарушения зрения, такие как нечеткость зрения. В таких случаях необходимо прекратить лечение.
Риск нежелательных эффектов можно снизить, если врач назначит минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок для контроля симптомов.
Дети
Ибифен противопоказан детям младше 15 лет.
Другие лекарственные средства и Ибифен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку эффекты Ибифена могут быть изменены или оказывать влияние на эти препараты:

• препараты лития (для лечения некоторых психических заболеваний), поскольку концентрация лития в крови может стать слишком высокой
• ацетилсалициловая кислота или другие негормональные противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), поскольку они увеличивают риск повреждений и кровотечений желудка (язвы и желудочно-кишечные кровотечения), и их одновременное применение с Ибифеном не рекомендуется
• гепарин, варфарин, тиклопидин, клопидогрель (препараты, разжижающие кровь), поскольку они увеличивают риск кровотечений
• метотрексат (для лечения опухолей и заболеваний иммунной системы), поскольку он дольше задерживается в организме, что может повысить его токсичность
• диуретики (для увеличения объема мочи), поскольку они могут усугубить повреждение почек
• ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II (для лечения повышенного давления), поскольку они могут усугубить повреждение почек
• кортикостероиды (противовоспалительные гормоны), поскольку они увеличивают риск повреждений (язв) или кровотечений (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
• пентоксифиллин (препарат для улучшения кровотока в сосудах), поскольку он увеличивает риск кровотечений
• бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики (для лечения повышенного давления), поскольку эффект этих препаратов может быть снижен
• тромболитики (для лечения тромбов), поскольку они увеличивают риск кровотечений
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии), поскольку они увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
• калийсберегающие диуретики (для увеличения объема мочи), ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II (для лечения повышенного давления), НПВП (для лечения воспалений), низкомолекулярные или немодифицированные гепарины

(для разжижения крови), циклоспорин и такролимус (для подавления иммунной системы) и триметоприм (против бактерий), поскольку их способность повышать уровень калия в крови может усиливаться при приеме Ибифена

• тирофибан, эптифибатид, абциксимаб и илопрост (для разжижения крови), поскольку они увеличивают риск кровотечений
• тенофовир, для терапии ВИЧ, поскольку может увеличить риск почечной недостаточности
• пробенецид (для лечения подагры), поскольку он увеличивает концентрацию и длительность пребывания Ибифена в организме
• гемепрост, препарат, действующий на матку, поскольку одновременный прием снижает эффективность гемепроста
• хинолоновые антибиотики, поскольку у пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может увеличиться риск развития судорог
• циклоспорин и такролимус (для подавления иммунной системы), поскольку они могут увеличить риск повреждения почек, особенно у пожилых пациентов
• внутриматочные контрацептивы (ИУД), поскольку эффективность устройства может снизиться, что приведет к беременности.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Ибифен в третьем триместре беременности, поскольку это может вызвать проблемы у вашего ребенка и во время родов (см. раздел «Не используйте Ибифен»). Это может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребенка, а также задержать или продлить родовую деятельность.
В течение первых 6 месяцев беременности вы не должны принимать Ибифен, если это не строго необходимо и по рекомендации врача. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок.
Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Ибифен может вызвать проблемы с почками плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Негормональные противовоспалительные препараты (НПВП) увеличивают риск выкидыша и пороков развития, если принимаются в ранние сроки беременности. Применение Ибифена не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности. Этот препарат может быть использован только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Лактация
Не используйте Ибифен во время грудного вскармливания.
Фертильность
Ибифен может вызывать проблемы с фертильностью у женщин и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с фертильностью и вы планируете беременность, или если вам необходимо пройти обследование на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибифен может вызывать нарушения зрения, сонливость, головокружение или судороги. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Ибифен капсулы твердые содержат лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ибифен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослым и подросткам старше 15 лет
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 200 мг.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока лечения, необходимого для контроля симптомов.

Ibifen 50 мг твёрдые капсулы
Рекомендуемая доза: 2–4 капсулы в день, разделённые приёмы после еды.

Ibifen 100 мг твёрдые капсулы
Рекомендуемая доза: 1–2 капсулы в день, разделённые приёмы после еды.

Ibifen 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Рекомендуемая доза: 1 таблетка в день сразу после еды.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек
При лечении пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозировку должен тщательно установить врач, который может рассмотреть возможность снижения дозы, указанной выше.

Применение у детей
Ибифен противопоказан в педиатрической практике детям младше 15 лет.

Если вы приняли Ибифен в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме/превышении дозы твёрдых капсул или таблеток с пролонгированным высвобождением Ибифена немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
В большинстве случаев наблюдавшиеся симптомы были доброкачественными и ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в желудке.

Если вы забыли принять Ибифен
Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма уже не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ибифеном
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными явлениями являются поражения (пептические язвы), перфорации или кровотечения в желудке и кишечнике, иногда заканчивающиеся летальным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Следующие побочные реакции были зарегистрированы у взрослых:
Частые (могут встречаться у 1 человека из 10)

• нарушения пищеварения (диспепсия), тошнота, боли в животе, рвота

Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100)

• головная боль, головокружение, сонливость, ощущение вращения
• запор, диарея, выделение газов из ануса (метеоризм), воспаление желудка (гастрит)
• кожная сыпь, зуд
• отёк (набухание)
• чувство усталости

Редкие (могут встречаться у 1 человека из 1 000)

• заболевание красных кровяных клеток (геморрагическая анемия)
• нарушение чувствительности (парестезия)
• нечёткость зрения
• шум в ушах (тиннитус)
• бронхиальная астма
• воспаление полости рта (стоматит)
• поражение желудка и кишечника (пептическая язва)
• воспаление части кишечника (колит)
• воспаление печени (гепатит), повышение показателей функциональных проб печени (трансаминазы и билирубин), пожелтение кожи и склер и слизистых оболочек (желтуха)
• снижение уровня лейкоцитов (лейкопения)
• увеличение массы тела

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• образование тромбов в артериях (например, инфаркт миокарда или инсульт), особенно при высоких дозах и длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
• снижение или отсутствие некоторых клеток крови (агранулоцитоз, тромбоцитопения)
• недостаточное образование клеток крови (недостаточность кроветворения костного мозга)
• внезапные и тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции, включая анафилактический шок)
• нарушения настроения
• воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит)
• судороги
• нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия)
• спутанность сознания
• сердечная недостаточность
• учащение сердцебиения (тахикардия, фибрилляция предсердий), ощущение сердцебиения
• повышение артериального давления (гипертония)
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• расширение кровеносных сосудов
• спазм бронхов, особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
• насморк (ринит)
• затруднённое дыхание (одышка)
• ухудшение воспаления кишечника (колит) и хронического заболевания кишечника (обострение болезни Крона)
• кровотечения и перфорации в желудке и кишечнике, тёмный цвет кала из-за наличия крови (мелена), кровь в рвотных массах (гематемезис)
• быстрое отёчное набухание кожи (ангионевротический отёк)
• повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация)
• выпадение волос (алопеция)
• кожная сыпь с зудом (крапивница, усугубление хронической крапивницы)
• пузырьковые высыпания (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
• нарушение функции почек (острая почечная недостаточность, тубуло-интерстициальный нефрит, нефротический синдром)
• панкреатит
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия) и повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
• эритема (заболевания кожи)
• кожная сыпь (заболевания кожи)
• депрессия
• галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Ибифен.

5. Условия хранения Ибифена

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдения каких-либо особых условий хранения.
Хранить данный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибифен
Жесткие капсулы Ибифен 50 мг
Каждая капсула содержит

• Активное вещество: кетопрофен 50 мг
• Другие компоненты: лактоза, стеарат магния, поливинилпирролидон, диоксид титана, красный оксид железа, желтый оксид железа, желатин

Жесткие капсулы Ибифен 100 мг
Каждая капсула содержит

• Активное вещество: кетопрофен 100 мг
• Другие компоненты: лактоза, стеарат магния, поливинилпирролидон, желатин, диоксид титана

Таблетки Ибифен 200 мг с пролонгированным высвобождением
Каждая таблетка содержит

• Активное вещество: кетопрофен 200 мг
• Другие компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, маннитол, поливинилпирролидон, коллоидная кремнекислота, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триацетин

Описание внешнего вида Ибифен и содержимое упаковки
Жесткие капсулы 50 мг, упаковка по 30 шт.
Жесткие капсулы 100 мг, упаковка по 30 шт.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 200 мг, упаковка по 30 шт.
Жесткие капсулы Ибифен
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
эл. почта: [email protected]
Таблетки Ибифен с пролонгированным высвобождением
Держатель регистрационного удостоверения
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
эл. почта: [email protected]
Производитель
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda, Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Ибифен 25 мг/мл, оральные капли, раствор

Кетопрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Ибифен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Ибифена
3. Как принимать Ибифен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ибифен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ибифен и для чего он применяется

Ибифен содержит действующее вещество кетопрофен.
Кетопрофен относится к классу лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами (НПВП), которые обладают различными свойствами и играют важную роль в контроле боли.
Ибифен капли для приема внутрь раствор применяется для лечения болей различного происхождения и характера:

• головная боль
• зубная боль
• боли по ходу нерва (невралгия)
• боли в костях и суставах
• мышечные боли
• менструальные боли

2. Что следует знать перед применением Ибифена

Не принимайте Ибифен

• если у вас аллергия на кетопрофен или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства из той же группы, что и кетопрофен, в частности на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• если у вас в анамнезе аллергические реакции, такие как бронхоспазм, приступы астмы, насморк (ринит), высыпания на коже с зудом или без него (крапивница) или другие аллергические реакции на

действующее вещество Ибифена — кетопрофен, на другие препараты из той же группы (НПВП) или из группы аспирина (ацетилсалициловая кислота). В таких случаях возможны тяжелые внезапные аллергические реакции (тяжелые анафилактические реакции), редко — со смертельным исходом

• если у вас тяжелая сердечная недостаточность
• если у вас имеется повреждение слизистой оболочки желудка и кишечника, которое периодически рецидивирует и может сопровождаться кровотечением (активная или рецидивирующая/геморрагическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения)
• если ранее у вас были кровотечения или прободение желудка и кишечника, связанные с предыдущей терапией препаратами из той же группы, что и кетопрофен (НПВП)
• если у вас склонность к кровотечениям (геморрагическая диатеза)
• если у вас заболевания печени (печеночная недостаточность, цирроз печени, тяжелые гепатиты)
• если у вас тяжелая почечная недостаточность
• если вы проходите лечение, направленное на значительное увеличение выработки мочи (интенсивная диуретическая терапия)
• если у вас длительное время наблюдаются трудности с пищеварением (хроническая диспепсия) и воспаление желудка (гастрит)
• если у вас снижено количество определенных клеток крови (лейкопения и тромбоцитопения) или у вас имеются кровотечения
• если вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты)
• если у вас заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)
• если вы находитесь в третьем триместре беременности
• если вы находитесь в детском возрасте

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ибифена:

• если вы планируете беременность, поскольку препарат может снижать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование на бесплодие
• если у вас проблемы с почками (состояния гипоперфузии почек, заболевания почек, нефроз, хроническая почечная недостаточность)
• если вы проходите лечение диуретиками
• если у вас проблемы с сердцем (сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, подтвержденная ишемическая болезнь сердца)
• если у вас повышенное артериальное давление (гипертензия), заболевания сосудов (периферическая артериальная болезнь)
• если у вас цереброваскулярные заболевания
• если у вас проблемы с печенью (печеночная недостаточность от легкой до умеренной степени, цирроз)
• если вы пожилого возраста, поскольку в этом случае выше вероятность развития побочных реакций, таких как кровотечения и прободения желудка и кишечника, которые могут быть смертельными
• если вы пожилого возраста или у вас в анамнезе повреждения желудка и кишечника, особенно осложненные кровотечением или прободением (см. раздел «Не принимайте Ибифен»), риск кровотечений, повреждений или прободения желудка и кишечника выше при высоких дозах нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). В таких случаях врач начнет лечение с минимальной возможной дозы и может рассмотреть возможность одновременного применения препаратов, защищающих желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы)
• если вы нуждаетесь в длительной терапии препаратом и имеете факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, повышенное артериальное давление (гипертензия), повышенный уровень жиров в крови (гиперлипидемия), сахарный диабет и курение)
• если вы одновременно принимаете Ибифен с другими противовоспалительными препаратами (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2)
• если у вас в анамнезе токсичность для желудка и кишечника, особенно если вы пожилого возраста, сообщайте о любых необычных симптомах (особенно о кровотечениях из желудка и кишечника), особенно на ранних этапах лечения
• если вы принимаете одновременно с Ибифеном препараты, которые могут увеличить риск повреждений или кровотечений в желудке и кишечнике, такие как другие противовоспалительные препараты (пероральные кортикостероиды), разжижающие кровь средства (антикоагулянты, такие как варфарин, или антиагреганты, такие как аспирин) и препараты от депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
• если у вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит или болезнь Крона)
• если у вас инфекционное заболевание — Ибифен может маскировать обычные признаки прогрессирования инфекции, такие как, например, лихорадка
• если у вас нарушена функция печени или у вас заболевание печени
• если у вас бронхиальная астма, астма, связанная с хроническим насморком (хронический ринит), хронический синусит и/или назальная полипоз (образования внутри носа), поскольку в этом случае риск аллергии на аспирин и/или противовоспалительные препараты (НПВП) выше, чем у остального населения. Прием Ибифена может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно если у вас аллергия на аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• если у вас низкая масса тела, поскольку в таких условиях риск кровотечений из желудка и кишечника возрастает после приема Ибифена. При возникновении кровотечения или повреждения желудка (язва) необходимо немедленно прекратить лечение
• если вы страдаете диабетом или принимаете препараты, способствующие выведению мочи (калийсберегающие средства — см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибифен»), врач назначит вам анализы для контроля уровня калия в крови
• если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже

Инфекции
Ибифен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ибифен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Ибифен, особенно в высоких дозах и длительное время, может незначительно увеличиться риск инфаркта миокарда или поражения сосудов головного мозга (инсульт).
Не превышайте рекомендованную дозу и длительность лечения.
Если у вас есть проблемы с сердцем, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при повышенном артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), обсудите свою терапию с врачом или фармацевтом.
При лечении всеми НПВП отмечались желудочно-кишечные кровотечения, язвы и прободения, которые могут возникать в любое время, с наличием или без предварительных симптомов, и могут быть смертельными.
Некоторые данные свидетельствуют о том, что препараты, содержащие кетопрофен, могут быть связаны с более высоким риском тяжелой токсичности для желудка и кишечника по сравнению с другими противовоспалительными препаратами той же группы (НПВП), особенно при высоких дозах. При возникновении кровотечения или повреждений желудка и кишечника врач отменит лечение Ибифеном.
Очень редко при применении препаратов той же группы, что и Ибифен (НПВП), отмечались тяжелые реакции на коже, некоторые из которых заканчивались летальным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел «Нежелательные эффекты»). На ранних этапах терапии риск выше: появление реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. При появлении симптомов этих тяжелых кожных реакций немедленно сообщите врачу. Врач прекратит прием Ибифена.
При приеме Ибифена у вас могут возникнуть нарушения зрения, такие как нечеткость зрения. В таких случаях необходимо прекратить лечение.
Риск нежелательных эффектов можно снизить, если врач назначит минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов.
Дети
Ибифен противопоказан детям младше 15 лет.
Другие лекарственные средства и Ибифен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку эффекты Ибифена могут быть изменены или он может влиять на эти препараты:

• препараты лития (для лечения некоторых психических заболеваний), поскольку концентрация лития в крови может стать слишком высокой
• ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), поскольку они увеличивают риск повреждений и кровотечений в желудке (язвы и желудочно-кишечные кровотечения), и их одновременное применение с Ибифеном не рекомендуется
• гепарин, варфарин, тиклопидин, клопидогрел (препараты, разжижающие кровь), поскольку они увеличивают риск кровотечений
• метотрексат (для лечения опухолей и заболеваний иммунной системы), поскольку он дольше задерживается в организме, что может повысить его токсичность
• диуретики (для увеличения объема мочи), поскольку они могут ухудшить повреждение почек
• ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления), поскольку они могут ухудшить повреждение почек
• кортикостероиды (противовоспалительные гормоны), поскольку они увеличивают риск повреждений (язв) или кровотечений (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
• пентоксифиллин (препарат для улучшения кровотока в сосудах), поскольку он увеличивает риск кровотечений
• бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики (для лечения высокого артериального давления), поскольку их эффект может быть ослаблен
• тромболитики (для лечения тромбов в крови), поскольку они увеличивают риск кровотечений
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии), поскольку они увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
• калийсберегающие диуретики (для увеличения объема мочи), ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления), НПВП (для лечения воспалений), низкомолекулярные или нефракционированные гепарины (для разжижения крови), циклоспорин и такролимус (для подавления иммунной системы) и триметоприм (против бактерий), поскольку их способность повышать уровень калия в крови может усиливаться под действием Ибифена
• тирофидан, эптифибатид, абциксимаб и илопрост (для разжижения крови), поскольку они увеличивают риск кровотечений
• тенофовир, применяемый при лечении ВИЧ, поскольку может увеличить риск почечной недостаточности
• пробенецид (для лечения подагры), поскольку он увеличивает концентрацию и продолжительность действия Ибифена в организме
• гемепрост, препарат, действующий на матку, поскольку одновременный прием снижает эффективность гемепроста
• хинолоновые антибиотики, поскольку у пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может увеличиться риск развития судорог
• циклоспорин и такролимус (для подавления иммунной системы), поскольку они могут увеличить риск повреждения почек, особенно у пожилых пациентов
• внутриматочные контрацептивы (ВМС), поскольку эффективность устройства может снизиться, что может привести к беременности

Ибифен, капли для приема внутрь, раствор содержит этиловый спирт и может изменять или усиливать действие других одновременно принимаемых лекарственных средств.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Ибифен в третьем триместре беременности, поскольку он может вызвать проблемы у вашего ребенка и во время родов (см. раздел «Не используйте Ибифен»). Он может вызвать проблемы с почками и сердцем плода.
Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребенка, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
В течение первых 6 месяцев беременности вы не должны принимать Ибифен, если это не строго необходимо и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует использовать минимальную дозу на кратчайший срок.
Если Ибифен принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) увеличивают риск выкидыша и врожденных пороков, если принимаются на ранних сроках беременности. Применение Ибифена не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности. Этот препарат может применяться только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Лактация
Не используйте Ибифен во время грудного вскармливания.
Фертильность
Ибифен может вызывать проблемы с фертильностью у женщин и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с фертильностью и вы планируете беременность или проходите обследование на бесплодие.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибифен может вызывать нарушения зрения, сонливость, головокружение или судороги. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Ибифен, капли для приема внутрь, раствор содержит этиловый спирт, метил-п-гидроксибензоат, пропиленгликоль и натрий
Этот препарат содержит 2360 мг этанола (этилового спирта) в каждом 20 мл, что эквивалентно 118 мг/мл. Количество в 25 каплях этого препарата эквивалентно менее чем 3 мл пива или 2 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет значимых эффектов.
Препарат содержит метил-п-гидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Этот препарат содержит 530 мг пропиленгликоля в 25 каплях (1 мл), что эквивалентно 7,57 мг/кг/мл.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ибифен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 15 лет
Рекомендуемая максимальная суточная доза — 75 мг.
Не превышайте рекомендованные дозы.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока лечения, необходимого для контроля симптомов.

Ибифен 25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Рекомендуемая доза: 25 капель 2–3 раза в день (25 капель = 1 мл).
Капли следует принимать с небольшим количеством воды, предпочтительно во время еды.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек
При лечении пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозировку должен тщательно установить врач, который должен оценить необходимость возможного снижения указанных выше доз.

Применение у детей
Ибифен противопоказан в педиатрической практике у детей в возрасте до 15 лет.

Если вы приняли Ибифен в большем количестве, чем следует
При случайном приеме/введении чрезмерной дозы Ибифена в виде капель для приема внутрь немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При массивной передозировке необходимо немедленно госпитализировать.

Если вы забыли принять Ибифен
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приема не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ибифеном
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не наблюдаются у всех пациентов.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются поражения (пептические язвы),
прободения или кровотечения в желудке и кишечнике, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых
людей (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Ниже перечислены побочные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.
Частые (могут встречаться у 1 человека из 10)

• нарушения пищеварения (диспепсия), тошнота, боли в животе, рвота

Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100)

• головная боль, головокружение, сонливость, ощущение вращения
• запор (запоры), диарея, выделение газов из прямой кишки (метеоризм), воспаление желудка (гастрит)
• кожная сыпь, зуд
• отёк (опухание)
• ощущение усталости

Редкие (могут встречаться у 1 человека из 1 000)

• заболевание эритроцитов крови (геморрагическая анемия)
• нарушение чувствительности (парестезия)
• нечёткость зрения
• шум в ушах (тиннитус)
• бронхиальная астма
• воспаление полости рта (стоматит)
• поражение желудка и кишечника (пептическая язва)
• воспаление участка кишечника (колит)
• воспаление печени (гепатит), повышение показателей функциональных проб печени (трансаминазы и билирубин), желтушное окрашивание кожи и склер, слизистых оболочек
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• увеличение массы тела

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• образование тромбов в артериях (например, инфаркт миокарда или инсульт), особенно при высоких дозах и длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
• снижение или отсутствие некоторых клеток крови (агранулоцитоз, тромбоцитопения)
• недостаточное образование клеток крови (аплазия костного мозга)
• внезапные и тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции, включая анафилактический шок)
• нарушения настроения
• воспаление оболочки мозга (асептический менингит)
• судороги
• искажение вкусовых ощущений (дисгевзия)
• спутанность сознания
• сердечная недостаточность
• учащение сердцебиения (тахикардия, фибрилляция предсердий), ощущение сердцебиения
• повышение артериального давления (гипертензия)
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• вазодилатация
• бронхоспазм, особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
• насморк (ринит)
• затруднённое дыхание (одышка)
• ухудшение воспаления участка кишечника (колит) и хронического заболевания кишечника (обострение болезни Крона)
• кровотечения и прободения в желудке и кишечнике, тёмный цвет кала из-за присутствия крови (мелена), кровь в рвотных массах (гематемезис)
• быстрое опухание кожи (ангионевротический отёк)
• повышенная чувствительность кожи при воздействии света (фотосенсибилизация)
• выпадение волос (алопеция)
• кожная сыпь с зудом (крапивница, ухудшение хронической крапивницы)
• пузырьковые высыпания (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
• недостаточная функция почек (острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром)
• задержка воды/натрия с возможным отёком (отёк), повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• панкреатит
• эритема (заболевания кожи)
• кожная сыпь (заболевания кожи)
• депрессия
• галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибифена

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности указывается по последний день указанного месяца.
Препарат следует использовать в течение 6 месяцев после первой открывания флакона.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ибифен 25 мг, оральные капли, раствор
Каждый флакон объемом 20 мл содержит

• Активное вещество: кетопрофен — 500 мг
• Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, пропиленгликоль, этанол 96°, метил-пара-гидроксибензоат, аммония глицирризинат, ароматизатор смородины, вода.

Описание внешнего вида Ибифена и содержание упаковки
Оральные капли, раствор 25 мг/мл, во флаконе объемом 20 мл
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Апрilia (LT)
электронная почта: [email protected]
Инструкция по применению: информация для пациента

Ибифен 100 мг/2,5 мл раствор для инъекций для внутримышечного применения, 100 мг/5 мл раствор для инъекций для внутривенного применения

Кетопрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибифен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Ибифена
3. Как применять Ибифен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ибифен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибифен и для чего он применяется

Ибифен содержит действующее вещество кетопрофен.
Кетопрофен относится к классу лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами (НПВП), которые обладают различными действиями и играют важную роль в контроле боли.
Ибифен для инъекций применяется для лечения острых болевых симптомов, вызванных:

• воспалениями мышц и скелета

2. Что необходимо знать перед применением Ибифен

Не принимайте Ибифен

• если у вас аллергия на кетопрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства, относящиеся к той же группе, что и кетопрофен, в частности, на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• если в анамнезе имеются аллергические реакции, такие как бронхоспазм, приступы астмы, насморк (ринит), высыпания на коже с зудом или без него (крапивница) или другие аллергические реакции на действующее вещество Ибифена — кетопрофен, на другие препараты той же группы (НПВП) или на аспирин (ацетилсалициловую кислоту). В таких случаях возможны тяжелые внезапные аллергические реакции (тяжелые анафилактические реакции), редко — со смертельным исходом
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность
• если у вас имеется повреждение слизистой оболочки желудка и кишечника, которое периодически рецидивирует и может сопровождаться кровотечением (активная или рецидивирующая/геморрагическая пептическая язва, два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения)
• если ранее у вас были кровотечения или перфорация желудка и кишечника, связанные с предыдущей терапией препаратами той же группы, что и кетопрофен (НПВП)
• если у вас повышенная склонность к кровотечениям (геморрагическая диатеза)
• если у вас имеются заболевания печени (печеночная недостаточность, цирроз печени, тяжелые гепатиты)
• если у вас тяжелая почечная недостаточность
• если вы проходите лечение, направленное на значительное увеличение выработки мочи (интенсивная диуретическая терапия)
• если у вас длительное время наблюдаются трудности с пищеварением (хроническая диспепсия) и воспаление желудка (гастрит), если у вас снижено количество определенных клеток крови (лейкопения и тромбоцитопения) или имеются активные кровотечения
• если у вас имеются цереброваскулярные кровотечения или любые другие кровотечения
• если вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты)
• если у вас имеется заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)
• если вы находитесь в третьем триместре беременности
• если вы находитесь в детском возрасте

Ибифен раствор для инъекций для внутримышечного применения или Ибифен раствор для инъекций для внутривенного применения противопоказан при цереброваскулярных кровотечениях или при наличии любого другого активного кровотечения.
Ибифен для внутримышечного применения противопоказан при нарушениях процессов остановки кровотечения (гемостаза) или при одновременном лечении препаратами, разжижающими кровь (антикоагулянтами).

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Ибифена:

• если вы планируете беременность, поскольку препарат может снижать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия
• если у вас имеются проблемы с почками (состояния гипоперфузии почек, заболевания почек, нефроз, хроническая почечная недостаточность)
• если у вас имеются проблемы с сердцем (сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность)
• если у вас повышенное артериальное давление (гипертензия)
• если у вас имеются проблемы с печенью (легкая или умеренная печеночная недостаточность, цирроз)
• если у вас имеются цереброваскулярные заболевания
• если вы пожилого возраста, поскольку в этом случае выше вероятность развития нежелательных реакций, таких как кровотечения и перфорации желудка и кишечника, которые могут быть смертельными
• если вы пожилого возраста или в анамнезе имеются повреждения желудка и кишечника, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации (см. раздел «Не принимайте Ибифен»), риск желудочно-кишечных кровотечений, повреждений или перфораций выше при высоких дозах нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). В таких случаях врач начнет лечение с минимальной доступной дозы и может рассмотреть возможность одновременного применения препаратов, защищающих желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы)
• если вы нуждаетесь в длительном лечении препаратом и имеете факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, повышенное артериальное давление (гипертензия), повышенный уровень жиров в крови (гиперлипидемия), сахарный диабет и курение)
• если вы принимаете Ибифен одновременно с другими противовоспалительными препаратами (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2)
• если у вас в анамнезе имеются токсические поражения желудка и кишечника, особенно если вы пожилого возраста, вы должны сообщить о любых необычных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях) в первую очередь лечения
• если вы принимаете одновременно с Ибифеном препараты, которые могут увеличить риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника, такие как другие противовоспалительные препараты (пероральные кортикостероиды), разжижители крови (антикоагулянты, такие как варфарин, или антиагреганты, такие как аспирин) и препараты от депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
• если у вас имеется хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит или болезнь Крона)
• если у вас инфекционное заболевание — Ибифен может маскировать обычные признаки прогрессирования инфекции, такие как лихорадка
• если у вас нарушена функция печени или имеется заболевание печени
• если у вас бронхиальная астма, астма, связанная с хроническим насморком (хронический ринит), хронический синусит и/или назальные полипы (образования внутри носа), поскольку в этом случае риск аллергии на аспирин и/или противовоспалительные препараты (НПВП) выше, чем у остального населения. Прием Ибифена может вызвать приступы астмы или бронхоспазма, особенно если у вас аллергия на аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• если у вас низкая масса тела, поскольку в таких условиях повышается риск желудочно-кишечных кровотечений после приема Ибифена. При возникновении кровотечения или повреждения желудка (язвы) необходимо немедленно прекратить лечение
• если вы страдаете диабетом или принимаете препараты, способствующие выделению мочи (калийсберегающие средства), см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибифен» — врач назначит вам анализы для контроля уровня калия в крови
• если у вас сильная боль, раствор Ибифен для внутривенного введения может применяться в комбинации с производными морфина
• если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибифен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Ибифен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

При применении Ибифена, особенно в высоких дозах и длительном лечении, может незначительно увеличиться риск инфаркта миокарда или поражения сосудов головного мозга (инсульта).

Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Если у вас имеются заболевания сердца, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при повышенном артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), обсудите свою терапию с врачом или фармацевтом.

При лечении всеми НПВП сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах и перфорациях, которые могут возникать в любое время, с предшествующими симптомами или без них, и которые могут быть смертельными.

Некоторые данные свидетельствуют о том, что препараты, содержащие кетопрофен, могут быть связаны с повышенным риском тяжелой токсичности желудка и кишечника по сравнению с другими противовоспалительными препаратами той же группы (НПВП), особенно при высоких дозах. При возникновении кровотечения или повреждений желудка и кишечника врач отменит лечение Ибифеном.

Очень редко при применении препаратов той же группы, что и Ибифен (НПВП), сообщалось о тяжелых реакциях кожи, некоторые из которых были смертельными (экзфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел «Нежелательные эффекты»). На ранних этапах терапии пациенты, по-видимому, находятся в группе повышенного риска: появление реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. При появлении симптомов этих тяжелых кожных реакций немедленно сообщите врачу. Врач прекратит введение Ибифена.

При приеме Ибифена могут возникать нарушения зрения, такие как нечеткость зрения. В таких случаях необходимо прекратить лечение.

Если вы принимаете Ибифен длительное время, врач назначит вам анализы крови (подсчет клеток крови, анализы для контроля функции печени и почек).

Применение Ибифена в виде раствора для инъекций должно осуществляться под строгим контролем врача, и после купирования острого болевого приступа целесообразно перейти на препараты, не вводимые инъекционно, которые, хотя и вызывают качественно одинаковые побочные эффекты, менее склонны вызывать тяжелые реакции.

Раствор для инъекций должен использоваться немедленно после восстановления, а инъекции должны выполняться в строгом соблюдении гигиенических норм.

Растворы для внутримышечного введения не должны вводиться внутривенно.

Длительное применение раствора Ибифен для внутримышечного введения разрешено только в больницах и лечебных учреждениях.

Риск нежелательных эффектов может быть снижен, если врач назначит минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок для контроля симптомов.

Дети

Ибифен противопоказан детям младше 15 лет.

Другие лекарственные средства и Ибифен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку эффекты Ибифена могут быть изменены или могут влиять на эти препараты:

• препараты лития (для лечения некоторых психических заболеваний), поскольку концентрация лития в крови может стать слишком высокой
• ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), поскольку они увеличивают риск повреждений и кровотечений желудка (язвы и желудочно-кишечные кровотечения), и их одновременное применение с Ибифеном не рекомендуется
• гепарин, варфарин, тиклопидин, клопидогрель (препараты, разжижающие кровь), поскольку они увеличивают риск кровотечений
• метотрексат (для лечения опухолей и заболеваний иммунной системы), поскольку он дольше задерживается в организме, что может увеличить его токсичность. Между прекращением или началом лечения кетопрофеном и введением метотрексата должно пройти не менее 12 часов
• диуретики (для увеличения выделения мочи), поскольку они могут ухудшить повреждение почек
• ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления), поскольку они могут ухудшить повреждение почек
• бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики (для лечения высокого артериального давления), поскольку эффект этих препаратов может быть снижен
• тромболитики (для лечения тромбов в крови), поскольку они увеличивают риск кровотечений
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии), поскольку они увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
• калийсберегающие диуретики (для увеличения выделения мочи), ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления), НПВП (для лечения воспалений), низкомолекулярные или немодифицированные гепарины (для разжижения крови), циклоспорин и такролимус (для подавления иммунной системы), триметоприм (против бактерий), поскольку их способность повышать уровень калия в крови может усиливаться при применении с Ибифеном
• тирофибан, эптифибатид, абциксимаб и илопрост (для разжижения крови), поскольку они увеличивают риск кровотечений
• кортикостероиды, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных язв или кровотечений
• пентоксифиллин (для лечения хронических венозных язв), поскольку он может увеличить время кровотечения
• тенофовир (для терапии ВИЧ), поскольку может увеличить риск почечной недостаточности
• пробенецид, антибиотик, поскольку одновременное применение пробенецида может значительно снизить клиренс кетопрофена из плазмы
• гемепрост, препарат, действующий на матку, поскольку совместное применение снижает эффективность гемепроста
• хинолоновые антибиотики, поскольку у пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может увеличиться риск развития судорог
• циклоспорин и такролимус (для подавления иммунной системы), поскольку они могут увеличить риск повреждения почек, особенно у пожилых пациентов
• внутриматочные контрацептивы (ВМК), поскольку эффективность устройства может снизиться, что может привести к беременности.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не используйте Ибифен в третьем триместре беременности, поскольку это может вызвать проблемы у вашего ребенка и во время родов (см. раздел «Не используйте Ибифен»). Он может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям как у вас, так и у вашего ребенка, а также задержать или продлить родовую деятельность.

Не следует принимать Ибифен в первые 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует использовать минимальную дозу на кратчайший срок.

Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Ибифен может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению сосуда (боталлового протока) в сердце ребенка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) увеличивают риск выкидыша и врожденных пороков при приеме в ранние сроки беременности. Применение Ибифена не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности. Этот препарат может применяться только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.

Лактация

Не используйте Ибифен во время грудного вскармливания.

Фертильность

Ибифен может вызывать проблемы с фертильностью у женщин и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с фертильностью и вы планируете беременность, или если вам необходимо пройти обследование на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Ибифен может вызывать нарушения зрения, сонливость, головокружение или судороги. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Ибифен 100 мг/2,5 мл раствор для инъекций для внутримышечного применения содержит бензиловый спирт 30 мг на мл

Этот препарат не следует применять недоношенным детям и новорождённым.

Может вызывать токсические и аллергические реакции у детей до 3 лет.

Этот препарат содержит 75 мг бензилового спирта на ампулу, что эквивалентно 30 мг/мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт ассоциирован с риском тяжелых нежелательных эффектов, включая проблемы с дыханием (синдром агонического дыхания) у маленьких детей. Не вводите новорождённым до 4 недель, если иное не рекомендовано врачом. Не используйте более одной недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом (см. разделы «Не принимайте Ибифен» и «Предупреждения и меры предосторожности»). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны, кормите грудью или имеете заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательные эффекты (например, метаболический ацидоз) (см. разделы «Не принимайте Ибифен», «Предупреждения и меры предосторожности» и «Беременность, лактация и фертильность»).

3. Как применять Ибифен

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 15 лет
Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока лечения, необходимого для контроля симптомов.

Ибифен 100 мг/2,5 мл раствор для инъекций для внутримышечного применения
Рекомендуемая доза: 100 мг 1–2 раза в день.

Ибифен 100 мг/5 мл раствор для инъекций для внутривенного применения
Рекомендуемая доза: 100 мг 1–2 раза в день.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек
При лечении пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек врач должен тщательно подбирать дозировку, оценивая необходимость возможного снижения указанных выше доз.

Перед введением инъекционные лекарственные препараты необходимо проверить, чтобы исключить наличие взвешенных частиц или других изменений внешнего вида, которые могут сделать препарат непригодным к использованию.
Раствор должен быть введен немедленно после приготовления; остатки раствора должны быть уничтожены.
Раствор для инъекций нельзя смешивать с растворителями, имеющими кислую реакцию среды, например, с растворами, содержащими лидокаин.

Применение у детей
Ибифен противопоказан в педиатрической практике у детей в возрасте до 15 лет.

Если вы примете Ибифен в большей дозе, чем нужно
При случайном приеме/введении чрезмерной дозы Ибифена немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
У взрослых основными признаками передозировки являются головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боли в животе. При тяжелом отравлении могут наблюдаться снижение артериального давления (гипотензия), угнетение дыхания, а также кровотечение в желудке и кишечнике.
При приеме чрезмерной дозы необходимо немедленно доставить пациента в специализированную больницу.

Если вы забыли применить Ибифен
Если вы забыли применить дозу, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего введения препарата не осталось уже совсем немного времени. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ибифеном
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.

Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями являются поражения (язвы) желудка и кишечника, перфорации или кровотечения в желудке и кишечнике, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие побочные реакции были зарегистрированы у взрослых:

Частые (могут встречаться у 1 человека из 10)

• нарушения пищеварения (диспепсия), тошнота, боли в животе, рвота

Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100)

• головная боль, головокружение, сонливость, ощущение вращения
• запор, диарея, метеоризм (выделение воздуха из ануса), воспаление желудка (гастрит)
• высыпания на коже, зуд
• отёк (накопление жидкости)

Редкие (могут встречаться у 1 человека из 1 000)

• заболевание эритроцитов крови (геморрагическая анемия)

• нарушение чувствительности (парестезия)

• нечёткость зрения

• шум в ушах (тиннитус)

• бронхиальная астма

• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)

• поражение желудка и кишечника (пептическая язва)

• воспаление участка кишечника (колит)

• воспаление печени (гепатит), повышение показателей функции печени (трансаминазы и билирубин), желтушное окрашивание кожи и склер, а также слизистых оболочек

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения)

• увеличение массы тела

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)

• образование тромбов в артериях (например, инфаркт миокарда или инсульт), особенно при высоких дозах и длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
• снижение или отсутствие некоторых клеток крови (агранулоцитоз, тромбоцитопения)
• нарушение выработки клеток крови (недостаточность костного мозга)
• внезапные и тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции, включая анафилактический шок)
• нарушения настроения
• судороги
• воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит)
• нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия)
• спутанность сознания
• сердечная недостаточность
• учащение сердцебиения (тахикардия, фибрилляция предсердий), ощущение сердцебиения
• повышение артериального давления (гипертензия)
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), включая лейкокластический васкулит
• бронхоспазм, особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
• насморк (ринит)
• затруднённое дыхание (одышка)
• кровотечения и перфорации желудка и кишечника, тёмный цвет стула из-за наличия крови (мелена), кровь в рвотных массах (гематемез)
• ухудшение воспаления участка кишечника (колит) и хронического заболевания кишечника (обострение болезни Крона), повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация)
• выпадение волос (алопеция)
• высыпания на коже с зудом (крапивница, усугубление хронической крапивницы)
• быстрое опухание кожи (ангионевротический отёк)
• пузырьковые высыпания (включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
• нарушение функции почек (острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром)
• задержка воды/натрия с возможным отёком (отёк), повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• повреждение почек (что может привести к острой почечной недостаточности; сообщалось об отдельных случаях острой тубулярной некроза и некроза почечных сосочков)
• боль и ощущение жжения в месте введения инъекции
• панкреатит
• эритема (заболевания кожи)
• кожная сыпь (заболевания кожи)
• депрессия
• галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ибифен

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибифен
Ибифен 100 мг/2,5 мл раствор для инъекций для внутримышечного применения
Каждый флакон содержит

• Активное вещество: кетопрофен 100 мг
• Другие компоненты: гидрат натрия, лимонная кислота, глицин, бензиловый спирт, вода для инъекций

Ибифен 100 мг/5 мл раствор для инъекций для внутривенного применения
Каждый флакон содержит

• Активное вещество: кетопрофен 100 мг
• Другие компоненты: гидрат натрия, лимонная кислота, глицин, вода для инъекций

Описание внешнего вида Ибифена и содержимое упаковки
Раствор для инъекций для внутримышечного применения 100 мг, в упаковке 5 или 6 флаконов по 2,5 мл
Раствор для инъекций для внутривенного применения 100 мг, в упаковке 5 или 6 флаконов по 5 мл
Держатель регистрационного удостоверения
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Апрелия (ЛТ)
электронная почта: [email protected]
Производитель
S.A.L.F. S.p.A.
Via Marconi, 2 - 24069 Ченате-Сотто (Бергамо)
Инструкция по применению: информация для пользователя

Ибифен 50 мг/г гель

Кетопрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную информацию для вас

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибифен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ибифена
3. Как применять Ибифен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ибифен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ибифен и для чего он применяется

Ибифен содержит активное вещество кетопрофен.
Кетопрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами (НПВП), которые играют важную роль в контроле боли.
Ибифен применяется для местного лечения болей и воспалений ревматического или травматического происхождения:

• боли в мышцах (миалгии)
• разрывы мышц
• ушибы
• вывихи
• подвывихи
• воспаления суставов (бурситы), сухожилий (тендиниты), влагалищ сухожилий (теносиновиты)

Гель Ибифен дополнительно показан в качестве вспомогательной терапии (сопутствующего лечения) при лечении:

• воспалений вен (флебиты) и наличия сгустка крови в вене (поверхностный тромбофлебит)
• заболеваний лимфатических сосудов (лимфангиты)

2. Что следует знать перед применением Ибифена

Не используйте Ибифен

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6)
• если ранее у вас возникала аллергическая реакция (гиперчувствительность), например, симптомы астмы, насморка (ринит) или другие аллергические реакции на кетопрофен, фенофибрат, тиапропениевую кислоту, ацетилсалициловую кислоту (входит в состав аспирина) или другие НПВС
• если ранее у вас возникали реакции повышенной чувствительности к свету (фоточувствительность) любого типа
• если у вас в анамнезе аллергия на кетопрофен, тиапропениевую кислоту (НПВС), фенофибрат (применяется для снижения уровня жиров в крови), УФ-фильтры или отдушки
• если у вас заболевания кожи, такие как воспаление кожи с зудом (экзема) или акне, инфекции или открытые раны
• если вы находитесь в третьем триместре беременности

Не подвергайте обработанные участки воздействию солнечного света, включая пасмурный день, а также УФ-излучению солярия на протяжении всего курса лечения и в течение двух недель после его окончания.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ибифена:

• если у вас сердечная недостаточность, нарушение функции печени и почек
• если у вас бронхиальная астма, обструктивное заболевание бронхов, астма в сочетании с длительным насморком (хронический ринит), хроническим синуситом и/или назальной полипозом (образования внутри носа), поскольку у вас повышен риск аллергии на аспирин и/или на Ибифен по сравнению с остальными людьми
  Воздействие солнечного света (даже при пасмурной погоде) или ламп УФ-излучения на участки кожи, обработанные Ибифеном, может вызвать потенциально серьезные кожные реакции (фотосенсибилизация). Вам необходимо:
• защищать обработанные участки от солнца с помощью одежды на протяжении всего курса лечения и в течение двух недель после его окончания, чтобы избежать риска фоточувствительности
• тщательно мыть руки после каждого нанесения Ибифена
• немедленно прекратить лечение, если появятся какие-либо кожные реакции после нанесения Ибифена, включая реакции кожи, возникающие при одновременном использовании продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен — вспомогательное вещество, содержащееся в различных косметических и гигиенических средствах, таких как шампуни, одеколоны, гели для душа и ванны, кремы для кожи, помады, антивозрастные кремы, средства для снятия макияжа, спреи для волос, используемые для предотвращения фотодеградации продуктов)
• не использовать окклюзионные повязки (бинты или другие материалы, которые дополнительно усиливают всасывание через кожу)
• не наносить препарат на язвы или открытые раны, только на неповреждённую кожу. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками
• не наносить гель на слизистые оболочки или в глаза

Применение препарата, особенно длительное, может вызвать аллергические реакции (сенсибилизация) или местное раздражение (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). В таком случае необходимо прекратить лечение, и врач назначит соответствующую терапию.
Длительное лечение не должно охватывать слишком большую поверхность тела.
Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за риска развития воспаления кожи (контактный дерматит) и фоточувствительности, которые могут усиливаться со временем.

Дети
Безопасность и эффективность Ибифена в форме геля у детей не установлены.

Другие лекарственные препараты и Ибифен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы принимаете препараты, разжижающие кровь (кумариновые антикоагулянты), врач будет внимательно вас наблюдать.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Ибифен в форме геля не рекомендуется во время беременности.
Не используйте Ибифен в форме геля в третьем триместре беременности. Не следует применять Ибифен в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом.
Если требуется лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу на кратчайший возможный срок (см. раздел «Не используйте Ибифен»).
Пероральные формы кетопрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, представляет ли кетопрофен такой же риск при нанесении на кожу.

Кормление грудью
Не используйте Ибифен во время кормления грудью (см. раздел «Не используйте Ибифен»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, оказывает ли препарат влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ибифен 5% гель содержит эфиры пара-гидроксибензойной кислоты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Ибифен

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:

• один или два раза в день наносить на кожу (3–5 см или больше в зависимости от размера поражённого участка), слегка массируя для лучшего впитывания. При необходимости лечения продолжительностью более 7 дней следует проконсультироваться с врачом. После каждого применения тщательно и продолжительно вымойте руки. Если вы применили Ибифен в большем количестве, чем нужно Передозировка вряд ли может возникнуть при наружном применении; если это всё же произойдёт, после использования избыточного количества препарата симптомы токсичности, как правило, не наблюдаются. Тем не менее, в таком случае рекомендуется промыть поражённый участок кожи водой. При случайном проглатывании геля или раствика для наружного применения могут возникнуть негативные системные эффекты, затрагивающие весь организм, в зависимости от объёма проглоченного. В случае случайного приёма внутрь избыточной дозы Ибифена немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Если вы забыли применить Ибифен Если вы забыли нанести препарат, сделайте это, как только вспомните, если только до следующей дозы не осталось мало времени. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы прекратите лечение Ибифеном При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они наблюдаются.
Были отмечены следующие нежелательные реакции:
Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100)

• раздражение кожи с покраснением (эритема)
• воспаление кожи с зудом (экзема)
• зуд
• ощущение жжения на коже

Редкие (могут встречаться у 1 человека из 1.000)

• реакция на свет (фотосенсибилизация)
• высыпания на коже, более или менее зудящие (крапивница)
• кожная реакция с пузырями (буллёзная экзема) или с волдырями (флиттениулезная экзема), которые могут распространяться за пределы места нанесения или становиться генерализованными

Очень редкие (могут встречаться у 1 человека из 10.000)

• ухудшение уже существующей почечной недостаточности

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• острая тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок)
• быстрое отёчное разрастание лица, рта и горла (ангионевротический отёк)
• аллергические реакции (повышенная чувствительность)
• буллёзный дерматит

Кроме того, возможно появление аллергических реакций кожи и воспалений кожи контактного происхождения (контактные дерматиты и контактная экзема).
Частота и выраженность таких эффектов значительно снижаются, если избегать воздействия солнечного света, включая солярий, во время лечения и в течение двух недель после него.
Также были описаны отдельные случаи нарушений функции почек.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибифена

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения по температуре.
Храните этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибифен 50 мг/г гель

• 1 г геля содержит 50 мг кетопрофена
• Другие компоненты: карбомер, этиловый спирт, п-гидроксибензойные эфиры, аромат нероли, аромат лаванды, триэтаноламин, очищенная вода.

Описание внешнего вида Ибифена и содержимое упаковки
Гель для наружного применения, 1 тюбик по 50 г геля, содержащий 50 мг/г
Держатель регистрационного удостоверения
Итальянский биохимический институт Джованни Лорензини С.п.А.
Виа Фоссиньяно, 2 – 04011 Апрilia (ЛТ)
эл. почта: [email protected]
Производитель
Special Product's Line S.p.A.
Виа Фратта Ротонда, Вадо Ларго 1
03012 Анагни (ФР)