Ibifen: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Ibifen 50 mg granulado efervescente

Ketoprofeno
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ibifen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ibifen
Cómo tomar Ibifen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibifen
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Ibifen y para qué se utiliza

Ibifen contiene el principio activo ketoprofeno.
El ketoprofeno pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (AINE), que ejercen múltiples actividades, con una función importante en el control del dolor.
Ibifen granulado efervescente se utiliza para el tratamiento del dolor causado por:

inflamación crónica progresiva de las articulaciones (artritis reumatoide)
inflamación crónica que afecta principalmente a las vértebras de la espalda (espondilitis anquilosante)
inflamación aguda con dolor, enrojecimiento e hinchazón de las articulaciones, provocada por la acumulación de cristales de un ácido denominado ácido úrico (gota aguda)
enfermedad degenerativa de las articulaciones (osteoartrosis) en distintas localizaciones
irritación con dolor de un nervio llamado ciático (ciáticas)
inflamaciones de los nervios que salen de las vértebras (radiculitis)
dolores musculares (mialgias) e inflamaciones de las articulaciones (bursitis, sinovitis, capsulitis), de los tendones (tendinitis), y de las vainas que rodean los tendones (tenosinovitis)
contusiones
esguinces
luxaciones
desgarros musculares
inflamaciones de las venas (flebitis) y presencia de un coágulo sanguíneo en una vena (tromboflebitis superficiales)
enfermedad de los vasos linfáticos (linfangitis)
inflamaciones dolorosas de los dientes, boca, nariz, garganta
inflamaciones de los órganos que producen orina
inflamaciones de los pulmones.

2. Qué debe saber antes de tomar Ibifen

No tome Ibifen

si es alérgico al ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes a la misma clase que el ketoprofeno, especialmente a otros fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE)
si ha tenido reacciones alérgicas previas como espasmo de los bronquios, ataques de asma, catarro (rinitis), manchas en la piel más o menos pruriginosas (urticaria) u otras reacciones alérgicas al principio activo de Ibifen, el ketoprofeno, a otros medicamentos de la misma clase (AINE) o de la clase de la aspirina (ácido acetilsalicílico). En estos casos puede presentar graves reacciones alérgicas repentinas (reacciones anafilácticas graves), raramente fatales
si tiene una insuficiencia cardíaca grave
si tiene una lesión en la pared interna del estómago y del intestino que reaparece periódicamente y que puede sangrar (úlcera péptica activa o recurrente/hemorragia, dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados)
si ha tenido previamente hemorragias o perforación del estómago y del intestino relacionadas con un tratamiento anterior con medicamentos de la misma clase que el ketoprofeno, AINE
si tiene predisposición a sangrar fácilmente (diatesis hemorrágica)
si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática, cirrosis hepática, hepatitis graves)
si tiene una insuficiencia renal grave
si está recibiendo un tratamiento para aumentar notablemente la producción de orina (terapia diurética intensiva)
si tiene desde hace tiempo dificultades para la digestión (dispepsia crónica) e inflamación del estómago (gastritis)
si tiene un número reducido de ciertas células sanguíneas (leucopenia y trombocitopenia) o tiene hemorragias activas
si está tomando medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes)
si padece una enfermedad de una parte del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
si está en el tercer trimestre de embarazo
si es menor de edad

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ibifen:

si piensa iniciar un embarazo, ya que el medicamento puede reducir la fertilidad femenina y no se recomienda para mujeres que desean iniciar un embarazo, que tienen dificultades para concebir o que se someten a pruebas de infertilidad
si tiene problemas renales (estados de hipoperfusión renal, enfermedades renales, nefrosis, insuficiencia renal crónica)
si está en tratamiento con diuréticos
si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica confirmada)
si tiene la presión arterial alta (hipertensión) o problemas en los vasos sanguíneos (enfermedad arterial periférica)
si tiene enfermedades cerebrovasculares
si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve a moderada, cirrosis)
si es mayor, ya que en este caso tiene mayor probabilidad de desarrollar reacciones adversas como hemorragias y perforaciones del estómago y del intestino que pueden ser fatales
si es mayor o tiene antecedentes de lesiones en el estómago y en el intestino, especialmente si han sido complicadas por hemorragia o perforación (ver «No tome Ibifen»), el riesgo de hemorragia, lesión o perforación en el estómago y en el intestino es mayor con dosis elevadas de antiinflamatorios no esteroideos (AINE). En estos casos, el médico iniciará el tratamiento con la dosis más baja disponible y considerará el uso simultáneo de medicamentos que protegen el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones)
si es un paciente que debe ser tratado a largo plazo con este medicamento y tiene factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares (como aumento de la presión arterial (hipertensión), niveles elevados de grasas en sangre (hiperlipidemia), diabetes (mellitus) y tabaquismo
si debe tomar Ibifen junto con otros medicamentos antiinflamatorios (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2)
si tiene antecedentes de toxicidad en el estómago y en el intestino, especialmente si es mayor, debe informar de cualquier síntoma inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal) sobre todo en las fases iniciales del tratamiento
si está tomando medicamentos junto con Ibifen que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias gastrointestinales, como otros medicamentos contra la inflamación (corticosteroides orales), fluidificantes de la sangre (anticoagulantes como warfarina o agentes antiagregantes como la aspirina) y medicamentos contra la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina)
si padece una enfermedad inflamatoria crónica de una parte del intestino (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
si tiene una infección: Ibifen puede enmascarar los signos habituales de progresión de la infección, como por ejemplo la fiebre
si tiene alteraciones en la función hepática o padece una enfermedad del hígado
si padece asma, asma asociado a catarro crónico (rinitis crónica), sinusitis crónica y/o poliposis nasal (formaciones dentro de la nariz), ya que en este caso tiene un riesgo mayor de alergia a la aspirina y/o a los medicamentos antiinflamatorios (AINE) en comparación con el resto de la población. La administración de Ibifen puede provocar ataques de asma o espasmos bronquiales, especialmente si es alérgico a la aspirina o a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
si tiene un bajo peso corporal, ya que en estas circunstancias aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal tras la toma de Ibifen. Si ocurre hemorragia o lesión en el estómago (úlcera), debe interrumpir inmediatamente el tratamiento
si es diabético o toma medicamentos que aumentan la producción de orina (agentes ahorradores de potasio), consulte «Otros medicamentos e Ibifen», el médico le prescribirá análisis para controlar los niveles de potasio en sangre
si tiene una infección: ver el apartado «Infecciones» a continuación.

Infecciones
Ibifen puede ocultar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Ibifen retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Si toma Ibifen, especialmente a dosis altas y durante tratamientos prolongados, puede tener un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o lesión en los vasos cerebrales (ictus).
No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si tiene problemas cardíacos, antecedentes de ictus o cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o fuma), debe discutir su tratamiento con el médico o el farmacéutico.
Durante el tratamiento con todos los AINE se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas precursores, y que pueden ser fatales.
Algunas evidencias sugieren que los medicamentos que contienen ketoprofeno pueden estar asociados a un mayor riesgo de toxicidad grave en el estómago y en el intestino, en comparación con otros antiinflamatorios de la misma clase (AINE), especialmente a dosis altas. Si se produce hemorragia o lesión en el estómago y en el intestino, el médico suspenderá el tratamiento con Ibifen.
Se han notificado muy raramente reacciones graves en la piel, algunas de ellas fatales (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica), en relación con el uso de medicamentos de la misma clase que Ibifen (AINE) (ver «Efectos adversos»). Durante las primeras fases del tratamiento, los pacientes parecen tener un riesgo mayor: la aparición de la reacción se produce en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Si presenta síntomas de estas reacciones graves en la piel, informe inmediatamente a su médico. El médico interrumpirá la administración de Ibifen.
Si toma Ibifen puede tener trastornos visuales, como visión borrosa. En estos casos debe interrumpir el tratamiento.
Los efectos adversos pueden reducirse si el médico le receta la dosis mínima eficaz durante el tiempo más breve posible para controlar los síntomas.

Niños
Ibifen está contraindicado en niños menores de 15 años.

Otros medicamentos e Ibifen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que los efectos de Ibifen pueden verse influenciados o influir en estos medicamentos:

medicamentos a base de litio (para el tratamiento de ciertas enfermedades mentales), ya que la cantidad de litio en sangre puede volverse demasiado alta
ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2), ya que aumentan el riesgo de lesiones y hemorragias gastrointestinales (úlceras y sangrado gastrointestinal) y no se recomienda su uso simultáneo con Ibifen
heparina, warfarina, ticlopidina, clopidogrel (medicamentos que fluidifican la sangre), ya que aumentan el riesgo de hemorragia
metotrexato (para el tratamiento de tumores y enfermedades del sistema inmunitario), ya que permanece más tiempo en el organismo, con posibilidad de aumentar su toxicidad
diuréticos (para aumentar la cantidad de orina), ya que pueden empeorar los daños renales
inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II (para el tratamiento de la presión arterial alta), ya que pueden empeorar los daños renales
corticosteroides (hormonas antiinflamatorias), ya que aumentan el riesgo de lesiones (ulceración) o hemorragia (ver «Advertencias y precauciones»)
pentoxifilina (medicamento para mejorar el flujo sanguíneo en los vasos), ya que aumenta el riesgo de hemorragia
betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, diuréticos (para el tratamiento de la presión arterial alta), ya que el efecto de estos medicamentos puede reducirse
trombolíticos (para el tratamiento de coágulos sanguíneos), ya que aumentan el riesgo de hemorragia
inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (para el tratamiento de la depresión), ya que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver «Advertencias y precauciones»)
diuréticos ahorradores de potasio (para aumentar la cantidad de orina), inhibidores de la ECA, bloqueantes del receptor de la angiotensina II (para el tratamiento de la presión arterial alta), AINE (para el tratamiento de inflamaciones), heparinas de bajo peso molecular o no fraccionadas (para fluidificar la sangre), ciclosporina y tacrolimus (para reducir el sistema inmunitario) y trimetoprim (contra bacterias), ya que su capacidad de aumentar los niveles de potasio en sangre puede incrementarse con Ibifen
tirofiban, eptifibatid, abciximab e iloprost (para fluidificar la sangre), ya que aumentan el riesgo de hemorragia
tenofovir, para el tratamiento del VIH, ya que puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal
probenecid (para el tratamiento de la gota), ya que aumenta la cantidad y permanencia de Ibifen en el organismo
gemeprost, un medicamento que actúa sobre el útero, ya que la coadministración reduce la eficacia de gemeprost
antibióticos quinolónicos, ya que los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un riesgo aumentado de desarrollar convulsiones
ciclosporina y tacrolimus (para reducir el sistema inmunitario), ya que pueden aumentar el riesgo de daño renal, especialmente en pacientes mayores
dispositivos intrauterinos anticonceptivos (DIU), ya que la eficacia del dispositivo puede verse reducida, con el consiguiente riesgo de embarazo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No use Ibifen durante el último trimestre del embarazo porque puede causar problemas a su bebé y durante el parto (ver el apartado «No use Ibifen»). Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede afectar su tendencia y la del feto a sangrar y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto.
No debería tomar Ibifen durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea estrictamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedarse embarazada, se debería utilizar la dosis más baja durante el menor tiempo posible.
Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Ibifen puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) aumentan el riesgo de aborto y malformaciones si se toman en las primeras etapas del embarazo. No se recomienda el uso de Ibifen durante el primer y segundo trimestre del embarazo. Este medicamento solo puede utilizarse en estos casos si es absolutamente necesario y bajo estricto control médico.

Lactancia
No use Ibifen durante la lactancia materna.

Fertilidad
Ibifen puede causar problemas de fertilidad en la mujer y, por tanto, no se recomienda en mujeres que están planeando un embarazo. Informe a su médico si tiene problemas de fertilidad y desea planificar un embarazo o si debe someterse a pruebas de fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
Ibifen puede causar trastornos visuales, somnolencia, mareo o convulsiones. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.

Ibifen granulado efervescente contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 177,8 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar 2 o más sobres al día y/o durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.

3. Cómo tomar Ibifen

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los eventos adversos más frecuentemente observados son lesiones (úlceras pépticas), perforaciones o hemorragias gastrointestinales, a veces fatales, especialmente en personas mayores (ver «Advertencias y precauciones»).
A continuación se indican las reacciones adversas notificadas en adultos:
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

dificultad para digerir (dispepsia), náuseas, dolor abdominal, vómitos

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

dolor de cabeza, mareo, somnolencia, vértigo
estreñimiento (constipación), diarrea, expulsión de aire por el ano (flatulencia), inflamación del estómago (gastritis)
erupción cutánea, picor
hinchazón (edema)
sensación de cansancio

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)

una enfermedad de los glóbulos rojos de la sangre (anemia hemorrágica)
alteración de la sensibilidad (parestesia)
visión borrosa
zumbidos en los oídos (tinnitus)
asma
inflamación de la boca (estomatitis)
lesión del estómago y del intestino (úlcera péptica)
inflamación de una parte del intestino (colitis)
inflamación del hígado (hepatitis), aumento de los valores en las pruebas de función hepática (transaminasas y bilirrubina), coloración amarilla de la piel y de las escleróticas y de las mucosas (ictericia)
disminución de los glóbulos blancos (leucopenia)
aumento de peso

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

presencia de coágulos sanguíneos en las arterias (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus), especialmente con dosis altas y tratamientos prolongados con antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
reducción o ausencia de ciertas células sanguíneas (agranulocitosis, trombocitopenia)
insuficiente producción de células sanguíneas (insuficiencia medular)
reacciones alérgicas repentinas y graves (reacciones anafilácticas, incluido shock)
alteraciones del estado de ánimo
inflamación de la membrana que rodea el cerebro (meningitis aséptica)
convulsiones
alteración del sentido del gusto (disgeusia)
estado de confusión
insuficiencia cardíaca
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia, fibrilación auricular), palpitaciones
aumento de la presión arterial (hipertensión)
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
vasodilatación
espasmo de los bronquios (especialmente si el paciente tiene hipersensibilidad conocida a la aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE))
resfriado (rinitis)
dificultad respiratoria (disnea)
empeoramiento de una inflamación de una parte del intestino (colitis) y de una enfermedad crónica del intestino (exacerbación de la enfermedad de Crohn)
hemorragias y perforaciones gastrointestinales, heces de color oscuro debido a la presencia de sangre (melena), sangre en el vómito (hematemesis)
hinchazón rápida de la piel (angioedema)
mayor sensibilidad de la piel expuesta a la luz (fotosensibilidad)
pérdida de cabello (alopecia)
erupción cutánea con picor (urticaria, empeoramiento de urticaria crónica)
erupciones ampulosas (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
insuficiencia renal (insuficiencia renal aguda, nefritis tubulointersticial, síndrome nefrótico)
pancreatitis
disminución del sodio en sangre (hiponatremia) y aumento del potasio en sangre (hiperpotasemia)
eritema (enfermedades de la piel)
exantema cutáneo (enfermedades de la piel)
depresión
alucinaciones

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibifen

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras «Caducidad». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ibifen
Ibifen 50 mg granulado efervescente
Cada sobre contiene

El principio activo es ketoprofeno mg 50
Los demás componentes son bicarbonato sódico, ácido tartárico, ácido cítrico, citrato sódico tribásico dihidratado, lactosa, carbonato sódico, aroma de naranja tetraroma, sacarina sódica

Descripción del aspecto de Ibifen y contenido del envase
Granulado efervescente de 50 mg en envase de 30 sobres
Titular de la autorización de comercialización
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
correo electrónico: [email protected]
Productor
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda, Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)

Folleto informativo: información para el usuario

Ibifen 50 mg cápsulas duras, 100 mg cápsulas duras, 200 mg comprimidos de liberación prolongada

Ketoprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted
̵ Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
̵ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
̵ Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
̵ Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Ibifen y para qué se utiliza

Ibifen contiene el principio activo ketoprofeno.
El ketoprofeno pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides (AINE), que ejercen múltiples actividades, con una función importante en el control del dolor.
Ibifen cápsulas rígidas y comprimidos de liberación prolongada se utiliza para el tratamiento del dolor causado por:

inflamación crónica progresiva de las articulaciones (artritis reumatoide)
inflamación crónica que afecta principalmente a las vértebras de la espalda (espondilitis anquilosante)
inflamación aguda con dolor, enrojecimiento e hinchazón de las articulaciones, provocada por la acumulación de cristales de un ácido denominado ácido úrico (gota aguda)
enfermedad degenerativa de las articulaciones (osteoartrosis) en distintas localizaciones
irritación con dolor de un nervio llamado ciático (ciáticas)
inflamaciones de los nervios que salen de las vértebras (radiculitis)
dolores musculares (mialgias) e inflamaciones de las articulaciones (bursitis, sinovitis, capsulitis), de los tendones (tendinitis), de las vainas que rodean los tendones (tenosinovitis)
contusiones
esguinces
luxaciones
desgarros musculares
inflamaciones de las venas (flebitis) y presencia de un coágulo sanguíneo en una vena (tromboflebitis superficiales)
enfermedad de los vasos linfáticos (linfangitis)
inflamaciones dolorosas de los dientes, boca, nariz, garganta
inflamaciones de los órganos que producen orina
inflamaciones de los pulmones

2. Qué debe saber antes de tomar Ibifen

No tome Ibifen

si es alérgico al ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes a la misma clase que el ketoprofeno, especialmente a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
si ha tenido reacciones alérgicas previas como espasmo de los bronquios, ataques de asma, resfriado (rinitis), manchas en la piel más o menos pruriginosas (urticaria) u otras reacciones de tipo alérgico al principio activo de Ibifen, el ketoprofeno, a otros medicamentos de la misma clase (AINE) o a la clase de la aspirina (ácido acetilsalicílico). En estos casos puede presentar graves reacciones alérgicas repentinas (reacciones anafilácticas graves), raramente fatales
si tiene una insuficiencia cardíaca grave
si tiene una lesión en la pared interna del estómago y del intestino que reaparece periódicamente y que puede sangrar (úlcera péptica activa o recurrente/hemorrágica, dos o más episodios distintos de ulceración demostrada o sangrado)
si en el pasado ha tenido hemorragias o perforaciones del estómago o del intestino relacionadas con un tratamiento previo con medicamentos de la misma clase que el ketoprofeno (AINE)
si tiene predisposición a sangrar fácilmente (diatesis hemorrágica)
si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática, cirrosis hepática, hepatitis graves)
si tiene una insuficiencia renal grave
si está siguiendo un tratamiento para aumentar notablemente la producción de orina (terapia diurética intensiva)
si tiene desde hace tiempo dificultades digestivas (dispepsia crónica) e inflamación del estómago (gastritis)
si tiene un número reducido de ciertas células sanguíneas (leucopenia y trombocitopenia) o tiene hemorragias activas
si está tomando medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes)
si padece una enfermedad de una parte del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
si está en el tercer trimestre del embarazo
si es un niño o niña

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ibifen:

si piensa iniciar un embarazo, ya que este medicamento puede reducir la fertilidad femenina y no se recomienda para mujeres que desean quedarse embarazadas, que tienen dificultades para concebir o que se someten a pruebas de infertilidad
si tiene problemas renales (estados de hipoperfusión renal, enfermedades renales, nefrosis, insuficiencia renal crónica)
si está en tratamiento con diuréticos
si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica confirmada)
si tiene la presión arterial alta (hipertensión) o problemas en los vasos sanguíneos (enfermedad arterial periférica)
si tiene enfermedades cerebrovasculares
si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve a moderada, cirrosis)
si es mayor, ya que en este caso tiene mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas como hemorragias y perforaciones del estómago y del intestino que pueden ser fatales
si es mayor o tiene antecedentes de lesiones en el estómago y en el intestino, especialmente si han sido complicadas por hemorragia o perforación (ver «No tome Ibifen»), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, lesión o perforación es mayor con dosis elevadas de antiinflamatorios no esteroideos (AINE). En estos casos, el médico iniciará el tratamiento con la dosis más baja disponible y considerará el uso simultáneo de medicamentos que protegen el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones)
si es una persona que debe ser tratada a largo plazo con este medicamento y tiene factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares (como aumento de la presión arterial (hipertensión), niveles elevados de grasas en sangre (hiperlipidemia), diabetes (mellitus) y tabaquismo
si debe tomar Ibifen junto con otros medicamentos antiinflamatorios (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2)
si tiene antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente si es mayor, debe informar de cualquier síntoma inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal) sobre todo en las fases iniciales del tratamiento
si está tomando medicamentos junto con Ibifen que podrían aumentar el riesgo de lesión o hemorragia gastrointestinal, como otros medicamentos contra la inflamación (corticosteroides orales), fluidificantes de la sangre (anticoagulantes como warfarina o agentes antiagregantes como la aspirina) y medicamentos contra la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina)
si padece una enfermedad inflamatoria crónica del intestino (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
si tiene una infección: Ibifen puede enmascarar los signos habituales de progresión de la infección, como por ejemplo la fiebre
si tiene alteraciones de la función hepática o una enfermedad hepática
si padece asma, asma asociado a resfriado crónico (rinitis crónica), sinusitis crónica y/o poliposis nasal (formaciones dentro de la nariz), ya que en este caso tiene un mayor riesgo de alergia a la aspirina y/o a los medicamentos antiinflamatorios (AINE) en comparación con el resto de la población. La administración de Ibifen puede provocar ataques de asma o espasmo de los bronquios, especialmente si es alérgico a la aspirina o a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
si tiene un bajo peso corporal, ya que en estas circunstancias aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal tras la toma de Ibifen. Si ocurre hemorragia o lesión gastrointestinal (úlcera), debe interrumpir inmediatamente el tratamiento
si es diabético o toma medicamentos que aumentan la producción de orina (agentes ahorradores de potasio), consulte «Otros medicamentos e Ibifen», el médico le prescribirá análisis para controlar los niveles de potasio en sangre
si tiene una infección: ver el apartado «Infecciones» a continuación.

Infecciones
Ibifen puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Ibifen retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Si utiliza Ibifen, especialmente a dosis altas y durante tratamientos prolongados, puede tener un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o lesión de los vasos cerebrales (ictus).
No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si tiene problemas cardíacos, antecedentes de ictus o cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o fuma), debe hablar con su médico o farmacéutico sobre su tratamiento.
Durante el tratamiento con todos los AINE se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia previa, y que pueden ser fatales.
Algunas evidencias sugieren que los medicamentos que contienen ketoprofeno pueden estar asociados a un mayor riesgo de toxicidad grave gastrointestinal en comparación con otros antiinflamatorios de la misma clase (AINE), especialmente a dosis altas. Si se produce hemorragia o lesión gastrointestinal, el médico suspenderá el tratamiento con Ibifen.
Se han notificado muy raramente reacciones graves en la piel, algunas de ellas fatales (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica) asociadas al uso de medicamentos de la misma clase que Ibifen (AINE) (ver «Efectos adversos»). Al parecer, los pacientes tienen un mayor riesgo en las primeras fases del tratamiento: la reacción suele aparecer dentro del primer mes de tratamiento. Si presenta síntomas de estas reacciones cutáneas graves, informe inmediatamente a su médico. El médico interrumpirá la administración de Ibifen.
Si toma Ibifen, puede presentar trastornos visuales, como visión borrosa. En estos casos debe interrumpir el tratamiento.
Los efectos adversos pueden reducirse si el médico le prescribe la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas.
Niños
Ibifen está contraindicado en niños menores de 15 años.
Otros medicamentos e Ibifen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que los efectos de Ibifen pueden verse influenciados o influir en estos medicamentos:

medicamentos a base de litio (para el tratamiento de ciertas enfermedades mentales), ya que la cantidad de litio en sangre puede volverse demasiado alta
ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2), ya que aumentan el riesgo de lesión y hemorragia gastrointestinal (úlceras y sangrado gastrointestinal) y no se recomienda su uso simultáneo con Ibifen
heparina, warfarina, ticlopidina, clopidogrel (medicamentos que fluidifican la sangre), ya que aumentan el riesgo de hemorragia
metotrexato (para el tratamiento de tumores y enfermedades del sistema inmunitario), ya que permanece más tiempo en el organismo, con posibilidad de aumentar su toxicidad
diuréticos (para aumentar la cantidad de orina), ya que pueden empeorar los daños renales
inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II (para el tratamiento de la hipertensión), ya que pueden empeorar los daños renales
corticosteroides (hormonas antiinflamatorias), ya que aumentan el riesgo de lesión (úlcera) o hemorragia (ver «Advertencias y precauciones»)
pentoxifilina (medicamento para mejorar el flujo sanguíneo en los vasos), ya que aumenta el riesgo de hemorragia
betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, diuréticos (para el tratamiento de la hipertensión), ya que el efecto de estos medicamentos puede reducirse
trombolíticos (para el tratamiento de coágulos sanguíneos), ya que aumentan el riesgo de hemorragia
inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (para el tratamiento de la depresión), ya que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver «Advertencias y precauciones»)
diuréticos ahorradores de potasio (para aumentar la producción de orina), inhibidores de la ECA, bloqueantes del receptor de la angiotensina II (para el tratamiento de la hipertensión), AINE (para el tratamiento de inflamaciones), heparinas de bajo peso molecular o no fraccionadas

(para fluidificar la sangre), ciclosporina y tacrolimus (para reducir el sistema inmunitario) y trimetoprim (contra bacterias), ya que su capacidad de aumentar los niveles de potasio en sangre puede incrementarse con Ibifen

tirofiban, eptifibatide, abciximab e iloprost (para fluidificar la sangre), ya que aumentan el riesgo de hemorragia
tenofovir, para el tratamiento del VIH, ya que puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal
probenecid (para el tratamiento de la gota), ya que aumenta la cantidad y permanencia de Ibifen en el organismo
gemeprost, un medicamento que actúa sobre el útero, ya que la coadministración reduce la eficacia de gemeprost
antibióticos quinolónicos, ya que los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones
ciclosporina y tacrolimus (para reducir el sistema inmunitario), ya que pueden aumentar el riesgo de daño renal, especialmente en personas mayores
dispositivos intrauterinos anticonceptivos (DIU), ya que la eficacia del dispositivo puede verse reducida, con posible embarazo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No use Ibifen durante el último trimestre del embarazo porque puede causar problemas a su bebé y durante el parto (ver el apartado «No use Ibifen»). Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede afectar su tendencia y la del bebé a sangrar y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto.
No debería tomar Ibifen durante los primeros 6 meses de embarazo si no es estrictamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedarse embarazada, se debería usar la dosis más baja durante el menor tiempo posible.
Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de gestación, Ibifen puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita un tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) aumentan el riesgo de aborto y malformaciones si se toman en las primeras etapas del embarazo. No se recomienda el uso de Ibifen durante el primer y segundo trimestre del embarazo. Este medicamento solo puede utilizarse en estos casos si es absolutamente necesario y bajo estricto control médico.
Lactancia
No use Ibifen durante la lactancia materna.
Fertilidad
Ibifen puede causar problemas de fertilidad en la mujer y, por tanto, no se recomienda para mujeres que están planeando un embarazo. Informe a su médico si tiene problemas de fertilidad y desea planificar un embarazo o si debe someterse a pruebas de fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ibifen puede causar trastornos visuales, somnolencia, mareos o convulsiones. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria.
Ibifen cápsulas duras contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ibifen

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, acuda inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y
dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Adultos y adolescentes mayores de 15 años
La dosis diaria recomendada máxima es de 200 mg.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más
breve posible necesario para controlar los síntomas.
Ibifen 50 mg cápsulas duras
La dosis recomendada es: 2 – 4 cápsulas al día, repartidas después de las comidas.
Ibifen 100 mg cápsulas duras
La dosis recomendada es: 1 – 2 cápsulas al día, repartidas después de las comidas.
Ibifen 200 mg comprimidos de liberación prolongada
La dosis recomendada es: 1 comprimido al día, inmediatamente después de las comidas.
Pacientes de edad avanzada y con insuficiencia renal
En el tratamiento de pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal, la posología debe ser
establecida cuidadosamente por el médico, quien deberá valorar una posible reducción de las dosis
indicadas anteriormente.
Uso en niños
Ibifen está contraindicado en la población pediátrica menor de 15 años.
Si toma más Ibifen del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Ibifen cápsulas duras o comprimidos
de liberación prolongada, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En la mayoría de los casos, los síntomas observados han sido benignos y limitados a letargo, somnolencia,
náuseas, vómitos y dolor abdominal.
Si olvida tomar Ibifen
Si olvida tomar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde, a menos que ya esté cerca del momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ibifen
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los eventos adversos más frecuentemente observados son lesiones (úlceras pépticas), perforaciones o hemorragias en el estómago e intestino, a veces fatales, especialmente en personas mayores (ver «Advertencias y precauciones»).
Las siguientes reacciones adversas se han notificado en adultos:
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

dificultad para digerir (dispepsia), náuseas, dolor abdominal, vómitos

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

dolor de cabeza, vértigo, somnolencia, mareo
estreñimiento (constipación), diarrea, expulsión de gases por el ano (flatulencia), inflamación del estómago (gastritis)
erupción cutánea, picor
hinchazón (edema)
sensación de cansancio

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)

una enfermedad de los glóbulos rojos de la sangre (anemia hemorrágica)
alteración de la sensibilidad (parestesia)
visión borrosa
zumbidos en los oídos (acúfeno)
asma
inflamación de la boca (estomatitis)
lesión en el estómago y en el intestino (úlcera péptica)
inflamación de una parte del intestino (colitis)
inflamación del hígado (hepatitis), aumento de los valores de las pruebas de función hepática (transaminasas y bilirrubina), coloración amarilla de la piel y de las escleróticas y de las mucosas
disminución de los glóbulos blancos (leucopenia)
aumento de peso

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

presencia de coágulos sanguíneos en las arterias (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus), especialmente con dosis altas y tratamientos prolongados con antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
reducción o ausencia de ciertas células sanguíneas (agranulocitosis, trombocitopenia)
producción insuficiente de células sanguíneas (insuficiencia medular)
reacciones alérgicas repentinas y graves (reacciones anafilácticas, incluido el shock)
alteraciones del estado de ánimo
inflamación de la membrana que rodea el cerebro (meningitis aséptica)
convulsiones
alteración del sentido del gusto (disgeusia)
estado de confusión
insuficiencia cardíaca
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia, fibrilación auricular), palpitaciones
aumento de la presión arterial (hipertensión)
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
vasodilatación
espasmo de los bronquios, especialmente si el paciente tiene hipersensibilidad conocida a la aspirina y a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
resfriado (rinitis)
dificultad para respirar (disnea)
empeoramiento de una inflamación de una parte del intestino (colitis) y de una enfermedad intestinal crónica (exacerbación de la enfermedad de Crohn)
hemorragia y perforaciones en el estómago y en el intestino, heces de color oscuro debido a la presencia de sangre (melena), sangre en el vómito (hematemesis)
hinchazón rápida de la piel (angioedema)
aumento de la sensibilidad de la piel expuesta a la luz (fotosensibilidad)
pérdida del cabello (alopecia)
erupción cutánea con picor (urticaria, empeoramiento de urticaria crónica)
erupciones ampollosas (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
insuficiencia renal (insuficiencia renal aguda, nefritis tubulointersticial, síndrome nefrótico)
pancreatitis
disminución del sodio en sangre (hiponatremia) y aumento del potasio en sangre (hiperkalemia)
eritema (trastornos de la piel)
exantema cutáneo (trastornos de la piel)
depresión
alucinación

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibifen

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ibifen
Ibifen 50 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene

El principio activo es ketoprofeno mg 50
Los demás componentes son lactosa, estearato de magnesio, polivinilpirrolidona, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, gelatina

Ibifen 100 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene

El principio activo es ketoprofeno mg 100
Los demás componentes son lactosa, estearato de magnesio, polivinilpirrolidona, gelatina, dióxido de titanio

Ibifen 200 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido contiene

El principio activo es ketoprofeno mg 200
Los demás componentes son hidroxipropilmetilcelulosa, manitol, polivinilpirrolidona, sílice coloidal, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), triacetina

Descripción del aspecto de Ibifen y contenido del envase
Cápsulas duras de 50 mg en envase de 30 unidades
Cápsulas duras de 100 mg en envase de 30 unidades
Comprimidos de liberación prolongada de 200 mg en envase de 30 unidades
Ibifen cápsulas duras
Titular de la autorización de comercialización y productor
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
correo electrónico: [email protected]
Ibifen comprimidos de liberación prolongada
Titular de la autorización de comercialización
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
correo electrónico: [email protected]
Productor
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda, Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)

Folleto informativo: información para el usuario

Ibifen 25 mg/ml gotas orales solución

Ketoprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Ibifen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ibifen
Cómo tomar Ibifen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibifen
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Ibifen y para qué se utiliza

Ibifen contiene el principio activo ketoprofeno.
El ketoprofeno pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (AINE), que ejercen múltiples actividades, con una función importante en el control del dolor.
Ibifen gotas orales solución se utiliza para el tratamiento del dolor de distinta procedencia y naturaleza:

dolor de cabeza
dolor de muelas
dolores de un nervio (neuralgia)
dolores óseos y articulares
dolores musculares
dolores menstruales

2. Qué debe saber antes de tomar Ibifen

No tome Ibifen

si es alérgico al ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes a la misma clase que el ketoprofeno, especialmente a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
si ha tenido reacciones alérgicas previas como espasmo de los bronquios, ataques de asma, resfriado (rinitis), manchas en la piel más o menos pruriginosas (urticaria) u otras reacciones de tipo alérgico al

principio activo de Ibifen, el ketoprofeno, a otros medicamentos de la misma clase (AINE) o de la
clase de la aspirina (ácido acetilsalicílico). En estos casos puede presentar graves reacciones alérgicas
repentinas (reacciones anafilácticas graves), raramente fatales

si padece una insuficiencia cardíaca grave
si tiene una lesión en la pared interna del estómago y del intestino que reaparece periódicamente y que puede sangrar (úlcera péptica activa o recurrente/hemorrágica, dos o más episodios distintos de ulceración demostrada o sangrado)
si ha tenido previamente sangrado o perforación del estómago y del intestino relacionados con un tratamiento anterior con medicamentos de la misma clase que el ketoprofeno, AINE
si tiene predisposición a sangrar fácilmente (diatesis hemorrágica)
si padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática, cirrosis hepática, hepatitis graves)
si padece una insuficiencia renal grave
si está recibiendo un tratamiento para aumentar notablemente la producción de orina (terapia diurética intensiva)
si padece desde hace tiempo dificultades digestivas (dispepsia crónica) e inflamación del estómago (gastritis)
si tiene un número reducido de ciertas células sanguíneas (leucopenia y trombocitopenia) o presenta hemorragias activas
si está tomando medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes)
si padece una enfermedad de una parte del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
si es un paciente pediátrico

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ibifen:

si piensa iniciar un embarazo, ya que este medicamento puede reducir la fertilidad femenina y no se recomienda para mujeres que desean iniciar un embarazo, que tienen dificultades para concebir o que se someten a pruebas de infertilidad
si padece problemas renales (estados de hipoperfusión renal, enfermedades renales, nefrosis, insuficiencia renal crónica)
si está en tratamiento con diuréticos
si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica confirmada)
si tiene la presión arterial alta (hipertensión) o problemas vasculares (enfermedad arterial periférica)
si padece enfermedades cerebrovasculares
si padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve a moderada, cirrosis)
si es mayor, ya que en este caso tiene mayor probabilidad de desarrollar reacciones adversas como sangrados y perforaciones del estómago y del intestino que pueden ser fatales
si es mayor o tiene antecedentes de lesiones en el estómago y el intestino, especialmente si han estado complicadas con sangrado o perforación (ver «No tome Ibifen»), el riesgo de sangrado, lesión o perforación del estómago y del intestino es mayor con dosis elevadas de antiinflamatorios no esteroideos (AINE). En estos casos, el médico iniciará el tratamiento con la dosis más baja disponible y considerará el uso simultáneo de medicamentos que protegen el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones)
si es un paciente que debe ser tratado durante mucho tiempo con este medicamento y tiene factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares (como aumento de la presión arterial (hipertensión), grasas en sangre (hiperlipidemia), diabetes (mellitus) y tabaquismo)
si debe tomar Ibifen simultáneamente con otros medicamentos antiinflamatorios (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2)
si tiene antecedentes de toxicidad en el estómago y el intestino, especialmente si es mayor, debe informar de cualquier síntoma inusual (especialmente hemorragia del estómago y del intestino), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento
si está tomando medicamentos junto con Ibifen que podrían aumentar el riesgo de lesiones o sangrados en el estómago y el intestino, como otros medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides orales), fluidificantes de la sangre (anticoagulantes como warfarina o agentes antiagregantes como la aspirina) y medicamentos contra la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
si padece una enfermedad inflamatoria crónica de una parte del intestino (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
si tiene una infección, ya que Ibifen puede enmascarar los signos habituales de progresión de la infección, como por ejemplo la fiebre
si tiene alteraciones en la función hepática o padece una enfermedad del hígado
si padece asma, asma asociada a resfriado crónico (rinitis crónica), sinusitis crónica y/o poliposis nasal (formaciones dentro de la nariz), ya que en este caso tiene un mayor riesgo de alergia a la aspirina y/o a medicamentos antiinflamatorios (AINE) en comparación con el resto de la población. La administración de Ibifen puede provocar ataques de asma o espasmos bronquiales, especialmente si es alérgico a la aspirina o a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
si tiene un bajo peso corporal, ya que en estas circunstancias aumenta el riesgo de sangrado en el estómago y el intestino tras la toma de Ibifen. Si se produce sangrado o lesión en el estómago (úlcera), debe interrumpir inmediatamente el tratamiento
si es diabético o toma medicamentos que aumentan la producción de orina (agentes ahorradores de potasio, ver «Otros medicamentos e Ibifen»), su médico le prescribirá análisis para controlar los niveles de potasio en sangre
si tiene una infección: ver apartado «Infecciones» a continuación

Infecciones
Ibifen puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que
Ibifen retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de
complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas e infecciones bacterianas de la piel
relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de
infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Si utiliza Ibifen, especialmente a dosis altas y durante tratamientos prolongados, puede tener un
aumento moderado del riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o lesión en los vasos
cerebrales (ictus).
No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si padece problemas cardíacos, antecedentes de ictus o cree que podría estar en riesgo de estas
afecciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o fuma), debe
discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con todos los AINE se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y
perforación, que pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas previos, y que pueden ser
fatales.
Algunas evidencias sugieren que los medicamentos que contienen ketoprofeno pueden estar asociados
a un mayor riesgo de toxicidad grave en el estómago y el intestino, en comparación con otros
antiinflamatorios de la misma clase (AINE), especialmente a dosis altas. Si se produce sangrado o
lesión en el estómago y el intestino, su médico suspenderá el tratamiento con Ibifen.
Se han notificado muy raramente reacciones graves en la piel, algunas de ellas fatales (dermatitis
exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica), en relación con el uso de
medicamentos de la misma clase que Ibifen (AINE) (ver «Efectos adversos»). Al parecer, los pacientes
son más vulnerables en las primeras fases del tratamiento: la reacción suele aparecer en el primer mes
de tratamiento. Si presenta síntomas de estas graves reacciones cutáneas, informe inmediatamente a
su médico. Su médico suspenderá la administración de Ibifen.
Si toma Ibifen, puede presentar trastornos visuales, como visión borrosa. En estos casos debe
interrumpir el tratamiento.
Los efectos adversos pueden reducirse si su médico le prescribe la dosis mínima eficaz durante el
tiempo más breve posible para controlar los síntomas.
Niños
Ibifen está contraindicado en niños menores de 15 años.
Otros medicamentos e Ibifen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que los
efectos de Ibifen pueden verse afectados o influir en estos medicamentos:

medicamentos que contienen litio (para el tratamiento de ciertas enfermedades mentales), ya que la cantidad de litio en sangre puede volverse demasiado alta
ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los inhibidores selectivos de COX-2), ya que aumentan el riesgo de lesiones y sangrado en el estómago (úlceras y hemorragia gastrointestinal) y no se recomienda su uso simultáneo con Ibifen
heparina, warfarina, ticlopidina, clopidogrel (medicamentos que fluidifican la sangre), ya que aumentan el riesgo de sangrado
metotrexato (para el tratamiento de tumores y enfermedades del sistema inmunitario), ya que permanece más tiempo en el organismo, con posibilidad de aumentar su toxicidad
diuréticos (para aumentar la cantidad de orina), ya que pueden empeorar los daños renales
inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II (para el tratamiento de la presión arterial alta), ya que pueden empeorar los daños renales
corticosteroides (hormonas antiinflamatorias), ya que aumentan el riesgo de lesiones (úlceras) o sangrado (ver «Advertencias y precauciones»)
pentoxifilina (medicamento para mejorar el flujo sanguíneo en los vasos), ya que aumenta el riesgo de sangrado
betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, diurét游戏副本

3. Cómo tomar Ibifen

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, consulte inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y
dolor) persisten o empeoran (ver apartado 2).
Adultos y adolescentes mayores de 15 años
La dosis diaria recomendada máxima es de 75 mg.
No supere las dosis recomendadas.
Los efectos adversos pueden minimizarse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas.
Ibifen 25 mg/ml gotas orales, solución
La dosis recomendada es: 25 gotas, 2-3 veces al día (25 gotas = 1 ml).
Las gotas deben tomarse diluidas en un poco de agua, preferiblemente durante las comidas.
Pacientes de edad avanzada y con insuficiencia renal
En el tratamiento de pacientes ancianos y de pacientes con función renal deficiente, la posología debe establecerse cuidadosamente por el médico, quien deberá valorar la posible reducción de las dosis indicadas anteriormente.
Uso en niños
Ibifen está contraindicado en la población pediátrica menor de 15 años.
Si toma más Ibifen del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Ibifen gotas orales, solución,
infórmele inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosificación masiva, debe ser trasladado inmediatamente al hospital.
Si olvida tomar Ibifen
Si olvida tomar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde, a menos que ya esté próximo el momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ibifen
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los eventos adversos más frecuentemente observados son lesiones (úlceras pépticas), perforaciones o hemorragias gastrointestinales, a veces fatales, especialmente en personas mayores (ver “Advertencias y precauciones”).
Las siguientes reacciones adversas se han notificado en adultos.
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

dificultad para digerir (dispepsia), náuseas, dolor abdominal, vómitos

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

dolor de cabeza, mareos, somnolencia, vértigo
estreñimiento, diarrea, expulsión de gases por el ano (flatulencia), inflamación del estómago (gastritis)
erupción cutánea, picor
hinchazón (edema)
sensación de cansancio

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)

una enfermedad de los glóbulos rojos de la sangre (anemia hemorrágica)
alteración de la sensibilidad (parestesia)
visión borrosa
zumbidos en los oídos (tinnitus)
asma
inflamación de la boca (estomatitis)
lesión del estómago y del intestino (úlcera péptica)
inflamación de una parte del intestino (colitis)
inflamación del hígado (hepatitis), aumento de los valores en las pruebas de función hepática (transaminasas y bilirrubina), coloración amarilla de la piel y de las escleróticas y de las mucosas
disminución de los glóbulos blancos (leucopenia)
aumento de peso

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

presencia de coágulos sanguíneos en las arterias (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus), especialmente con dosis altas y tratamientos prolongados con antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
reducción o ausencia de ciertas células sanguíneas (agranulocitosis, trombocitopenia)
insuficiente producción de células sanguíneas (insuficiencia medular)
reacciones alérgicas repentinas y graves (reacciones anafilácticas, incluido el shock)
alteraciones del estado de ánimo
inflamación de la membrana que rodea el cerebro (meningitis aséptica)
convulsiones
alteración del sentido del gusto (disgeusia)
estado de confusión
insuficiencia cardíaca
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia, fibrilación auricular), palpitaciones
aumento de la presión arterial (hipertensión)
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
vasodilatación
espasmo de los bronquios, especialmente si el paciente tiene hipersensibilidad conocida a la aspirina y a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
resfriado (rinitis)
dificultad para respirar (disnea)
empeoramiento de una inflamación de una parte del intestino (colitis) y de una enfermedad crónica intestinal (exacerbación de la enfermedad de Crohn)
hemorragias y perforaciones gastrointestinales, heces de color oscuro debido a la presencia de sangre (melena), sangre en el vómito (hematemesis)
hinchazón rápida de la piel (angioedema)
mayor sensibilidad de la piel expuesta a la luz (fotosensibilidad)
pérdida de cabello (alopecia)
erupción cutánea con picor (urticaria, empeoramiento de urticaria crónica)
erupciones ampollares (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
insuficiencia renal (insuficiencia renal aguda, nefritis tubulointersticial, síndrome nefrótico)
retención de agua/sodio con posible hinchazón (edema), aumento del potasio en sangre (hiperpotasemia) y disminución del sodio en sangre (hiponatremia)
pancreatitis
eritema (enfermedades de la piel)
exantema cutáneo (enfermedades de la piel)
depresión
alucinaciones

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibifen

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "Caducidad". La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El medicamento debe utilizarse dentro de los 6 meses siguientes a la primera apertura del frasco.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ibifen 25 mg gotas orales, solución
Cada frasco de 20 ml contiene:

El principio activo es ketoprofeno mg 500
Los demás componentes son hidróxido de sodio, propilenglicol, alcohol etílico 96°, metil p- hidroxibenzoato, glicirrizinato amónico, aroma de grosellero negro, agua.

Descripción del aspecto de Ibifen y contenido del envase
Gotas orales, solución de 25 mg/ml en frasco de 20 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
correo electrónico: [email protected]
Prospecto: información para el paciente

Ibifen 100 mg/2,5 ml solución inyectable para uso intramuscular, 100 mg/5 ml solución inyectable para uso intravenoso

Ketoprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ibifen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ibifen
Cómo tomar Ibifen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibifen
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibifen y para qué se utiliza

Ibifen contiene el principio activo ketoprofeno.
El ketoprofeno pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (AINE), que ejercen diversas actividades, con una función importante en el control del dolor.
Ibifen para uso inyectable se utiliza para el tratamiento de los síntomas dolorosos agudos provocados por:

inflamaciones de los músculos y del esqueleto

2. Qué debe saber antes de tomar Ibifen

No tome Ibifen

si es alérgico al ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes a la misma clase que el ketoprofeno, especialmente a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
si ha tenido antecedentes de reacciones alérgicas como espasmo de los bronquios, ataques de asma, resfriado (rinitis), manchas en la piel más o menos pruriginosas (urticaria) u otras reacciones de tipo alérgico al principio activo de Ibifen, el ketoprofeno, a otros medicamentos de la misma clase (AINEs) o a la clase de la aspirina (ácido acetilsalicílico). En estos casos puede presentar graves reacciones alérgicas súbitas (reacciones anafilácticas graves), raramente fatales
si tiene una insuficiencia cardíaca grave
si tiene una lesión en la pared interna del estómago y del intestino que reaparece periódicamente y que puede sangrar (úlcera péptica activa o recurrente/hemorrágica, dos o más episodios distintos de ulceración demostrada o sangrado)
si en el pasado ha tenido hemorragias o perforación del estómago y del intestino relacionadas con un tratamiento previo con medicamentos de la misma clase que el ketoprofeno (AINEs)
si tiene predisposición a sangrar fácilmente (diatesis hemorrágica)
si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática, cirrosis hepática, hepatitis graves)
si tiene una insuficiencia grave de los riñones
si está siguiendo un tratamiento para aumentar notablemente la producción de orina (terapia diurética intensiva)
si tiene desde hace tiempo dificultades digestivas (dispepsia crónica) e inflamación del estómago (gastritis), si tiene un número reducido de ciertas células sanguíneas (leucopenia y trombocitopenia) o tiene hemorragias activas
si tiene hemorragias cerebrovasculares o cualquier otro sangrado activo
si está tomando medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes)
si padece una enfermedad de una parte del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
si está en el tercer trimestre del embarazo
si es un paciente pediátrico

Ibifen solución inyectable para uso intramuscular o Ibifen solución inyectable para uso endovenoso está
contraindicado en casos de hemorragia cerebral (cerebrovascular) o con cualquier otro sangrado
activo. Ibifen para uso intramuscular está contraindicado si tiene trastornos en los procesos de
detención del sangrado (hemostasia) o si está siguiendo un tratamiento con medicamentos que
fluidifican la sangre (anticoagulantes).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Ibifen:

si piensa iniciar un embarazo, ya que el medicamento puede reducir la fertilidad femenina y no se recomienda a mujeres que desean quedar embarazadas, que tienen dificultades para concebir o que se someten a pruebas de infertilidad
si tiene problemas renales (estados de hipoperfusión renal, enfermedades renales, nefrosis, insuficiencia renal crónica)
si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva)
si tiene la presión arterial alta (hipertensión)
si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve a moderada, cirrosis)
si tiene enfermedades cerebrovasculares
si es anciano, ya que en este caso tiene mayor probabilidad de desarrollar reacciones adversas como hemorragias y perforaciones del estómago y del intestino que pueden ser fatales
si es anciano o tiene antecedentes de lesiones en el estómago y en el intestino, especialmente si han sido complicadas por hemorragia o perforación (ver «No tome Ibifen»), el riesgo de hemorragia, lesión o perforación del estómago y del intestino es mayor con dosis elevadas de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). En estos casos, el médico iniciará el tratamiento con la dosis más baja disponible y considerará el uso concomitante de medicamentos que protegen el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones)
si es un paciente que debe ser tratado a largo plazo con el medicamento y tiene factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares (como aumento de la presión arterial (hipertensión), grasas en sangre (hiperlipidemia), diabetes (mellitus) y fuma)
si debe tomar Ibifen simultáneamente con otros medicamentos antiinflamatorios (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2)
si tiene antecedentes de toxicidad en el estómago y en el intestino, especialmente si es anciano, debe informar de cualquier síntoma inusual (especialmente hemorragia del estómago y del intestino), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento
si está tomando medicamentos junto con Ibifen que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias en el estómago y en el intestino, como otros medicamentos contra la inflamación (corticosteroides orales), fluidificantes de la sangre (anticoagulantes como warfarina o agentes antiagregantes como la aspirina) y medicamentos contra la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
si tiene una enfermedad inflamatoria crónica de una parte del intestino (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
si tiene una infección, Ibifen puede enmascarar los signos habituales de progresión de la infección, como por ejemplo la fiebre
si tiene alteraciones en la función hepática o tiene una enfermedad hepática
si padece asma, asma asociada a resfriado crónico (rinitis crónica), sinusitis crónica y/o poliposis nasal (formaciones dentro de la nariz), ya que en este caso tiene un riesgo mayor de alergia a la aspirina y/o a medicamentos antiinflamatorios (AINEs) en comparación con el resto de la población. La administración de Ibifen puede provocar ataques de asma o espasmo de los bronquios, especialmente si es alérgico a la aspirina o a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
si tiene un bajo peso corporal, ya que en estas circunstancias aumenta el riesgo de hemorragia en el estómago y en el intestino tras la toma de Ibifen. Si ocurre hemorragia o lesión en el estómago (úlcera), debe interrumpir inmediatamente el tratamiento
si es diabético o toma medicamentos que aumentan la diuresis (agentes ahorradores de potasio), consulte «Otros medicamentos e Ibifen», el médico le prescribirá análisis para controlar los niveles de potasio en sangre
si tiene un dolor intenso, Ibifen solución inyectable para uso endovenoso puede utilizarse en combinación con derivados de la morfina
si tiene una infección: ver apartado «Infecciones» a continuación.

Infecciones
Ibifen puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que
Ibifen pueda retrasar un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de
complicaciones. Esto se ha observado en neumonía causada por bacterias y en infecciones cutáneas
bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los
síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Si utiliza Ibifen, especialmente a dosis altas y durante tratamientos prolongados, puede tener un
aumento modesto del riesgo de infarto de miocardio o lesión en los vasos cerebrales (ictus).
No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si tiene problemas cardíacos, antecedentes de ictus o cree que podría estar en riesgo para estas
condiciones (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o fuma), debe
discutir su tratamiento con el médico o el farmacéutico.
Durante el tratamiento con todos los AINEs se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y
perforación, que pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas premonitorios, y que
pueden ser fatales.
Algunas evidencias sugieren que los medicamentos que contienen ketoprofeno pueden asociarse a un
alto riesgo de toxicidad grave en el estómago y en el intestino, en comparación con otros antiinflamatorios
de la misma clase (AINEs), especialmente a dosis altas. Si se produce hemorragia o lesión en el
estómago y en el intestino, el médico suspenderá el tratamiento con Ibifen.
Reacciones graves en la piel, algunas de ellas fatales (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson
y necrólisis epidérmica tóxica), se han notificado muy raramente en relación con el uso de medicamentos
de la misma clase que Ibifen (AINEs) (ver «Efectos adversos»). En las primeras fases del tratamiento,
los pacientes parecen tener un mayor riesgo: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los
casos dentro del primer mes de tratamiento. Si presenta síntomas de estas reacciones graves en la
piel, informe inmediatamente a su médico. El médico interrumpirá la administración de Ibifen.
Si toma Ibifen puede tener trastornos visuales, como visión borrosa. En estos casos debe interrumpir el
tratamiento.
Si toma Ibifen durante un período prolongado, el médico le realizará análisis de sangre (recuento de
células sanguíneas, pruebas para controlar la función hepática y renal).
El uso de Ibifen en forma inyectable debe realizarse bajo estricto control médico y, una vez superado el
episodio doloroso agudo, es prudente pasar al uso de preparaciones que no se administren mediante
inyección, que, aunque producen cualitativamente los mismos efectos adversos, son menos propensas
a provocar reacciones graves.
La solución inyectable debe utilizarse inmediatamente después de su reconstitución y las inyecciones
deben realizarse cumpliendo rigurosamente las normas de higiene.
Las soluciones para uso intramuscular no deben inyectarse por vía endovenosa.
El eventual uso prolongado de Ibifen solución inyectable para uso intramuscular solo está permitido en
hospitales y centros de atención médica.
Los efectos adversos pueden reducirse si el médico prescribe la dosis mínima eficaz durante el tiempo
más breve posible para controlar los síntomas.
Niños
Ibifen está contraindicado en niños menores de 15 años.
Otros medicamentos e Ibifen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que los
efectos de Ibifen pueden verse influenciados o influir en estos medicamentos.

medicamentos que contienen litio (para el tratamiento de ciertas enfermedades mentales), ya que la cantidad de litio en sangre puede volverse demasiado alta
ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los inhibidores selectivos de COX-2), ya que aumentan el riesgo de lesiones y hemorragias en el estómago (úlceras y sangrado gastrointestinal) y no se recomienda su uso simultáneo con Ibifen
heparina, warfarina, ticlopidina, clopidogrel (medicamentos que fluidifican la sangre), ya que aumentan el riesgo de hemorragia
metotrexato (para el tratamiento de tumores y enfermedades del sistema inmunitario), ya que permanece más tiempo en el organismo con posibilidad de aumentar su toxicidad. Debe transcurrir al menos 12 horas entre la interrupción o inicio del tratamiento con ketoprofeno y la administración de metotrexato
diuréticos (para aumentar la cantidad de orina), ya que pueden empeorar los daños renales
inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II (para el tratamiento de la presión arterial alta), ya que pueden empeorar los daños renales
betabloqueantes, inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina, diuréticos (para el tratamiento de la presión arterial alta), ya que el efecto de estos medicamentos puede reducirse
trombolíticos (para el tratamiento de coágulos sanguíneos), ya que aumentan el riesgo de hemorragia
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (para el tratamiento de la depresión), ya que aumentan el riesgo de hemorragia en el estómago y en el intestino (ver «Advertencias y precauciones»)
diuréticos ahorradores de potasio (para aumentar la cantidad de orina), inhibidores de la ECA, bloqueadores del receptor de angiotensina II (para el tratamiento de la presión arterial alta), AINEs (para el tratamiento de inflamaciones), heparinas de bajo peso molecular o no fraccionadas (para fluidificar la sangre), ciclosporina y tacrolimus (para reducir el sistema inmunitario) y trimetoprim (contra bacterias), ya que su capacidad de aumentar los niveles de potasio en sangre puede incrementarse con Ibifen
tirofiban, eptifibatida, abciximab e iloprost (para fluidificar la sangre), ya que aumentan el riesgo de hemorragia
corticosteroides, ya que podrían aumentar el riesgo de ulceración gastrointestinal o hemorragia
pentoxifilina, para úlceras venosas crónicas, ya que podría aumentar el tiempo de sangrado
tenofovir, para la terapia del VIH, ya que puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal
probenecid, un antibiótico, ya que la administración concomitante de probenecid puede reducir notablemente la depuración plasmática de ketoprofeno
gemeprost, un medicamento que actúa sobre el útero, ya que la coadministración reduce la eficacia de gemeprost
antibióticos quinolónicos, ya que los pacientes que toman AINEs y quinolonas pueden tener un riesgo aumentado de desarrollar convulsiones
ciclosporina y tacrolimus (para reducir el sistema inmunitario), ya que pueden aumentar el riesgo de daño renal, especialmente en pacientes ancianos
dispositivos intrauterinos anticonceptivos (IUDs), ya que la eficacia del dispositivo puede verse reducida, con el consiguiente riesgo de embarazo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha o planea un embarazo, o si está amamantando con leche materna,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No use Ibifen durante el último trimestre del embarazo porque puede causar problemas a su bebé y
durante el parto (ver apartado «No use Ibifen»). Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto.
Puede afectar su tendencia y la del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
No debería tomar Ibifen durante los primeros 6 meses de embarazo si no es estrictamente necesario y
bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras intenta quedar
embarazada, se debe utilizar la dosis más baja durante el menor tiempo posible.
Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Ibifen puede causar
problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé
(oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si
necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un control adicional.
Los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) aumentan el riesgo de aborto y malformaciones si se
toman en las primeras etapas del embarazo. El uso de Ibifen no se recomienda durante el primer y
segundo trimestre del embarazo. Este medicamento solo puede utilizarse en estos casos si es
absolutamente necesario y bajo estricto control médico.
Lactancia
No use Ibifen durante la lactancia con leche materna.
Fertilidad
Ibifen puede causar problemas de fertilidad en la mujer y, por tanto, no se recomienda en mujeres que
están planeando un embarazo. Informe a su médico si tiene problemas de fertilidad y desea planificar
un embarazo o si debe someterse a pruebas de fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Ibifen puede causar trastornos visuales, somnolencia, mareos o convulsiones. Si esto ocurre, no conduzca
ni utilice maquinaria.
Ibifen 100 mg/2,5 ml solución inyectable para uso intramuscular contiene alcohol bencílico 30 mg por ml
Este medicamento no debe administrarse a niños prematuros o recién nacidos.
Puede causar reacciones tóxicas y alérgicas en niños hasta los 3 años de edad.
Este medicamento contiene 75 mg de alcohol bencílico por vial, equivalente a 30 mg/ml.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
El alcohol bencílico se ha asociado con el riesgo de efectos adversos graves, incluidos problemas
respiratorios (síndrome de respiración agónica) en niños pequeños. No administrar a recién nacidos
menores de 4 semanas de edad, salvo que el médico lo recomiende. No usar durante más de una
semana en niños pequeños (menores de 3 años) salvo que el médico o farmacéutico lo recomienden
(ver apartados «No tome Ibifen» y «Advertencias y precauciones»). Consulte a su médico o
farmacéutico si está embarazada, amamantando o tiene una enfermedad hepática o renal. Esto
porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar efectos
adversos (como acidosis metabólica) (ver apartados «No tome Ibifen», «Advertencias y precauciones» y
«Embarazo, lactancia y fertilidad»).

3. Cómo tomar Ibifen

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si padece una infección, acuda inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y
dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Adultos y adolescentes mayores de 15 años
La dosis diaria recomendada máxima es de 200 mg.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más
breve posible necesario para controlar los síntomas.
Ibifen 100 mg/2,5 ml solución inyectable para uso intramuscular
La dosis recomendada es: 100 mg de 1 a 2 veces al día
Ibifen 100 mg/5 ml solución inyectable para uso endovenoso
La dosis recomendada es: 100 mg de 1 a 2 veces al día
Ancianos y pacientes con insuficiencia renal
En el tratamiento de pacientes ancianos y de pacientes con función renal deficiente, la posología debe
establecerse cuidadosamente por el médico, quien deberá valorar una posible reducción de las dosis
indicadas anteriormente.
Antes de la administración, los medicamentos inyectables deben examinarse para descartar la
presencia de partículas en suspensión o de otras alteraciones en su aspecto normal que pudieran hacer
que el producto no sea adecuado para su uso.
La solución debe inyectarse inmediatamente después de la reconstitución; cualquier residuo debe
desecharse.
La solución inyectable no debe mezclarse con disolventes de pH ácido, como por ejemplo las soluciones
que contienen lidocaína.
Uso en niños
Ibifen está contraindicado en la población pediátrica menor de 15 años.
Si toma más Ibifen del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Ibifen, informe inmediatamente a su
médico o acuda al hospital más cercano.
En adultos, los principales signos de sobredosificación son dolor de cabeza, vértigo, somnolencia,
náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal. En casos graves de intoxicación se han observado
disminución de la presión arterial (hipotensión), depresión respiratoria y hemorragia gastrointestinal.
En caso de ingestión de una dosis excesiva, debe trasladarse inmediatamente a un hospital especializado.
Si olvida tomar Ibifen
Si olvida tomar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde, a menos que ya casi sea la hora de tomar
la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ibifen
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los eventos adversos más frecuentemente observados son lesiones (úlceras pépticas), perforaciones o hemorragias gastrointestinales, a veces fatales, especialmente en personas mayores (ver «Advertencias y precauciones»).
Las siguientes reacciones adversas se han notificado en adultos:
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

dificultad para digerir (dispepsia), náuseas, dolor abdominal, vómitos

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

dolor de cabeza, mareo, somnolencia, vértigo
estreñimiento, diarrea, flatulencia (expulsión de aire por el ano), inflamación del estómago (gastritis)
erupción cutánea, picor
hinchazón (edema)

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)

una enfermedad de los glóbulos rojos de la sangre (anemia hemorrágica)
alteración de la sensibilidad (parestesia)
visión borrosa
zumbidos en los oídos (acúfeno)
asma
inflamación de la boca (estomatitis)
lesión del estómago y del intestino (úlcera péptica)
inflamación de una parte del intestino (colitis)
inflamación del hígado (hepatitis), aumento de los valores de las pruebas de función hepática (transaminasas y bilirrubina), coloración amarilla de la piel y de las escleróticas y de las mucosas
disminución de los glóbulos blancos (leucopenia)
aumento de peso

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

presencia de coágulos sanguíneos en las arterias (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus), especialmente con dosis altas y tratamientos prolongados con antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
reducción o ausencia de ciertas células sanguíneas (agranulocitosis, trombocitopenia)
producción insuficiente de células sanguíneas (insuficiencia medular)
reacciones alérgicas repentinas y graves (reacciones anafilácticas, incluido shock)
alteraciones del estado de ánimo
convulsiones
inflamación de la membrana que rodea el cerebro (meningitis aséptica)
alteración del sentido del gusto (disgeusia)
estado de confusión
insuficiencia cardíaca
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia, fibrilación auricular), palpitaciones
aumento de la presión arterial (hipertensión)
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), incluida vasculitis leucocitoclástica
espasmo de los bronquios, particularmente si el paciente tiene hipersensibilidad conocida a la aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
resfriado (rinitis)
dificultad para respirar (disnea)
hemorragias y perforaciones gastrointestinales, heces de color oscuro debido a la presencia de sangre (melena), sangre en el vómito (hematemesis)
empeoramiento de una inflamación de una parte del intestino (colitis) y de una enfermedad crónica del intestino (exacerbación de la enfermedad de Crohn), aumento de la sensibilidad de la piel expuesta a la luz (fotosensibilidad)
pérdida del cabello (alopecia)
erupción cutánea con picor (urticaria, empeoramiento de urticaria crónica)
hinchazón rápida de la piel (angioedema)
erupciones ampollosas (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
insuficiencia renal (insuficiencia renal aguda, nefritis tubulointersticial, síndrome nefrótico)
retención de agua/sodio con posible hinchazón (edema), aumento del potasio en sangre (hiperpotasemia) y disminución del sodio en sangre (hiponatremia)
daño renal (que podría causar insuficiencia renal aguda; se han notificado casos aislados de necrosis tubular aguda y necrosis papilar renal)
dolor y sensación de quemazón en el lugar de la inyección
pancreatitis
eritema (trastornos de la piel)
exantema cutáneo (trastornos de la piel)
depresión
alucinación

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibifen

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ibifen
Ibifen 100 mg/2,5 ml solución inyectable para uso intramuscular
Cada vial contiene

El principio activo es ketoprofeno mg 100
Los demás componentes son hidrato de sodio, ácido cítrico, glicina, alcohol bencílico, agua para preparaciones inyectables

Ibifen 100 mg/5 ml solución inyectable para uso endovenoso
Cada vial contiene

El principio activo es ketoprofeno mg 100
Los demás componentes son hidrato de sodio, ácido cítrico, glicina, agua para preparaciones inyectables

Descripción del aspecto de Ibifen y contenido del envase
Solución inyectable para uso intramuscular de 100 mg en envase de 5 o 6 viales de 2,5 ml
Solución inyectable para uso endovenoso de 100 mg en envase de 5 o 6 viales de 5 ml
Titular de la autorización de comercialización
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
correo electrónico: [email protected]
Productor
S.A.L.F. S.p.A.
Via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (Bérgamo)
Prospecto: información para el usuario

Ibifen 50 mg/g gel

Ketoprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Ibifen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Ibifen
Cómo utilizar Ibifen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibifen
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibifen y para qué sirve

Ibifen contiene el principio activo ketoprofeno.
El ketoprofeno pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides (AINE), que tienen una función importante en el control del dolor.
Ibifen se utiliza para el tratamiento local del dolor y de las inflamaciones de origen reumático o traumático:

dolores musculares (mialgias)
desgarros musculares
contusiones
esguinces
luxaciones
inflamaciones de las articulaciones (bursitis), de los tendones (tendinitis) y de las vainas que rodean los tendones (tenosinovitis)

El gel Ibifen está indicado además como terapia de apoyo (coadyuvante) en el tratamiento de:

inflamaciones de las venas (flebitis) y presencia de un coágulo sanguíneo en una vena (tromboflebitis superficiales)
enfermedad de los vasos linfáticos (linfangitis)

2. Qué debe saber antes de usar Ibifen

No use Ibifen

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica (de hipersensibilidad), como por ejemplo síntomas de asma, resfriado (rinitis) u otras reacciones de tipo alérgico al ketoprofeno, al fenofibrato, al ácido tiaprofénico, al ácido acetilsalicílico (contenido en la aspirina) o a otros AINE
si ha tenido reacciones de sensibilidad a la luz (fotosensibilidad) de cualquier tipo
si tiene antecedentes de alergia previa al ketoprofeno, ácido tiaprofénico (AINE), fenofibrato (para reducir las grasas en la sangre), filtros solares UV o perfumes
si padece enfermedades de la piel como inflamación de la piel con picor (eccema) o acné, infecciones o heridas abiertas
si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo

No exponga las zonas tratadas a la luz solar, incluso con cielo cubierto, ni a la luz UV de las camas solares, durante todo el tratamiento y durante las dos semanas posteriores a su interrupción.

Símbolo de prohibición con círculo y barra diagonal roja sobre un sol estilizado amarillo con rayos oscuros sobre fondo blanco

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Ibifen:

si tiene insuficiencia cardíaca, función hepática o renal reducida
si padece asma, una enfermedad obstructiva de los bronquios, asma combinada con resfriado de larga duración (rinitis crónica), sinusitis crónica y/o poliposis nasal (formaciones dentro de la nariz), ya que tiene un mayor riesgo de alergia a la aspirina y/o a Ibifen en comparación con el resto de la población. La exposición a la luz solar (incluso con cielo nublado) o a las lámparas UVA en las zonas tratadas con Ibifen puede provocar reacciones cutáneas potencialmente graves (fotosensibilización). Debe:
proteger las zonas tratadas con ropa durante todo el tratamiento y durante las dos semanas posteriores a su interrupción, con el fin de evitar cualquier riesgo de reacción a la luz (fotosensibilización)
lavarse bien las manos después de cada aplicación de Ibifen
interrumpir inmediatamente el tratamiento si aparece cualquier reacción en la piel tras la aplicación de Ibifen, incluyendo reacciones cutáneas que se desarrollen tras el uso simultáneo de productos que contengan octocrileno (el octocrileno es un excipiente presente en diversos productos cosméticos y de higiene personal como champús, after-shaves, geles de ducha y baño, cremas para la piel, pintalabios, cremas antiarrugas, desmaquillantes, sprays para el cabello, utilizado para prevenir su fotodegradación)
no utilice vendajes oclusivos (tiritas de gasa u otro material que aumente aún más la absorción a través de la piel)
no aplique el medicamento sobre llagas o heridas abiertas, sino únicamente sobre piel sana. Evite el contacto con los ojos y las mucosas
no aplique el gel en contacto con las mucosas o los ojos

La utilización, especialmente si es prolongada, de este medicamento puede provocar fenómenos de alergia (sensibilización) o irritación local (ver «Posibles efectos adversos»). En tal caso, debe interrumpir el tratamiento y el médico le prescribirá una terapia adecuada.
El tratamiento prolongado no debe aplicarse sobre una superficie corporal excesivamente amplia.
No debe superarse la duración del tratamiento recomendada debido al riesgo de desarrollar inflamación de la piel (dermatitis de contacto) y reacciones a la luz (fotosensibilidad), que podrían aumentar con el tiempo.
Niños
La seguridad y eficacia de Ibifen gel en niños no han sido establecidas.
Otros medicamentos e Ibifen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Si toma medicamentos que fluidifican la sangre (cumarínicos), será controlado con especial atención por el médico.
No se han descrito interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si planea un embarazo o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Ibifen gel no se recomienda durante el embarazo.
No debe usar Ibifen gel si se encuentra en el último trimestre de embarazo. No debe usar Ibifen gel durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea estrictamente necesario y así lo recomiende su médico.
Si necesita un tratamiento durante este periodo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible (ver la sección «No use Ibifen»).
Las formulaciones orales (por ejemplo, comprimidos) de ketoprofeno pueden causar efectos adversos en el feto. No se sabe si el ketoprofeno conlleva el mismo riesgo cuando se utiliza sobre la piel.
Lactancia
No use Ibifen durante la lactancia con leche materna (ver la sección «No use Ibifen»).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.
Ibifen 5% gel contiene ésteres del ácido parahidroxibenzoico, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar Ibifen

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:

una o dos veces al día, aplicada sobre la piel (3-5 cm o más, según la extensión de la zona afectada), masajeando suavemente para favorecer su absorción. Para tratamientos de duración superior a 7 días, es conveniente consultar con el médico. Lávese bien y durante un tiempo prolongado las manos después de cada uso. Si utiliza más Ibifen de lo que debe La sobredosificación es improbable que sea causada por la administración cutánea; si se produjera, no deberían manifestarse síntomas de toxicidad tras el uso de una cantidad excesiva del producto; sin embargo, en tal caso, se recomienda lavar la zona de piel afectada con agua. Si ingiere accidentalmente el gel o la solución cutánea, puede tener efectos negativos sobre todo el organismo (efectos sistémicos), dependiendo de la cantidad ingerida. En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Ibifen, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano. Si olvida utilizar Ibifen Si olvida utilizar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde, a menos que ya falte poco para la siguiente dosis. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Ibifen Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas:
No frecuentes (pueden afectar a 1 persona de cada 100)

irritación de la piel con enrojecimiento (eritema)
inflamación de la piel con picor (eccema)
picor
sensaciones de escozor en la piel

Raros (pueden afectar a 1 persona de cada 1.000)

reacción a la luz (fotosensibilización)
manchas en la piel más o menos pruriginosas (urticaria)
reacción de la piel con ampollas (eccema ampolloso) o con vesículas (eccema flictenular) que puede extenderse más allá de la zona de aplicación o volverse generalizada

Muy raros (pueden afectar a 1 persona de cada 10.000)

empeoramiento de la insuficiencia renal ya existente

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

reacción alérgica grave e inmediata (shock anafiláctico)
hinchazón rápida del rostro, boca y garganta (angioedema)
reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
dermatitis ampollosa

Asimismo, puede producirse la aparición de reacciones alérgicas cutáneas e inflamaciones de la piel por contacto (dermatitis y eccemas de contacto).
La frecuencia y la intensidad de tales efectos se reducen notablemente evitando la exposición al sol, incluido el uso de camas solares, durante el tratamiento y en las dos semanas siguientes.
También se han notificado casos aislados de trastornos renales.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibifen

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras “Caducidad”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ibifen 50 mg/g gel

1 g de gel contiene 50 mg de ketoprofeno
Los demás componentes son: carboxipolimetileno, alcohol etílico, ésteres del ácido p-hidroxibenzoico, esencia de néroli, esencia de lavanda, trietanolamina, agua purificada.

Descripción del aspecto de Ibifen y contenido del envase
Gel para uso cutáneo, 1 tubo de 50 g de gel que contiene 50 mg/g
Titular de la autorización de comercialización
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
correo electrónico: [email protected]
Productor
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda, Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)