Голасепт от воспаления и боли: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Голасепт от воспаления и боли 0,16% спрей для слизистой оболочки полости рта

Кетопрофен лизиновая соль
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, ухудшения симптомов спустя короткий промежуток времени.

Содержание инструкции:

Что такое Голасепт от воспаления и боли и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Голасепт от воспаления и боли
Как применять Голасепт от воспаления и боли
Возможные побочные эффекты
Как хранить Голасепт от воспаления и боли
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Голасепт от воспаления и боли и для чего он применяется

Голасепт от воспаления и боли содержит активное вещество — кетопрофен лизиновой соли, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), применяемых для облегчения боли и воспаления.
Этот препарат используется для симптоматического лечения при раздражении и/или воспалении полости рта и глотки (например, при гингивитах, стоматитах, фарингитах), в том числе после стоматологических процедур, таких как лечение кариеса или удаление зуба.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Голасепт от воспаления и боли

Не используйте Голасепт от воспаления и боли

если у вас аллергия на кетопрофен-лизин, другие противовоспалительные негормональные препараты (НПВП) или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас в анамнезе имеется заболевание дыхательной системы, называемое бронхиальной астмой;
если приём лекарственных средств, таких как ацетилсалициловая кислота или других противовоспалительных негормональных препаратов (НПВП), ранее вызывал у вас такие проблемы, как приступы астмы, затруднение дыхания, обусловленное временным сужением бронхов (бронхоспазм), наличие полипов в носу (назальные полипы), насморк (острый ринит), аллергические реакции на коже, например крапивница, или отёк лица вокруг глаз и рта (ангиоотёк);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Голасепт от воспаления и боли обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение этого лекарственного средства, особенно длительное, может вызвать явления сенсибилизации (повышенная чувствительность при повторном введении той же дозы препарата) или местного раздражения; в таких случаях необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, который сможет назначить соответствующую терапию.
Не применяйте этот препарат в течение длительного времени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Голасепт от воспаления и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не применяйте Голасепт от воспаления и боли во время беременности.
Оральные формы кетопрофена (например, таблетки) могут оказывать неблагоприятное воздействие на плод. Неизвестно, представляет ли кетопрофен такой же риск при нанесении на кожу.

Лактация
Не используйте Голасепт от воспаления и боли, если вы кормите грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Голасепт от воспаления и боли содержит пара-гидроксибензоаты
Это лекарственное средство содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Голасепт от воспаления и боли

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкция по применению

Приподнимите насадку-распылитель и введите её в ротовую полость.
Направьте распыление непосредственно на поражённый участок.
Нажмите на дозатор, чтобы лекарственное средство начало выходить. Рекомендуемая доза — 1–2 распыления до 3 раз в день. Каждое распыление содержит около 0,2 мл раствора, что соответствует 0,32 мг кетопрофена лизиновой соли. Не превышайте указанные дозы.

Если вы применили Голасепт от воспаления и боли в количестве, превышающем рекомендованное
Случаи передозировки при лечении данным препаратом не сообщались.
В случае случайного приёма или проглатывания чрезмерной дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Голасепт от воспаления и боли
Если вы забыли применить очередную дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, за исключением случаев, когда до следующего приёма осталось мало времени.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Очень редко (могут наблюдаться менее чем у одного человека из 10 000):

раздражение горла;
аллергические реакции, такие как отек лица, особенно вокруг рта и глаз, языка или горла (ангионевротический отек); это происходит преимущественно у лиц, склонных к аллергии на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Голасепт от воспаления и боли

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Препарат должен использоваться в течение 21 недели с момента первой открывки флакона. Избыточное количество препарата подлежит утилизации.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Голасепт от воспаления и боли

Действующее вещество — кетопрофен-лизина соль: 100 мл спрея для слизистой оболочки полости рта содержит 0,16 г кетопрофена-лизина, что соответствует 0,10 г кетопрофена.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, ксилит, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, монофосфат натрия, полоксамер, ароматизатор мяты, очищенная вода.

Описание внешнего вида Голасепт от воспаления и боли и состав упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 15 мл с раствором, оснащённый помпой-распылителем, наконечником и дозатором.
Держатель регистрационного удостоверения
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Mentana, 38 – 36100 Виченца (VI)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Кортемаджоре (PC)

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Голасепт от воспаления и боли 1,6% раствор для полоскания полости рта

Кетопрофен лизиновая соль
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя короткое время.

Содержание этой инструкции:

Что такое Голасепт от воспаления и боли и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Голасепта от воспаления и боли
Как применять Голасепт от воспаления и боли
Возможные побочные эффекты
Как хранить Голасепт от воспаления и боли
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Голасепт от воспаления и боли и для чего он применяется

Голасепт от воспаления и боли содержит действующее вещество кетопрофен-лизина соль, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), применяемых для облегчения боли и воспаления.
Этот препарат используется для симптоматического лечения при раздражении и/или воспалении полости рта и глотки (например, при гингивитах, стоматитах, фарингитах), в том числе после стоматологических процедур, таких как лечение кариеса или удаление зуба.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Голасепт от воспаления и боли

Не используйте Голасепт от воспаления и боли

если у вас аллергия на кетопрофен-лизин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы знаете, что у вас аллергия, или у вас возникали приступы астмы, аллергическая крапивница или аллергический ринит после применения этого лекарственного средства или других лекарственных средств из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как аспирин;
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Голасепт от воспаления и боли.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать явления сенсибилизации (повышение чувствительности при повторном применении одной и той же дозы препарата) или местного раздражения; в таких случаях необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Не используйте это лекарственное средство в течение длительного времени.
Для лиц, занимающихся спортом, применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при проведении антидопинговых тестов в соответствии с допустимыми концентрациями алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями.
Другие лекарственные средства и Голасепт от воспаления и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Голасепт от воспаления и боли во время беременности.
Пероральные формы кетопрофена (например, таблетки) могут оказывать неблагоприятное воздействие на плод. Неизвестно, представляет ли кетопрофен аналогичный риск при нанесении на кожу.
Кормление грудью
Не используйте Голасепт от воспаления и боли, если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Голасепт от воспаления и боли содержит этанол (этиловый спирт), пара-гидроксибензоаты и цветовые добавки (желтый хинолиновый и патентованный синий V)
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (этилового спирта) — менее 100 мг на одну дозу.
Это лекарственное средство содержит пара-гидроксибензоаты (метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит краситель жёлтый хинолиновый (Е104) и краситель патентованный синий V (Е131), которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Голасепт от воспаления и боли

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 10 мл, разведённых в 100 мл воды, 2 раза в день.
В упаковке имеется мерный стаканчик с отметкой, соответствующей объёму 10 мл.

Инструкция по применению

Откройте флакон, сильно нажав на колпачок и одновременно повернув его против часовой стрелки.
Проведите полоскание или делайте гargarизм. Не превышайте рекомендованные дозы.

Если вы применили больше Голасепт от воспаления и боли, чем нужно
Случаи передозировки при лечении этим препаратом не сообщались.
Если вы случайно проглотили количество препарата, соответствующее рекомендованной дозе Голасепт от воспаления и боли, это не приведёт к вреду, поскольку такая доза равна той, которая обычно используется перорально.
В случае случайного приёма/проглатывания чрезмерной дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли применить Голасепт от воспаления и боли
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Очень редко (могут встречаться менее чем у одного человека из 10 000):

раздражение горла;
аллергические реакции, такие как отек лица, особенно вокруг рта и глаз, языка или горла (ангионевротический отек); это происходит преимущественно у лиц, склонных к аллергии на нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Голасепт от воспаления и боли

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Продукт следует использовать в течение 9 недель после первой открывания флакона. Остатки продукта необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Голасепт от воспаления и боли

Действующее вещество — кетопрофен лизиновая соль: 100 мл раствора для полоскания содержат 1,6 г кетопрофена лизиновой соль, что соответствует 1 г кетопрофена.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, этиловый спирт 96%, натрия сакхаринат, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, ароматизатор «мята», левоментол, зеленый краситель, натрия фосфат монобазовый, вода очищенная.

Описание внешнего вида Голасепт от воспаления и боли и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объёмом 150 мл раствора, оснащённый защитной крышкой и мерной чашей-дозатором.
Держатель регистрационного удостоверения
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza (VI)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)