Golasept inflamación y dolor

Folleto informativo: información para el usuario

GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR 0,16 %, spray para mucosa oral

Ketoprofeno lisina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Uso este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo de tiempo.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR
3. Cómo usar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR y para qué se utiliza?

GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR contiene el principio activo ketoprofeno lisina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroides ("AINE") utilizados para aliviar el dolor y la inflamación.
Este medicamento se utiliza como tratamiento sintomático en casos de irritación y/o inflamación de la boca y la faringe (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso tras una intervención odontológica, como el tratamiento de caries o la extracción de un diente.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR

No use GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR

• si es alérgico al lisinato de ketoprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos («AINE») o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si ha padecido previamente un problema respiratorio denominado asma bronquial.
• si en el pasado la toma de medicamentos como el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) le ha provocado problemas como ataques de asma, dificultad para respirar debida a un estrechamiento temporal de los bronquios (broncoespasmo) o la presencia de pólipos nasales, resfriado (rinitis aguda), reacciones alérgicas cutáneas como urticaria o hinchazón de la cara alrededor de los ojos y la boca (angioedema);
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR.
El uso de este medicamento, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos de sensibilización (aumento de la respuesta con la repetición de la misma dosis del fármaco) o irritación local; en estos casos será necesario interrumpir el tratamiento y consultar con el médico, quien podrá establecer un tratamiento adecuado.
No utilice este medicamento durante largos períodos.
Otros medicamentos y GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No utilice GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR durante el embarazo.
Las formulaciones orales (por ejemplo, comprimidos) de ketoprofeno pueden causar efectos adversos en el feto. No se sabe si el ketoprofeno conlleva el mismo riesgo cuando se utiliza sobre la piel.
Lactancia
No use GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El uso de este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR contiene parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones de uso

• Levante la cánula y introdúzcala en la boca.
• Dirija el pulverizador directamente hacia la zona afectada.
• Presione el dispensador para permitir la salida del medicamento. La dosis recomendada es de 1-2 pulverizaciones, hasta 3 veces al día. Cada pulverización contiene aproximadamente 0,2 ml de solución, equivalentes a 0,32 mg de ketoprofeno sal de lisina. No supere las dosis recomendadas.

Si utiliza más GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación durante el tratamiento con este medicamento.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR
Si olvida utilizar una dosis del medicamento, hágalo tan pronto como se acuerde, salvo que ya sea casi el momento de utilizar la siguiente dosis.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar a menos de una persona de cada 10000):

• irritación de la garganta;
• fenómenos alérgicos como hinchazón del rostro, especialmente alrededor de la boca y los ojos, de la lengua o de la garganta (edema angioneurótico); esto ocurre especialmente en personas alérgicas a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El producto debe utilizarse dentro de las 21 semanas siguientes a la primera apertura del frasco. El producto sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e otras informaciones

Qué contiene GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR

• El principio activo es ketoprofeno sal de lisina: 100 ml de spray para mucosa oral contienen 0,16 g de ketoprofeno sal de lisina, equivalentes a 0,10 g de ketoprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol 85%, xilitol, metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, fosfato monosódico, poloxámero, aroma de menta, agua purificada.

Descripción del aspecto de GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 15 ml de solución con bomba pulverizadora, cánula y dispensador.
Titular de la autorización de comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza (VI)
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)

Folleto informativo: informaciones para el usuario

GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR 1,6 % colutorio

Ketoprofeno lisina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR
3. Cómo utilizar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR y para qué se utiliza

GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR contiene el principio activo ketoprofeno sal de lisina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (“AINE”) utilizados para aliviar el dolor y la inflamación.
Este medicamento se utiliza como tratamiento sintomático en caso de irritación y/o inflamación de la boca y la faringe (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), incluso tras una intervención odontológica como el tratamiento de caries o la extracción de un diente.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR

No use GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR

• si es alérgico al lisinato de ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si sabe que es alérgico o ha sufrido asma, urticaria de tipo alérgico o rinitis alérgica tras la administración de este medicamento o de otros medicamentos pertenecientes a la categoría de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como la aspirina;
• si está embarazada o si está lactando (ver el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR.
La utilización de este medicamento, especialmente si es prolongada, puede provocar fenómenos de sensibilización (aumento de la respuesta con la repetición de la misma dosis del fármaco) o irritación local; en tales casos, será necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico, quien podrá indicar una terapia adecuada.
No utilice este medicamento durante largos períodos de tiempo.
En personas que practican actividad deportiva, el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede dar positivo en las pruebas antidopaje, en relación con los límites de concentración alcohólica establecidos por algunas federaciones deportivas.
Otros medicamentos y GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tenga intención de quedarse embarazada, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No utilice GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR durante el embarazo.
Las formulaciones orales (por ejemplo, comprimidos) de ketoprofeno pueden provocar efectos adversos sobre el feto. No se sabe si el ketoprofeno presenta el mismo riesgo cuando se utiliza por vía tópica.
Lactancia
No use GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR si está lactando.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR contiene etanol (alcohol etílico), parahidroxibenzoatos y colorantes (amarillo de quinoleína y azul patentado V)
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol etílico), inferiores a 100 mg por dosis.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos (metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato) que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Este medicamento contiene los colorantes amarillo de quinoleína (E104) y azul patentado V (E131) que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 10 ml, diluidos en 100 ml de agua, 2 veces al día.
El envase incluye un dosificador con una marca que indica 10 ml.
Instrucciones de uso

• Abra el frasco, presionando firmemente la tapa y girando al mismo tiempo en sentido antihorario.
• Realice el enjuague o gárgara. No supere las dosis recomendadas.

Si utiliza más GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR de lo que debe
No se han notificado casos de sobredosis durante el tratamiento con este medicamento.
Si llegara a tragar la cantidad correspondiente a la dosis recomendada de GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR, esto no causará daño, ya que dicha dosis es igual a la habitualmente utilizada por vía oral.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar a menos de una persona de cada 10000):

• irritación de la garganta;
• fenómenos alérgicos como hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca y los ojos, de la lengua o de la garganta (edema angioneurótico); esto ocurre especialmente en personas alérgicas a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
El producto debe utilizarse dentro de las 9 semanas siguientes a la primera apertura del frasco. Debe eliminarse el producto sobrante.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR

• El principio activo es ketoprofeno sal de lisina: 100 ml de colutorio contienen 1,6 g de ketoprofeno sal de lisina, equivalentes a 1 g de ketoprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol 85%, alcohol etílico 96%, sacarina sódica, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, aroma de menta, levomentol, colorante verde, fosfato sódico monobásico, agua purificada.

Descripción del aspecto de GOLASEPT INFLAMACIÓN Y DOLOR y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 150 ml de solución, provisto de cierre de seguridad y con una jeringa dosificadora.
Titular de la autorización de comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza (VI)
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)