Генисия

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Генисия 1 мг/г глазной гель в однодозовом контейнере

Тимолол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое ГЕНИСИЯ и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед применением ГЕНИСИИ
3. Как применять ГЕНИСИЮ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ГЕНИСИЮ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Генисия и для чего она применяется

Генисия — это бета-блокирующий препарат, применяемый местно в глаза.
Генисия используется для лечения некоторых заболеваний глаз, вызывающих повышенное внутриглазное давление (глаукома и офтальмическая гипертензия).

2. Что следует знать перед применением ГЕНИСИЯ

Не используйте ГЕНИСИЯ

• если у вас аллергия на малеат тимолола, бета-блокаторы или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас есть или ранее были заболевания дыхательной системы, такие как астма или тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать одышку, затруднённое дыхание и/или постоянный кашель),
• если у вас медленный сердечный ритм, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение),
• при нелеченом феохромоцитоме (тяжёлом артериальном давлении, вызванном высоким уровнем гормона),
• при дистрофиях роговицы (дегенеративных заболеваниях роговицы).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением ГЕНИСИЯ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не прекращайте лечение внезапно без консультации с врачом.
Не вводите внутривенно, не принимайте внутрь.
При использовании ГЕНИСИЯ необходимо регулярно проходить обследования внутриглазного давления и роговицы.
Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас есть или ранее были:

• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сдавливания в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление,
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедленное сердцебиение),
• заболевания дыхательной системы, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать одышку, затруднённое дыхание и/или постоянный кашель),
• нарушения периферического кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно),
• сахарный диабет, поскольку малеат тимолола может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови,
• гипертиреоз, поскольку малеат тимолола может маскировать его признаки и симптомы,
• леченый феохромоцитом,
• псориаз,
• заболевания роговицы,
• метаболические заболевания.

Меры предосторожности при ношении контактных линз
Избегайте ношения контактных линз во время лечения, поскольку выделяется меньше слёз — это, как правило, связано с применением бета-блокаторов.
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что вы используете ГЕНИСИЯ, поскольку малеат тимолола может повлиять на действие некоторых препаратов, применяемых при анестезии.

Другие лекарственные средства и ГЕНИСИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если врач назначил вам другой глазной раствор, вы должны закапывать его за 15 минут до применения ГЕНИСИЯ.
ГЕНИСИЯ может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете, или подвергаться их влиянию, включая другие глазные капли для лечения глаукомы.
Сообщите врачу, если вы принимаете или можете начать принимать лекарства для снижения артериального давления, препараты для лечения заболеваний сердца или диабета, хинидин (применяется при лечении сердечных заболеваний и некоторых форм малярии) или антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте ГЕНИСИЯ во время беременности, если только врач не посчитает это необходимым.
Не используйте ГЕНИСИЯ во время грудного вскармливания. Малеат тимолола может выделяться с грудным молоком.
Перед применением любого лекарственного средства в период лактации проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания ГЕНИСИЯ может возникнуть временное помутнение зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока зрение не восстановится.
ГЕНИСИЯ также может вызывать другие побочные эффекты (головокружение и усталость), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Спорт
Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять ГЕНИСИЯ

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна капля в пораженный/пораженные глаз/глаза один раз в день, утром. Каждый однодозовый контейнер содержит достаточное количество геля для лечения обоих глаз.

Применение у детей и подростков
Опыт применения у детей и подростков отсутствует. Поэтому применение этого глазного геля у таких пациентов не рекомендуется.

Способ введения
Этот препарат предназначен для применения в глаз (глазное применение).
Использовать однократно.

1. Вымойте/обработайте руки.
2. Откройте алюминиевый пакетик, содержащий однодозовые контейнеры.
3. Отделите однодозовый контейнер от полоски и верните остальные закрытые контейнеры в алюминиевый пакетик.

4. Перед использованием убедитесь, что однодозовый контейнер не повреждён.
5. Переверните однодозовый контейнер и осторожно покачайте его вперёд и назад.

6. Откройте контейнер, повернув верхнюю часть, и потяните. После открытия не прикасайтесь к наконечнику однодозового контейнера.

7. Закапайте одну каплю глазных капель в мешочек между глазом и веком, слегка надавливая на флакон. Чтобы избежать загрязнения, следите за тем, чтобы наконечник флакона не касался никакой поверхности.
   После применения глазного геля ГЕНИСИЯ надавите пальцем на угол поражённого глаза вблизи носа на 2 минуты. Это помогает предотвратить попадание молекумина малеата в остальные части тела.
8. Утилизируйте однодозовый контейнер после использования.

Если вы применили больше ГЕНИСИИ, чем нужно
Среди прочих побочных эффектов вы можете почувствовать головокружение, затруднённое дыхание или ощущение замедленного сердцебиения.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить ГЕНИСИЮ
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Закапайте пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, просто пропустите пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ГЕНИСИЕЙ
Давление внутри глаза может повыситься и повредить зрение.
Не прекращайте терапию внезапно без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обычно можно продолжать применение геля, если только побочные эффекты не являются тяжелыми. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте использование Генисия без консультации с врачом.
Как и при применении других глазных препаратов, малеат тимолола всасывается в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, которые наблюдаются при применении бета-блокаторов внутривенно и/или перорально. Частота побочных эффектов после местного офтальмологического применения ниже, чем при пероральном приёме или инъекционном введении препаратов.
Перечисленные побочные эффекты включают реакции, наблюдавшиеся в рамках класса бета-блокаторов, применяемых при лечении заболеваний глаза. Частота отдельных перечисленных побочных эффектов не может быть определена на основании имеющихся данных:

• Системная красная волчанка, системные аллергические реакции, включая генерализованный отёк под кожей (который может возникать в областях, таких как лицо и конечности, и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании или дыхании), крапивницу (или зудящую сыпь), локализованную и генерализованную сыпь, зуд, тяжёлую внезапную аллергическую реакцию, угрожающую жизни.
• Низкий уровень глюкозы в крови.
• Нарушения сна (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти, галлюцинации.
• Обморок, инсульт, снижение притока крови к мозгу, ухудшение признаков и симптомов миастении (мышечного расстройства), головокружение, нарушение чувствительности (покалывание), головная боль.
• Признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, боль, зуд, слезотечение, покраснение), конъюнктивальное покраснение, конъюнктивит, воспаление века, воспаление роговицы, нечёткое зрение и отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии глаза, что может вызывать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), опущение верхнего века (в результате чего глаз наполовину закрывается), двоение в глазах, изменения рефракции (иногда вследствие прекращения терапии миотическими каплями).
• Замедление сердечного ритма, боль в груди, сердцебиение, отёк (накопление жидкости), изменения ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, сопровождающееся одышкой и отёком стоп и ног из-за накопления жидкости), нарушение сердечного ритма, инфаркт, сердечная недостаточность, судороги в ногах и/или боль в ногах при ходьбе (хромота).
• Низкое артериальное давление, синдром Рейно, холодные руки и ноги.
• Сужение дыхательных путей лёгких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями лёгких), затруднённое дыхание, кашель.
• Нарушение вкуса, тошнота, расстройство желудка, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота.
• Выпадение волос, сыпь с серебристо-белым видом (псориазоподобная сыпь) или ухудшение псориаза, кожная сыпь.
• Боль в мышцах, не связанная с физической нагрузкой.
• Сексуальная дисфункция, снижение либидо, импотенция.
• Слабость мышц / усталость.
• Положительные результаты тестов на антинуклеарные антитела.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения ГЕНИСИИ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, пакетике и однодозовых контейнерах после Н. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца при условии хранения в оригинальной упаковке и соблюдении рекомендованных условий хранения.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Храните однодозовые контейнеры в пакетике и картонной коробке для защиты от света.
Продукт не содержит консервантов. ГЕНИСИЮ следует использовать немедленно после вскрытия; остатки продукта необходимо утилизировать.
После вскрытия пакетика: используйте однодозовые контейнеры в течение 1 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит ГЕНИСИЯ

• Действующее вещество — тимолол. Каждый грамм геля содержит 1 мг тимолола в виде тимолола малеата.
• Другие компоненты: сорбитол (Е 420), поливиниловый спирт, карбомер 974 Р, тригидрат ацетата натрия, моногидрат L-лизина, очищенная вода.

Описание внешнего вида ГЕНИСИИ и содержимое упаковки
ГЕНИСИЯ — опалесцирующий глазной гель от бесцветного до слегка жёлтого оттенка, содержащийся в 5 однодозовых контейнерах, помещённых в пакет из полиэстер/алюминий/полиэтилен внутри картонной коробки.
Каждый однодозовый контейнер содержит 0,4 г глазного геля.
Каждая упаковка содержит 10, 30 или 90 однодозовых контейнеров.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci Sant’Antonio (CT)
Италия

Настоящая инструкция была пересмотрена
Подробная и актуальная информация по данному продукту доступна путём сканирования QR-кода, указанного в инструкции и на упаковке продукта, с помощью смартфона или другого устройства.
Та же информация также доступна по следующему URL: https://qr.sifigroup.com/1G103700/
[QRcode]