Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

Инструкция по применению: информация для пациента

Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс 20 мг/12,5 мг таблетки

фозиноприл натрия/гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс
3. Как принимать Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Действующими веществами препарата Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс являются фозиноприл и гидрохлоротиазид.
Фозиноприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ингибиторы АПФ действуют, расширяя кровеносные сосуды организма, что может снижать давление в них.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Диуретики способствуют выведению из организма избытка жидкости и используются у пациентов с повышенным артериальным давлением. Поскольку диуретики способствуют выведению жидкости, их часто называют «таблетками от воды».
Препарат Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) в тех случаях, когда целесообразно применение комбинации двух действующих веществ. Обычно это происходит, когда фозиноприл в монотерапии не обеспечивает достаточного контроля артериального давления.
Препарат Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс может также заменить комбинацию двух отдельных препаратов (20 мг фозиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида), применяемых в одинаковых пропорциях.

2. Что необходимо знать перед приемом Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс

Не принимайте Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс, если:

• у вас аллергия на натриевый фозиноприл, тиазидные диуретики, сульфонамиды, ингибиторы АПФ или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• ранее у вас уже возникали отеки ног, рук, лица, слизистых оболочек, языка и/или горла (ангионевротический отек) независимо от приема ингибиторов АПФ;
• в вашей семье были случаи ангионевротического отека;
• у вас тяжелые нарушения функции почек;
• у вас затруднено мочеотделение;
• у вас тяжелые нарушения функции печени;
• вы беременны более чем на трёх месяцах (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• вы страдаете диабетом или у вас нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
• вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отека (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу о любых имеющихся или перенесённых ранее заболеваниях, если у вас:

• нарушения функции почек, вы находитесь на диализе или перенесли трансплантацию почки;

• вам сообщили, что у вас утолщён миокард или есть проблемы с клапанами сердца;

• заболевания печени;

• вы проходите лечение, направленное на снижение чувствительности к укусам пчёл и ос (гипосенсибилизация);

• проблемы с иммунной системой, вызванные некоторыми заболеваниями (например, склеродермия, системная красная волчанка) или лекарственными средствами (например, аллопуринол, прокаинамид, литий, стероиды или препараты для лечения рака — см. раздел «Другие лекарственные средства и Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс»);

• возникают отеки лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек);

• вы ощущаете сильную боль в животе, сопровождающуюся общим недомоганием (кишечный ангионевротический отек);

• вы проходили или должны пройти лечение с использованием аппарата, снижающего уровень холестерина в крови (ЛПНП-аферез);

• у вас диабет;

• у вас подагра;

• сердечные заболевания — сужение сосудов головного мозга или сердца, низкий объем крови;

• вы обезвожены из-за рвоты или диареи, приема диуретиков, добавок калия, калийсберегающих препаратов, заменителей соли, содержащих калий, или низкосолевой диеты;

• у вас кашель во время лечения этим препаратом;

• вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления:

  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные нарушения, связанные с диабетом;
  • алискирен.

• вы принимаете одно из следующих лекарств, что может увеличить риск ангионевротического отека:

  • ракекадотрил — препарат для лечения диареи;
  • лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
  • вилдаглиптин — препарат для лечения диабета.

• у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

• Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после начала приема Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Повышенный риск развития этого состояния у пациентов с аллергией на пенициллин или сульфаниламиды.

Сообщите врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку в этот период он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Перед любым хирургическим или стоматологическим вмешательством сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс, поскольку существует риск резкого снижения артериального давления во время анестезии.
Тесты на допинг
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение препарата в дозировках и способах введения, отличных от указанных.
Если вы занимаетесь спортом: применение этого препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Расовая принадлежность
Этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с другими.
Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс».

Другие лекарственные средства и Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Ваше лечение может быть изменено, если Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс принимается одновременно с определёнными лекарствами.
Особенно важно, чтобы врач знал, если вы уже принимали какие-либо из следующих препаратов:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая метилдопу, нитраты, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, диуретики или вазодилататоры, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление;
• добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов);
• диуретики («мочегонные таблетки»), такие как фуросемид, спиронолактон, триамтерен или амилорид, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление или изменять уровни калия или магния в крови;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (например, аспирин или индометацин), поскольку они могут снижать эффективность Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс или усиливать побочные эффекты аспирина;
• антациды, содержащие магний или алюминий (от изжоги), могут снижать действие Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс. Поэтому необходимо выдерживать интервал не менее двух часов между приемом Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс и антацидов;
• соли кальция и витамин D: одновременный прием с Фозиноприлом и гидрохлоротиазидом Майлан Дженерикс может вызвать повышение уровня кальция;
• инсулин и таблетки, применяемые при диабете, поскольку Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс может усиливать их действие, особенно в первую неделю совместного лечения. Возможно, потребуется коррекция дозы;
• антидепрессанты (например, амитриптилин), барбитураты (например, фенобарбитал), сильные обезболивающие (например, морфин) и/или седативные средства, поскольку некоторые из них могут усиливать гипотензивное действие Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс;
• литий (применяется при маниакально-депрессивном психозе), поскольку Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс может повышать уровень лития в крови;
• дигоксин и дигитоксин, поскольку Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс может усиливать их побочные эффекты;
• препараты, известные как симпатомиметики, например, сальбутамол, эфедрин — для лечения бронхитов или астмы, а также некоторые средства от простуды, кашля или гриппа, поскольку они могут снижать гипотензивное действие Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс;
• адреналин (эпинефрин), поскольку Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс может ослаблять его действие;
• АКТГ (гормон), карбеноксолон, амфотерицин B, пенициллин G, салицилаты или слабительные — поскольку они могут способствовать увеличению потери калия или магния организмом;
• аллопуринол, прокаинамид, иммуносупрессоры (например, циклоспорин, азатиоприн), стероиды или препараты для лечения рака (например, циклофосфамид, фторурацил или метотрексат), поскольку они могут влиять на количество некоторых клеток крови. Кроме того, может потребоваться увеличение дозы некоторых препаратов от подагры, таких как аллопуринол и бензбромарон, поскольку гидрохлоротиазид вызывает повышение уровня мочевой кислоты;
• колестирамин или колестипол (применяются при высоком уровне жиров в крови), поскольку они могут снижать всасывание Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс;
• миорелаксанты, подобные кураре (например, тукурин), применяемые во время хирургических операций, поскольку Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс может усиливать их миорелаксирующее действие;
• некоторые антиаритмические препараты, антипсихотики и другие лекарства, известные как вызывающие «пируэтную тахикардию» (учащенное и неконтролируемое сердцебиение), не должны применяться одновременно с Фозиноприлом и гидрохлоротиазидом Майлан Дженерикс;
• если вы принимаете ганглиоблокаторы или антагонисты периферических адренергических рецепторов;
• диазоксид — применяется при низком уровне глюкозы в крови и высоком артериальном давлении;
• результаты некоторых лабораторных анализов, таких как тест на дигоксин (Kit RIA Digi-Tab), паратиреоидные тесты или тест на йод, связанный с белками (PBI), могут быть искажены;
• препараты, обычно применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс с пищей и напитками
Если вы употребляете алкоголь во время приема Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс, у вас могут возникнуть головокружение, обморок, усталость или слабость, поскольку препарат может вызвать чрезмерное снижение артериального давления. Диета с высоким содержанием соли может ослабить действие Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует другое лекарство вместо Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс. Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорождённый или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у вас возникают головокружение, усталость или нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы во время лечения Фозиноприлом и гидрохлоротиазидом Майлан Дженерикс.

Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс содержит лактозу
Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс содержит лактозу (см. раздел 6 «Состав упаковки и другая информация»). Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

Принимайте таблетки целиком, запивая как минимум половиной стакана воды утром, независимо от приёма пищи.
Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Взрослым пациентам с повышенным артериальным давлением рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.
• Если у вас есть проблемы с почками или вы пожилого возраста, доза может быть изменена.

Применение у детей и подростков
Применение Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли больше Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс, чем нужно
Немедленно свяжитесь с врачом, ближайшим отделением неотложной помощи или центром по борьбе с отравлениями для консультации.
Если вы забыли принять Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
Не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте лечение, принимая следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Фозиноприлом и гидрохлоротиазидом Майлан Дженерикс
Не прекращайте приём Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс без рекомендации врача. Если вы прекратите приём Фозиноприла и гидрохлоротиазида Майлан Дженерикс, ваше артериальное давление может повыситься.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Тяжелое состояние, характеризующееся сильным шелушением и отеком кожи, образованием пузырей с поражением кожи, полости рта, глаз и половых органов, а также повышением температуры тела. Кожная сыпь в виде розово-красных пятен, особенно на ладонях рук или подошвах ног, с возможным образованием пузырей (многоформная эритема и токсический эпидермальный некролиз — редкие побочные эффекты, частота синдрома Стивенса-Джонсона неизвестна).
• Тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, языка и горла, которая может вызвать затруднение дыхания (анафилактическая реакция — редкий побочный эффект, частота ангионевротического отека неизвестна).

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 человек
Повышенный уровень сахара в моче и крови, нарушение электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в крови), повышение уровня липидов в крови (холестерин и триглицериды), повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Часто: может встречаться у 1 из 10 человек
Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), головная боль, ощущение головокружения, слабость, усталость, сухой кашель, воспаление кожи, учащение сердцебиения (тахикардия), ощущение сердцебиения (экстрасистолия), раздражение желудка, запор, боль в мышцах и костях, обратимое повышение веществ, обычно выводимых с мочой (креатинин, мочевина).

Нечасто: может встречаться у 1 из 100 человек
Спутанность сознания, боль в ушах, нарушение вкуса, потеря аппетита, сухость во рту, метеоризм, насморк, воспаление пазух носа (синусит), воспаление трахеи и бронхов (трахеобронхит), затруднение дыхания, лихорадка, отек тканей, особенно нижних конечностей (периферический отек), внезапная смерть, повышенное потоотделение, боль в груди (не связанная с сердцем), увеличение массы тела, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, снижение кровотока к мозгу, тремор, преходящее снижение уровня гемоглобина, снижение числа эритроцитов, нарушение функции почек, повышение артериального давления, шок, возможны изменения в анализах крови (например, повышение уровня калия), повышение уровня белка в моче.

Редко: может встречаться у 1 из 1 000 человек
Рецидив кожного красного волчанки или развитие кожного красного волчанки как реакции (заболевание, при котором иммунная система атакует организм, вызывая боли в суставах, кожные высыпания и лихорадку), носовое кровотечение, воспаление гортани, вызывающее охриплость или временную полную потерю голоса, пневмония, поражение слизистой оболочки рта, отек языка, затруднение глотания, отек слюнных желез (сиалоаденит), воспаление суставов, нарушения памяти, дезориентация, нарушение речи, нарушения сна, беспокойство, вздутие живота (ощущение распирания), увеличение числа определенных видов лейкоцитов (эозинофилов), снижение выработки клеток крови, кровотечение (геморрагия), нарушения кровообращения в руках и ногах (периферическая сосудистая патология), нарушение функции почек, нарушения предстательной железы, слабость в конечности, незначительное повышение гемоглобина, гипонатриемия.

Очень редко: может встречаться у 1 из 10 000 человек
Острая почечная недостаточность, отек кишечника (ангионевротический отек кишечника), кишечная непроходимость (илеус), печеночная недостаточность.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), боль в горле, анемия, изменения некоторых клеток крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), аномальное увеличение лимфатических узлов, подагра, снижение уровня хлоридов, аномально высокий уровень щелочей в крови и тканях организма, депрессия, сонливость, покалывание на коже (парестезия), снижение чувствительности прикосновения (гипестезия), обморок, отсутствие сил, инсульт, преходящее помутнение зрения, нарушения зрения (предметы могут казаться более желтыми), снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольной глаукомы), шум в ушах (тиннитус), головокружение, нарушения сердечного ритма, боль в груди, инфаркт миокарда, низкое артериальное давление, снижение артериального давления при вставании (может вызывать головокружение или обморок), мышечная боль во время физической нагрузки, исчезающая в покое, покраснение, воспаление кровеносных сосудов, заложенность носа, воспаление легких, скопление жидкости в легких, затруднение дыхания (одышка), рвота, диарея, боль в желудке, ощущение недомогания, несварение желудка, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление желудка и/или пищевода, нарушение вкуса, желтушность кожи и глаз (желтуха), воспаление печени, кожная сыпь, крапивница, зуд, повышенная чувствительность к свету, мышечная боль, боль в суставах, красные или пурпурные пятна на коже, мышечные спазмы, частое мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, почечная недостаточность, нарушение половой функции, нарушения функции печени (повышение трансаминаз, лактатдегидрогеназы в крови, щелочной фосфатазы в крови и билирубина в крови), аномальные показатели электролитов, мочевой кислоты, уровня глюкозы, магния, холестерина, триглицеридов и кальция в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СКАД. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс

• Действующие вещества: фозиноприл натрия и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг фозиноприла натрия и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), глицерол дибеенат, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Описание внешнего вида Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Таблетки, светло-оранжевого цвета с белыми вкраплениями, круглые, плоские, диаметром 9 мм,
с маркировкой «FH» с одной стороны.
Каждая упаковка содержит 10, 14, 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
Balkanpharma-Dupnitsa AD, ул. 3 Samokovsko Shosse, г. Дупница, 2600, Болгария

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства:
Австрия: Fosinopril- Natrium/HCT Actavis comp 20 mg/12,5 mg Tabletten
Эстония: Fosinopril HCT Actavis
Венгрия: Fosicard Plus 20 mg/12,5 mg tabletta
Италия: Фозиноприл и гидрохлоротиазид Майлан Дженерикс
Литва: Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes
Латвия: Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes
Словения: Fosicard HCT 20 mg/12,5 mg tablete

Дата последнего обновления настоящего листка-вкладыша: