Інструкція: інформація для пацієнта

Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS 20 мг/12,5 мг таблетки

фозиноприл натрію/гідрохлоротіазид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Як приймати Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS і для чого його застосовують

Діючими речовинами препарату Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS є фозиноприл та гідрохлоротіазид.
Фозиноприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Інгібітори АПФ діють, розширюючи судини організму, що може знижувати тиск у них.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Діуретики допомагають позбутися зайвої рідини в організмі і застосовуються у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском. Оскільки вони сприяють виведенню рідини, діуретики часто називають таблетками від води.
Препарат Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), коли вважається доцільним використовувати комбінацію двох діючих речовин. Це зазвичай стосується випадків, коли фозиноприл окремо не забезпечує належного контролю артеріального тиску.
Препарат Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS також може замінити комбінацію двох діючих речовин (20 мг фозиноприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду), що застосовуються в однакових пропорціях у вигляді двох окремих лікарських засобів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

Не приймайте Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, якщо:

у Вас алергія на натрію фозиноприл, тіазиди, сульфаніламіди, інші інгібітори АПФ або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
у Вас раніше був набряк ніг, рук, обличчя, слизових оболонок, язика та/або горла (ангіоневротичний набряк), з лікуванням інгібіторами АПФ або без нього;
у Вашій сім’ї були випадки ангіоневротичного набряку;
у Вас тяжкі захворювання нирок;
у Вас виникли труднощі з утворенням сечі;
у Вас тяжкі захворювання печінки;
Ви вагітні більше трьох місяців (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскерен;
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набухання під шкірою, наприклад, у горлі).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS.
Повідомте лікареві про будь-які захворювання, які у Вас є або були раніше, якщо:

у Вас захворювання нирок, Ви на діалізі або перенесли трансплантацію нирки;
Вам діагностували ураження м’яза серця або захворювання клапанів серця;
у Вас захворювання печінки;
Ви проходите лікування для зменшення реакції на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація);
у Вас проблеми з імунною системою, спричинені певними захворюваннями (наприклад, склеродермія, системний червоний вовчак) або ліками (наприклад, алопуринол, прокаїнамід, літій, стероїди або ліки для лікування раку — див. розділ «Інші ліки та Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS»);
у Вас виникає набряк обличчя, губ, язика та/або горла (ангіоневротичний набряк);
у Вас сильний біль у животі, що супроводжується поганим самопочуттям (кишковий ангіоневротичний набряк);
Ви пройшли або маєте пройти лікування за допомогою апарату, що знижує рівень холестерину в крові (ЛНД-аферез);
Ви хворієте на цукровий діабет;
у Вас підагра;
у Вас захворювання серця — звуження певних судин у мозку або серці, або низький об’єм крові;
Ви виснажені через блювоту або діарею, прийом діуретиків, калієві добавки, калієвмісні ліки, замінники солі, що містять калій, або дієту з низьким вмістом солі;
у Вас кашель під час лікування цим препаратом;
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ), також відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є захворювання нирок, пов’язані з діабетом;
аліскерен.
якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
ракекадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї;
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету.
якщо у Вас раніше було рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана підвищена чутливість шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (неспівідносний з меланомою рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS.
Якщо у Вас знижується гострота зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду (див. розділ «Вагітність»).
Перед будь-яким хірургічним або стоматологічним втручанням повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, оскільки існує ризик різкого зниження артеріального тиску під час анестезії.
Тести на допінг
Увага для тих, хто займається спортом: препарат містить заборонені допінгові речовини. Заборонено приймати препарат іншим способом, ніж вказано в інструкції щодо дозування та способу застосування.
Якщо Ви займаєтеся спортом: використання цього лікувального засобу без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату тестів на допінг.
Раса
Цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси порівняно з іншими.
Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS».
Інші ліки та Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки, навіть без рецепта.
Ваше лікування може бути вплинуте, якщо Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS приймається разом з певними іншими ліками.
Особливо важливо, щоб лікар знав, чи Ви вже отримували лікування одним із наступних препаратів:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск, включаючи метілдофу, нітрати, бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, діуретики або вазодилататори, оскільки вони можуть ще більше знижувати тиск;
добавки калію (включаючи замінники солі), калієвмісні діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, котримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імуносупресивний засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та запобігання утворення тромбів);
діуретики («водні таблетки»), такі як фуросемід, спіронолактон, триамтерен або амілорид, оскільки вони можуть ще більше знижувати артеріальний тиск або змінювати рівень калію чи магнію в крові;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (наприклад, аспірин, індометацин), оскільки вони можуть зменшувати ефект Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS або посилювати побічні ефекти аспірину;
антациди, що містять магній або алюміній (від печії), можуть зменшувати ефект Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS. Тому між прийомом Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS та антацидами слід витримувати щонайменше дві години;
солі кальцію та вітамін D: одночасне застосування Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може призвести до підвищення рівня кальцію;
інсулін та таблетки, що використовуються при діабеті, оскільки Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може посилювати їх ефект, особливо протягом першого тижня комбінованого лікування. Може знадобитися корекція дози;
антидепресанти (наприклад, амітриптилін), барбітурати (наприклад, фенобарбітал), сильні знеболювальні (наприклад, морфін) та/або седативні засоби, оскільки деякі з них можуть посилювати ефект зниження артеріального тиску від Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS;
літій (використовується при маніакально-депресивному психозі), оскільки Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може підвищувати рівень літію в крові;
дигоксин та дигітоксин, оскільки Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може посилювати їх побічні ефекти;
ліки, відомі як симпатоміметики, наприклад, сальбутамол, ефедрин, що використовуються для лікування бронхіту або астми, а також деякі ліки від застуди, кашлю чи симптомів грипу, оскільки вони можуть зменшувати ефект зниження артеріального тиску від Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS;
адреналін (епінефрин), оскільки Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може зменшувати його ефект;
АКТГ (гормон), карбеноксолон, амфотерицин B, пеніцилін G, саліцилати або слабковідні засоби, оскільки вони можуть спричинити підвищення втрати калію або магнію з організму;
алопуринол, прокаїнамід, імуносупресивні засоби (наприклад, циклоспорин, азатіоприн), стероїди або ліки від раку (наприклад, циклофосфамід, фторурацил або метотрексат), оскільки вони можуть впливати на кількість певних клітин крові. Крім того, може знадобитися підвищення дози деяких засобів від підагри, таких як алопуринол та бензбромарон, оскільки гідрохлоротіазид підвищує рівень сечової кислоти;
холестірамін або колестипол (використовуються при підвищеному рівні жирів у крові), оскільки вони можуть зменшувати всмоктування Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS;
м’язові релаксанти, подібні до кураре (наприклад, тубокурарин), що застосовуються під час операцій, оскільки Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS може посилювати м’язовий розслаблюючий ефект;
деякі антиаритміки, деякі антипсихотичні засоби та інші ліки, відомі як спричинювачі «торсії верхівки» (прискорене та неконтрольоване серцебиття), не можуть застосовуватися одночасно з Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS;
якщо Ви приймаєте гангліоблокатори або блокатори периферичних адренергічних рецепторів;
діазоксид — використовується для лікування низького рівня глюкози в крові та підвищеного артеріального тиску;
результати деяких лабораторних аналізів, таких як тест на дигоксин (Kit RIA Digi-Tab), паращитоподібні тести або тест на йод, зв’язаний із білками (PBI), можуть бути впливані;
ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність».

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або додаткові заходи обережності:

Якщо Ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) або аліскерен (див. також розділи «Не приймайте Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS» та «Застереження та обережність»).

Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS з їжею та напоями
Якщо Ви вживаєте алкоголі, приймаючи Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, Ви можете відчувати запаморочення/непритомність, слабкість або втому, оскільки препарат може спричинити надмірне зниження артеріального тиску. Дієта з високим вмістом солі може зменшувати ефект Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS до настання вагітності або як тільки Ви дізнаєтеся про неї, і порадить інший препарат замість Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS. Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано під час вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може обрати для Вас інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо у Вас запаморочення, слабкість або проблеми зі зором, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами під час лікування Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS.
Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS містить лактозу
Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS містить лактозу (див. розділ 6 «Склад пакування та інша інформація»). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.
Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS містить натрій
Цей препарат містить менше однієї ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи щонайменше півсклянки води вранці, незалежно від прийому їжі.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Для дорослих із підвищеним артеріальним тиском рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
Якщо у вас є порушення функції нирок або ви літня людина, доза може бути змінена.

Застосування у дітей та підлітків
Застосування Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS не рекомендоване дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Якщо ви випили більше Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, найближчого пункту невідкладної допомоги або до центру інформації про отруєння, щоб отримати консультацію.
Якщо ви забули прийняти Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте лікування, приймаючи наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините застосування Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Не припиняйте прийом Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS без поради лікаря. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, ваш артеріальний тиск може підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:
Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте один із наступних симптомів:

Серйозний стан, що характеризується сильним відшаруванням і набряканням шкіри, утворенням бульбашок із залученням шкіри, рота, очей та статевих органів, а також підвищенням температури. Висипання, що характеризуються плямами рожево-червоного кольору, особливо на долонях рук або підошвах ніг, з можливим утворенням бульбашок (еритема мультиформна та токсична епідермальна некроліз — рідкісні побічні ефекти, а частота синдрому Стівенса-Джонсона невідома).
Серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, язика та горла, що може призвести до утруднення дихання (анафілактична реакція — рідкісний побічний ефект, а частота ангіоневротичного набряку невідома).

Дуже часто: може впливати на більше 1 особи з 10
Підвищений рівень цукру в сечі та крові, електролітна дисфункція (низький рівень калію та натрію в крові), підвищення рівня ліпідів у крові (холестерин та тригліцериди), підвищений рівень сечової кислоти в крові.
Часто: може впливати до 1 особи з 10
Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), головний біль, почуття легкості у голові, слабкість, втома, сухий кашель, запалення шкіри, прискорення серцевого ритму (тахікардія), відчуття серцебиття (перебійки), подразнення шлунка, запор, біль у м’язах та кістках, тимчасове підвищення рівня речовин, які зазвичай виводяться з сечею (креатинін, сечовина).
Не часто: може впливати до 1 особи з 100
Запаморочення, біль у вухах, зміни смаку, втрата апетиту, сухість у роті, метеоризм, закладеність носа, запалення синусів (синусит), запалення трахеї та бронхів (трахеобронхіт), утруднення дихання, лихоманка, набряк тканин, особливо нижніх кінцівок (периферичний набряк), раптовий летальний випадок, підвищення пітливості, біль у грудях (не серцевого походження), збільшення ваги тіла, серцева недостатність, порушення серцевого ритму, зниження кровотоку до мозку, тремтіння, тимчасове зниження гемоглобіну, зниження кількості червоних кров’яних тілець, зниження функції нирок, підвищення кров’яного тиску, шок, аналізи крові можуть бути змінені (наприклад, підвищення рівня калію), підвищення рівня білків у сечі.
Рідко: може впливати до 1 особи з 1 000
Реактивація шкірного червоного вовчака або виникнення шкірного червоного вовчака як реакції (хвороба, при якій імунна система атакує організм, що призводить до болю в суглобах, висипань та лихоманки), носова кровотеча, запалення голосової щілини, що призводить до хрипоти або тимчасової повної втрати голосу, пневмонія, усні ураження, набряк мови, утруднення ковтання, набряк слинних залоз (сіалоаденіт), запалення суглобів, порушення пам’яті, дезорієнтація, порушення мовлення, порушення сну, нервозність, розтягнення шлунка (відчуття розпираття), підвищення певних типів білих кров’яних тілець (еозинофіли), зниження утворення клітин крові, кровотеча (геморагія), порушення кровообігу в руках та ногах (периферична судинна патологія), порушення функції нирок, порушення роботи передміхурової залози, слабкість у кінцівці, незначне підвищення гемоглобіну, гіпонатріємія.
Дуже рідко: може впливати до 1 особи з 10 000
Гостра ниркова недостатність, кишковий набряк (кишковий ангіоедема), кишкову непрохідність (ілеус), печінкову недостатність.
Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних
Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри), біль у горлі, анемія, зміни певних клітин крові (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія), аномальне збільшення лімфатичних вузлів, підагра, знижений рівень хлоридів, аномально високий рівень лужі в крові та тканинах організму, депресія, сонливість, поколювання на шкірі (парестезія), зниження чутливості дотику (гіпестезія), непритомність, слабкість, інсульт, тимчасове розмите зору, порушення зору (об’єкти можуть здаватися жовтішими), зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукоми), шум у вухах (тинітус), запаморочення, зміни серцевого ритму, біль у грудях, серцевий напад, низький кров’яний тиск, падіння кров’яного тиску при підйомі (може викликати запаморочення або непритомність), м’язовий біль під час тренувань, що зникає у стані спокою, почервоніння, запалення кровоносних судин, синусна закладеність, запалення легень, рідина в легенях, утруднення дихання (дихальна недостатність), блювота, діарея, біль у шлунку, нудота, погане самопочуття, розлад травлення, запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення шлунка і/або стравоходу, зміни смаку, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), запалення печінки, висипання, кропив’янка, свербіж, світлочутливість, біль у м’язах, біль у суглобах, червоні або фіолетові плями на шкірі, м’язові спазми, часте сечовипускання, утруднення сечовипускання, ниркова недостатність, сексуальні дисфункції, аномальні результати тестів функції печінки (підвищення трансаміназ, лактатдегідрогенази в крові, лужної фосфатази в крові та білірубіну в крові), аномальні показники електролітів, сечової кислоти, цукру в крові, магнію, холестерину, тригліцеридів та кальцію в крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS

Діючі речовини: фозиноприл натрію та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг фозиноприлу натрію та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудза), гліцеролу дібеенат, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172) та діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Фозиноприлу і гідрохлоротіазиду MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Таблетки світло-помаранчевого кольору з окремими білими цяточками, круглі, плоскі, діаметром 9 мм, з маркуванням «FH» з одного боку.
Кожна упаковка містить 10, 14, 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Дупніца 2600, Болгарія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія: Fosinopril- Natrium/HCT Actavis comp 20 mg/12,5 mg Tabletten
Естонія: Fosinopril HCT Actavis
Угорщина: Fosicard Plus 20 mg/12,5 mg tabletta
Італія: Фозиноприл і гідрохлоротіазид MYLAN GENERICS
Литва: Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes
Латвія: Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes
Словенія: Fosicard HCT 20 mg/12,5 mg tablete

Дата останнього оновлення цього листка: