Ulotka: informacja dla pacjenta

Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg tabletki

fosinopril sodu/hydrochlorothiazide
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics
Jak stosować Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics i do czego służy

Substancjami czynnymi leku Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics są fosinopril i hydrochlorothiazid.
Fosinopril należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Inhibitory ACE działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych organizmu, co może obniżyć ciśnienie we krwi.
Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Diuretyki pomagają pozbyć się nadmiaru płynów w organizmie i są stosowane u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym. Ponieważ diuretyki zwiększają wydalenie płynów, są często nazywane tabletkami wodnymi.
Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi), gdy uznaje się za stosowne zastosowanie leku zawierającego dwie substancje czynne. Ma to zwykle miejsce wtedy, gdy sam fosinopril nie zapewnia wystarczającego kontroli ciśnienia krwi.
Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics może również zastąpić leczenie kombinowane dwiema substancjami czynnymi (20 mg fosinoprilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu) podawanymi w takich samych proporcjach jako dwa oddzielne leki.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics

Nie przyjmuj Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics, jeśli:

jesteś uczulony na fosinopril sodowy, tiazydy, sulfonamidy, inne inhibitory ACE lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
miałeś wcześniej obrzęk nóg, rąk, twarzy, błon śluzowych, języka i/lub gardła (angioobrzęk), z lub bez leczenia inhibitorami ACE
występują przypadki angioobrzęku w rodzinie
masz ciężkie problemy nerkowe
masz trudności z oddawaniem moczu
masz ciężkie problemy wątrobowe
jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkie obrzęki pod skórą, np. w gardle).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics.
Powiadom lekarza o wszelkich chorobach, które masz lub miałeś wcześniej, jeśli:

masz problemy nerkowe, jesteś na dializie lub miałeś przeszczep nerki
lekarz poinformował Cię o zgrubieniu mięśnia sercowego lub problemach z zastawkami serca
masz choroby wątroby
jesteś leczony w celu zmniejszenia reakcji na ukąszenia pszczół lub os (hiposensybilizacja)
masz problemy z układem odpornościowym spowodowane niektórymi chorobami (np. twardzina, toczeń rumieniowaty) lub lekami (np. allopurinol, procainamid, lit, sterydy lub leki przeciwnowotworowe – zobacz „Inne leki i Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics”)
występuje u Ciebie obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioobrzęk)
odczuwasz silny ból brzucha powodujący stan niedoboru (angioobrzęk jelitowy)
byłeś lub masz być poddany leczeniu za pomocą urządzenia obniżającego poziom cholesterolu we krwi (afereza LDL)
cierpisz na cukrzycę
cierpisz na gutę
masz problemy sercowe – zwężenie niektórych naczyń krwionych w mózgu lub sercu lub niską objętość krwi
jesteś odwodniony z powodu wymiotów, biegunki, stosowania diuretyków, suplementów potasu, leków oszczędzających potas, substytutów soli zawierających potas lub diety ubogiej w sól
masz kaszel podczas leczenia tym lekiem
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
aliskiren.
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:
racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics.
Jeśli występuje u Ciebie zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko rozwoju tej choroby jest większe.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli będzie stosowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).
Przed każdą operacją chirurgiczną lub zabiegiem stomatologicznym powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics, ponieważ istnieje ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi podczas znieczulenia.
Testy antydopingowe
Uwaga dla osób uprawiających sport: produkt zawiera substancje zabronione w dopingu. Zakazane jest przyjmowanie w inny sposób niż podane w dawkowaniu i drodze podania.
Jeśli uprawiasz sport: przyjmowanie tego leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingowych.
Rasa
Ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów czarnoskórych niż u innych.
Lekarz może okresowo kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics”.
Inne leki i Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki, w tym bez recepty.
Twoje leczenie może być zaburzone, jeśli Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics będzie przyjmowany razem z niektórymi innymi lekami.
Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym metyldopę, nitraty, beta-blokery, antagoniści wapnia, diuretyki lub leki rozszerzające naczynia, ponieważ mogą one dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi
suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprym i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparynę, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin)
diuretyki (tabletki moczopędne) takie jak furosemid, spironolakton, triamteren lub amilorid, ponieważ mogą one dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi lub zmienić poziom potasu lub magnezu we krwi
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) (np. aspiryna lub indometacyna), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics lub zwiększyć niepożądane działania aspiryny
leki przeciwwymiotne zawierające magnez lub glin (na zgagę) mogą zmniejszyć działanie Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics. Należy odczekać dwie godziny między przyjęciem Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics a lekami przeciwwymiotnymi.
sole wapnia i witaminę D, jednoczesne stosowanie Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics może spowodować wzrost poziomu wapnia
insulina i tabletki stosowane w cukrzycy, ponieważ Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics może zwiększyć ich działanie, szczególnie w pierwszym tygodniu leczenia łącznego. Może być konieczna korekta dawki.
leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina), barbiturany (np. fenobarbital), silne leki przeciwbólowe (np. morfina) i/lub środki uspokajające, ponieważ niektóre z nich mogą nasilić działanie obniżające ciśnienie krwi Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics
lit (stosowany w maniakalnej depresji), ponieważ Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics może zwiększyć poziom litu we krwi
digoksynę i digitoksynę, ponieważ Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics może nasilić ich niepożądane działania
leki zwane sympatykomimetykami, np. salbutamol, ephedrynę stosowane w leczeniu zapaleń oskrzeli lub astmy oraz niektóre leki stosowane w przeziębieniu, kaszlu lub objawach grypy, ponieważ mogą one zmniejszyć działanie obniżające ciśnienie krwi Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics
adrenalina (epinefryna), ponieważ Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics może zmniejszyć jej działanie
ACTH (hormon), karbenoksolon, amfoterycynę B, penicylinę G, salicylany lub leki przeczyszczające, ponieważ mogą one zwiększyć utratę potasu lub magnezu z organizmu
allopurinol, procainamid, immunosupresanty (np. cyklosporyna, azatiopryna), sterydy lub leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid, fluorouracyl lub metotreksat), ponieważ mogą one wpływać na liczbę niektórych komórek krwi. Ponadto może być konieczne zwiększenie dawki niektórych leków przeciwgutowych, takich jak allopurinol i benzbromaron, ponieważ hydrochlorotiazyd powoduje wzrost poziomu kwasu moczowego
cholestryminę lub kolestyptol (stosowane przy wysokim poziomie tłuszczów we krwi), ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics
mięśniowe leki rozkurczowe typu kurary (np. tubokuraryna), stosowane podczas operacji, ponieważ Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics może nasilić działanie rozkurczające mięśnie
niektóre leki przeciwarytmiczne, niektóre leki przeciwpsychotyczne i inne leki znane z wywoływania torsji ostra (przyspieszonego i nieregularnego rytmu serca) nie mogą być stosowane jednocześnie z Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics
jeśli przyjmujesz blokery zwojów lub antagoniści receptorów adrenergicznych obwodowych
diazoksydynę, stosowaną w leczeniu niskiego poziomu glukozy we krwi i nadciśnienia
wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak test na digoksynę (Kit RIA Digi-Tab), testy na parathormon lub test na jod związany z białkami (PBI), mogą być zaburzone.
leki stosowane zwykle w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics z pokarmami i napojami
Jeśli pijesz alkohol podczas przyjmowania Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics, możesz odczuwać zawroty głowy/omdlenia, zmęczenie lub osłabienie, ponieważ lek może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. Dieta bogata w sól może zmniejszyć działanie Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics. Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli będzie stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie lub problemy ze wzrokiem, nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn podczas leczenia Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics.
Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics zawiera laktozę
Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics zawiera laktozę (zobacz punkt 6 „Zawartość opakowania i inne informacje”). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics

Pobierz tabletki całe, popijając przynajmniej pół szklanki wody rano, z posiłkiem lub bez.
Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dla dorosłych z nadciśnieniem tętniczym zalecana dawka to jedna tabletka raz dziennie.
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś osobą starszą, dawka może zostać dostosowana.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Jeśli wziąłeś więcej Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, najbliższym punktem pomocy doraźnej lub centrum informacji o zatruciach w celu porady.
Jeśli zapomniałeś wziąć Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics
Nie bierz pominiętej dawki, ale kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics
Nie przestawaj brać Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics bez porady lekarza. Jeśli przestaniesz przyjmować Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics, Twoje ciśnienie krwi może wzrosnąć.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

Ciężki stan charakteryzujący się silnym łuszczem i obrzękiem skóry, powstawaniem pęcherzy z zaangażowaniem skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych oraz gorączką. Wysypka w postaci różowo-czerwonych plam, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, z możliwością tworzenia się pęcherzy (wielopostaciowe rumień i toksyczne martwicze zapalenie naskórka to rzadkie działania niepożądane, a częstość występowania zespołu Stevensa-Johnsona jest nieznana)
Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, języka i gardła, która może powodować trudności w oddychaniu (reakcja anafilaktyczna to rzadkie działanie niepożądane, a częstość występowania obrzęku naczynioruchowego jest nieznana).

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
Podwyższony poziom cukru w moczu i we krwi, zaburzenia równowagi elektrolitowej (niski poziom potasu i sodu we krwi), wzrost lipidów we krwi (cholesterol i trójglicerydy), podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi.
Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10
Zakażenie dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie), ból głowy, uczucie lekkości w głowie, osłabienie, zmęczenie, suchy kaszel, zapalenie skóry, przyspieszenie tępu (tachykardia), uczucie uderzania serca (kołatania serca), podrażnienie żołądka, zaparcia, ból mięśniowy i szkieletowy, odwracalny wzrost substancji zazwyczaj wydalanych z moczem (kreatynina, mocznik).
Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100
Zamieszanie, ból uszu, zaburzenia smaku, utrata apetytu, suchość w ustach, wzdęcia, katar, zapalenienie zatok (zatokowe), zapalenienie tchawicy i oskrzeli (tchawiczo-oskrzelowe), trudności w oddychaniu, gorączka, obrzęk tkanek, szczególnie kończyn dolnych (obrzęk obwodowy), nagła śmierć, zwiększone pocenie, ból w klatce piersiowej (nie pochodzący z serca), przyrost masy ciała, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie przepływu krwi do mózgu, drżenie, przejściowe obniżenie hemoglobiny, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszona funkcja nerek, wzrost ciśnienia krwi, wstrząs, wyniki badań krwi mogą być zmienione (np. wzrost potasu), wzrost poziomu białek w moczu.
Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000
Reaktywacja toczeńca rumieniowatego lub wystąpienie rumieniowatego toczeńca skórnego jako reakcji (choroby, w której układ odpornościowy atakuje organizm, powodując bóle stawów, wysypkę i gorączkę), krwawienie z nosa, zapalenie krtani powodujące chrypkę lub całkowitą tymczasową utratę głosu, zapalenie płuc, zmiany jamy ustnej, obrzęk języka, trudności w połykaniu, obrzęk gruczołów ślinowych (śliniak), zapalenie stawów, zaburzenia pamięci, dezorientacja, zaburzenia mowy, zaburzenia snu, niepokój, rozdęcie żołądka (uczucie pełności), wzrost niektórych typów białych krwinek (eozynofili), zmniejszona produkcja komórek krwi, krwawienie (hemoragia), zaburzenia krążenia w rękach i nogach (choroba naczyń obwodowych), zaburzenia nerek, zaburzenia prostaty, osłabienie kończyny, lekki wzrost hemoglobiny, hiponatremia.
Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000
Ostra niewydolność nerek, obrzęk jelit (angioedema jelitowe), zator jelitowy (ileo), niewydolność wątroby.
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Rak skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry), ból gardła, anemia, zmiany niektórych komórek krwi (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia), nieprawidłowe powiększenie węzłów chłonnych, podagra, zmniejszony poziom chlorków, nieprawidłowo wysoki poziom zasad w krwi i tkankach organizmu, depresja, senność, mrowienie skóry (parestezja), zmniejszenie wrażliwości dotykowej (hipoestezja), omdlenie, brak siły, udar, przejściwe zamazanie wzroku, zaburzenia wzroku (obiekty mogą wydawać się bardziej żółte), zmniejszenie ostrości wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub ostrego drógaczkowego jaskry), szum w uszach (tinnitus), zawroty głowy, zmiany rytmu serca, ból w klatce piersiowej, zawał serca, niskie ciśnienie krwi, spadek ciśnienia krwi podczas wstawania (może powodować zawroty głowy lub omdlenia), ból mięśni podczas treningu, który ustępuje w spoczynku, zaczerwienienie, zapalenie naczyń krwionośnych, zatkane zatoki, zapalenie płuc, płyn w płucach, trudności w oddychaniu (dyspnia), wymioty, biegunka, ból brzucha, uczucie niedoboru, wzdęcia, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), zapalenie żołądka i/lub przełyku, zaburzenia smaku, żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby, wysypka, pokrzywka, swędzenie, nadwrażliwość na światło, ból mięśni, ból stawów, czerwone lub fioletowe plamy na skórze, skurcze mięśni, częste oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu, niewydolność nerek, zaburzenia funkcji seksualnej, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (wzrost transaminaz, dehydrogenazy mleczanowej we krwi, fosfatazy zasadowej we krwi i bilirubiny we krwi), nieprawidłowe wartości elektrolitów, kwasu moczowego, glukozy, magnezu, cholesterolu, trójglicerydów i wapnia we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie WAŻN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj Fosinopril i Hydrochlorothiazide Mylan Generics w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics

Substancje czynne: fosinopril sodowy i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 20 mg fosinoprilu sodowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Inne składniki: laktoza monohydrat, croscarmelloza sodowa, skrobia zaprawiona (kukurydza), gliceryna dibeenian, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).

Opis wyglądu Fosinopril i Idroclorotiazide Mylan Generics oraz zawartość opakowania
Tabletki, jasno-pomarańczowe z białymi plamkami, okrągłe, płaskie, o średnicy 9 mm, z oznaczeniem „FH” po jednej stronie.
Każde opakowanie zawiera 10, 14, 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Bułgaria
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Austria: Fosinopril- Natrium/HCT Actavis comp 20 mg/12,5 mg Tabletten
Estonia: Fosinopril HCT Actavis
Węgry: Fosicard Plus 20 mg/12,5 mg tabletta
Włochy: Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
Litwa: Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes
Łotwa: Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes
Słowenia: Fosicard HCT 20 mg/12,5 mg tablete
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu: