Fosinopril e hidroclorotiazida Mylan Generics

Folleto informativo: información para el paciente

Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg comprimidos

fosinopril sódico/idroclorotiazida
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
3. Cómo tomar Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics y para qué se utiliza

Los principios activos de Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics son el fosinopril y la hidroclorotiazida.
El fosinopril pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). Los inhibidores de la ECA actúan dilatando los vasos sanguíneos del cuerpo, lo que puede reducir la presión en dichos vasos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos. Los diuréticos ayudan a eliminar el exceso de líquidos corporales y se utilizan en pacientes con presión arterial alta. Debido a que eliminan líquidos, a menudo los diuréticos se denominan "pastillas de agua".
Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión), cuando se considera adecuado emplear una combinación de dos principios activos. Esto suele ocurrir cuando el fosinopril por sí solo no logra un control adecuado de la presión arterial.
Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics también puede sustituir la combinación de los dos principios activos (20 mg de fosinopril y 12,5 mg de hidroclorotiazida) administrados en las mismas proporciones como dos medicamentos separados.

2. Qué debe saber antes de tomar Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics

No tome Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics si:

• es alérgico al fosinopril sódico, a las tiazidas, a las sulfonamidas, a otros inhibidores de la ECA o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• ha tenido previamente hinchazón en piernas, brazos, cara, mucosas o lengua y/o garganta (angioedema), con o sin tratamiento con inhibidores de la ECA.
• tiene casos de angioedema en su familia.
• tiene problemas renales graves.
• tiene dificultad para producir orina.
• tiene problemas hepáticos graves.
• está embarazada desde hace más de tres meses (ver apartado Embarazo y lactancia).
• si padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
• si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo en la garganta).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
Informe a su médico sobre cualquier problema médico que tenga o haya tenido previamente, si:

• tiene problemas renales, está en diálisis o ha recibido un trasplante de riñón.

• le han indicado que tiene el músculo cardíaco agrandado o problemas en las válvulas del corazón.

• padece enfermedades hepáticas.

• está recibiendo un tratamiento para reducir sus reacciones a picaduras de abejas o avispas (hiposensibilización).

• tiene problemas con el sistema inmunitario debidos a ciertas enfermedades (por ejemplo, esclerodermia, lupus eritematoso) o a medicamentos (por ejemplo, alopurinol, procainamida, litio, esteroides o medicamentos para el tratamiento del cáncer - ver "Otros medicamentos y Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics").

• presenta hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema).

• si siente un fuerte dolor abdominal que le provoca malestar (angioedema intestinal).

• si se ha sometido o debe someterse a un tratamiento con una máquina que reduce los niveles de colesterol en sangre (aféresis de LDL).

• padece diabetes.

• padece gota.

• tiene problemas cardíacos: estrechamiento de algunos vasos sanguíneos en el cerebro o en el corazón, o bajo volumen sanguíneo.

• está deshidratado debido a vómitos o diarrea, uso de diuréticos, suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio o dieta baja en sal.

• tiene tos durante el tratamiento con este medicamento.

• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos usados para tratar la hipertensión arterial:

  • un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
  • aliskiren.

• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

  • racecadotril, un medicamento usado para tratar la diarrea.
  • medicamentos usados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • vildagliptin, un medicamento usado para tratar la diabetes.

• si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics.

• Si nota disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de comenzar el tratamiento con Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics. Si no se trata, esto puede provocar pérdida permanente de la visión. Si ha tenido previamente alergia a penicilina o sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esta condición.

Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (ver apartado "Embarazo").
Antes de someterse a cualquier tratamiento quirúrgico o dental, informe a su médico o dentista que está en tratamiento con Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics, ya que existe el riesgo de que su presión arterial disminuya bruscamente durante la anestesia.
Pruebas antidopaje
Atención para quienes realizan actividad deportiva: el producto contiene sustancias prohibidas por dopaje. Está prohibido tomarlo con un esquema posológico o por una vía de administración distintos de los indicados.
Si realiza actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Raza
Este medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en pacientes de raza negra que en otros.
Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics".
Otros medicamentos y Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Su tratamiento puede verse afectado si Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics se toma junto con ciertos medicamentos.
Es especialmente importante que su médico sepa si ha sido tratado previamente con alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo metildopa, nitratos, betabloqueantes, antagonistas del calcio, diuréticos o vasodilatadores, ya que pueden disminuir aún más la presión arterial.
• Suplementos de potasio (incluidos sustitutos de sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento usado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos).
• diuréticos (pastillas de agua) como furosemida, espironolactona, triamtereno o amilorida, ya que pueden disminuir aún más la presión arterial o alterar los niveles de potasio o magnesio en sangre.
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos no esteroideos (AINE) (por ejemplo, aspirina o indometacina), porque pueden reducir el efecto de Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics o aumentar los efectos adversos de la aspirina.
• antiácidos que contienen magnesio o aluminio (para acidez de estómago) pueden reducir el efecto de Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics. Por lo tanto, debe esperar dos horas entre la toma de Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics y los antiácidos.
• sales de calcio y vitamina D: la administración conjunta con Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics puede provocar un aumento de los niveles de calcio.
• insulina y comprimidos usados en la diabetes, ya que Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics puede aumentar su efecto, especialmente durante la primera semana de tratamiento combinado. Puede ser necesario ajustar la dosis.
• antidepresivos (por ejemplo, amitriptilina), barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital), analgésicos fuertes (por ejemplo, morfina) y/o sedantes, ya que algunos pueden potenciar el efecto hipotensor de Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
• litio (usado en la depresión maníaca), ya que Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics puede aumentar los niveles de litio en sangre.
• digoxina y digitoxina, ya que Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics puede aumentar sus efectos adversos.
• medicamentos conocidos como simpaticomiméticos, por ejemplo salbutamol, efedrina, usados para tratar bronquitis o asma, y algunos medicamentos para el resfriado, tos o síntomas gripales, ya que pueden reducir el efecto hipotensor de Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
• adrenalina (epinefrina), ya que Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics puede reducir su efecto.
• ACTH (una hormona), carbenoxolona, anfotericina B, penicilina G, salicilatos o laxantes, porque pueden provocar un aumento de la pérdida de potasio o magnesio del organismo.
• alopurinol, procainamida, inmunosupresores (por ejemplo, ciclosporina, azatioprina), esteroides o medicamentos usados para tratar el cáncer (por ejemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo o metotrexato), porque pueden afectar al número de ciertas células sanguíneas. Además, puede ser necesario aumentar la dosis de algunos medicamentos para la gota como el alopurinol y el benzbromarona, ya que la hidroclorotiazida provoca un aumento de los niveles de ácido úrico.
• colestiramina o colestipol (usados para niveles elevados de grasas en sangre), porque pueden reducir la absorción de Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
• relajantes musculares tipo curare (por ejemplo, tubocurarina), administrados durante intervenciones quirúrgicas, ya que Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics puede provocar un aumento del efecto relajante muscular.
• algunos antiarrítmicos, algunos antipsicóticos y otros medicamentos conocidos por provocar torsades de pointes (ritmo cardíaco acelerado e irregular) no deben administrarse simultáneamente con Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
• si está tomando bloqueantes ganglionares o antagonistas de receptores adrenérgicos periféricos.
• diazóxido, usada para tratar niveles bajos de glucosa en sangre y presión arterial elevada.
• los resultados de ciertos análisis de laboratorio, como la prueba de digoxina (Kit RIA Digi-Tab), las pruebas paratiroideas o la prueba de yodo unido a proteínas (PBI), pueden verse afectados.
• medicamentos usados habitualmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros medicamentos de la clase de inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones".

Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también lo indicado en el apartado "No tome Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics" y "Advertencias y precauciones").

Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics con alimentos y bebidas
Si consume alcohol mientras toma Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics, puede experimentar mareo/desmayo, cansancio o debilidad, porque el medicamento puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial. Una dieta rica en sal puede reducir el efecto de Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en lugar de Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics. Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics no se recomienda durante el embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia. Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics no se recomienda para madres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareo, cansancio o problemas visuales, no conduzca ni utilice maquinaria durante el tratamiento con Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics contiene lactosa
Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics contiene lactosa (ver apartado 6 "Contenido del envase e información adicional"). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics contiene sodio
Este medicamento contiene menos de una mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics

Trague los comprimidos enteros con al menos medio vaso de agua por la mañana, con o sin alimentos.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Para adultos con presión arterial alta, la dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
• Si tiene problemas renales o es mayor, la dosis puede ser modificada.

Uso en niños y adolescentes
El uso de Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics de lo que debe
Contacte inmediatamente con su médico, el servicio de urgencias más cercano o con un centro de información toxicológica para recibir consejo.

Si olvida tomar Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
No tome la dosis olvidada, sino que continúe el tratamiento con la siguiente dosis según lo previsto. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
No deje de tomar Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics sin que su médico se lo haya indicado. Si deja de tomar este medicamento, su presión arterial podría aumentar.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitan atención médica inmediata:
Consulte inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• Un trastorno grave caracterizado por una intensa descamación e hinchazón de la piel, formación de ampollas con afectación de la piel, boca, ojos y órganos genitales y fiebre. Erupción cutánea caracterizada por manchas de color rosa-rojo, especialmente en las palmas de las manos o en las plantas de los pies, con posible formación de ampollas (el eritema multiforme y la necrólisis epidérmica tóxica son efectos adversos raros y la frecuencia del síndrome de Stevens-Johnson no es conocida).
• Una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, lengua y garganta que puede causar dificultad para respirar (la reacción anafiláctica es un efecto adverso raro y la frecuencia del edema angioneurótico no es conocida).

Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Niveles elevados de azúcar en la orina y en la sangre, desequilibrio electrolítico (bajos niveles de potasio y sodio en sangre), aumento de lípidos en sangre (colesterol y triglicéridos), niveles elevados de ácido úrico en sangre.
Frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Infección de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), dolor de cabeza, sensación de ligereza en la cabeza, debilidad, fatiga, tos seca, inflamación de la piel, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), palpitaciones, irritación del estómago, estreñimiento, dolor muscular y esquelético, aumento reversible de sustancias normalmente eliminadas por la orina (creatinina, urea).
Poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Confusión, dolor de oídos, alteraciones del gusto, pérdida de apetito, boca seca, flatulencias, secreción nasal, inflamación de los senos paranasales (sinusitis), inflamación de la tráquea y los bronquios (traqueobronquitis), dificultad para respirar, fiebre, hinchazón de los tejidos, especialmente de las extremidades inferiores (edema periférico), muerte súbita, aumento del sudor, dolor en el pecho (no originado en el corazón), aumento de peso, insuficiencia cardíaca, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución del flujo sanguíneo al cerebro, temblores, disminución transitoria de la hemoglobina, reducción del número de glóbulos rojos, disminución de la función renal, aumento de la presión arterial, shock, los análisis de sangre pueden alterarse (por ejemplo, aumento de potasio), aumento de los niveles de proteínas en la orina.
Raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
Reactivación del lupus eritematoso cutáneo o aparición de lupus eritematoso cutáneo como reacción (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al organismo, causando dolores articulares, erupciones cutáneas y fiebre), sangrado nasal, inflamación de la laringe que provoca ronquera o pérdida temporal total de la voz, neumonía, lesiones orales, hinchazón de la lengua, dificultad para tragar, glándulas salivales inflamadas (sialoadenitis), inflamación de las articulaciones, trastornos de la memoria, desorientación, trastornos del lenguaje, trastornos del sueño, inquietud, distensión estomacal (sensación de hinchazón), aumento de ciertos tipos de glóbulos blancos (eosinófilos), disminución de la producción de células sanguíneas, hemorragia, trastornos de la circulación en brazos y piernas (patología vascular periférica), disfunción renal, trastornos de la próstata, debilidad en un miembro, ligero aumento de la hemoglobina, hiponatremia.
Muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas
Insuficiencia renal aguda, edema intestinal (angioedema intestinal), obstrucción intestinal (íleo), insuficiencia hepática.
Frecuencia no conocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma), dolor de garganta, anemia, alteraciones en algunas células sanguíneas (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia), aumento anormal de los ganglios linfáticos, gota, cloruro reducido, niveles anormalmente altos de álcalis en sangre y en los tejidos corporales, depresión, somnolencia, hormigueo en la piel (parestesia), disminución del sentido del tacto (hipoestesia), desmayo, falta de fuerza, ictus, visión borrosa transitoria, trastornos visuales (los objetos pueden parecer más amarillentos), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado), tinnitus (zumbido en los oídos), vértigo, alteraciones del ritmo cardíaco, dolor torácico, infarto de miocardio, presión arterial baja, caída de la presión arterial al ponerse de pie (puede provocar mareo o desmayo), dolor muscular durante el ejercicio que desaparece en reposo, enrojecimiento, inflamación de los vasos sanguíneos, congestión nasal, inflamación de los pulmones, líquido en los pulmones, dificultad para respirar (disnea), vómitos, diarrea, dolor de estómago, sensación de malestar, indigestión, inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del estómago y/o del esófago, alteraciones del gusto, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), inflamación del hígado, erupción cutánea, urticaria, picor, sensibilidad a la luz, dolor muscular, dolor articular, manchas rojas o púrpura en la piel, espasmos musculares, micción frecuente, dificultad para orinar, insuficiencia renal, disfunción sexual, pruebas anormales de función hepática (aumento de transaminasas, lactato deshidrogenasa en sangre, fosfatasa alcalina en sangre y bilirrubina en sangre), valores anormales de electrolitos, ácido úrico, glucemia, magnesio, colesterol, triglicéridos y calcio en sangre.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fosinopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve Fosinopril e Hidroclorotiazida Mylan Generics a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics

• Los principios activos son: fosinopril sódico e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril sódico y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico, almidón pregelatinizado (maíz), dibehenato de glicerilo, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) y dióxido de titanio (E 171).

Descripción del aspecto de Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics y contenido del envase
Comprimidos de color anaranjado claro con pequeños puntos blancos, redondos, planos, con un diámetro de 9 mm y marcados con “FH” en un lado.
Cada envase contiene 10, 14, 20, 30, 50, 60 u 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor:
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia
Productor
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Bulgaria

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Fosinopril- Natrium/HCT Actavis comp 20 mg/12,5 mg Tabletten
Estonia: Fosinopril HCT Actavis
Hungría: Fosicard Plus 20 mg/12,5 mg tabletta
Italia: Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
Lituania: Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes
Letonia: Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletes
Eslovenia: Fosicard HCT 20 mg/12,5 mg tablete

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