Фларекс

Инструкция по применению: информация для пациента

Фларекс

0,1% глазные капли, суспензия
флуорметолон ацетат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фларекс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Фларекса
3. Как применять Фларекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фларекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фларекс и для чего он применяется

Фларекс содержит активное вещество — ацетат флуометолона, которое оказывает противовоспалительное действие и относится к классу лекарственных средств, называемых кортикостероидами.
Фларекс показан для лечения воспалительных заболеваний глаз, при которых требуется применение кортикостероида.

2. Что нужно знать перед применением Фларекс

Не используйте Фларекс

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6). Не используйте препарат, если у вас:
• нелеченые бактериальные инфекции глаза
• инфекции роговицы (прозрачной оболочки, покрывающей цветную часть глаза), вызванные вирусом простого герпеса (Herpes simplex)
• оспа, ветряная оспа или другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (прозрачной оболочки, покрывающей белок глаза и внутреннюю поверхность век)
• грибковые инфекции глаза (микозы глаза)
• повышенное внутриглазное давление
• инфекции глаза, вызванные микобактериями (включая туберкулёз глаза)
• ячмень (инфекция, возникающая на веке).

Предостережения и меры предосторожности

• Обратитесь к врачу перед применением Фларекса.
• Применяйте этот препарат только для местного использования в глазах.
• Длительное применение глазных кортикостероидов может привести к повышению внутриглазного давления, нарушениям зрения и образованию катаракты (помутнению хрусталика — прозрачной линзы внутри глаза).
• При длительном применении Фларекса необходимо регулярно и часто контролировать внутриглазное давление. Это особенно важно для детей, поскольку риск повышения внутриглазного давления под действием кортикостероидов может быть выше у них, чем у взрослых, и может проявиться раньше. Применение Фларекса у детей должно проводиться под строгим наблюдением врача (см. раздел «Как применять Фларекс — Применение у детей»). Риск

повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, и/или развития катаракты выше у пациентов с предрасположенностью (например, у пациентов с сахарным диабетом).

• При использовании этого препарата вы можете стать более восприимчивы к инфекциям глаз: если ваши симптомы ухудшаются или внезапно возвращаются, обратитесь к врачу.
• При наличии незаживающей язвы роговицы прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Обратитесь к врачу, если у вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
• Глазные кортикостероиды могут замедлять заживление повреждений глаза. Известно, что и НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты), применяемые местно в глазах, также замедляют или задерживают заживление. Совместное применение НПВС и кортикостероидов в глазах может потенциально усугубить проблемы с заживлением повреждений роговицы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Фларекс»).
• Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, если у вас есть заболевания, приводящие к истончению тканей глаза, поскольку местное применение кортикостероидов может вызвать прободение глаза.
• Не носите контактные линзы во время лечения воспаления глаза.
• Длительное применение кортикостероидов может вызвать побочные эффекты: не применяйте этот препарат непрерывно более одного месяца.
• Если улучшение не наступает в течение двух недель лечения, обратитесь к врачу.
• Препарат не предназначен для инъекций.
• После снятия колпачка, если защитное кольцо ослабло, удалите его перед использованием препарата.

Другие лекарственные средства и Фларекс
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Фларекса, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Особенно сообщите врачу, если вы используете другие глазные препараты, содержащие НПВС (нестероидные противовоспалительные средства). Совместное применение НПВС и кортикостероидов в глазах может потенциально усугубить проблемы с заживлением повреждений роговицы.
Если вы используете другие глазные капли или глазные мази, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием каждого препарата. Глазную мазь следует применять последней.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Фертильность
Данные о влиянии Фларекса на фертильность у мужчин и женщин отсутствуют.

Беременность
Данные об использовании Фларекса у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных с кортикостероидами показали репродуктивную токсичность.

Лактация
Неизвестно, выделяется ли флуметолон или его метаболиты в грудное молоко после местного применения в глазах. Известно, что системно применяемые кортикостероиды (перорально или в виде инъекций) выделяются в грудное молоко. Риск для грудных детей не может быть исключён.
У женщин в период беременности и лактации этот препарат следует применять только по назначению врача и только при наличии реальной необходимости.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
В течение некоторого времени после закапывания Фларекса возможно временное нечёткое зрение или другие нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если у вас возникают такие симптомы, дождитесь восстановления чёткости зрения, прежде чем садиться за руль или использовать оборудование.

Фларекс содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,5 мг бензалкония хлорида на 5 мл, что эквивалентно 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторной установкой.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или повреждениях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.

Фларекс содержит фосфатный буфер
Препарат содержит 3,5 мг фосфатного буфера на 5 мл, что эквивалентно 0,7 мг/мл.
При серьёзных повреждениях наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Фларекс

Применяйте Фларекс только в глаза.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза
Закапывайте 1–2 капли в поражённый глаз четыре раза в день, следуя указаниям, данным вам врачом.
В первые 24–48 часов врач может увеличить дозу до 2 капель каждые два часа.
Применяйте препарат в течение срока, назначенного врачом. Не применяйте этот препарат непрерывно более одного месяца. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после двух недель лечения.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей не доказаны, поэтому его применение допускается по усмотрению врача только в случаях крайней необходимости.
Как применять Фларекс

1 2

• Тщательно вымойте руки.
• Возьмите флакон и хорошо взболтайте перед тем, как отвинтить колпачок.
• Если вы открываете флакон впервые, перед использованием препарата снимите отсоединённую юбку с колпачка.
• Держите флакон вверх дном между большим и средним пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Осторожно опустите нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась полость между веком и глазом. Каплю необходимо закапывать именно в эту полость (рисунок 1).
• Поднесите наконечник флакона ближе к глазу.
• Не касайтесь глаза, век, окружающих участков кожи или других поверхностей наконечником капельницы, чтобы не заразить оставшиеся в флаконе капли.
• Аккуратно надавите на основание флакона, чтобы выдавливать по одной капле Фларекса.
• Не сжимайте флакон: он разработан таким образом, что для выделения капли достаточно лёгкого нажатия на дно (рисунок 2).
• Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите ту же процедуру для второго глаза.
• Сразу после использования закройте флакон колпачком и плотно закрутите его.
• Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.

Если вы применили больше Фларекса, чем нужно
Если вы закапали больше капель, чем положено, тщательно промойте глаз проточной водой.
Если вы случайно проглотили Фларекс, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Фларекс
Если вы забыли закапать Фларекс, не беспокойтесь — примените его, как только вспомните. Однако, если уже почти настало время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте придерживаться обычного графика приёма. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Фларекс может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении Фларекса были отмечены следующие побочные эффекты. Их частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

• Побочные эффекты со стороны глаз: повышение внутриглазного давления, боль в глазу, раздражение глаза, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу, нечёткое зрение, покраснение глаза, усиленное слезотечение.
• Общие побочные эффекты: неприятный привкус во рту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фларекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для лекарственного препарата,
упакованного в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившегося.
Лекарственный препарат нельзя использовать более чем через 30 дней после первой открывания контейнера.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Фларекс

• Активное вещество — ацетат флуорометолона. 1 мл глазных капель содержит 1 мг ацетата флуорометолона.
• Другие компоненты: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия фосфат монобазический моногидрат, тайлоксапол, натрия хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода.

Описание внешнего вида Фларекса и содержимое упаковки
Глазные капли Фларекс представляют собой суспензию от белого до слегка грязно-белого цвета, содержащуюся в пластиковом флаконе-капельнице объёмом 5 мл.

Регистрационный держатель

Immedica Pharma AB
SE-113 29 Стокгольм
Швеция

Производитель

SA ALCON COUVREUR NV, B-2870 Пюр (Бельгия).