Инструкция: информация для пациента

ФЕЛДИЕНЕ ФАСТ 20 мг сублингвальные таблетки

Пироксикам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Фелдиене Фаст и для чего оно применяется
Что следует знать перед приёмом Фелдиене Фаст
Как принимать Фелдиене Фаст
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фелдиене Фаст
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фелдиене Фаст и для чего он применяется

Фелдиене Фаст содержит действующее вещество — пироксикам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых
нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Фелдиене Фаст — это противовоспалительное и обезболивающее средство, которое применяется у взрослых для
облегчения симптомов, таких как отёк, скованность и боль в суставах, вызванные:

остеоартрозом (дегенеративным заболеванием суставов)
ревматоидным артритом (хроническим воспалительным заболеванием суставов)
анкилозирующим спондилитом (ревматическим поражением позвоночника)

Фелдиене Фаст не устраняет причину этих заболеваний и приносит облегчение симптомов только на время приёма препарата. Ваш врач назначит вам Фелдиене Фаст только в том случае, если другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) больше не способны эффективно снимать ваши симптомы.

2. Что нужно знать перед приемом Фелдиене Фаст

Не принимайте Фелдиене Фаст

если у вас аллергия на пиросикам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас есть или ранее были язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника;
если у вас ранее были заболевания желудка и/или кишечника, которые повышают риск кровотечений, такие как:
- язвенный колит и болезнь Крона (хронические воспалительные заболевания кишечника);
- опухоль желудка и/или кишечника;
- дивертикулит (воспаление/инфекция карманов стенки толстой кишки — части кишечника);
если у вас воспалительные заболевания желудка или кишечника или проблемы с пищеварением;
если у вас тяжелые заболевания печени;
если у вас тяжелые заболевания почек;
если у вас тяжелые или умеренные заболевания сердца;
если у вас очень высокое артериальное давление;
если у вас тяжелые нарушения состава крови;
если у вас есть склонность к частым кровотечениям;
если вы принимаете следующие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Фелдиене Фаст»):
- другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в дозах, используемых для облегчения боли, включая ацетилсалициловую кислоту и «селективные ингибиторы ЦОГ-2» (один из классов НПВП);
- антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь);
если ранее у вас были тяжелые аллергические реакции любого типа на лекарства, включая тяжелые кожные реакции, такие как:
- мультиформная эритема (заболевание кожи, характеризующееся появлением ярко-красных очагов на коже);
- синдром Стивенса-Джонсона (характеризуется покраснением, пузырями, повреждением, кровоточивостью или корками на коже) и токсический эпидермальный некролиз (характеризуется пузырями и отслоением поверхностного слоя кожи);
если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
если вы кормите грудью;
если вам меньше 18 лет;
если у вас ранее возникали такие симптомы, как астма, насморк, носовые полипы, отек, покраснение и зуд лица, языка и горла (ангионевротический отек) или крапивница во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП;
если у вас фенилкетонурия — наследственное метаболическое заболевание.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Фелдиене Фаст, если считаете, что у вас есть
одно из следующих состояний:

у вас есть или ранее были повышенное артериальное давление, заболевания сердца, инфаркт или инсульт, или вы считаете, что можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при сахарном диабете, повышенном холестерине или курении);
вы принимаете препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов (например, ацетилсалициловую кислоту в низких дозах), поскольку Фелдиене Фаст может усиливать действие этих препаратов. Врач может назначить вам анализы крови;
вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (например, кортикостероиды или препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» или ацетилсалициловую кислоту) (см. раздел «Другие лекарства и Фелдиене Фаст»). В этом случае врач может назначить вам вместе с Фелдиене Фаст препарат для защиты желудка и кишечника;
у вас снижена функция почек и печени или вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи);
у вас снижено кровоснабжение почек ( почечная гипоперфузия );
у вас есть или были ранее нарушения свертываемости крови ;
вы страдаете астмой, поскольку этот препарат может вызвать затруднение дыхания, шок и аллергические реакции;
вы больны диабетом. В этом случае рекомендуется регулярно проводить анализы для контроля уровня сахара в крови;
у вас есть или вы подозреваете наличие врожденной сниженной способности к метаболизму некоторых лекарств. Врач может решить назначить вам сниженную дозу этого препарата.

Во время лечения Фелдиене Фаст у вас могут развиться следующие состояния
(см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

тяжелые проблемы с желудком и кишечником, такие как кровотечение, язва и перфорация. Немедленно прекратите прием Фелдиене Фаст и обратитесь к врачу, если у вас возникла боль в желудке или появились признаки кровотечения из желудка или кишечника, например, черный или кровянистый стул, или если вы рвете кровью;
инфаркт миокарда и инсульт. Эти состояния являются тяжелыми и могут иногда привести к смерти;
проблемы со зрением. При длительном лечении рекомендуется периодически проходить обследование для оценки функции глаз;
желтая или желтоватая окраска кожи и белков глаз ( желтуха ) и воспалительные поражения печени, вплоть до летального исхода. При появлении симптомов заболеваний печени немедленно прекратите прием Фелдиене Фаст и обратитесь к врачу;
потенциально смертельные кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием Фелдиене Фаст и больше никогда не принимайте этот препарат (см. раздел «Не принимайте Фелдиене Фаст»).

Если у вас появилось кожное высыпание или другие кожные симптомы, необходимо немедленно прекратить прием Фелдиене Фаст, немедленно обратиться к врачу и сообщить ему, что вы принимаете этот препарат.
Если вы пожилой человек (старше 70 лет)
Если вам больше 70 лет, врач может назначить вам вместе с Фелдиене Фаст препарат для защиты желудка и кишечника, поскольку у вас выше риск развития побочных эффектов со стороны желудка и/или кишечника.
Не следует принимать этот препарат, если вам больше 80 лет.
Другие лекарства и Фелдиене Фаст
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Фелдиене Фаст одновременно со следующими препаратами из-за повышенного риска кровотечения из желудка и кишечника (см. раздел «Не принимайте Фелдиене Фаст»):

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту и «селективные ингибиторы ЦОГ-2» (один из классов НПВП), применяемые для облегчения боли и/или снижения температуры;
антикоагулянты (например, варфарин, кумарины, апиксабан, дабигатран, ривароксабан) — препараты, разжижающие кровь.

Следующие препараты могут влиять на эффективность и токсичность Фелдиене Фаст, или Фелдиене Фаст может влиять на эффективность и токсичность этих препаратов:

кортикостероиды — препараты, применяемые для лечения аллергий и тяжелых воспалительных процессов;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и литий — препараты против депрессии;
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота в низких дозах), применяемые для профилактики образования тромбов в крови;
диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и бета-блокаторы — препараты, применяемые при высоком артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
метотрексат — препарат, применяемый при лечении опухолей;
хинолоны, применяемые для лечения бактериальных инфекций.

Фелдиене Фаст может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов. Рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции (например, презерватив) во время лечения этим препаратом, чтобы избежать нежелательной беременности.
Фелдиене Фаст и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Фелдиене Фаст, поскольку это может повысить риск развития тяжелых проблем с желудком или кишечником (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не следует принимать Фелдиене Фаст, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, или если вы кормите грудью (см. раздел «Не принимайте Фелдиене Фаст»).
НПВП могут вызывать проблемы с почками и сердцем плода. НПВП могут влиять на склонность матери и ребенка к кровотечениям, а также замедлять или продлевать родовую деятельность. Начиная с 20-й недели беременности, НПВП могут вызывать нарушения функции почек у плода, что приводит к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (боталлового протока) в сердце плода.
Фелдиене Фаст может вызывать обратимое бесплодие. Врач может порекомендовать прекратить лечение этим препаратом, если у вас возникли трудности с зачатием или вы проходите обследование на фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Фелдиене Фаст может влиять на способность к концентрации внимания. При появлении головокружения или необычной усталости будьте особенно осторожны при вождении или работе с механизмами.
Фелдиене Фаст содержит аспартам
Этот препарат содержит 0,25 мг аспартама на одну таблетку.
Аспартам является источником фенилаланина. Фенилаланин может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как тело не может правильно его перерабатывать.

3. Как принимать Фелдиене Фаст

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Растворяйте таблетки под языком. Не глотайте таблетки целиком.
Максимальная рекомендуемая доза — 20 мг в сутки (что соответствует 1 таблетке).
Если вы пожилой пациент, врач может назначить вам более низкую дозу и сократить продолжительность лечения.
Не превышайте и не изменяйте дозировку, назначенную врачом.
Врач может назначить Фелдиене Фаст вместе с другим лекарственным препаратом для защиты желудка и кишечника от возможных побочных эффектов.

Если вы приняли больше Фелдиене Фаст, чем следовало
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Фелдиене Фаст, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
У вас могут появиться головная боль, рвота, сонливость, головокружение и обморок.

Если вы забыли принять Фелдиене Фаст
Примите препарат, как только вспомните. Если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу не принимайте, а примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём препарата Фелдиене Фаст и обратитесь к врачу, если у вас появились:

боль в желудке или признаки перфорации и кровотечения в желудке или кишечнике, такие как испражнения чёрного цвета или с примесью крови, либо если вы рвёте кровью;
желтушное или жёлтое окрашивание кожи и белков глаз ( желтуха );
воспаление печени ;
тяжёлое снижение функции почек (почечная недостаточность);
любые признаки аллергической реакции, такие как сыпь на коже или отёк лица, губ и горла, которые могут вызывать затруднённое дыхание и глотание;
кожные реакции, характеризующиеся пузырями, покраснением или шелушением кожи, язвами в любой части тела (например, на коже, во рту, носу, горле, половых органах), в том числе тяжёлые формы (синдром DRESS, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие побочные эффекты, которые могут у вас возникнуть, перечислены ниже:
Наиболее частые побочные эффекты:

язвы желудка
тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, проблемы с пищеварением, боль в животе, воспаления и язвы во рту, ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона)
отёк лодыжек, ног и стоп, вызванный задержкой жидкости
повышение артериального давления
проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку и усталость

Менее частые побочные эффекты:

сердечный приступ (инфаркт миокарда)
инсульт
отсутствие или снижение аппетита
усталость
анемия, в том числе тяжёлая
повышение нормальных показателей функции печени
воспаление поджелудочной железы
кровь в моче, затруднение мочеиспускания
повышение уровня азота в крови
кровотечение из носа
головная боль
сонливость
глухота или шум в ушах
головокружение
нарушения зрения
общее недомогание
изменения в анализах крови (например, снижение гемоглобина и гематокрита)
снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови, повышение количества эозинофилов (одного из видов лейкоцитов) в крови
воспаление желудка

Редкие побочные эффекты:

появление синяков
повышение или понижение уровня сахара в крови (гипогликемия и гипергликемия)
потливость
изменение массы тела
бессонница
депрессия
отёк, волдыри или шелушение кожи
повышенная чувствительность кожи к свету
появление мелких красных пятен, обычно локализующихся на ногах и ягодицах, но возможных и в других областях тела (пурпура Шёнлейна-Геноха)
сухость во рту
повышенная возбудимость
нарушения функции мочевого пузыря
шок
выпадение волос
нарушения роста ногтей

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение женской фертильности
нарушения и воспаления различных структур почек (почечных канальцев и клубочков), приводящие к появлению белка в моче, повышению уровня холестерина в крови и задержке жидкости
фиксированная лекарственная сыпь (может проявляться в виде круглых или овальных пятен покраснения и отёка кожи), волдыри (крапивница), зуд.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фелдиене Фаст

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в прохладном и сухом месте.
Не выбрасывайте препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фелдиене Фаст
Действующее вещество — пиросикам.
Каждая сублингвальная таблетка содержит 20 мг пиросикама.
Вспомогательные вещества: аспартам (Е951) (см. раздел 2 «Фелдиене Фаст содержит аспартам»),
лимонная кислота безводная, желатин и маннитол.

Описание внешнего вида Фелдиене Фаст и содержимое упаковки
Фелдиене Фаст выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДК/алюминия в упаковках по 5 и 20 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Латина
Италия

Производитель
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156, Км 47,600 — Борго-Сан-Микеле
04100 Латина
Италия