Ulotka: informacje dla pacjenta

FELDENE FAST 20 mg tabletki podjęzykowe

Piroxicam
Przeczytaj uważnie niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Niniejszy lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Feldene Fast i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Feldene Fast
Jak stosować Feldene Fast
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Feldene Fast
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Feldene Fast i do czego służy

Feldene Fast zawiera substancję czynną piroksykam, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Feldene Fast to lek przeciwzapalny i przeciwbólowy, stosowany u dorosłych w celu
łagodzenia objawów, takich jak obrzęk, sztywność i ból stawów spowodowanych przez:

chorobę zwyrodnieniową stawów (chorobę zwyrodnieniową stawów)
reumatoidalne zapalenie stawów (przewlekłą chorobę zapalną stawów)
zapalenie stawów kręgosłupa (reumatyzm kręgosłupa) Feldene Fast nie leczy przyczyny tych chorób i złagodzi objawy tylko tak długo, jak długo będzie Państwo przyjmować ten lek. Lekarz przepisze Feldene Fast tylko wtedy, gdy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie będą już skuteczne w łagodzeniu objawów.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Feldene Fast

Nie przyjmuj Feldene Fast

jeśli jesteś uczulony na piroksykam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz lub miałeś w przeszłości wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub jelita;
jeśli miałeś zaburzenia żołądka i/lub jelit, które zwiększają ryzyko krwawienia, takie jak:
wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna (przewlekłe choroby zapalne jelita);
nowotwór żołądka i/lub jelita;
zapalenie jelic (zapalenie/zakażenie woreczków w ścianie okrężnicy, części jelita);
jeśli cierpisz na zapalenie żołądka lub jelit lub masz problemy trawienne;
jeśli masz poważne problemy wątroby;
jeśli masz poważne problemy nerek;
jeśli masz poważne lub umiarkowane problemy serca;
jeśli cierpisz na bardzo wysokie ciśnienie krwi;
jeśli masz poważne zaburzenia krwi;
jeśli masz skłonność do częstych krwawień;
jeśli przyjmujesz następujące leki (zobacz punkt „Inne leki i Feldene Fast”):
inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) w dawkach stosowanych do łagodzenia bólu, w tym kwas acetylosalicylowy i „selektywne inhibitory COX-2” (klasa NSAID);
leki przeciwpłytkowe (lek stosowany do rozrzedzania krwi);
jeśli w przeszłości miałeś ciężką reakcję alergiczną dowolnego rodzaju spowodowaną lekami, w tym ciężkie reakcje skórne, takie jak:
rumień wielopostaciowy (choroba skóry charakteryzująca się ogniskami jasnoczerwonego zabarwienia na skórze);
zespół Stevensa-Johnsona (charakteryzujący się czerwonymi pęcherzami, uszkodzoną, krwawiącą lub skorzoną skórą) i martwicze odłupiwanie nabłonka (charakteryzujące się pęcherzami i łuszczem się powierzchniowej warstwy skóry);
jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży;
jeśli karmisz piersią;
jeśli masz mniej niż 18 lat;
jeśli miałeś objawy takie jak astma, katar, polipy nosa, obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie twarzy, języka i gardła (angioobrzęk) lub pokrzywka podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi NSAID;
jeśli cierpisz na fenyloketonurię, dziedziczną chorobę metaboliczną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Feldene Fast, jeśli uważasz, że któraś z
następujących warunków dotyczy Ciebie:

cierpisz lub cierpiałeś na wysokie ciśnienie krwi, problemy serca lub miałeś zawał serca lub udar mózgu, lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych stanów (np. jeśli cierpisz na cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz);
jesteś w leczeniu lekami hamującymi agregację płytek krwi (np. kwas acetylosalicylowy w małych dawkach), ponieważ Feldene Fast może nasilić działanie tych leków. Lekarz może zalecić badania krwi;
jesteś w leczeniu lekami, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia (np. kortykosteroidy lub leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” lub kwas acetylosalicylowy) (zobacz „Inne leki i Feldene Fast”). W takim przypadku lekarz może przepisać Ci razem z Feldene Fast lek chroniący żołądek i jelita;
masz obniżoną funkcję nerek i wątroby lub jesteś w leczeniu moczopędne (leki zwiększające wydzielanie moczu);
cierpisz na obniżony przepływ krwi do nerek ( hipoperfuzja nerek );
masz lub miałeś w przeszłości zaburzenia krzepnięcia krwi ;
jesteś astmatykiem, ponieważ ten lek może powodować trudności w oddychaniu, szok i reakcje alergiczne;
jesteś cukrzycowcem. W takim przypadku zaleca się częste badania poziomu cukru we krwi;
masz lub podejrzewasz, że masz wrodzoną obniżoną zdolność metabolizowania niektórych leków. Lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki tego leku.

Podczas leczenia Feldene Fast możesz doświadczyć jednego z następujących stanów
(zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”):

poważne problemy żołądka i jelit, takie jak krwawienie, owrzodzenie i perforacja. Natychmiast przerwij przyjmowanie Feldene Fast i skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból
żołądka lub pojawiają się objawy krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak wypróżnienia czarne lub zabarwione krwią, lub jeśli wymiotujesz krew;
zawał serca i udar mózgu. Te zdarzenia są poważne i mogą czasem prowadzić do śmierci;
problemy z oczami. W przypadku długotrwałego leczenia zaleca się okresowe badania oceny funkcji oczu;
żółtawe lub żółte zabarwienie skóry i białek oczu ( żółtaczka ) oraz zapalne uszkodzenia wątroby, również śmiertelne. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy problemów wątroby, natychmiast przerwij przyjmowanie Feldene Fast i skontaktuj się z lekarzem;
skórne reakcje potencjalnie śmiertelne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze odłupiwanie nabłonka). Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie Feldene Fast i nigdy więcej nie przyjmuj tego leku (zobacz punkt „Nie przyjmuj Feldene Fast”).

Jeśli pojawi się u Ciebie wysypka lub objawy skórne, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie
Feldene Fast, niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i poinformować go, że przyjmujesz ten lek.
Jeśli jesteś osobą starszą (ponad 70 lat)
Jeśli masz ponad 70 lat, lekarz może przepisać Ci razem z Feldene Fast lek chroniący żołądek i jelita, ponieważ jesteś bardziej narażony na działania niepożądane żołądka i/lub jelit.
Nie należy przyjmować tego leku, jeśli masz ponad 80 lat.
Inne leki i Feldene Fast
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj Feldene Fast razem z następującymi lekami z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia z żołądka i jelit (zobacz punkt „Nie przyjmuj Feldene Fast”):

niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), w tym kwas acetylosalicylowy i „selektywne inhibitory COX-2” (klasa NSAID), stosowane do łagodzenia bólu i/lub obniżania gorączki;
antykoagulanta (np. warfaryna, pochodne kumaryny, apiksaban, dabigatran i rywaroksaban), leki stosowane do rozrzedzania krwi.

Następujące leki mogą wpływać na skuteczność i toksyczność Feldene Fast lub Feldene Fast może wpływać na skuteczność i toksyczność następujących leków:

kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu alergii i ciężkich stanów zapalnych;
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i lit – leki stosowane w depresji;
przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy w małych dawkach) stosowane w celu zapobiegania tworzeniu się skrzeplin w krwi;
moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II i beta-blokery, leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca;
metotreksat, lek stosowany w leczeniu nowotworów;
chinolony, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.

Feldene Fast może zmniejszyć skuteczność wewnątrzmacicznych urządzeń antykoncepcyjnych. Zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji (np. prezerwatywy) podczas leczenia tym lekiem w celu uniknięcia nieplanowanej ciąży.
Feldene Fast i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia Feldene Fast, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych problemów żołądka lub jelit (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie należy przyjmować Feldene Fast, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, lub jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj Feldene Fast”).
NSAID mogą powodować problemy nerek i serca u płodu. NSAID mogą wpływać na skłonność matki i dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub przedłużać poród. Od 20. tygodnia ciąży NSAID mogą powodować problemy nerek u płodu, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodować zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka.
Feldene Fast może powodować odwracalne bezpłodzie. Lekarz może zalecić przerwanie leczenia tym lekiem, jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom oceniającym płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Feldene Fast może wpływać na stan czuwania. W przypadku zawrotów głowy lub niezwykłego zmęczenia zachowaj szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Feldene Fast zawiera aspartam
Ten lek zawiera 0,25 mg aspartamu na tabletkę.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Fenyloalanina może być szkodliwa, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej odpowiednio wydalać.

3. Jak stosować Feldene Fast

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rozpuść tabletki pod językiem. Nie połykaj tabletek w całości.
Maksymalna zalecana dawka to 20 mg dziennie (odpowiada to 1 tabletce).
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może przepisać niższą dawkę i skrócić czas leczenia.
Nie przekraczaj ani nie zmieniaj dawek ustalonych przez lekarza.
Lekarz może przepisać Feldene Fast w połączeniu z innym lekiem w celu ochrony żołądka i jelita przed możliwymi działaniami niepożądanymi.
Jeśli wziąłeś więcej Feldene Fast niż należy
Jeśli przypadkowo zażyłeś zbyt dużą dawkę Feldene Fast, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Możesz odczuwać ból głowy, wymioty, senność, zawroty głowy i omdlenia.
Jeśli zapomnisz wziąć Feldene Fast
Weź lek tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jest już prawie pora na następną dawkę, nie bierz pominiętej dawki, tylko weź następną dawkę o właściwej porze. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
NATYCHMIAST PRZERWIJ leczenie lekiem Feldene Fast i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

ból brzucha lub objawy przebicia oraz krwawienia z żołądka lub z jelit, takie jak wydalanie czarnych lub krwawych stolców albo wymioty krwią;
żółte/żółtawe zabarwienie skóry i białka oka ( żółtaczka );
zapalenienie wątroby ;
ciężkie zmniejszenie funkcji nerek (niewydolność nerek);
jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka na skórze lub obrzęk twarzy, warg i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu;
reakcje skórne charakteryzujące się pęcherzami, zaczerwienieniem lub łuszczem skóry, owrzodzeniami w dowolnej części ciała (np. na skórze, w jamie ustnej, nosie, gardle, narządach płciowych), również ciężkie (zespoł DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczny epidermalny nekrolyz).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, wymieniono poniżej:
Działania częstsze:

owrzodzenia żołądka
nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, problemy trawienne, ból brzucha, zapalenia i owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie chorób zapalnych jelit (colitis, choroba Crohna)
obrzęki kostek, nóg i stóp spowodowane zatrzymaniem płynów
podwyższenie ciśnienia krwi
problemy serca, które mogą powodować trudności w oddychaniu i uczucie zmęczenia

Działania rzadsze:

zawał serca (infarkt mięśnia sercowego)
udar mózgu
brak lub zmniejszenie apetytu
zmęczenie
anemia, również ciężka
podwyższenie normalnych wartości czynności wątroby
zapalenie trzustki
krew w moczu, trudności w oddawaniu moczu
podwyższenie poziomu azotu w krwi
krwawienie z nosa
ból głowy
senność
głuchota lub brzęki w uszach
zawroty głowy
zaburzenia wzroku
niedyspozycja
zmiany w badaniach krwi (np. obniżenie hemoglobiny i hematokrytu)
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi w krwiobiegu, zwiększenie liczby eozynofili (typ białych krwinek) we krwi
zapalenienie żołądka

Działania rzadkie:

pojawianie się siniaków
podwyższenie lub obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia i hiperlipidemia)
pocenie się
zmiana masy ciała
bezsenność
depresja
obrzęk, pęcherze lub łuszczenie się skóry
zwiększenie wrażliwości skóry na światło
pojawianie się drobnych czerwonych plamek, które zwykle lokalizują się na nogach i pośladkach, ale mogą również pojawić się w innych miejscach ciała (purpura Schönleina-Henocha)
suchość jamy ustnej
nadpobudliwość
zaburzenia funkcjonowania pęcherza
wstrząs
wypadanie włosów
zaburzenia wzrostu paznokci

Działania o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zmniejszenie płodności u kobiet
zaburzenia i zapalenia różnych części nerek (kanalików i kłębuszków nerkowych), prowadzące do obecności białka w moczu, podwyższenia poziomu cholesterolu we krwi i zatrzymania płynów
stałe wysypki lekowe (mogą objawiać się jako okrągłe lub owalne plamy zaczerwienienia i obrzęku skóry), pęcherze (koprzyca), swędzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Feldene Fast

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folijce po wyrazie „Termin ważności”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w suchym i chłodnym miejscu.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Feldene Fast
Substancją czynną jest piroksykam.
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 20 mg piroksykamu.
Pozostałe składniki to: aspartam (E951) (patrz punkt 2 „Feldene Fast zawiera aspartam”),
kwas cytrynowy bezwodny, żelatyna i mannitol.
Wygląd Feldene Fast i zawartość opakowania
Feldene Fast jest dostępne w formie tabletek w blisterach z PVC/PVDC/aluminium w opakowaniach zawierających 5 i 20 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
Producent
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156, Km 47,600 - Borgo San Michele
04100 Latina