Фексаллегра назальный

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фексаллегра назальный 1 мг/мл + 3,55 мг/мл спрей назальный, раствор

Трамазолин + хлорфенирамин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как указал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 4 дня.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фексаллегра назальный и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Фексаллегра назального
3. Как применять Фексаллегра назальный
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Фексаллегра назальный
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фексаллегра назальный и для чего он применяется

Фексаллегра назальный — это назальный спрей, содержащий тромантадин и хлорфенирамин.
Фексаллегра назальный применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения симптомов аллергического ринита (например, «сенной лихорадки»).
Аллергический ринит вызывает выделения из носа, чихание и отёк слизистой оболочки носа, что приводит к ощущению заложенности носа. Фексаллегра назальный уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа, а также облегчает чихание, зуд, заложенность и выделения из носа.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 4 дня.

2. Что следует знать перед применением Фексаллегра назальный

Не используйте Фексаллегра назальный

• если у вас аллергия на тримазолин, хлорфенирамин, хлорид бензалкония или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас воспаление носовых пазух с незначительной или отсутствующей выработкой слизи (сухая ринит);
• если у вас сердечные заболевания и очень высокое кровяное давление (тяжелая артериальная гипертензия);
• если у вас заболевание, характеризующееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
• если у вас заболевание, при котором наблюдается повышенная выработка гормонов щитовидной железой (гипертиреоз);
• если у вас заболевание, при котором увеличивается объем предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты);
• если вам проводилось хирургическое вмешательство на головном мозге через носовую полость;
• при возрасте младше 12 лет;
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Фертильность, беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Используйте Фексаллегра назальный только после консультации с врачом:

• если вы пожилого возраста (может быть повышенный риск развития побочных эффектов, в частности, головокружения, седации, спутанности сознания, низкого кровяного давления и сухости во рту; особенно у мужчин может быть повышенный риск развития задержки мочи);
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• если у вас порфирия (заболевание, влияющее на выработку гемоглобина — вещества, позволяющего эритроцитам переносить кислород в крови);
• если у вас незначительное или умеренное повышение кровяного давления (лёгкая или умеренная артериальная гипертензия). Проконсультируйтесь с врачом также в тех случаях, если такие нарушения ранее уже возникали.

Длительное применение местных препаратов может вызвать раздражение и воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.
Длительное применение может также привести к привыканию к препарату (снижению эффективности).
После прекращения действия препарата может возникнуть отёк слизистой оболочки носа (отёк носа).
Не используйте Фексаллегра назальный внутрь, поскольку он может быть токсичным.
Избегайте попадания жидкости в глаза, чтобы не вызвать раздражение.
Дети
Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.
Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение в дозировках и способах введения, отличных от указанных.
Другие лекарственные средства и Фексаллегра назальный
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Фексаллегра назальный не следует применять во время лечения антидепрессантами (препаратами для лечения депрессии) и в течение двух недель после окончания такого лечения.
Применение Фексаллегра назальный одновременно с антидепрессантами, такими как ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, или с вазопрессорными средствами может вызвать повышение артериального давления и нарушения сердечного ритма (аритмии).
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• седативные средства, опиоидные анальгетики (препараты для обезболивания), гипнотики (средства для сна), поскольку они могут усиливать седацию;
• фенитоин — препарат, применяемый при судорогах, поскольку побочные эффекты фенитоина могут усиливаться;
• антигипертензивные препараты, поскольку они могут вызывать различные сердечно-сосудистые эффекты.

Фексаллегра назальный и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Фексаллегра назальный, поскольку это может усиливать седацию.
Фертильность, беременность и кормление грудью
Не используйте Фексаллегра назальный во время беременности и кормления грудью.
Исследования по оценке влияния препарата на фертильность человека не проводились.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Во время лечения Фексаллегра назальный могут возникать побочные эффекты, такие как галлюцинации, сонливость, седация, головокружение и усталость. Кроме того, малеат хлорфенирамина может вызывать сонливость, которая может сохраняться и на следующий день. Одновременное употребление алкоголя или других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, усиливает седацию и снижает двигательные способности. Поэтому будьте особенно осторожны при управлении транспортными средствами или использовании механизмов.
Если у вас возникают вышеуказанные побочные эффекты, избегайте деятельности, при которой потеря внимания может быть опасной, например, вождения транспортных средств или работы с механизмами.
Фексаллегра назальный содержит хлорид бензалкония
Фексаллегра назальный содержит консервант — хлорид бензалкония, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа и, особенно при длительном применении, отёк слизистой оболочки носа. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) следует, по возможности, использовать лекарственный препарат для назального применения без хлорида бензалкония. Если такие препараты без хлорида бензалкония недоступны, следует рассмотреть возможность применения другой лекарственной формы: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Фексаллегра назальный

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза: распылять 1–2 раза в каждую ноздрю каждые 8–12 часов.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Не применяйте Фексаллегра назальный более 4 дней.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Используйте флакон в вертикальном положении для получения распыления в виде спрея.
Для правильного применения препарата соблюдайте следующие указания:

Снимите защитный колпачок.
После того как вы сморкаетесь, держа голову в обычном положении, введите наконечник флакона в ноздрю и распылите, равномерно сжимая флакон 1 или 2 раза быстрыми и энергичными движениями.
После распыления глубоко вдохните с закрытым ртом, слегка надавливая указательным пальцем на другую ноздрю, чтобы обеспечить равномерное распределение раствора по всей слизистой оболочке носа.
Затем повторите процедуру в другой ноздре.
Пустое пространство над жидкостью необходимо для правильной работы флакона в качестве распылителя. После использования очистите наконечник и наденьте защитный колпачок.

Если вы применили Фексаллегра назальный в дозе больше рекомендованной
Симптомы передозировки могут включать:

• повышение или понижение артериального давления;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• снижение артериального давления с резким ухудшением функции сердца (шок);
• замедление сердцебиения как компенсаторная реакция на повышение артериального давления (рефлекторная брадикардия);
• неконтролируемые движения тела (судороги);
• глубокое бессознательное состояние (кома);
• замедление сердцебиения (брадикардия);
• снижение дыхательной активности (респираторная депрессия);
• тревожность, беспокойство, галлюцинации;
• понижение температуры тела (гипотермия);
• состояние глубокого сна с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость;
• расширение или сужение зрачков (мидриаз или миоз);
• потливость, лихорадка, бледность;
• синюшность губ (цианоз губ);
• частичное или полное снижение активности сердца (сердечно-сосудистые нарушения, включая остановку сердца);
• частичное или полное снижение дыхательной активности (дыхательные нарушения, включая дыхательную недостаточность и остановку дыхания);
• психические нарушения;
• возбуждение;
• потеря координации движений (атаксия);
• непроизвольные движения рук, лица и языка (атетоз);
• расширенные и неподвижные зрачки, покраснение лица;
• невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочеиспускания);
• сухость во рту;
• лихорадку.

Лечение
При случайном проглатывании или применении слишком большой дозы Фексаллегра назальный немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке при применении через нос немедленно тщательно промойте или очистите носовые слизистые оболочки.
При необходимости будет проведено медицинское лечение.

Если вы забыли применить Фексаллегра назальный
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Фексаллегра назальным
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех пациентов проявляются.
Если во время лечения возникают раздражение, воспаление и уменьшение толщины слизистой оболочки носа, прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения адекватной терапии.
Следующие побочные эффекты могут возникать при использовании Фексаллегра назальный: частота этих побочных эффектов неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы:

• аллергия (отёк кожи и слизистых оболочек).

Психические нарушения:

• восприятие несуществующих в действительности вещей (галлюцинации);
• бессонница;
• беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы:

• сонливость;
• угнетение центральной нервной системы (седация);
• головная боль;
• головокружение;
• нарушение вкуса (дисгевзия).

Заболевания сердца:

• нарушения ритма сердца (аритмии);
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• ощущение сильного сердцебиения (палпитации).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• кровотечение из носа (эпистаксис);
• отёк слизистой оболочки носа (носовой отёк);
• жжение в носу;
• сухость слизистой оболочки носа;
• выделения из носа (ринорея);
• чихание.

Желудочно-кишечные нарушения:

• тошнота.

Заболевания кожи и подкожных тканей:

• высыпания на коже (сыпь);
• зуд.

Системные нарушения и состояния, связанные с местом введения:

• усталость.

Изменения результатов лабораторных исследований:

• повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фексаллегра назальный

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Храните данный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фексаллегра назальный

• действующие вещества: гидрохлорид трометамина 1,18 мг, что соответствует трометамину 1,01 мг, и малеат хлорфенирамина 5,05 мг, что соответствует хлорфенирамину 3,55 мг;
• прочие компоненты: бензалкония хлорид (см. раздел 2), сорбитол жидкий, лимонная кислота, натрия фосфат двузамещённый двуводный, натрия хлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Фексаллегра назального и содержание упаковки
Фексаллегра назальный выпускается в виде раствора для назального спрея.
Объём упаковки составляет 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)
Производитель
Istituto De Angeli S.r.l. – местоположение Prulli, д. 103/c – 50066 Реджелло (FI).