Инструкция: информация для пациента

Фармодокси 100 мг таблетки

доксициклин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнет любой нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Фармодокси и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Фармодокси
Как принимать Фармодокси
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Фармодокси
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фармодокси и для чего он применяется

Фармодокси содержит доксициклин, вещество, относящееся к группе антибиотиков, называемых тетрациклинами, которые используются для лечения некоторых инфекций.
Фармодокси применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к тетрациклинам микроорганизмами как грамположительного, так и грамотрицательного типов.

2. Что следует знать перед приемом Фармодокси

Не принимайте Фармодокси

если у вас аллергия на доксициклин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас обструктивные заболевания пищевода, такие как стриктуры или ахалазия;
если вы беременны или планируете беременность (см. раздел «Беременность и лактация»);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте это лекарственное средство, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Фармодокси.
Не принимайте Фармодокси в период формирования зубов (во время беременности, в детстве, у детей младше 8 лет), поскольку его применение может вызвать стойкое изменение цвета зубов (желто-серо-бурый оттенок) или нарушить правильный рост зубов.
В некоторых случаях (например, при тяжелых или угрожающих жизни состояниях) врач может решить, что польза превышает этот риск у детей младше 8 лет, и назначить Фармодокси.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Фармодокси.
Во время лечения этим препаратом:

Избегайте чрезмерного пребывания на солнце или под искусственным ультрафиолетовым излучением и прекратите терапию при появлении аллергических реакций (фототоксичность), например, кожной сыпи (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Используйте солнцезащитные кремы с частичной или полной защитой.
Принимайте таблетки с большим количеством воды, чтобы снизить риск раздражения пищевода и образования язв (см. раздел «Эзофагит» и «Как принимать Фармодокси»).
Учтите, что способность организма к всасыванию препарата снижается при одновременном приеме лекарств, содержащих субсалицилат висмута (используется при временных желудочно-кишечных расстройствах) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Фармодокси»).
Учтите, что прием Фармодокси может увеличить частоту вагинального кандидоза.

Длительные курсы лечения требуют периодического контроля состава крови (гематологических показателей), а также функции почек и печени.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме Фармодокси:

При нарушении функции печени, поскольку применение доксициклина в высоких дозах и более чем на две недели может вызвать нарушение функции печени, которую необходимо контролировать, а при возникновении аномальных реакций — прекратить лечение.
При нарушении функции почек; в этом случае врач может принять решение о снижении дозы;
При почечной недостаточности, поскольку даже стандартные дозы тетрациклинов могут привести к накоплению препарата в организме и возможному повреждению печени. В этом случае необходимо корректировать дозировку в зависимости от степени функции почек, при необходимости — проводить контроль концентрации тетрациклина в крови (которая не должна превышать 15 мкг/мл) и функции печени. Кроме того, учтите, что тетрациклины обладают антианаболическим действием, которое может усугубить состояние при почечной недостаточности.
При появлении диареи во время лечения Фармодокси или в последующий период (даже спустя более двух месяцев). При применении антибиотиков, включая доксициклин, сообщалось о случаях диареи, связанной с бактерией Clostridium difficile (CDAD), тяжесть которой может варьировать от легкой диареи до воспаления толстой кишки (колита). Антибиотики, в частности, нарушают нормальную микрофлору кишечника и способствуют чрезмерному росту Clostridium difficile. При подозрении на CDAD немедленно обратитесь к врачу.
При миастении гравис (прогрессирующее заболевание мышц, характеризующееся сильной мышечной слабостью).

Сообщалось о случаях выпячивания родничков у новорождённых и доброкачественной внутричерепной гипертензии у взрослых при приеме препарата в полной дозе. Эти эффекты быстро обратимы после прекращения лечения.

Эзофагит

Сообщалось о случаях воспаления пищевода (эзофагиты) и язв пищевода, иногда тяжелых.
Принимайте препарат с большим количеством воды, в том числе во время еды, и оставайтесь в вертикальном положении не менее часа после приема. Не рекомендуется принимать препарат перед сном.
Если во время лечения появятся симптомы, такие как затруднение глотания или боль за грудиной, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу для оценки необходимости проведения инструментальных обследований.
При установленном диагнозе гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заброс кислого содержимого желудка в пищевод) врач может рассмотреть и другие терапевтические альтернативы.

Гонококковые инфекции

Прием препарата при лечении гонореи может маскировать симптомы сифилиса, который может присутствовать одновременно. В таких случаях необходимо проводить анализ крови не менее 4 месяцев.

Суперинфекции

Как и при применении других антибиотиков, лечение тетрациклинами может привести к суперинфекциям, вызванным устойчивыми бактериями или грибами (например, возможны проявления энтероколитов, вызванных устойчивыми стафилококками). Во время лечения необходим постоянный мониторинг, и при появлении устойчивого микроорганизма лечение следует прекратить и начать адекватную терапию.

Дети и подростки

Фармодокси не следует принимать детям и подросткам младше 8 лет (см. раздел «Не принимайте Фармодокси»).
Доксициклин, как и другие тетрациклины, образует стабильный комплекс с кальцием в формирующейся костной ткани. У недоношенных детей, которым перорально вводили тетрациклин в дозе 25 мг/кг каждые шесть часов, наблюдалось снижение скорости роста малоберцовой кости.
Кроме того, при приеме в полной дозе сообщалось о случаях выпячивания родничков у новорождённых.
Эти реакции обратимы после прекращения лечения.
Применение тетрациклинов в период формирования зубов (вторая половина беременности, неонатальный период и раннее детство до 8 лет) может вызвать стойкое изменение цвета зубов (желто-серо-бурый оттенок); особенно это наблюдается при длительном применении этих антибиотиков, но отмечалось и после коротких, но повторяющихся курсов лечения. Также сообщалось о нарушении эмали, поэтому доксициклин не следует назначать этой группе пациентов, если только альтернативные препараты недоступны, неэффективны или противопоказаны.

Другие лекарственные средства и Фармодокси

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Фармодокси может влиять на действие некоторых препаратов, и, наоборот, некоторые препараты могут влиять на действие Фармодокси.
При одновременном применении тетрациклинов сообщались редкие случаи повышения концентрации в крови следующих препаратов:

лития (используется при психических расстройствах),
метотрексата (используется при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей),
дигоксина (используется при некоторых сердечных заболеваниях),
производных эрготамина (используются при лечении головной боли).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете один или несколько из следующих препаратов:

Оральные антикоагулянты (например, варфарин) — из-за риска удлинения времени свертывания крови. Поскольку тетрациклины могут снижать свертываемость крови, врач может снизить дозу одновременно принимаемых антикоагулянтов.
Пенициллины — из-за возможного взаимодействия между антибактериальными свойствами этих двух препаратов.
Противосудорожные средства, например, барбитураты (фенобарбитал, примидон), карбамазепин или фенитоин;
Оральные контрацептивы, поскольку прием тетрациклинов может снизить эффективность оральных контрацептивов;
Циклоспорин (используется после трансплантации органов), поскольку доксициклин может повышать концентрацию циклоспорина в крови. Совместное применение должно тщательно контролироваться.

Взаимодействия с другими препаратами:

Системные ретиноиды — из-за риска повышения внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия);
Метоксифлуран (препарат, используемый в общей анестезии) — из-за риска повреждения почек (нефротоксичность), которое может привести к летальному исходу.

Кроме того, всасывание тетрациклинов при пероральном приеме снижается при одновременном применении:

антацидов, содержащих алюминий, кальций и магний;
продуктов на основе молока или молочных продуктов;
препаратов, содержащих соли железа, и средств, содержащих цинк и висмут, принимаемых внутрь. Избегайте одновременного приема и, по возможности, оставляйте интервал не менее 2 часов между приемом этих средств и тетрациклинов.

Взаимодействие с лабораторными анализами

Могут наблюдаться ложные повышения уровня катехоламинов в моче (анализ для диагностики или мониторинга феохромоцитомы — опухоли надпочечников) из-за интерференции с флуоресцентным тестом.

Фармодокси и пища, напитки и алкоголь

Всасывание тетрациклинов при пероральном приеме снижается при употреблении молочных продуктов, поэтому избегайте их одновременного приема и, по возможности, оставляйте интервал не менее 2 часов между употреблением молочных продуктов и приемом тетрациклинов.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Фармодокси.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Фармодокси во время беременности или лактации (см. раздел «Не принимайте Фармодокси»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Фармодокси не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фармодокси содержит натрий

Фармодокси содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Фармодокси

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы указаны ниже. Ваш врач может назначить вам иные дозы в зависимости от инфекции, которую необходимо лечить.

Обычная доза (при инфекциях грудной клетки, лёгких, носовых путей, мочевыводящих путей, глаз и других инфекциях):

Дети в возрасте от 8 до 12 лет:
Фармодокси следует применять для лечения острых инфекций у детей в возрасте от 8 до 12 лет только в тех случаях, когда другие препараты недоступны или потенциально могут оказаться неэффективными.
В таких случаях обычные дозы следующие:

Для детей с массой тела до 45 кг:
Первый день: 4,4 мг на каждый кг массы тела (в одной дозе или разделённые на две дозы), затем со второго дня — 2,2 мг на каждый кг массы тела (в одной дозе или разделённые на две дозы).
Продолжительность лечения зависит от характера инфекции. При более тяжёлых инфекциях доза может составлять до 4,4 мг на каждый кг массы тела на протяжении всего курса лечения.

Для детей с массой тела более 45 кг:
Следует применять дозу, предназначенную для взрослых: 200 мг в первый день, затем 100 мг в день.
Продолжительность лечения зависит от характера инфекции.

Взрослые и дети в возрасте от 12 до 18 лет:
200 мг в первый день, затем 100 мг в день. Продолжительность лечения зависит от характера инфекции.

Таблетки принимайте во время еды, запивая большим количеством воды (полный стакан).
Принимайте препарат в вертикальном положении тела, по крайней мере за час до сна (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

При тяжёлых инфекциях строго следуйте указаниям врача.
При всех инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, лечение должно продолжаться не менее десяти дней.

Длительность курса лечения зависит от течения инфекции; тем не менее, рекомендуется не прекращать терапию до исчезновения лихорадки и клинических симптомов.

Для достижения максимальной эффективности лечения рекомендуется провести лабораторные анализы (антибиограмму), чтобы убедиться, что штамм микроорганизмов, вызвавших заболевание, чувствителен к действию тетрациклинов.

Если вы приняли Фармодокси в дозе больше рекомендованной
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Фармодокси, немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшую больницу, захватив с собой упаковку препарата. Это позволит врачу быстро определить, что именно было принято.

При передозировке может потребоваться промывание желудка (гастролюзис). Гемодиализ (очистка крови) не показан при передозировке, поскольку он не влияет на время нахождения препарата в крови.

Если вы забыли принять Фармодокси
Если вы забыли принять Фармодокси, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Фармодокси
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Фармодокси может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже нежелательных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

аллергические кожные реакции на солнце (фотосенсибилизация).

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

анафилактические реакции, включая гиперчувствительность, пурпуру Шёнлейна–Геноха (заболевание, проявляющееся воспалением мелких кровеносных сосудов), снижение артериального давления (гипотензия), воспаление серозной оболочки сердца (перикардит), отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк), обострение системной красной волчанки (хроническое аутоиммунное заболевание, вызывающее нарушения в различных органах, особенно в коже), затруднённое дыхание (одышка), сывороточная реакция, накопление жидкости в организме (периферические отёки), учащение сердечных сокращений (тахикардия) и крапивница;
головная боль;
тошнота;
рвота;
сыпь с покраснением или пустулами (эритематозная или макулопапулёзная).

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

нарушения пищеварения (диспепсия), например, жжение в желудке (изжога) или гастрит.

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов):

нарушения в составе крови: снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), снижение числа нейтрофилов (нейтропения), повышение числа эозинофилов (эозинофилия);
лекарственная сыпь с повышением числа эозинофилов (эозинофилия) и системными симптомами (синдром DRESS);
микроскопические коричневые пигментные изменения щитовидной железы;
потеря аппетита (анорексия);
порфирия (редкое метаболическое заболевание);
повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия) у взрослых, с возможными симптомами, такими как головная боль, рвота, нарушения зрения, включая нечёткость зрения, появление зоны слепоты, частичной или полной, в поле зрения (скотома), двоение в глазах (диплопия) или необратимая потеря зрения; появление клинических симптомов, включая головную боль или нарушения зрения, должно вызывать подозрение на диагноз доброкачественной внутричерепной гипертензии; если подозревается повышение внутричерепного давления во время лечения тетрациклинами, введение препарата следует прекратить;
шум в ушах (тиннитус);
покраснение;
антибиотик-ассоциированная колит (псевдомембранозный колит);
диарея, вызванная Clostridium difficile (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
воспаление пищевода (эзофагит), язвы пищевода;
энтероколит;
воспалительные поражения (с кандидозом) в области ануса и половых органов;
боли в животе;
диарея;
затруднение при глотании (дисфагия);
воспаление языка (глоссит);
поражение печени (гепатотоксичность), гепатит, нарушения функции печени, пожелтение кожи и слизистых оболочек (желтуха);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
тяжёлые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, многоформная эритема);
эксфолиативный дерматит;
поражение ногтей (фотоонихолиз);
боли в суставах (артралгия);
боли в мышцах (миалгия);
обострение симптомов миастении, прогрессирующего заболевания мышц, характеризующегося выраженной мышечной слабостью;
повышение концентрации азота в крови (азотемия) (BUN).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

изменение окраски зубов и/или нарушение роста зубов;
реакция Яриша–Герксгеймера, вызывающая лихорадку, озноб, головную боль, мышечные боли и кожную сыпь, обычно самолимитирующаяся. Возникает вскоре после начала лечения доксициклином при инфекциях, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.

Дополнительные нежелательные эффекты у детей
Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов):

выбухание родничков у новорождённых.

Риск нежелательных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает вероятность возникновения нежелательных эффектов.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фармодокси

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фармодокси

Действующее вещество — доксициклин. Каждая таблетка содержит 115,4 мг доксициклина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг безводного доксициклина в пересчёте на основу).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат, кросповидон, стеарат магния, кукурузный крахмал, натрия карбоксиметиламилостарх, тальк, лаурилсульфат натрия, коллоидная двуокись кремния.

Описание внешнего вида Фармодокси и содержание упаковки
Фармодокси выпускается в виде таблеток.
Упаковка содержит 10 таблеток по 100 мг.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Italfarmaco S.p.A. – V.le F. Testi, 330, Милан, Италия
Производитель:
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Каронно-Пертуселла, провинция Варезе, Италия
Апрель 2026 г.