Farmodoxi

Folleto informativo: información para el paciente

Farmodoxi 100 mg comprimidos

doxiciclina
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Farmodoxi y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Farmodoxi
3. Cómo tomar Farmodoxi
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Farmodoxi
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Farmodoxi y para qué se utiliza

Farmodoxi contiene doxiciclina, una sustancia perteneciente a un grupo de antibióticos denominados tetraciclinas que se utilizan en el tratamiento de ciertas infecciones.
Farmodoxi se utiliza para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a las tetraciclinas, tanto Gram-positivos como Gram-negativos.

2. Qué debe saber antes de tomar Farmodoxi

No tome Farmodoxi

• si es alérgico a la doxiciclina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece trastornos obstructivos del esófago, como estrechamientos o acalasia;
• si está embarazada o planea quedarse embarazada (ver «Embarazo y lactancia»);
• si está amamantando (ver «Embarazo y lactancia»).

No tome este medicamento si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente se aplica a su caso.
Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Farmodoxi.
No tome Farmodoxi durante los períodos de desarrollo dental (embarazo, infancia, niños menores de 8 años), ya que su uso puede provocar alteraciones permanentes en el color de los dientes (amarillo-grisáceo-marrón) o afectar negativamente el crecimiento normal de los dientes.
En ciertas circunstancias (por ejemplo, enfermedades graves o que pongan en riesgo la vida), su médico podría decidir que los beneficios superan este riesgo en niños menores de 8 años y podría recetarle Farmodoxi.

Advertencias y precauciones

Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Farmodoxi.
Durante el tratamiento con este medicamento:

• Evite la exposición excesiva a la luz solar o a rayos UV artificiales, e interrumpa el tratamiento si presenta alguna reacción alérgica (fototoxicidad), por ejemplo, erupciones cutáneas (ver «Posibles efectos adversos»). Utilice cremas solares con protección parcial o total.
• Tome las tabletas con abundante agua para reducir el riesgo de irritaciones esofágicas y úlceras (ver «Esofagitis» y «Cómo tomar Farmodoxi»).
• Tenga en cuenta que la capacidad de absorción del medicamento se reduce si está tomando simultáneamente medicamentos que contienen subsalicilato de bismuto (utilizado para trastornos gastrointestinales temporales) (ver «Otros medicamentos y Farmodoxi tabletas»).
• Tenga en cuenta que la toma de Farmodoxi puede aumentar la frecuencia de candidiasis vaginal.

Los ciclos prolongados de tratamiento requieren controles periódicos del equilibrio sanguíneo (hemograma), así como de la función renal y hepática.
Tenga especial cuidado con Farmodoxi:

• Si padece alteración de la función hepática, ya que la administración de doxiciclina en dosis altas y durante períodos superiores a dos semanas puede provocar alteraciones hepáticas, por lo que debe vigilarse cuidadosamente y suspenderse el tratamiento ante cualquier reacción anómala.
• Si padece alteración de la función renal; en este caso, su médico podría decidir reducir la dosis;
• Si padece insuficiencia renal, ya que incluso dosis normales de tetraciclina pueden provocar acumulación del medicamento en el organismo, con posibles daños hepáticos. En este caso, es necesario ajustar la dosis según el grado de función renal, realizando, si es necesario, controles de los niveles sanguíneos de tetraciclina (que no deben superar nunca los 15 mcg/mL) y de la función hepática. Además, tenga en cuenta que las tetraciclinas tienen un efecto anti-anabólico que puede agravar los estados de insuficiencia renal.
• Si durante el tratamiento con Farmodoxi o en el período posterior (incluso después de más de dos meses) aparece diarrea. De hecho, con el uso de antibióticos, incluida la doxiciclina, se han notificado casos de diarrea asociada al Clostridium difficile (CDAD), cuya gravedad puede variar desde una diarrea leve hasta una inflamación del colon (colitis). Los antibióticos alteran, en efecto, la flora normal del colon y provocan un crecimiento excesivo de Clostridium difficile. Si sospecha que tiene CDAD, acuda inmediatamente al médico.
• Si padece miastenia grave (una enfermedad progresiva del músculo caracterizada por una intensa debilidad muscular).

Se han notificado casos, con dosis completas del medicamento, de fontanelas abultadas en recién nacidos e hipertensión endocraneal benigna en adultos. Estos efectos son rápidamente reversibles al suspender el tratamiento.

Esofagitis
Se han descrito casos de inflamación del esófago (esofagitis) y úlceras esofágicas, a veces graves.
Tome el medicamento con abundante agua, incluso durante las comidas, y permanezca en posición vertical al menos una hora después de la ingestión. No se recomienda tomar el medicamento justo antes de acostarse.
Si durante el tratamiento aparecen síntomas como dificultad para tragar o dolor retroesternal, suspenda inmediatamente la toma del medicamento y consulte a su médico para evaluar si es necesario realizar estudios complementarios.
Si padece reflujo esofágico (ascenso del contenido ácido del estómago al esófago) confirmado, su médico podría considerar otras alternativas terapéuticas.

Infecciones gonocócicas
La toma del medicamento en el tratamiento de infecciones gonocócicas podría enmascarar los síntomas de la sífilis, que podría coexistir. En estos casos, es conveniente realizar análisis de sangre durante al menos 4 meses.

Superinfecciones
Como con otros antibióticos, el tratamiento con tetraciclinas puede provocar superinfecciones por microorganismos resistentes o por hongos (por ejemplo, posibles casos de enterocolitis por estafilococos resistentes). Durante el tratamiento es esencial un control constante y, si aparece un microorganismo resistente, debe suspenderse el tratamiento e iniciarse una terapia adecuada.

Niños y adolescentes
Farmodoxi no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 8 años (ver «No tome Farmodoxi»).
La doxiciclina, como otras tetraciclinas, forma un complejo estable con el calcio en los tejidos óseos en formación. Se ha observado una reducción en la tasa de crecimiento de la fibula en niños prematuros a los que se administró tetraciclina por vía oral a una dosis de 25 mg/kg cada seis horas.
Además, se han notificado casos, con dosis completas, de fontanelas abultadas en recién nacidos.
Estas reacciones son reversibles al suspender el tratamiento.
El uso de tetraciclinas durante el período de formación dental (segunda mitad del embarazo, período neonatal y primera infancia hasta los ocho años) puede provocar alteraciones permanentes en el color de los dientes (amarillo-grisáceo-marrón); esto ocurre especialmente tras un uso prolongado de estos antibióticos, aunque también se ha observado tras períodos breves pero repetidos de tratamiento. Asimismo, se ha notificado alteración del esmalte dental; por tanto, la doxiciclina no debe administrarse a este grupo de pacientes, salvo que no haya otros medicamentos alternativos disponibles o que estos sean ineficaces o estén contraindicados.

Otros medicamentos y Farmodoxi
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Farmodoxi puede influir en el funcionamiento de ciertos medicamentos y, viceversa, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Farmodoxi.
Durante la administración concomitante de tetraciclinas se han notificado casos raros de aumento de la concentración en sangre de los siguientes medicamentos:

• litio (utilizado para trastornos psiquiátricos),
• metotrexato (utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades autoinmunes y algunos tumores),
• digoxina (utilizada para ciertos trastornos cardíacos),
• derivados del ergot (utilizados en el tratamiento de la migraña).

Hable con su médico o farmacéutico si está tomando uno o más de los siguientes medicamentos:

• Anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina), por el riesgo de alargamiento del tiempo de coagulación sanguínea. Dado que las tetraciclinas pueden reducir la coagulación sanguínea, su médico podría reducir la dosis de los anticoagulantes tomados simultáneamente.
• Penicilinas, por el riesgo de interferencias entre las actividades antibacterianas de ambos medicamentos.
• Anticonvulsivantes, por ejemplo, barbitúricos (fenobarbital, primidona), carbamazepina o fenitoína;
• Anticonceptivos orales, ya que la toma de tetraciclinas podría disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos orales;
• Ciclosporina (utilizada tras trasplantes de órganos), ya que la doxiciclina puede aumentar las concentraciones sanguíneas de ciclosporina. Por tanto, cualquier coadministración debe vigilarse cuidadosamente.

Interacciones con otros medicamentos:

• Retinoides sistémicos, por el riesgo de aumento de la presión intracraneal (hipertensión endocraneal benigna);
• Metoxiflurano (medicamento utilizado en anestesia general), por el riesgo de daño renal (nefrotoxicidad), con posible desenlace fatal.

Además, la absorción oral de las tetraciclinas se reduce por:

• antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio;
• alimentos lácteos;
• productos que contienen sales de hierro y preparados orales que contienen zinc y bismuto. Evite la toma simultánea y espere al menos 2 horas, si es posible, entre la administración de estos productos y la de las tetraciclinas.

Interacciones con pruebas de laboratorio
Pueden aparecer falsos aumentos en los niveles urinarios de catecolaminas (análisis para el diagnóstico o seguimiento del feocromocitoma, un tumor de la glándula suprarrenal), debido a interferencias con la prueba de fluorescencia.

Farmodoxi con alimentos, bebidas y alcohol
La absorción oral de las tetraciclinas se reduce por los alimentos lácteos; por tanto, evite la toma simultánea y espere al menos 2 horas, si es posible, entre la ingesta de alimentos lácteos y la toma de tetraciclinas.
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento con Farmodoxi.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Farmodoxi durante el embarazo ni durante la lactancia (ver «No tome Farmodoxi»).

Conducción y uso de máquinas
Farmodoxi no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Farmodoxi contiene sodio
Farmodoxi contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo utilizar Farmodoxi

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las dosis recomendadas se indican a continuación. Su médico puede recetarle dosis diferentes según
la infección que deba tratarse.
Dosis habitual (infecciones del tórax, pulmones o nasales, del tracto urinario, del ojo y otras
infecciones):
Niños de entre 8 y 12 años:
Farmodoxi debe utilizarse en el tratamiento de infecciones agudas en niños de entre 8 y 12 años solo
en situaciones en las que otros medicamentos no estén disponibles o se consideren potencialmente
ineficaces.
En estos casos, las dosis habituales son:
Para niños con peso hasta 45 kg:
Primer día: 4,4 mg por cada kg de peso corporal (en una dosis única o dividida en dos dosis), luego
2,2 mg por cada kg de peso corporal (en una dosis única o dividida en dos dosis) a partir del segundo día.
La duración del tratamiento depende de la infección que deba tratarse. En infecciones más graves, hasta
4,4 mg por cada kg de peso corporal durante toda la duración del tratamiento.
Para niños con peso superior a 45 kg:
Debe administrarse la dosis prevista para adultos: 200 mg el primer día, luego 100 mg al día.
La duración del tratamiento depende de la infección que deba tratarse.
Adultos y niños de entre 12 y 18 años:
200 mg el primer día, luego 100 mg al día. La duración del tratamiento depende de la infección que
deba tratarse.
Tome las tabletas durante las comidas con abundante cantidad de agua (un vaso lleno).
Tome el medicamento en posición erguida, al menos una hora antes de acostarse (ver
“Advertencias y precauciones”).
En caso de infecciones graves, siga escrupulosamente las indicaciones de su médico.
En todas las infecciones por estreptococo beta hemolítico del grupo A, el tratamiento debe durar al
menos diez días.
La duración del tratamiento dependerá de la evolución de la infección; no obstante, se recomienda no
interrumpir la terapia hasta que desaparezca la fiebre y los síntomas clínicos.
Con el fin de obtener la máxima seguridad terapéutica, será conveniente realizar análisis (antibiograma)
para confirmar que la cepa de microorganismos responsable de la enfermedad sea sensible a la acción
de las tetraciclinas.
Si toma más Farmodoxi del que debe
Si por accidente toma una dosis excesiva de Farmodoxi, llame inmediatamente a un médico o acuda al
hospital más cercano llevando consigo el envase del medicamento. De esta forma, el médico sabrá
exactamente qué ha tomado.
En caso de sobredosis podría ser necesaria una lavanda gástrica (gastrolisis). La diálisis de la sangre
(hemodiálisis) no está indicada en caso de sobredosis, ya que no modifica los tiempos de permanencia
del medicamento en la sangre.
Si olvida tomar Farmodoxi
Si ha olvidado tomar Farmodoxi, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es el
momento de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Farmodoxi
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si nota cualquiera de los efectos adversos indicados a continuación, contacte con su médico lo antes posible:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• reacciones cutáneas alérgicas al sol (fotosensibilización).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• reacciones anafilácticas, incluyendo hipersensibilidad, púrpura de Schönlein-Henoch (enfermedad que se manifiesta con inflamación de los pequeños vasos sanguíneos), disminución de la presión arterial (hipotensión), inflamación de la membrana que rodea el corazón (pericarditis), hinchazón de la piel y de las mucosas (angioedema), reagudización del lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica de tipo autoinmune que provoca trastornos en varias partes del cuerpo, especialmente en la piel), dificultad para respirar (disnea), reacción de suero, acumulación de líquido en el organismo (edema periférico), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia) y urticaria;
• dolor de cabeza;
• náuseas;
• vómitos;
• erupciones con enrojecimiento o pústulas (eritematosas o maculopapulares).

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos digestivos (dispepsia), por ejemplo, ardor de estómago (pirosis) o gastritis.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

• alteraciones en la sangre: disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica), disminución del número de neutrófilos (neutropenia), aumento del número de eosinófilos (eosinofilia);

• erupción por medicamento con aumento del número de eosinófilos (eosinofilia) y síntomas sistémicos (síndrome DRESS);

• pigmentaciones marrones microscópicas en la tiroides;

• pérdida del apetito (anorexia);

• porfiria (una enfermedad metabólica rara);

• aumento de la presión intracraneal (hipertensión endocraneal benigna) en adultos, con posibles síntomas como cefalea, vómitos, trastornos visuales incluyendo visión borrosa, aparición de un área de ceguera parcial o completa dentro del campo visual (escotoma), percepción doble de una imagen (diplopía) o pérdida permanente de la vista; la aparición de síntomas clínicos, incluyendo cefalea o trastornos visuales, debe hacer sospechar un diagnóstico de hipertensión endocraneal; si se sospecha un aumento de la presión endocraneal durante el tratamiento con tetraciclinas, se debe interrumpir la administración;

• zumbido en el oído (tinnitus);

• enrojecimiento;

• colitis asociada a antibióticos (colitis pseudomembranosa);

• diarrea por Clostridium difficile (ver “Advertencias y precauciones”);

• inflamación del esófago (esofagitis), úlceras esofágicas;

• enterocolitis;

• lesiones inflamatorias (con candidiasis) en la zona del ano y de los órganos genitales;

• dolor abdominal;

• diarrea;

• dificultad para tragar (disfagia);

• inflamación de la lengua (glositis);

• daño hepático (hepatotoxicidad), hepatitis, alteraciones de la función hepática, coloración amarillenta de la piel y de las mucosas (ictericia);

• inflamación del páncreas (pancreatitis);

• reacciones cutáneas graves (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme);

• dermatitis exfoliativa;

• alteraciones de las uñas (foto-onicolisis);

• dolores articulares (artralgia);

• dolores musculares (mialgia);

• exacerbación de los síntomas de miastenia grave, una enfermedad progresiva del sistema muscular caracterizada por una intensa debilidad muscular;

• aumento de la concentración de nitrógeno en sangre (azotemia) (BUN).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• alteración del color de los dientes y/o falta de crecimiento de los dientes;
• la reacción de Jarisch-Herxheimer, que provoca fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolores musculares y erupción cutánea, suele ser autolimitada. Aparece poco tiempo después del inicio del tratamiento con doxiciclina en infecciones por espiroquetas, como la enfermedad de Lyme.

Efectos adversos adicionales en niños
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• fontanelas abultadas en recién nacidos.

Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el tiempo de tratamiento más corto posible necesario para controlar los síntomas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Farmodoxi

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire por los desagües ni a la basura doméstica ningún medicamento que ya no utilice. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y demás informaciones

Qué contiene Farmodoxi

• El principio activo es doxiciclina. Cada comprimido contiene 115,4 mg de doxiciclina clorhidrato (equivalente a 100 mg de doxiciclina base anhidra).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, fosfato dibásico de calcio, crospovidona, estearato de magnesio, almidón de maíz, carboximetilamido sódico, talco, laurilsulfato sódico, sílice coloidal.

Descripción del aspecto de Farmodoxi y contenido del envase
Farmodoxi se presenta en forma de comprimidos.
El envase contiene 10 comprimidos de 100 mg.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Italfarmaco S.p.A. - V.le F. Testi, 330 Milán
Productor:
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Caronno Pertusella VA
Abril 2026