Фамотидин Док: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фамотидин Док 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Фамотидин Док и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Фамотидина Док
Как принимать Фамотидин Док
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фамотидин Док
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Фамотидин Док и для чего он применяется

Фамотидин Док оказывает действие, снижая количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Препарат используется для лечения некоторых состояний, вызванных избыточным образованием кислоты в желудке. Это лекарственное средство, действующее на желудочно-кишечный тракт, которое относится к группе лекарственных препаратов, известных как блокаторы Н2-рецепторов гистамина.

Фамотидин Док 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показан взрослым для:

профилактики рецидивов двенадцатиперстной язвы
лечения язвы двенадцатиперстной кишки
лечения доброкачественной язвы желудка
лечения синдрома Золлингера–Эллисона (состояние, вызванное аномальной выработкой гормона гастрина, приводящее к чрезмерной продукции желудочной кислоты)
симптоматического лечения рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода) лёгкой степени, например, изжоги

Фамотидин Док 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показан взрослым для:

лечения язвы двенадцатиперстной кишки
лечения доброкачественной язвы желудка
лечения синдрома Золлингера–Эллисона (состояние, вызванное аномальной выработкой гормона гастрина, приводящее к чрезмерной продукции желудочной кислоты)
симптоматического лечения рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода) от лёгкой до умеренной степени тяжести.

2. Что следует знать перед приемом Фамотидин Док

Не принимайте Фамотидин Док

если у вас аллергия на фамотидин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). При появлении симптомов гиперчувствительности лечение Фамотидин Док необходимо прекратить.
Дети не должны применять Фамотидин Док.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фамотидин Док:

если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:
- непреднамеренная потеря веса;
- повторяющаяся рвота;
- затруднение при глотании;
- кровь в рвотных массах;
- бледность кожных покровов и чувство слабости (анемия);
- кровь в кале.
  Врач может счесть необходимым назначить вам дополнительные обследования для исключения злокачественного характера заболевания: фамотидин уменьшает симптомы и при раке, и поэтому может привести к задержке постановки диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на проводимую терапию, необходимо рассмотреть необходимость дальнейшего обследования.
Если вы одновременно принимаете атазанавир для лечения ВИЧ-инфекции (см. раздел «Другие лекарственные средства и Фамотидин Док» далее).
Если у вас язва двенадцатиперстной кишки или доброкачественная язва желудка, врач может предположить, что они вызваны бактериальной инфекцией H. pylori. В этом случае вам потребуется специальная терапия под наблюдением врача для уничтожения этих бактерий.
Если у вас нарушена функция почек. Врач может назначить вам более низкую дозу Фамотидин Док (см. раздел 3 «Как принимать Фамотидин Док»).
Не используйте Фамотидин Док при незначительных желудочно-кишечных расстройствах. Проконсультируйтесь с врачом.
При длительном лечении в высоких дозах рекомендуется контролировать количество клеток крови и функцию печени.
При хроническом течении язвенной болезни следует избегать резкой отмены лечения после исчезновения симптомов.

Другие лекарственные средства и Фамотидин Док
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы принимаете одно из нижеперечисленных лекарственных средств, немедленно проконсультируйтесь с врачом:
Не принимайте Фамотидин Док:

если вы одновременно принимаете пробенецид (лекарственное средство для лечения подагры), поскольку пробенецид может замедлять выведение фамотидина;
одновременно с атазанавиром, ритонавиром и тенофовиром (лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции).

Эффект Фамотидин Док ослабляется при одновременном применении:

лекарственных средств, нейтрализующих кислотность желудка (антациды). Из-за снижения эффекта Фамотидин Док следует принимать не менее чем за 1–2 часа до приема антацида;
сульфасалазина (лекарственное средство для лечения язв). Обычно прием сульфасалазина не должен проводиться ранее чем через 2 часа после приема Фамотидин Док.

Фамотидин Док может ослаблять действие:

кетоконазола или итраконазола (лекарственные средства для лечения грибковых инфекций). Принимайте кетоконазол за 2 часа до приема Фамотидин Док;
атазанавира, одновременно с ритонавиром (лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции). Проконсультируйтесь с врачом;
карбоната кальция, если он используется как лекарственное средство при повышенном уровне фосфата в крови (гиперфосфатемия) у пациентов, находящихся на диализе;
суспензии позаконазола для приема внутрь (лекарственное средство, применяемое для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций);
дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба и пазопаниба (лекарственные средства, применяемые для лечения рака).

Фамотидин Док и пища, напитки
Фамотидин Док можно принимать независимо от еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Фамотидин Док не рекомендуется при беременности и должен назначаться только в случае крайней необходимости. Перед началом терапии Фамотидин Док во время беременности врач должен оценить потенциальную пользу препарата против возможных рисков для плода.
Фамотидин обнаруживается в грудном молоке. Кормящим матерям необходимо прекратить либо прием препарата, либо грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, влияет ли Фамотидин Док на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не будете уверены, что ваши способности не нарушены.

3. Как принимать Фамотидин Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Таблетки Фамотидин Док следует принимать, запивая жидкостью.
Таблетки Фамотидин Док 40 мг можно делить. Таблетку можно разделить на равные части.
Принимать таблетки не обязательно во время еды.
Рекомендуемая доза зависит от тяжести заболевания и дозировки, применяемой при предыдущих курсах лечения. Дозу препарата определяет врач.
Ниже приведены рекомендуемые дозы:
Лечение симптомов рефлюксной болезни (например, изжоги)
20 мг фамотидина два раза в день.
Лечение следует продолжать в течение 6 недель или, при необходимости, до 12 недель. Однако этот срок может быть сокращён, если будет подтверждено заживление поражения.
Лечение лёгкого и умеренного воспаления пищевода
40 мг фамотидина два раза в день.
Лечение следует продолжать в течение 6 недель или, при необходимости, до 12 недель. Однако этот срок может быть сокращён, если будет подтверждено заживление поражения.
Двенадцатиперстной язвы
40 мг фамотидина вечером.
Лечение следует продолжать в течение 4–8 недель. Однако этот срок может быть сокращён, если врач посчитает, что язва зажила (например, по результатам эндоскопического исследования). Если обследование показывает, что язва не зажила, лечение следует продлить ещё на 4 недели.
Доброкачественных язв желудка
40 мг фамотидина вечером.
Лечение следует продолжать в течение 6–8 недель. Однако этот срок может быть сокращён, если врач посчитает, что язва зажила (например, по результатам эндоскопического исследования).
Профилактика рецидивирующих двенадцатиперстных язв
20 мг фамотидина вечером.
Рекомендуемая поддерживающая доза 20 мг применялась непрерывно и эффективно в клинических исследованиях продолжительностью до 6 месяцев.
Синдрома Золлингера–Эллисона
При отсутствии предыдущей терапии лечение начинают с 20 мг фамотидина, принимаемых каждые 6 часов.
В зависимости от кислотной секреции и клинической реакции врача может увеличить дозу, продолжая лечение до достижения желаемого уровня кислотности. Если приём суточной дозы до 800 мг в день не даёт эффекта, врач может рассмотреть возможность альтернативной терапии для регулирования кислотной секреции.
Если ранее вы уже получали лечение аналогичными препаратами (например, другими блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов), начать терапию Фамотидин Док можно с дозы, превышающей обычно рекомендуемую.
Уточните у врача, какая доза подходит именно вам.
Лечение следует продолжать столько времени, сколько необходимо.
Дозы до 800 мг в день применялись в течение года без развития значимых побочных эффектов.
Пациенты с нарушением функции почек
Если функция ваших почек снижена, врач может уменьшить вашу суточную дозу вдвое. То же самое касается пациентов, находящихся на диализе. Препарат Фамотидин Док следует вводить в конце сеанса диализа или после него, поскольку часть активного вещества удаляется во время диализа.
Если вы приняли Фамотидин Док в дозе больше рекомендованной
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Врач постарается предотвратить всасывание препарата и снять симптомы. На сегодняшний день случаев передозировки активным веществом фамотидин не зарегистрировано.
Если вы забыли принять Фамотидин Док
Если вы пропустили приём дозы, примите таблетку, как только вспомните. Затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы не уверены, пропустили ли вы приём дозы, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы прекратите лечение Фамотидин Док
Если вы хотите прекратить приём Фамотидин Док, проконсультируйтесь с врачом.
При длительно текущей язвенной болезни следует избегать резкой отмены лечения после исчезновения симптомов.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возникли следующие побочные эффекты, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

головная боль;
головокружение;
запор (степсис);
диарея.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

нарушение вкуса;
сухость во рту;
тошнота, рвота;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
потеря аппетита;
кожная сыпь, зуд (зудящая сыпь);
усталость (утомляемость).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

тяжелые аллергические реакции/реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся затрудненным дыханием или головокружением (анафилаксия), отек лица или горла (ангионевротический отек), затрудненное дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм);
пожелтение кожи или белков глаз, вызванное нарушением оттока желчи (желтуха, вторичная по внутрипеченочной холестазу);
крапивница;
боль в суставах (артралгия);
повышение лабораторных показателей (трансаминазы, гамма-ГТ, щелочная фосфатаза, билирубин).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

изменения в крови: снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения) или снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения) или тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести, например, к слабости, утомляемости, внезапной лихорадке, боли в горле, синякам или носовому кровотечению;
обратимые психические нарушения (например, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, депрессия);
покалывание или онемение рук или ног (парестезия);
сонливость;
бессонница;
эпилептические припадки (большой судорожный припадок);
выпадение волос;
мышечные судороги;
импотенция, снижение либидо;
ощущение сдавления в груди;
АВ-блокада (нарушение сердечного ритма) при применении антагонистов H2-рецепторов внутривенно;
удлинение интервала QT (у пациентов с нарушением функции почек);
интерстициальная пневмония, иногда со смертельным исходом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

воспаление печени (гепатит);
тяжелая кожная сыпь с пузырями (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз), иногда со смертельным исходом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фамотидин Док

Фамотидин Док 20 мг: Особые условия хранения не требуются.
Фамотидин Док 40 мг: Хранить при температуре ниже 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фамотидин Док
Таблетки 20 мг

Действующее вещество — фамотидин. Каждая таблетка содержит 20 мг фамотидина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, красный оксид железа (Е172), Opadry OY Brown.

Таблетки 40 мг

Действующее вещество — фамотидин. Каждая таблетка содержит 40 мг фамотидина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, красный оксид железа (Е172), Opadry Pink.

Описание внешнего вида Фамотидин Док и содержание упаковки
Таблетки Фамотидин Док 20 мг — гексагональные, двояковыпуклые, коричневого цвета, с диаметром от края до края 6,2–6,5 мм и диаметром от угла до угла 7,0–7,2 мм. Выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия, содержащих 20 плёночно-покрытых таблеток.
Таблетки Фамотидин Док 40 мг — круглые, двояковыпуклые, от розового до красновато-розового цвета, диаметром 8,0–8,2 мм, с риской на одной стороне. Выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия, содержащих 10 или 20 плёночно-покрытых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l, Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 - 03012 Ананьи (FR) - Италия